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コンパニオン診断市場 サイズとシェア 2026-2035

レポートID: GMI3972
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発行日: July 2026
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コンパニオン診断市場規模

世界のコンパニオン診断市場は2025年に79億米ドルと評価され、2026年から2035年にかけて87億米ドルから225億米ドルに成長すると予測されており、年平均成長率(CAGR)11.2%で拡大すると、Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると。この大幅な成長は、がんの有病率上昇、有害な薬物反応の発生件数増加、精密医療の成長など、いくつかの重要な要因によって牽引されている。

コンパニオン診断市場の主要ポイント

2025年の市場規模
$ 79億ドル
2026年の市場規模
$ 87億ドル
2035年の市場予測規模
$ 225億ドル
年平均成長率(2026年~2035年)
11.2%
地域別優位性
最大市場
北米
最も成長が早い地域
アジア太平洋
主要プレイヤー
  • 市場リーダー:F. ホフマン・ラ・ロシュ社が2025年に22%以上の市場シェアをリード。

  • 主要プレイヤー:当市場のトップ5プレイヤーはF. ホフマン・ラ・ロシュ、アジレント・テクノロジーズ、QIAGEN、アボット・ラボラトリーズ、サーモフィッシャー・サイエンティフィックで、2025年には合計で55%の市場シェアを保持。

市場を牽引する要因
  • がんの有病率の上昇
  • 薬剤有害反応の発生件数の増加
  • 精密医療の成長
機会
  • リキッドバイオプシーに基づくコンパニオン診断の採用拡大
  • 新たなバイオマーカー標的(HER2ウルトラロウ、KRAS G12C、FGFR変異、NTRK遺伝子融合など)に対するコンパニオン診断の拡大
課題
  • 高い開発コスト
  • 限られた償還モデル

コンパニオン診断(CDx)とは、特定の標的治療の恩恵を最も受けやすい患者や、有害反応のリスクがある患者を特定するために使用される医療診断検査である。これらの検査は、治療選択をガイドし、個別化医療を支援するバイオマーカー、遺伝子変異、またはタンパク質発現を検出する。コンパニオン診断は、患者を最も効果的な治療法にマッチさせるために、主にがん領域で使用されている。

コンパニオン診断業界の主要企業には、Guardant Health、Thermo Fisher Scientific Inc.、Illumina Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、QIAGEN N.V.が含まれる。これらの企業は、コンパニオン診断技術の進歩、分子診断ポートフォリオの拡大、包括的ゲノムプロファイリング機能の向上により、市場プレゼンスを強化している。彼らは、バイオマーカー検出感度の向上、がん診断精度の向上、がん検診、治療選択、疾患モニタリングなどの臨床応用の拡大に注力している。

同市場は2022年の60億米ドルから2024年には72億米ドルに成長し、過去の成長率は9.2%であった。がんの世界的な負担増加は、精密医療ががん治療においてますます重要になる中で、市場を牽引する主要な要因となっている。コンパニオン診断は、標的治療の恩恵を最も受けやすい患者を特定するために不可欠であり、医療提供者が個別化治療戦略を提供し、臨床成績を向上させることを可能にする。がん症例数の増加に伴い、正確なバイオマーカー検査と分子診断に対する需要が大幅に高まっている。世界保健機関(WHO)によると、がんは2022年に世界の主要な死因の一つであり、約1000万人の死亡につながった。

2022年に最も多く診断されたがんは、肺がん(250万件)、乳がん(230万件)、大腸がん(190万件)、前立腺がん(150万件)、非メラノーマ皮膚がん(120万件)、胃がん(100万件)であった。これらのがんの高い発生率により、特定の標的治療に関連する遺伝子変異、バイオマーカー、分子特性を検出するコンパニオン診断検査の採用が加速している。その結果、がん患者の増加は、予測期間中の市場成長を支える持続的な需要を生み出すと予想される。

さらに、精密医療の採用拡大は、医療システムが「画一的な治療」から個別化治療戦略へとシフトするにつれて、市場の主要な牽引要因となっている。精密医療は、個人の遺伝子プロファイル、疾患特性、バイオマーカー状態に基づいて治療法をカスタマイズすることに焦点を当てており、より効果的で的を絞った介入を可能にする。コンパニオン診断は、各患者に最適な治療法を決定するのに役立つ特定のバイオマーカーや遺伝子変異を特定することで、このアプローチにおいて重要な役割を果たしている。

特にがん領域における標的治療薬の拡大により、治療選択を支援し臨床成績を最適化するコンパニオン診断検査の必要性が大幅に高まっています。これらの診断検査は治療効果の向上、有害な薬物反応の軽減、不要な治療の回避に貢献し、患者ケアと医療費効率の向上につながります。さらに、ゲノムシーケンシング技術、バイオマーカーの発見、分子検査の進歩により、精密医療の臨床現場への統合が加速しています。製薬・バイオテクノロジー企業がパーソナライズド治療薬の開発を続ける中、コンパニオン診断検査への需要は大幅に増加すると見込まれており、精密医療が市場成長を牽引する重要な要因となっています。

コンパニオン診断市場の動向

  • コンパニオン診断の医薬品開発への統合は、市場における重要なトレンドとして浮上しています。製薬・バイオテクノロジー企業は、医薬品の発見や臨床開発の初期段階から、バイオマーカーに基づく診断戦略をますます取り入れています。このアプローチにより、特定の治療薬に最も反応しやすい患者集団を特定でき、治療効果の向上と臨床試験成功の確率向上が期待されます。
  • 製薬業界が特にがん領域における標的治療薬に注力し続ける中、コンパニオン診断は医薬品承認プロセスにおいて不可欠な構成要素となっています。企業は診断機器メーカーとの提携を強化し、新規治療薬と同時にコンパニオン検査の開発を進めています。この共同開発戦略により、医薬品と診断検査が規制当局の承認を同時に取得できるため、市場投入の迅速化と患者選択の最適化が可能になります。
  • このトレンドは、精密医療と価値に基づく医療への関心の高まりによってさらに加速しています。治療の最も恩恵を受けやすい患者を特定することで、コンパニオン診断は不要な薬剤曝露の回避、有害事象の最小化、医療全体の効率向上に貢献します。これにより、製薬企業は診断パートナーシップやバイオマーカー研究への投資を加速させ、製品ポートフォリオの強化を図っています。
  • さらに、規制当局は治療薬とコンパニオン診断の共同開発をますます支援しており、治療の安全性と有効性向上におけるその役割を認識しています。その結果、医薬品開発プログラムへのコンパニオン診断の統合が製薬業界全体の標準的な実務となりつつあります。このトレンドは、パーソナライズド治療薬の商業化を加速させ、今後数年にわたり市場の持続的成長を牽引すると予想されます。

コンパニオン診断市場の分析

コンパニオン診断市場(製品別、2022-2035年) (USD Million)

