구조적 심장질환 의료기기 시장 크기 및 공유 2025 - 2034

구조적 심장질환 기기 시장 규모

전 세계 구조적 심장질환 기기 시장 규모는 2024년 123억 미국 달러로 평가되었으며, 2025년부터 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 8.8%로 성장해 2034년에는 288억 미국 달러에 이를 전망입니다. 구조적 심장질환 기기 시장은 전 세계적인 심혈관질환 증가, 보험 보장 범위 확대, 최소침습 시술 도입 확대에 힘입어 크게 성장하고 있습니다.
 

인구 고령화, 불량한 식습관, 유전적 소인 및 만성질환으로 인해 심혈관질환(CVD) 유병률이 계속 증가하고 있습니다. 이러한 요인은 판막질환, 심근병증 및 선천성 심장 결손으로 나타나는 경우가 많습니다. 세계보건기구(WHO) 자료에 따르면 2021년 전 세계에서 약 1,790만 명이 심혈관질환을 앓았습니다. 또한 비감염성 질환으로 인한 조기 사망자 1,700만 명 가운데 심혈관질환이 38%를 차지했습니다.
 

선진국에서는 고령 인구가 연령 관련 심장질환, 특히 판막질환에 더욱 취약합니다. 관상동맥심장질환(CHD) 유병률은 연령이 높아질수록 증가하며, 미국 질병통제예방센터(CDC) 통계에 따르면 2019년 관상동맥심장질환을 앓은 45~64세 성인의 비율은 7.1%였고 65세 초과 인구에서는 17%로 증가했습니다. 이러한 인구통계적 특성은 구조적 심장질환 기기 시장에 상당한 잠재력이 있음을 보여줍니다.
 

구조적 심장질환 기기는 위험한 심장 부정맥에 대한 전문 진단 및 모니터링 절차를 가능하게 합니다. 이러한 기기는 정밀한 실시간 심장 영상을 생성하고 전기적 활동을 매핑해 의료진이 부정맥의 원인을 정확하게 식별할 수 있도록 합니다.
 

구조적 심장질환 기기 시장 동향

고효율 구조적 심장질환 기기의 개발은 기술 혁신의 결과입니다. 이러한 혁신으로 시술 기기의 교체 또는 복구가 더욱 원활하게 이루어지고 있습니다.
 

• 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)과 경피적 승모판막 복원술(T MVR) 같은 최소침습 심장 시술은 심장 구조를 다루는 의료 분야를 변화시켰습니다. 심장에 시행하는 수술이 덜 침습적으로 이루어지면서 개심술과 관련된 위험이 감소합니다. 예를 들어 시술 후 회복 속도가 훨씬 빠릅니다. 또한 시술에 수반되는 위험도 크게 낮아집니다. 대표적인 사례로 2023년 1월 미국 식품의약국(FDA)이 Edwards Lifesciences의 PASCAL Precision 경피적 판막 복원 시스템을 승인한 것을 들 수 있습니다. TMVR 시술은 수술 위험이 높거나 수술이 사실상 불가능한 중등도~중증 승모판 역류(MR) 환자에서 승모판 역류 증상과 입원 기간을 크게 줄입니다.
   
• 또한 경피적 삼첨판막 치환술(TTVR)과 같은 다른 분야에서도 괄목할 만한 발전이 이루어지면서 심장판막 의료 분야가 변화하고 있습니다. 예를 들어 Abbott는 TriClip 경피적 삼첨판막 복원 시스템이 CE 마크를 획득했다고 발표했습니다. 이에 따라 유럽에서 해당 시스템을 사용할 수 있게 되었습니다. TriClip 기기는 클립을 이용해 작동하며, 시술 과정에서 삼첨판막 첨판의 일부를 클립으로 고정합니다.
   
• 이 혁신적 기법은 판막을 통한 혈액 역류를 최소화해 삼첨판 역류 문제를 해결합니다. TTVR 시술이 개발되면서 더 이상 개심술이 필수 요건이 아니게 되었습니다. 대신 덜 침습적인 기법으로 삼첨판막을 복원해 시술의 침습성과 회복 기간을 줄입니다.
   

트럼프 행정부의 관세

• 미·중 무역 갈등으로 향후 관세 정책이 시행될 가능성이 높으며, 이는 수입 부품 및 기기의 가격을 더욱 상승시켜 구조적 심장 기기 시스템의 비용을 높일 수 있습니다. 특히 미국 시장에서 이러한 영향이 클 것으로 예상됩니다.
   
• 제조업체들은 이러한 비용의 일부를 회피하기 위해 관세를 부과하지 않는 국가로 생산 또는 조립 작업을 이전할 수 있습니다. 이러한 움직임은 리드타임과 전반적인 제품 공급 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다.
   
• 이러한 비용의 일부는 최종 사용자에게 전가될 수 있으며, 특히 민감한 분야에서 병원과 외래 수술 센터(ASCs)가 예산을 준수하기가 더욱 어려워질 수 있습니다.
   
• 반면 선진국에서는 다른 대안이 부족하기 때문에 현지 매핑 시스템 및 부품의 혁신과 제조를 촉진할 수 있습니다.
   

구조적 심장 기기 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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글로벌 시장 규모는 2023년에 113억 미국 달러로 평가되었습니다. 제품별로 시장은 심장 판막 기기, 판륜성형 링, 폐색기 및 전달 시스템, 기타 제품으로 분류됩니다. 심장 판막 기기 부문은 2024년에 51억 미국 달러의 매출을 기록하며 가장 높은 매출을 창출했습니다.
 

• 석회화성 대동맥판막 질환과 류마티스성 심장 질환은 전 세계적으로 의료에 상당한 영향을 미치는 질환의 대표적인 예입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 2021년 미국 인구의 약 2.5%가 심장 판막 질환을 앓고 있는 것으로 추정했습니다. 또한 심장 판막 질환은 미국에서만 매년 거의 2만 5,000명의 사망을 초래합니다. 이러한 합병증으로 인해 효과적인 관리와 치료의 필요성이 높아지고 있으며, 이에 따라 시장에서 심장 판막 기기의 활용이 확대될 여지가 커지고 있습니다.
   
• 또한 첨단 심혈관 기기 시장은 심장 판막 기술과 비침습적 경카테터 심장 판막 치환술의 지속적인 개선에 힘입어 성장하고 있습니다. 이러한 시술은 침습성이 낮고 환자에게 더 편안한 치료 방식입니다. 이는 시장 성장을 크게 개선할 것으로 예상됩니다.
   

시술별로 구조적 심장 기기 시장은 치환술과 수복술로 분류됩니다. 치환술 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 시장 규모는 73억 미국 달러를 초과했습니다.
 

• 경카테터 심장 판막 치환술과 같은 시술의 도입은 최소 침습 수술 기법으로의 전환을 보여줍니다. 이러한 방법은 회복 시간이 짧기 때문에 환자들이 선호합니다.
   
• 또한 외과의의 조작 능력을 향상시키는 심장 수술 로봇 기술이 추가로 발전하면서 치환술에 대한 접근 방식이 크게 변화했습니다. 심장 수술에 로봇 팔을 활용하면 정밀도가 향상되어 치료 목적의 치환술로 전환하는 움직임이 더욱 확대되고 있습니다.
   
• 기기 설계와 시술 기법의 개선으로 치환술의 임상 결과를 극대화할 수 있게 되었습니다. 환자의 안전, 입원 기간 및 삶의 질을 고려하는 점도 치환술 중심의 치료 패러다임을 더욱 강화하고 있습니다.
   

최종 용도에 따라 구조적 심장질환 기기 시장은 병원, 외래 수술 센터, 심장 카테터 삽입술 검사실 및 기타 최종 용도로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 시장을 주도했으며, 전망 기간 말까지 52억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 병원은 의료 서비스 전반을 제공하며, 특수하게 설계된 도구와 더욱 정교한 숙련도를 필요로 하는 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 및 경피적 승모판막 수리술(TMVR)과 같은 첨단 기법을 도입했습니다. 특히 전문 심장 치료실과 중재 심장학 부서를 갖춘 이러한 병원에서는 해당 시술을 수행할 수 있습니다. 예를 들어 Cardiac Interventions Today가 발표한 기사에 따르면, 구조적 심장 클리닉의 약 절반이 병원 내에 위치해 있었습니다. 병원 내에 정교하고 현대적인 심장 보철 기기가 구비되어 있어 의사들은 복잡한 심장 질환을 치료하고 관리할 수 있으며, 이에 따라 환자 관리와 포괄적 치료가 개선됩니다.
   
• 또한 증가하는 인구의 의료 수요와 질병 부담의 증가는 높은 환자 수로 이어집니다. 병원은 심혈관 의료 서비스의 최초 접점으로서 구조적 심장질환 진단을 받은 많은 환자를 담당하므로 구조적 심장질환 기기의 주요 수요처가 됩니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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 미국 구조적 심장질환 기기 시장의 매출 규모는 2024년 38억 미국 달러를 기록했으며, 2025년부터 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 7.7%로 성장할 전망입니다.
 

• 미국은 정교한 의료 인프라, 의료 기술 도입, 구조적 심장질환에 대한 종합적인 시술 체계를 기반으로 시장에서 가장 큰 비중을 차지합니다.
   
• 또한 주요 기기 제조업체와 경피적 및 최소침습 심장 시술에 대한 강력한 보험급여 정책이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   
• 대동맥판막 협착증 사례와 고령 인구가 증가하면서 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 및 기타 구조적 심장 중재술에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
   

유럽 구조적 심장질환 기기 시장에서는 독일이 향후 몇 년 동안 크게 성장할 전망입니다.
 

• 독일은 전문 심장 센터 네트워크가 잘 구축되어 있고 시술 수준이 높아 유럽 구조적 심장질환 기기 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.
   
• 독일의 임상 혁신과 우수성은 TAVR, TMVR 및 좌심방이 폐색술(LAAC)의 활용을 촉진하고 있습니다. 또한 고령 인구 증가와 유리한 보험급여 정책에 힘입어 독일은 유럽 구조적 심장질환 시장에서 성장이 두드러지는 주요 국가입니다.
   

아시아 태평양 구조적 심장질환 기기 시장에서는 중국이 전망 기간 동안 견조한 성장을 보일 전망입니다.
 

• 심혈관 건강에 대한 인식 제고, 의료 서비스 접근성 확대, 심장 치료를 위한 정부 정책의 현대화가 중국을 구조적 심장질환 기기의 고성장 시장으로 부상하게 하는 주요 요인입니다.
   
• 선천성 심장질환 사례가 증가하고 도시 의료 센터에서 경피적 기법이 도입되면서 시장 도입이 가속화되고 있습니다.
   
• 또한 현지 및 해외 의료기기 제조업체들은 중국에서 임상시험을 적극적으로 후원하고 현지 의료기관과 협력하고 있습니다. 이는 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)의 승인 절차를 고려할 때 사업 측면에서 전략적으로 유리하며, 시장 발전으로 이어지고 있습니다.
   

구조적 심장 기기 시장 점유율

이 시장은 5개 주요 기업이 약 75%의 시장을 점유하는 독특한 구조를 보입니다. 이러한 업계 선도 기업에는 Abbott, Medtronic, LivaNova, Boston Scientific과 같은 유명 기업이 포함됩니다. 각 기업은 의료 시술의 정밀도와 효율성을 높이기 위해 업무 프로세스에 적용되는 기술을 고도화하는 데 주력하고 있습니다. 이들 기업은 복잡한 구조적 심장 중재술에서 고도화된 실시간 매핑이 반드시 필요하다는 점을 인식하고 환자 치료 수준 향상에 힘쓰고 있습니다. 의료진이 시술을 보다 간편하게 수행할 수 있도록 직관적인 인터페이스, 인체공학적으로 최적화된 설계 및 간소화된 업무 프로세스를 도입했으며, 이를 통해 각 중재술에 필요한 시간을 크게 단축하고 치료 결과와 운영 효율성을 모두 개선하고 있습니다.
 

구조적 심장 기기 시장의 주요 기업

구조적 심장 기기 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Abbott
• AtriCure
• BIOMERICS
• Boston Scientific
• BRAILE
• CryoLife
• Edwards
• JENAVALVE
• LEPU MEDICAL
• LivaNova
• Medtronic
• NUMED
   
• Abbott는 진단, 의료기기, 영양 및 제약 분야에서 혁신적인 헬스케어 솔루션을 제공하는 데 강점을 보이며, 업계에서 다각적인 역량을 갖춘 기업으로 자리 잡고 있습니다. 특히 신흥시장에서 합리적인 가격의 제품과 솔루션을 제공하는 데 전략적으로 집중하고 있다는 점이 주목됩니다. Abbott는 연구개발에 대한 대규모 투자를 통해 환자 치료 수준의 향상을 지속적으로 이끌면서 전 세계인의 삶을 개선하겠다는 강한 의지를 유지하고 있습니다.
   
• Medtronic은 심장학, 신경학 및 당뇨병 관리 등 다양한 의료 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공하는 글로벌 헬스케어 기술 선도 기업입니다. 환자 치료 결과 개선에 주력하는 Medtronic은 삶의 질 향상을 목표로 하는 최소침습 기술로 널리 알려져 있습니다.
   

구조적 심장 기기 산업 뉴스:

• 2022년 9월, Medtronic은 최신 세대 자가 확장형 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 시스템인 Evolut FX TAVR 시스템의 미국 시장 출시를 확대한다고 발표했습니다. Evolut FX는 기존 Evolut 플랫폼에 새로운 기능을 추가해 의료진이 보다 쉽게 사용할 수 있도록 하고 예측 가능한 판막 전개를 지원합니다. 이 제품 출시는 Medtronic의 매출 증대와 고객 기반 확대에 기여했습니다.
   
• 2021년 10월, Abbott는 미국 식품의약국(FDA)이 2종의 주요 최소침습 기기인 Amplatzer Amulet 좌심방이 부속기(LAA) 폐색기와 FlexNav가 적용된 Portico 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 시스템을 승인했다고 발표했습니다. Amulet 기기는 심방세동(AFib) 환자의 혈전 발생을 예방하고 뇌졸중 위험을 줄이는 데 도움을 줍니다. Portico 기기는 대동맥판막 협착증 환자의 좁아진 대동맥판막을 개방하는 데 도움을 줍니다. 이번 승인으로 Abbott는 미국에서 구조적 심장 기기 포트폴리오를 더욱 공고히 할 수 있었습니다.
   

구조적 심장 기기 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 미화 백만 달러 기준 매출 추정 및 전망을 포함한 산업을 심층적으로 다룹니다.

제품별 시장

• 심장판막 기기
  • 수술용 심장판막
  • 경피적 심장판막
• 판륜성형술 링
• 폐색기 및 전달 시스템
• 기타 제품

시술별 시장

• 치환술
  • 수술적 대동맥판막 치환술(SAVR)                    
  • 경카테터 대동맥판막 치환술(TAVR)                       
  • 경카테터 승모판막 치환술(TMVR)                      
  • 기타 치환 시술
• 수리 시술   
  • 좌심방이 폐쇄술(LAAC)       
  • 경카테터 승모판막 수리술(TMVR)                      
  • 경카테터 삼첨판막 수리술(TTVr)                   
  • 판막성형술          
  • 기타 수리 시술

최종 용도별 시장

• 병원
• 외래 수술 센터         
• 심장 카테터 검사실
• 기타 최종 용도

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트(UAE)