Mercado de dispositivos de monitorización cardíaca Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de dispositivos de monitorización cardíaca

El mercado de dispositivos de monitorización cardíaca se valoró en 15,000 millones de USD en 2025 y se prevé que aumente de 16,000 millones de USD en 2026 a 29,000 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8 %. Esta trayectoria refleja un cambio en la prestación de atención hacia la detección de anomalías episódicas y asintomáticas del ritmo cardíaco fuera de los contactos clínicos breves.

La demanda clínica se sustenta en la carga de las enfermedades cardiovasculares. Las enfermedades cardiovasculares causaron una cifra estimada de 19,8 millones de muertes en 2022, aproximadamente el 32 % de las muertes mundiales, mientras que los infartos de miocardio y los accidentes cerebrovasculares representaron el 85 % de esas muertes. ^{[1]World Health Organization, Cardiovascular diseases (CVDs) fact sheet, updated 2024. who.int} La prevalencia mundial de enfermedades cardiovasculares alcanzó los 626 millones de casos en 2023, frente a los 311 millones de 1990. ^{[2]Journal of the American College of Cardiology, Global, Regional, and National Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors in 204 Countries and Territories, 1990-2023. jacc.org} La fibrilación auricular, una de las principales indicaciones para la monitorización prolongada del ritmo cardíaco, afectó a 52,55 millones de personas en 2021, frente a los 22,21 millones de 1990.

El envejecimiento de la población hace que esta demanda sea duradera. Se prevé que el número de personas de 60 años o más alcance los 1,400 millones en 2030, frente a los 1,000 millones de 2020. A medida que aumenta el grupo de pacientes con hipertensión, diabetes, cardiopatía isquémica y trastornos de la conducción relacionados con la edad, la limitación clínica de un único ECG en reposo adquiere mayor relevancia. Por tanto, la duración de la monitorización, la calidad de la señal y la capacidad de integrar los eventos clínicamente relevantes en los flujos de trabajo de los médicos se están convirtiendo en criterios de compra cada vez más importantes.

La limitación para la adopción es operativa, más que puramente técnica. Los parches de larga duración, la telemetría móvil y los monitores insertables generan más datos que las pruebas episódicas, por lo que la precisión de las alertas y la integración con los flujos de trabajo remotos son factores fundamentales para la adopción. Los proveedores que reduzcan la carga de falsas alertas y, al mismo tiempo, preserven los episodios clínicamente relevantes pueden hacer viables períodos de monitorización más prolongados para las consultas de cardiología y los sistemas sanitarios, en lugar de limitarse a añadir otro dispositivo al proceso diagnóstico.

Factores clave

Envejecimiento de la población y aumento del riesgo de enfermedades cardiovasculares

El envejecimiento aumenta tanto la incidencia de los trastornos del ritmo como el valor clínico de la monitorización fuera de los episodios agudos. Se prevé que la población de 65 años o más aumente de 770,4 millones en 2022 a 1,580 millones en 2050. Esto respalda la demanda de soluciones de ECG estándar, Holter, telemetría, parches y monitores insertables, aunque la combinación se desplaza hacia modalidades de mayor duración cuando los síntomas son infrecuentes o no se presentan.

La fibrilación auricular es especialmente relevante porque puede ser intermitente y está asociada al riesgo de ictus. Su prevalencia entre las personas de 65 años o más alcanzó aproximadamente 38,96 millones en 2021. La necesidad diagnóstica resultante se extiende más allá de los hospitales: el proceso de monitorización puede comenzar con un ECG ambulatorio, pero requerir un parche ambulatorio, un servicio de telemetría o un monitor insertable antes de que el médico pueda determinar la carga arrítmica.

