抗炎症薬市場 サイズとシェア 2026-2035

抗炎症薬市場規模

世界の抗炎症薬市場は、2025年に 1,321億米ドルと評価された。Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、市場規模は2026年の 1,413億米ドルから2035年には 2,934億米ドルへ拡大し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.5%に達すると予測される。

市場拡大の基盤となっているのは、大量に使用される対症療法製品と、慢性の免疫介在性疾患の管理に用いられる専門治療薬にまたがる治療構成である。この違いは商業面で重要である。従来型製品は広範かつ、多くの場合は断続的な需要に対応する一方、生物学的製剤と標的治療薬は、長期治療、専門医による処方、償還に左右されるアクセスに価値が集中している。

疾病負荷の拡大により、治療対象となり得る患者層も拡大している。自己免疫疾患は米国人口の推定8%、最大5,000万人の米国人に影響を及ぼしている^{[1]National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Autoimmune Diseases, last reviewed March 20, 2025, niaid.nih.gov}。2022年のレビューでは、自己免疫疾患の世界全体における年間発生率と有病率の増加率は、それぞれ19.1%と12.5%と推定された。評価対象となった疾患分類の中では、リウマチ性疾患の分類が平均年間増加率7.1%で最も高かった^{[2]Autoimmunity Reviews, The Increasing Prevalence of Autoimmunity and Autoimmune Diseases: An Urgent Call to Action, 2022, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}。変形性関節症も別の需要量拡大要因となっており、2020年には推定5億9,500万人、世界人口の7.6%がこの疾患を抱えていた。

したがって、需要は炎症性疾患の有病率だけで決まるわけではない。市場の成長軌道は、患者が対症療法による管理から、診断・償還の対象となる専門医管理下の治療へ移行するかどうかに左右される。生物学的製剤、経口の標的治療薬、製剤の変更、適応症の拡大は患者1人当たりの治療強度を高める可能性がある一方、費用負担のしやすさや長期的な安全性に関する懸念が、治療への移行と継続を制約する。

発生率に関するエビデンスは、ポートフォリオ計画にも実務的な意味を持つ。自己免疫疾患およびリウマチ性疾患の疾病負荷の増加は臨床的な需要層を拡大するが、メーカーと医療提供者は治療タイプごとに異なるボトルネックを解決しなければならない。専門治療薬では、エビデンスの確立、償還制度への対応、投与体制の整備が必要となる一方、低価格製品は、利用しやすさ、利便性、販売チャネルの到達範囲で競争する。差別化された作用機序と実行可能な患者アクセスモデルを組み合わせられる企業は、作用機序の新規性だけに依存する企業よりも有利な立場にある。

主な成長要因

慢性炎症性疾患および自己免疫疾患の有病率は、多くの疾患で一度きりの介入ではなく反復治療が必要となるため、最も持続性の高い需要成長要因となっている。診断を契機に専門医への紹介と継続的な治療につながる場合、市場への影響は最も大きくなる。米国では、2019〜2021年に成人の21.2%、約5,320万人に相当する人々が、関節炎と診断されたと報告した ^{[3]Centers for Disease Control and Prevention, Prevalence of Diagnosed Arthritis - United States, 2019-2021, October 13, 2023, cdc.gov}。関節炎の高い有病率と、標的治療の選択肢の拡大が相まって、対症療法と疾患修飾療法の双方で需要を下支えしている。

標的免疫学の進展により、疾患経路と患者表現型に基づく治療選択が可能となり、治療対象となり得る市場が拡大している。生物学的製剤や選択的経口薬は、反復的な汎用抗炎症薬への曝露から、基礎にある免疫活動の制御を目的とする治療へと、治療の方向性を転換させる可能性がある。これにより、臨床開発力、幅広い適応症戦略、専門医による処方を支援する能力を備えた製造企業が有利となる。

規制当局の承認経路や適応症の拡大は、免疫学分野で成功した資産から得られる経済的リターンを早める可能性がある。単一の治療プラットフォームを、リウマチ科、皮膚科、消化器科、呼吸器疾患の領域にわたって開発できるため、開発投資と商業インフラを複数の診療科で活用できる。この機会は、投与方法や投与間隔、経口製剤によって、注射治療を継続できない患者の治療上の負担を軽減できる場合に、特に大きな価値を持つ。

認知度、診断、専門医療へのアクセスは、疫学的なニーズが実際の支払需要に転換されるかどうかを左右する。乾癬はこの隔たりを示す一例である。米国では800万人を超える人々が乾癬を有する一方、米国の成人約60万人が、活動性の乾癬を未診断のまま抱えていると推定される ^{[4]National Psoriasis Foundation, Psoriasis Statistics, December 21, 2022, psoriasis.org}。症例の発見と紹介の改善は処方薬の使用を拡大する可能性がある一方、店頭およびオンラインでの入手性は、主に OTC 製品やリピート購入の利用可能性を広げる。

主な抑制要因

抑制要因	（～）年平均成長率（CAGR）予測への影響（%）	地域別関連性	影響期間
生物学的製剤および標的治療の高額な治療費と、分断された償還制度	-1.4%	世界全体	長期（4年超）
安全性、忍容性への懸念、ならびに実臨床におけるリスクプロファイル	-0.8%	世界全体	中期（2〜4年）
バイオシミラーとの競争と、既存の生物学的製剤に対する利益率への圧力	-0.6%	北米、欧州	中期（2〜4年）

生物学的製剤および標的治療では、特に償還制度が分断されている場合や、患者が多額の自己負担を負う場合、高額な治療費が構造的な制約となっている。この問題は、治療開始時のアクセスに限られない。慢性炎症性疾患では長期にわたる治療が必要となることが多いため、費用負担の許容度は、治療の開始、継続、切り替え、そして新たに診断された患者層に専門治療が浸透する速度に影響を及ぼす。

安全性と長期的な忍容性も、治療選択を左右する。医師は、期待される疾患コントロールと、感染リスク、全身曝露、モニタリング要件、併存疾患、治療歴を比較検討する。こうした点を踏まえると、軽症の疾患では従来療法への需要が維持される一方、新たに発売された標的治療薬については、実臨床でのリスクプロファイルと治療における位置付けが明確になるまで、採用が限定される可能性がある。

バイオシミラーや併用アプローチは、コスト圧力への部分的な対応策となる一方、確立された生物学的メカニズムをめぐる競争も激化させます。メーカーは、価格設定と治療アクセスによる数量維持と、投与方法、投与経路、利便性、治療アウトカムの臨床的に意味のある改善による価値創出を区別する必要があります。その結果、治療法の選択が疾患の重症度、保険者の方針、投与経路の選好、長期使用に伴う実務上の負担に左右される、より細分化された市場が形成されます。

このため、アクセスの実行力は、川下の商業機能ではなく、競争力を構成する能力となります。標的療法は臨床的な妥当性が高くても、事前承認、投与に伴う負担、または患者の費用負担によって治療が中断されれば、十分な成果を上げられない可能性があります。反対に、経口薬、自己投与、投与間隔の長期化などによる利便性の向上は、診断から継続的な治療に至るまでの実務上の障壁を軽減し、採用の経済性を変える可能性があります。

抗炎症薬市場のセグメント分析

薬効分類別

抗炎症性生物学的製剤は、2025年に市場の75.5%を占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）8.62%で成長すると予測されています。これらの製剤に価値が集中しているのは、サイトカイン阻害などの標的メカニズムが長期にわたる治療期間で用いられる慢性免疫介在性疾患での使用を反映したものです。同セグメントの商業的な位置付けは、バイオシミラー競争や次世代療法によって既存の治療薬クラスが再編されるなか、臨床的な差別化を維持できるかどうかに左右されます。

NSAIDsは、2025年に市場の18.2%を占め、年平均成長率（CAGR）8.28%で拡大すると予測されています。NSAIDsは、疼痛や炎症の治療に幅広く使用され、初期段階の疾患管理や一時的な疾患管理にも用いられるため、その役割は依然として広範です。ただし、その経済的特性はスペシャリティ療法とは異なります。規模は入手しやすさと継続的な使用によって支えられる一方、価格決定力は相対的に限定されています。

コルチコステロイドは、2025年に4.1%のシェアを占め、年平均成長率（CAGR）8.13%で推移すると予測されています。コルチコステロイドは急性期のコントロールや補助療法としての役割を維持していますが、長期使用は忍容性への懸念によって制約される可能性があります。その他の薬効分類は市場の2.2%を占め、年平均成長率（CAGR）4.22%で成長すると予測されており、市場全体の拡大への影響力は相対的に小さいと考えられます。

適応症別

関節リウマチ、変形性関節症、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、その他の炎症性関節炎を含むリウマチ性疾患は、治療に症状のコントロールと長期的な疾患管理の両方が求められることが多いため、需要の中心となっています。2020年の世界における変形性関節症の疾病負担は、継続的な抗炎症治療を必要とする可能性のある患者数の多さを示しています ^{[5]The Lancet Rheumatology, Global, Regional, and National Burden of Osteoarthritis, 1990-2020 and Projections to 2050: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study 2021, September 2023, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}。また、リウマチ領域は標的療法の有効性を検証する場であり、臨床エビデンス、治療切り替えのパターン、保険者の適用範囲が治療選択に大きな影響を及ぼします。

皮膚疾患には、乾癬、アトピー性皮膚炎、化膿性汗腺炎、その他の炎症性皮膚疾患が含まれます。目に見える症状、生活の質への負担、診断率の低さが、診断を起点とする治療拡大の機会を生み出しています。米国では、乾癬患者数と未診断患者層の推定から、皮膚科医療へのアクセスが治療を受ける患者数に大きな影響を及ぼし得ることが示されています。

消化器疾患には、炎症性腸疾患、好酸球性食道炎、その他の炎症性消化器疾患が含まれます。有病率が0.7%超、人口10万人当たり721例と推定されることから、米国人のほぼ100人に1人が炎症性腸疾患を有しています ^{[6]Crohn's & Colitis Foundation, Groundbreaking Study Led by the Crohn's & Colitis Foundation Estimates Nearly 1 in 100 Americans Has IBD, July 20, 2023, crohnscolitisfoundation.org}。このカテゴリーの治療需要は、寛解の維持、疾患活動性の低下、専門医療と輸液施設または薬局の間での治療連携の必要性によって形成されています。

呼吸器疾患には、喘息、COPD、アレルギー性鼻炎、その他の炎症性呼吸器疾患が含まれます。神経疾患やその他の適応症も、基礎疾患の治療と併せて炎症経路に介入できる領域として、引き続き有望な拡大分野です。これらのカテゴリーはプラットフォーム治療に機会をもたらしますが、商業化には、確立された専門医療の診療経路における明確な治療上の役割の確立が必要です。

投与経路別

注射剤は2025年に市場の58.7%を占め、年平均成長率（CAGR）8.33%で成長すると予測されています。このセグメントの規模は、多くの生物学的製剤およびモノクローナル抗体に求められる投与要件を反映しています。注射による投与は、正確な用量設定と専門医療による管理を可能にする一方、服薬遵守やチャネル選択に影響を及ぼす投与、保管、患者の利便性に関する課題も生じさせます。

経口製品は2025年に21.5%のシェアを占め、CAGR 8.94%で成長すると予測されており、主要な投与経路の中で最も高い成長率となっています。経口標的治療薬は、患者が注射を避けたい場合や自己投与によって治療継続が促される場合に、治療に伴う負担を軽減できます。利便性に加えて、許容可能な安全性プロファイル、明確な臨床的位置付け、保険者の受容が伴う場合に、成長可能性は最も高まります。

外用製品は2025年に市場の10.2%を占め、CAGR 8.59%で成長すると予測されています。外用製品は、皮膚科領域での使用を含む局所性の炎症性疾患において、特に重要な位置を維持しています。その他の投与経路は市場の9.6%を占め、CAGR 8.01%で拡大すると見込まれています。

タイプ別

処方箋製品は2025年に市場の58.4%を占め、CAGR 8.33%で成長すると予測されています。このカテゴリーには、診断、モニタリング、専門医の関与を必要とする生物学的製剤および標的治療薬が含まれます。その成長は、医療システムが治療適格患者を特定し、保険償還の対象となる治療を継続できるかどうかに左右されます。

OTC製品は2025年に市場の41.6%を占め、CAGR 8.64%で拡大すると見込まれています。その成長は、軽度または一時的な症状に対する NSAIDs および外用製品の入手しやすさを反映しています。OTC分野の機会は、処方箋製品セグメントと比べて、小売での入手可能性、デジタル上での情報発見、消費者の利便性により大きく左右されます。ただし、重度の免疫介在性疾患における専門的治療の代替にはなりません。

