Autores:
Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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Mercado de diagnóstico del cáncer de próstata Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI6107
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Fecha de publicación: October 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de diagnóstico del cáncer de próstata
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Mercado de diagnóstico del cáncer de próstata
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Tamaño del mercado de diagnóstico del cáncer de próstata
El mercado mundial de diagnóstico del cáncer de próstata se valoró en 5,06 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 5,50 mil millones de dólares estadounidenses en 2026. Se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,7 % entre 2026 y 2035, hasta alcanzar los 11,67 mil millones de dólares estadounidenses en 2035.
Conclusiones clave del mercado de diagnóstico del cáncer de próstata
Líder del mercado: Roche Holding AG lideró el mercado con una cuota superior al 14 % en 2025.
Actores líderes: Entre los cinco principales actores de este mercado se encuentran Roche Holding AG, Siemens Healthineers AG, Abbott Laboratories, GE HealthCare, Lantheus Holdings Inc., que en conjunto representaron una cuota de mercado del 47 % en 2025.
El mercado de diagnóstico del cáncer de próstata está creciendo a medida que aumenta el número de hombres que acceden a circuitos de cribado, vigilancia, estadificación, selección del tratamiento y seguimiento de las recurrencias. La demanda se está orientando hacia modelos asistenciales que combinan pruebas de laboratorio, diagnóstico por imagen, anatomía patológica y clasificación del riesgo, en lugar de depender de un único procedimiento diagnóstico. Más de 3,5 millones de hombres en EE. UU. con un diagnóstico previo de cáncer de próstata siguen vivos, lo que mantiene la demanda de seguimiento periódico y evaluación posterior al tratamiento a lo largo de todo el proceso asistencial [1]American Cancer Society. "Key Statistics for Prostate Cancer." cancer.org.
Perspectiva de los analistas de GMI
Según nuestra evaluación propia de la demanda, basada en los ingresos de los fabricantes durante el período histórico analizado, el mercado de diagnóstico del cáncer de próstata creció a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,6 % entre 2022 y 2025, un ritmo superior al crecimiento previsto para 2026-2035. Este crecimiento estuvo impulsado por la adopción cada vez mayor de pruebas avanzadas de variantes del PSA, radiofármacos para PET/TC con PSMA y pruebas genómicas favorecidas por el reembolso. Este impulso histórico sienta unas bases comerciales sólidas que respaldan nuestras perspectivas para la próxima década.
Tendencias del mercado de diagnóstico del cáncer de próstata, impulsores del crecimiento y perspectivas de previsión de GMI
Los circuitos clínicos están evolucionando hacia un modelo diagnóstico con una mayor estratificación del riesgo, en el que las pruebas del PSA sirven cada vez más como punto de partida para el diagnóstico por imagen y el apoyo molecular a la toma de decisiones. El crecimiento de los ingresos no depende únicamente de la incidencia, sino también del alcance del reembolso, la capacidad de los especialistas y la posibilidad de que los sistemas sanitarios implanten modalidades avanzadas fuera de los centros académicos.
Principales impulsores del crecimiento
Los datos externos citados sirven de referencia para la evidencia; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.
La incidencia proporciona una base sostenida para el uso de pruebas diagnósticas, pero el valor comercial de cada circuito asistencial está cambiando. En los sistemas sanitarios consolidados, un resultado sospechoso de PSA suele dar paso a una resonancia magnética multiparamétrica, una biopsia dirigida, una revisión anatomopatológica y, en pacientes seleccionados, una clasificación genómica o pruebas de imagen con PSMA. Esta secuencia aumenta la intensidad diagnóstica por paciente y permite a los fabricantes beneficiarse tanto del volumen de pruebas de laboratorio rutinarias como de procedimientos de mayor complejidad.
La PET/TC con PSMA es especialmente relevante porque amplía el uso de la imagen molecular a los procesos de estadificación y detección de la recidiva bioquímica, en los que las técnicas de imagen convencionales pueden aportar menos información. La creciente disponibilidad de agentes aprobados y el apoyo transitorio en materia de reembolso refuerzan la viabilidad operativa de los servicios de medicina nuclear hospitalarios, mientras que la coordinación entre los pagadores determinará la rapidez con que se extienda su uso en centros comunitarios [3]Telix Pharmaceuticals Limited. "CMS Grants Transitional Pass-Through Status for Gozellix." globenewswire.com. La previsión parte de que la capacidad de los proveedores y las políticas de cobertura avanzarán al mismo ritmo, en lugar de dejar sin acceso local a los pacientes que pasen a ser elegibles.
Principales factores limitantes del mercado
Los datos de referencia se basan en fuentes externas citadas; las implicaciones para la demanda y las condiciones de la previsión corresponden al análisis de GMI.
Las políticas de cribado siguen siendo una limitación persistente, ya que los beneficios clínicos deben sopesarse frente al sobrediagnóstico, el seguimiento innecesario y las consecuencias relacionadas con el tratamiento. El USPSTF señala que una proporción significativa de los casos detectados mediante cribado podría corresponder a cánceres que nunca habrían llegado a causar síntomas, lo que respalda que se mantenga la toma de decisiones compartida en lugar de implantar programas uniformes de pruebas para toda la población [4]U.S. Preventive Services Task Force. "Prostate Cancer: Screening." uspreventiveservicestaskforce.org. Esto mantiene un papel clínico importante para las pruebas de PSA y, al mismo tiempo, limita la probabilidad de que el cribado provoque un aumento significativo del volumen de pruebas.
Las barreras de costes e infraestructura se refuerzan mutuamente fuera de las redes especializadas con financiación adecuada. Puede resultar difícil integrar los clasificadores genómicos cuando la cobertura es limitada o los costes para el paciente son significativos, mientras que la PET/TC con PSMA y la RM multiparamétrica requieren cadenas de suministro especializadas, equipos, experiencia en interpretación y coordinación de derivaciones. Por tanto, el aumento de la carga de casos en los mercados emergentes no se traduce automáticamente en una rápida adopción de modalidades de diagnóstico de gama alta.
Perspectiva de los analistas de GMI
Consideramos que la principal tensión del mercado radica en el cambio de las pruebas generalizadas, lideradas por los laboratorios, hacia un enfoque de precisión más selectivo y multimodal. La imagen avanzada y el diagnóstico molecular ofrecen un mayor potencial de ingresos por consulta, pero su adopción sigue dependiendo de la disciplina en materia de reembolsos, la disponibilidad de especialistas y el acceso efectivo de los pacientes, y no solo de sus posibilidades clínicas.
Análisis por segmentos del mercado de diagnóstico del cáncer de próstata
Por tipo de prueba
Pruebas de laboratorio y biomarcadores
En 2025, las pruebas de laboratorio y biomarcadores representaron el 65,0 % de los ingresos del mercado de diagnóstico del cáncer de próstata y se prevé que generen 6,42 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Su peso refleja el papel sostenido de la evaluación basada en el PSA, los consumibles de anatomía patológica y la estratificación del riesgo mediante biomarcadores en el cribado, la vigilancia, la detección de recidivas y la planificación del tratamiento. La categoría mantiene su solidez comercial porque está integrada en prácticamente todos los entornos asistenciales, aunque las técnicas de imagen para casos de mayor complejidad estén cobrando más importancia en las decisiones clínicas complejas.
Las pruebas de PSA generaron 2,02 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que mantengan una cuota de los ingresos globales del 35,0 % en 2035. Su importancia clínica se basa en su uso repetido en la vigilancia activa, el seguimiento de la recurrencia bioquímica y la evaluación de la respuesta al tratamiento. La demanda está adquiriendo un carácter más selectivo desde el punto de vista clínico, pero la transición hacia variantes del PSA y paneles de múltiples marcadores favorece la expansión del valor en pacientes que necesitan una discriminación del riesgo más precisa.
Biopsia de próstata
La biopsia de próstata representó una cuota de los ingresos del 10,0 % en 2025 y se prevé que genere 934 millones de dólares estadounidenses en 2035. Las técnicas de fusión cognitiva guiada por RM y las realizadas dentro del equipo están modificando la combinación de procedimientos y orientándola hacia kits, agujas y herramientas de flujo de trabajo de mayor valor. La biopsia sigue siendo un paso necesario entre los resultados anómalos del cribado o las pruebas de imagen y la confirmación patológica, lo que mantiene la demanda incluso a medida que los algoritmos de diagnóstico se vuelven más discriminatorios en las etapas previas.
Pruebas moleculares y genómicas
Las pruebas moleculares y genómicas generaron 607 millones de dólares estadounidenses en 2025 y avanzan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8 % entre 2026 y 2035. Los clasificadores tisulares, los biomarcadores urinarios y los enfoques emergentes de biopsia líquida pueden afinar las decisiones entre la vigilancia activa y la intervención, pero la adopción comercial sigue siendo desigual entre los distintos tipos de pagadores y entornos asistenciales. La adquisición de Exosome Diagnostics por parte de MDxHealth consolida las capacidades de SelectMDx y ExoDx Prostate dentro de una plataforma de urología de precisión más especializada, lo que refuerza la propuesta comercial para los flujos de trabajo de urología comunitaria [6]MDxHealth SA. "MDxHealth Announces Closing of Exosome Diagnostics Acquisition from Bio-Techne." mdxhealth.com.
Pruebas de diagnóstico por imagen
Se prevé que las pruebas de diagnóstico por imagen representen una cuota de los ingresos del 45,0 % en 2035 y que avancen a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,8 % entre 2026 y 2035. Su mayor crecimiento refleja el uso clínico más extendido de la RM multiparamétrica para planificar biopsias y el papel cada vez mayor de la PET/TC con PSMA en la estadificación y la evaluación de recurrencias. La demanda de pruebas de diagnóstico por imagen depende cada vez más de la disponibilidad de radiofármacos, el acceso a escáneres, la disponibilidad de profesionales con formación para interpretar los resultados y el reembolso, y no solo de la incidencia.
Resonancia magnética multiparamétrica
La resonancia magnética multiparamétrica generó 759 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente una cuota de los ingresos del 17,0 % en 2035. Su papel en la localización de lesiones, la selección de objetivos para biopsia, la estadificación local y la vigilancia la convierte en un componente central de las vías asistenciales actuales para el cáncer de próstata. Las herramientas de segmentación y evaluación de lesiones basadas en IA también amplían las oportunidades de ingresos más allá del uso de escáneres, al mejorar la coherencia de las lecturas y la eficiencia del flujo de trabajo.
PET/TC con PSMA
Se prevé que la PET/TC con PSMA genere 2,10 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y que avance a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,2 % entre 2026 y 2035. Este crecimiento refleja su relevancia cada vez mayor para identificar la enfermedad metastásica y la recurrencia bioquímica, respaldada por una cartera creciente de opciones de radiofármacos. La ejecución comercial dependerá de que las redes de radiofarmacia, los servicios de medicina nuclear hospitalarios y la cobertura de los pagadores puedan expandirse de forma coordinada.
Tomografía computarizada
El diagnóstico mediante TC mantuvo una cuota de ingresos del 5,0 % en 2025 y se prevé que genere 700 millones de dólares estadounidenses en 2035. La TC conserva un papel práctico en la estadificación de metástasis a distancia, la evaluación de los ganglios linfáticos y el seguimiento del tratamiento, especialmente cuando no se dispone de técnicas más avanzadas de imagen molecular. Su accesibilidad respalda su uso continuado en sistemas con recursos limitados, aunque en los mercados de mayores ingresos se acelera la sustitución por técnicas con mayor sensibilidad.
Por tipo de cáncer
Adenocarcinoma prostático
El adenocarcinoma prostático representó una cuota de ingresos del 90,0 % en 2025 y se prevé que genere 10,50 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Esta concentración refleja la correspondencia entre los ensayos de PSA, las técnicas de imagen dirigidas al PSMA, los clasificadores genómicos y los flujos de trabajo consolidados de anatomía patológica con la forma histológica predominante del cáncer de próstata. Los protocolos de vigilancia activa plurianuales generan una demanda diagnóstica recurrente a medida que los pacientes se someten a pruebas y reevaluaciones sucesivas.
Carcinoma de células pequeñas
El carcinoma de células pequeñas representó una cuota de ingresos del 5,0 % en 2025 y se prevé que genere 584 millones de dólares estadounidenses en 2035. Su proceso diagnóstico difiere del del adenocarcinoma predominante, ya que la expresión de PSMA puede ser limitada, lo que aumenta la relevancia de la anatomía patológica, la tinción de marcadores neuroendocrinos, las técnicas de imagen convencionales y los métodos especializados de estadificación. El segmento mantiene su carácter clínico diferenciado pese a su menor presencia comercial.
Por uso final
Hospitales y sistemas sanitarios
Los hospitales y sistemas sanitarios representaron una cuota de ingresos global del 45,0 % en 2025 y se prevé que generen 4,90 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Su liderazgo está ligado a la concentración de técnicas avanzadas de imagen, biopsias guiadas por resonancia magnética, comités multidisciplinares de tumores y programas institucionales de pruebas moleculares. Los sistemas integrados pueden coordinar las derivaciones y las compras entre los servicios de laboratorio, radiología, anatomía patológica y oncología, por lo que constituyen un canal importante para la adopción de diagnósticos de alta complejidad.
Clínicas de urología
Las clínicas de urología representaron una cuota de ingresos global del 20,0 % en 2025 y se prevé que generen 2,10 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Estos centros siguen siendo el principal punto de interpretación de los resultados del PSA, las decisiones de vigilancia, las derivaciones para biopsias y el seguimiento de los pacientes. Su importancia aumenta a medida que los flujos de trabajo en consulta conectan a los pacientes con laboratorios moleculares y proveedores de diagnóstico por imagen externos, sin que sea necesario disponer de todas las capacidades diagnósticas en las propias instalaciones.
Centros de diagnóstico por imagen
Los centros de diagnóstico por imagen generaron 759 millones de dólares estadounidenses en 2025 y avanzan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,7 % entre 2026 y 2035. Su crecimiento refleja la descentralización de la resonancia magnética multiparamétrica y, cada vez más, de la capacidad de diagnóstico por imagen molecular, desde los centros de atención terciaria hacia las redes de radiología comunitaria. Una mayor disponibilidad local puede reducir los obstáculos relacionados con los desplazamientos y la programación de citas, aunque el acceso a la infraestructura de medicina nuclear sigue siendo desigual.
Laboratorios de oncología y anatomía patológica
Se prevé que los laboratorios de oncología y anatomía patológica representen una cuota de ingresos global del 13,0 % en 2035 y avancen a una TCAC del 9,6 % entre 2026 y 2035. Estos laboratorios están en condiciones de captar más valor a medida que se integran comercialmente los pedidos de clasificadores genómicos, la anatomía patológica digital, el procesamiento de biomarcadores y los flujos de trabajo de diagnóstico complementario. Su crecimiento depende de que puedan demostrar a los médicos que solicitan las pruebas y a los pagadores su valor clínico para orientar decisiones.
Institutos de investigación sobre el cáncer e institutos académicos
Los institutos de investigación y centros académicos especializados en cáncer representaron una cuota de ingresos del 5,0 % en 2025 y se prevé que generen 584 millones de dólares estadounidenses en 2035. Estas organizaciones sirven como entornos de adopción temprana de trazadores en investigación, plataformas de biopsia líquida y herramientas de anatomía patológica basadas en IA antes de su adopción clínica generalizada. Su influencia va más allá de las compras directas, ya que el desarrollo de evidencia y los patrones de práctica de los especialistas suelen originarse en redes académicas.
Otros usos finales
Otros entornos de uso final avanzan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,9 % entre 2026 y 2035 y se prevé que generen 469 millones de dólares estadounidenses en 2035. La atención primaria, los servicios de laboratorio descentralizados y los modelos de derivación con apoyo de la telemedicina pueden ampliar el acceso a las pruebas iniciales y a la interpretación de seguimiento. Su expansión es especialmente relevante en lugares donde la capacidad de los especialistas es limitada, pero están mejorando la logística de laboratorio y la coordinación digital de la atención.
Perspectiva de los analistas de GMI
Interpretamos el rendimiento de los segmentos como una reasignación del valor diagnóstico, no como un simple aumento del número de procedimientos. Las pruebas de imagen están incrementando la intensidad económica de los encuentros clínicos complejos, mientras que las pruebas moleculares siguen siendo una oportunidad sensible al acceso cuya adopción podría cambiar sustancialmente si se alinean mejor la evidencia, las políticas de reembolso y los flujos de trabajo de urología comunitaria.
Análisis regional del mercado de diagnóstico del cáncer de próstata
Análisis del mercado de diagnóstico del cáncer de próstata en Norteamérica
El mercado de diagnóstico del cáncer de próstata en Norteamérica representó una cuota de ingresos global del 47,0 % en 2025 y se prevé que genere 4,70 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La región combina prácticas consolidadas de cribado y vigilancia con una amplia infraestructura académica de urología, laboratorio y medicina nuclear. La amplia disponibilidad de reembolsos favorece una adopción más temprana de diagnósticos avanzados, aunque la expansión depende cada vez más del acceso fuera de los grandes sistemas terciarios.
