Mercado de dispositivos cardíacos estructurales: por producto, por procedimiento, por uso final - Pronóstico global, 2025-2034

Dispositivos cardíacos estructurales Tamaño del mercado

Los dispositivos cardíacos estructurales globales se valoraron en USD 12.300 millones en 2024 y se espera alcanzar USD 28.8 mil millones en 2034 con una CAGR de 8,8% de 2025 a 2034. El mercado estructural de dispositivos cardíacos demuestra un crecimiento significativo impulsado por el aumento de las enfermedades cardiovasculares a nivel mundial, la ampliación de la cobertura de seguros y la adopción creciente de procedimientos mínimamente invasivos.

La prevalencia de enfermedades cardiovasculares (CVD) sigue aumentando debido al envejecimiento de la población, los malos hábitos dietéticos, la predisposición genética y las condiciones crónicas. Estos factores se manifiestan frecuentemente en enfermedades de la válvula, miocardiopatía y cardiopatías congénitas. Según datos de la Organización Mundial de la Salud, aproximadamente 17,9 millones de personas en todo el mundo experimentaron enfermedades cardiovasculares en 2021. Además, entre 17 millones de muertes prematuras por enfermedades no transmisibles, las enfermedades cardiovasculares constituyeron el 38%.

En las naciones desarrolladas, la población envejecida se enfrenta a una mayor susceptibilidad a las condiciones cardíacas relacionadas con la edad, en particular las enfermedades de las válvulas. La prevalencia de enfermedades coronarias aumenta con la edad, como lo demuestran las estadísticas del CDC: El 7,1% de los adultos de 45 a 64 años tuvo CHD en 2019, aumentando al 17% en individuos mayores de 65 años. Estas demografías indican un potencial de mercado sustancial para los dispositivos cardíacos estructurales.

Los dispositivos cardíacos estructurales permiten procedimientos de diagnóstico y monitoreo especializados para arritmias cardíacas peligrosas. Estos dispositivos generan imágenes cardíacas precisas en tiempo real y mapeo de actividad eléctrica, permitiendo a los médicos identificar con precisión fuentes de arritmia.

Mercado de dispositivos cardíacos estructurales Tendencias

El desarrollo de dispositivos cardíacos estructurales altamente eficientes resulta de la innovación tecnológica. La sustitución o reparación de dispositivos de procedimiento se realiza de manera más sencilla debido a estas innovaciones.

• Los procedimientos cardíacos menos invasivos, como el reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) y la reparación de válvula mitral transcatéter (TMVR), han cambiado el campo de la medicina que trata con la estructura del corazón. Hay una cirugía menos invasiva realizada en el corazón, que disminuye los riesgos asociados con la cirugía de corazón abierto. Por ejemplo, la recuperación es mucho más rápida después de que se haga el procedimiento. Además, hay mucho menos riesgo asociado con el procedimiento también. Un buen ejemplo es la aprobación de la FDA otorgada en enero de 2023 para el Edwards Lifesciences PASCAL Precision Transcatheter Valve Repair System. Los procedimientos de TMVR marcadamente menores síntomas de regurgitación mitral (MR) y estancia hospitalaria en pacientes con RM moderada a severa que se consideran un riesgo quirúrgico alto o prohibitivo.
• Además, un tremendo progreso en otras áreas como el reemplazo de válvula tricúspide transcatéter (TTVR) está cambiando la cara de la medicina que trata con válvulas cardíacas. Por ejemplo, Abbott anunció que el sistema de reparación de válvulas TriClip transcatheter tricuspid había recibido una marca CE. Esto permite el uso del sistema en Europa. El dispositivo TriClip funciona mediante un clip. Una parte de los folletos de válvula tricúspide se corta en el procedimiento.
• Esta técnica disruptiva minimiza el reflujo de sangre a través de la válvula, que resuelve el problema de la regurgitación tricúspide. Con el desarrollo del procedimiento TTVR, la cirugía de corazón abierto ya no es un requisito. En cambio, utiliza una técnica menos invasiva para reparar la válvula tricúspide, reduciendo así la invasividad del procedimiento y los períodos de recuperación.

Trump Administration Tariffs

• Las tensiones comerciales entre Estados Unidos y China probablemente impondrán políticas arancelarias futuras, que pueden agravar el precio de las piezas y dispositivos importados, aumentando a su vez el costo de los sistemas estructurales de dispositivos cardíacos, especialmente en el mercado estadounidense.
• A fin de reducir algunos de estos costos, los fabricantes pueden desplazar el trabajo de producción o montaje a países que no imponen aranceles. Estos movimientos podrían influir en el tiempo de conducción junto con la disponibilidad general del producto.
• Algunos de estos costos podrían transferirse a los usuarios finales, lo que dificultaría que los hospitales y las ASC se adhirieran a los presupuestos, en particular en esferas delicadas.
• En cambio, los países desarrollados podrían estimular la innovación local y la fabricación de sistemas de cartografía y componentes debido a la falta de otras opciones.

Structural Heart Devices Market Analysis

El mercado mundial fue valorado en USD 11,3 mil millones en 2023. Basado en el producto, el mercado se clasifica en dispositivos de válvula cardíaca, anillos de anuloplastia, occluders y sistemas de entrega, y otros productos. El segmento de dispositivos de válvula cardíaca generó los ingresos más altos de USD 5.1 mil millones en 2024.

• La enfermedad de la válvula aórtica calcific y la cardiopatía reumática son ejemplos de condiciones que tienen un impacto sanitario considerable a escala global. El CDC en EE.UU. estimó en 2021 que aproximadamente el 2,5% de la población sufrió de la enfermedad de la válvula cardíaca. Además, las enfermedades de la válvula cardíaca son responsables de casi veinticinco mil muertes cada año en los Estados Unidos. Estas complicaciones aumentan la necesidad de una gestión y tratamiento eficientes, creando así un margen para una mayor utilización de dispositivos de válvula cardíaca en el mercado.
• Además, el mercado de dispositivos cardiovasculares avanzados está respaldado por mejoras constantes realizadas en tecnologías de válvulas cardíacas y procedimientos de sustitución de válvulas transcatéter no invasivos, que son menos invasivos y más cómodos para los pacientes. Se espera que esto mejore considerablemente el crecimiento del mercado.

Basado en el procedimiento, el mercado de dispositivos cardíacos estructurales se clasifica en procedimientos de sustitución y procedimientos de reparación. El segmento de los procedimientos de sustitución tenía una cuota de mercado dominante en 2024 y se valoró en más de 7.300 millones de dólares.

• La aplicación de prácticas como sustitución de la válvula cardíaca transcatéter indica un cambio hacia técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas. Estos métodos son preferidos por los pacientes debido a su rápido tiempo de recuperación.
• Además, el desarrollo ulterior de la robótica de cirugía cardíaca que permite una mayor manipulación por el cirujano ha alterado completamente el enfoque de los reemplazos. El uso de brazos robóticos para cirugías cardíacas ha mejorado la precisión, aumentando el cambio hacia los reemplazos de terapia.
• Las mejoras en el diseño de dispositivos y las técnicas de procedimiento han permitido maximizar los resultados clínicos con procedimientos de sustitución. La consideración de la seguridad, la duración de la estancia hospitalaria y la calidad de vida del paciente sirve además para fortalecer el paradigma de prevalencia en los procedimientos de sustitución.

Basado en el uso final, el mercado de dispositivos cardíacos estructurales se segmenta en hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios, laboratorios de cateterización cardíaca y otros usos finales. El segmento de hospitales dominó el mercado en 2024 y se prevé que alcanzará 5.200 millones de dólares al final del período previsto.

• Los hospitales ofrecen toda la gama de servicios de salud y han implementado técnicas avanzadas como el reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) y la reparación de válvula mitral transcatéter (TMVR), que requieren herramientas especialmente adaptadas y conjuntos de habilidades más refinados. Estos hospitales particulares, especialmente aquellos con unidades de cuidados cardíacos especializados y departamentos de cardiología intervencionista, pueden realizar estos procedimientos. Por ejemplo, según un artículo publicado por Intervenciones Cardiacas Hoy, aproximadamente la mitad de las clínicas cardíacas estructurales estaban dentro de los hospitales. La existencia de sofisticados y modernos Dispositivos de prótesis cardíaca dentro de los locales hospitalarios, los médicos pueden abordar problemas cardíacos intrincados, mejorando así su gestión y atención integral.
• Además, las necesidades de la población en crecimiento, junto con la creciente carga de enfermedades, dan lugar a un alto volumen de pacientes. Como primer contacto para los servicios cardiovasculares, los hospitales tratan con un alto volumen de pacientes diagnosticados con enfermedades cardíacas estructurales, por lo que son los principales consumidores de dispositivos cardíacos estructurales.

El mercado de dispositivos cardíacos estructurales de EE.UU. representó USD 3.800 millones en ingresos de mercado en 2024 y se prevé que crecerá en una CAGR de 7,7% entre 2025 y 2034.

• EE.UU. captura la mayor parte de la cuota en el mercado, que está respaldada por infraestructuras sanitarias sofisticadas, adopción de tecnologías médicas y procedimientos integrales para las condiciones cardíacas estructurales.
• El mercado se alimenta aún más por los principales fabricantes de dispositivos y fuertes políticas de reembolso ofrecidas por transcatéter y procedimientos cardíacos mínimamente invasivos.
• El aumento de los casos de estenosis aórtica, junto con la creciente base de población geriátrica, aumenta la demanda de sustitución de válvula aórtica transcatéter (TAVR) y otras intervenciones estructurales.

En el mercado de dispositivos cardíacos estructurales de Europa, se proyecta que Alemania crezca notablemente en los próximos años.

• Alemania posee la mayor cuota de mercado en Europa para dispositivos cardíacos estructurales debido a la red desarrollada de centros cardíacos especializados y la alta sofisticación procesal.
• La innovación clínica y la excelencia en el país promueven el uso de TAVR, TMVR y LAAC. Alemania es también un contribuyente clave en el panorama estructural del corazón europeo debido al envejecimiento de la población, junto con políticas de reembolso favorables.