製品別に見ると、市場は消耗品、機器、ソフトウェア・サービスに区分されます。消耗品セグメントは2025年に62.1%という大きな市場シェアを獲得しています。

  • 消耗品には、アッセイキット、試薬、抗体、プローブ、カートリッジ、その他の検査固有の材料が含まれ、コンパニオン診断手順中に使用されます。これらの製品は、バイオマーカー、遺伝子変異、疾患特異的特徴の検出を可能にし、標的治療の意思決定や患者層別化に不可欠な分子・遺伝子検査の基盤を形成します。特に、正確なバイオマーカー評価が治療選択や患者層別化に必要とされるがん領域やその他の精密医療分野において、その役割は極めて重要です。
  • バイオマーカー駆動型治療の採用拡大、診断検査の増加、次世代シーケンシング(NGS)、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、免疫組織化学(IHC)技術の利用拡大が、このセグメントの成長に寄与しています。検査サイクル全体での消耗品の継続的な利用と、承認されたコンパニオン診断アッセイや標的治療の増加により、臨床検査室、病院、診断センターにおける持続的な需要が支えられています。
  • コンパニオン診断市場の機器セグメントは、2025年に19億米ドルを占め、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)11.5%で拡大すると見込まれています。機器には、シーケンシングシステム、PCR機器、自動染色プラットフォーム、分子診断分析装置など、コンパニオン診断検査を実施するための実験室システムや分析プラットフォームが含まれます。これらの技術は、バイオマーカーの特定、ゲノム解析、分子プロファイリングを可能にし、医療専門家が精密治療の意思決定を支援します。
  • 先進的な診断機器の採用は、臨床現場における分子検査の実施拡大とともに増加しています。自動化、スループット能力、分析精度の技術開発により、診断ワークフローの効率が向上しています。さらに、精密医療やバイオマーカー駆動型治療の利用拡大により、医療機関や検査機関は診断インフラを強化し、コンパニオン診断機器への需要につながっています。
  • ソフトウェア・サービスセグメントは、2025年に11億米ドルを占め、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)11.9%で拡大すると見込まれています。ソフトウェア・サービスには、バイオインフォマティクスプラットフォーム、データ管理ソリューション、臨床意思決定支援ツール、検査サービス、アッセイ開発、バリデーション支援、規制コンサルティング、その他コンパニオン診断に関連する専門的なソリューションが含まれます。これらのソリューションは、医療提供者、診断検査機関、製薬企業、研究機関が診断ワークフローを管理し、複雑なバイオマーカーのデータを分析し、臨床意思決定を支援するのに役立ちます。ソフトウェアプラットフォームは、ゲノムおよび分子情報を処理するためにますます活用され、診断結果の効率的な解釈と個別化治療の選択を可能にしています。
  • 分子およびゲノムデータの増加に伴い、コンパニオン診断エコシステムにおけるソフトウェアソリューションと専門サービスの重要性が高まっています。先進的な分析、AIベースの解釈ツール、クラウド型データ管理プラットフォームの採用により、診断の効率と精度がさらに向上しています。

治療領域別に見ると、コンパニオン診断市場は、がん、心血管疾患、神経疾患、その他の治療領域に区分されます。がん領域は、2025年に78.7%という大きな市場シェアを占めています。

  • コンパニオン診断は、がん治療において、特定のバイオマーカー、遺伝子変異、分子変化を特定し、患者の標的治療や免疫療法の適格性を判断するために広く活用されています。これらの診断は、個別化治療戦略の策定、治療選択の最適化、さまざまながん種における臨床成績の向上を支援する上で重要な役割を果たしています。
  • 精密がん医療の採用拡大により、がん管理におけるコンパニオン診断の統合が強化されています。分子プロファイリング、バイオマーカー検査、ゲノム解析の進歩により、治療選択のターゲットを絞ったアプローチが可能になっています。標的治療やバイオマーカーに基づく治療パスウェイの拡大により、がん領域におけるコンパニオン診断の利用がさらに増加しています。
  • 心血管分野のコンパニオン診断市場は、2025年に7億5,190万ドルを占め、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)10.8%で拡大すると予測されています。コンパニオン診断は、遺伝子マーカー、疾患関連バイオマーカー、患者固有の特性の特定を可能にし、治療方針や疾患管理戦略に影響を与えることで、心血管ケアを支援します。
  • 心血管医療におけるパーソナライズド医療への注目の高まりにより、分子診断やバイオマーカーに基づく診断の活用が拡大しています。遺伝子検査技術の継続的な進歩や、リスク評価および治療最適化への重点化が、この治療分野におけるコンパニオン診断ソリューションの採用に寄与しています。早期診断や個別化治療アプローチに関する認識の向上も、心血管疾患管理におけるその利用をさらに後押ししています。
  • 神経疾患分野は、2025年に4億9,070万ドルを占め、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)10.2%で拡大すると予測されています。神経疾患には、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、その他の神経変性疾患など、脳、脊髄、神経系に影響を及ぼす幅広い障害が含まれます。コンパニオン診断は、疾患関連バイオマーカーや分子シグネチャの特定を支援し、診断、患者層別化、治療選択をサポートします。
  • 神経学におけるプレシジョンメディシンへの注目の高まりにより、バイオマーカー駆動型の診断アプローチへの関心が高まっています。ゲノム研究、分子検査、神経変性疾患バイオマーカーの進歩により、この分野におけるコンパニオン診断の潜在的な用途が拡大しています。

技術別に見ると、コンパニオン診断市場は、免疫組織化学、in situ ハイブリダイゼーション、PCR、次世代シーケンシング、その他の技術に区分されます。次世代シーケンシング(NGS)の市場規模は、2025年に24億米ドルに達しました。

  • 次世代シーケンシング(NGS)は、1回の検査で複数の遺伝子や遺伝子変異を同時に解析できる先進的なゲノム解析技術です。この技術により包括的な分子プロファイリングが可能となり、医療専門家は、標的治療に関連する複雑なバイオマーカーのパターンや実行可能な変異を特定できます。NGSは、広範なゲノム情報を生成する能力により、プレシジョンメディシンの取り組みにおいて重要な要素となっています。
  • 包括的なバイオマーカー評価とパーソナライズド治療アプローチへの注目の高まりにより、NGSのコンパニオン診断ワークフローへの組み込みが加速しています。
  • 免疫組織化学分野は、2025年に大きな収益を占め、予測期間中に年平均成長率(CAGR)10.2%で成長すると見込まれています。免疫組織化学(IHC)は、組織サンプル内の特定のタンパク質バイオマーカーを検出・可視化するために抗体を利用する、組織ベースの診断技術です。この技術は、患者選択、疾患分類、治療計画の策定を支援するバイオマーカー発現パターンの評価において、コンパニオン診断で広く活用されています。IHCは、腫瘍組織から直接臨床的に関連性の高い情報を提供できることから、プレシジョンメディシンにおいて重要なツールであり続けています。
  • 日常的な病理ワークフローへの広範な統合と、複数のがん種にわたる幅広い適用性により、コンパニオン診断検査におけるその地位が強化されています。この技術は、対象となる患者層の特定や治療方針の決定を支援するために、標的治療と共に一般的に利用されています。
  • in situ ハイブリダイゼーション分野は、2025年に大きな収益を占め、予測期間中に年平均成長率(CAGR)10%で成長すると見込まれています。
  • in situ ハイブリダイゼーション(ISH)は、細胞や組織内の特定のDNAまたはRNA配列を検出する分子診断技術です。本技術により、細胞レベルでの遺伝子変化を可視化でき、バイオマーカーの状態や疾患特性に関する貴重な洞察を得ることができます。ISHは、ターゲット治療に関連する遺伝子増幅、転座、その他の分子異常の同定に、コンパニオン診断として頻繁に活用されています。
  • バイオマーカー駆動型治療アプローチへの注目の高まりにより、ISHの臨床現場への導入が進んでいます。分子解析と組織形態学的評価を組み合わせることで、ISHは他の診断技術の貴重な補完的役割を果たします。精密医療戦略の普及拡大により、ISHベースの検査の治療分野における重要性がさらに高まっています。
  • 2025年にはポリメラーゼ連鎖反応(PCR)セグメントが大きな収益を占め、予測期間中に年平均成長率(CAGR)11.3%で成長すると見込まれています。PCRは、特定の遺伝子配列を高感度かつ高特異度で増幅・検出する分子検査法です。コンパニオン診断においては、PCRを用いて遺伝子変異、ゲノム変異、疾患関連バイオマーカーを同定し、治療反応に影響を与える可能性のある要因を特定します。本技術は、患者サンプルの迅速かつ正確な分子特性解析を可能にし、個別化治療の意思決定を支援します。
  • PCRは、その分析信頼性と幅広い臨床適用性により、広く認知された診断プラットフォームとして機能し続けています。バイオマーカー検査と分子診断の採用拡大により、医療機関や研究室環境における利用が拡大しています。アッセイ設計や検査能力の継続的な進歩により、PCRベースのコンパニオン診断ソリューションの有用性も向上しています。

Companion Diagnostics Market, By End Use (2025)

コンパニオン診断市場は、エンドユース別に病院、製薬・バイオ医薬品企業、CRO(医薬品開発受託機関)、診断ラボラトリーに区分されます。2025年には、製薬・バイオ医薬品企業セグメントが市場シェアの38.3%を占めました。

  • 製薬・バイオ医薬品企業は、ドラッグデベロップメントライフサイクル全体を通じてコンパニオン診断を活用し、適切な患者層の特定やターゲット治療の開発を支援しています。これらの企業は、治療効果の向上、臨床試験成績の改善、規制当局の承認プロセスの円滑化を目指し、臨床研究プログラムにバイオマーカー戦略をますます取り入れています。
  • 精密医療への注目の高まりにより、治療薬開発者と診断技術開発者との連携が進んでいます。コンパニオン診断は、個別化薬剤開発の重要な構成要素となり、企業が特定の患者層に治療薬を合わせることを可能にしています。
  • 病院セグメントのコンパニオン診断市場は、2025年に大きな収益を占め、予測期間中に年平均成長率(CAGR)11%で成長すると見込まれています。病院は疾患診断、治療計画策定、患者管理の中心的な役割を担う主要なエンドユースセグメントであり、バイオマーカー、遺伝子変異、分子特性の同定にコンパニオン診断検査を活用しています。精密医療の病院への統合により、コンパニオン診断はターゲット治療の選択や様々な疾患領域における臨床成績の向上に貢献しています。
  • 先進的な診断インフラ、多職種によるケアチーム、専門的ながん診療サービスの普及により、病院におけるコンパニオン診断の活用が強化されています。分子検査のルーチン臨床ワークフローへの採用が進み、個別化治療アプローチへの需要が高まる中、こうしたソリューションの利用が引き続き支えられています。
  • 2025年には、CRO(医薬品開発業務受託機関)セグメントが大きな収益を占め、予測期間中に年平均成長率(CAGR)11.4%で成長すると見込まれています。CROは、製薬・バイオテクノロジー企業に対し、専門的な研究、臨床試験管理、バイオマーカー検査、規制支援サービスを提供しています。コンパニオン診断エコシステムにおいて、CROはバイオマーカー性能の評価、診断アッセイの検証、治療・診断開発プログラムに必要な臨床エビデンスの生成を支援します。
  • 臨床試験の複雑化とバイオマーカー誘導療法への注目の高まりにより、CROのコンパニオン診断プロジェクトへの関与が拡大しています。多施設共同研究の管理、患者層別化プロセス、規制要件に関する専門知識を活かし、CROは精密医療イニシアチブの効率的な実施を可能にしています。研究開発活動の外部委託の拡大が、コンパニオン診断の発展を支えるCROの役割をさらに強化しています。

米国コンパニオン診断市場、2022年 -2035年(米ドル)

北米のコンパニオン診断市場

北米地域は、2025年の市場シェアの33.3%を占めています。北米市場は順調な拡大を遂げています。

  • 米国市場は2022年に19億米ドル、2023年に21億米ドルと評価されました。市場規模は2025年に25億米ドルに達し、2024年の23億米ドルから成長し、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)10.7%で拡大すると見込まれています。
  • 北米市場の成長をけん引する要因の一つとして、有害薬物反応(ADR)の発生増加が挙げられます。コンパニオン診断は、特定の治療に対して陽性反応を示す可能性が高い患者を特定するとともに、望ましくない薬剤関連の合併症リスクを低減します。バイオマーカーに基づく治療選択を可能にすることで、これらの診断はより安全で個別化された医療の提供を支援します。
  • 有害薬物事象の負担増加により、同地域における精密医療アプローチの必要性が高まっています。米国疾病対策センター(CDC)によると、米国では毎年150万人以上が有害薬物事象(ADE)により救急外来を受診しており、そのうち約50万件が入院に至っています。こうした統計により、治療開始前の患者適合性評価を目的としたコンパニオン診断検査への注目が高まっています。医療機関や製薬企業が治療の安全性向上、薬剤関連合併症の最小化、臨床転帰の改善に注力する中、北米全体でコンパニオン診断の採用が加速すると予想されます。

欧州のコンパニオン診断市場

欧州市場は2025年に23億米ドルを占め、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれています。

  • 欧州におけるがん有病率の上昇が、市場成長を支える重要な要因となっています。コンパニオン診断は、標的治療に関連する特定のバイオマーカーや遺伝子変異の特定を可能にし、医療機関が個々の患者に最適な治療法を選択するのに役立っています。精密がん医療の普及が進む中、その重要性がますます高まっています。
  • がんの負担はますます増加しており、先進的な診断ソリューションへの需要を生み出し続けています。世界保健機関(WHO)によると、欧州では年間370万人以上の新規がん患者と約190万人のがん関連死が記録されています。個別化治療を必要とする患者数の増加により、バイオマーカー検査や分子診断の活用が加速しています。標的がん治療薬の開発と普及が進むにつれ、コンパニオン診断は欧州におけるがん医療においてますます重要な役割を果たすことが期待されています。

アジア太平洋地域のコンパニオン診断市場

アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に約12.1%の有望な成長を示すと見込まれています。

  • 精密医療の成長は、アジア太平洋市場を牽引する主要な要因です。医療システムが標的治療アプローチをますます採用するにつれ、コンパニオン診断への需要が高まり、正確な患者同定とバイオマーカーに基づく治療選択を支援しています。これらの診断ソリューションにより、医療提供者は患者を最も効果的な治療法にマッチさせ、臨床成績の向上と同地域における個別化医療の実施促進に貢献しています。
  • アジア太平洋地域全体での個別化医療への注目の高まりが、コンパニオン診断の普及に好条件を生み出しています。ゲノム研究の進展、分子検査の利用拡大、医療インフラの継続的な改善により、精密医療のより広範な実施が可能となっています。さらに、政府、医療機関、製薬会社によるバイオマーカー駆動型治療戦略への投資拡大が、標的治療の活用を拡大しています。これらの動向により、同地域における臨床意思決定と患者管理におけるコンパニオン診断の重要性がさらに高まっています。

ラテンアメリカのコンパニオン診断市場

ラテンアメリカ市場は、分析期間中に堅調な成長を遂げています。

  • 有害薬物反応(ADR)の発生率増加が、ラテンアメリカにおけるコンパニオン診断の普及に寄与しています。コンパニオン診断は医療提供者が特定の治療法から最も恩恵を受ける可能性の高い患者を特定し、治療関連合併症のリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。患者の安全性と治療成績の向上に焦点を当てる医療システムにおいて、個別化治療の意思決定を支援するその役割がますます重要になっています。
  • 慢性疾患の有病率上昇と先進的治療薬の使用拡大により、同地域における有害薬物反応への懸念が高まっています。医療提供者は治療選択の最適化と無効治療の可能性低減のため、バイオマーカーに基づく検査の価値をますます認識しています。精密医療への認識が高まるにつれ、ラテンアメリカ全域でより安全で的を絞った医療アプローチを支援する上で、コンパニオン診断の重要性が増しています。

中東・アフリカのコンパニオン診断市場

中東・アフリカ(MEA)市場は、分析期間中に堅調な成長を遂げています。

  • がんの有病率上昇が、中東・アフリカ地域における市場成長の主要な要因となっています。コンパニオン診断は特定のバイオマーカーや遺伝子変異の特定を支援し、医療提供者が標的治療薬を選択し、より個別化された治療アプローチを提供することを可能にします。がん医療における精密医療の普及が進むにつれ、その重要性が高まっています。
  • がんの負担増加と医療インフラおよび腫瘍学サービスへの継続的な投資により、先進的なバイオマーカー検査ソリューションへの需要が高まっています。
In addition, 標的治療薬へのアクセス拡大、がん研究イニシアチブの拡充、治療成績向上へのさらなる注力が、中東・アフリカの医療システムにおけるコンパニオン診断の普及を支援しています。

コンパニオン診断市場シェア

  • 上位5社であるF. ホフマン・ラ・ロシュ社、アジレント・テクノロジー社、QIAGEN N.V.、アボット・ラボラトリーズ社、サーモフィッシャー・サイエンティフィック社は、世界のコンパニオン診断業界のおよそ55%を占めています。彼らのリーダーシップは、承認済みコンパニオン診断アッセイの充実したポートフォリオ、製薬・バイオ医薬品企業との強固なパートナーシップ、PCR、免疫組織化学(IHC)、in situ ハイブリダイゼーション(ISH)、次世代シーケンシング(NGS)技術など幅広い技術能力、そして世界的な商業化ネットワークによって支えられています。
  • コンパニオン診断の開発企業、分子診断企業、製薬メーカーは、バイオマーカーに基づく検査の精度、感度、臨床的有用性を高めるための技術革新にますます注力しています。また、バイオインフォマティクス、ゲノムプロファイリング、自動化されたラボワークフロー、人工知能を活用したデータ解析の進歩により、診断効率が向上し、より精密な治療選択を支援しています。分子診断技術と精密医療ソリューションへの継続的な投資が、病院、診断ラボ、研究機関におけるコンパニオン診断の普及を促進しています。
  • 製薬企業、バイオテクノロジー企業、診断機器メーカー、医療機関、研究機関などの市場参加者は、コンパニオン診断の開発と商業化の拡大に向けて戦略的提携を強化しています。医薬品開発者と診断企業とのパートナーシップにより、標的治療薬とコンパニオン診断アッセイの共同開発が進み、患者の層別化と治療選択の効率化が可能になっています。さらに、大学、臨床研究センター、医療システムとの連携により、バイオマーカーの発見、アッセイの妥当性確認、臨床研究活動が加速しています。これらの取り組みにより、精密医療の臨床実践への統合が進み、パーソナライズド治療へのアクセスが拡大し、世界の医療市場におけるコンパニオン診断の普及に貢献しています。

コンパニオン診断市場の主要企業

コンパニオン診断業界で活躍する注目企業には以下のような企業があります。

  • F. ホフマン・ラ・ロシュ社
  • ファウンデーション・メedicine
  • QIAGEN
  • アジレント・テクノロジー社
  • アボット・ラボラトリーズ社
  • イルミナ社
  • サーモフィッシャー・サイエンティフィック社
  • ガーダント・ヘルス社
  • マイリアッド・ジェネティクス社
  • ビオメリュー社
  • ライカ・バイオシステムズ社
  • モレキュラーMD社
  • ARUPラボラトリーズ社
  • バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
  • シスメックス社

  • イルミナ社

イルミナ社は、コンパニオン診断検査を支える次世代シーケンシング技術のリーディングプロバイダーです。同社のシーケンシングプラットフォームとがん領域に特化したアッセイにより、がん検出、バイオマーカー同定、治療モニタリングのための高感度DNA解析が可能になります。

  • アボット・ラボラトリーズ社

アボット社は、分子診断とゲノム検査技術の分野で重要な役割を果たしています。同社は、標的治療に適した患者の特定と治療方針の最適化を支援するバイオマーカー検出ソリューションを提供することで、精密医療の取り組みをサポートしています。

コンパニオン診断業界ニュース:

  • 2025年9月、Myriad GeneticsはSOPHiA GENETICSと提携し、グローバルなコンパニオン診断(CDx)の共同開発に着手しました。この提携は、MSK-ACCESS(SOPHiA DDMが提供するctDNAベースの検査)を基盤としており、米国メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターと共同開発されたものです。このハイブリッドモデルは、世界中でプレシジョン・オンコロジー検査へのアクセス拡大を目指すものでした。
  • 2025年4月、Guardant HealthはPfizerとの複数年にわたるグローバル提携を発表し、Guardant Infinityスマートコンパニオン診断プラットフォームをPfizerのオンコロジー臨床試験に統合することになりました。この提携は、循環腫瘍DNA(ctDNA)モニタリングや血液ベースのエピゲノム解析を通じて、プレシジョン・オンコロジーの発展を目指すものです。また、既存のAdicon Holdingsとの提携を通じて中国市場への展開を強化し、コンパニオン診断アプリケーションにおけるグローバルなプレゼンスをさらに拡大しています。

コンパニオン診断市場の調査レポートには、業界の詳細な分析が含まれており、2022年から2035年までの米ドル(USD Million)での売上高の推定値と予測値が以下のセグメント別に示されています。

市場区分(製品別)

  • 機器
  • 消耗品
  • ソフトウェアおよびサービス

市場区分(治療領域別)

  • がん
    • 乳がん
    • 肺がん
    • 大腸がん
    • 皮膚がん
    • その他のがん
  • 心血管疾患
  • 神経疾患
  • その他の治療領域

市場区分(技術別)

  • 免疫組織化学
  • in situハイブリダイゼーション
  • PCR(ポリメラーゼ連鎖反応)
  • 次世代シーケンシング
  • その他の技術

市場区分(エンドユース別)

  • 病院
  • 製薬・バイオ医薬品企業
  • CRO(医薬品開発受託機関)
  • 診断検査機関

上記情報は、以下の地域および国に関するものです。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • オランダ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • UAE
著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni
よくある質問(FAQ):
コンパニオン診断薬の市場規模はどれくらいですか?
コンパニオン診断薬市場の規模は、2025年に79億米ドルと推定され、2026年には87億米ドルに達すると見込まれている。
2035年のコンパニオン診断薬市場の予測はどうなっていますか?
2035年までに市場規模は225億米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)11.2%で拡大すると見込まれています。
どの地域がコンパニオン診断薬市場を支配していますか?
2025年現在、北米はコンパニオン診断薬市場で最大のシェアを占めている。
どの地域がコンパニオン診断市場で最も成長すると見込まれていますか?
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も成長率の高い地域になると見込まれている。
コンパニオン診断薬市場の主要プレイヤーは誰ですか?
主要なコンパニオン診断市場のプレーヤーには、F. ホフマン・ラ・ロシュ、アジレント・テクノロジー、キアゲン、アボット・ラボラトリーズ、サーモフィッシャー・サイエンティフィックがおり、これら5社で2025年には市場シェアの55%を占めた。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

信頼性と信用

10+
サービス年数
設立以来の一貫した提供
A+
BBB認定
専門的基準と満足度
ISO
認定品質
ISO 9001-2015認証企業
150+
リサーチアナリスト
10以上の業界分野
95%
顧客維持率
5年間の関係価値

検証済みデータソース

  • 業界誌・トレード出版物

    セキュリティ・防衛分野の専門誌とトレードプレス

  • 業界データベース

    独自および第三者市場データベース

  • 規制申請書類

    政府調達記録と政策文書

  • 学術研究

    大学研究および専門機関のレポート

  • 企業レポート

    年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、届出書類

  • 専門家インタビュー

    経営幹部、調達担当者、技術スペシャリスト

  • GMIアーカイブ

    30以上の産業分野にわたる13,000件以上の発行済み調査

  • 貿易データ

    輸出入量、HSコード、税関記録

調査・評価されたパラメータ

本レポートのすべてのデータポイントは、一次インタビュー、真のボトムアップモデリング、および厳密なクロスチェックによって検証されています。 当社のリサーチプロセスについて設明を読む →

著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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