Estados Unidos
Estados Unidos representó una cuota de ingresos global del 39,9 % en 2025 y se prevé que genere 4,00 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Su escala se sustenta en una amplia base instalada de pruebas de PSA, servicios de laboratorio especializados, capacidad de diagnóstico por imagen y vías de reembolso para diagnósticos avanzados. Se espera que el crecimiento continuo se centre en una integración más amplia de PSMA PET/CT, los programas de vigilancia y las pruebas moleculares más específicas.
Canadá
Canadá generó 357 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 700 millones de dólares estadounidenses en 2035. Las vías de los sistemas sanitarios provinciales respaldan las pruebas de PSA y la adopción de biopsias guiadas por resonancia magnética, mientras que la capacidad de diagnóstico por imagen avanzada se está desarrollando en los principales centros académicos de oncología. Las diferencias regionales en materia de reembolso y acceso seguirán condicionando la rapidez con que las modalidades sofisticadas se extiendan más allá de los núcleos de especialistas concentrados.
Análisis del mercado de diagnóstico del cáncer de próstata en Europa
El mercado de diagnóstico del cáncer de próstata en Europa generó 1,32 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y avanza a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,5 % entre 2026 y 2035. La infraestructura sanitaria madura y la adopción consolidada de las pruebas de PSA proporcionan una base diagnóstica estable, mientras que las prácticas que priorizan la biopsia guiada por mpMRI y el acceso a PSMA PET/CT impulsan un crecimiento incremental del valor. Los procesos centralizados de evaluación de tecnologías sanitarias pueden prolongar la vía comercial de las nuevas modalidades en comparación con entornos de reembolso más fragmentados.
Alemania
Alemania generó 342 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 701 millones de dólares estadounidenses para 2035. Sus sólidas redes de hospitales universitarios, el amplio conocimiento de los biomarcadores y la experiencia temprana en medicina nuclear posicionan al país como un mercado europeo clave para los flujos de trabajo avanzados de diagnóstico del cáncer de próstata. Su infraestructura clínica favorece una adopción sostenida de las pruebas de imagen PSMA, junto con las pruebas de laboratorio consolidadas.
Reino Unido
El Reino Unido generó 289 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 593 millones de dólares estadounidenses para 2035. La integración continuada de la mpMRI antes de la biopsia impulsa la demanda de pruebas de imagen, mientras que la inversión en patología digital puede mejorar la capacidad para lograr flujos de trabajo histopatológicos más uniformes. La adopción seguirá estando condicionada por las prioridades de contratación del NHS y la capacidad de prestación de servicios.
Francia
Francia representó una cuota del 4,7 % de los ingresos globales en 2025 y se prevé que genere 475 millones de dólares estadounidenses para 2035. Su cultura relativamente proactiva de uso del PSA y sus capacidades de medicina nuclear hospitalaria impulsan la demanda tanto de pruebas rutinarias como de estadificación avanzada. La formalización del reembolso de los radiofármacos determinará hasta qué punto la PET/TC con PSMA estará disponible fuera de los principales centros.
Italia
Italia representó una cuota del 3,4 % de los ingresos globales en 2025 y se prevé que genere 342 millones de dólares estadounidenses para 2035. Los principales hospitales universitarios están impulsando la estratificación del riesgo genómico y la adopción de biopsias guiadas por resonancia magnética, mientras que las desigualdades en la capacidad sanitaria entre regiones limitan la uniformidad a escala nacional. La evolución del mercado depende de que las prácticas de los centros especializados se extiendan a un acceso regional más amplio.
España
España generó 132 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 264 millones de dólares estadounidenses para 2035. El aumento de la actividad de PET/TC con PSMA en los hospitales oncológicos y la inversión en capacidad para realizar biopsias guiadas por resonancia magnética están ampliando la variedad de pruebas diagnósticas. Las diferencias entre los sistemas público y privado seguirán influyendo en el ritmo al que las pruebas de biomarcadores se incorporan a la práctica habitual.