流通チャネル別

病院薬局は2025年に市場の45.3%を占め、CAGR 8.18%で成長すると予測されています。その重要性は、急性期治療、専門医療との連携、医療機関による調達、複雑な注射剤の投与に基づいています。病院は、診断、保険償還に必要な書類作成、治療開始が交差する重要なチャネルであり続けています。

小売薬局は2025年に32.1%のシェアを占め、年平均成長率（CAGR）8.40%で成長すると予測されています。小売薬局は、処方薬の継続調剤やOTC製品へのアクセスを提供し、慢性疾患の治療管理と地域の利便性を結び付けています。オンライン薬局は2025年に市場の22.6%を占め、チャネル別で最も高いCAGRとなる9.09%で成長すると見込まれています。デジタル調剤は処方薬の再調達に伴う負担を軽減できますが、その役割は、処方に関する規制、コールドチェーン要件、治療に必要な臨床的サポートの水準によって左右されます。

流通チャネルの構成は、この違いをさらに明確にしています。病院薬局は複雑な治療や治療開始時に不可欠である一方、オンライン薬局は、処方薬の継続入手における利便性をデジタル化できる領域で最も速く成長しています。コールドチェーンでの取り扱い、モニタリング、または集中的な患者教育を必要とする製品は、デジタル調剤が拡大するなかでも、連携した専門チャネルに依存し続けるでしょう。したがって、対応可能なチャネル機会は、単独の流通動向として捉えるのではなく、投与要件と併せて評価する必要があります。

抗炎症薬市場の地域別分析

北米

北米は2025年に世界市場規模の39.1%を占め、その規模は6,323億9,996万米ドルに相当し、2035年までCAGR 8.20%で成長すると予測されています。同地域では、診断済み疾患の有病率の高さ、専門医療体制、保険償還制度の基盤、そして活発な製薬企業活動が組み合わさっています。北米市場での主導的地位は米国によってさらに強化されています。米国は北米の市場規模の90.3%を占め、CAGR 8.11%で成長すると予測されています。カナダは残りの9.7%を占め、CAGR 8.97%で拡大すると見込まれています。

米国の治療機会は、炎症性疾患と診断された患者の大規模な母数に支えられています。2019〜2021年に関節炎と診断されたと報告した成人は5,320万人に上るほか、米国人の約100人に1人が炎症性腸疾患（IBD）を有し、800万人を超える人々が乾癬を患っています。これらの疾患は複数の専門医療領域にまたがっており、リウマチ科、消化器科、皮膚科、呼吸器疾患に重点を置く治療経路への需要を支えています。北米の課題は、臨床的ニーズが不足していることではなく、そのニーズを継続的な専門治療へとつなげる際の費用と事務負担にあります。

欧州

欧州は2025年に世界市場の27.7%を占め、CAGR 8.59%を記録すると見込まれています。人口の高齢化は重要な需要要因です。2024年には、65歳以上の人口がEU人口の21.6%を占めました ^{[7]Eurostat, Population Structure and Ageing, 2025 edition, ec.europa.eu}

. ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリアが、この地域の主要な国別市場を形成している。各国の相対的な市場機会は、専門医療へのアクセス、各国の償還制度、生物学的製剤の普及、バイオシミラー競争が治療経路に影響を及ぼす速さによって左右される。

アジア太平洋

アジア太平洋は、2025年に 25.4% の市場シェアを占め、地域別では最も高い 8.79% の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。中国、インド、日本、オーストラリア、韓国が、この地域の中核市場を形成している。医療提供体制の拡充、専門医療へのアクセス向上、償還制度の整備により、これまで先進的な免疫療法へのアクセスにばらつきがあった人々の間で、診断率と治療強度が高まる可能性がある。インドは、皮膚疾患に対する満たされていない医療ニーズの規模を示す例である。乾癬の有病率は 0.44%〜2.8% と報告されている一方、Global Psoriasis Atlas のモデル分析では、国内有病率は 0.45% とされ、推定患者数は 359万人に相当する ^{[8]Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology, Psoriasis in India: Prevalence and Pattern, 2010, ijdvl.com}。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは、2025年に世界全体の売上高の 4.5% を占め、8.36% のCAGRで成長すると予測される。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンが主要な国別市場である。成長は、医療アクセスの拡大と専門医療体制の整備に関連しているが、高価格治療薬の普及速度は、購入可能性と公的償還能力によって左右される可能性がある。

中東・アフリカ

中東・アフリカは、2025年に市場の 3.3% を占め、7.99% のCAGRで拡大すると予測される。南アフリカ、サウジアラビア、UAEが、この地域の主要市場である。医療投資と慢性疾患管理への関心の高まりが需要を下支えしているものの、インフラと償還制度の違いにより、各国の市場開発にはばらつきがある。

アジア太平洋は、治療へのアクセスを拡大する余地が大きいため、最も高い成長率が見込まれる。ただし、この地域を単一の導入環境として扱うことはできない。中国、インド、日本、オーストラリア、韓国では、償還制度、医療提供体制、患者の支払い能力が異なる。メーカーにとっての地域機会は、一律の新興市場戦略に依存するのではなく、各国・地域のアクセス条件に応じて、上市、エビデンス創出、チャネルパートナーシップを段階的に進めることにある。

抗炎症薬市場のシェアと競争環境

競争環境は、確立された免疫領域フランチャイズ、標的治療薬パイプライン、バイオシミラーによる圧力、さらに1つの資産を複数の適応症に展開する能力が交差することで形成されている。対象企業には、AbbVie、Abbott Laboratories、Amgen、AstraZeneca、Bristol-Myers Squibb、Eli Lilly and Company、GlaxoSmithKline、Hoffmann-La Roche、Johnson & Johnson、Merck & Co.、Novartis、Pfizer、Sanofi、Sun Pharmaceutical Industries、Teva Pharmaceutical、UCBが含まれる。

Johnson & Johnson、AbbVie、Hoffmann-La Rocheは、競争環境における主要な注目企業である。競争上の重要性は、免疫学に関する能力、グローバルな商業化インフラ、そして複数の炎症性疾患領域にわたって治療薬のライフサイクルを管理する能力に基づいている。この市場におけるライフサイクル管理には、製剤改良、用量変更、適応症の拡大、ならびに先発品と低価格の代替品の双方に対する治療上の位置付けを裏付けるエビデンスの創出が含まれる。

競争力の基盤はセグメントによって異なる。生物学的製剤では、臨床上の差別化、製造の信頼性、専門市場へのアクセス、発売後のエビデンスが中核となる。経口標的療法では、利便性が差別化要因となり得る一方、安全性に関する表示と保険者向けのポジショニングが引き続き決定的な要素となる。OTC医薬品および外用薬のカテゴリーでは、小売流通、ブランド認知度、デジタルでの入手可能性がより大きな比重を占める。このようなセグメンテーションにより、すべての抗炎症製品に対して単一の市場シェアのストーリーを適用することの有用性は限定される。

買収および提携活動では、幅広いポートフォリオの蓄積よりも、プラットフォーム能力や新規作用機序が重視される傾向が強まっている。長時間作用型抗体や二重特異性抗体に関する取引は、治療効果の持続性を高め、複数の炎症経路を標的とし、関連する専門領域の適応症へ展開することを企業が目指していることを示している。これらの資産の戦略的価値は、既存の標準治療を上回る有意義な臨床上および運用上の優位性を示せるかどうかに左右される。

最近の業界動向

• 2026年1月、SanofiはEarendil Labsと戦略的提携を締結し、二重特異性抗体に注力する複数の自己免疫疾患および炎症性疾患プログラムにEarendilの創薬プラットフォームを適用することとなった。
• 2024年1月、GSKはAiolos Bioの買収に合意し、フェーズII臨床開発への移行準備が整っていた長時間作用型抗TSLPモノクローナル抗体「AIO-001」を加えた。
• 2024年5月、Johnson & JohnsonはProteologixを現金 8億5,000万米ドルで買収する最終契約を締結したと発表した。この買収により、中等症から重症のアトピー性皮膚炎および中等症から重症の喘息を対象とし、IL-13とTSLPを標的とする二重特異性抗体「PX128」が加わった。