Contrôles de qualité moléculaires Part de marché et analyse de la croissance-2034

Contrôles de qualité moléculaires Taille du marché

La taille du marché mondial des contrôles de la qualité moléculaire a été estimée à 215,2 millions de dollars en 2024. Le marché devrait passer de 228 millions de dollars en 2025 à 413,5 millions de dollars en 2034, avec un TCAC de 6,8 %. Les contrôles de qualité moléculaires sont des matériaux de référence qui sont utilisés dans les tests de diagnostic moléculaires pour assurer la précision, la cohérence et la fiabilité des résultats. Ces contrôles aident les laboratoires à surveiller le rendement des essais, à détecter les erreurs et à se conformer aux normes réglementaires en démontrant la précision des méthodes d'essai moléculaire.

Le marché mondial connaît une croissance importante, en raison de l'augmentation des cas de cancer et de maladies infectieuses. Par exemple, selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2022, environ 20 millions de cas de cancer ont été signalés dans le monde et 9,7 millions de décès par cancer ont été signalés. On estime que 53,5 millions de personnes ont survécu au cancer dans les cinq ans suivant le diagnostic de la maladie.

Il est dit que toutes les personnes sur cinq à travers le monde seront diagnostiquées avec un cancer à un moment de leur vie, tandis qu'un homme sur neuf et une femme sur douze mourront à cause de cela. Ces statistiques représentent la demande croissante de contrôles de la qualité moléculaire oncologie, qui devrait atteindre 866,1 milliards de dollars d'ici 2034, diagnostics, pour assurer l'exactitude et la cohérence des tests de détection du cancer. Diagnostic moléculaire jouer un rôle vital dans la détection précoce du cancer, la sélection des traitements et la surveillance, de sorte que la nécessité de contrôles de haute qualité pour valider les performances des tests augmente.

De plus, la demande croissante de tests diagnostiques précis est l'un des moteurs de la croissance du marché du contrôle de la qualité moléculaire. À mesure que l'industrie des soins de santé se développe, il est de plus en plus nécessaire de disposer de diagnostics moléculaires précis et fiables pour suivre les décisions médicales, notamment en ce qui concerne la détection des maladies infectieuses, le cancer et les tests génétiques. Ainsi, la demande influe directement sur la nécessité de systèmes de contrôle de la qualité moléculaire solides pour assurer la précision et la fiabilité de la réaction en chaîne de la polymérase, du séquençage de la prochaine génération et d'autres tests à base d'acide nucléique.

De plus, la prévalence croissante des maladies infectieuses comprend le VIH, l'hépatite B (VHB), l'hépatite C (VHC), la grippe (Flu), entre autres, et les troubles génétiques ont augmenté à l'échelle mondiale, augmentant le besoin de diagnostics moléculaires continus et précis. Par exemple, selon l'Organisation mondiale de la santé, 39,9 millions de personnes vivaient avec le VIH en 2023. Selon les estimations, 0,6 % des adultes âgés de 15 à 49 ans, à l'échelle mondiale, vivaient avec le VIH, ce qui met en évidence le besoin croissant de tests moléculaires et la nécessité de mesures rigoureuses de contrôle de la qualité. De plus, l'adoption croissante de diagnostics moléculaires et les progrès technologiques dans le domaine du diagnostic moléculaire contribuent davantage à la croissance du marché.

Marché des contrôles de qualité moléculaires Tendances

• L'innovation technologique dans le domaine du diagnostic moléculaire a transformé le marché du contrôle de la qualité moléculaire en améliorant la précision, l'efficacité et la cohérence des tests diagnostiques. Ces progrès font en sorte que les essais moléculaires respectent les normes de réglementation et de rendement qui, en fin de compte, améliorent les résultats des patients.
• Le PCR numérique (dPCR) est devenu une technologie vitale pour la quantification absolue de l'acide nucléique. Les partitions numériques PCR, l'échantillon en milliers de réactions séparées, ce qui permet une détection précise et très sensible des cibles à faible abondance. Ainsi, ces applications importantes sont utilisées dans l'oncologie, les maladies infectieuses et les tests génétiques.
• Par exemple, en septembre 2024, Qiagen a lancé QIAcuity Dx Digital PCR System, un ajout essentiel à son portefeuille de PCR numériques, qui s'est étendu aux diagnostics cliniques.
• De plus, le séquençage de la prochaine génération a transformé le diagnostic moléculaire en permettant le séquençage rapide de génomes, de transcriptomes et de métagénomes entiers. L'adoption croissante des NGS dans les diagnostics cliniques, en particulier dans les cancers, le dépistage des maladies infectieuses et la médecine personnalisée, a motivé la demande de contrôles moléculaires avancés.
• De plus, l'intégration de l'IA dans les diagnostics moléculaires a amélioré les capacités d'analyse des données et de projection. Par exemple, les outils axés sur l'IA aident à analyser des ensembles de données complexes, à identifier les modèles et à prédire les résultats des maladies, ce qui accroît la précision des tests diagnostiques. Ces innovations nécessitent donc l'élaboration de mesures de contrôle de la qualité robustes pour garantir que les algorithmes d'IA produisent des résultats fiables et équitables dans les applications cliniques.
• De plus, les méthodes d'amplification isotherme, telles que l'amplification isotherme par boucle (AMPL), ont acquis une popularité grâce à leurs capacités de détection rapide, efficace et peu coûteuse des acides nucléiques. Par exemple, une étude a également montré que l'essai avec l'AMPL est intrinsèquement plus simple et plus portable que le RT-qPCR conventionnel.
• Ainsi, cette technologie est largement utilisée pour détecter des maladies comme le COVID-19, la tuberculose et le paludisme parce qu'elle est rapide, efficace et fonctionne sans équipement de laboratoire spécial. Pour s'assurer que ces tests sont précis et fiables, les contrôles de qualité moléculaires aident à détecter les erreurs, à réduire les faux résultats et à maintenir des performances cohérentes dans différentes conditions.

Contrôles de qualité moléculaires Analyse du marché

Selon le produit, le marché est segmenté en contrôles indépendants et en contrôles spécifiques aux instruments. De plus, les contrôles indépendants sont bifurqués en réaction en chaîne de la polymérase, en séquençage de l'ADN et en NGS, et en d'autres contrôles spécifiques à l'instrument. Le marché a été estimé à 203,5 millions de dollars en 2023. Les contrôles indépendants détenaient un chiffre d'affaires de 116,7 millions de dollars en 2024 et le segment est sur le point de connaître une croissance significative à un TCAC de 6,7 % au cours de la période de prévision.

• Les contrôles indépendants sont fabriqués séparément des trousses d'essai, ce qui garantit un objectif d'évaluation de la performance des essais moléculaires. Ainsi, les contrôles spécifiques aux instruments sont conçus pour fonctionner de manière optimale avec un essai particulier. Par exemple, les témoins viraux recombinants AccuPlex de SeraCare sont largement utilisés pour évaluer l'exactitude des tests diagnostiques COVID-19.
• De plus, des contrôles indépendants aident également à cerner les problèmes qui pourraient ne pas être détectés avec des contrôles spécifiques à la trousse, comme les variations entre lots, les problèmes de stabilité du réactif ou les défaillances des instruments. En utilisant à plusieurs reprises des contrôles indépendants, les laboratoires peuvent détecter les écarts rapidement et prendre des mesures correctives avant que des résultats inexacts n'aient une incidence sur les soins aux patients.
• De plus, des contrôles de qualité indépendants appuient également les programmes d'évaluation externe de la qualité (AQE) et d'évaluation des compétences, qui sont essentiels pour satisfaire aux exigences réglementaires. Par exemple, les normes moléculaires Helix Elite de Microbiologics servent de contrôle pour l'élaboration, la validation et la surveillance des essais et instruments moléculaires, assurant la conformité réglementaire et la fiabilité des essais. Ils sont disponibles en deux formats distincts.
• Ces contrôles permettent une surveillance à long terme de la performance des essais, assurant la cohérence et l'exactitude des diagnostics moléculaires malgré les changements dans les réactifs, les instruments ou le personnel, ce qui stimule la croissance du marché.
• De plus, des contrôles indépendants permettent une surveillance à long terme de la performance des essais, assurant la cohérence et la précision des diagnostics moléculaires malgré les changements dans les réactifs, les instruments, ce qui propulse la croissance du marché.

Selon le type d'analyte, le marché des contrôles de la qualité moléculaire est bifurqué en contrôles mono-analytes et multi-analytes. Le segment des contrôles par analyse unique représentait une part des revenus de 58,4% et un chiffre d'affaires de 125,7 millions de dollars en 2024.

• Les contrôles à analyse unique permettent une évaluation précise des analytes cibles individuels en éliminant les risques de réactivité croisée associés aux contrôles multi-analyses. Ces caractéristiques garantissent une surveillance réelle du rendement des essais pour certains biomarqueurs ou séquences génétiques.
• Par exemple, ZeptoMetrix fournit des contrôles de qualité moléculaires qui peuvent être utilisés sur différentes plates-formes et essais moléculaires, qui sont disponibles dans différents formats, y compris les contrôles mono-analytes.
• Les contrôles à un seul analyte permettent aux laboratoires de choisir des contrôles spécifiques aux essais, ce qui minimise les complications inutiles. Cette personnalisation est particulièrement utile pour les laboratoires effectuant des tests particuliers.
• De plus, ces analytes sont fabriqués pour une stabilité élevée, ce qui assure une performance constante au fil du temps et minimise également la variabilité de l'analyse. Par conséquent, cette fiabilité est essentielle pour maintenir l'assurance de la qualité dans les essais moléculaires, augmentant la croissance du marché.

Sur la base de l'application, le marché des contrôles de la qualité moléculaire est bifurqué en diagnostics de maladies infectieuses, tests oncologiques, tests génétiques et autres applications. Le segment des diagnostics de maladies infectieuses représentait 48,2 % du marché en 2024.

• La prévalence mondiale croissante des maladies infectieuses telles que les infections respiratoires, les infections sexuellement transmissibles (IST), le VIH/sida, l'hépatite B et C, Ebola, entre autres, est à l'origine de la demande de contrôles de la qualité moléculaire.
• Par exemple, selon une étude mondiale, les taux d'incidence les plus élevés ont été observés chez les enfants de moins de 2 ans en 2021, et le plus grand nombre d'épisodes a été observé chez les enfants âgés de 5 à 9 ans.
• Les diagnostics moléculaires peuvent détecter les agents pathogènes à un stade précoce de l'infection, même avant l'apparition des symptômes. Ainsi, les contrôles de qualité moléculaires confirment que ces essais rapides demeurent fiables au fil du temps.
• De plus, le contrôle de la qualité moléculaire sert de système d'alerte précoce en cas d'échec potentiel des essais, de dégradation du réactif ou de contamination croisée en laboratoire. Ainsi, en détectant les erreurs à un stade précoce, le contrôle de la qualité moléculaire aide à prévenir les résultats inexacts qui pourraient comprendre des décisions cliniques.
• Par exemple, le contrôle de la qualité moléculaire est utilisé dans les tests PCR de la tuberculose qui sont utilisés pour identifier le potentiel de détection de réactif, ce qui assure la fiabilité des résultats des tests. Ainsi, la capacité d'identifier les erreurs avant qu'elles n'affectent la santé des patients améliore l'efficacité globale du laboratoire et la sécurité des patients.

Selon l'utilisation finale, le marché des contrôles de la qualité moléculaire est bifurqué en hôpitaux, laboratoires de diagnostic, instituts universitaires et de recherche, organismes de recherche contractuels et autres utilisateurs finaux. Le segment des laboratoires de diagnostic représentait une part de marché de 34,5 % en 2024.

• Les laboratoires de diagnostic rencontrent un plus grand nombre d'échantillons de patients, faisant l'objet de tests de diagnostic moléculaire complexes comprenant la détection des maladies infectieuses, le dépistage oncologique et l'analyse des troubles génétiques.
• La capacité des laboratoires de diagnostic de traiter un plus grand volume de tests moléculaires dans les deux routines ainsi que dans les diagnostics spécialisés en faisant un facteur clé pour l'adoption de contrôles de qualité moléculaire, ce qui propulse la croissance du marché.
• De plus, les laboratoires de diagnostic regroupent un grand nombre de professionnels qualifiés tels que les biologistes moléculaires, les pathologistes et les techniciens de laboratoire, ce qui leur permet d'exécuter et d'interpréter des tests précis, ce qui en fait un choix privilégié pour les tests moléculaires cliniques et de recherche.
• De plus, ces installations sont bien équipées d'instruments de diagnostic moléculaire avancés, tels que les systèmes PCR, le séquençage de la prochaine génération et les unités automatisées de traitement des échantillons, ainsi que des programmes de contrôle de la qualité dédiés, ce qui stimule la croissance segmentaire.

Le marché des contrôles de qualité moléculaires en Amérique du Nord représente 87,1 millions de dollars en 2024 et devrait atteindre 164,7 millions de dollars en 2034. Les États-Unis ont dominé le marché nord-américain avec le plus gros chiffre d'affaires de 75,5 millions de dollars en 2023.

• L'incidence croissante des maladies infectieuses et du cancer aux États-Unis stimule la demande de contrôles de la qualité moléculaire. Par exemple, selon le National Cancer Institute, en 2024, on estime que 2 001 140 nouveaux cas de cancer diagnostiqués aux États-Unis, avec 611 720 décès résultant de la maladie.
• De plus, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a mis en oeuvre des normes rigoureuses pour les contrôles de la qualité moléculaire, confirmant l'exactitude et la fiabilité des tests de diagnostic moléculaire pour diverses applications, y compris la détection des maladies infectieuses, l'oncologie et les tests génétiques.

Europe: Le marché des contrôles de qualité moléculaires au Royaume-Uni devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• Le gouvernement du Royaume-Uni investit beaucoup dans les services de contrôle de la qualité moléculaire, afin d'améliorer la précision du diagnostic, la normalisation et la conformité réglementaire.
• Par exemple, en 2022, selon les données de l'Université d'Oxford, la recherche sur le cancer au Royaume-Uni avait investi environ 11 millions d'euros dans la recherche scientifique sur le cancer à Oxford.
• Ainsi, ces investissements devraient stimuler des innovations révolutionnaires dans le contrôle de la qualité moléculaire, améliorer la fiabilité des essais et renforcer le cadre réglementaire, accélérer la croissance du marché dans le pays.

Asie-Pacifique : L'industrie japonaise du contrôle de la qualité moléculaire devrait connaître une croissance lucrative entre 2025 et 2034.

• Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2021, la population âgée du Japon, âgée de 65 ans et plus, représentait 29,1 % de la population totale. Cette évolution démographique a entraîné une augmentation des maladies liées à l'âge, le cancer étant la principale cause de décès, représentant 27 % de tous les décès au Japon, comme l'a indiqué le Centre national du cancer du Japon en 2022. Cette charge de morbidité croissante a fait monter la demande de thérapies efficaces, augmentant la croissance du marché.
• Ainsi, à mesure que la population vieillit dans le pays, les risques de cancer favorisent la croissance du marché dans le pays.

Moyen-Orient et Afrique : Le marché des contrôles de la qualité moléculaire en Arabie saoudite devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• L'Arabie saoudite connaît également un changement démographique. Par exemple, le nombre de personnes âgées de 60 ans et plus devrait augmenter cinq fois, passant de 2 millions (5,9% de la population totale) en 2020 à 10,5 millions d'ici 2050.
• On s'attend à ce que ces tendances élevées dans la population vieillissante augmentent la demande de contrôles de la qualité moléculaire au cours des prochaines années.
• En outre, l'Arabie saoudite fait progresser les infrastructures de soins de santé et l'investissement croissant dans les technologies de soins de santé de pointe ouvre la voie au développement et à l'adoption de contrôles de qualité moléculaires de pointe adaptés aux besoins spécifiques du pays.

Contrôles de qualité moléculaires Part de marché

Les 4 principaux acteurs du marché représentent environ 45 % de la part de marché, ce qui comprend entre autres des sociétés comme Bio-Rad Laboratories, Bio-Techne Corporation, Qiagen et Thermo Fisher Scientific. Avec l'introduction de technologies nouvelles et avancées par chaque entreprise, la modernisation est extrêmement importante.

De plus, les partenariats stratégiques avec les entreprises, les instituts de recherche et les organismes gouvernementaux jouent un rôle primordial dans la promotion du développement des produits et l'obtention des permis nécessaires. L'amélioration de la sensibilisation du public aux maladies chroniques telles que le cancer, les maladies infectieuses et son impact sur la santé grâce à la plateforme des médias sociaux encouragera davantage de personnes à demander le traitement, aidant ainsi les acteurs du marché à renforcer leur position dans ce secteur en pleine croissance.

Contrôles de qualité moléculaires

Voici quelques-uns des principaux intervenants du marché dans l'industrie du contrôle de la qualité moléculaire :

• Anchor moléculaire
• Laboratoires Bio-Rad
• Société Bio-Techne
• Diagnostic de la forteresse
• Microbiologiques
• Biosystèmes Microbix
• Maine Contrôles de qualité moléculaire
• Société Quidelortho
• Qiagen
• Laboratoires Randox
• Voire
• Thermo Fisher Scientifique
• Zeptometrix
• Bio-Rad Laboratories a une présence géographique robuste qui lui permet d'améliorer sa portée sur le marché. Bio-Rad Laboratories opère dans plus de 35 pays, comprenant ainsi un réseau de distribution solide.
• Thermo Fisher Scientific a une forte main-d'œuvre mondiale d'environ 122 000 employés, ce qui permet à l'entreprise de stimuler l'innovation et de fournir des solutions de haute qualité.

Contrôles de qualité moléculaires Nouvelles de l'industrie :

• En août 2021, Bio-Rad Laboratories a lancé le SRAS-CoV-2 S Gene Alpha, Beta, Gamma et Epsilon Variant Controls dans le cadre de sa gamme de produits de contrôle de la qualité moléculaire pour les tests de recherche. Ce lancement a renforcé la position de Bio Rad.
• En février 2022, ZeptoMetrix a lancé le contrôle des microns CoV-2 du SRAS. Ce contrôle de la qualité moléculaire est un ajout supplémentaire à la gamme étendue de contrôles de la qualité des maladies infectieuses de l'entreprise et mis à disposition pour pré-commande. Ce projet a permis d'élargir le portefeuille de produits ZeptpMetrix et de renforcer sa réputation d'innovation dans le diagnostic des maladies infectieuses.

Le rapport d'étude de marché sur les contrôles de la qualité moléculaire comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants:

Marché, par produit

• Contrôles indépendants
• Contrôles spécifiques aux instruments
  • Réaction en chaîne à la polymérase
  • Séquençage de l'ADN et NGS
  • Autres contrôles spécifiques à l'instrument

Marché, par type d'analyse

• Contrôles à un seul analyte
• Commandes multi-analyses

Marché, par demande

• Diagnostic des maladies infectieuses
• Essais d'oncologie
• Tests génétiques
• Autres demandes

Marché, par utilisation finale

• Hôpitaux
• Laboratoires de diagnostic
• Instituts universitaires et de recherche
• Organismes de recherche contractuels
• Autres utilisations finales

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Belgique
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU