구조적 심장 장치 시장 - 제품별, 시술별, 최종 용도별 - 전 세계 예측, 2025-2034

구조적 심장 장치 시장 규모

글로벌 구조용 심장 장치는 2024년에 123억 달러로 평가되었으며 2025년부터 2034년까지 8.8%의 CAGR로 2034년에 288억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 구조적 심장 장치 시장은 전 세계적으로 증가하는 심혈관 질환, 보험 적용 범위 확대 및 최소 침습 절차의 채택 증가에 의해 주도되는 상당한 성장을 보여줍니다.

심혈관 질환(CVD)의 유병률은 인구 고령화, 잘못된 식습관, 유전적 소인 및 만성 질환으로 인해 계속 증가하고 있습니다. 이러한 요인은 판막 질환, 심근병증 및 선천성 심장 결함에서 자주 나타납니다. 세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 2021년 전 세계적으로 약 1,790만 명이 심혈관 질환을 앓았습니다. 또한 비전염성 질환으로 인한 조기 사망자 1,700만 명 중 심혈관 질환이 38%를 차지했습니다.

선진국에서는 고령화 인구가 노화와 관련된 심장 질환, 특히 판막 질환에 대한 취약성 증가에 직면해 있습니다. 관상동맥심장질환(CHD)의 유병률은 CDC 통계에 의해 입증된 바와 같이 나이가 들면서 증가합니다: 2019년에 45-64세 성인의 7.1%가 CHD를 앓았으며, 65세 이상에서는 17%로 증가했습니다. 이러한 인구 통계는 구조적 심장 장치에 대한 상당한 시장 잠재력을 나타냅니다.

구조적 심장 장치는 위험한 심장 부정맥에 대한 전문적인 진단 및 모니터링 절차를 가능하게 합니다. 이 장치는 정밀한 실시간 심장 이미징 및 전기 활동 매핑을 생성하여 의사가 부정맥 원인을 정확하게 식별할 수 있도록 합니다.

구조적 심장 장치 시장 동향

고효율 구조적 심장 장치의 개발은 기술 혁신의 결과입니다. 절차적 장치의 교체 또는 수리는 이러한 혁신으로 인해 보다 원활하게 수행됩니다.

• 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR) 및 경피적 승모판 복원술(TMVR)과 같은 덜 침습적인 심장 시술은 심장 구조를 다루는 의학 분야를 변화시켰습니다. 심장에 대한 침습적 수술이 적어 심장 절개 수술과 관련된 위험이 줄어듭니다. 예를 들어, 절차가 완료된 후 복구가 훨씬 빠릅니다. 또한 절차와 관련된 위험도 훨씬 적습니다. 좋은 예가 2023년 1월에 Edwards Lifesciences PASCAL 정밀 경피적 판막 복원 시스템에 대한 FDA 승인입니다. TMVR 시술은 수술 위험이 높거나 금지된 것으로 간주되는 중등도에서 중증의 MR 환자에서 승모판 역류(MR) 증상과 입원 기간을 현저히 낮춥니다.
  
• 또한 경피적 삼첨판 치환술(TTVR)과 같은 다른 분야에서의 엄청난 발전은 심장 판막을 다루는 의학의 모습을 바꾸고 있습니다. 예를 들어, Abbott는 TriClip 경피적 삼첨판 복원 시스템이 CE 마크를 획득했다고 발표했습니다. 이를 통해 유럽에서 시스템을 사용할 수 있습니다. TriClip 장치는 클립을 통해 작동합니다. 이 과정에서 삼첨판 첨판의 일부가 잘립니다.
  
• 이 혁신적인 기술은 판막을 통한 혈액의 역류를 최소화하여 삼첨판 역류 문제를 해결합니다. TTVR 절차가 개발됨에 따라 심장 절개 수술은 더 이상 필수 사항이 아닙니다. 대신, 덜 침습적인 기술을 사용하여 삼첨판 판막을 수선하여 시술과 회복 기간의 침습성을 낮춥니다.
  

트럼프 행정부의 관세

• 미-중 무역 긴장은 향후 관세 정책을 부과할 가능성이 높으며, 이는 수입 부품 및 장치의 가격을 악화시킬 수 있으며, 특히 미국 시장에서 구조적 심장 장치 시스템의 비용을 증가시킬 수 있습니다.
  
• 이러한 비용 중 일부를 피하기 위해 제조업체는 관세를 부과하지 않는 국가로 생산 또는 조립 작업을 이전할 수 있습니다. 이러한 움직임은 전체 제품 가용성과 함께 리드 타임에 영향을 미칠 수 있습니다.
  
• 이러한 비용 중 일부는 최종 사용자에게 전가될 수 있으며, 이로 인해 병원과 ASC가 특히 민감한 영역에서 예산을 준수하기가 더 어려워질 수 있습니다.
  
• 반면, 선진국은 다른 선택의 여지가 없기 때문에 지역 혁신과 매핑 시스템 및 구성 요소의 제조를 자극할 수 있습니다.
  

구조적 심장 장치 시장 분석

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세계 시장은 2023년에 113억 달러로 평가되었습니다. 제품에 따라 시장은 심장 판막 장치, 고리 성형술, 폐색 및 전달 시스템 및 기타 제품으로 분류됩니다. 심장 판막 장치 부문은 2024년에 51억 달러라는 가장 높은 수익을 창출했습니다.

• 석회성 대동맥 판막 질환과 류마티스 심장 질환은 전 세계적으로 상당한 의료 서비스에 영향을 미치는 질환의 예입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 2021년 인구의 약 2.5%가 심장 판막 질환을 앓고 있는 것으로 추정했습니다. 또한 심장 판막 질환은 미국에서만 매년 거의 25,000명의 사망의 원인이 됩니다. 이러한 합병증으로 인해 효율적인 관리 및 치료의 필요성이 증가하여 시장에서 심장 판막 장치의 활용도가 높아졌습니다.
  
• 또한 첨단 심혈관 장치 시장은 덜 침습적이고 환자에게 더 편안한 심장 판막 기술과 비침습적 경피적 심장 판막 교체 절차의 지속적인 개선에 의해 뒷받침됩니다. 이것은 시장의 성장을 크게 향상시킬 것으로 예상됩니다.
  

절차에 따라 구조적 심장 장치 시장은 교체 절차와 수리 절차로 분류됩니다. 교체 절차 부문은 2024년에 지배적인 시장 점유율을 유지했으며 미화 73억 달러 이상으로 평가되었습니다.

• 경피적 심장 판막 치환술과 같은 관행의 구현은 최소 침습 수술 기법으로의 전환을 나타냅니다. 이러한 방법은 회복 시간이 빠르기 때문에 환자가 선호합니다.
  
• 더욱이, 외과 의사의 더 큰 조작을 가능하게 하는 심장 수술 로봇의 추가 개발은 대체에 대한 접근 방식을 완전히 바꾸어 놓았습니다. 심장 수술에 로봇 팔을 사용함으로써 정밀도가 향상되어 대체 치료법으로의 전환이 증가했습니다.
  
• 장치 설계 및 절차 기술의 개선으로 교체 절차로 임상 결과를 극대화할 수 있었습니다. 환자의 안전성, 입원 기간 및 삶의 질에 대한 고려는 대체 절차에 대한 유병률 패러다임을 강화하는 데 더욱 기여합니다.
  

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최종 용도를 기준으로 구조적 심장 장치 시장은 병원, 외래 수술 센터, 심장 카테터 삽입 실험실 및 기타 최종 용도로 분류됩니다. 병원 부문은 2024년 시장을 지배했으며 예측 기간이 끝날 때까지 52억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 병원은 모든 범위의 의료 서비스를 제공하며, 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR) 및 경피적 승모판 복원술(TMVR)과 같은 고급 기술을 구현했으며, 이러한 기술에는 특별히 맞춤화된 도구와 보다 정교한 기술이 필요합니다. 이러한 특정 병원, 특히 전문 심장 치료실 및 심장 중재술과가 있는 병원은 이러한 절차를 수행할 수 있습니다. 예를 들어, Cardiac Interventions Today에 게재된 기사에 따르면 구조적 심장 클리닉의 약 절반이 병원 내에 있었습니다. 병원 구내에 정교하고 현대적인 심장 보철 장치가 존재함으로써 의사는 복잡한 심장 문제를 해결할 수 있으므로 관리 및 전체적인 치료를 개선할 수 있습니다.
  
• 또한 질병에 대한 부담 증가와 함께 증가하는 인구의 요구로 인해 많은 환자가 발생하고 있습니다. 심혈관 서비스를 위한 첫 번째 연락처인 병원은 구조적 심장 질환 진단을 받은 많은 환자를 다루기 때문에 구조적 심장 장치의 주요 소비자가 됩니다.
  

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 미국 구조용 심장 장치 시장은 2024년 시장 수익에서 38억 달러를 차지했으며 2025년에서 2034년 사이에 7.7%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 미국은 시장에서 대부분의 점유율을 차지하고 있으며, 이는 정교한 의료 인프라, 의료 기술 채택 및 구조적 심장 상태에 대한 포괄적인 절차에 의해 뒷받침됩니다.
  
• 시장은 선도적인 장치 제조업체와 경피적 및 최소 침습 심장 시술에 대해 제공되는 강력한 환급 정책에 의해 더욱 촉진되고 있습니다.
  
• 노인 인구 기반의 증가와 함께 대동맥 협착증 사례가 증가함에 따라 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR) 및 기타 구조적 중재에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  

유럽의 구조적 심장 장치 시장에서 독일은 향후 몇 년 동안 눈에 띄게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 독일은 전문 심장 센터의 개발된 네트워크와 높은 절차적 정교성으로 인해 구조적 심장 장치 분야에서 유럽에서 가장 큰 시장 점유율을 보유하고 있습니다.
  
• 이 나라의 임상 혁신과 우수성은 TAVR, TMVR 및 LAAC의 사용을 촉진합니다. 독일은 또한 유리한 환급 정책과 함께 인구 고령화로 인해 유럽의 구조적 심장 환경에서 성장하는 핵심 기여자입니다.
  

아시아 태평양 구조용 심장 장치 시장에서 중국은 예측 기간 동안 강력한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 심혈관 건강에 대한 이해가 높아지고, 의료 서비스에 대한 접근성이 확대되며, 심장 치료에 대한 정부 이니셔티브가 현대화됨에 따라 중국은 구조적 심장 장치의 고성장 시장으로 부상하고 있습니다.
  
• 선천성 심장 질환 사례의 증가와 도시 의료 센터에서 경피적 기술의 채택으로 인해 시장 채택이 가속화되고 있습니다.
  
• 또한, 국내외 의료기기 제조사들은 중국 내 임상시험을 적극적으로 후원하고 현지 의료기관과 파트너십을 맺고 있어 NMPA의 승인 절차를 고려할 때 사업에 전략적으로 유리하여 시장 발전으로 이어지고 있습니다.
  

구조적 심장 장치 시장 점유율

시장은 5개의 주요 기업이 시장의 약 75%를 통제하는 독특한 구조를 가지고 있습니다. 이러한 업계 리더에는 Abbott, Medtronic, LivaNova 및 Boston Scientific과 같은 잘 알려진 이름이 포함됩니다. 시장에서 각 회사는 워크플로우 내에서 기술을 향상시켜 의료 절차의 정밀도와 효율성을 높이기 위해 노력하고 있습니다. 복잡한 구조적 심장 중재술 중에 고급 실시간 매핑의 필요성을 인식한 이 기관들은 환자 치료를 발전시키는 데 전념하고 있습니다. 의료 전문가를 위한 절차를 단순화하기 위해 직관적인 인터페이스, 인체공학적으로 최적화된 설계, 간소화된 워크플로를 도입하여 각 개입에 필요한 시간을 크게 줄여 결과와 운영 효율성을 모두 개선했습니다.

구조적 심장 장치 시장 회사

구조적 심장 장치 산업에서 활동하는 저명한 업체는 다음과 같습니다.

• 애 보트
• 아트리큐어
• 바이오메릭스
• 보스턴 사이언티픽
• 점자
• 크라이오라이프
• 에드워즈
• 제나밸브
• LEPU 의료
• 리바노바
• 메드트로닉
• 넘버
  
• Abbott는 진단, 의료 기기, 영양 및 제약 전반에 걸쳐 획기적인 헬스케어 솔루션을 제공하는 데 탁월하여 업계에서 다재다능한 기업으로 자리매김하고 있습니다. 특히 신흥 시장에서의 경제성에 대한 Abbott의 전략적 초점은 주목할 만합니다. Abbott는 연구 개발에 막대한 투자를 함으로써 환자 치료의 발전을 지속적으로 주도하는 동시에 전 세계적으로 삶의 질을 개선하기 위한 강력한 약속을 유지하고 있습니다.
  
• 메드트로닉은 헬스케어 기술 분야의 글로벌 리더로서 심장학, 신경학, 당뇨병 치료와 같은 다양한 의료 분야에 걸쳐 혁신적인 솔루션을 제공합니다. 환자의 결과 향상에 중점을 둔 이 회사는 삶의 질 향상을 목표로 하는 최소 침습 기술로 유명합니다.
  

구조적 심장 장치 산업 뉴스:

• 2022년 9월, 메드트로닉은 최신 자가 확장 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR) 시스템인 Evolut FX TAVR 시스템의 미국 시장 출시를 확대했다고 발표했습니다. Evolut FX는 기존 Evolut 플랫폼에 새로운 기능을 추가하여 의사의 사용 편의성과 예측 가능한 판막 배치를 향상시킵니다. 이 제품 출시는 회사가 비즈니스 수익을 늘리고 향상된 고객 기반을 확보하는 데 도움이 되었습니다.
  
• 2021년 10월, Abbott는 미국 식품의약국(FDA)이 두 가지 주요 최소 침습 장치인 Amplatzer Amulet 좌심방 부속기(LAA) 폐색기와 FlexNav 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR) 시스템이 있는 Portico에 대한 승인을 발표했습니다. Amulet 장치는 심방세동(AFib) 환자의 혈전을 예방하고 뇌졸중 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. Portico 장치는 대동맥 협착증이 있는 사람의 좁아진 대동맥 판막을 여는 데 도움이 됩니다. 이 승인은 회사가 미국에서 구조적 심장 포트폴리오를 공고히 하는 데 도움이 되었습니다.
  

구조적 심장 장치 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 부산물

• 심장 판막 장치
  • 외과적 심장 판막
  • 경피적 심장 판막
• Annuloplasty 반지
• 오클루더와 전달 시스템
• 다른 제품들

시장, 절차별

• 교체 절차
  • 외과적 대동맥 판막 치환술(SAVR)                    
  • 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)                       
  • 경피적 승모판 치환술(TMVR)                      
  • 다른 교체 절차
• 수리 절차   
  • 좌심방 부속기 폐쇄(LAAC)       
  • 경피적 승모판 복원술(TMVr)                      
  • 경피적 삼첨판 복원술(TTVr)                   
  • 판막성형술          
  • 기타 수리 절차

시장, 최종 용도별

• 병원
• 외래 수술 센터         
• 심장 카테터 삽입 연구실
• 다른 최종 사용

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방