Mercado de pruebas de diagnóstico rápido de la influenza (RIDT): por tipo de producto, por tecnología, por tipo de muestra, por uso final: pronóstico global, 2025 a 2034

Rapid Influenza Pruebas diagnósticas Tamaño del mercado

El mercado mundial de pruebas de diagnóstico rápido de gripe fue valorado en USD 1,4 mil millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 1.500 millones en 2025 a USD 2.300 millones en 2034, a una CAGR de 5.1%. Se prevé que el mercado de pruebas de diagnóstico de gripe rápida (RIDT) crezca enormemente debido al aumento de los casos de gripe estacional, el aumento de la adopción de pruebas de punto de atención e innovación en métodos de diagnóstico. Además, las iniciativas gubernamentales encaminadas a mejorar la vigilancia de la gripe y llevar a cabo campañas de sensibilización contribuyen de manera significativa a ampliar el mercado.

La precisión de las pruebas ha mejorado significativamente debido a nuevos RIDT digitales con mejor sensibilidad y especificidad, haciendo que estas pruebas sean esenciales para los proveedores de atención médica. El cambio de los RIDT cualitativos a semicuantitativos también ha sido beneficioso para el diagnóstico. La introducción de pruebas multiplexadas, que pueden detectar influenza junto con otros patógenos respiratorios, ha aumentado la utilidad clínica de los RIDT. La inteligencia artificial (AI) y las tecnologías de aprendizaje automático apoyan estos avances automatizando la interpretación de pruebas y reduciendo errores. Con más gasto en infraestructura sanitaria, estas tecnologías están haciendo que los RIDT estén más ampliamente disponibles para un mayor número de pacientes.

Los gobiernos de diversos países están intensificando sus esfuerzos para mejorar la supervisión y el diagnóstico de la gripe a fin de reducir la carga causada por la enfermedad. El Programa Internacional de la División de Influenza del CDC y el Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta de la Influenza de la Organización Mundial de la Salud han destacado la importancia del diagnóstico preciso en las primeras etapas de la enfermedad. Agencias como la FDA o EMA están apoyando el diagnóstico estacional al acelerar la aprobación de RIDTs. Cada vez más sistemas de salud pública reciben subvenciones y subsidios para las pruebas de diagnóstico, lo que impulsa el rápido crecimiento del mercado de las pruebas de diagnóstico de gripe. Estas subvenciones ayudan a mejorar los sistemas de salud pública y aumentar la conciencia de los pacientes sobre la importancia del tratamiento y el diagnóstico oportunos mediante enfoques de comercialización multicanal. Estas regulaciones también fomentan el tratamiento y el diagnóstico tempranos a través de campañas de marketing que aumentan la conciencia pública sobre tales cuestiones.

Las pruebas de diagnóstico de influenza rápida (RIDT) son inmunoensayos que identifican la presencia de antígenos de nucleoproteína viral de influenza A y B en especímenes respiratorios y muestran los resultados de manera cualitativa. Los RIDT pueden proporcionar resultados en menos de 15 minutos. Sin embargo, los RIDT tienen sensibilidad limitada en la detección de virus de la gripe en especímenes respiratorios en comparación con RT-PCR o cultura viral. Por lo tanto, se requieren pruebas de confirmación para los resultados de RIDT falso negativo, especialmente durante la temporada pico de gripe.

Rapid Influenza Mercado de pruebas diagnósticas Tendencias

• Las nuevas tecnologías, la evolución de las demandas de los consumidores y la transformación en la prestación de servicios de salud son algunos de los factores que alimentan el crecimiento del mercado RIDT. Una tendencia notable es la integración de la inteligencia artificial en las plataformas de diagnóstico. Los RIDT propulsados por IA mejoran la precisión, minimizan falsos positivos y negativos, y aumentan la eficiencia del proceso de diagnóstico tanto en la configuración clínica como en el punto de atención. Se han logrado avances significativos en esta esfera, en particular durante la temporada de gripe, para asegurar que las personas sean diagnosticadas y tratadas de manera oportuna.
• Además, también se espera que el crecimiento del mercado aumente durante el período previsto debido a la creciente popularidad de los kits de prueba de vivienda. Con el aumento de los servicios de telesalud combinado con la facilidad de auto-prueba, los pacientes son capaces de auto-pruebar la gripe, obtener resultados inmediatos, y consultar con profesionales de la salud a través de videollamadas. Este cambio es significativamente más notable desde la pandemia COVID-19, ya que hay un mayor énfasis en el acceso de los servicios sanitarios de una manera rápida y eficiente.
• Debido a la mejor sensibilidad y especificidad de los RIDT diagnósticos moleculares, están ganando más aceptación en comparación con los tradicionales. Las pruebas avanzadas, como las que usan pruebas de amplificación del ácido nucleico (NAA), son ideales para identificar cepas de gripe con bajas cargas virales.
• La evolución de los mercados está siendo impulsada por la mayor disponibilidad de herramientas de diagnóstico múltiple. Con estos métodos, los pacientes pueden detectar influenza A y B simultáneamente con otras infecciones respiratorias virales como el VSR y el SARS-CoV-2. Esto ayuda a proporcionar una solución de diagnóstico global mayor al eliminar la necesidad de tomar múltiples pruebas.
• Muchos expertos están buscando formas de crear piezas de prueba biodegradables y reducir los residuos globales de los paquetes de pruebas. This effort aims to address broader environmental issues. Junto con programas gubernamentales que fomentan el uso más frecuente de diagnósticos de gripe, se espera que esto ayude al mercado a crecer más.

Rapid Influenza Pruebas diagnósticas Análisis del mercado

En 2021, el mercado mundial se valoró en 1.000 millones de dólares. Al año siguiente, vio un ligero aumento de USD 1.100 millones, y para 2023, el mercado subió a USD 1.200 millones.

Basado en el tipo de producto, el mercado de pruebas de diagnóstico de gripe rápida se segmenta como RIDT convencional y RIDT digital. El segmento RIDT convencional generó ingresos de USD 822,9 millones en 2024.

• Convencionales Los RIDT son populares en el mercado porque son asequibles y fáciles de encontrar. Estas pruebas son sencillas de producir y no necesitan mucha infraestructura, por lo que son adecuadas para áreas con recursos limitados. Su bajo costo es especialmente útil en las campañas de salud pública en los países en desarrollo, donde los presupuestos estrictos a menudo restringen el acceso a la salud.
• Además, los RIDT convencionales son fáciles de usar y no requieren formación especializada, lo que los hace ideales para lugares como clínicas, escuelas y lugares de trabajo. Sus rápidos resultados ayudan a los proveedores de atención médica a tomar decisiones rápidas, lo que es especialmente importante durante temporadas de gripe ocupadas. Esta simplicidad los ha convertido en una herramienta clave para gestionar brotes de gripe estacional.

Basado en la tecnología, el mercado de pruebas de diagnóstico de influenza rápida se segmenta en ensayos inmunocromatográficos, ensayos de flujo lateral, PCR y otras tecnologías. Se espera que el segmento de ensayos inmunocromatográficos impulse el crecimiento empresarial y se amplíe en un CAGR de 5,9%, alcanzando más de USD 1.300 millones en 2034.

• Se espera que los ensayos inmunocromatográficos tengan una cuota sustancial del mercado debido a su excelente sensibilidad y especificidad. Estas pruebas pueden identificar incluso pequeñas cantidades del virus, asegurando resultados precisos. Esto es especialmente importante para detectar infecciones tempranas en grupos de alto riesgo como niños y ancianos, ayudando a prevenir complicaciones graves.
• Estos ensayos también se están volviendo más comunes en lugares de pruebas descentralizados, como farmacias y centros de atención urgente. Sus pequeñas reparaciones de tamaño y equipo mínimo hacen que sean una opción práctica para estos ajustes. Además, los avances tecnológicos han hecho estos exámenes más rápidos y más fiables, y por lo tanto los proveedores de atención médica los prefieren cada vez más.

Basado en el tipo de muestra, el mercado de pruebas de diagnóstico de influenza rápida se segmenta en swab nasal, swab de garganta y otras muestras. Se espera que el segmento de swab nasal impulse el crecimiento del negocio y se expanda a una CAGR del 5,9%, alcanzando más de USD 1.200 millones en 2034.

• El segmento es controlado por la región del swab nasal ya que es simple de usar y proporciona resultados precisos. Los cisnes causan irritación de tejido bajo, haciéndolos adecuados tanto para niños como para adultos. Obat se utiliza comúnmente en clínicas para casos de gripe, lo que también ayuda a crecer el mercado.
• Los hisopos nasales son multifuncionales ya que encajan con RIDTs regulares y moleculares. Son óptimas para el diagnóstico temprano de la gripe porque capturan altas cargas virales. Los proveedores se benefician por igual de los bastidores nasales debido a su rendimiento fiable en los sistemas de ensayo de puntos de atención y laboratorio

Basado en el uso final, el mercado de pruebas de diagnóstico de influenza rápida se segmenta como centros de diagnóstico, hospitales, laboratorios de investigación y otros usuarios finales. El segmento de centros de diagnóstico dominaba el mercado con una cuota de ingresos del 41,3% en 2024.

• Los centros de diagnóstico son los mejores usuarios finales del mercado RIDT porque tienen instalaciones avanzadas y personal cualificado. Estos centros utilizan tecnología de última generación para ofrecer pruebas precisas y eficientes. Los pacientes suelen elegir centros de diagnóstico para resultados fiables, especialmente para RIDT moleculares que requieren equipo especializado.
• También hay una demanda creciente de pruebas integrales, incluyendo diagnósticos de multiplex, que ha incrementado el uso de RIDT en centros de diagnóstico. Estos centros ofrecen una variedad de opciones de prueba, ayudando a los proveedores de atención médica a distinguir entre la gripe y otras enfermedades respiratorias. Su participación en los programas de monitoreo de la gripe a gran escala refuerza aún más su papel rector en el mercado.

En 2024, la región de América del Norte representó la mayor parte del 34,5% en el mercado mundial de pruebas de diagnóstico rápido de gripe. La fuerte cuota de mercado de la región se puede atribuir a su infraestructura sanitaria bien establecida, disponibilidad fácil de kits de prueba rápida y adopción creciente de pruebas de puntos de atención.

El mercado de pruebas de diagnóstico de gripe rápida estadounidense fue valorado en USD 331 millones en 2021. El país dominaba el mercado norteamericano en 2023, con USD 401,3 millones creciendo desde USD 365,8 millones en 2022.

• EE.UU. domina el mercado de RIDT de América del Norte debido a políticas sanitarias fuertes, conciencia de enfermedad alta e inversión significativa en herramientas de diagnóstico. Programas como Vacunas para Niños (VFC) ayudan a proporcionar diagnósticos de gripe y vacunas a poblaciones subsidiadas. El mayor uso de RIDT en farmacias minoristas como CVS y Walgreens, junto con servicios de telesalud, ha hecho que las pruebas de gripe sean más accesibles para muchas personas.
• Los programas gubernamentales como la Estrategia Pandemia de Influenza Nacional también han apoyado estas iniciativas de RIDT. Para satisfacer la creciente demanda, grandes empresas como Roche Diagnostics y Quidel han trasladado sus operaciones a los EE.UU. Además, hay una tendencia creciente de integrar RIDTs en programas de bienestar corporativo, fomentando su uso en entornos de oficina.

El mercado de pruebas de diagnóstico de gripe rápida del Reino Unido se proyecta para crecer notablemente en los próximos años en el mercado europeo.

• El mercado de RIDT en el Reino Unido todavía está en desarrollo, impulsado por mejoras en el control de la gripe del Servicio Nacional de Salud (NHS) y la creciente demanda durante las temporadas pico. El NHS ha incluido RIDTs en la respuesta de su sistema a la gripe proporcionando servicios de diagnóstico rápido en atención primaria, hospitales y farmacias. La creciente aceptación de las pruebas de punto de atención ha hecho de los RIDT una parte importante del sistema sanitario integrado británico.
• El aumento general de la conciencia pública sobre la necesidad de intervención temprana para la gripe ha afectado la demanda de RIDT en el Reino Unido. Empresas como Abbott y Sekisui Diagnostics juegan un papel significativo en este mercado con sus RIDT fabricados con especificaciones NHS. Otras instituciones académicas y de diagnóstico también colaboran para apoyar el desarrollo y la adopción de soluciones de diagnóstico innovadoras. Además, el fuerte enfoque del gobierno en la reducción de los ingresos hospitalarios y evitar complicaciones debido a la gripe ha aumentado la necesidad de dispositivos de diagnóstico eficaces y fiables.

China tiene una posición dominante en el mercado de pruebas de diagnóstico rápido de gripe Asia Pacífico.

• China tiene una fuerte ventaja competitiva en la región de Asia Pacífico en la industria de pruebas de diagnóstico de gripe.
• Para apoyar el desarrollo de la salud pública y el diagnóstico de enfermedades tempranas, el Gobierno de China está haciendo grandes inversiones, que están impulsando el rápido crecimiento del mercado de RIDT. El programa de salud de China 2030 promueve el diagnóstico temprano y la gestión de enfermedades, lo que lleva a un mayor uso de RIDT por hospitales, clínicas ambulatorias y centros comunitarios de salud. El enfoque del gobierno en la vigilancia de las enfermedades infecciosas ha fortalecido campañas contra la gripe, especialmente en las zonas rurales y subsidiadas.
• Al mismo tiempo, más fabricantes locales en China están produciendo RIDTs a precios asequibles. Los proveedores locales de herramientas de diagnóstico, como la Farmacia Biológica de Beijing Wantai y Guangzhou Wondfo Biotech, ofrecen productos de diagnóstico rentables pero de alta calidad. El creciente número de clínicas privadas de diagnóstico y farmacias minoristas en zonas urbanas también ha contribuido a la expansión del mercado. Además, las colaboraciones con proveedores globales han introducido RIDT moleculares avanzados en hospitales de atención terciaria, lo que ha impulsado aún más el mercado.

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Quidel Corporation, Abbott Laboratories y Roche Diagnostics están en la parte superior del mercado de RIDT porque son empresas multinacionales con una amplia gama de carteras de productos, redes extensas, marcas fuertes y canales de distribución eficaces. Estas empresas tienen la mayor parte del XX% del mercado mundial en 2024. Todos estos jugadores están invirtiendo considerablemente en R plagaD para abordar los desafíos de los dispositivos de diagnóstico tradicionales y mejorar la sensibilidad y especificidad de los RIDT. Además, la introducción de innovadores RIDT diagnóstico molecular ha cambiado el mercado, especialmente en los países desarrollados con alto gasto sanitario. Las empresas, incluyendo la Farmacia Biológica Wantai y Guangzhou Wondfo Biotech, están ampliando sus ofertas de productos y aumentando la disponibilidad de pruebas de diagnóstico de gripe en las zonas rurales. Esta expansión está impulsando el crecimiento del diagnóstico en estas regiones. La competencia en esta región está dando lugar a avances tecnológicos y precios más bajos, lo que hace que los RIDT sean más accesibles en todo el mundo.

Este cambio proviene de la formación estratégica de asociaciones entre empresas de diagnóstico del sector privado y organizaciones de salud pública. Específicamente, las asociaciones con el CDC y la OMS para la vigilancia y vigilancia de la gripe han aumentado el uso de pruebas de diagnóstico de gripe rápida (RIDT), especialmente durante las temporadas pico de gripe y las pandemias mundiales. Además, las fusiones y adquisiciones estratégicas, como la compra de DiaSorin de Luminex Corporation, han mejorado las capacidades de diagnóstico molecular de estas empresas y fortalecido sus posiciones en el mercado de pruebas de diagnóstico de influenza rápida.

La estructura básica del sistema de atención de la salud está cambiando hacia modelos más descentralizados que apoyan el muestreo en casa y otros servicios de diagnóstico de punto de atención. Las empresas de todo el mundo utilizan nuevas tecnologías, como dispositivos de diagnóstico de inteligencia artificial y pruebas de multiplex, para satisfacer estas necesidades. Se espera que la combinación de conciencia sobre la salud pública y la innovación en curso impulsen el rápido mercado de pruebas de diagnóstico de gripe en los próximos años.

Abbott es un nombre del hogar para su amplia gama de pruebas de diagnóstico rápido, especialmente la prueba de gripe Abbott BinaxNOW. Esta prueba es simple de realizar, y los resultados son exactos en 15 minutos sin ningún dispositivo especial o entrenamiento necesario. Las soluciones de Abbott proporcionan ayuda instantánea a los profesionales de la salud diagnosticando la gripe de manera oportuna, lo que garantiza una mejor atención de calidad. Abbott tiene una fuerte imagen y distribución en varios países, lo que hace que los ensayos sean fácilmente accesibles en las regiones rurales y desfavorecidas. La empresa también considera asequibilidad, permitiendo que sus soluciones se utilicen en la mayoría de los entornos sanitarios.

BD ha desarrollado el sistema Veritor para la detección rápida de la gripe A & B, con resultados disponibles en 10 minutos. Su principal ventaja proviene de su alta sensibilidad y diferenciación de influenza A de B. BD es bien conocido por sus instrumentos de pruebas confiables y de buena calidad para laboratorios clínicos y centros de atención. Con un mayor uso de la automatización y flujos de trabajo más simples, BD ha aumentado la comodidad sanitaria mientras disminuye los tiempos de espera para el diagnóstico, que es vital durante la temporada de gripe.

DiaSorin es una empresa bien conocida en el campo del diagnóstico molecular debido a la alta sensibilidad de sus pruebas que detectan material genético del virus de la gripe. Su sistema LIAISON MDX es una unidad totalmente automatizada y da resultados de muy buena calidad en 40 minutos. DiaSorin utiliza la tecnología PCR en tiempo real para reforzar la precisión en las pruebas para la gripe, minimizando aún más casos falsos positivos o negativos. Estos RIDT moleculares están diseñados para el uso de grandes volúmenes, pero DiaSorin ha tenido un gran éxito con ellos en los hospitales y laboratorios de referencia como un sustituto más confiable para las pruebas de antígeno.

Rapid Influenza Pruebas diagnósticas Empresas del mercado

Los jugadores prominentes que operan en la industria de pruebas de diagnóstico de gripe rápida (RIDT) incluyen:

• 3B BlackBio
• Abbott
• Access Bio
• BD
• bioMérieux
• CHEMBIO
• DiaSorin
• Meridian
• Quidel Corporation
• Roche
• SEKISUI
• Siemens HEALTHINEERS
• Thermo Fisher

Pruebas de diagnóstico de la gripe rápida Noticias de la industria

• En octubre de 2024, la FDA aprobó el Test de Antigeno de Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A plagaB para el marketing. Esta prueba en casa, que utiliza un hisopo nasal, puede detectar tanto COVID-19 como la gripe A & B. Está disponible sin receta y ofrece resultados en sólo 15 minutos. Esta es la primera prueba de gripe de venta libre para recibir autorización de marketing fuera del uso de emergencia. Esta aprobación amplía las opciones de pruebas en casa, que son especialmente importantes ya que las enfermedades respiratorias como la gripe y COVID-19 siguen siendo motivo de preocupación.
• En marzo de 2024, la empresa conjunta de Co-Diagnostics, Inc., CoSara, recibió la aprobación de reguladores indios para su Prueba PCR Influenza Multiplex. Esta prueba puede detectar múltiples cepas de gripe al mismo tiempo, por lo que es una herramienta de diagnóstico más eficiente para los proveedores de atención médica. Esta aprobación es un paso significativo para mejorar el acceso a pruebas avanzadas de diagnóstico en la India.
• En junio de 2024, el NIH, a través de su programa de evaluación independiente RADx Tech (ITAP), trabajó con fabricantes de diagnóstico para acelerar la revisión y aprobación de pruebas de multiplex que detectan tanto COVID-19 como gripe A/B. Este esfuerzo tiene como objetivo aumentar la disponibilidad de pruebas rápidas de punto de atención (POC) y en casa, que son esenciales para el diagnóstico y tratamiento rápidos.
• En mayo de 2024, Watmind USA recibió la FDA Autorización de uso de emergencia (EUA) para su Prueba de antígeno SpeedySwab 15-Minute At-Home 3-in-1. Esta prueba puede identificar COVID-19, Influenza A e Influenza B. Desarrollado en colaboración con el RADx ITAP de NIH, proporciona una solución rápida, fácil de usar y asequible para personas mayores de 2 años para comprobar sus síntomas en casa. Utilizando la tecnología Lateral Flow Assay (LFA), la prueba ofrece resultados rápidos, ayudando a los usuarios a distinguir entre estos virus, que a menudo tienen síntomas superpuestos.

El informe de investigación del mercado de pruebas de diagnóstico de influenza rápida incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 - 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

• RIDT convencionales
• RIDT digital

Market, By Technology

• Ensayos inmunocromatográficos
• Ensayos de flujo lateral
• PCR
• Otras tecnologías

Mercado, por tipo de muestra

• Nasal swab
• Swab de garganta
• Otros tipos de muestras

Mercado, por fin uso

• Centros de diagnóstico
• Hospitales
• Laboratorios de investigación
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE