Mercato dei dispositivi di cuore strutturali – per prodotto, per procedura, per uso finale - Previsione globale, 2025 - 2034

Dimensioni del mercato dei dispositivi di cuore strutturali

I dispositivi di cuore strutturali globali sono stati valutati a 12,3 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che nel 2034 raggiungeranno 28,8 miliardi di dollari con un CAGR dell'8,8% dal 2025 al 2034. Il mercato dei dispositivi cardiaci strutturali dimostra una crescita significativa spinta dall'aumento delle malattie cardiovascolari a livello globale, dalla copertura assicurativa estesa e dalla crescente adozione di procedure minimamente invasive.

La prevalenza di malattie cardiovascolari (CVD) continua ad aumentare a causa di invecchiamento della popolazione, cattive abitudini alimentari, predisposizione genetica e condizioni croniche. Questi fattori si manifestano frequentemente in malattie valvolari, cardiomiopatia e difetti cardiaci congeniti. Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa 17,9 milioni di persone in tutto il mondo hanno sperimentato malattie cardiovascolari nel 2021. Inoltre, tra 17 milioni di morti prematuri da malattie non comunicabili, malattie cardiovascolari costituito il 38%.

Nelle nazioni sviluppate, la popolazione di invecchiamento affronta una maggiore suscettibilità alle condizioni cardiache legate all'età, in particolare alle malattie valvolari. La prevalenza della malattia coronarica (CHD) aumenta con l'età, come evidenziato dalle statistiche CDC: Il 7.1% degli adulti di età compresa tra 45 e 64 anni ha avuto CHD nel 2019, aumentando al 17% nelle persone di età superiore ai 65 anni. Questi dati demografici indicano un notevole potenziale di mercato per i dispositivi di cuore strutturali.

I dispositivi a cuore strutturali consentono procedure diagnostiche e di monitoraggio specializzate per le aritmie cardiache pericolose. Questi dispositivi generano immagini cardiache precise e in tempo reale e mappatura dell'attività elettrica, permettendo ai medici di identificare con precisione le fonti di aritmia.

Mercato dei dispositivi a cuore strutturali Tendenze

Lo sviluppo di dispositivi di cuore strutturali altamente efficienti deriva dall'innovazione tecnologica. La sostituzione o la riparazione di dispositivi procedurali è fatta più senza soluzione di continuità a causa di queste innovazioni.

• Le procedure cardiache meno invasive, come la sostituzione della valvola aortica transcatheter (TAVR) e la riparazione della valvola mitrale transcatheter (TMVR), hanno cambiato il campo della medicina che si occupa della struttura del cuore. C'è una chirurgia meno invasiva eseguita sul cuore, che riduce i rischi associati a chirurgia open-heart. Ad esempio, il recupero è molto più veloce dopo che la procedura è fatta. Inoltre, c'è molto meno rischio associato con la procedura pure. Un buon esempio è l'approvazione della FDA rilasciata nel gennaio 2023 per il Edwards Lifesciences PASCAL Precision Transcatheter Valve Repair System. Le procedure TMVR marcatamente abbassano i sintomi di rigurgito mitrale (MR) e il soggiorno ospedaliero in pazienti con MR moderato a grave che sono considerati sia alto o rischio chirurgico proibitivo.
• Inoltre, un enorme progresso in altre aree come la sostituzione della valvola tricuspid del transcatheter (TTVR) sta cambiando il volto della medicina che si occupa di valvole cardiache. Ad esempio, Abbott ha annunciato che il sistema di riparazione della valvola tricuspid del transcatheter TriClip aveva ricevuto un marchio CE. Ciò consente l'utilizzo del sistema in Europa. Il dispositivo TriClip funziona per mezzo di una clip. Una parte dei depliant della valvola tricuspid è clipped nella procedura.
• Questa tecnica dirompente minimizza il reflusso di sangue attraverso la valvola, che risolve il problema della rigurgitazione tricuspida. Con lo sviluppo della procedura TTVR, la chirurgia a cuore aperto non è più un requisito. Invece, utilizza una tecnica meno invasiva per riparare la valvola tricuspide, riducendo così l'invasività della procedura e dei periodi di recupero.

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• Le tensioni commerciali degli Stati Uniti-Cina imporranno probabilmente le future politiche tariffarie, che possono aggravare il prezzo delle parti e dei dispositivi importati, aumentando a sua volta il costo dei sistemi di dispositivo cardiaco strutturale, soprattutto nel mercato degli Stati Uniti.
• Al fine di affiancare alcuni di questi costi, i produttori possono spostare la produzione o il lavoro di assemblaggio in paesi che non impongono tariffe. Queste mosse potrebbero influenzare il lead time insieme alla disponibilità generale del prodotto.
• Alcuni di questi costi potrebbero essere trasferiti agli utenti finali, rendendo più difficile per gli ospedali e gli ASC di aderire ai bilanci, in particolare nelle aree sensibili.
• Al contrario, i paesi sviluppati potrebbero stimolare l'innovazione locale e la produzione di sistemi di mappatura e componenti a causa della mancanza di altre opzioni.

Analisi del mercato dei dispositivi di cuore strutturali

Il mercato globale è stato valutato a 11,3 miliardi di dollari nel 2023. Sulla base del prodotto, il mercato è classificato in dispositivi valvola cardiaca, anelli di annullamento, occluders e sistemi di consegna, e altri prodotti. Il segmento dei dispositivi valvola cardiaca ha generato il fatturato più alto di 5,1 miliardi di dollari nel 2024.

• La malattia della valvola aortica e la malattia cardiaca reumatica sono esempi di condizioni che hanno un notevole impatto sanitario su scala globale. Il CDC negli Stati Uniti stimava nel 2021 che circa il 2,5% della popolazione soffriva di malattie valvolari cardiache. Inoltre, le malattie delle valvole cardiache sono responsabili di quasi venticinquemila morti ogni anno solo negli Stati Uniti. Queste complicanze aumentano la necessità di una gestione e un trattamento efficiente, creando così un campo di applicazione per una maggiore utilizzazione dei dispositivi valvola cardiaca sul mercato.
• Inoltre, il mercato dei dispositivi cardiovascolari avanzati è supportato da costanti miglioramenti apportati nelle tecnologie delle valvole cardiache e dalle procedure di sostituzione delle valvole cardiache non invasive, che sono meno invasive e più confortevoli per i pazienti. Questo dovrebbe migliorare notevolmente la crescita del mercato.

In base alla procedura, il mercato dei dispositivi a cuore strutturale è classificato nelle procedure di sostituzione e nelle procedure di riparazione. Il segmento delle procedure di sostituzione ha detenuto una quota di mercato dominante nel 2024 ed è stato valutato in oltre 7,3 miliardi di dollari.

• L'attuazione di pratiche come sostituzione valvola cardiaca transcatheter indica uno spostamento verso tecniche chirurgiche minimamente invasive. Questi metodi sono preferiti dai pazienti a causa del loro tempo di recupero rapido.
• Inoltre, l'ulteriore sviluppo della robotica cardiochirurgia che consente una maggiore manipolazione da parte del chirurgo ha completamente alterato l'approccio alle sostituzioni. L'uso di braccia robotiche per interventi cardiovascolari ha migliorato la precisione, aumentando il passaggio verso sostituzioni terapeutiche.
• I miglioramenti nella progettazione dei dispositivi e nelle tecniche procedurali hanno permesso la massimizzazione dei risultati clinici con procedure di sostituzione. La considerazione della sicurezza, della durata del soggiorno ospedaliero e della qualità della vita per il paziente serve ulteriormente a rafforzare il paradigma della prevalenza intorno alle procedure di sostituzione.

Sulla base dell'uso finale, il mercato dei dispositivi cardiaci strutturali è segmentato in ospedali, centri chirurgici ambulatoriali, laboratori di cateterizzazione cardiaca e altri usi finali. Il segmento ospedaliero ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede di raggiungere 5,2 miliardi di dollari entro la fine del periodo di previsione.

• Gli ospedali forniscono la gamma completa di servizi sanitari e hanno implementato tecniche avanzate come la sostituzione della valvola aortica transcatheter (TAVR) e la riparazione della valvola mitrale transcatheter (TMVR), che richiedono strumenti appositamente personalizzati e set di abilità più raffinati. Questi ospedali particolari, specialmente quelli con unità di cura cardiaca specializzate e dipartimenti di cardiologia interventistica, sono in grado di eseguire queste procedure. Per esempio, secondo un articolo pubblicato da Cardiac Interventions Today, circa la metà delle cliniche di cuore strutturali erano all'interno degli ospedali. L'esistenza di sofisticati e moderni dispositivi protesi cardiache all'interno dei locali ospedalieri permette ai medici di affrontare problemi cardiaci intricati, migliorando così la loro gestione e cura olistica.
• Inoltre, le esigenze della popolazione in crescita, unitamente al crescente peso delle malattie, portano ad un elevato volume di pazienti. Come primo contatto per i servizi cardiovascolari, gli ospedali si occupano di un elevato volume di pazienti diagnosticati con malattie cardiache strutturali, rendendoli così i principali consumatori di dispositivi di cuore strutturali.

Il mercato dei dispositivi di cuore strutturali degli Stati Uniti ha rappresentato 3,8 miliardi di dollari nel fatturato di mercato nel 2024 e si prevede di crescere a un CAGR del 7,7% tra il 2025 e il 2034.

• Gli Stati Uniti cattura la maggior parte della quota del mercato, che è sostenuta da sofisticate infrastrutture sanitarie, adozione di tecnologie mediche e procedure complete per le condizioni di cuore strutturali.
• Il mercato è ulteriormente alimentato dai principali produttori di dispositivi e dalle forti politiche di rimborso offerte per le procedure cardiache transcateter e minimamente invasive.
• Aumentando i casi di stenosi aortica, insieme alla crescente base di popolazione geriatrica, stanno aumentando la domanda di sostituzione della valvola aortica transcateter (TAVR) e altri interventi strutturali.

Nel mercato europeo dei dispositivi a cuore strutturali, la Germania è destinata a crescere notevolmente nei prossimi anni.

• La Germania possiede la più grande quota di mercato in Europa per i dispositivi di cuore strutturali grazie alla rete sviluppata di centri cardiaci specializzati e ad alta sofisticazione procedurale.
• L'innovazione clinica e l'eccellenza nel paese promuovono l'uso di TAVR, TMVR e LAAC. La Germania è anche un contributore fondamentale all'interno del paesaggio europeo del cuore strutturale a causa della popolazione in età avanzata, insieme a politiche di rimborso favorevoli.

Nel mercato dei dispositivi a cuore strutturali Asia Pacific, la Cina è attesa di testimoniare una crescita robusta nel periodo previsto.

• La crescente comprensione della salute cardiovascolare, l'espansione dell'accesso alla sanità e l'ammodernamento delle iniziative governative verso la cura del cuore sono ciò che spinge la Cina ad emergere come un mercato ad alta crescita per i dispositivi di cuore strutturali.
• Il crescente numero di casi di condizioni cardiache congenite, così come l'adozione di tecniche transcateter nei centri medici urbani, sta accelerando l'adozione del mercato.
• Inoltre, i produttori di dispositivi locali e stranieri stanno attivamente sponsorizzando studi clinici in Cina e collaborando con gli enti medici locali, che è strategicamente buono per il business, considerando i processi di approvazione del NMPA, con conseguente avanzamento del mercato.

Quota del mercato dei dispositivi cardiaci strutturali

Il mercato ha una struttura unica, dove cinque grandi aziende controllano circa il 75% del mercato. Questi leader del settore includono nomi noti come Abbott, Medtronic, LivaNova e Boston Scientific. Nel mercato, ogni azienda si sforza di migliorare la tecnologia all'interno dei propri flussi di lavoro, garantendo una maggiore precisione ed efficienza nelle procedure mediche. Riconoscendo il bisogno critico di mappatura avanzata in tempo reale durante complessi interventi di cuore strutturale, queste organizzazioni sono dedicate a promuovere la cura del paziente. Per semplificare le procedure per i professionisti del settore sanitario, hanno introdotto interfacce intuitive, design ergonomicamente ottimizzato e flussi di lavoro semplificati che riducono significativamente il tempo necessario per ogni intervento, migliorando sia i risultati che l'efficienza operativa.

Aziende di mercato dei dispositivi di cuore strutturali

I giocatori che operano nel settore dei dispositivi a cuore strutturali includono:

• Abbott
• AtriCure
• BIOMERICA
• Boston Scientifica
• BRAKE
• CryoLife
• Edwards
• JENAVAL
• LEPU MEDICA
• LivaNova
• Medtronic
• NUMERO
• Abbott eccelle nella fornitura di soluzioni sanitarie innovative attraverso la diagnostica, dispositivi medici, nutrizione e farmaci, rendendolo un giocatore versatile nel settore. L’attenzione strategica di Abbott sulla convenienza, in particolare nei mercati emergenti, è notevole. Investendo fortemente nella ricerca e nello sviluppo, Abbott continua a guidare progressi nella cura dei pazienti mantenendo un forte impegno nel miglioramento delle vite in tutto il mondo.
• Medtronic si distingue come leader globale nella tecnologia sanitaria, offrendo soluzioni innovative in diversi campi medici come la cardiologia, la neurologia e la cura del diabete. Con l'obiettivo di migliorare i risultati dei pazienti, l'azienda è rinomata per le sue tecnologie minimalmente invasive che mirano a migliorare la qualità della vita.

Industria dei dispositivi di cuore strutturali:

• Nel settembre del 2022 Medtronic annunciò l'espansione del mercato statunitense del sistema di sostituzione della valvola aortica (TAVR), il sistema TAVR Evolut FX. Evolut FX aggiunge nuove funzionalità alla piattaforma Evolut esistente per migliorare la facilità d'uso e la distribuzione delle valvole prevedibile per i medici. Questo lancio del prodotto ha aiutato l'azienda aumentare i ricavi aziendali e acquisire una base clienti potenziata.
• Nell'ottobre del 2021, Abbott annunciò l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) da parte degli Stati Uniti di due dispositivi chiave minimimente invasivi, l'Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage (LAA) Occluder e il Portico con il sistema di sostituzione della valvola aortica transcateter (TAVR). Il dispositivo Amulet aiuta a prevenire i coaguli di sangue e ridurre il rischio di ictus nelle persone con fibrillazione atriale (AFib). Il dispositivo Portico aiuta ad aprire una valvola aortica stretta in persone con stenosi aortica. Questa approvazione ha aiutato l'azienda a consolidare il suo portafoglio di cuore strutturale negli Stati Uniti.

Il rapporto di ricerca sui dispositivi di cuore strutturali comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per prodotto

• Dispositivi valvola cardiaca
  • Valvole cardiache chirurgiche
  • Valvole cardiache transcateter
• Anelli di anuloplastica
• Occluders e sistemi di consegna
• Altri prodotti

Mercato, per procedura

• Procedure di sostituzione
  • Sostituzione della valvola aortica chirurgica (SAVR)
  • Sostituzione della valvola aortica Transcatheter (TAVR)
  • Sostituzione della valvola mitrale transcatheter (TMVR)
  • Altre procedure di sostituzione
• Procedure di riparazione
  • Chiusura con appendice atriale sinistra (LAAC)
  • Riparazione della valvola mitrale transcatheter (TMVr)
  • Riparazione di valvole tricuspide transcatheter (TTVr)
  • Valvuloplastica
  • Altre procedure di riparazione

Mercato, per uso finale

• Ospedali
• Centri chirurgici ambulatoriali
• Laboratori di cateterizzazione Cardiac
• Altri usi finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA