Marché des disques intervertébraux artificiels Taille et part 2026-2035

Taille du marché des disques artificiels

Le marché mondial des disques artificiels est évalué à 748,6 millions de dollars (USD) en 2025 et devrait progresser, passant de 791,3 millions de dollars (USD) en 2026 à 1,2 milliard de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 4,5 %. La demande repose principalement sur le traitement des pathologies dégénératives plutôt que sur le remplacement électif des implants.

Les lombalgies touchaient 619 millions de personnes dans le monde en 2020, et le nombre absolu de cas a augmenté de 60,4 % entre 1990 et 2020 ; la charge associée devrait atteindre 843 millions de personnes d’ici 2050 ^{[1]GBD 2021 Low Back Pain Collaborators, Global, regional, and national burden of low back pain, 1990–2020, its attributable risk factors, and projections to 2050, May 2023, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}. Par ailleurs, on estime que la dégénérescence pathologique des disques touche 403 millions de personnes chaque année, avec une charge d’incidence particulièrement élevée dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Cette situation élargit le vivier clinique, mais la conversion en interventions d’implantation de disques artificiels reste tributaire de la sélection des patients, de leur éligibilité à l’implant, des compétences des chirurgiens et du financement.

Les disques artificiels répondent à une partie étroite, mais commercialement importante, du parcours de traitement de la colonne vertébrale : les patients pour lesquels la préservation de la mobilité est cliniquement appropriée par rapport à la fusion. La dynamique de cette catégorie reflète donc à la fois la charge de morbidité et une justification clinique plus solide en faveur du remplacement des disques cervicaux. Une méta-analyse de 16 essais contrôlés randomisés a révélé que les patients ayant bénéficié d’un remplacement de disque cervical reprenaient le travail environ 9,91 jours plus tôt que les patients ayant subi une fusion et présentaient une probabilité plus élevée de reprendre le travail à 6 semaines, 3 mois et un an ^{[2]Saghir M et al., Return to Work After Anterior Cervical Disk Replacement Versus Fusion: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials, 2025, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}. Aux États-Unis, le volume d’arthroplasties discales cervicales est passé de moins de 20 000 interventions en 2013 à près de 50 000 en 2022, ce qui en fait l’intervention instrumentée de la colonne vertébrale affichant la plus forte croissance proportionnelle.

L’expansion historique de 7,2 % s’est modérée pour atteindre un taux de croissance annuel composé (CAGR) prévisionnel de 4,5 %, tandis que le marché passe des premières phases d’adoption cervicale à une expansion plus sélective des interventions lombaires et à de nouveaux marchés géographiques. Les avantages cliniques, tels que la reprise plus précoce du travail, renforcent la proposition de valeur pour les patients en âge de travailler et les organismes payeurs, mais ces bénéfices doivent compenser le coût plus élevé des implants et la charge de preuve associée aux dispositifs rachidiens réglementés. Les fournisseurs qui associent des données cliniques solides à des instruments facilitant les interventions et à un soutien auprès des organismes payeurs sont mieux positionnés que ceux qui misent uniquement sur la conception des implants.

Principaux moteurs

La maladie dégénérative élargit la population cible, notamment lorsque les facteurs de risque métaboliques et comportementaux s’ajoutent à la détérioration de la colonne vertébrale liée à l’âge. Une étude de randomisation mendélienne publiée en 2025 a établi une association entre une augmentation d’un écart-type de l’indice de masse corporelle et un risque supérieur de 31,4 % de dégénérescence discale intervertébrale, tandis que les comportements sédentaires mesurés au moyen de l’utilisation de la télévision et du téléphone mobile étaient également associés à un risque accru. Ces associations ne permettent pas d’établir que chaque patient concerné peut bénéficier d’un remplacement discal, mais elles confirment pourquoi la demande d’interventions durables préservant la mobilité devrait rester concentrée dans le domaine des maladies dégénératives de la colonne vertébrale.

Les arguments cliniques en faveur de l’arthroplastie discale cervicale se sont renforcés à mesure que les données comparatives se sont accumulées. Dans les maladies dégénératives cervicales touchant deux niveaux, une méta-analyse de huit études comparatives a constaté un taux de réussite globale plus élevé ainsi que des taux plus faibles de réintervention et de complications pour l’arthroplastie discale cervicale que pour la discectomie cervicale antérieure avec fusion ^{[3]Yin Z, Zhou Z et al., Cervical Disc Arthroplasty versus ACDF for Two-Level Cervical Disc Degenerative Disease: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis, 2024, mdpi.com}. Pour les hôpitaux et les chirurgiens, la conséquence commerciale ne se limite pas à une augmentation du volume d’interventions : l’accumulation de données probantes favorise des discussions plus précoces sur le traitement chez les patients correctement sélectionnés, ce qui accroît l’importance de la formation, des procédures d’imagerie et de la disponibilité des stocks.

Les choix de matériaux et de conception influencent de plus en plus à la fois la différenciation clinique et la complexité opérationnelle de l’implantation. Les plateformes actuelles de remplacement discal total utilisent des alliages de cobalt-chrome, des alliages de titane, du polyéthylène, du polyuréthane, des céramiques ainsi que de nouvelles combinaisons de matériaux à gradient et de fabrication additive. Les conceptions à base de titane peuvent réduire les artefacts d’imagerie, tandis que les surfaces de fixation poreuses ou revêtues peuvent favoriser l’ostéointégration. La valeur concurrentielle de ces caractéristiques réside dans l’adaptation de l’implant aux exigences de l’imagerie de suivi et de la fixation, plutôt que dans la seule nouveauté des matériaux.

Le remboursement demeure un facteur déterminant sur les marchés développés. La politique de couverture de Medicare considère les disques cervicaux homologués par la FDA comme raisonnables et nécessaires pour traiter une discopathie dégénérative cervicale symptomatique à un seul niveau lorsque les critères cliniques sont remplis. La couverture lombaire est moins uniforme : la politique nationale de Medicare ne considère pas le remplacement discal artificiel lombaire comme raisonnable et nécessaire pour les bénéficiaires âgés de plus de 60 ans, tandis que les décisions concernant les bénéficiaires plus jeunes relèvent de l’appréciation des organismes locaux. Cette distinction favorise les fournisseurs capables de démontrer une indication cervicale clairement définie et rend l’adoption lombaire plus exposée aux variations locales des politiques de remboursement.

Principaux freins

Le remplacement discal artificiel se heurte à un obstacle important lié au coût initial de l’implant, même lorsque sa proposition de valeur clinique à long terme est favorable. Une analyse des coûts fondée sur le temps et les activités, publiée en 2024, a établi les coûts moyens peropératoires à 12 026 USD pour le remplacement discal total, contre 6 776 USD pour la discectomie cervicale antérieure avec fusion ; le coût des fournitures représentait la majeure partie de l’écart ^{[4]Balaji V, Parrish JM et al., What is the True Cost of Motion Preservation? A Time-Driven Activity-Based Cost Analysis of ACDF versus Disc Replacement, 2024, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}. Sur les marchés dépourvus d’une couverture complète, cet écart limite la capacité des hôpitaux et des prestataires de soins ambulatoires à absorber la prime liée au dispositif, faisant de la capacité des patients à financer eux-mêmes leur traitement et de la politique locale de remboursement des déterminants essentiels de l’adoption.

Les comparaisons de coûts ne sont pas uniformes selon les indications anatomiques ni les contextes de soins. Pour la discopathie dégénérative lombaire, une analyse de données américaines sur les patients hospitalisés a révélé des coûts d’hospitalisation plus faibles, des séjours plus courts et moins de complications pour le remplacement discal lombaire que pour la fusion lombaire, bien que le coût élevé du dispositif demeure un obstacle commercial important. Cette situation crée une tension au niveau des achats : l’implant peut être coûteux au moment de l’acquisition tout en contribuant à une moindre utilisation ultérieure des ressources dans certains cas. Les fabricants doivent disposer de données adaptées au modèle de remboursement du pays et au site de soins, plutôt que de s’appuyer sur un argument universel de réduction des coûts.

L’autorisation réglementaire constitue une deuxième contrainte, car les systèmes rachidiens implantés sont des dispositifs présentant un risque significatif. Aux États-Unis, ces dispositifs nécessitent une exemption pour dispositif expérimental (IDE) avant le lancement d’essais cliniques, et le parcours IDE-PMA associé s’est historiquement étendu sur cinq à dix ans avant l’autorisation commerciale. L’examen PMA de la FDA comporte lui-même des étapes définies de dépôt et d’évaluation, notamment une décision sur la recevabilité du dossier dans un délai de 45 jours et une période d’examen nominale de 180 jours après le dépôt. Ces exigences favorisent les entreprises disposant de ressources cliniques, qualité et réglementaires suffisantes, tout en augmentant les coûts d’entrée pour les innovateurs spécialisés.

L’Europe présente une autre forme de friction. Dans le cadre transitoire de l’UE applicable aux dispositifs médicaux, les dispositifs implantables de classe III et de classe IIb qui remplissent certaines conditions peuvent rester couverts par les dispositions transitoires jusqu’au 31 décembre 2027. Cette transition évite une interruption immédiate de l’approvisionnement, mais ne réduit pas la charge de conformité. Les fournisseurs existants disposant de systèmes qualité établis et de relations avec les organismes notifiés sont davantage susceptibles d’assurer la continuité, tandis que les petits fournisseurs sont exposés à un risque accru de retard dans la recertification ou de retrait du marché.

La réglementation accentue également la distinction entre les plateformes établies et les nouveaux entrants. La longueur du cycle de développement clinique fait des données probantes un actif à valeur commerciale directe, tandis que la période de transition de l’UE peut préserver l’accès au marché pour les acteurs historiques conformes sans faciliter l’entrée sur le marché. La croissance devrait donc favoriser les fournisseurs capables d’associer un dispositif différencié à des données probantes destinées aux payeurs, à la formation des chirurgiens et à une exécution réglementaire fiable.

Analyse des segments du marché des disques artificiels

Par type

Les disques artificiels cervicaux représentaient 69,5 % des revenus du marché en 2025, soit 520,3 millions de dollars (USD), et devraient dépasser 837,8 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 4,7 %. Ce segment bénéficie d’une base de données cliniques plus mature ainsi que de la croissance du nombre d’interventions aux États-Unis. La surveillance en conditions réelles de 7 450 patients new-yorkais a révélé des séjours hospitaliers plus courts après un remplacement discal cervical à un seul niveau qu’après une fusion, sans différence statistiquement significative du délai avant une chirurgie de révision sur une période allant jusqu’à 10 ans ^{[5]Paek SH, Zelenty WD et al., Up to 10-year surveillance comparison of survivability in single-level cervical disc replacement versus ACDF in New York, 2023, thejns.org}. Ces données à long terme réduisent un obstacle majeur à l’adoption pour les hôpitaux qui envisagent d’étendre leurs programmes d’arthroplastie cervicale.

Les disques artificiels lombaires ont généré 228,3 millions de dollars (USD) en 2025 et devraient progresser d'environ 4,1 % sur la période de prévision. L'opportunité dans le segment lombaire est considérable, mais les restrictions en matière de remboursement, des critères de sélection plus stricts et un contexte d'évaluation des données probantes plus prudent rendent sa commercialisation moins simple que celle du remplacement des disques cervicaux. Le segment dépendra largement de la capacité des fournisseurs à démontrer la pertinence économique de ces dispositifs pour certains patients atteints de discopathie dégénérative lombaire.

Par matériau

Les systèmes métal-polymère détenaient 63,1 % du chiffre d'affaires en 2025. Leur position reflète un compromis de conception plutôt qu'une simple préférence pour un matériau. Une méta-analyse couvrant plus de cinq ans sur le remplacement cervical de deux niveaux a révélé une incidence nettement plus élevée d'ossification hétérotopique avec les dispositifs métal-métal, tandis que les dispositifs métal-polymère présentaient une incidence plus élevée de dysphagie ^{[6]Bai J, Guo Q et al., Metal-on-metal versus metal-on-plastic artificial discs in two-level anterior cervical disc replacement: meta-analysis, follow-up ≥5 years, 2021, thespinejournalonline.com}. Les fournisseurs se livrent donc concurrence sur la conception des surfaces d'articulation, la fixation aux plateaux vertébraux, la compatibilité avec l'imagerie et la gestion du profil de complications.

Les systèmes métal-métal devraient progresser à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 4,7 %. Bien que les dispositifs cervicaux métal-métal puissent présenter une usure volumétrique moindre lors des essais en laboratoire, les débris métalliques suscitent des préoccupations biologiques qui limitent leur préférence clinique à grande échelle. Les autres types de matériaux restent pertinents lorsque les conceptions en céramique, en polymère ou hybrides permettent de répondre à des exigences spécifiques en matière d'imagerie, d'usure ou de cinématique.

Par application

Les maladies dégénératives de la colonne vertébrale représentaient 76,9 % du chiffre d'affaires du marché en 2025. La position dominante de ce segment correspond au principal cas d'utilisation du remplacement discal : restaurer la mobilité après une dégénérescence discogène chez des patients soigneusement sélectionnés. Les données d'utilisation lombaire montrent que le remplacement discal ne représente encore qu'une faible proportion des traitements chirurgicaux de la discopathie dégénérative lombaire, ce qui révèle à la fois une opportunité clinique substantielle et un obstacle important à la conversion des procédures de fusion.

Les traumatismes de la colonne vertébrale ont généré 173,2 millions de dollars (USD) en 2025. Leur rôle est plus sélectif, car les présentations traumatiques varient considérablement selon la stabilité anatomique, l'atteinte neurologique et la nécessité d'une décompression ou d'une fusion immédiate. La demande dans ce segment dépend donc moins de la prévalence générale que de l'évaluation par des spécialistes et de la pertinence de préserver la mobilité dans chaque cas.

Par utilisation finale

Les hôpitaux détenaient 38,5 % du chiffre d'affaires du marché en 2025 et devraient atteindre 473,5 millions de dollars (USD) sur la période de prévision. Leur position dominante reflète la concentration des compétences complexes en chirurgie de la colonne vertébrale, de l'évaluation pluridisciplinaire, de l'imagerie avancée et de la prise en charge postopératoire au sein des systèmes hospitaliers. Ces capacités sont particulièrement précieuses alors que les programmes de remplacement discal se développent et que l'habilitation des chirurgiens reste un facteur limitant.

Les cliniques spécialisées devraient progresser à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 4,6 %, les cabinets spécialisés dans la chirurgie de la colonne vertébrale s'appuyant sur des circuits d'orientation plus courts et une expertise ciblée pour soutenir les interventions cervicales programmées. Leur croissance dépend de l'accès à des établissements hospitaliers partenaires ou à une capacité opératoire ambulatoire, puisque la procédure d'implantation exige davantage qu'un simple parcours de consultation en clinique.

Les centres de chirurgie ambulatoire ont généré 144,4 millions de dollars (USD) en 2025. Leur attrait repose sur la prise en charge efficace de cas sélectionnés, mais leur adoption dépend du remboursement, de la confiance des chirurgiens, du dépistage des comorbidités des patients et de la capacité à gérer les procédures de reprise ou les complications. Le transfert vers les soins ambulatoires doit donc être considéré comme une redistribution sélective des cas les moins complexes plutôt que comme un remplacement complet de la chirurgie hospitalière.

Le choix des matériaux est de plus en plus lié à la qualité de l’écosystème procédural. La position dominante des dispositifs métal-polymère reflète un équilibre cliniquement pertinent entre le comportement des surfaces d’articulation et le risque de complications, tandis que les nouvelles surfaces et les conceptions hybrides cherchent à améliorer la fixation et les performances en imagerie. L’évolution des utilisations finales vers les cliniques spécialisées et les centres de chirurgie ambulatoire peut élargir l’accès, mais elle ne se produira que là où la sélection des patients, le remboursement et les parcours d’escalade sont suffisamment robustes pour préserver les résultats cliniques.

Analyse régionale du marché des disques artificiels

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord représentait 59,5 % des revenus du marché mondial en 2025. Le marché des États-Unis est passé de 336,1 millions de dollars (USD) en 2022 à 362,2 millions de dollars (USD) en 2023, puis à 386,5 millions de dollars (USD) en 2024, pour atteindre 408,8 millions de dollars (USD) en 2025 ; il devrait progresser selon un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 4 % entre 2026 et 2035. L’importance de la région s’explique par l’adoption bien établie des disques cervicaux, une vaste infrastructure de chirurgie de la colonne vertébrale et des parcours de remboursement plus développés pour les interventions cervicales éligibles que pour l’arthroplastie discale lombaire.

Cependant, l’économie des prestataires de soins demeure un facteur modérateur. Les données nationales de Medicare montrent que l’utilisation des principales interventions sur la colonne vertébrale a augmenté, tandis que les remboursements ajustés en fonction de l’inflation ont diminué, notamment de 28,56 % pour les interventions lombaires sur la période étudiée ^{[7]Saville PA, Mehta AI et al., Utilization Growth and Reimbursement Decline in Spine Surgery: Retrospective Analysis Using National Medicare Data From 2012 to 2024, January 2026, ijssurgery.com}. Cette évolution pousse les hôpitaux et les chirurgiens à évaluer le coût des implants en tenant compte de l’efficacité du bloc opératoire et de la consommation de ressources en aval. Les fournisseurs nord-américains doivent donc démontrer leur valeur par une différenciation clinique et une économie procédurale, plutôt que par la seule croissance des volumes.

Europe

L’Europe a généré 149,7 millions de dollars (USD) en 2025 et devrait progresser d’environ 4,6 % sur la période de prévision. L’Allemagne, le Royaume-Uni, la France, l’Espagne, l’Italie et les Pays-Bas constituent les principaux marchés régionaux. Les données des registres scandinaves illustrent l’importance de parcours thérapeutiques bien établis : l’arthroplastie discale totale représentait 16 à 24 % des traitements chirurgicaux de la discopathie dégénérative en Suède, en Norvège et au Danemark, et les résultats rapportés par les patients étaient plus favorables à l’arthroplastie discale totale qu’à l’arthrodèse dans cette étude ^{[8]Hägg O, Fritzell P et al., Surgical Treatment of Degenerative Disk Disease in Three Scandinavian Countries: International Register Study, 2019, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}.

Les exigences de conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR) modèrent les perspectives européennes. L’échéance transitoire accorde davantage de temps aux fabricants de dispositifs implantables éligibles, mais les entreprises doivent néanmoins être prêtes sur le plan des systèmes qualité et maintenir leur dialogue avec les organismes notifiés afin de préserver leur accès au marché. La croissance régionale favorisera donc les fournisseurs capables d’assurer la continuité de leur certification tout en démontrant leur valeur dans des systèmes de santé qui privilégient les résultats à long terme et la maîtrise des coûts.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le taux de croissance annuel composé régional le plus élevé, à 5,9 %, la Chine, le Japon, l’Inde, l’Australie et la Corée du Sud contribuant à cette croissance. Le vieillissement de la population constitue un facteur majeur de la charge projetée de la lombalgie en Asie de l’Est et du Sud, créant à long terme une vaste base clinique pour la demande en soins de la colonne vertébrale. La dynamique commerciale reste inégale, car le niveau de maturité du remboursement, les capacités spécialisées et l’accès aux implants avancés varient selon les pays.

Le Japon montre que l’adoption peut se développer dans un environnement clinique structuré. Les données de registre relatives aux premiers cas de remplacement total du disque cervical à un seul niveau ont fait état d’un taux de complications de 7,4 % à deux ans et d’un taux de révision de 1,1 % chez les patients ayant achevé leur suivi. Ces données locales sur les résultats sont importantes, car elles réduisent la dépendance à l’égard des données nord-américaines ou européennes lorsque les hôpitaux et les autorités réglementaires évaluent de nouvelles voies thérapeutiques.

Amérique latine

L’Amérique latine devrait connaître une forte croissance, le Brésil, le Mexique et l’Argentine constituant le périmètre national principal. La région associe une charge croissante des maladies dégénératives à un meilleur accès aux soins spécialisés de la colonne vertébrale, mais le coût initial élevé des implants et le remboursement inégal limitent la conversion en interventions. L’incidence plus élevée de la dégénérescence discale estimée dans les pays à revenu faible ou intermédiaire confirme l’importance des besoins potentiels des patients, tout en soulignant que la seule prévalence de la maladie ne suffira pas à créer un marché financé des disques artificiels.

Moyen-Orient et Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique devraient également connaître une forte croissance, l’Afrique du Sud, l’Arabie saoudite et les Émirats arabes unis étant les principaux marchés dans le périmètre défini. La demande devrait se concentrer dans les systèmes de santé urbains disposant de ressources suffisantes pour prendre en charge la chirurgie spécialisée, la logistique des implants et le suivi. Dans l’ensemble de la région, l’accessibilité financière et le remboursement restent des obstacles plus importants qu’en Amérique du Nord. Le développement du marché devrait donc favoriser les distributeurs et les fabricants capables de mettre en place la formation des chirurgiens et des réseaux de centres d’excellence ciblés avec discernement.

L’Asie-Pacifique présente le profil de croissance le plus solide, car la demande démographique progresse à partir d’une base installée plus faible. Toutefois, son évolution sera propre à chaque pays plutôt qu’uniforme à l’échelle régionale. L’Amérique latine, ainsi que le Moyen-Orient et l’Afrique, présentent d’importants besoins non satisfaits, mais leur développement commercial devrait rester en retrait par rapport à la demande clinique tant que le financement et les capacités de prise en charge spécialisée ne se seront pas améliorés. Une stratégie régionale reposant sur le même implant, le même niveau de prix et le même ensemble de données probantes serait donc moins performante qu’une stratégie adaptée aux conditions de remboursement et aux exigences réglementaires de chaque marché.

Part du marché des disques artificiels et paysage concurrentiel

Le paysage concurrentiel comprend AxioMed, Centinel Spine, Globus Medical, HIGHRIDGE MEDICAL, Medtronic, Neuro France Implants, Orthofix, SIGNUS Medizintechnik, Spineart, Spineway Group et Stryker. La concurrence est déterminée par la capacité à obtenir les autorisations réglementaires, à démontrer la durabilité des résultats cliniques, à favoriser l’adoption par les chirurgiens et à proposer des implants compatibles avec les exigences liées au lieu de prise en charge et à l’imagerie.

Medtronic est présente dans le remplacement du disque cervical avec Prestige LP, un dispositif composite titane-céramique soutenu par un programme clinique prospectif, randomisé et multicentrique de la FDA, avec un suivi à 10 ans de patients traités sur deux niveaux, comparé à la fusion ^{[9]Medtronic, Prestige LP Cervical Disc - Healthcare Professionals Product Page, medtronic.com}. Son positionnement matériel, notamment l’absence de nickel, de cobalt et de chrome, répond à un argumentaire spécifique axé sur la conception du produit et l’imagerie, plutôt qu’à une affirmation générique concernant le portefeuille.

Le disque cervical Simplify de Globus Medical utilise un système de contact PEEK-céramique et une conception à double articulation destinée à préserver la visibilité à l’imagerie et à s’adapter à la variabilité de la cinématique rachidienne. La société a fait état, dans sa population d’étude, d’une supériorité en matière de succès composite à cinq ans par rapport à la fusion, ainsi que d’améliorations durables des mesures du handicap et de la douleur. Ce suivi clinique revêt une importance commerciale, car les dispositifs cervicaux concurrents doivent de plus en plus fournir des données allant au-delà de l’autorisation réglementaire initiale.

Centinel Spine a développé son système cervical prodisc autour du choix peropératoire. La société a fait état d’une croissance de 55 % de son activité de remplacement total de disque en 2023 et a positionné son portefeuille Match-the-Disc autour de plusieurs configurations cervicales. Elle a ensuite fait état de plus de 10 000 interventions aux États-Unis et d’une utilisation du système par plus de 900 chirurgiens. La mise sur le marché, en 2025, de nouveaux instruments prodisc L par la société illustre également la manière dont les améliorations du flux opératoire peuvent constituer un levier concurrentiel dans le remplacement du disque lombaire, où la technique chirurgicale et le contrôle de l’implantation restent déterminants pour l’adoption.

HIGHRIDGE MEDICAL élargit son activité, initialement centrée sur la préservation de la mobilité cervicale, au remplacement du disque lombaire. En juillet 2025, la société a acquis sous licence les droits américains sur activL et a annoncé son intention de lancer la production en vue de commercialiser son propre disque lombaire activL. Cette initiative élargit son portefeuille adressable, mais sa réussite dépendra de sa capacité à établir une proposition distincte en matière de remboursement et de données cliniques dans le domaine lombaire, différente de celle de la franchise cervicale Mobi-C.

Évolutions récentes du secteur

En février 2026, la FDA a approuvé le Synergy Disc de Synergy Spine Solutions dans le cadre de la PMA P250028 pour la reconstruction d’un seul niveau, de C3 à C7, après une discectomie monosegmentaire réalisée pour traiter une radiculopathie ou une myélopathie réfractaire. Cette approbation ajoute une option cervicale dotée d’un noyau lordotique destiné à associer correction de l’alignement et préservation de la mobilité. La société a indiqué que la commercialisation aux États-Unis était prévue pour le printemps 2026.

En juillet 2025, HIGHRIDGE MEDICAL a annoncé avoir acquis sous licence les droits américains sur activL et vouloir lancer son propre disque lombaire activL. Cette transaction étend l’offre de la société en matière de préservation de la mobilité, du remplacement du disque cervical au remplacement du disque lombaire, et introduit un fournisseur supplémentaire cherchant à se développer dans le segment lombaire, plus complexe.