乳がん液体生検市場 サイズとシェア 2024 - 2032

乳がん液体生検市場の規模

世界の乳がん液体生検市場は、2023年に3億590万米ドルの規模に達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）22.6%で成長すると推定されています。乳がんの罹患率上昇と、がん診断技術の進歩を背景に、市場は大幅に拡大しています。液体生検や次世代シーケンシング（NGS）などの技術は、高い精度と低侵襲性を備えていることから、普及が進んでいます。
 

こうした進歩は、がんの検出とモニタリングに精密な手法を提供することで、がん診断に変革をもたらしています。例えば、2019年に国立がん研究所（NCI）は、液体生検によって進行がん症例の70%超で遺伝子変異を特定できる可能性があると報告しました。これにより、早期検出の向上、個別化治療戦略の支援、患者転帰の改善が期待されます。したがって、非侵襲的技術の利点と信頼性の高まりが、市場需要をさらに押し上げています。
 

さらに、遺伝性腫瘍疾患や遺伝子検査に対する認知度の高まりが、こうした技術への需要を拡大させています。早期検出と個別化治療への注目により、患者転帰の改善が進み、診断に向けて高度ながん生検技術から得られる知見を活用する標的型がん治療の重要性が高まっています。
 

乳がんの液体生検は、血液サンプル中のがんバイオマーカーを分析し、乳がんの検出およびモニタリングを行う非侵襲的な診断技術です。この手法では、循環腫瘍細胞（CTC）と循環腫瘍DNA（ctDNA）に着目し、腫瘍の特性、治療反応、疾患の進行に関する知見を得られます。液体生検は従来の生検技術と比較して実施が容易で、経時的に繰り返し行えるため、疾患をリアルタイムでモニタリングできます。
 

乳がん液体生検市場の動向

2番目に多いがん種として認識されている乳がんの罹患率上昇により、高度な診断技術に対する市場需要が大幅に拡大しています。がん症例が増加するなか、早期かつ標的を絞った診断ソリューションの必要性が高まっています。罹患率の上昇に診断技術の進歩が相まって、早期検出と効果的な治療計画を可能にする非侵襲的な診断手法への需要が拡大しています。
 

• 例えば、国際がん研究機関（IARC）の2022年の報告書によると、女性の乳がんは世界で新たに確認された2,000万件のがん症例のうち最も多く、全症例の11.6%を占めています。罹患率の上昇により、信頼性の高い診断技術と治療を切実に必要とする潜在患者層が大幅に拡大し、市場需要が押し上げられています。その結果、液体生検などの非侵襲的技術に対する需要が急増し、市場成長を牽引しています。
   
• さらに、継続的なスクリーニングと診断の必要性が高まっており、効果的な治療管理には生検検査の反復実施が不可欠であることから、市場は大幅に拡大しています。
   

乳がん液体生検市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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バイオマーカー別では、市場は循環腫瘍細胞（CTC）、無細胞DNA（cfDNA）、エクソソーム、その他のバイオマーカーに分類されます。循環無細胞DNA（cfDNA）セグメントは世界市場をリードしており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は22.5%になると見込まれます。
 

• 循環無細胞DNA（cfDNA）セグメントが優位に立っている背景には、非侵襲性であることに加え、腫瘍動態に関するリアルタイムの情報を提供できることが挙げられます。
   
• cfDNAは、がん細胞から血流中に放出されたDNA断片で構成され、早期検出、治療反応のモニタリング、疾患進行の評価を可能にします。
   
• このように、従来の組織生検と比較したcfDNAの利点には、包括的なゲノム環境を把握し、薬剤耐性に関連する新たな変異を検出できることが含まれ、これが需要を押し上げています。
   
• さらに、近年の研究では、cfDNAを基盤とする診断モデルが高い感度と特異度を示し、マンモグラフィーなどの従来法を上回ることが明らかになっています。cfDNAの臨床的有効性に対する認識が高まっていることも、その幅広い導入を促進し、乳がんの診断・管理が進化するなかで重要な位置を占める要因となっています。
   
• したがって、上述の要因により、cfDNAの市場における地位は強化されています。

製品・サービス別では、乳がんリキッドバイオプシー市場はキット・試薬とサービスに分類されます。キット・試薬セグメントは、2023年に67.1%の最高市場シェアを占めました。
 

• キット・試薬が重要視されているのは、非侵襲的ながん診断を可能にするうえで重要な役割を果たしているためです。
   
• キット・試薬は、サンプル採取、DNA抽出、アッセイの実施など、リキッドバイオプシーのプロセスに不可欠な構成要素です。
   
• また、乳がんの罹患率上昇により、早期診断や検査を目的としたこれらのキットの需要が大幅に増加しています。
   
• さらに、がん検出へのキット活用を目的とした継続的な研究や新製品の発売が、市場成長を加速させています。例えば、2023年4月、QIAGENは乳がんを含むがんの迅速かつ容易な診断を可能にするQIAseq-targeted cfDNA ultra panelsを導入しました。効率的で信頼性の高い診断キットへの需要は、このセグメントの重要性を示しています。
   
• 加えて、技術の進歩やバイオマーカー分析を改善する革新的な試薬の開発も、市場におけるキット・試薬の地位を強化しています。この動向は、個別化されたがん治療アプローチの向上において、キット・試薬が重要な役割を果たしていることを示しています。
   

サンプルタイプ別では、乳がんリキッドバイオプシー市場は血液、尿、その他のサンプルタイプに分類されます。血液セグメントは、2032年末までに68.5%に達する見込みです。
 

• 血液サンプルを用いたリキッドバイオプシー検査は、がん検出のための低侵襲かつ費用対効果の高い方法であり、診断に要する時間と費用を削減します。
   
• これらの検査により、循環腫瘍細胞（CTC）や循環セルフリーDNA（cfDNA）などの循環バイオマーカーを特定できる。これらは腫瘍の挙動や進行状況のモニタリングに不可欠である。そのため、これらの検査は乳がん診断の高度化において重要な役割を担うようになっている。
   
• さらに、血液サンプルを用いて乳がんの病期をリアルタイムで評価できるため、予後予測の精度が向上し、治療方針の決定にも役立つ。これにより、臨床現場での採用が拡大している。
   

最終用途別に見ると、乳がんリキッドバイオプシー市場は、病院、がん研究センター、診断センター、学術・研究機関に区分される。2023年には、病院セグメントが 1億4,140万米ドルを占め、市場をリードした。
 

• 病院は、リキッドバイオプシー検査に必要な先進技術とリソースを有しており、がん診断の場として優先的に選ばれている。
   
• 加えて、乳がんの罹患率上昇により、効率的かつ迅速な診断ソリューションへの需要が高まっている。これを受け、病院では従来の組織生検に代わってリキッドバイオプシー手法の採用が進んでいる。
   
• 病院は患者管理の中核拠点として機能することが多く、リキッドバイオプシーの結果を個別化医療の戦略に組み込んだ包括的な治療計画の策定が可能である。
   
• この動向は、医療インフラと技術への継続的な投資によってさらに後押しされている。これにより、病院は適時かつ正確な乳がん診断を提供する能力を高め、市場における地位を強化している。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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米国の乳がんリキッドバイオプシー市場は、2023年に 1億3,330万米ドルを占め、予測期間中に大幅な成長率で拡大すると見込まれる。
 

• 北米市場における米国の優位性は、先進的な医療インフラと研究開発への多額の投資に起因する。これらを背景に、従来の生検に代わる非侵襲的な手法を提供するリキッドバイオプシー技術の採用が急速に進んでいる。
   
• さらに、乳がんの発症件数の増加により、非侵襲的な診断技術への需要が高まっている。例えば、Breastcancer.orgによると、米国では乳がんが年間に女性で新たに診断されるすべてのがんの約30%を占める。2024年には、推定 310,720人の女性が浸潤性乳がんと診断され、そのうち16%は50歳未満の女性に発生すると見込まれている。がん症例の増加により、早期発見と個別化医療が一層重視されると予想される。革新的な生検技術の普及と相まって、これらの要因が乳がん診断におけるリキッドバイオプシー需要の拡大に寄与している。
   
• さらに、有利な償還政策と研究開発への強い注力が、市場成長に適した環境を形成している。
   
• 加えて、この地域に主要企業が存在することに加え、継続的な提携や製品投入が進んでいることも、この分野における米国のリーダーシップをさらに強化している。
   
• したがって、上述の要因は北米市場における米国の優位性を裏付けている。

ドイツは欧州の乳がんリキッドバイオプシー市場で重要な地位を占めた。
 

• 欧州市場におけるドイツの優位性は、正確な診断ツールに対する認知度と需要の高まりによって支えられている。
   
• ドイツは、女性の乳がんの早期発見における満たされていないニーズに対応するため、研究および臨床試験に積極的に投資している。
   
• 例えば、ドイツ連邦教育研究省の資金提供を受けたSURVIVE研究では、2022年12月に登録された早期乳がん患者を対象に、液体生検に基づくフォローアップケアの利点が検討されました。このようながん検出方法の向上に向けた取り組みが、市場の大幅な成長に寄与しています。
   
• さらに、ドイツは強固な医療インフラと革新的な診断技術を重視する姿勢を有しており、液体生検ソリューションの発展を先導する立場にあります。これにより、最終的には欧州全体で患者の治療成果が向上しています。
   

中国はアジア太平洋地域の乳がん液体生検市場で有力な地位を占め、予測期間を通じて市場をリードすると予想されています。
 

• アジア市場における中国の優位性は、乳がんの罹患率の上昇と、早期検出および個別化治療への需要拡大によるものです。液体生検などの非侵襲的診断技術の採用が進むことで、腫瘍の動態や治療効果をリアルタイムで監視できるようになります。
   
• 加えて、技術の進歩と、医療インフラの改善を目的とした政府の支援策が、市場の成長をさらに後押ししています。乳がんの管理に対する認識が高まるなか、中国の液体生検市場における優位性は一層強まると予想されます。
   

ブラジルは、ラテンアメリカの乳がん液体生検市場で最大の売上高を占めました。
 

• ブラジルの優位性は、乳がん罹患率の上昇に加え、早期検出と個別化医療への関心が高まっていることによって支えられています。
   
• 同国の強固な医療インフラは、液体生検技術の進歩と相まって、革新的な診断ソリューションへのアクセスを可能にしています。
   
• さらに、非侵襲的な検査方法の利点に関する医療従事者と患者の認識が高まっていることが、市場の成長を促進しています。ブラジルは今後もがん研究と治療選択肢への投資を継続するため、市場における同国の主導的地位は維持されると予想されます。
   

サウジアラビアは、中東・アフリカの乳がん液体生検市場で大幅な成長率を達成すると見込まれています。
 

• サウジアラビアで予想される成長は、乳がん検診に対する認識の高まりと診断技術の進歩によって促進されています。
   
• 医療サービスの強化に向けた政府の取り組みや、早期検出と予防を目的とした施策が、革新的な検査方法への需要を押し上げています。
   
• 医療従事者が乳がんのモニタリングや診断に非侵襲的なアプローチを採用するなか、市場は急速に拡大すると予想されます。
   
• さらに、同国内の研究開発への投資拡大が液体生検ソリューションへのアクセス改善に寄与し、この市場におけるサウジアラビアの地位を確固たるものにすると見込まれています。
   

乳がん液体生検市場シェア

市場では、主要企業間の競争が激化しており、各社は診断技術の進歩と革新的な液体生検ソリューションに注力しています。主要企業はイノベーションを重視し、診断精度の向上と製品ラインアップの拡充に向けて研究開発に多額の投資を行っています。戦略的な協業や提携も一般的であり、企業は相互に補完的な技術を活用して市場展開を広げています。
 

さらに、非侵襲的診断技術に対する認識の高まりと、規制面での支援体制が競争を一層激化させています。新興企業も市場に参入しており、液体生検技術の進歩を促すダイナミックな競争環境が形成されています。早期検出と個別化治療の選択肢に対する需要が高まるなか、イノベーションと戦略的なポジショニングを通じて競争優位性を維持することが、成功に向けて重要となります。
 

乳がんリキッドバイオプシー市場の主要企業

乳がんリキッドバイオプシー業界で事業を展開する主な企業には、以下が挙げられます。

• Datar Cancer Genetics
• Epic Sciences
• F. Hoffmann-La Roche
• Genes2me
• Illumina
• Menarini Silicon Biosystems
• Myriad Genetics
• OncoDNA
• QIAGEN
• Sysmex
• System Biosciences
• Thermo Fisher Scientific
• Twist Bioscience
   

乳がんリキッドバイオプシー業界のニュース：

• 2024年2月、Twist Bioscienceはリキッドバイオプシー研究を進展させるため、cfDNAライブラリー調製キットを発売しました。精度と感度を高めた信頼性の高いソリューションの提供に重点を置いたものです。この発売は、がんにおけるcfDNA解析の信頼性を向上させることで、リキッドバイオプシーの能力を高め、個別化がん治療戦略の実現を促進する重要な取り組みとなりました。
   
• 2022年8月、Guardant Healthは、進行性または転移性乳がんを特定するためのGuardant360 コンパニオン診断（CDx）リキッドバイオプシー検査について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。この承認により、同検査は切除不能または転移性HER2-mutant非小細胞肺がん（NSCLC）の患者選択に用いるCDxとなり、重要な進展を示しました。
   

乳がんリキッドバイオプシー市場調査レポートは、以下のセグメントについて、2021年〜2032年の収益を百万米ドル単位で示した推計・予測を含む、業界の詳細な分析を提供します。

市場：バイオマーカー別

• 循環腫瘍細胞（CTC）
• セルフリーDNA（cfDNA）
• エクソソーム
• その他のバイオマーカー

市場：製品・サービス別

• キット・試薬
• サービス

市場：サンプルの種類別

• 血液
• 尿
• その他のサンプル

市場：最終用途別

• 病院
• がん研究センター
• 診断センター
• 学術・研究機関

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE