心臓モニタリング機器市場 サイズとシェア 2026-2035

心臓モニタリング機器市場規模

心臓モニタリング機器市場は、2025年に 150億米ドルと評価され、2026年の 160億米ドルから2035年までに 290億米ドルへ拡大すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は 6.8%となる見込みです。この成長軌道は、短時間の診療中だけでなく、診療時間外にも一時的または無症候性の不整脈を検出する方向へ、医療提供体制が変化していることを反映しています。

臨床需要の根底にあるのは、心血管疾患の疾病負担です。心血管疾患による2022年の推定死亡者数は 1,980万人で、世界の全死亡者数の約 32%を占めました。そのうち、心筋梗塞と脳卒中による死亡が 85%を占めています。 ^{[1]World Health Organization, Cardiovascular diseases (CVDs) fact sheet, updated 2024, who.int} 世界の心血管疾患有病者数は、1990年の 3億1,100万人から、2023年には 6億2,600万人に達しました。 ^{[2]Journal of the American College of Cardiology, Global, Regional, and National Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors in 204 Countries and Territories, 1990-2023, 2025, jacc.org} 長時間の心拍リズム監視を必要とする主な疾患である心房細動の患者数は、1990年の 2,221万人から、2021年には 5,255万人に増加しました。

人口高齢化により、この需要は持続的なものとなっています。60歳以上の人口は、2020年の 10億人から2030年には 14億人に達すると予測されています。高血圧、糖尿病、虚血性疾患、加齢に伴う刺激伝導障害を抱える患者層が拡大するにつれ、安静時心電図（ECG）1回のみでは臨床的な把握に限界があることが、より重要な問題となります。そのため、モニタリング期間、信号品質、臨床的に意味のあるイベントを医師の業務フローに送る機能が、購入時の重要な評価基準となりつつあります。

導入を制約する要因は、純粋に技術的なものというより、運用面にあります。長時間装着型パッチ、モバイルテレメトリー、植込み型モニターは、間欠的な検査よりも多くのデータを生成するため、アラートの精度と遠隔ワークフローとの統合が導入の中心的な課題となります。臨床的に重要なイベントを維持しながら誤アラートの負担を軽減できるサプライヤーは、診断プロセスに別の機器を追加するだけでなく、循環器診療所や医療システムにおいて、より長期間のモニタリングを実用化できます。

主要な成長要因

高齢人口の増加と心血管疾患リスクの上昇

高齢化に伴い、不整脈の発生率が上昇するとともに、急性期以外でモニタリングを行う臨床的価値も高まっている。65歳以上の人口は、2022年の7億7,040万人から2050年には15億8,000万人に増加すると予測されている。これにより、標準心電図、ホルター心電図、テレメトリー、パッチ型、植込み型モニターなど、各種モニタリング手法全般で需要が高まる。ただし、症状の発現頻度が低い、または症状がない場合には、より長期間のモニタリング手法へと構成比が移行する。

心房細動は、間欠的に発生する可能性があり、脳卒中リスクと関連するため、特に重要である。65歳以上の人口における心房細動の有病者数は、2021年に約3,896万人に達した。これに伴う診断ニーズは病院内にとどまらない。医師が不整脈の発生負荷を確定するまでには、外来心電図から始めたモニタリングであっても、携帯型パッチ、テレメトリーサービス、または植込み型モニターが必要となる場合がある。

生活習慣の変化と心疾患有病率の上昇

修正可能なリスク要因は、2023年の世界の心血管疾患負担の推定 79.6% を占めた。高血圧、肥満、糖尿病、たばこへの曝露、不活動は、心機能評価の対象人口を最も高齢の層以外にも拡大させている。供給企業にとって、これは診断センターや外来診療所における需要の拡大につながる一方、高度な遠隔モニタリングの償還が限られる市場では、低コストの機器や、より簡素な診療ワークフローへのニーズも高めている。

商業面での影響は、医療提供の場によって異なる。急性期患者や高リスク患者はテレメトリーおよび連続モニタリングの需要を支える一方、プライマリケアや予防医療の経路では、利用しやすい心電図システムやウェアラブルスクリーニング機器が選好される。このため、確立された診断プラットフォームとデジタル接続型機器の双方に機会が生まれる。ただし、両者は代替可能ではない。適切な手法は、症状の発現頻度、臨床的緊急度、さらにその後の判読体制の有無によって決まる。

遠隔モニタリングおよびウェアラブル技術の進展

長時間装着型システムは、通常の日常活動中に不整脈を記録できるようにし、発作性イベントを記録する可能性を高めている。iRhythm は 2025年5月、日本で Zio ECG Recording and Analysis System を発売し、最長 14日間の記録に対応する AI 搭載の長期連続モニタリングサービスを提供している。 ^{[3]iRhythm Technologies, iRhythm Launches Zio Long-Term Continuous Monitoring Service in Japan as the Zio ECG Recording and Analysis System, 2025, investors.irhythmtech.com} このようなプラットフォームは、ハードウェア要件だけでなくサービスモデルも変化させる。医療提供者には、病院外で機能する発注、患者の導入支援、分析、レポート提供、エスカレーションのプロセスが必要となる。

相互運用性は、このモデルにおける実務上の制約となりつつある。American Heart Association は、外来心血管モニタリングにおけるデータの相互運用性、セキュリティ、ガバナンスを重要な課題として指摘している。その結果、接続型モニタリングの供給企業は、電極や記録装置の設計だけでなく、臨床システムとの統合やデータ管理アーキテクチャの品質でも競争するようになっている。

デジタルヘルスおよび AI の進展

人工知能は、医師が確認する前に不整脈イベントを分類するために、導入が進んでいる。2025年に実施された AI 支援による医師への直接提供型の外来心電図レポートに関する研究では、評価対象のワークフローにおいて、重大な不整脈に対する感度は 98.6% と報告された。これは、訓練を受けた心電図技師の 80.3% と比較した数値である。商業面で重要なのはトリアージである。価値の低いアラートの量を削減することで、技師の処理能力を比例的に増強することなく、より長期間のモニタリングを広く利用できるようになる可能性がある。 ^{[4]Nature Medicine, Artificial intelligence for direct-to-physician reporting of ambulatory electrocardiography, 2025, nature.com}

ハンディ型および消費者向けの ECG システムも、心臓評価への導入経路を広げている。AliveCor は 2024年6月、Kardia 12L ECG System と KAI 12L AI technology について FDA の承認を取得した。両者を合わせることで、35 種類の心臓に関する判定に対応する。これらのツールによって医師による解釈や臨床的な確認が不要になるわけではないが、一次医療、緊急医療、分散型医療の現場において、診断品質の ECG 取得をより身近なものにできる。

主な抑制要因

データプライバシーおよびセキュリティに関する懸念

遠隔心臓モニタリングでは、患者のデバイス、接続レイヤー、クラウドプラットフォーム、臨床ワークステーションを通じて、リズム、症状、生理学的データなどの機微情報を取り扱う。GDPR は、適法な処理、目的制限、データ最小化、健康データの保護措置に関する要件を定めている。これらの要件は、製品設計、ベンダーとの契約、サイバーセキュリティ対策、ならびに欧州市場で医療提供者が接続型モニタリングのワークフローを導入できる速度に影響を及ぼす。

米国の消費者向けヘルスケアアプリケーションも、より厳格なプライバシー環境に直面している。FTC の改正「Health Breach Notification Rule」は 2024年7月29日に施行され、HIPAA の対象外である一部のヘルスケアアプリケーションおよび接続型デバイスについて、通知義務が拡大した。したがって、心臓モニタリング関連企業にとって、ガバナンス能力は市場参入および医療機関の調達における要件の一部となっている。特に、システムが病院や遠隔モニタリングサービスとデータを交換する場合に、その重要性は高い。

高度なモニタリングソリューションの高コスト

植込み型心臓モニター、モバイル心臓テレメトリー、AI 対応の長期装着型パッチでは、デバイスの取得だけでなく、植込み、接続、臨床レビュー、サービスインフラ、継続的なデータ管理能力も必要となる場合がある。償還によってこれらの医療経路が支えられる場合、高い初期支出は、診断精度の向上や再検査の削減によって正当化できる。保険適用が断片的な場合、調達は三次医療施設に集中するか、従来型の ECG および Holter 機器へと移行する傾向がある。

この違いは、価格に敏感な医療制度で特に重要となる。臨床面での需要が強くても、高価格帯の持続的モニタリングシステムの対象市場は狭いままとなる可能性がある。信頼性の高い中核診断機能と、拡張可能な分析・サービスモデルを組み合わせられるメーカーは、高コストの植込み型製品や持続的テレメトリー製品だけに依存する供給企業よりも、新興市場の需要を取り込むうえで有利な立場にある。

したがって、市場はワークフローの成熟度によって細分化される。償還制度、専門人材、相互運用可能なデジタル基盤を備えた医療システムでは、テレメトリー、パッチ型モニター、植込み型モニターをより迅速に導入できる。一方、その他の環境では、基本的な心律評価を低コストで実施できるため、従来型のECGおよびHolterシステムが引き続き商業的に重要な位置を占める。この相違により、単一のプレミアムモダリティではなく、医療の緊急度と価格帯を幅広くカバーする製品ポートフォリオが有利となる。

心臓モニタリング機器市場のセグメント分析

機器タイプ別

ECGモニターは、安静時および連続ECGが初期の心律・虚血評価における基盤的なツールであり続けていることから、2025年の市場の34.5%を占める。病院、救急部門、循環器クリニック、プライマリケアの現場における導入基盤が、買い替え需要とソフトウェア更新需要を継続的に生み出している。GE HealthCareの循環器向けポートフォリオは、記録装置を単独の製品として扱うのではなく、ECGの取得、自動分析、情報システムのワークフローを連携させることの価値を示している。

Holterモニターは、2025年の市場の16.5%を占める。多チャネル記録、確立された臨床プロセス、コスト管理が重視される場面では、引き続き役割を担っている。ただし、装着期間の長いパッチ型モニターやテレメトリーシステムが、外来用途での競合となりつつある。Schillerのmedilogポートフォリオは、Holter機器のサプライヤーが記録時間と分析能力を拡張し、このセグメントにおける有用性を維持していることを示している。

イベントレコーダーおよび外部ループレコーダーは、市場の6.7%を占める。患者が症状発生時に作動させる設計は、症状がまれに発生するケースに適している。一方、症状が発生していない場合や、臨床上継続的な記録が必要な場合には、このモダリティは構造的に不利となる。その結果、機器タイプ別の年平均成長率（CAGR）では5位となっている。

モバイル心臓テレメトリー機器は、2025年の市場の15.6%を占め、CAGRでは2位に位置する。その価値は、単に記録時間を延長することではなく、継続的なデータ送信と、時間的制約のあるエスカレーション対応にある。臨床医やサービス提供者がレビュー業務を担当または自動化できる環境では、このセグメントは恩恵を受ける。そのため、基本的なHolterモニタリングよりも、償還制度と運用基盤への依存度が高い。

植込み型心臓モニターは市場の15.2%を占め、最も高い成長率を示す機器タイプである。このカテゴリーは、原因不明の失神、潜因性脳卒中の評価、潜在性心房細動の検出など、数か月から数年にわたる監視を必要とする診断上の課題に対応する。Medtronicは、Reveal LINQ向けのAccuRhythm AIアップデートについて、真のアラートに対する高い感度を維持しながら、心房細動および停止アラートの累積誤検出を85%削減することを目標としたと報告した。BIOTRONIKは、BIOMONITOR IVのSmartECGアルゴリズムについて、臨床的に重要なエピソードを保持しながら誤検出を削減したと報告した。これらの進展は、長期モニタリングを臨床チームにとってより管理しやすくすることで、導入のボトルネックに対処するものである。

その他の機器タイプは、パッチ型モニターや関連するウェアラブルシステムなどで構成され、市場シェアの11.5%を占める。これらの機器は、短時間のHolter検査とリアルタイムのテレメトリーの中間に位置する点に魅力がある。有線システムよりも患者の負担を抑えながら長時間の記録が可能であり、装着終了後も分析を集中管理できる。

タイプ別

非ウェアラブル機器は、2025年の市場の52%を占める。病院用ECGワークステーション、ベッドサイドテレメトリー、据置型診断システム、植込み型モニターが、資本設備への投資需要と臨床的に管理された用途を通じて、この過半を支えている。

ウェアラブル機器は市場の48%を占め、種類別セグメントの中で最も速い成長が見込まれており、2035年までに142億米ドルに達すると予測される。成長の背景には、利便性、より長い記録可能時間、日常活動中の心拍リズムデータを取得する診療モデルがある。このセグメントの拡大は、消費者向け機器への一律な移行を意味するものではない。診断レポートを正式な治療方針の決定に活用する必要がある場面では、医師が処方するパッチ型機器や臨床診療に統合されたウェアラブル機器が引き続き重要な役割を果たしている。

用途別

不整脈検出は、2025年の市場の56.58%を占める。この用途では心房細動が65.1%を占め、以下、頻脈が18.8%、徐脈が9.2%、PACs/PVCsが6.9%と続く。心房細動が大きな比重を占めるのは、その有病率の高さに加え、疾患の発現が間欠的で短時間の臨床検査では捉えにくいことを反映している。

心筋虚血および心筋梗塞の検出は、市場の19.0%を占める。この分野では、モニタリングが急性期医療におけるトリアージや虚血性変化の継続的な監視を支えており、患者の装着時間よりも信号の精度と迅速な臨床対応が重視される。

心拍数・心拍リズムモニタリングは市場の8.0%を占め、用途別で最も速い成長が見込まれる。接続型ウェアラブル機器や遠隔モニタリングの利用拡大が、慢性疾患の経過観察や退院後のモニタリングを支えている。一方、この用途の成長は、医療提供者が大量の定常データから臨床的に対応が必要な所見をどれだけ効果的に識別できるかに左右される。

失神・動悸モニタリングは市場の9.67%を占め、年平均成長率（CAGR）で2位となっている。原因となる心拍リズム異常は発生頻度が低い場合があるため、モニタリング期間が長いほど診断率は高まる。術前・術後モニタリングは4.33%を占め、心臓処置や重症度の高い発症エピソード前後の監視に支えられている。その他の用途は2.42%を占める。

最終用途別

病院は市場の42.9%を占め、2025年の市場規模は64億米ドルである。病院は、急性期診断、集中モニタリング、周術期ケア、機器の植込みにおける中心的な場であり続けている。年平均成長率（CAGR）で4位となっているのは、臨床的重要性が低下したためではなく、導入済み基盤が成熟していることを反映している。

診断センターは24.6%を占め、ホルター分析、外来心電図検査、関連する心臓評価を低コストで実施できる外来診療の場を提供している。外来手術センターは17.1%を占め、選択的な心臓処置が低コストの処置環境へ移行するなか、年平均成長率（CAGR）で2位となっている。

在宅医療環境は11.3%を占め、最終用途セグメントの中で最も速い成長が見込まれる。成長の背景には、遠隔モニタリングのワークフローや患者装着型機器の利用可能性の拡大がある。ただし、持続的な導入には、安定した接続性、医師による監督、レビュー業務の負担を適切に評価する償還制度が必要となる。その他の最終利用者は4.1%を占める。

同じ論理から、ウェアラブル機器と在宅医療環境が、既存の非ウェアラブル機器および病院を基盤とする市場よりも速く成長している理由も説明できる。この移行は、単に臨床ケアから消費者向けケアへ移ることではない。場所に制約された検査から、日常生活の中で臨床的管理の下にデータを取得する仕組みへの移行である。患者の遵守、分析精度、効率的な臨床報告を組み合わせられるサプライヤーは、機器の形状だけで競争するベンダーに対して優位性を持つだろう。

心臓モニタリング機器市場の地域別分析

北米

北米は 2025 年に最大の市場シェアを占める。米国市場は、2024 年の 52 億米ドルから 2025 年には 56 億米ドルに達した。同地域の市場規模は、専門医療インフラ、携帯型モニタリングの幅広い利用、高度な診断プロセスを支える償還環境を反映している。心疾患は依然として米国の主要な死因の一つであり、年間約 80 万 5,000 人が心臓発作を経験している。 ^{[5]Centers for Disease Control and Prevention, Heart Disease Facts & Statistics, cdc.gov} カナダでは、病院での ECG、ホルター心電図、携帯型モニタリングの導入が市場に寄与している。

欧州

欧州の市場規模は 2025 年に 42 億米ドルに達する。ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、オランダでは、確立された循環器医療サービスと病院ネットワークが需要を支えている。一方、EU の規制およびプライバシー環境により、コンプライアンス対応型の接続プラットフォームの重要性が高まっている。Philips は、英国の University Hospitals Sussex において、ePatch モニタリングと Cardiologs AI 分析を用いた 2 週間の携帯型 ECG 検査に関する試験導入を報告した。 ^{[6]Philips, First NHS Heart Patients Monitored with Philips Wearable ePatch and AI ECG Analysis Platform Cardiologs, 2024, philips.co.uk} このような導入事例は、短時間の有線検査をデジタル技術で支援された長時間モニタリングに置き換えようとする同地域の関心を示している。ただし、導入は依然として各地域の調達体制とデータガバナンス要件に左右される。

アジア太平洋

アジア太平洋は、年平均成長率（CAGR）が約 7.5% に達する最も急速な成長地域である。中国、日本、インド、オーストラリア、韓国では、膨大な患者人口を抱える一方、高度な心臓診断へのアクセスにはばらつきがある。日本は、人口高齢化と成熟した臨床インフラを背景に、長時間モニタリングに特に適した市場環境を有している。iRhythm が 2025 年 5 月に日本で Zio サービスを開始したことは、同地域で長時間の携帯型モニタリングが利用しやすくなっていることを示している。

中国とインドでは、異なる市場構成が形成されている。都市部の三次医療施設では高度なシステムを導入できる一方、広範な普及には、さまざまな医療提供体制で利用できる、手頃な価格の ECG、ホルター心電図、ウェアラブル機器が必要となる。オーストラリアと韓国では、比較的成熟した医療およびテクノロジーのエコシステムを通じて、デジタル接続型モニタリングの導入が進んでいる。

ラテンアメリカ

ブラジル、メキシコ、アルゼンチンでは、心血管疾患の負担と高齢化を背景に市場機会が拡大しているが、償還制度の分断、輸入依存、公的調達予算によって制約を受けている。多くの市場では、標準 ECG とホルター心電図機器が引き続き主要な導入窓口となる一方、高度な遠隔計測機器や植込み型システムは、民間医療および三次医療のチャネルに集中すると見込まれる。

中東・アフリカ

南アフリカ、サウジアラビア、アラブ首長国連邦（UAE）が地域需要をけん引している。サウジアラビアと UAE では、病院への投資とデジタルヘルスプログラムが専門的な心臓医療を支えており、高度なモニタリングの短期的な成長可能性が高い。南アフリカはサハラ以南のアフリカにおける重要な参入市場となっているものの、予算上の制約により、民間病院や主要都市の医療施設以外では、高価格帯の連続モニタリングソリューションの普及が抑制されている。

アジア太平洋地域の約 7.5% の年平均成長率（CAGR）は、より大きな拡大余地を反映していますが、市場機会は二極化しています。Zioの発売が示すように、日本では高度な長期モニタリングサービスが支持される可能性があります。一方、中国とインドでは、手頃な価格の診断機器、現地のサービス対応能力、拡張可能なデジタルツールを幅広く組み合わせる必要があります。これらの市場全体に単一の高コストな製品アーキテクチャを適用するメーカーは、診断未実施とアクセスのばらつきによって生じる数量面の機会を逃すリスクがあります。

心臓モニタリング機器市場のシェアと競争環境

競争は、院内モニタリング基盤を有する総合医療技術企業から、携帯型、植込み型、個人用 ECG モダリティに注力する専門プロバイダーまで広がっています。製品の成功は、データ伝送、アルゴリズムによるイベント分類、レポート作成、医師によるレビュー、医療情報システムとの統合といった周辺ワークフローにますます左右されるようになっています。

Medtronic

Medtronicは、Reveal LINQプラットフォームを通じて植込み型心臓モニタリング分野で競争しています。同社のAccuRhythm AIアップデートは、2024年に米国、オーストラリア、ニュージーランドのReveal LINQ機器に適用され、心房細動および一時停止アラートの誤検出を累積で85%削減すると予測されると同社は報告しています。 ^{[7]Medtronic, Medtronic Celebrates 10 Years of Reveal LINQ ICM by Adding Artificial Intelligence Algorithms, 2024, news.medtronic.com} 同社のポジションは、長期モニタリングと遠隔アラート管理が臨床ワークフローの中核となる領域で最も強固です。

Philips

Philipsは、携帯型モニタリング、院内テレメトリー、ECG診断、臨床情報学の各分野にまたがって事業を展開しています。2025年、同社は医療チームが一元化された環境でAIアルゴリズムを利用できるようにすることを目的としたECG AI Marketplaceを導入しました。また、Epicとの協業により、携帯型モニタリングおよび診断サービスをAura specialty diagnostics suiteに統合する取り組みは、検査のオーダー、結果のレビュー、臨床文書作成の間に存在する手作業をなくすという、医療提供者が抱える継続的な課題を対象としています。

Boston Scientific Corporation

Boston Scientificの心臓モニタリング製品ポートフォリオには、LUX-Dx植込み型心臓モニター製品群とLATITUDE Clarityデータ管理プラットフォームが含まれます。同社の競争上の役割は長期植込み型モニタリングに集中しており、この分野では、機器の検出アルゴリズムと遠隔データ管理能力が、電気生理学および循環器診療チームにかかる負担を左右します。

BIOTRONIK

BIOTRONIKは、CEマーク取得後の2024年EHRA CongressでBIOMONITOR IVを発表しました。同社によると、SmartECGアルゴリズムは、臨床的に重要なエピソードを保持しながら、主要な不整脈カテゴリー全体で誤検出を削減します。さらにBIOTRONIKは2025年、2028年までコネクテッドヘルス、遠隔モニタリング、臨床意思決定支援のイノベーションを評価するため、シドニー大学と提携しました。これにより、モニタリング機器と遠隔医療モデルの統合を重視する同社の姿勢が一層明確になっています。

Abbott Laboratories

AbbottのAssert-IQ植込み型心臓モニターは、2024年3月にCEマークを取得しました。同システムは、AIを活用した不整脈検出機能とBluetooth接続を組み合わせており、Assert-IQ EL+オプションは6年を超えるモニタリングに対応するよう設計されています。Abbottの戦略的ポジションは、長期監視を必要とする適応に対応しながら、医療機関での機器への反復的な対面対応の必要性を低減することに基づいています。

GE Healthcare

GE HealthCareは、MACおよびMUSE心臓情報システムの製品群を通じて、診断用心電図および臨床モニタリング市場に対応している。ESC 2025では、統合型の循環器診療パスウェイと、ComboLab AltiX AI.iシステムを含む新たなAI関連イノベーションを紹介した。同社は、病院への導入基盤と、モニタリングデータをより広範な診断・情報管理ワークフローに接続する能力に強みを持つ。

iRhythm Technologies

iRhythmのZioプラットフォームは、長時間装着型の携帯型心電図モニタリングおよび解析を中核としている。同社は2024年10月、Zio ATデバイスに従来施した設計更新について、FDA 510(k)認可を取得した。2025年の日本市場参入により、長期連続モニタリングサービスの商業展開を拡大し、携帯型かつサービス主導型の心臓モニタリングに注力する同社の姿勢を示している。

AliveCor

AliveCorは、個人向けおよび携帯型の心電図技術に注力している。2024年6月にKardia 12LおよびKAI 12L AIについてFDA認可を取得し、AIによる心臓判定機能を備えた携帯型12誘導システムへと製品群を拡大した。2025年5月には、KardiaMobile 6L MaxおよびKardiaAlertを発売し、個人向け心電図の取得と継続的なアラート機能を結び付けた。同社の成長は、利用しやすい心電図取得を臨床で実用可能なワークフローへ転換できるかにかかっている。

MicroPort

MicroPortは、MicroPort CRMを通じて心調律管理および電気生理学ソリューションを展開している。EHRA 2025では、診断・モニタリング機能を含むCRMおよびEP製品ポートフォリオを紹介した。同社の競争機会は、心調律関連製品と、確立された国際的な販売・臨床サポートチャネルを組み合わせることにある。

BPL Medical

BPL Medicalは、心臓および救命医療用モニタリング機器を通じて、インドの医療提供者に対応している。2025年12月、ISACONで新たな救命医療製品を発表し、ExcelSignモジュール型患者モニターやRelife 1000二相性除細動器を紹介した。同社の国内市場での地位は、病院や診断センターの調達ニーズに適した、導入しやすい機器への需要に支えられている。

Schiller AG

Schillerは、ホルター心電図システムを含む心臓診断技術を専門としている。同社のmedilog製品群は、長時間の携帯型心電図記録および解析を支援しており、基本的な短時間ホルター検査を上回る詳細な記録を必要とする診療所向けのセグメントで事業を展開している。同社の製品方針は、より長時間かつ多チャンネルの携帯型診断に対する需要に合致している。

最近の業界動向

2025年5月 - iRhythm Technologiesは、日本でZio心電図記録・解析システムを発売した。同社は、販売代理店のSenko Medical Instrumentを通じて、AI搭載の長期連続心電図モニタリングサービスを日本で導入した。

2025年5月 - AliveCorは、KardiaMobile 6L MaxおよびKardiaAlertを発売した。この発売では、個人向け心電図デバイスと、継続的な心調律モニタリングに対応するAI搭載アラート製品を組み合わせた。

2025年 - Philipsは、Epicとの統合に関する協業を発表した。この協業により、Philipsの携帯型心臓モニタリングおよび診断サービスと、Epicの専門診断スイートであるAuraが接続される。

2025年 - Philipsは、心電図AIマーケットプレイスを開始した。このマーケットプレイスは、心臓医療チームがAIアルゴリズムにアクセスするための一元化された環境を提供するもので、初期提供製品としてAnumanaの「ECG-AI Low Ejection Fraction」アルゴリズムを採用している。

2025年 - BIOTRONIKとシドニー大学は、デジタル心臓医療に関する協業を開始した。両者は2028年まで、コネクテッドヘルス、遠隔モニタリング、意思決定支援に関するイノベーションを開発し、臨床評価を実施することで合意した。

2024年10月 - iRhythmは、Zio ATの設計更新についてFDA 510(k)認可を取得した。この認可は、携帯型テレメトリーデバイスに従来施した設計更新を対象とした。

2024年6月 - AliveCorは、Kardia 12LおよびKAI 12L AIについてFDA認可を取得した。この二重認可により、同社のAI搭載携帯型12誘導心電図製品の提供が支えられた。

2024年5月、Medtronicは一部の市場でReveal LINQデバイス全体にAccuRhythm AIを拡張適用した。クラウドベースのアップデートは、植込み型心臓モニタリング業務における誤アラートの負担軽減を目的とした。