Mercato europeo dei dispositivi indossabili Dimensioni e quota 2026-2035

Dimensione del mercato dei dispositivi indossabili in Europa

Nel 2025 il mercato europeo dei dispositivi indossabili è stato valutato 52,8 miliardi di dollari statunitensi. Si prevede che il mercato crescerà dai 61,7 miliardi di dollari statunitensi del 2026 a 292,9 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 18,9%. La domanda si sta spostando dai cicli di sostituzione dei dispositivi verso un mix più ampio di misurazione continua della salute, fitness connesso, monitoraggio della sicurezza, interfacce audio e implementazioni aziendali.

Il profilo demografico europeo amplia il fabbisogno potenziale di dispositivi indossabili orientati alla salute. Nel 2025 l’UE contava 99 milioni di residenti di almeno 65 anni, pari al 22% della popolazione, tra cui circa 27 milioni di persone di almeno 80 anni.^{[1]Eurostat, Demography of Europe 2026 edition. ec.europa.eu} Nel 2022 le malattie cardiovascolari hanno causato 1,68 milioni di decessi nell’UE, pari al 32,7% di tutti i decessi, mentre nel 2024 il diabete ha colpito, secondo le stime, 65,6 milioni di persone nella regione europea dell’IDF.^{[2]Eurostat, Cardiovascular diseases statistics. ec.europa.eu} Questi oneri legati alle malattie sostengono la domanda di dispositivi che raccolgono indicatori longitudinali, sebbene le misurazioni destinate ai consumatori non ne attestino automaticamente la validità clinica.

La catena del valore del mercato collega fornitori di componenti, fornitori di sensori e connettività, marchi di dispositivi, sistemi operativi mobili, piattaforme sanitarie, rivenditori e operatori sanitari. Bluetooth Low Energy rimane fondamentale nella progettazione dei dispositivi indossabili di largo consumo, poiché consente una connettività a basso consumo energetico con smartphone e accessori.^{[3]Bluetooth SIG, 2025 Annual Bluetooth Market Update. bluetooth.com} L’accesso agli smartphone fornisce il canale di distribuzione per le applicazioni associate, la sincronizzazione con il cloud, i servizi in abbonamento e un’interpretazione sempre più basata sull’intelligenza artificiale: nel 2024 l’86% delle connessioni mobili europee è avvenuto tramite smartphone, mentre nel 2025 il 94% dei residenti dell’UE di età compresa tra 16 e 74 anni ha utilizzato Internet.^{[4]GSMA, The Mobile Economy Europe 2025. gsma.com}

L’intelligenza artificiale sposta la base competitiva dalla sola misurazione all’interpretazione, al coaching e alla definizione delle priorità degli avvisi. Tuttavia, la distinzione normativa tra funzionalità per il benessere e funzionalità mediche ha rilevanti conseguenze commerciali. Un dispositivo indossabile basato sull’intelligenza artificiale classificato anche come dispositivo medico può rientrare sia nel regolamento sui dispositivi medici sia nei requisiti per i sistemi ad alto rischio previsti dal regolamento UE sull’intelligenza artificiale, comportando obblighi più stringenti in materia di documentazione, governance dei dati, accuratezza e supervisione umana.^{[5]EUR-Lex, Regulation (EU) 2024/1689: Artificial Intelligence Act. eur-lex.europa.eu} Ciò favorisce le aziende in grado di finanziare la produzione di evidenze, la sorveglianza post-commercializzazione e la manutenzione del software in più giurisdizioni europee.

I prezzi in Europa sono sempre più polarizzati. Le fasce a basso prezzo restano rilevanti per il monitoraggio dell’attività fisica di base, ma i dispositivi di fascia media costituiscono ancora la principale fascia di prezzo; si prevede inoltre che i dispositivi premium acquisiscano quote di mercato, poiché gli acquirenti attribuiscono maggiore valore alle funzionalità per la salute, ai materiali, all’integrazione nell’ecosistema e ai servizi collegati agli abbonamenti. I canali online rafforzano la trasparenza dei prezzi e i confronti transfrontalieri, mentre l’IVA, l’assistenza nelle lingue locali, la gestione delle garanzie e la registrazione normativa continuano a determinare differenze significative nei prezzi effettivi tra i vari Paesi.

È probabile che la regolamentazione distingua le proposte di benessere scalabili dai prodotti con ambizioni cliniche. Le aziende che si concentrano sul benessere dei consumatori possono muoversi più rapidamente, ma la loro differenziazione potrebbe ridursi man mano che sensori di base e connettività diventano ampiamente disponibili. Le aziende che perseguono indicazioni mediche accedono a casi d’uso di maggior valore, ma devono sostenere congiuntamente gli oneri derivanti da MDR, privacy, cybersicurezza e governance dell’IA. La prevista espansione del mercato premia quindi una segmentazione disciplinata dei prodotti, anziché un’unica strategia basata sui «dispositivi indossabili per la salute».

• Si prevede che il mercato europeo dei dispositivi indossabili passerà da 52,8 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 a 292,9 miliardi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 18,9%.
• I gioielli intelligenti sono la principale categoria di prodotto e rappresentano il 45,0% dei ricavi del 2025. Si prevede che i dispositivi per il monitoraggio della salute registreranno la crescita più rapida tra le categorie di prodotto, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 26,2% fino al 2035.
• L’Europa occidentale ha rappresentato il 48,0% dei ricavi di mercato nel 2025, mentre si prevede che l’Europa centrale e orientale registrerà la crescita regionale più rapida, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 22,5% fino al 2035.
• Si prevede che la distribuzione online passerà dal 57,0% dei ricavi di mercato nel 2025 all’80,0% entro il 2035.
• Apple deteneva il 17,2% dei ricavi di mercato nel 2025, seguita da Samsung con il 9,0%. Zepp Health rappresentava lo 0,5% nel 2025 e si prevede che raggiungerà il 2,0% entro il 2035.
• Si prevede che i ricavi di Zepp Health nel mercato europeo dei dispositivi indossabili aumenteranno da 264 milioni di dollari statunitensi nel 2025 a 5,858 miliardi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 36,2%.

Principali fattori trainanti della crescita

Invecchiamento della popolazione e gestione delle malattie croniche

L’aumento delle fasce di popolazione più anziane genera una domanda di monitoraggio continuo, familiare e utilizzabile al di fuori degli ospedali. Si prevede che il rapporto di dipendenza degli anziani nell’UE aumenterà dal 34,5% nel 2025 al 59,7% entro il 2100, intensificando la pressione sulla popolazione in età lavorativa e sui sistemi di assistenza pubblica.^{[6]Eurostat, Population projections in the EU. ec.europa.eu} Le implicazioni commerciali sono maggiori per i prodotti capaci di favorire un uso quotidiano costante, integrarsi, ove opportuno, nei flussi di lavoro clinici e presentare informazioni comprensibili, anziché limitarsi a raccogliere più dati.

Le evidenze delle ricerche sul monitoraggio a distanza confermano questa direzione, ma mostrano anche l’importanza della qualità delle evidenze. Una meta-analisi che ha esaminato 39 studi e 160.857 pazienti ha associato il rilevamento remoto di parametri biometrici a un rischio di riospedalizzazione per qualsiasi causa inferiore del 25% rispetto alle cure abituali.^{[7]PubMed Central, Remote biometric sensing and hospital outcomes: systematic review and meta-analysis. pmc.ncbi.nlm.nih.gov} I fornitori di dispositivi che puntano all’adozione in ambito sanitario devono tradurre evidenze così generali in applicazioni validate e specifiche per patologia, anziché considerare un parametro di fitness per i consumatori un sostituto di un programma clinico.

Sistemi sanitari universali e iniziative di prevenzione

I sistemi sanitari europei hanno un incentivo economico diretto a trasferire le attività di monitoraggio e prevenzione appropriate al di fuori delle strutture di assistenza acuta. Nel 2023 la spesa sanitaria dell’UE ha raggiunto 1,72 bilioni di euro, pari al 10,0% del PIL; Germania e Francia hanno speso ciascuna oltre l’11% del PIL per la sanità.^{[8]Eurostat, Healthcare expenditure statistics: overview. ec.europa.eu} Lo spazio europeo dei dati sanitari e l’agenda politica del Decennio digitale sostengono ulteriormente lo sviluppo di infrastrutture interoperabili per la sanità digitale, con l’obiettivo di garantire entro il 2030 a tutti i cittadini dell’UE l’accesso alle cartelle cliniche elettroniche.^{[9]European Commission, Digital health and care, current. health.ec.europa.eu}

