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細胞凍結保存市場 サイズとシェア 2024 to 2032

レポートID: GMI7882
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発行日: January 2024
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細胞凍結保存市場の規模

細胞凍結保存市場の規模は 2023年に 104億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)21.5%で拡大すると推定される。細胞凍結保存は、通常は液体窒素を用いて細胞を極低温で凍結し、細胞の代謝過程を遅らせて劣化を防ぐ技術である。
 

細胞凍結保存市場の主なポイント

2023年の市場規模
104億米ドル
2032年の予測市場規模
576億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2024〜2032年)
21.5%
主要企業
  • Thermo Fisher Scientific Inc., Sartorius AG, PromoCell GmbH, BioLife Solutions Inc., Merck KGaA, HiMedia Laboratories, Creative Biolabs, Corning Incorporated, GE Healthcare, Danaher Corporation
主な市場成長要因
  • 幹細胞研究の進展
  • 臓器移植手術の増加
  • 個別化医療への関心の高まり
課題
  • 凍結保存技術の高コスト
  • 倫理面および規制上の課題

世界の公的バイオバンクでは 80万単位を超える臍帯血を保存していると推定される一方、民間の臍帯血バンクでは最大 400万単位を保管している可能性がある。臍帯血幹細胞バンキングの成長は、幹細胞治療の受容度の高まり、同分野における研究開発(R&D)の拡大など、さまざまな要因によって促進されている。さらに、疾患治療における幹細胞の新たな用途の出現、慢性疾患管理への投資拡大、幹細胞治療に対する認知度の向上、主要業界企業が関与する合併・買収の増加も市場を牽引している。
 

さらに、改良型凍結保護剤や凍結技術など、バイオ保存分野で進む継続的な技術革新は、保存細胞の効率と生存性を高めることで市場成長に寄与している。また、ライフサイエンスおよびヘルスケア分野における官民双方からの投資拡大も、細胞凍結保存技術とサービスの拡大を後押ししている。
 

細胞凍結保存市場の動向

細胞凍結保存分野では、プロセスへの自動化の統合が注目すべき動向となっている。この進展により、より精密で再現性の高い結果が得られている。自動化システムは、ワークフローの効率化、人的ミスの低減、全体的な効率の向上において重要な役割を果たしており、特に細胞バンキングと保管の分野でその効果を発揮している。
 

  • 同時に、凍結保存技術の改良に向けた研究も継続的に進められている。これには、新たな凍結保護剤や凍結技術の探索・開発が含まれる。研究、医療、バイオテクノロジーにおけるさまざまな用途に向けて細胞材料を安全に保存する際の課題に対処し、関連プロセスを最適化するとともに、保存細胞の生存性と機能性を向上させることが目的である。
     
  • 凍結・融解プロセス中の細胞生存性を最適化する新たな凍結培地の開発も、重要な動向である。これらの技術革新は、凍結保存手順全体の成功率向上を目指している。
     
  • こうした研究活動は、凍結保存の能力向上に取り組む姿勢を示すものであり、最終的には科学および医療のイノベーションという、より広範な目標の達成に寄与している。
     

細胞凍結保存市場の分析

細胞凍結保存市場、製品タイプ別、2021〜2032年(10億米ドル)
細胞凍結保存市場、製品タイプ別、2021〜2032年(10億米ドル)

製品タイプ別の市場は、凍結保護剤と機器に分類される。2023年の機器分野の売上高は 75億米ドルに達した。機器セグメントはさらに、フリーザー、インキュベーター、液体窒素液体供給タンクおよび凍結保存用消耗品です。同時に、凍結保存装置の自動化に向かう顕著な動きも見られます。
 

  • 自動化システムは、ワークフローの合理化、手作業によるエラーの最小化、ならびに細胞のバンキングおよび保管に関連するプロセス全体の効率向上に大きく貢献することから、重要性を増しています。
     
  • これを受けて、自動化機能を統合した凍結保存装置への需要が高まっています。この変化は、バイオバンキングのニーズに応えるだけでなく、凍結保存技術の発展にも寄与する最先端技術を導入しようとする業界の姿勢を示しています。
     
  • 高品質な生体試料への需要の高まりを背景にバイオバンキング活動が拡大しており、これが生物医学用冷蔵庫・冷凍庫の需要に直接影響を与えています。バイオバンクでは、多様な生体材料の保存および保管に専用装置を使用しています。

 

細胞凍結保存市場:細胞タイプ別(2023年)
細胞凍結保存市場:細胞タイプ別(2023年)

細胞タイプ別に見ると、細胞凍結保存市場は、幹細胞、卵母細胞および胚性細胞、精子細胞、肝細胞、その他の細胞タイプに区分されます。幹細胞セグメントの売上規模は、2023年に 40億米ドルに達しました。さらに、幹細胞の治療上の可能性は広範であり、今後も拡大を続けることから、幹細胞セグメントの成長に大きく寄与しています。
 

  • 人工多能性幹細胞(iPSC)の開発は、画期的な進歩となりました。iPSCは、胚性幹細胞に類似した特性を持つよう再プログラムされた成体細胞であり、再生医療に向けた患者固有の細胞の貴重な供給源となります。
     
  • 幹細胞、特に神経幹細胞および iPSC は、神経疾患の治療における可能性について研究が進められています。対象には、パーキンソン病、アルツハイマー病、脊髄損傷などが含まれ、損傷または失われたニューロンの置換が目指されています。
     
  • CRISPR-Cas9などの遺伝子編集技術の統合により、幹細胞研究の分野は大きく変革されました。これにより、科学者は幹細胞の遺伝的構成を正確に改変し、特定の遺伝性疾患に対応したり、治療上の可能性を高めたりできるようになります。

 

用途別に見ると、細胞凍結保存市場は、創薬・医薬品開発、再生医療、臓器移植、臨床研究、その他の用途に区分されます。創薬・医薬品開発セグメントの売上規模は、2023年に 26億米ドルに達しました。
 

  • 凍結保存細胞株の利用は、創薬において一般的な慣行となっています。凍結保存細胞は、ハイスループットスクリーニングやその他のアッセイに安定的かつ一貫した細胞供給をもたらし、医薬品開発プロセスにおける再現性と信頼性を確保します。
     
  • 凍結保存は、個別化医療の開発において重要な役割を果たしています。幹細胞を含む患者由来細胞を凍結保存し、患者一人ひとりに合わせた治療法の開発に利用できます。このアプローチは、個別化治療の導入が進む腫瘍学などの分野で特に重要です。
     
  • 凍結保存細胞は、医薬品候補の安全性および有効性を評価する前臨床研究で幅広く使用されています。細胞を凍結保存できることにより、研究者は反復実験や長期研究に利用できる、再生可能な細胞供給源を確保できます。

 

最終用途別では、細胞凍結保存市場は、病院・診療所、バイオテクノロジー企業および製薬企業、研究・学術機関、医薬品開発業務受託機関(CRO)を含む分野に細分化されており、2022年の市場規模は 567億米ドルと推定される。バイオテクノロジー企業および製薬企業セグメントの2023年の売上規模は 34億米ドルに達した。
 

  • バイオテクノロジー企業および製薬企業は、医薬品開発、製造、研究などさまざまな目的で、特定の細胞株、培養細胞、初代細胞を扱うことが多い。凍結保存により、これらの貴重な生物材料を将来の利用に備えて保存し、安定的かつ一貫した供給を確保できる。
     
  • これらの企業は、細胞を長期間保管する必要がある長期プロジェクトにも取り組んでいる。凍結保存により細胞を長期的に保存できるため、実験、臨床試験、製造で使用する際にも、細胞の生存能力と機能を確保できる。
     
  • バイオプロセスおよび製造では、凍結保存細胞がバイオ医薬品、ワクチン、その他のバイオ由来製品の生産に不可欠である。凍結保存により、大規模生産で使用される細胞株の安定性が保たれ、時間の経過後も望ましい特性が維持される。

 

米国の細胞凍結保存市場、2020〜2032年(10億米ドル)
米国の細胞凍結保存市場、2020〜2032年(10億米ドル)

米国の細胞凍結保存市場は、2023年の売上規模が 43億米ドルに達し、分析期間を通じて大幅な市場成長が見込まれる。
 

  • 米国は、バイオテクノロジーおよび製薬分野の研究開発における世界的な拠点である。多数のバイオテクノロジー企業、製薬企業、研究機関、学術センターが最先端の研究を進めていることが、細胞凍結保存サービスおよび技術に対する高い需要につながっている。
     
  • 米国は、臨床試験および医薬品開発活動の実施をリードしている。細胞凍結保存は、前臨床研究、臨床試験、細胞療法の開発に向けた細胞の保管を可能にするため、これらの取り組みにおいて重要な役割を果たす。
     
  • このように、同国では研究開発が重視されていることに加え、慢性疾患の有病率も高く、これらの設備の継続的な進歩と幅広い利用が促進されている。
     

細胞凍結保存市場のシェア

細胞凍結保存業界は、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、GE Healthcare、Danaher Corporationなどの主要企業が市場を支配する寡占的な構造となっている。これらの企業は、大きな市場シェアの確保に向けて、継続的な製品革新、地理的拡大、提携に注力している。
 

例えば、2023年7月、Sartoriusはプエルトリコに細胞培養培地の製造施設を開設した。これらの培地は、治療用タンパク質やさまざまなモダリティの生産において重要な役割を果たした。この開発により、特に南北アメリカ地域におけるSartoriusの製造能力が、広範な製品ポートフォリオとともに強化された。
 

細胞凍結保存市場の企業

細胞凍結保存業界で事業を展開する主な市場参加企業は以下のとおりである。

  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Sartorius AG
  • PromoCell GmbH
  • BioLife Solutions Inc.
  • Merck KGaA
  • HiMedia Laboratories
  • Creative Biolabs
  • Corning Incorporated
  • GE Healthcare
  • Danaher Corporation
     

細胞凍結保存業界のニュース:

  • 2023年7月、細胞培養製品メーカーのPromoCellは、PromoExQ MSC Growth Medium XFの発売を発表した。この血清・異種成分不含有の細胞培養培地は、適正製造規範(GMP)基準への準拠を前提に特別に設計されており、規制に準拠した維持管理を容易にするとともに、間葉系幹細胞(MSC)の長期的な増殖を可能にするものである。この製品により、同社は幹細胞研究、再生医療、細胞治療に携わる研究者や企業を含む、より幅広い顧客層への対応が可能となった。
     
  • 2023年6月、BioLife Solutions, Inc.は、大容量化した新たな定速冷凍庫(CRF)を発表し、CRF製品のラインアップを3種類の構成に拡大した。卓上型冷凍庫であるIntelliRate i67Cは、細胞治療製品の生産量拡大を求める顧客の重要な需要に対応するために導入された。この製品の発売により、業界の拡大が加速した。
     

細胞凍結保存市場調査レポートでは、2018年から2032年までの収益(米ドル)に関する以下のセグメントについて、推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供する。

製品タイプ別、2018〜2032年(100万米ドル)

  • 凍結保護剤
    • ジメチルスルホキシド(DMSO)
    • エチレングリコール
    • グリセロール
    • その他の薬剤 
  • 装置
    • 冷凍庫
    • インキュベーター
    • 液体窒素供給タンク
    • 凍結保存用消耗品

細胞タイプ別、2018〜2032年(100万米ドル)

  • 幹細胞
  • 卵母細胞および胚性細胞
  • 精子細胞
  • 肝細胞
  • その他の細胞タイプ

用途別、2018〜2032年(100万米ドル)

  • 創薬および医薬品開発
  • 再生医療
  • 臓器移植
  • 臨床研究
  • その他の用途

最終用途別、2018〜2032年(100万米ドル)

  • 病院および診療所
  • バイオテクノロジー企業および製薬企業
  • 研究機関および学術機関
  • 受託研究機関(CRO)

上記情報は、以下の地域および国を対象とする。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • その他のラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • アラブ首長国連邦
    • その他の中東・アフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

細胞凍結保存業界の市場規模は 2023 年に 104 億米ドルに達し、疾患治療における幹細胞の新たな用途の登場、慢性疾患の管理への投資拡大、幹細胞治療の受容度の高まりなどを背景に、2032 年までに 576 億米ドルに達すると推定される。
機器セグメントの市場規模は 2023 年に 75 億米ドルに達し、細胞バンキングおよび保管に関連する業務のワークフローを効率化し、手作業によるエラーを最小限に抑え、プロセス全体の効率を大幅に高める自動化システムの重要性が高まるなか、2032 年まで大幅な成長が見込まれます。
米国の細胞凍結保存市場は、2023年に43億米ドルに達し、同国がバイオテクノロジーおよび医薬品の研究開発における世界的な拠点であることから、2024〜2032年に大幅な成長が見込まれる。
Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、PromoCell GmbH、BioLife Solutions Inc.、Merck KGaA、HiMedia Laboratories、Creative Biolabs、Corning Incorporated、GE Healthcare、および Danaher Corporation。

調査手法、データソース、検証プロセス

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  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

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    • ✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ

    • ✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク

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