Marché des dispositifs de surveillance cardiaque Taille et part 2026-2035

Taille du marché des dispositifs de surveillance cardiaque

Le marché des dispositifs de surveillance cardiaque était évalué à 15 milliards de dollars (USD) en 2025 et devrait progresser de 16 milliards de dollars (USD) en 2026 à 29 milliards de dollars (USD) d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 6,8 %. Cette trajectoire reflète une évolution de la prise en charge vers la détection des anomalies rythmiques épisodiques et asymptomatiques en dehors des consultations cliniques de courte durée.

La demande clinique repose sur le poids des maladies cardiovasculaires. Les maladies cardiovasculaires ont causé environ 19,8 millions de décès en 2022, soit près de 32 % des décès dans le monde, tandis que les infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux représentaient 85 % de ces décès. ^{[1]World Health Organization, Cardiovascular diseases (CVDs) fact sheet, updated 2024, who.int} La prévalence mondiale des maladies cardiovasculaires a atteint 626 millions de cas en 2023, contre 311 millions en 1990. ^{[2]Journal of the American College of Cardiology, Global, Regional, and National Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors in 204 Countries and Territories, 1990-2023, 2025, jacc.org} La fibrillation auriculaire, principale indication de la surveillance prolongée du rythme cardiaque, touchait 52,55 millions de personnes en 2021, contre 22,21 millions en 1990.

Le vieillissement de la population rend cette demande durable. Le nombre de personnes âgées de 60 ans ou plus devrait atteindre 1,4 milliard d'ici 2030, contre 1 milliard en 2020. À mesure que s'accroît le nombre de patients souffrant d'hypertension, de diabète, de maladies ischémiques et de troubles de la conduction liés à l'âge, les limites cliniques d'un seul ECG au repos deviennent plus importantes. La durée de surveillance, la qualité du signal et la capacité à intégrer les événements cliniquement pertinents aux flux de travail des médecins deviennent donc des critères d'achat de plus en plus déterminants.

La contrainte à l'adoption est opérationnelle plutôt que purement technique. Les patchs de longue durée, la télémétrie mobile et les moniteurs implantables génèrent davantage de données que les tests épisodiques, ce qui fait de la précision des alertes et de l'intégration aux flux de travail à distance des éléments centraux de l'adoption. Les fournisseurs qui réduisent le volume des fausses alertes tout en préservant les épisodes cliniquement pertinents peuvent rendre viables des périodes de surveillance plus longues dans les cabinets de cardiologie et les systèmes de santé, plutôt que d'ajouter simplement un dispositif supplémentaire au parcours diagnostique.

Principaux facteurs de croissance

Vieillissement de la population et risque accru de maladies cardiovasculaires

Le vieillissement accroît à la fois l’incidence des troubles du rythme et la valeur clinique de la surveillance en dehors des épisodes aigus. La population âgée de 65 ans et plus devrait passer de 770,4 millions de personnes en 2022 à 1,58 milliard d’ici 2050. Cette évolution soutient la demande pour les solutions d’ECG standard, de Holter, de télémétrie, de patchs et de moniteurs implantables, même si la combinaison des modalités s’oriente vers des dispositifs de plus longue durée lorsque les symptômes sont peu fréquents ou absents.

La fibrillation atriale est particulièrement pertinente, car elle peut être intermittente et est associée à un risque d’accident vasculaire cérébral. Sa prévalence chez les personnes âgées de 65 ans et plus a atteint environ 38,96 millions de cas en 2021. Le besoin diagnostique qui en découle dépasse le cadre hospitalier : un parcours de surveillance peut commencer par un ECG en consultation externe, mais nécessiter un patch ambulatoire, un service de télémétrie ou un moniteur implantable avant qu’un clinicien puisse établir la charge rythmique.

Évolution des modes de vie et prévalence croissante des maladies cardiaques

Les facteurs de risque modifiables représentaient environ 79,6 % de la charge mondiale des maladies cardiovasculaires en 2023. L’hypertension, l’obésité, le diabète, l’exposition au tabac et l’inactivité élargissent la population cible de l’évaluation cardiaque au-delà des classes d’âge les plus avancées. Pour les fournisseurs, cette évolution accroît la demande dans les centres de diagnostic et les cabinets de consultation externe, mais renforce également le besoin de dispositifs moins coûteux et de parcours cliniques plus simples sur les marchés où le remboursement de la télésurveillance avancée est limité.

L’effet commercial varie selon le contexte de soins. Les patients en phase aiguë et ceux présentant un risque élevé soutiennent la demande de télémétrie et de surveillance continue, tandis que les parcours de soins primaires et de prévention privilégient des systèmes d’ECG accessibles et des outils de dépistage portables. Cette situation ouvre des perspectives à la fois pour les plateformes de diagnostic établies et pour les dispositifs connectés, mais ces solutions ne sont pas interchangeables : le choix de la modalité appropriée dépend de la fréquence des symptômes, de l’acuité clinique et de la disponibilité d’une interprétation ultérieure.

Progrès de la télésurveillance et des technologies portables

Les systèmes portables sur une durée prolongée intègrent l’enregistrement du rythme aux activités quotidiennes normales, ce qui augmente la probabilité de détecter les événements épisodiques. iRhythm a lancé son système d’enregistrement et d’analyse ECG Zio au Japon en mai 2025, proposant un service de télésurveillance continue de longue durée alimenté par l’IA, avec une durée d’enregistrement pouvant atteindre 14 jours. ^{[3]iRhythm Technologies, iRhythm Launches Zio Long-Term Continuous Monitoring Service in Japan as the Zio ECG Recording and Analysis System, 2025, investors.irhythmtech.com} Ces plateformes modifient le modèle de service autant que les besoins matériels : les prestataires doivent disposer de processus de prescription, d’intégration des patients, d’analyse, de transmission des rapports et d’escalade fonctionnant en dehors de l’hôpital.

L’interopérabilité devient une contrainte opérationnelle pour ce modèle. L’American Heart Association a identifié l’interopérabilité des données, la sécurité et la gouvernance comme des enjeux importants pour la surveillance cardiovasculaire ambulatoire. Les fournisseurs de solutions de surveillance connectée se livrent donc concurrence sur leur intégration aux systèmes cliniques et sur la qualité de leur architecture de gestion des données, plutôt que sur la seule conception des électrodes et des enregistreurs.

Progrès de la santé numérique et de l’IA

L’intelligence artificielle est de plus en plus utilisée pour classer les événements rythmiques avant leur examen par un clinicien. Une étude réalisée en 2025 sur l’établissement assisté par l’IA de rapports d’ECG ambulatoires transmis directement aux médecins a fait état d’une sensibilité de 98,6 % pour les arythmies critiques, contre 80,3 % pour les techniciens ECG formés dans le cadre de travail évalué. La pertinence commerciale réside dans le triage : la réduction du volume d’alertes à faible valeur clinique peut favoriser une utilisation plus large des périodes de surveillance prolongées sans nécessiter une augmentation proportionnelle de la capacité des techniciens. ^{[4]Nature Medicine, Artificial intelligence for direct-to-physician reporting of ambulatory electrocardiography, 2025, nature.com}

Les systèmes d’ECG portables et destinés au grand public élargissent également l’accès initial à l’évaluation cardiaque. AliveCor a obtenu l’autorisation de la FDA en juin 2024 pour son système d’ECG Kardia 12L et sa technologie d’IA KAI 12L, qui permettent ensemble d’établir 35 déterminations cardiaques. Ces outils ne suppriment pas la nécessité d’une interprétation médicale ou d’une confirmation clinique, mais ils peuvent rapprocher l’acquisition d’ECG de qualité diagnostique des environnements de soins primaires, de soins urgents et de soins décentralisés.

Principaux freins

Préoccupations liées à la confidentialité et à la sécurité des données

La surveillance cardiaque à distance traite des données sensibles relatives au rythme cardiaque, aux symptômes et aux paramètres physiologiques sur les dispositifs des patients, les couches de connectivité, les plateformes infonuagiques et les postes de travail cliniques. Le GDPR impose des exigences concernant la licéité du traitement, la limitation des finalités, la minimisation des données et les mesures de protection des données de santé. Ces exigences influent sur la conception des produits, les contrats avec les fournisseurs, les contrôles de cybersécurité et la rapidité avec laquelle les prestataires peuvent déployer des flux de travail de surveillance connectée sur les marchés européens.

Les applications de santé destinées au grand public aux États-Unis sont également soumises à un cadre de protection de la vie privée plus strict. La règle modifiée de notification des violations de données de santé de la FTC est entrée en vigueur le 29 juillet 2024, élargissant les obligations de notification pour certaines applications de santé et certains dispositifs connectés qui ne sont pas couverts par l’HIPAA. Pour les fournisseurs de solutions de surveillance cardiaque, la capacité de gouvernance fait donc désormais partie des conditions d’accès au marché et des procédures d’achat institutionnelles, en particulier lorsque les systèmes échangent des données avec des hôpitaux ou des services de surveillance à distance.

Coût élevé des solutions avancées de surveillance

Les moniteurs cardiaques implantables, la télémétrie cardiaque mobile et les patchs à port prolongé dotés d’IA impliquent davantage que l’acquisition d’un dispositif. Ils peuvent nécessiter une implantation, une connectivité, une analyse clinique, une infrastructure de services et une capacité continue de gestion des données. Lorsque le remboursement prend en charge ces parcours, la dépense initiale plus élevée peut se justifier par le rendement diagnostique et la réduction des examens répétés. Lorsque la couverture est fragmentée, les achats tendent à rester concentrés dans les établissements de soins tertiaires ou à s’orienter vers des équipements d’ECG et de Holter conventionnels.

Cette distinction est particulièrement déterminante dans les systèmes de santé sensibles aux prix. La demande peut être forte sur le plan clinique, tandis que le marché adressable des systèmes haut de gamme de surveillance continue reste limité. Les fabricants capables d’associer des fonctions diagnostiques de base fiables à des modèles évolutifs d’analyse et de services sont mieux placés pour répondre à la demande des marchés émergents que les fournisseurs qui s’appuient uniquement sur des solutions implantables coûteuses ou de télémétrie continue.

Le marché se fragmentera donc en fonction de la maturité des flux de travail. Les systèmes de santé disposant d'une couverture par remboursement, de capacités spécialisées et d'une infrastructure numérique interopérable peuvent adopter plus rapidement la télémétrie, les patchs et les moniteurs implantables. Dans les autres contextes, les systèmes ECG conventionnels et les systèmes Holter restent commercialement importants, car ils offrent une solution moins coûteuse pour l'évaluation de base du rythme cardiaque. Cette divergence favorise les portefeuilles couvrant différents niveaux de soins et différentes gammes de prix, plutôt qu'une seule modalité haut de gamme.

Analyse des segments du marché des dispositifs de surveillance cardiaque

Par type de dispositif

Les moniteurs ECG représentent 34,5 % du marché en 2025, car l'ECG au repos et l'ECG continu restent des outils fondamentaux pour l'évaluation initiale du rythme cardiaque et de l'ischémie. Leur base installée dans les hôpitaux, les services d'urgence, les cabinets de cardiologie et les établissements de soins primaires génère une demande récurrente de remplacement et de mise à niveau des logiciels. Le portefeuille de cardiologie de GE HealthCare illustre la valeur de l'intégration de l'acquisition ECG, de l'analyse automatisée et des flux de travail des systèmes d'information, plutôt que de considérer l'enregistreur comme un produit autonome.

Les moniteurs Holter représentent 16,5 % du marché en 2025. Ils conservent leur rôle lorsque les enregistrements multicanaux, les parcours cliniques établis et la maîtrise des coûts sont importants, bien que les patchs à port prolongé et les systèmes de télémétrie leur livrent une concurrence croissante dans les applications de surveillance ambulatoire. Le portefeuille medilog de Schiller montre comment les fournisseurs de solutions Holter étendent la durée d'enregistrement et les capacités analytiques afin de préserver leur pertinence sur ce segment.

Les enregistreurs d'événements et les enregistreurs à boucle externes représentent 6,7 % du marché. Leur conception à déclenchement par le patient convient aux épisodes symptomatiques peu fréquents, mais cette modalité est structurellement désavantagée lorsque les symptômes sont absents ou lorsqu'un enregistrement continu est requis sur le plan clinique. Elle se classe donc au cinquième rang pour le CAGR parmi les différents types de dispositifs.

Les dispositifs de télémétrie cardiaque mobile représentent 15,6 % du marché en 2025 et se classent au deuxième rang pour le CAGR. Leur valeur repose sur la transmission continue et l'escalade rapide des alertes, plutôt que sur une simple prolongation de la durée d'enregistrement. Le segment bénéficie de conditions favorables lorsque les cliniciens et les prestataires de services peuvent assurer ou automatiser le processus d'analyse, ce qui le rend plus dépendant des remboursements et de l'infrastructure opérationnelle que la surveillance Holter de base.

Les moniteurs cardiaques implantables représentent 15,2 % du marché et constituent le type de dispositif à la croissance la plus rapide. Cette catégorie répond aux besoins diagnostiques nécessitant une surveillance sur plusieurs mois ou années, notamment en cas de syncope inexpliquée, pour l'évaluation d'un accident vasculaire cérébral cryptogénique et pour la détection d'une fibrillation auriculaire silencieuse. Medtronic a indiqué que la mise à jour AccuRhythm AI destinée à Reveal LINQ visait une réduction cumulative de 85 % des fausses alertes de fibrillation auriculaire et de pauses, tout en maintenant une sensibilité élevée aux alertes réellement positives. BIOTRONIK a indiqué que l'algorithme SmartECG de BIOMONITOR IV réduisait les détections erronées tout en conservant les épisodes cliniquement pertinents. Ces évolutions répondent à un frein à l'adoption en facilitant la gestion de la surveillance à long terme par les équipes cliniques.

Les autres types de dispositifs, notamment les moniteurs à base de patchs et les systèmes portables associés, détiennent une part de marché de 11,5 %. Leur attrait tient à leur position intermédiaire entre les examens Holter de courte durée et la télémétrie en temps réel : un enregistrement prolongé peut être réalisé avec une gêne moindre pour le patient que dans le cas des systèmes filaires, tandis que l'analyse peut rester centralisée après la fin du port du dispositif.

Par type

Les dispositifs non portables représentent 52 % du marché en 2025. Les stations ECG hospitalières, la télémétrie au chevet, les systèmes diagnostiques stationnaires et les moniteurs implantables soutiennent cette majorité grâce aux besoins en équipements d'investissement et aux applications faisant l'objet d'une supervision clinique.

Les dispositifs portables représentent 48 % et constituent le segment par type à la croissance la plus rapide ; ils devraient atteindre 14,2 milliards de dollars (USD) d’ici 2035. Leur croissance est liée à leur praticité, à des périodes d’enregistrement plus longues et à un modèle de soins qui recueille les données du rythme cardiaque pendant les activités quotidiennes. L’expansion de ce segment n’implique pas un basculement uniforme vers les dispositifs destinés aux consommateurs ; les patchs prescrits par un médecin et les dispositifs portables intégrés aux protocoles cliniques restent importants lorsque les rapports diagnostiques doivent alimenter des décisions thérapeutiques formelles.

Par application

La détection des arythmies détenait 56,58 % du marché en 2025. La fibrillation auriculaire représentait 65,1 % de cette application, suivie par la tachycardie à 18,8 %, la bradycardie à 9,2 % et les PAC/PVC à 6,9 %. La prépondérance de la fibrillation auriculaire reflète à la fois sa prévalence et le décalage entre la manifestation intermittente de la maladie et la brièveté des examens cliniques.

La détection de l’ischémie cardiaque et de l’infarctus du myocarde représentait 19,0 % du marché. Dans ce domaine, la surveillance contribue au triage en soins aigus et au suivi continu des modifications ischémiques, ce qui accorde davantage d’importance à la fidélité du signal et à la rapidité de la réponse clinique qu’à la durée de port par le patient.

La surveillance de la fréquence et du rythme cardiaques représentait 8,0 % du marché et constituait l’application à la croissance la plus rapide. L’utilisation accrue de dispositifs portables connectés et de solutions de surveillance à distance favorise le suivi des maladies chroniques et la surveillance après la sortie de l’hôpital, mais la croissance de cette application dépend de la capacité des professionnels de santé à distinguer efficacement les résultats cliniquement exploitables des volumes importants de données de routine.

La surveillance des syncopes et des palpitations représentait 9,67 % du marché et se classait au deuxième rang selon le taux de croissance annuel composé (CAGR). Les troubles du rythme à l’origine de ces manifestations pouvant être peu fréquents, le rendement diagnostique augmente avec la durée de la surveillance. La surveillance préopératoire et postopératoire représentait 4,33 %, soutenue par le suivi des interventions cardiaques et des épisodes de forte gravité. Les autres applications représentaient 2,42 %.

Par utilisation finale

Les hôpitaux détenaient 42,9 % du marché, soit 6,4 milliards de dollars (USD) en 2025. Ils restent le principal cadre pour le diagnostic aigu, la surveillance intensive, les soins périopératoires et l’implantation de dispositifs. Leur quatrième position en matière de CAGR reflète une base installée mature plutôt qu’une moindre importance clinique.

Les centres de diagnostic représentaient 24,6 % du marché et offrent un cadre ambulatoire moins coûteux pour l’analyse des enregistrements Holter, les examens ECG ambulatoires et les évaluations cardiaques connexes. Les centres de chirurgie ambulatoire détenaient 17,1 % du marché et se classaient au deuxième rang selon le CAGR, tandis que certaines interventions cardiaques s’orientent vers des cadres interventionnels moins coûteux.

Les structures de soins à domicile représentaient 11,3 % du marché et constituaient le segment par utilisation finale à la croissance la plus rapide. Cette croissance reflète la disponibilité croissante des flux de travail de surveillance à distance et des dispositifs portés par les patients, mais une adoption durable nécessite une connectivité fiable, une supervision médicale et un système de remboursement qui tienne compte de la charge d’analyse. Les autres utilisateurs finaux représentaient 4,1 %.

La même logique explique pourquoi les dispositifs portables et les structures de soins à domicile progressent plus rapidement que les bases établies des dispositifs non portables et des hôpitaux. Il ne s’agit pas simplement d’un passage des soins cliniques aux soins destinés aux consommateurs, mais d’une transition entre des examens liés à un lieu donné et une collecte de données dans la vie quotidienne, encadrée par les professionnels de santé. Les fournisseurs capables de combiner l’observance des patients, la précision analytique et l’efficacité des comptes rendus cliniques bénéficieront d’un avantage sur les fournisseurs qui se concurrencent uniquement sur le format des dispositifs.

Analyse régionale du marché des dispositifs de surveillance cardiaque

Amérique du Nord

L'Amérique du Nord détient la plus grande part de marché en 2025. Le marché américain a atteint 5,6 milliards de dollars (USD) en 2025, contre 5,2 milliards de dollars (USD) en 2024. L'ampleur du marché régional reflète la présence d'infrastructures spécialisées, le recours étendu à la surveillance ambulatoire et un environnement de remboursement capable de soutenir des parcours diagnostiques avancés. Les maladies cardiaques demeurent l'une des principales causes de décès aux États-Unis, et environ 805 000 personnes sont victimes d'une crise cardiaque chaque année. ^{[5]Centers for Disease Control and Prevention, Heart Disease Facts & Statistics, cdc.gov} Le Canada contribue à cette dynamique grâce à l'adoption de l'ECG, de la surveillance Holter et de la surveillance ambulatoire en milieu hospitalier.