Le iniziative pubbliche non garantiscono il rimborso di un dispositivo indossabile, ma migliorano il contesto operativo per la prevenzione connessa e il monitoraggio a distanza. Il piano sanitario decennale del Regno Unito, ad esempio, individua nei dispositivi indossabili uno strumento per monitorare la pressione arteriosa, la glicemia e i trattamenti oncologici.^{[10]Electronic Specifier, Wearables will be key to UK government's health plan. electronicspecifier.com} I marchi in grado di dimostrare aderenza, utilità clinica, interoperabilità sicura e costi di implementazione gestibili sono meglio posizionati rispetto ai fornitori che offrono dashboard per i consumatori non integrate.

Elevata diffusione degli smartphone e alfabetizzazione digitale

L’elevata diffusione degli smartphone riduce la necessità per le aziende di dispositivi indossabili di integrare in ogni dispositivo capacità di elaborazione autonome, connettività cellulare e infrastrutture per l’individuazione dei servizi. Riduce inoltre gli ostacoli all’acquisizione diretta di clienti, agli aggiornamenti del firmware e alla conversione in abbonamento. Alla fine del 2024, le connessioni 5G in Europa rappresentavano il 30% delle connessioni mobili e si prevede che la penetrazione aumenti in misura significativa entro il 2030.^{[11]Computer Weekly, GSMA: European 5G future at crossroads. computerweekly.com}

L’impatto varia a seconda dei casi d’uso. I dispositivi indossabili collegati agli smartphone sono adatti a programmi continuativi di coaching, al commercio tramite app e alla visualizzazione dei dati personali. Gli utenti anziani e clinicamente vulnerabili, invece, possono aver bisogno di procedure di configurazione semplificate, accesso per i caregiver e canali di assistenza affidabili. La diffusione digitale è quindi necessaria per favorire l’adozione, ma sono la progettazione del prodotto e l’erogazione dei servizi a determinare se tale diffusione si traduce in un coinvolgimento duraturo.

Principali fattori frenanti del mercato

Costi elevati per la conformità rigorosa al GDPR e requisiti di localizzazione dei dati

I dispositivi indossabili possono raccogliere dati che rivelano lo stato di salute, i ritmi del sonno, gli indicatori di stress, l’attività e la posizione. Ai sensi dell’articolo 9 del GDPR, i dati relativi alla salute costituiscono una categoria particolare di dati personali; i trattamenti ad alto rischio possono richiedere una valutazione d’impatto sulla protezione dei dati ai sensi dell’articolo 35.^{[12]EUR-Lex, Regulation (EU) 2016/679: General Data Protection Regulation. eur-lex.europa.eu} Questi obblighi incidono sulla progettazione dei meccanismi di consenso, sulla limitazione delle finalità, sulle pratiche di conservazione, sui contratti con i fornitori, sulle misure di sicurezza e sui meccanismi di accesso per gli utenti.

Il vincolo pratico non consiste semplicemente in una revisione legale prima del lancio. Un'azienda che opera nel settore dei dispositivi indossabili deve mantenere flussi di dati conformi man mano che le applicazioni introducono nuove funzionalità di analisi, funzionalità di intelligenza artificiale, integrazioni di terze parti e funzioni di supporto transfrontaliere. Ciò può rallentare il lancio di nuove funzionalità e accrescere il vantaggio relativo delle aziende più grandi, dotate di funzioni consolidate in materia di privacy, sicurezza e aspetti legali. Può inoltre rendere le scelte di localizzazione e governance dei dati in Europa elementi centrali dell'architettura del prodotto, anziché attività di conformità successive al lancio.

Complessità e costi della marcatura CE e della certificazione MDR

Il percorso commerciale cambia notevolmente quando un dispositivo indossabile formula dichiarazioni di natura medica. Il regolamento MDR 2017/745 si applica ai dispositivi medici e, a seconda della classificazione e delle condizioni, alcuni periodi transitori per i dispositivi legacy si estendono fino a dicembre 2027 o dicembre 2028.^{[13]EUR-Lex, Regulation (EU) 2017/745 on medical devices. eur-lex.europa.eu} I dispositivi che richiedono una classificazione di rischio più elevata possono necessitare della valutazione di un organismo notificato, di una valutazione clinica, di controlli del sistema di gestione della qualità e della sorveglianza post-commercializzazione.

I prodotti wireless devono inoltre essere conformi alla direttiva sulle apparecchiature radio, compresi i requisiti relativi alla privacy, alla protezione dei dati e alla tutela dalle frodi per le apparecchiature radio pertinenti.^{[14]European Commission, Radio Equipment Directive, current. single-market-economy.ec.europa.eu} Gli obblighi relativi a batterie, RAEE, RoHS e responsabilità estesa del produttore a livello nazionale aggiungono ulteriori requisiti lungo il ciclo di vita. Il regolamento UE sulle batterie introduce, a partire da febbraio 2027, requisiti di rimovibilità delle batterie, sebbene le disposizioni delegate prevedano deroghe per alcuni dispositivi indossabili miniaturizzati o sigillati. Queste norme aumentano i costi di sviluppo e manutenzione, soprattutto per i fornitori più piccoli che cercano di combinare hardware compatto e posizionamento di grado medicale.

Ciò non elimina le opportunità per i marchi più piccoli o specializzati. Favorisce invece scelte più mirate: rimanere un prodotto per il benessere di alta qualità con pratiche trasparenti in materia di dati, collaborare con una piattaforma clinica affermata oppure investire pienamente nelle capacità necessarie per i dispositivi regolamentati. Un posizionamento ibrido privo di un modello di conformità credibile comporta il rischio di ritardi nei lanci, dichiarazioni limitate e costi di assistenza più elevati. Per acquirenti e partner del settore sanitario, la maturità in materia di conformità diventa un criterio di acquisto, al pari della precisione dei sensori e del prezzo.

Analisi per segmento del mercato europeo dei dispositivi indossabili

Per tipologia di prodotto

I gioielli intelligenti hanno generato 23,760 miliardi di dollari statunitensi nel 2025, pari al 45,0% del mercato, e si prevede che raggiungeranno 131,805 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035. La categoria comprende smartwatch, anelli intelligenti, braccialetti intelligenti e altri formati ispirati alla gioielleria. Gli smartwatch restano la piattaforma più diffusa, poiché combinano notifiche, monitoraggio dell'attività, pagamenti, funzioni di sicurezza e funzionalità per la salute. Gli anelli intelligenti competono nei contesti in cui discrezione, monitoraggio del sonno, comfort e uso per più giorni contano più dell'interazione tramite schermo. I braccialetti intelligenti mantengono la loro rilevanza nelle applicazioni di monitoraggio di fascia bassa e media.

I dispositivi per il monitoraggio della salute hanno rappresentato 6,336 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che cresceranno a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 26,2% fino al 2035, raggiungendo 64,406 miliardi di dollari statunitensi. I biosensori indossabili, i defibrillatori indossabili, i monitor ECG indossabili e altri dispositivi, comprese le applicazioni correlate al monitoraggio continuo del glucosio, rispondono a esigenze cliniche più specifiche rispetto ai prodotti per il fitness in generale. La crescita più rapida della categoria riflette il valore attribuito alla misurazione continua, ma il suo successo dipende dalla convalida clinica, dall’integrazione nei flussi di lavoro e dal rimborso o dall’accesso tramite programmi sponsorizzati dai datori di lavoro, non dalla sola disponibilità dei sensori.

L’abbigliamento per il fitness ha rappresentato 4,752 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 e comprende pantaloni, calze, magliette e scarpe intelligenti, oltre ad altri formati di abbigliamento. Il CAGR previsto del 10,4% riflette i vincoli pratici all’adozione: i capi devono garantire al tempo stesso comfort, lavabilità, flessibilità nelle taglie e affidabilità dei sensori. Le scarpe e le calze intelligenti possono offrire informazioni specialistiche sull’andatura e sulle prestazioni, ma il loro mercato rimane più legato a specifiche applicazioni rispetto a quello dei dispositivi da polso.

Gli occhiali intelligenti hanno generato 2,640 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 e comprendono occhiali AR, occhiali VR e altri formati. Il CAGR previsto del 14,3% è inferiore a quello dei dispositivi per il monitoraggio della salute, poiché l’uso per l’intera giornata è limitato dalla durata della batteria, dal fattore di forma, dai problemi di privacy e dalla chiarezza dei casi d’uso. La formazione aziendale, il supporto sul campo e alcune applicazioni selezionate per il fitness immersivo offrono una strada iniziale più solida rispetto alla sostituzione generalizzata degli smartphone da parte dei consumatori.

La categoria Altri comprende gli auricolari intelligenti e altri formati di dispositivi indossabili. Gli auricolari intelligenti sono il sottosegmento dominante di questa categoria: hanno rappresentato 13,728 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che raggiungeranno 70,296 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035. I dispositivi audio possono ampliare il coinvolgimento nell’ecosistema dei dispositivi indossabili, poiché si inseriscono nelle abitudini di ascolto consolidate e aggiungono interazione vocale, funzioni per la salute dell’udito e servizi legati all’attività fisica. Si prevede che la categoria residuale Altri salirà da 1,584 a 4,445 miliardi di dollari statunitensi nello stesso periodo.

Per tecnologia

I dispositivi indossabili GPS supportano il tracciamento dei percorsi, le funzioni di sicurezza basate sulla posizione, gli sport di resistenza e le attività all’aperto. I dispositivi indossabili Bluetooth sono il formato di connettività dominante nei dispositivi di consumo tradizionali, poiché il Bluetooth Low Energy consente collegamenti a basso consumo con smartphone, accessori e periferiche sanitarie. I dispositivi indossabili LTE sono utili quando è importante non dipendere da uno smartphone, ad esempio per la sicurezza dei bambini, le comunicazioni di emergenza e alcuni impieghi professionali; tuttavia, i costi più elevati dei dispositivi e dei servizi ne limitano la diffusione.

I dispositivi indossabili Wi-Fi, NFC e altri formati di connettività svolgono funzioni più specifiche. Il Wi-Fi supporta la sincronizzazione tramite rete locale, mentre l’NFC è importante per il controllo degli accessi, i pagamenti e l’associazione dei dispositivi. La scelta della connettività dipende sempre più da costi, consumi energetici e privacy, anziché da una semplice lista di funzionalità: i dispositivi sempre connessi possono ampliare le opportunità di servizio, ma aumentano anche le esigenze relative alla batteria, alla cybersicurezza e alla gestione dei dati.

Per fascia di prezzo

Il segmento di fascia bassa, definito come quello dei prodotti al di sotto dei 110 dollari statunitensi, ha generato 11,616 miliardi di dollari statunitensi nel 2025, ma si prevede che la sua quota scenderà al 5,0% entro il 2035. I prodotti di fascia iniziale mantengono l’accesso per i consumatori sensibili al prezzo, ma l’intensa concorrenza limita il potere di determinazione dei prezzi e la differenziazione delle funzionalità.

La fascia di prezzo medio, compresa tra 110 e 330 dollari statunitensi, ha rappresentato 26,4 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 e dovrebbe mantenere una quota di mercato del 50,0% fino al 2035. Questa fascia combina le funzionalità degli smartwatch più diffusi con un prezzo adatto agli acquisti in sostituzione e alle vendite promozionali.

I dispositivi di fascia alta, con un prezzo superiore a 330 dollari statunitensi, hanno generato 14,784 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 e dovrebbero raggiungere 131,805 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035. La crescita del segmento premium è legata a materiali di qualità superiore, servizi dell’ecosistema, funzionalità sanitarie regolamentate o differenziate, specializzazione sportiva e offerte legate ad abbonamenti. La premiumizzazione resta esposta alle pressioni macroeconomiche, ma offre ai marchi un modo per compensare la pressione sui margini hardware attraverso i ricavi dai servizi e la fidelizzazione all’ecosistema.

Per fascia di prezzo/utente finale

Nel 2025 gli utenti individuali hanno rappresentato 44,458 miliardi di dollari statunitensi, pari all’84,2% del mercato. La consapevolezza della propria salute, il fitness, la comunicazione e l’uso legato allo stile di vita restano alla base dei ricavi del mercato. La domanda individuale privilegia sempre più i prodotti che offrono un chiaro beneficio quotidiano, poiché l’utilizzo a lungo termine determina sia la domanda di sostituzione sia la sostenibilità dei modelli basati su software o abbonamenti.

Nel 2025 le applicazioni commerciali hanno generato 8,342 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che cresceranno a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 20,7% fino al 2035. Uffici, organizzazioni militari, professionisti sanitari, operatori del settore sportivo e del fitness e altre istituzioni creano opportunità per implementazioni gestite. La crescita del segmento commerciale può superare quella del segmento consumer, perché gli acquirenti istituzionali possono attribuire valore ai risultati complessivi dei programmi, al monitoraggio della sicurezza o a dati specifici sulle prestazioni. Tuttavia, i cicli di approvvigionamento, il consenso dei dipendenti, la governance dei dati e i requisiti di integrazione rendono questo segmento più complesso rispetto alle vendite dirette ai consumatori.

Per canale di distribuzione

Nel 2025 le vendite online hanno rappresentato 30,096 miliardi di dollari statunitensi, pari al 57,0% dei ricavi di mercato, e si prevede che raggiungeranno l’80,0% entro il 2035. Si prevede che il commercio elettronico crescerà da 18,564 miliardi a 175,740 miliardi di dollari statunitensi, mentre le vendite sui siti web aziendali dovrebbero aumentare da 10,560 miliardi a 58,580 miliardi di dollari statunitensi. I canali diretti offrono ai marchi dati sui clienti, opportunità di conversione verso servizi software e controllo sulla comunicazione delle caratteristiche dei prodotti, ma richiedono anche investimenti nella gestione degli ordini, nell’assistenza, nei resi e nella conformità normativa locale.

Nel 2025 la distribuzione offline ha generato 22,704 miliardi di dollari statunitensi. Supermercati e ipermercati, negozi specializzati e altri canali fisici restano importanti quando la prova del prodotto, la dimostrazione, l’acquisto di regali o l’assistenza immediata influiscono sulla decisione d’acquisto. Una strategia omnicanale sarà probabilmente determinante soprattutto per i dispositivi premium e orientati alla salute, per i quali i consumatori possono informarsi online ma cercare comunque rassicurazioni prima dell’acquisto.

I dispositivi premium e i canali online si rafforzano a vicenda. I canali digitali diretti consentono ai marchi di illustrare funzionalità sofisticate, aggiornare il software e convertire gli utenti in abbonati a servizi ricorrenti, mentre i prezzi premium finanziano lo sviluppo dei prodotti e la conformità normativa. Al contrario, è probabile che l’hardware a basso costo subisca pressioni crescenti man mano che le funzionalità di connettività di base e di monitoraggio essenziale diventano meno distintive.

L’adozione commerciale offre un’ulteriore opportunità di crescita, ma richiede un modello operativo diverso. Gli acquirenti istituzionali hanno bisogno di governance, supporto all’implementazione e prove orientate ai risultati. I fornitori che considerano la distribuzione commerciale una versione su scala più ampia della vendita al dettaglio ai consumatori potrebbero sottovalutare gli ostacoli legati ai diritti sui dati, agli appalti e all’integrazione.

Analisi regionale del mercato europeo dei dispositivi indossabili

Nel 2025 il Regno Unito ha generato 7,656 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che raggiunga i 30,554 miliardi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 14,4%. L’orientamento delle politiche in materia di sanità digitale e un mercato consolidato delle tecnologie di consumo sostengono la domanda, ma il quadro normativo del Regno Unito dopo la Brexit richiede una gestione separata della conformità. La Gran Bretagna continua a riconoscere i dispositivi medici con marcatura CE secondo tempistiche specifiche, mentre la marcatura UKCA non è riconosciuta nell’UE o nel SEE.

La Germania era il maggiore mercato nazionale tra quelli identificati: nel 2025 ha generato 8,976 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che raggiunga i 37,907 miliardi entro il 2035. L’elevata spesa sanitaria, un’ampia popolazione potenziale e una solida base di vendita al dettaglio e di e-commerce sostengono la domanda. Anche i requisiti tedeschi in materia di responsabilità del produttore illustrano l’importanza operativa dell’attuazione a livello nazionale: i fornitori di apparecchiature elettriche devono adempiere agli obblighi di registrazione e ritiro, oltre a rispettare la normativa a livello UE.

Nel 2025 la Francia ha registrato 6,072 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che raggiunga i 28,762 miliardi entro il 2035. Il suo tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 16,8% riflette un mercato in cui la spesa sanitaria, la domanda dei consumatori di soluzioni sanitarie connesse e l’adozione di dispositivi premium possono rafforzarsi a vicenda. Nel 2025 l’Italia ha generato 5,280 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che raggiunga i 29,290 miliardi, mentre le previsioni indicano che la Spagna passerà da 3,696 a 25,855 miliardi, con il tasso di crescita annuo composto (CAGR) più elevato tra i Paesi identificati, pari al 22,5%. La crescita prevista più sostenuta nell’Europa meridionale riflette il potenziale di espansione dell’adozione online, la crescente incidenza dei prodotti premium e il maggiore ricorso a strumenti sanitari connessi, sebbene l’accessibilità economica rimanga rilevante.

I Paesi Bassi e il Belgio beneficiano di infrastrutture digitali capillari, commercio transfrontaliero e canali di vendita al consumo sofisticati. La Svizzera rimane un mercato di alto valore per i dispositivi indossabili premium dedicati alla salute, allo sport e al lusso, sebbene il suo quadro normativo e di rimborso debba essere gestito separatamente da quello dell’UE. La Polonia è un importante mercato in crescita nell’Europa centrale e orientale, dove la minore penetrazione attuale del mercato e la rapida espansione del commercio digitale ampliano la domanda. I Paesi nordici continuano a essere particolarmente rilevanti per le proposte di dispositivi indossabili orientate allo sport, alle attività all’aperto, alla salute e al design.

A livello subregionale, nel 2025 l’Europa occidentale rappresentava 25,344 miliardi di dollari statunitensi, pari al 48,0% del mercato, e si prevede che raggiunga i 112,917 miliardi entro il 2035. Si prevede che l’Europa meridionale passi da 12,144 a 77,377 miliardi, mentre per l’Europa settentrionale è prevista una crescita da 4,488 a 26,361 miliardi. Le previsioni indicano che l’Europa centrale e orientale passerà da 10,824 a 76,245 miliardi, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 22,5%, diventando così la subregione in più rapida crescita.

Il tasso di crescita annuo composto (CAGR) previsto del 22,5% per l’Europa centrale e orientale le conferisce un’importanza strategica che va oltre la base di ricavi del 2025. Le opportunità sono maggiori per i marchi in grado di ampliare la propria portata attraverso la distribuzione online senza rinunciare all’assistenza nella lingua locale, alla gestione degli adempimenti normativi o alla fiducia dei clienti. Germania e Regno Unito restano mercati essenziali per dimensioni e convalida, mentre Spagna, Italia, Polonia e mercati limitrofi potrebbero contribuire in misura sproporzionata alla crescita incrementale, con l’espansione del commercio digitale e degli acquisti orientati alla salute.

Quota di mercato e panorama competitivo dei dispositivi indossabili in Europa

Nel 2025 Apple deteneva una quota stimata del 17,2% dei ricavi del mercato europeo dei dispositivi indossabili, seguita da Samsung con il 9,0%, Xiaomi con il 5,0%, Huawei con il 4,0%, Garmin con il 3,0% e Fitbit, parte di Google, con meno del 2,0%. Al di fuori delle piattaforme leader, il mercato resta frammentato, con marchi specializzati in sport, salute, anelli intelligenti e prodotti di fascia economica che competono con proposte distintive in termini di hardware, servizi e canali.

Apple Inc. beneficia dell’integrazione del proprio ecosistema, dei prezzi premium e dell’ampliamento delle funzionalità per la salute. Le misure di interoperabilità della Commissione europea adottate nel marzo 2025 ai sensi del Digital Markets Act impongono ad Apple di migliorare l’accesso degli smartwatch concorrenti a determinate funzioni di connettività di iOS, tra cui notifiche, connettività Wi-Fi peer-to-peer, NFC e funzioni di abbinamento. Ciò potrebbe ridurre gli ostacoli legati all’ecosistema per i concorrenti, sebbene la base installata di Apple e l’integrazione dei suoi servizi restino vantaggi significativi.

Casio compete principalmente con i prodotti G-SHOCK resistenti e orientati allo sport, anziché puntare su una strategia ampia nel campo delle piattaforme per la salute. Fitbit (Google) mantiene la propria rilevanza grazie all’integrazione nell’ecosistema Google e a funzionalità accessibili di monitoraggio della salute. La decisione di Fossil Group, nel gennaio 2024, di uscire dal settore degli smartwatch dimostra la difficoltà di mantenere una posizione distintiva nell’hardware di fronte a società con piattaforme più ampie e marchi specializzati nello sport.

Garmin Ltd. è presente nei segmenti degli sport di resistenza, delle attività all’aperto e del monitoraggio della salute orientato alle prestazioni. Huawei e Oppo restano concorrenti rilevanti negli ecosistemi di dispositivi connessi, in particolare laddove il collegamento con gli smartphone e il posizionamento di prezzo influenzano le decisioni d’acquisto. Oura Health opera all’intersezione tra anelli intelligenti, monitoraggio del sonno e informazioni sulla salute offerte tramite abbonamento, mentre Polar Electro Oy e Suunto competono facendo leva sulla credibilità nella scienza dello sport, sugli strumenti per l’allenamento e sulla specializzazione nelle attività all’aperto.

Samsung Electronics abbina gli smartwatch a un ampio ecosistema Android e a funzionalità per la salute sempre più estese. Whoop punta sul monitoraggio delle prestazioni e del recupero basato su abbonamento. Withings compete con dispositivi sanitari connessi e servizi di misurazione con applicazioni in ambito clinico, mentre Xiaomi fa leva su una politica di prezzi particolarmente aggressiva e sull’ampia portata del proprio ecosistema di smartphone. Si prevede che Zepp Health Corporation, attraverso Amazfit, aumenterà i ricavi in Europa da 264 milioni di dollari statunitensi nel 2025 a 5,858 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035, sostenuta da un tasso di crescita annuo composto (CAGR) previsto del 36,2% e dalla capacità di rivolgersi a clienti attenti al prezzo e interessati al fitness.

I risultati competitivi dipenderanno sempre più dalla capacità delle aziende di mantenere il coinvolgimento dei clienti dopo l’attivazione dei dispositivi. Le specifiche hardware restano importanti, ma la fidelizzazione dipende dall’interpretazione dei dati, dal valore degli abbonamenti, dall’interoperabilità, dalle prestazioni della batteria, dai controlli sulla privacy, dall’assistenza clienti e dalla fiducia nelle funzionalità legate alla salute. I marchi specializzati possono restare competitivi quando i loro dati, servizi di coaching o esperienze specifiche per lo sport sono sufficientemente distintivi da evitare il confronto diretto con gli smartwatch di uso generale.

Recenti sviluppi del settore

• A marzo 2025, Apple ha esteso il rilevamento dell’apnea notturna e le funzionalità per la salute dell’udito di AirPods Pro 2 a oltre 150 Paesi e regioni, compresi i mercati europei.
• A giugno 2025, Samsung ha ottenuto la marcatura CE per il rilevamento dell’apnea notturna su Galaxy Watch e ha esteso la funzionalità a 34 mercati europei.
• A luglio 2025, Samsung ha presentato la serie Galaxy Watch8, con Guida al riposo notturno basata sull’IA, monitoraggio del carico vascolare, Running Coach, Indice degli antiossidanti e integrazione con Gemini.
• A ottobre 2025, Oura ha annunciato un round di finanziamento di Serie E superiore a 900 milioni di dollari statunitensi, che ha valutato l’azienda circa 11 miliardi di dollari statunitensi.
• A settembre 2024, Polar ha avviato una partnership con Kardi.Ai per offrire, tramite i dispositivi indossabili Polar, il monitoraggio continuo delle aritmie cardiache, certificato MDR di classe IIa.
• Ad aprile 2025, Withings ha lanciato BeamO in Europa, un dispositivo connesso che integra funzioni di termometro, ECG, SpO2 e stetoscopio.
• A maggio 2025, Whoop ha presentato Whoop 5.0 e Whoop MG, quest’ultimo con funzionalità di livello medico per la misurazione della pressione arteriosa e l’ECG.
• A febbraio 2024, Xiaomi ha annunciato il lancio in Europa di Watch 2, Watch S3 e Smart Band 8 Pro al MWC Barcelona.
• A marzo 2026, Garmin ha annunciato l’integrazione di WhatsApp per alcuni smartwatch tramite il suo Connect IQ Store.
• A marzo 2026, Garmin e Natural Cycles hanno annunciato l’integrazione dei dati sulla temperatura cutanea notturna nell’applicazione contraccettiva Natural Cycles per gli orologi Garmin compatibili.