En el mercado de dispositivos cardíacos estructurales de Asia Pacífico, se prevé que China sea testigo de un crecimiento sólido durante el período previsto.

• La comprensión creciente de la salud cardiovascular, la ampliación del acceso a la atención médica y la modernización de las iniciativas gubernamentales hacia la atención cardíaca son lo que impulsa a China a emerger como un mercado de alto crecimiento para los dispositivos cardíacos estructurales.
• El creciente número de casos de condiciones cardíacas congénitas, así como la adopción de técnicas de transcatéter en centros médicos urbanos, está acelerando la adopción del mercado.
• Además, los fabricantes de dispositivos locales y extranjeros patrocinan activamente ensayos clínicos en China y se asocian con organismos médicos locales, que es estratégicamente bueno para el negocio, teniendo en cuenta los procesos de aprobación de la NMPA, lo que da lugar al avance del mercado.

Structural Heart Devices Market Share

El mercado tiene una estructura única, donde cinco grandes empresas controlan alrededor del 75% del mercado. Estos líderes de la industria incluyen nombres conocidos como Abbott, Medtronic, LivaNova y Boston Scientific. En el mercado, cada empresa se esfuerza por mejorar la tecnología dentro de sus flujos de trabajo, garantizando una mayor precisión y eficiencia en los procedimientos médicos. Reconociendo la necesidad crítica de una cartografía avanzada en tiempo real durante complejas intervenciones de corazón estructural, estas organizaciones están dedicadas a promover la atención del paciente. Para simplificar los procedimientos para los profesionales de la salud, han introducido interfaces intuitivas, diseños optimizados ergonómicamente y flujos de trabajo simplificados que reducen significativamente el tiempo necesario para cada intervención, mejorando tanto los resultados como la eficiencia operativa.

Structural Heart Devices Market Companies

Los jugadores prominentes que operan en la industria de dispositivos cardíacos estructurales incluyen:

• Abbott
• AtriCure
• BIOMERICS
• Boston Scientific
• BRAILE
• CryoLife
• Edwards
• JENAVALVE
• LEPU MEDICAL
• LivaNova
• Medtronic
• NUMED
• Abbott destaca en ofrecer soluciones sanitarias innovadoras a través de diagnósticos, dispositivos médicos, nutrición y productos farmacéuticos, por lo que es un reproductor versátil en la industria. El enfoque estratégico de Abbott sobre la asequibilidad, especialmente en los mercados emergentes, es notable. Al invertir fuertemente en investigación y desarrollo, Abbott continúa impulsando avances en la atención de pacientes manteniendo al mismo tiempo un firme compromiso para mejorar la vida en todo el mundo.
• Medtronic destaca como líder mundial en tecnología sanitaria, ofreciendo soluciones innovadoras en diversos campos médicos como cardiología, neurología y atención de la diabetes. Con énfasis en mejorar los resultados de los pacientes, la empresa es reconocida por sus tecnologías mínimamente invasivas que buscan mejorar la calidad de vida.

Structural Heart Devices Industry News:

• En septiembre de 2022, Medtronic anunció la ampliación del mercado estadounidense de su sistema de sustitución de válvulas aórticas (TAVR) de última generación, el sistema Evolut FX TAVR. Evolut FX añade nuevas características a la plataforma Evolut existente para mejorar el despliegue de válvulas de fácil uso y predecible para los médicos. Este lanzamiento de productos ayudó a la empresa a aumentar los ingresos comerciales y adquirir una base de clientes mejorada.
• En octubre de 2021, Abbott anunció la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) de dos dispositivos mínimamente invasivos clave, el Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage (LAA) Occluder y el Portico con FlexNav transcatheter válvula aórtica sustitución (TAVR). El dispositivo Amulet ayuda a prevenir coágulos de sangre y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en personas con fibrilación auricular (AFib). El dispositivo Portico ayuda a abrir una válvula aórtica estrecha en personas con estenosis aórtica. Esta aprobación ayudó a la empresa a solidificar su cartera de corazón estructural en Estados Unidos.

El informe de investigación del mercado de dispositivos cardíacos estructurales incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones y previsiones en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• Dispositivos de válvula cardíaca
  • Válvulas cardíacas quirúrgicas
  • Válvulas de corazón transcatéter
• Anillos de Annuloplastia
• Occluders and delivery systems
• Otros productos

Mercado, por procedimiento

• Procedimientos de sustitución
  • Reemplazo de válvula aórtica quirúrgica (SAVR)
  • Reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR)
  • Reemplazo de válvula mitral (TMVR)
  • Otros procedimientos de sustitución
• Procedimientos de reparación
  • Cierre del apéndice auricular izquierdo (LAAC)
  • Reparación de válvula mitral transcatéter (TMVr)
  • Reparación de válvula tricúspide transcatéter (TTVr)
  • Valvuloplastia
  • Otros procedimientos de reparación

Mercado, por fin uso

• Hospitales
• Centros quirúrgicos ambulatorios
• Laboratorios de cateterización cardiaca
• Otros usos finales

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE