저자:
Monali Tayade, Jignesh Rawal
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생물분석 시험 서비스 시장 규모 및 점유율 2025 - 2034
보고서 ID: GMI8443
|
발행일: October 2025
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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생물분석 시험 서비스 시장
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생물분석 시험 서비스 시장
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생체분석 시험 서비스 시장 규모
Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 전 세계 생체분석 시험 서비스 시장 규모는 2024년 42억 미국 달러로 평가되었으며, 2025년 46억 미국 달러에서 2034년 93억 미국 달러로 성장할 전망입니다. 이 기간 동안 시장은 연평균성장률(CAGR) 8.2%로 확대될 것으로 예상됩니다. 이러한 꾸준한 성장은 실험실 시험 서비스 아웃소싱 확대 추세, 생체분석 기술의 발전, 신약 개발 및 승인 절차의 증가, 지속적인 연구 활동과 임상시험 규모의 확대에 의해 뒷받침되고 있습니다.
생체분석 시험 서비스 시장 주요 내용
시장 선도 기업: Labcorp Drug Development는 2024년에 27%를 넘는 시장 점유율로 선두를 차지했습니다.
주요 기업: 이 시장의 상위 5개 기업은 Labcorp Drug Development, SGS Société Générale de Surveillance SA, Thermo Fisher Scientific Inc., Eurofins Scientific, ICON Plc이며, 이들 기업의 2024년 시장 점유율 합계는 60%였습니다.
생체분석 시험 서비스는 혈액, 소변, 조직 등 생물학적 시료를 분석하여 생물학적 매트릭스 내 약물, 대사산물, 바이오마커 및 기타 분석물의 농도를 정량화하는 다양한 실험실 서비스를 의미합니다. 이러한 서비스는 신약 개발, 약동학 연구, 생물학적 동등성 평가 및 전반적인 임상시험 등 다양한 목적으로 제약 및 생명공학 산업에서 널리 활용됩니다.
이 산업의 주요 기업으로는 Labcorp Drug Development, SGS Société Générale de Surveillance SA, Thermo Fisher Scientific Inc., Eurofins Scientific 및 ICON Plc.가 있습니다. 이러한 시험 역량의 세계화로 기업들은 여러 시장 부문에서 신약 개발 활동을 지원하기 위해 시장 진출 범위를 확대하고, 전략적 제휴를 구축하며, 지역별 자원과 전문성을 활용할 수 있게 되었습니다. 이는 결과적으로 산업 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
시장 규모는 2021년 30억 미국 달러에서 2023년 38억 미국 달러로 증가했습니다. 이러한 성장은 주로 실험실 시험 서비스 아웃소싱 확대 추세에 기인합니다. 제약 및 생명공학 기업이 비용 절감과 신약 개발 기간 단축에 대한 압박을 점점 더 크게 받으면서 아웃소싱은 전략적 해결책으로 부상했습니다. 바이오의약품과 맞춤형 치료법의 복잡성이 높아지면서 전문 시험 역량에 대한 필요성도 더욱 커지고 있으며, 이에 따라 아웃소싱은 생체분석 분야에서 혁신과 확장성을 이끄는 핵심 요인으로 작용하고 있습니다.
확대되는 신약 개발 및 승인 절차는 생체분석 시험 서비스 산업의 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 하나입니다. 예를 들어 2025년 3월 기준 전 세계에서 개발 중인 신약은 10,134개로, 2021년 9월 대비 20% 증가했습니다. 종양학 의약품은 전체 개발 파이프라인의 38%를 차지했으며, 대사 장애 치료제는 파이프라인의 15%를 차지했습니다. 이러한 통계는 제약 및 생명공학 기업들이 신약, 바이오의약품 및 맞춤형 치료법을 포함하도록 개발 파이프라인을 확대하고 있으며, 이에 따라 정교한 생체분석 시험에 대한 수요가 급증하고 있음을 보여줍니다. 생체분석 시험 서비스는 전임상 및 임상 단계에서 후보물질의 안전성, 유효성 및 규제 준수 여부를 확인하는 데 필수적입니다.
또한 지속적인 연구 활동과 임상시험 규모의 확대는 생체분석 시험 서비스 시장의 성장을 이끄는 중요한 요인입니다. Statista에 따르면 2025년 중반 기준 전 세계적으로 등록된 임상 연구는 540,000건을 넘었으며, 이는 전 세계 신약 개발 활동의 규모가 확대되고 있음을 보여줍니다. 2018년부터 2023년까지 시작된 임상 약물시험 중 28%는 종양학 분야에서 진행되었으며, 감염성 질환 분야는 13%를 차지했습니다. 이러한 임상시험의 급증으로 약동학 및 약력학 평가, 바이오마커 분석, 분석법 밸리데이션 등 복잡한 연구를 지원하기 위한 생체분석 시험 서비스 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
생물분석 시험 서비스는 혈액, 혈장 및 조직과 같은 생물학적 검체를 대상으로 체내 약물 농도와 거동을 평가하기 위해 수행됩니다. 생물분석 시험은 전임상 및 임상 연구에서 약동학 및 약력학 연구, 바이오마커 분석, 분석법 검증을 지원합니다. 이러한 서비스는 의약품 개발 과정에서 약물 안전성, 약효 및 규제 요건 준수를 보장하는 데 필수적입니다.
생물분석 시험 서비스 시장 동향
생물분석 시험 서비스 시장 분석
분자 유형에 따른 생물분석 시험 서비스 시장은 소분자 및 대분자 부문으로 구분됩니다. 소분자 부문은 2024년 시장 점유율 56%를 차지했으며, 분석 기간 내내 시장을 주도할 전망입니다.
시험 유형을 기준으로 생물분석 시험 서비스 시장은 DMPK 시험, 바이오마커 시험, 바이러스학 시험, 혈청학 시험, 면역원성 시험 및 기타 시험 유형으로 분류됩니다. 바이러스학 시험 부문은 생체 내 바이러스학 시험과 시험관 내 바이러스학 시험으로 세분화됩니다. 바이오마커 시험은 시장을 주도했으며 2024년 시장 규모는 11억 미국 달러로 평가되었습니다.
용도를 기준으로 생물분석 시험 서비스 시장은 종양학, 신경학, 감염성 질환, 소화기학, 심장학 및 기타 용도로 구분됩니다. 종양학 부문은 2024년에 상당한 시장 비중을 차지했으며 2034년에는 22억 미국 달러에 이를 전망입니다.
최종 용도를 기준으로 생물분석 시험 서비스 시장은 제약 및 생명공학 기업, 계약연구기관, 연구 및 학술 기관, 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 제약 및 생명공학 기업 부문은 2024년 시장 점유율 45.8%를 기록했습니다.
북미 바이오분석 시험 서비스 시장
북미는 2024년 39.4%의 가장 높은 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도했습니다.
유럽 바이오분석 시험 서비스 시장
유럽 시장 규모는 2024년 11억 미국 달러를 기록했으며, 전망 기간 동안 높은 수익성을 동반한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
독일 바이오분석 시험 서비스 시장은 2025년부터 2034년까지 꾸준히 성장할 전망입니다.
아시아 태평양 바이오분석 시험 서비스 시장
아시아 태평양은 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 전망 기간 동안 9.1%의 높은 성장률을 기록할 전망입니다.
일본 바이오분석 시험 서비스 시장은 2025년부터 2034년까지 높은 성장세를 보일 전망입니다.
중남미 바이오분석 시험 서비스 시장
브라질 시장은 크게 성장하고 있습니다.
중동 및 아프리카 바이오분석 시험 서비스 시장
사우디아라비아 시장은 2025년부터 2034년까지 상당하고 유망한 성장을 기록할 전망입니다.
바이오분석 시험 서비스 시장 점유율
시장 점유율 27%
2024년 합산 시장 점유율은 60%입니다
바이오분석 시험 서비스 시장의 기업
바이오분석 시험 서비스 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Thermo Fisher Scientific Inc.는 고성능 분석 도구와 기술로 구성된 광범위한 포트폴리오를 기반으로 생물분석 시험 서비스 시장에서 주요 기업으로 활동하고 있습니다. 이 회사는 약동학, 독성학 및 바이오마커 분석을 포함한 종합 시험 서비스를 제공하여 제약 및 생명공학 기업을 지원합니다. 글로벌 인프라를 통해 다양한 규제 환경에서 효율적인 서비스 제공이 가능하며, 국제 표준 준수를 보장합니다. Thermo Fisher는 첨단 분석 장비와 확장 가능한 실험실 솔루션을 통합하여 바이오의약품 및 정밀의학에 대한 수요 증가에 대응할 수 있는 강력한 시험 역량을 제공합니다.
Labcorp Drug Development
LabCorp Drug Development는 광범위한 임상 및 비임상 분석 솔루션을 제공하며 생물분석 시험 서비스 시장에서 중추적인 역할을 하고 있습니다. 이 회사는 약력학, 생체이용률 연구 및 맞춤형 분석법 개발 분야의 전문성을 보유하고 있어 제약 혁신에 필요한 핵심 요구사항에 대응합니다. 통합 실험실 네트워크를 기반으로 복잡한 시험 업무 흐름을 원활하게 지원하며, 서비스 전반에서 일관성과 품질을 보장합니다. 바이오마커 발굴 및 검증 역량은 맞춤형 의학과 새로운 치료제 개발을 뒷받침합니다.
SGS Société Générale de Surveillance SA
SGS Société Générale de Surveillance SA는 제약 및 생명공학 고객을 대상으로 규제 요건을 준수하는 솔루션을 제공하는 생물분석 시험 서비스 시장의 주요 기업입니다. 이 회사의 포트폴리오에는 저분자, 바이오의약품 및 바이오시밀러를 위한 분석 서비스가 포함되어 있으며, 현대적인 의약품 개발의 복잡한 요구사항에 대응합니다. SGS는 글로벌 실험실 네트워크를 통해 지역별 시험 역량을 제공하고 현지 규제 지침에 부합하도록 지원합니다. 또한 질량분석법과 크로마토그래피 등 첨단 기술을 활용하여 생물분석 과정의 정확도와 감도를 높이고 있습니다.
생물분석 시험 서비스 시장 뉴스:
생물분석 시험 서비스 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 매출 기준 10억 미국 달러 단위의 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층 분석을 제공합니다:
분자 유형별 시장
시험 유형별 시장
용도별 시장
최종 용도별 시장
위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:
자주 묻는 질문 (FAQs):
조사 방법론, 데이터 출처 및 검증 절차
이 보고서는 업계 관계자와의 직접 대화, 자체 모델링, 엄격한 교차 검증을 중심으로 설계된 체계적인 조사 절차를 바탕으로 합니다. 단순한 문헌 조사에만 의존하지 않습니다.
당사의 6단계 조사 절차
1. 조사 설계 및 애널리스트 감독
GMI의 조사 방법론은 전문 인력의 지식, 엄격한 검증, 완전한 투명성을 토대로 합니다. 보고서의 모든 인사이트, 추세 분석 및 전망은 해당 시장의 특성을 이해하는 숙련된 애널리스트가 작성합니다.
당사는 업계 관계자 및 전문가와 직접 소통하는 광범위한 1차 조사에, 신뢰성이 확인된 글로벌 출처를 활용한 포괄적인 2차 조사를 결합합니다. 정량적 영향 분석을 적용해 신뢰할 수 있는 전망을 제공하며, 최초 데이터 출처부터 최종 분석 결과까지 추적 가능성을 유지합니다.
2. 1차 조사
1차 조사는 당사 방법론의 핵심으로, 전체 인사이트의 약 80%를 차지합니다. 분석의 정확성과 깊이를 확보하기 위해 업계 관계자와 직접 소통합니다. 체계적인 인터뷰 프로그램은 지역 및 글로벌 시장을 포괄하며 최고경영진, 이사 및 분야별 전문가의 의견을 수집합니다. 이를 통해 전략, 운영 및 기술 측면의 관점을 확보하고 균형 잡힌 인사이트와 신뢰성 있는 시장 전망을 도출합니다.
3. 데이터 마이닝 및 시장 분석
데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.
4. 시장 규모 추정
당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.
5. 전망 모델 및 주요 가정
모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.
✓ 주요 성장 동인과 예상 영향
✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오
✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험
✓ 기술 도입 곡선의 매개변수
✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)
✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망
6. 검증 및 품질 보증
최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.
당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.
✓ 통계적 검증
✓ 전문가 검증
✓ 실제 시장 상황과의 대조
신뢰와 공신력
검증된 데이터 출처
업계 전문 간행물
산업 저널, 업계 간행물 및 전문 매체
산업 데이터베이스
자체 및 제3자 시장 데이터베이스
규제 관련 제출 서류
정부 조달 기록 및 정책 문서
학술 연구
대학 연구 및 전문 연구기관 보고서
기업 보고서
연례보고서, 투자자 설명자료 및 공시 서류
전문가 인터뷰
최고경영진, 조달 책임자 및 기술 전문가
GMI 아카이브
20개 이상의 산업 분야에 걸쳐 발행된 13,000건 이상의 조사 보고서
무역 데이터
수출입 물량, HS 코드 및 통관 기록
조사 및 평가 항목
이 보고서의 모든 데이터는 1차 인터뷰, 실제 데이터를 쌓아 올리는 상향식 모델링, 엄격한 교차 검증을 통해 확인됩니다. 당사의 조사 절차 자세히 보기 →