Europe

L'Europe représente 4,2 milliards de dollars (USD) en 2025. L'Allemagne, le Royaume-Uni, la France, l'Espagne, l'Italie et les Pays-Bas soutiennent la demande grâce à des services de cardiologie et des réseaux hospitaliers bien établis, tandis que l'environnement réglementaire et de protection des données de l'UE renforce l'importance de plateformes connectées conçues pour répondre aux exigences de conformité. Philips a signalé un essai pilote au Royaume-Uni mené aux University Hospitals Sussex, utilisant la surveillance ePatch et l'analyse par IA de Cardiologs pour des études ECG ambulatoires de deux semaines. ^{[6]Philips, First NHS Heart Patients Monitored with Philips Wearable ePatch and AI ECG Analysis Platform Cardiologs, 2024, philips.co.uk} Ces déploiements témoignent de l'intérêt de la région pour remplacer les études de courte durée réalisées avec des dispositifs filaires par une surveillance prolongée reposant sur des outils numériques, mais leur mise en œuvre reste liée aux exigences locales en matière d'approvisionnement et de gouvernance des données.

Asie-Pacifique

L'Asie-Pacifique est la région affichant la croissance la plus rapide, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) d'environ 7,5 %. La Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie et la Corée du Sud associent d'importantes populations de patients à un accès inégal aux diagnostics cardiaques avancés. Le Japon offre un cadre particulièrement favorable à la surveillance de longue durée en raison du vieillissement de sa population et de la maturité de ses infrastructures cliniques. Le lancement du service Zio d'iRhythm au Japon en mai 2025 illustre la disponibilité croissante de solutions de surveillance ambulatoire prolongée dans la région.

La Chine et l'Inde présentent une configuration de marché différente. Les centres tertiaires urbains peuvent adopter des systèmes avancés, tandis que l'expansion à grande échelle dépend de solutions ECG, Holter et portables abordables, capables de fonctionner dans des environnements de soins variés. L'Australie et la Corée du Sud favorisent l'adoption de solutions de surveillance connectées numériquement grâce à des écosystèmes de santé et de technologies relativement matures.

Amérique latine

Le Brésil, le Mexique et l'Argentine représentent une opportunité en développement, portée par le poids des maladies cardiovasculaires et le vieillissement de la population, mais limitée par la fragmentation des remboursements, la dépendance aux importations et les budgets consacrés aux marchés publics. Les équipements ECG et Holter standard resteront probablement le principal point d'entrée dans de nombreux environnements, tandis que la télémétrie avancée et les systèmes implantés se concentreront dans les circuits privés et les établissements de soins tertiaires.

Moyen-Orient et Afrique

L'Afrique du Sud, l'Arabie saoudite et les Émirats arabes unis soutiennent la demande régionale. L'Arabie saoudite et les Émirats arabes unis offrent un potentiel à court terme plus important pour la surveillance avancée lorsque les investissements hospitaliers et les programmes de santé numérique soutiennent les soins cardiaques spécialisés. L'Afrique du Sud constitue un marché d'entrée important en Afrique subsaharienne, même si les contraintes budgétaires limitent la diffusion des solutions haut de gamme de surveillance continue au-delà des hôpitaux privés et des grands établissements urbains.

Le taux de croissance annuel composé (CAGR) d’environ 7,5 % enregistré en Asie-Pacifique reflète une marge d’expansion plus importante, mais l’opportunité est segmentée. Le Japon peut soutenir des services sophistiqués de surveillance à long terme, comme l’indique le lancement de Zio, tandis que la Chine et l’Inde nécessitent une combinaison plus large d’équipements diagnostiques abordables, de capacités de service localisées et d’outils numériques évolutifs. Les fabricants qui imposent une architecture de produit coûteuse et unique sur ces marchés risquent de passer à côté de l’opportunité de volume créée par le sous-diagnostic et l’accès inégal aux soins.

Part du marché des dispositifs de surveillance cardiaque et paysage concurrentiel

La concurrence regroupe des entreprises diversifiées de technologies médicales disposant d’infrastructures de surveillance hospitalière et des fournisseurs spécialisés dans les modalités ECG ambulatoires, implantables ou personnelles. Le succès des produits dépend de plus en plus du flux de travail global : transmission des données, classification algorithmique des événements, production de rapports, examen par les cliniciens et intégration aux systèmes d’information de santé.

Medtronic

Medtronic est présente sur le marché de la surveillance cardiaque implantable avec la plateforme Reveal LINQ. Sa mise à jour AccuRhythm AI a été appliquée aux dispositifs Reveal LINQ aux États-Unis, en Australie et en Nouvelle-Zélande en 2024, l’entreprise faisant état d’une réduction cumulée prévue de 85 % des fausses alertes de fibrillation auriculaire et de pauses. ^{[7]Medtronic, Medtronic Celebrates 10 Years of Reveal LINQ ICM by Adding Artificial Intelligence Algorithms, 2024, news.medtronic.com} La position de l’entreprise est particulièrement solide lorsque la longue durée de surveillance et la gestion à distance des alertes occupent une place centrale dans le flux de travail clinique.

Philips

Philips intervient dans la surveillance ambulatoire, la télémétrie hospitalière, les diagnostics ECG et l’informatique clinique. En 2025, l’entreprise a lancé une marketplace ECG AI destinée à permettre aux équipes soignantes d’accéder à des solutions algorithmiques d’IA dans un environnement centralisé. Sa collaboration avec Epic, visant à intégrer les services de surveillance ambulatoire et de diagnostic à la suite de diagnostics spécialisés Aura, répond à une difficulté persistante des prestataires : supprimer les étapes manuelles entre la prescription d’un examen, l’examen des résultats et la documentation clinique.

Boston Scientific Corporation

Le portefeuille de surveillance cardiaque de Boston Scientific comprend la famille de moniteurs cardiaques implantables LUX-Dx et la plateforme de gestion des données LATITUDE Clarity. Son rôle concurrentiel se concentre sur la surveillance implantable à long terme, dans laquelle les algorithmes de détection des dispositifs et les capacités de gestion des données à distance déterminent la charge de travail imposée aux équipes d’électrophysiologie et de cardiologie.

BIOTRONIK

BIOTRONIK a lancé BIOMONITOR IV lors du congrès EHRA 2024, après l’obtention du marquage CE. L’entreprise affirme que son algorithme SmartECG réduit les détections erronées dans les principales catégories d’arythmies tout en conservant les épisodes cliniquement pertinents. En 2025, BIOTRONIK s’est également associée à l’Université de Sydney afin d’évaluer, jusqu’en 2028, des innovations dans les domaines de la santé connectée, de la surveillance à distance et de l’aide à la décision clinique, renforçant ainsi son orientation vers l’intégration du matériel de surveillance aux modèles de soins à distance.

Abbott Laboratories

Le moniteur cardiaque implantable Assert-IQ d’Abbott a obtenu le marquage CE en mars 2024. Le système associe la détection des arythmies assistée par l’IA et la connectivité Bluetooth ; l’option Assert-IQ EL+ est conçue pour assurer plus de six ans de surveillance. La position stratégique d’Abbott repose sur la prise en charge des indications nécessitant une surveillance prolongée, tout en réduisant le besoin d’interactions répétées avec le dispositif en clinique.

GE Healthcare

GE HealthCare s'adresse au marché de l'ECG diagnostique et de la surveillance clinique au moyen de ses solutions de cardiologie MAC et de son système d'information cardiologique MUSE. Lors de l'ESC 2025, l'entreprise a mis en avant un parcours intégré de cardiologie ainsi que de nouvelles innovations axées sur l'IA, notamment son système ComboLab AltiX AI.i. L'entreprise se distingue par son parc hospitalier installé et sa capacité à relier les données de surveillance à des flux de travail plus larges de diagnostic et de gestion de l'information.

iRhythm Technologies

La plateforme Zio d'iRhythm est centrée sur la surveillance et l'analyse ambulatoires de l'ECG avec port prolongé. En octobre 2024, l'entreprise a obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA pour des mises à jour de conception précédemment apportées à son dispositif Zio AT. Son lancement au Japon en 2025 élargit l'empreinte commerciale de son service de surveillance continue à long terme et illustre l'attention portée par l'entreprise à la surveillance cardiaque ambulatoire axée sur les services.

AliveCor

AliveCor se concentre sur les technologies d'ECG personnelles et portables. Les autorisations accordées par la FDA en juin 2024 pour Kardia 12L et KAI 12L AI ont étendu son offre à un système portable à 12 dérivations doté de capacités d'interprétation cardiaque fondées sur l'IA. En mai 2025, l'entreprise a lancé KardiaMobile 6L Max et KardiaAlert, associant l'acquisition personnelle d'ECG à une fonctionnalité d'alerte continue. Sa croissance dépend de sa capacité à transformer une acquisition d'ECG accessible en flux de travail cliniquement exploitables.

MicroPort

MicroPort propose des solutions de gestion du rythme cardiaque et d'électrophysiologie par l'intermédiaire de MicroPort CRM. Lors de l'EHRA 2025, l'entreprise a présenté son portefeuille CRM et EP, qui comprend des capacités de diagnostic et de surveillance. Son potentiel concurrentiel réside dans l'association de produits de gestion du rythme cardiaque à des réseaux internationaux de vente et de soutien clinique bien établis.

BPL Medical

BPL Medical s'adresse aux prestataires de soins indiens avec des équipements de surveillance cardiaque et de soins intensifs. En décembre 2025, l'entreprise a présenté de nouveaux produits de soins intensifs à l'occasion d'ISACON, notamment les moniteurs modulaires des patients ExcelSign et le défibrillateur biphasique Relife 1000. Sa position sur le marché intérieur est soutenue par la nécessité de disposer d'équipements accessibles, adaptés aux achats des hôpitaux et des centres de diagnostic.

Schiller AG

Schiller est spécialisée dans les technologies de diagnostic cardiaque, notamment les systèmes d'ECG Holter. Son portefeuille medilog prend en charge l'enregistrement et l'analyse ambulatoires prolongés de l'ECG, ce qui positionne l'entreprise sur le segment où les cliniques ont besoin d'enregistrements plus détaillés qu'avec un examen Holter standard de courte durée. L'orientation de ses produits correspond à la demande en faveur de diagnostics ambulatoires multicanaux de plus longue durée.

Évolutions récentes du secteur

Mai 2025 - iRhythm Technologies a lancé le système d'enregistrement et d'analyse ECG Zio au Japon. L'entreprise a introduit son service de surveillance ECG continue à long terme alimenté par l'IA au Japon par l'intermédiaire du distributeur Senko Medical Instrument.

Mai 2025 - AliveCor a lancé KardiaMobile 6L Max et KardiaAlert. Ce lancement associait un dispositif d'ECG personnel à une solution d'alerte alimentée par l'IA pour la surveillance continue du rythme cardiaque.

2025 - Philips a annoncé une collaboration d'intégration avec Epic. Cette collaboration relie les services de surveillance et de diagnostic cardiaques ambulatoires de Philips à la suite de diagnostics spécialisés Aura d'Epic.

2025 - Philips a lancé son ECG AI Marketplace. Cette place de marché offre aux équipes de soins cardiaques un environnement centralisé leur permettant d'accéder à des algorithmes d'IA, l'algorithme ECG-AI Low Ejection Fraction d'Anumana constituant l'offre initiale.

2025 - BIOTRONIK et l'University of Sydney ont conclu une collaboration dans le domaine des soins cardiaques numériques. Les parties ont convenu de développer et d'évaluer cliniquement, jusqu'en 2028, des innovations en matière de santé connectée, de surveillance à distance et d'aide à la décision.

Octobre 2024 - iRhythm a obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA pour des mises à jour de conception de Zio AT. Cette autorisation portait sur des mises à jour de conception précédemment apportées au dispositif de télémétrie ambulatoire.

Juin 2024 - AliveCor a obtenu l'autorisation de la FDA pour Kardia 12L et KAI 12L AI. Cette double autorisation a soutenu l'offre d'ECG portable à 12 dérivations alimentée par l'IA de l'entreprise.

Mai 2024 – Medtronic a étendu AccuRhythm AI aux dispositifs Reveal LINQ sur certains marchés. Cette mise à jour basée sur le cloud visait à réduire la charge liée aux fausses alertes dans les processus de surveillance cardiaque par dispositifs implantables.