Cambios en el estilo de vida y aumento de la prevalencia de las enfermedades cardíacas

En 2023, los factores de riesgo modificables representaron aproximadamente el 79,6% de la carga mundial de enfermedades cardiovasculares. La hipertensión, la obesidad, la diabetes, la exposición al tabaco y la inactividad amplían la población destinataria de la evaluación cardíaca más allá de los grupos de mayor edad. Para los proveedores, esto amplía la demanda en los centros de diagnóstico y las consultas ambulatorias, pero también incrementa la necesidad de dispositivos de menor coste y flujos de trabajo clínicos más sencillos en los mercados donde el reembolso de la monitorización remota avanzada es limitado.

El efecto comercial difiere según el entorno asistencial. Los pacientes agudos y de alto riesgo respaldan la demanda de telemetría y monitorización continua, mientras que los circuitos de atención primaria y prevención favorecen los sistemas de ECG accesibles y las herramientas de cribado portátiles. Esto deja margen tanto para las plataformas de diagnóstico consolidadas como para los dispositivos conectados digitalmente, pero no los hace intercambiables: la modalidad adecuada depende de la frecuencia de los síntomas, la gravedad clínica y la disponibilidad de interpretación posterior.

Avances en monitorización remota y tecnología portátil

Los sistemas de uso prolongado trasladan la captura del ritmo a la actividad diaria normal, lo que mejora la probabilidad de registrar episodios intermitentes. iRhythm lanzó su Zio ECG Recording and Analysis System en Japón en mayo de 2025, ofreciendo un servicio de monitorización continua a largo plazo basado en IA, con un registro de hasta 14 días. ^{[3]iRhythm Technologies, iRhythm Launches Zio Long-Term Continuous Monitoring Service in Japan as the Zio ECG Recording and Analysis System. investors.irhythmtech.com} Estas plataformas modifican tanto el modelo de servicio como los requisitos de hardware: los proveedores necesitan procesos de prescripción, incorporación del paciente, análisis, entrega de informes y escalado que funcionen fuera del hospital.

La interoperabilidad se está convirtiendo en una limitación práctica para este modelo. La American Heart Association ha identificado la interoperabilidad de los datos, la seguridad y la gobernanza como cuestiones relevantes para la monitorización cardiovascular ambulatoria. En consecuencia, los proveedores de soluciones de monitorización conectada compiten por su integración con los sistemas clínicos y por la calidad de su arquitectura de gestión de datos, y no solo por el diseño de los electrodos y los dispositivos de registro.

Avances en salud digital e IA

La inteligencia artificial se utiliza cada vez más para clasificar los episodios de alteración del ritmo antes de la revisión por parte del médico. Un estudio de 2025 sobre la elaboración de informes de ECG ambulatorio asistida por IA y enviados directamente al médico registró una sensibilidad del 98,6% para las arritmias críticas, frente al 80,3% de los técnicos de ECG formados en el flujo de trabajo evaluado. La relevancia comercial reside en la clasificación inicial: reducir el volumen de alertas de escaso valor puede favorecer un uso más amplio de períodos de monitorización prolongados sin requerir un aumento proporcional de la capacidad de los técnicos. ^{[4]Nature Medicine, Artificial intelligence for direct-to-physician reporting of ambulatory electrocardiography. nature.com}

Los sistemas de ECG portátiles y dirigidos al consumidor también están ampliando el punto de acceso inicial a la evaluación cardíaca. AliveCor recibió la autorización de la FDA en junio de 2024 para su sistema de ECG Kardia 12L y su tecnología de IA KAI 12L, que en conjunto permiten realizar 35 determinaciones cardíacas. Estas herramientas no eliminan la necesidad de interpretación médica ni de confirmación clínica, pero pueden acercar la adquisición de ECG de calidad diagnóstica a los entornos de atención primaria, urgente y distribuida.

Principales restricciones

Preocupaciones sobre la privacidad y seguridad de los datos

La monitorización cardíaca remota gestiona datos sensibles sobre el ritmo cardíaco, los síntomas y las variables fisiológicas a través de dispositivos de pacientes, capas de conectividad, plataformas en la nube y estaciones de trabajo clínicas. El RGPD impone requisitos relativos al tratamiento lícito, la limitación de la finalidad, la minimización de datos y las salvaguardas para los datos sanitarios. Estos requisitos afectan al diseño de los productos, la contratación de proveedores, los controles de ciberseguridad y el ritmo al que los proveedores pueden desplegar flujos de trabajo de monitorización conectada en los mercados europeos.

Las aplicaciones sanitarias dirigidas a los consumidores en Estados Unidos también se han enfrentado a un entorno más estricto en materia de privacidad. La Regla de notificación de filtraciones de datos de salud de la FTC, modificada, entró en vigor el 29 de julio de 2024 y amplió las obligaciones de notificación para determinadas aplicaciones sanitarias y dispositivos conectados no cubiertos por la HIPAA. Por tanto, para los proveedores de monitorización cardíaca, la capacidad de gobernanza se ha convertido en un componente del acceso al mercado y de la contratación institucional, especialmente cuando los sistemas intercambian datos con hospitales o servicios de monitorización remota.

Alto coste de las soluciones avanzadas de monitorización

Los monitores cardíacos insertables, la telemetría cardíaca móvil y los parches de uso prolongado habilitados con IA implican algo más que la adquisición del dispositivo. Pueden requerir implantación, conectividad, revisión clínica, infraestructura de servicios y capacidad continua de gestión de datos. Cuando el reembolso respalda estas vías asistenciales, el mayor gasto inicial puede justificarse por el rendimiento diagnóstico y la reducción de la repetición de pruebas. Cuando la cobertura está fragmentada, las adquisiciones tienden a mantenerse concentradas en centros terciarios o a orientarse hacia equipos convencionales de ECG y Holter.

Esta distinción es especialmente relevante en los sistemas sanitarios sensibles a los precios. La demanda puede ser clínicamente sólida, mientras que el mercado direccionable de sistemas premium de monitorización continua sigue siendo reducido. Los fabricantes capaces de combinar diagnósticos básicos fiables con modelos escalables de análisis y servicio están mejor posicionados para participar en la demanda de los mercados emergentes que los proveedores que dependen exclusivamente de soluciones implantables de alto coste o de telemetría continua.

Por tanto, el mercado se fragmentará en función del grado de madurez de los flujos de trabajo. Los sistemas sanitarios con cobertura de reembolso, capacidad especializada e infraestructura digital interoperable pueden adoptar con mayor rapidez la telemetría, los parches y los monitores implantables. En otros entornos, los sistemas de ECG convencionales y Holter siguen siendo comercialmente importantes porque ofrecen una vía de menor coste para la evaluación básica del ritmo cardíaco. Esta divergencia favorece las carteras que abarcan distintos niveles de intensidad asistencial y precios, en lugar de una única modalidad premium.

Análisis de segmentos del mercado de dispositivos de monitorización cardíaca

Por tipo de dispositivo

Los monitores de ECG representaron el 34,5 % del mercado en 2025, ya que el ECG en reposo y el ECG continuo siguen siendo herramientas fundamentales para la evaluación inicial del ritmo cardíaco y la isquemia. Su base instalada en hospitales, servicios de urgencias, clínicas de cardiología y centros de atención primaria genera una demanda recurrente de sustitución y actualización de software. La cartera de cardiología de GE HealthCare ilustra el valor de vincular la adquisición del ECG, el análisis automatizado y los flujos de trabajo de los sistemas de información, en lugar de tratar el registrador como un producto independiente.

Los monitores Holter representaron el 16,5 % del mercado en 2025. Mantienen su función cuando son importantes los registros multicanal, los circuitos clínicos consolidados y el control de costes, aunque los parches de mayor duración y los sistemas de telemetría compiten cada vez más por los casos de uso ambulatorio. La cartera medilog de Schiller demuestra cómo los proveedores de Holter están ampliando la duración de los registros y la capacidad analítica para mantener su relevancia en este segmento.

Los registradores de eventos y los registradores de bucle externos representaron el 6,7 % del mercado. Su diseño activado por el paciente resulta adecuado para episodios sintomáticos infrecuentes, pero esta modalidad presenta una desventaja estructural cuando no hay síntomas o cuando se requiere una captura continua desde el punto de vista clínico. Como resultado, ocupa el quinto puesto por TCAC entre los tipos de dispositivos.

Los dispositivos de telemetría cardíaca móvil representaron el 15,6 % del mercado en 2025 y ocupan el segundo puesto por TCAC. Su valor se basa en la transmisión continua y la escalada de casos con limitación temporal, no simplemente en una mayor duración del registro. El segmento se beneficia de aquellos entornos en los que los médicos y los proveedores de servicios pueden dotar de personal o automatizar el proceso de revisión, lo que lo hace más dependiente del reembolso y de la infraestructura operativa que la monitorización Holter básica.

Los monitores cardíacos implantables representaron el 15,2 % del mercado y constituyen el tipo de dispositivo de crecimiento más rápido. La categoría aborda cuestiones diagnósticas que requieren vigilancia durante meses o años, incluidos el síncope inexplicado, la evaluación de ictus criptogénico y la detección de fibrilación auricular oculta. Medtronic informó de que su actualización AccuRhythm AI para Reveal LINQ tenía como objetivo reducir acumulativamente en un 85 % las falsas alertas de fibrilación auricular y de pausas, manteniendo al mismo tiempo una elevada sensibilidad para las alertas verdaderas. BIOTRONIK informó de que el algoritmo SmartECG de BIOMONITOR IV redujo las detecciones falsas, manteniendo los episodios clínicamente relevantes. Estos avances abordan un obstáculo para la adopción al facilitar la gestión de la monitorización a largo plazo por parte de los equipos clínicos.

Los demás tipos de dispositivos, incluidos los monitores basados en parches y otros sistemas portátiles relacionados, representaron el 11,5 % del mercado. Su atractivo reside en una posición intermedia entre los estudios Holter breves y la telemetría en tiempo real: la captura prolongada puede lograrse con una menor carga para el paciente que los sistemas con cables, mientras que el análisis puede seguir centralizado una vez finalizado el período de uso.

Por tipo

Los dispositivos no portátiles representaron el 52 % del mercado en 2025. Las estaciones de trabajo hospitalarias para ECG, la telemetría junto a la cama, los sistemas de diagnóstico estacionarios y los monitores implantables sostienen esta mayoría mediante las necesidades de equipamiento de capital y los casos de uso bajo supervisión clínica.

Los dispositivos ponibles representan el 48 % y constituyen el segmento por tipo de crecimiento más rápido; se prevé que alcancen los 14,200 millones de USD en 2035. Su crecimiento está vinculado a la comodidad, los períodos de registro más prolongados y un modelo asistencial que captura datos del ritmo cardíaco durante la actividad cotidiana. La expansión del segmento no implica un cambio uniforme hacia los dispositivos de consumo; los parches prescritos por médicos y los dispositivos ponibles integrados en la práctica clínica siguen siendo importantes cuando los informes diagnósticos deben fundamentar decisiones formales de tratamiento.

Por aplicación

La detección de arritmias representa el 56,58 % del mercado en 2025. La fibrilación auricular supone el 65,1 % de esta aplicación, seguida de la taquicardia, con un 18,8 %, la bradicardia, con un 9,2 %, y las PAC/PVC, con un 6,9 %. La relevancia de la fibrilación auricular refleja tanto su prevalencia como el desajuste entre la manifestación intermitente de la enfermedad y la brevedad de las pruebas clínicas.

La detección de la isquemia cardíaca y del infarto de miocardio representa el 19,0 % del mercado. En este caso, la monitorización respalda la clasificación de pacientes en situaciones de atención aguda y la vigilancia continua de los cambios isquémicos, por lo que la fidelidad de la señal y la rapidez de la respuesta clínica adquieren mayor importancia que el tiempo de uso por parte del paciente.

La monitorización de la frecuencia y el ritmo cardíacos representa el 8,0 % y constituye la aplicación de crecimiento más rápido. El uso más amplio de dispositivos ponibles conectados y de la monitorización remota favorece el seguimiento de enfermedades crónicas y la observación posterior al alta, pero el crecimiento de esta aplicación depende de la eficacia con la que los proveedores distingan los hallazgos clínicamente relevantes de los datos rutinarios de gran volumen.

La monitorización del síncope y las palpitaciones representa el 9,67 % del mercado y ocupa el segundo lugar por TCAC. Dado que las alteraciones del ritmo causantes pueden producirse con poca frecuencia, el rendimiento diagnóstico aumenta con la duración de la monitorización. La monitorización preoperatoria y posoperatoria representa el 4,33 %, respaldada por la vigilancia en torno a los procedimientos cardíacos y los episodios de alta gravedad. Otras aplicaciones representan el 2,42 %.

Por uso final

Los hospitales concentran el 42,9 % del mercado, equivalente a 6,400 millones de USD en 2025. Siguen siendo el principal entorno para el diagnóstico agudo, la monitorización intensiva, la atención perioperatoria y la implantación de dispositivos. Su cuarta posición por TCAC refleja una base instalada madura, no una menor importancia clínica.

Los centros de diagnóstico representan el 24,6 % y ofrecen un entorno ambulatorio de menor coste para el análisis Holter, los estudios de ECG ambulatorios y otras evaluaciones cardíacas relacionadas. Los centros de cirugía ambulatoria representan el 17,1 % y ocupan el segundo lugar por TCAC, a medida que determinados procedimientos cardíacos se trasladan a entornos asistenciales de menor coste.

Los entornos de atención domiciliaria representan el 11,3 % y constituyen el segmento de uso final de crecimiento más rápido. El crecimiento refleja la disponibilidad cada vez mayor de flujos de trabajo de monitorización remota y dispositivos portados por los pacientes, pero la adopción sostenible requiere una conectividad fiable, supervisión médica y un sistema de reembolso que reconozca la carga de revisión. Otros usuarios finales representan el 4,1 %.

La misma lógica explica por qué los dispositivos ponibles y los entornos de atención domiciliaria crecen más rápido que las bases consolidadas de dispositivos no ponibles y hospitales. El cambio no consiste simplemente en pasar de la atención clínica a la atención al consumidor, sino de las pruebas vinculadas a una ubicación concreta a la captura de datos en la vida cotidiana bajo supervisión clínica. Los proveedores capaces de combinar la adherencia de los pacientes, la precisión analítica y la elaboración eficiente de informes clínicos tendrán ventaja frente a los competidores que compitan únicamente por el formato del dispositivo.

Análisis regional del mercado de dispositivos de monitorización cardíaca

América del Norte

América del Norte registra la mayor cuota de mercado en 2025. El mercado estadounidense alcanzó los 5,600 millones de USD en 2025, frente a los 5,200 millones de USD de 2024. La escala de la región refleja una infraestructura especializada, el uso generalizado de la monitorización ambulatoria y un entorno de reembolso capaz de respaldar vías diagnósticas avanzadas. Las enfermedades cardíacas siguen siendo una de las principales causas de muerte en EE. UU., donde aproximadamente 805,000 personas sufren un infarto cada año. ^{[5]Centers for Disease Control and Prevention, Heart Disease Facts & Statistics. cdc.gov} Canadá contribuye mediante la adopción de ECG hospitalario, Holter y monitorización ambulatoria.

Europa

Europa representa 4,200 millones de USD en 2025. Alemania, el Reino Unido, Francia, España, Italia y los Países Bajos respaldan la demanda mediante servicios de cardiología y redes hospitalarias consolidados, mientras que el entorno regulatorio y de privacidad de la UE aumenta la importancia de las plataformas conectadas preparadas para cumplir la normativa. Philips informó sobre un programa piloto en el Reino Unido en University Hospitals Sussex, en el que se utilizaron la monitorización ePatch y el análisis mediante IA de Cardiologs para estudios de ECG ambulatorio de dos semanas. ^{[6]Philips, First NHS Heart Patients Monitored with Philips Wearable ePatch and AI ECG Analysis Platform Cardiologs. philips.co.uk} Estas implementaciones demuestran el interés de la región por sustituir los estudios breves con cables por una monitorización prolongada con soporte digital, aunque la implementación sigue estando vinculada a los requisitos locales de adquisición y gobernanza de datos.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico es la región de crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) aproximada del 7,5 %. China, Japón, India, Australia y Corea del Sur combinan grandes poblaciones de pacientes con un acceso desigual a diagnósticos cardíacos avanzados. Japón ofrece un entorno especialmente favorable para la monitorización de larga duración debido al envejecimiento de la población y a una infraestructura clínica consolidada. El lanzamiento en mayo de 2025 del servicio Zio de iRhythm en Japón ilustra la creciente disponibilidad de la monitorización ambulatoria prolongada en la región.

China e India presentan una configuración de mercado diferente. Los centros terciarios urbanos pueden adoptar sistemas avanzados, mientras que la expansión generalizada depende de soluciones de ECG, Holter y dispositivos portátiles asequibles que puedan funcionar en distintos entornos asistenciales. Australia y Corea del Sur favorecen la adopción de la monitorización conectada digitalmente gracias a unos ecosistemas sanitario y tecnológico relativamente maduros.

América Latina

Brasil, México y Argentina representan una oportunidad en desarrollo, condicionada por la carga de las enfermedades cardiovasculares y el envejecimiento, pero limitada por la fragmentación de los reembolsos, la dependencia de las importaciones y los presupuestos de contratación pública. Es probable que los equipos de ECG estándar y Holter sigan siendo el principal punto de entrada en muchos entornos, mientras que la telemetría avanzada y los sistemas implantados se concentran en los canales privados y de atención terciaria.

Oriente Medio y África

Sudáfrica, Arabia Saudí y los EAU sustentan la demanda regional. Arabia Saudí y los EAU ofrecen un mayor potencial a corto plazo para la monitorización avanzada cuando la inversión hospitalaria y los programas de salud digital respaldan la atención cardíaca especializada. Sudáfrica constituye un mercado de entrada importante en el África subsahariana, aunque las limitaciones presupuestarias restringen la adopción de soluciones premium de monitorización continua fuera de los hospitales privados y los principales centros urbanos.

La tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 7,5 % de Asia-Pacífico refleja un mayor margen de expansión, pero la oportunidad está bifurcada. Japón puede respaldar servicios sofisticados de monitorización a largo plazo, como indica el lanzamiento de Zio, mientras que China y la India requieren una combinación más amplia de equipos de diagnóstico asequibles, capacidad de servicio localizada y herramientas digitales escalables. Los fabricantes que impongan una única arquitectura de producto de alto coste en estos mercados corren el riesgo de desaprovechar la oportunidad de volumen creada por el infradiagnóstico y el acceso desigual.

Cuota de mercado y panorama competitivo del mercado de dispositivos de monitorización cardíaca

La competencia abarca empresas diversificadas de tecnología médica con infraestructura de monitorización hospitalaria y proveedores especializados centrados en modalidades de ECG ambulatorio, implantable o personal. El éxito de los productos depende cada vez más del flujo de trabajo asociado: transmisión de datos, clasificación algorítmica de eventos, elaboración de informes, revisión por parte del personal clínico e integración con los sistemas de información sanitaria.

Medtronic

Medtronic compite en el ámbito de la monitorización cardíaca implantable mediante la plataforma Reveal LINQ. Su actualización AccuRhythm AI se aplicó a los dispositivos Reveal LINQ en Estados Unidos, Australia y Nueva Zelanda en 2024, y la empresa comunicó una reducción acumulada prevista del 85 % en las falsas alertas de fibrilación auricular y pausas. ^{[7]Medtronic, Medtronic Celebrates 10 Years of Reveal LINQ ICM by Adding Artificial Intelligence Algorithms. news.medtronic.com} La posición de la empresa es más sólida allí donde la duración prolongada de la monitorización y la gestión remota de alertas son elementos centrales del flujo de trabajo clínico.

Philips

Philips participa en los ámbitos de la monitorización ambulatoria, la telemetría hospitalaria, el diagnóstico mediante ECG y la informática clínica. En 2025, la empresa presentó un mercado de algoritmos de IA para ECG destinado a proporcionar a los equipos asistenciales acceso a ofertas de algoritmos de IA en un entorno centralizado. Su colaboración con Epic para integrar los servicios de monitorización ambulatoria y diagnóstico en la suite de diagnóstico especializado Aura aborda un problema persistente de los proveedores: eliminar los pasos manuales entre la solicitud de pruebas, la revisión de resultados y la documentación clínica.

Boston Scientific Corporation

La cartera de monitorización cardíaca de Boston Scientific incluye la familia de monitores cardíacos implantables LUX-Dx y la plataforma de gestión de datos LATITUDE Clarity. Su función competitiva se concentra en la monitorización implantable a largo plazo, donde los algoritmos de detección de los dispositivos y la capacidad de gestión remota de datos determinan la carga de trabajo de los equipos de electrofisiología y cardiología.

BIOTRONIK

BIOTRONIK presentó BIOMONITOR IV en el Congreso EHRA de 2024 tras obtener la aprobación del marcado CE. La empresa afirma que su algoritmo SmartECG reduce las detecciones falsas en las principales categorías de arritmias, al tiempo que conserva los episodios clínicamente relevantes. En 2025, BIOTRONIK también se asoció con la Universidad de Sídney para evaluar innovaciones en salud conectada, monitorización remota y apoyo a la toma de decisiones clínicas hasta 2028, reforzando su apuesta por integrar el hardware de monitorización con modelos de atención remota.

Abbott Laboratories

El monitor cardíaco implantable Assert-IQ de Abbott recibió el marcado CE en marzo de 2024. El sistema combina la detección de arritmias respaldada por IA y la conectividad Bluetooth; la opción Assert-IQ EL+ está diseñada para más de seis años de monitorización. La posición estratégica de Abbott se basa en abordar las indicaciones de vigilancia prolongada y reducir al mismo tiempo la necesidad de interacciones repetidas con el dispositivo en la clínica.

GE Healthcare

GE HealthCare presta servicio al mercado de ECG diagnóstico y monitorización clínica mediante sus soluciones MAC y MUSE de sistemas de información cardiológica. En ESC 2025, la empresa destacó una vía integrada de atención cardiológica y nuevas innovaciones orientadas a la IA, incluido su sistema ComboLab AltiX AI.i. La empresa se diferencia por su base instalada en hospitales y su capacidad para conectar los datos de monitorización con flujos de trabajo más amplios de diagnóstico y gestión de la información.

iRhythm Technologies

La plataforma Zio de iRhythm se centra en la monitorización y el análisis ambulatorios de ECG durante períodos prolongados. En octubre de 2024, la empresa obtuvo la autorización 510(k) de la FDA para actualizaciones de diseño implementadas previamente en su dispositivo Zio AT. Su lanzamiento en Japón en 2025 amplía la presencia comercial de su servicio de monitorización continua a largo plazo y refleja el enfoque de la empresa en la monitorización cardiaca ambulatoria basada en servicios.

AliveCor

AliveCor se centra en la tecnología de ECG personal y portátil. Las autorizaciones de la FDA obtenidas en junio de 2024 para Kardia 12L y KAI 12L AI ampliaron su oferta con un sistema portátil de 12 derivaciones capaz de realizar determinaciones cardiacas mediante IA. En mayo de 2025, la empresa presentó KardiaMobile 6L Max y KardiaAlert, vinculando la captura personal de ECG con una funcionalidad de alertas continuas. Su crecimiento depende de convertir la adquisición accesible de ECG en flujos de trabajo clínicamente utilizables.

MicroPort

MicroPort presenta soluciones de gestión del ritmo cardiaco y electrofisiología a través de MicroPort CRM. En EHRA 2025, la empresa mostró su cartera de productos CRM y EP, incluidas sus capacidades de diagnóstico y monitorización. Su oportunidad competitiva reside en combinar productos para el ritmo cardiaco con canales internacionales consolidados de ventas y apoyo clínico.

BPL Medical

BPL Medical suministra equipos de monitorización cardiaca y de cuidados críticos a proveedores sanitarios de India. En diciembre de 2025, la empresa presentó nuevos productos para cuidados críticos en ISACON, incluidos los monitores modulares de pacientes ExcelSign y el desfibrilador bifásico Relife 1000. Su posición en el mercado nacional se ve respaldada por la necesidad de equipos accesibles, adaptados a las adquisiciones de hospitales y centros de diagnóstico.

Schiller AG

Schiller está especializada en tecnologías de diagnóstico cardiaco, incluidos los sistemas de ECG Holter. Su cartera medilog permite realizar registros y análisis ambulatorios de ECG durante períodos prolongados, lo que posiciona a la empresa en el segmento en el que las clínicas requieren registros más completos que los de un estudio Holter básico de corta duración. La orientación de sus productos se ajusta a la demanda de diagnósticos ambulatorios multicanal de mayor duración.

Evolución reciente del sector

mayo de 2025 - iRhythm Technologies lanzó Zio ECG Recording and Analysis System en Japón. La empresa introdujo su servicio de monitorización continua de ECG a largo plazo basado en IA en Japón a través del distribuidor Senko Medical Instrument.

mayo de 2025 - AliveCor presentó KardiaMobile 6L Max y KardiaAlert. El lanzamiento combinó un dispositivo de ECG personal con una solución de alertas basada en IA para la monitorización continua del ritmo cardiaco.

2025 - Philips anunció una colaboración de integración con Epic. La colaboración conecta los servicios de monitorización cardiaca ambulatoria y diagnóstico de Philips con el conjunto de herramientas de diagnóstico especializado Aura de Epic.

2025 - Philips lanzó su ECG AI Marketplace. La plataforma ofrece un entorno centralizado para que los equipos de atención cardiaca accedan a algoritmos de IA, con el algoritmo ECG-AI Low Ejection Fraction de Anumana como oferta inicial.

2025 - BIOTRONIK y la University of Sydney establecieron una colaboración en atención cardiaca digital. Las partes acordaron desarrollar y evaluar clínicamente innovaciones en salud conectada, monitorización remota y apoyo a la toma de decisiones hasta 2028.

octubre de 2024 - iRhythm obtuvo la autorización 510(k) de la FDA para actualizaciones de diseño de Zio AT. La autorización abarcó actualizaciones de diseño implementadas previamente en el dispositivo de telemetría ambulatoria.

junio de 2024 - AliveCor obtuvo la autorización de la FDA para Kardia 12L y KAI 12L AI. La doble autorización respaldó la oferta de ECG portátil de 12 derivaciones basada en IA de la empresa.

Mayo de 2024: Medtronic amplió AccuRhythm AI a los dispositivos Reveal LINQ en mercados seleccionados. La actualización basada en la nube tenía como objetivo reducir la carga de falsas alertas en los flujos de trabajo de monitorización cardíaca implantable.