透析器市場 サイズとシェア 2025 – 2034

透析器市場規模

世界の透析器市場は 2024 年に 55億米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）6.6%で成長すると見込まれている。なかでも、在宅血液透析（HHD）治療の選択肢に対する需要の急増、急性腎障害（AKI）の有病率上昇、透析器技術の革新が、市場の加速的な成長を主に後押ししている。
 

透析サービス提供事業者の増加も、市場成長に寄与している。例えば、The National Forum of ESRD Networks が発表した報告書によると、米国には 7,500 か所を超える透析センターがある。腎疾患を抱える人の増加により透析治療の必要性が高まり、市場のさらなる発展につながっている。
 

より高効率で高性能な膜を備えた透析器への需要も、製品の普及を促す重要な要因となっている。既存の業界参加企業は研究開発活動に多額の費用を投じており、その結果、透析処置の効率向上に寄与する合成生体適合性膜が開発されている。これらの膜は廃棄物の除去率を高め、透析セッションに必要な時間を短縮する。効果と患者の快適性の向上を目的とした先進的な革新技術には、高性能ポリアリールエーテルスルホン（PAES）やポリエーテルスルホンが含まれる。
 

人工腎臓として一般に知られる透析器は、血液をろ過して余分な水分や老廃物を除去する重要な医療機器である。透析装置の中核を構成する部品であり、腎臓が正常に機能しなくなった際に、血液透析で毒素を除去するために従来から使用されている。
 

透析器市場の動向

• 慢性腎臓病（CKD）および末期腎疾患（ESRD）の患者数が継続的に増加していることに加え、腎臓提供者の不足や、透析治療を受けるために海外へ渡航する患者の増加が、引き続き市場成長を促している。
   
• 臓器提供者の少なさは腎臓移植の喫緊の必要性をさらに高めており、提供を選択する人は 100 人に 1 人未満である。支援を望む場合でも、多くの潜在的ドナーは、ドナー制度に関連しない理由によって提供の意思を完遂できず、臓器の供給不足を拡大させている。この状況により、人工腎臓または透析器は患者の生存に不可欠となっている。
   
• 費用対効果の高い透析治療の代替手段を求める米国および欧州の患者は、インドやタイなどの国へ次第に移行している。これらの国では、質の高い医療サービスが低価格で提供されており、市場における透析器の需要が増加している。
   
• 末期腎疾患（ESRD）を患う人の急増は、市場拡大の課題となっている。Global Diabetes and Obesity Wandering報告書は、糖尿病と肥満の有病率が上昇するなか、慢性腎臓病（CKD）患者が増加していることを示している。NCD Risk Factor Collaboration – 2019年報告書によると、WHO欧州地域（EU）の成人の 53% が過体重に分類され、平均体格指数（BMI）は男性が女性を上回った。同地域では肥満者人口の増加に関連する問題が生じており、これが状況を深刻化させ、地域における透析製品の需要を押し上げている。
   

関税が市場に及ぼす影響

医療機器、特にダイアライザーの輸出入に課される貿易関税は、世界のダイアライザー市場に大きな影響を及ぼす可能性があります。このような貿易障壁は、事業運営コストを押し上げ、サプライチェーンにおける受注処理を複雑化させるほか、輸入に依存する発展途上国のエンドユーザーのコストを増加させる可能性があります。その結果、医療システム内の供給事業者は費用対効果の高いダイアライザーの調達に困難を抱える可能性があり、これらの生命維持に不可欠な治療に依存する患者に対する透析療法の提供が制限されるおそれがあります。これを受けて、メーカーは関税の影響を受けない地域へ生産を移転するか、コストを消費者に転嫁する可能性があり、すでに逼迫している世界の医療システムにさらなる負担を与えるおそれがあります。
 

さらに、関税は国際的な提携や、それに伴うダイアライザー技術のイノベーションを阻害する可能性があります。長期的には、このような貿易制限が続くことで市場の細分化が進み、競争環境が変化するとともに、価格に敏感な地域における透析医療サービスの提供の進展が鈍化する可能性があります。
 

米国国際貿易委員会（USITC）によると、最近の貿易交渉では、透析機器を含む医療機器の輸入関税が 7.5%〜25% の範囲で調整され、重要部品の世界的なサプライチェーンに影響を及ぼす可能性があります。米国食品医薬品局（FDA）は、国内で使用される透析機器の約 35% に、これらの関税変更の対象となる可能性がある輸入部品が含まれていると報告しています。
 

また、世界貿易機関（WTO）は、2023〜2024年に 17 か国で医療機器の統一関税表が改定されたと記録しており、複数の市場で事業を展開するダイアライザーメーカーにとって、規制上の不確実性が生じる可能性があります。保健福祉省（HHS）の推計によると、これによりエンドユーザー向け価格が 8〜12% 上昇する可能性があります。
 

メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）の最近のデータによると、国際貿易政策の変更は、50万人を超える米国人を対象とするメディケア末期腎疾患（ESRD）プログラムに影響を及ぼす可能性があります。関税に起因するサプライチェーンの混乱によって透析機器のコストが上昇した場合、同プログラムはさらなる財政的圧力に直面するおそれがあります。
 

ダイアライザー市場分析

タイプ別に見ると、市場はハイフラックス・ダイアライザーとローフラックス・ダイアライザーに分類されます。ハイフラックス・ダイアライザーセグメントは事業成長を牽引し、年平均成長率（CAGR） 6.8% で拡大して、2034年までに 72億米ドルを超える市場規模に達すると予測されます。
 

• ハイフラックス・ダイアライザー市場は、政府の政策、償還制度の強化、透析製品への信頼の高まり、さらに高効率透析に対する需要全体の増加によって、プラスの影響を受けています。
   
• 患者が在宅透析を選好する傾向が強まっていることから、より小型で効率の高いダイアライザーの需要が拡大しています。この需要に対応するため、メーカーはハイフラックス・ダイアライザーを軽量で携帯可能な透析装置に組み込んでいます。
   
• 医療センターや透析先進地域のクリニックでは、高度な機能を備えていることから、高フラックス・ダイアライザーの採用が急速に進んでいます。高性能ダイアライザーには、高度な分子クリアランス技術を採用した高品質の膜が組み込まれており、治療成果の向上につながっています。高フラックス・ダイアライザーは、患者にとって治療の負担が軽く、治療時間も短縮できるため、医療従事者や腎臓専門医の間で選好が高まっています。
   
• 高フラックス・ダイアライザーは、溶質に加えて β2-ミクログロブリンなどの大分子も優れた効率で除去できるため、市場で選好される製品となっています。
   
• 高フラックス・ダイアライザーの膜における最新の進展としては、生体適合性材料や合成材料の追加、抗凝固剤でコーティングした膜の開発などが挙げられ、これにより濾過性能が向上し、患者ケアの改善につながっています。
   
• 高フラックス・ダイアライザーは、毒素を除去し、中分子および大分子をクリアする能力に優れているため、医療提供者や患者の間で普及しており、市場拡大を後押ししています。
   

素材別に見ると、ダイアライザー市場は合成膜製品とセルロース系製品に分類されます。合成膜製品セグメントは売上高シェアの大半を占め、2024年の市場規模は約 49億米ドルでした。2034年には 94億米ドルを超える規模に達すると予測されています。
 

• 合成膜は、濾過効率、生体適合性など、製品性能を高める特性に優れているため、成長が見込まれています。
   
• 膜は、患者の免疫反応の活性化を抑えるなど、炎症反応の発生から患者を保護するよう設計されています。合成膜は、アレルギー反応や患者における血液凝固を引き起こす頻度がセルロース製の透析膜より低いため、免疫原性も低くなっています。安全性が高く、補体系を活性化しないことから、患者はこれらの膜を長期間使用できます。
   
• これらの膜は、バイオフィルムの形成を抑制する能力を備えているため、細菌の増殖やバイオフィルム形成に起因する感染症の回避にも寄与します。研究資金の提供や先端研究を通じて、ナノテクノロジーおよび高分子科学分野から継続的な支援が得られていることを背景に、新たな合成膜素材の開発が進められています。最新の膜製品には、タンパク質の蓄積を抑制する機能、機械的強度の向上、濾過能力の強化などが備わっています。
   
• 主要企業が他の事業部門との協業関係を構築するなど、新たな戦略を策定していることから、上述の動向が見られます。Fresenius Medical Care、B. Braun、Nipro は、信頼性と有効性に優れた、より高度で洗練された技術製品への移行を進めています。
   
• 現在の動向からは、外科廃棄物の削減と医療業界の環境面での評価向上を目指す企業が、持続可能で生分解性を備えた合成膜の製造へ移行していることが示されています。これは、今後のさらなる成長余地を示すものです。
   

用途別に見ると、ダイアライザー市場は使い捨て製品と再使用可能製品に分類されます。使い捨て製品セグメントは最大の売上高シェアを占め、2024年の市場規模は約 31億米ドルでした。2034年には約 57億米ドルに達すると予測されています。
 

• 使い捨てダイアライザーを使用する場合、各サイクル後の洗浄・消毒作業が不要であるため、患者ケアが簡素化されます。特に、在宅環境や免疫機能が低下した患者にとって有用です。一方、再使用可能なダイアライザーは使用後に洗浄できますが、長期透析を必要とする患者に感染リスクをもたらす可能性があります。B型およびC型肝炎などの血液媒介感染症のリスクが高い患者にとって、使い捨てダイアライザーはより安全な選択肢です。
   
• 特に新型コロナウイルス感染症のパンデミック以降、一般市民は医療現場における感染対策について、より慎重になっています。その結果、使い捨てデバイスの市場が拡大しています。
   
• これらのダイアライザーは、単回使用モデルが軽量で取り扱いやすいため、より効率的です。さらに近年では、患者の治療成果を高めるため、高フラックス機能を備えるよう改良されています。
   
• 滅菌を行う必要がないため、患者はより迅速に治療を受けることができ、回復プロセスを直ちに開始できます。
   
• 保険制度によって関連費用の一部が補填されるため、医療施設では単回使用ダイアライザーを使用する可能性が高く、これが市場の同セグメントをさらに押し上げると見込まれます。
   

最終用途別に見ると、ダイアライザー市場は施設内透析と在宅透析に分類されます。施設内透析セグメントは、2024年に売上高シェア 69.3% を占め、市場をリードしました。同セグメントは 2034年までに 70億米ドルを超える規模に達すると予測されています。
 

• 糖尿病および生活習慣病の患者数の増加により、透析センターの需要が高まっています。これらの疾患を抱える患者は頻繁に透析を受ける必要があるため、透析センターは増加する需要に対応する重要なインフラとなっています。 
   
• 腹膜透析が提供されていない国もあり、患者が在宅療法を選択する余地が限られています。この状況により、施設内透析を受ける患者が自動的に増加しています。さらに、ほとんどの医療従事者は血液透析を処方する傾向があり、血液透析は主に透析センターまたは病院で実施されます。 
   
• 同分野の大手企業は、透析医療の利用可能性を高めるため、世界各地の医療機関との提携を進めています。例えば、DaVita Inc. はインドの Manipal Hospitals と提携し、患者に提供する腎臓疾患ケアサービスの範囲拡大を支援しました。 
   
• 腎疾患を患う高齢患者には、処置中および処置後に継続的な看護が必要となるため、施設内治療に対する特有のニーズがあります。高齢者人口が増加し続けていることに加え、上述の要因も相まって、施設内透析サービスの需要は拡大すると予測されます。
   
• 同分野の主要企業は、サービス範囲と地理的展開の双方を拡大しようとしています。例えば、Fresenius Medical Care と B. Braun は事業をさらに拡大しており、これにより同分野でのダイアライザー需要が高まっています。
   

北米地域では、米国のダイアライザー市場は 2024年に 22億米ドルに達し、2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR） 5.5% で成長すると予測されています。
 

• 末期腎疾患（ESRD）の有病率上昇により、市場は急速に拡大しています。米国腎臓データシステム（U.S. Renal Data System）の 2023年年次データ報告書によると、米国では 80万人を超える人々が ESRD を患っています。このうち 68% は定期的な透析を必要とし、32% は腎移植を受けています。男性は女性と比べて罹患する可能性が 1.6倍高く、黒人系米国人の有病率は白人系米国人の 4倍です。
   
• 2024年11月時点で、米国の腎移植待機リストに登録されている人の数は 9万人を超えています。これらの患者は定期的な透析を受ける必要があるため、ダイアライザーに対する高い需要が維持されています。
   
• 医療提供者は、腎疾患患者向けのサービス向上に向けて連携しています。例えば、米国最大級の腎臓ケア提供者である DaVita は、腎臓ケアの評価を改善するため RenalytixAI と提携しました。両社は先進技術を通じて腎疾患の早期発見を促進することを目指しており、これにより医療費の削減と患者転帰の改善が期待されます。診断の早期化に伴い、長期的には透析を必要とする患者が増加する可能性があります。
   
• 米国の腎疾患患者は、医療制度を通じた経済的支援を受けています。米国腎臓データシステム（U.S. Renal Data System）の「2023年年次データ報告書」によると、メディケアは 2021年に末期腎不全（ESRD）患者の医療提供に 523億米ドルを支出しました。
   

欧州では、ドイツの透析装置市場が今後数年間で大幅に成長すると予測されています。
 

• ドイツの高齢者人口の増加が、透析装置市場の成長を大きく牽引しています。高齢患者は腎疾患だけでなく、医療現場での感染症にもかかりやすい傾向があります。最近公表された統計によると、ドイツ人の約 19% が 65歳以上です。このように高齢者人口が多いことから、医療施設と在宅の双方で透析が必要となり、同国における透析装置の需要が増加しています。
   
• 海外企業と国内企業の双方が、透析装置技術の向上に取り組んでいます。新型モデルには、医師が患者を遠隔でモニタリングし、治療計画を個別に調整できるスマート技術が搭載されています。製品改良への継続的な注力が、市場成長に寄与しています。
   
• 在宅治療の人気が高まり、市場の成長に影響を与えています。新世代の透析装置はより小型化され、取り扱いやすくなっています。透析需要の増加と透析装置がもたらす利便性の双方を背景に、透析装置の利用が拡大しています。
   
• ドイツでは、末期腎不全（ESRD）や慢性腎臓病（CKD）などの慢性腎疾患を発症する人が増えており、透析治療の必要性が高まっています。これらの疾患は、糖尿病、肥満、高血圧などの健康上の合併症に起因することが多くあります。現在、ドイツの成人の約 10% が慢性腎臓病を患っていると推定されています。これらの患者には透析を含む包括的な医療サービスが必要であり、ドイツで透析装置に対する安定した需要が維持されています。
   

中国は、アジア太平洋地域の透析装置市場で圧倒的な地位を占めています。
 

• 医療インフラの拡充は、透析装置業界の成長を促進するうえで非常に重要です。腎疾患を患う患者の増加を受け、患者のニーズに対応するための医療支出が大幅に増加しています。その結果、透析を必要とする患者を受け入れる病院や専門クリニックが増加しています。こうした医療施設の増加に伴い、中国における透析装置の需要も拡大しています。
   
• 医療フランチャイズ企業が積極的に中国へ進出しています。2018年、Fresenius Medical Care は 5年間で中国に腎臓ケア・透析センター 100施設を開設する計画を立てました。同社は、中国の患者専用の中国向け設計センターを開発しました。透析機器や消耗品を現地調達することで、同社は業界の発展に貢献しています。
   
• 中華人民共和国では、高血圧と糖尿病が増加傾向にある問題の一つとなっており、さらなる腎疾患の発症につながっています。2023年に実施された調査では、人口の約 9.2% および 11.6% が慢性腎臓病（CKD）を患っていると報告されました。糖尿病の有病率が上昇するなか、この割合は増加する可能性があります。The Lancet の報告によると、中国の糖尿病人口は世界最多であり、1億1,800万人が同疾患と診断されています。
   
• 研究開発は、中国のメーカーが国内市場向けに新たな製品や、より優れた製品の開発を目指すなかで、急成長している業界です。今後数年間は、ダイアライザーの技術革新により、これらの機器に対する需要が大幅に高まると予測されています。
   

ダイアライザー市場シェア

同市場には、ASAHI KASEI MEDICAL、B. Braun、Fresenius Medical Care、NIKKISO、NIPROなどの主要企業が参入しています。上位3社が市場の約60%のシェアを占めました。これらの企業は、製品の革新を実現し、効率性を高めるため、研究開発に取り組んでいます。また、業界での存在感と事業見通しを向上させるため、世界各地の医療提供者と契約を締結しています。一部の企業は、在宅医療環境に対応するため、在宅用の製品やソリューションの提供に注力しており、これが製品需要を押し上げています。スマート接続ソリューション、生体適合性膜、持続可能な取り組みの導入などの技術進歩が、業界企業の主要な注力分野となっています。
 

ダイアライザー市場の企業

ダイアライザー業界で事業を展開する主要企業は、以下のとおりです。

• Allmed
• ASAHI KASEI MEDICAL
• B. Braun
• Baxter
• Dialife
• Farmasol
• Fresenius
• JMS
• Medica
• Medtronic
• NIKKISO
• NIPRO
• SB KAWASUMI
• TORAY
• WESLEY
   

Fresenius Medical Careは、研究開発に投資するとともに、さまざまな透析治療製品の製造施設を拡張しています。同社は世界市場で大きなシェアを占めています。Freseniusは、機器製造からクリニック運営まで、透析のバリューチェーン全体を管理する垂直統合により、市場での優位性を維持しています。同社の2023年の年次報告書によると、世界4,000か所以上の透析クリニックを通じて34万人を超える患者にサービスを提供しており、臨床現場から直接得られるフィードバックに基づいて製品を継続的に改良できる体制を整えています。先進的な Helixone 膜を採用した同社の FX CorDiax ダイアライザーシリーズは、高流量透析治療における業界標準となっています。
 

Baxter Internationalは、腹膜透析治療製品を含む在宅透析製品ポートフォリオの拡充に注力しています。同社は腹膜透析セグメントの主要な提供企業の1社です。Baxterは、遠隔患者モニタリングを可能にする Sharesource 接続プラットフォームを搭載した Amia など、自動腹膜透析（APD）システムを先駆的に開発することで、業界におけるリーダーとしての地位を確立しました。同社の戦略的優位性は、輸液管理技術に関する数十年にわたる経験と、在宅治療の普及を後押ししてきた患者教育プログラムへの多額の投資に基づいています。
 

ダイアライザー業界のニュース：

• 2021年11月、Fresenius Medical CareはFX CorALダイアライザーを発売しました。この新しい血液透析用ダイアライザーは、生体適合性を高めながら臨床性能を実現しています。この製品の発売により、同社は業界での地位をさらに強化し、製品ラインアップを拡大できる可能性があります。
   
• 2021年、Nipro Corporationは超高流量HDダイアライザーであるElisio HXを欧州で発売しました。このダイアライザーは、特有の形状と大きな孔径により、中分子を除去できるよう設計されています。この開発により、同社は製品ラインアップを強化し、同地域での販売見通しを改善できる可能性があります。
   

ダイアライザー市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021年〜2034年の売上高（百万米ドル）に関する推計と予測を含む、業界の詳細な分析を提供しています。

タイプ別市場

• 高流量ダイアライザー
• 低流量ダイアライザー

素材別市場

• 合成素材
• セルロース系

使用形態別市場

• 使い捨て
• 再使用可能

最終用途別市場

• 院内透析
• 在宅透析

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