Países Bajos
Los Países Bajos generaron 66 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que generen 132 millones de dólares estadounidenses para 2035. El elevado gasto sanitario, la implantación consolidada del PSA y la temprana adaptación a los protocolos de biopsia guiada por mpMRI favorecen la adopción de diagnósticos avanzados en relación con el tamaño del mercado del país. Su experiencia ilustra cómo unos protocolos clínicos coordinados pueden impulsar la adopción de tecnologías sin depender únicamente del crecimiento del volumen.
Análisis del mercado de diagnóstico del cáncer de próstata en Asia-Pacífico
El mercado de diagnóstico del cáncer de próstata en Asia-Pacífico crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,0 % entre 2026 y 2035, y se prevé que represente una cuota del 26,5 % de los ingresos globales para 2035. El envejecimiento de la población, la mayor concienciación sobre el diagnóstico y las inversiones en infraestructura oncológica están ampliando la población de pacientes potenciales. El ritmo de conversión en ingresos variará considerablemente entre los centros metropolitanos, capaces de implementar pruebas de imagen avanzadas, y los mercados más amplios, donde las pruebas de PSA y la estadificación convencional siguen siendo las opciones predominantes.
China
Se prevé que China genere 1,20 mil millones de dólares estadounidenses para 2035 y que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14,2 % entre 2026 y 2035. Los centros oncológicos urbanos, la creciente concienciación sobre el cribado y la inversión en infraestructura de oncología de precisión están ampliando el acceso a diagnósticos avanzados. Sin embargo, la adopción sigue siendo desigual entre las principales ciudades y los mercados de menor nivel, por lo que el desarrollo de la oferta nacional y la conectividad de las derivaciones son factores determinantes para el crecimiento.
Japón
Japón generó 200 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 565 millones de dólares estadounidenses para 2035. El envejecimiento de su población y su consolidada red de hospitales universitarios ofrecen una base sólida para la demanda de pruebas y vigilancia. La evolución regulatoria y la preparación institucional determinarán el ritmo al que la PET/TC con PSMA se integre más ampliamente en los protocolos clínicos.
India
India avanza a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14,3 % entre 2026 y 2035 y se prevé que genere 620 millones de dólares estadounidenses en 2035. Las cadenas privadas de diagnóstico, la creciente concienciación sobre la salud y la ampliación de las iniciativas de detección del cáncer están aumentando el acceso a las pruebas iniciales. Las técnicas avanzadas de diagnóstico por imagen y genómico siguen concentradas en los sistemas privados metropolitanos, por lo que la inversión en infraestructuras y las redes de derivación de muestras son fundamentales para una adopción más amplia.
Corea del Sur
Corea del Sur representó una cuota del 1,8 % de los ingresos mundiales en 2025 y avanza a una TCAC del 11,9 % entre 2026 y 2035. La cobertura sanitaria universal y una sólida red de hospitales especializados proporcionan una base firme para el crecimiento del volumen de pruebas diagnósticas. La transición hacia técnicas de diagnóstico por imagen más avanzadas dependerá de las aprobaciones regulatorias y las decisiones nacionales sobre reembolso.
Australia
Australia generó 63 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 175 millones de dólares estadounidenses en 2035. Las pruebas del antígeno prostático específico (PSA) consolidadas y el mayor acceso a centros oncológicos especializados respaldan una vía diagnóstica bien desarrollada. La elevada carga de cáncer de próstata del país y sus infraestructuras clínicas lo convierten en un mercado relevante para una mayor integración de PSMA PET/CT.
Análisis del mercado de diagnóstico del cáncer de próstata en América Latina
El mercado de diagnóstico del cáncer de próstata en América Latina generó 253 millones de dólares estadounidenses en 2025 y avanza a una TCAC del 9,4 % entre 2026 y 2035. El crecimiento está impulsado por el aumento de la demanda clínica y la inversión del sector privado, pero el acceso a la resonancia magnética multiparamétrica, PSMA PET/CT y los clasificadores genómicos sigue concentrado en los principales mercados metropolitanos. Por ello, las pruebas de laboratorio estándar y la histopatología continúan siendo los principales canales comerciales en gran parte de la región.
Brasil
Brasil generó 114 millones de dólares estadounidenses en 2025 y avanza a una TCAC del 9,7 % entre 2026 y 2035. Su amplio mercado de seguros médicos privados respalda la demanda de pruebas de PSA, biopsias y pruebas diagnósticas prémium selectivas, mientras que las vías del sector público siguen más centradas en las pruebas convencionales. La inversión en técnicas avanzadas de diagnóstico por imagen se concentra en las principales redes privadas de oncología.
México
México representó una cuota del 1,4 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que genere 173 millones de dólares estadounidenses en 2035. La capacidad oncológica privada de las principales ciudades está ampliando la disponibilidad de pruebas diagnósticas avanzadas, mientras que el acceso en el sector público sigue centrado en mayor medida en las pruebas de PSA y la anatomía patológica estándar. Las iniciativas de concienciación pueden ampliar el circuito de diagnóstico, pero la asequibilidad seguirá condicionando la combinación de tecnologías.
Argentina
Argentina representó una cuota del 0,6 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que genere 74 millones de dólares estadounidenses en 2035. Las limitaciones económicas restringen la adopción generalizada de modalidades prémium en el sistema público, por lo que los centros privados de oncología siguen siendo el principal punto de acceso a las pruebas de biomarcadores y los procedimientos guiados por resonancia magnética. El mercado seguirá siendo sensible a la disponibilidad de equipos y al suministro de pruebas diagnósticas importadas.
Análisis del mercado de diagnóstico del cáncer de próstata en Oriente Medio y África
El mercado de diagnóstico del cáncer de próstata en Oriente Medio y África representó una cuota del 4,0 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que genere 555 millones de dólares estadounidenses en 2035. La región incluye mercados sanitarios del Golfo con una elevada financiación, junto con sistemas donde las infraestructuras de diagnóstico siguen siendo limitadas. Esta disparidad determina la combinación de productos: las técnicas avanzadas de diagnóstico por imagen se concentran en centros seleccionados, mientras que las pruebas de PSA y la histopatología representan la mayor parte de la demanda rutinaria en el resto.
Arabia Saudí
Arabia Saudí generó 61 millones de dólares estadounidenses en 2025 y avanza a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,0 % entre 2026 y 2035. Las iniciativas de expansión sanitaria y la inversión en la capacidad de los centros oncológicos están reforzando las bases para el cribado, la estadificación y el seguimiento del cáncer. Es probable que los diagnósticos avanzados crezcan primero a través de las principales redes hospitalarias antes de extenderse de forma más amplia.
EAU
Los EAU representaron el 0,9 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que generen 125 millones de dólares estadounidenses en 2035. Los hospitales oncológicos acreditados internacionalmente y la población de pacientes con ingresos elevados respaldan la demanda de resonancia magnética multiparamétrica, PET/TC con PSMA y clasificadores genómicos. Las ambiciones en materia de turismo médico refuerzan aún más la inversión en tecnología de diagnóstico y en la capacidad de los servicios especializados.
Sudáfrica
Sudáfrica representó el 0,7 % de los ingresos mundiales en 2025 y avanza a una TCAC del 10,1 % entre 2026 y 2035. La atención de la salud pública al cáncer de próstata está aumentando, pero los diagnósticos avanzados siguen concentrados en grupos hospitalarios privados y grandes zonas urbanas. El crecimiento más amplio dependerá de la mejora de la detección precoz y de la ampliación de la capacidad de diagnóstico más allá de los centros especializados.
Perspectiva de los analistas de GMI
Prevemos que el crecimiento geográfico dependerá menos de la curva de incidencia que de la rapidez con la que los países conviertan las necesidades clínicas en capacidad de diagnóstico reembolsada. Norteamérica sigue siendo el principal ancla de ingresos, mientras que Asia-Pacífico presenta el potencial estructural más claro, a medida que se amplían la inversión sanitaria, la formación de especialistas y el acceso a la obtención avanzada de imágenes.
Cuota de mercado y panorama competitivo del mercado de diagnóstico del cáncer de próstata
La estructura de la cuota de mercado del diagnóstico del cáncer de próstata está moderadamente concentrada: Roche Holding AG, Siemens Healthineers AG, Abbott Laboratories, GE HealthCare y Lantheus Holdings Inc. representaron conjuntamente aproximadamente el 47 % de los ingresos mundiales en 2025. La ventaja competitiva varía según la modalidad: los grandes proveedores de diagnóstico in vitro se benefician de sus bases instaladas de analizadores y de sus relaciones en el ámbito de los reactivos, mientras que los participantes en diagnóstico por imagen y radiofármacos compiten en acceso a equipos, alcance de distribución, ejecución regulatoria y posicionamiento en materia de reembolso.
Roche Holding AG
Roche Holding AG representó el 14 % de los ingresos en 2025. Su posición se sustenta en las plataformas de análisis de PSA Elecsys y cobas, así como en relaciones consolidadas con laboratorios de redes hospitalarias. La capacidad para ofrecer PSA total, PSA libre y flujos de trabajo relacionados con la estratificación del riesgo genera importantes costes de cambio en las cuentas de laboratorios con un gran volumen de actividad.
Siemens Healthineers AG
Siemens Healthineers AG representó el 11 % de los ingresos en 2025. Su cartera abarca inmunoensayos de PSA, sistemas de resonancia magnética e infraestructura de diagnóstico por imagen de medicina nuclear, lo que le confiere una ventaja en los sistemas sanitarios que buscan consolidar las compras de diagnóstico. Esta presencia multimodal respalda su relevancia comercial a medida que la atención del cáncer de próstata avanza hacia vías de diagnóstico por laboratorio y por imagen más coordinadas.
Abbott Laboratories
Abbott Laboratories representó el 9 % de los ingresos en 2025. Sus plataformas ARCHITECT y Alinity ofrecen una amplia presencia en inmunoensayos en laboratorios centrales, incluidos mercados en los que resulta especialmente importante disponer de infraestructura instalada accesible. Las relaciones entre distintas áreas de su cartera pueden reforzar su posición cuando los clientes evalúan la continuidad de los análisis rutinarios junto con necesidades de diagnóstico más especializadas.
GE HealthCare
GE HealthCare participa principalmente mediante sistemas de RM y PET/TC utilizados en flujos de trabajo de RM multiparamétrica, estadificación y recurrencia. Su base instalada de equipos de radiología y medicina nuclear sitúa a la empresa en una posición favorable para beneficiarse de la expansión del diagnóstico prostático basado en técnicas de imagen, especialmente en los centros que están mejorando sus capacidades operativas en lugar de crear líneas de servicio totalmente nuevas.
Lantheus Holdings Inc.
Lantheus Holdings Inc. es un actor destacado en el ámbito de la PET/TC con PSMA gracias a PYLARIFY y a sus capacidades de distribución radiofarmacéutica. Su posición comercial refleja la importancia de contar con un suministro fiable de trazadores y con relaciones consolidadas con los departamentos de medicina nuclear. A medida que se intensifica la competencia entre distintos agentes, la eficacia de la distribución, la activación de centros y el apoyo en materia de reembolso seguirán siendo factores diferenciadores importantes.
Novedades recientes del sector
MDxHealth SA completó el 15 de septiembre de 2025 la adquisición de Exosome Diagnostics, Inc. a Bio-Techne Corporation, incorporando a su cartera la prueba de biomarcadores urinarios ExoDx Prostate, un laboratorio certificado por CLIA y activos relacionados [6]MDxHealth SA. "MDxHealth Announces Closing of Exosome Diagnostics Acquisition from Bio-Techne." mdxhealth.com. La operación integra SelectMDx y ExoDx Prostate en una misma organización comercial, lo que refuerza la posición de la empresa en la evaluación del riesgo previa a la biopsia y en los flujos de trabajo de vigilancia activa.
Telix Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para Gozellix en marzo de 2025, seguida de la concesión de la categoría de pago transitorio adicional de CMS, efectiva a partir del 1 de octubre de 2025 [3]Telix Pharmaceuticals Limited. "CMS Grants Transitional Pass-Through Status for Gozellix." globenewswire.com. Esta secuencia regulatoria y de reembolso facilita el acceso a las pruebas de imagen PET con PSMA en centros hospitalarios ambulatorios y refuerza la viabilidad comercial de la distribución de trazadores compatibles con generadores y ciclotrones.
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Preguntas frecuentes (FAQs):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.
Nuestro proceso de investigación en 6 pasos
1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas
La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.
Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Estimación del tamaño del mercado
Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico documenta explícitamente:
✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto
✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto
✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas
✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica
✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)
✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado
6. Validación y garantía de calidad
En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.
Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación por expertos
✓ Contraste con la realidad del mercado
Confianza y credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones sectoriales
Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados
Bases de datos sectoriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios presentados
Registros de contratación pública y documentos de políticas
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes empresariales
Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales
Entrevistas con expertos
Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo de GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →