Mercado de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado Tamaño y compartir 2025 – 2034

Tamaño del mercado de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado

El tamaño del mercado mundial de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado se valoró en 358,7 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado alcance los 615,6 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,6 %. La creciente prevalencia de enfermedades respiratorias, como el síndrome de dificultad respiratoria aguda y la insuficiencia respiratoria hipóxica, los avances tecnológicos en los sistemas de administración de óxido nítrico inhalado y el aumento de la concienciación entre los profesionales sanitarios y los pacientes están impulsando el crecimiento de los ingresos del mercado.
 

El síndrome de dificultad respiratoria aguda es una lesión pulmonar que se produce cuando existe un exceso de líquido en los pequeños sacos de aire (alvéolos) de los pulmones. La pandemia de COVID-19 ha provocado un aumento de los casos de SDRA que, aunque presentan una menor heterogeneidad que las poblaciones con SDRA multietiológico, siguen mostrando diferencias significativas en la fisiología y los resultados clínicos. Según Cleveland Clinic, aproximadamente 3 millones de personas son diagnosticadas con SDRA cada año en todo el mundo. Esta enfermedad representa casi el 10 % de todos los ingresos en unidades de cuidados intensivos y es la causa principal de aproximadamente el 25 % de todos los casos que requieren ventilación mecánica en los hospitales. Debido al aumento de la prevalencia del SDRA, la demanda de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado está creciendo en entornos sanitarios de todo el mundo.

 

Un sistema de administración de óxido nítrico inhalado es un dispositivo médico utilizado para administrar gases terapéuticos, como el óxido nítrico, a pacientes que padecen insuficiencia respiratoria hipóxica (IRH), hipertensión pulmonar y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), entre otras afecciones. El sistema administra con precisión dosis bajas de óxido nítrico, generalmente dentro de un intervalo de 1–80 ppm, a los pulmones, lo que contribuye a expandir los vasos sanguíneos pulmonares y mejorar la oxigenación sin inducir hipotensión sistémica.
 

Tendencias del mercado de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado

• La creciente demanda de sistemas portátiles y ligeros de administración de óxido nítrico inhalado, destinados a su uso en centros ambulatorios y clínicas, ha llevado a un número cada vez mayor de proveedores a introducir sus sistemas compactos en nuevos mercados regionales de todo el mundo. Por ejemplo, en enero de 2025, Beyond Air anunció la expansión mundial del sistema compacto LungFit PH mediante varios acuerdos de distribución nuevos que cubrirán cuatro países: Francia, Turquía, Rumanía y Marruecos.
   
• Además, los proveedores utilizan actualmente la inteligencia artificial mediante la monitorización en tiempo real de la concentración de óxido nítrico, el contenido de oxígeno y la intoxicación por dióxido de nitrógeno. Esto ha mejorado la precisión del control de las dosis y ha reforzado la seguridad general de los pacientes.
   
• Asimismo, para mejorar la portabilidad y la seguridad en los entornos hospitalarios, así como superar las dificultades relacionadas con la logística y el transporte, los proveedores están sustituyendo las bombonas de gas a alta presión por sistemas de generación de óxido nítrico bajo demanda. Estos sistemas avanzados utilizan la generación de óxido nítrico basada en plasma eléctrico para eliminar la necesidad de utilizar voluminosos depósitos de gas.
   
• Además, la demanda de ampliar las indicaciones del tratamiento con óxido nítrico inhalado ha propiciado un aumento de las inversiones en investigación sobre aplicaciones no convencionales, como la EPOC, la COVID-19 y la insuficiencia cardíaca. Por ejemplo, según el estudio publicado en junio de 2022 por Springer Open Journal, los investigadores están ampliando el papel del óxido nítrico inhalado en las enfermedades cardior cerebrovasculares y respiratorias.
   

Análisis del mercado de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado

Para comprender las principales tendencias del mercado

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Por grupo de edad, el mercado se divide en neonatal, pediátrico y adulto. El segmento neonatal se valoró en 221,2 millones de USD en 2024 y se prevé que alcance 384,2 millones de USD en 2034.
 

• La elevada incidencia de dificultad respiratoria en recién nacidos entre los pacientes neonatales impulsa la demanda de tratamiento con óxido nítrico inhalado en el segmento neonatal. Según el estudio publicado en 2019 por Journal of Health Economics and Outcomes Research, la insuficiencia respiratoria hipóxica en neonatos se produce en el 2% de todos los nacimientos con vida y representa más de un tercio de las muertes neonatales.
   
• Además, según las estadísticas de mayo de 2023 de la Organización Mundial de la Salud, aproximadamente 13,4 millones de bebés nacieron prematuramente en 2020. La elevada incidencia de nacimientos prematuros hace necesario utilizar tratamientos avanzados en las unidades de cuidados intensivos neonatales (NICU), incluido el tratamiento con óxido nítrico inhalado, lo que contribuye al aumento de la demanda de sistemas de óxido nítrico inhalado, especialmente en las NICU de los hospitales.
   
• Asimismo, la mejora del acceso a la atención neonatal en los países en desarrollo también contribuye al rápido crecimiento del segmento. Por ejemplo, según Global Health: Science and Practice Journal, en los hospitales de distrito, las unidades de atención especial al recién nacido (SNCU) atienden a 0,9 millones de neonatos mediante FBNC, distribuidos en 16,000 camas en toda India. Esto contribuye al aumento de la demanda de sistemas de óxido nítrico inhalado en los países en desarrollo e impulsa aún más el crecimiento del segmento.
   

Por aplicación, el mercado de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado se segmenta en insuficiencia respiratoria hipóxica, insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda y otras aplicaciones. El segmento de insuficiencia respiratoria hipóxica representó aproximadamente el 55,3% del mercado en 2024 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,7% hasta 2034.
 

• El tratamiento con óxido nítrico inhalado se utiliza ampliamente para tratar la insuficiencia respiratoria hipóxica. Según Blue Cross and Blue Shield Association, el tratamiento con óxido nítrico inhalado reduce la necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea. Dado que la oxigenación por membrana extracorpórea es costosa y requiere un equipo especialmente capacitado de profesionales médicos, estos profesionales prefieren utilizar el tratamiento con óxido nítrico inhalado.
   
• Además, el tratamiento con óxido nítrico inhalado se utiliza como tratamiento de primera línea en hospitales terciarios y unidades de cuidados intensivos pediátricos para tratar la insuficiencia respiratoria hipóxica neonatal y pediátrica grave, lo que impulsa aún más el crecimiento de los ingresos del segmento.
   

Por producto, el mercado de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado se segmenta en productos desechables y sistemas. El segmento de productos desechables generó ingresos por 255,7 millones de USD en 2024 y se prevé que crezca a una TCAC del 5,4% durante el período de previsión.
 

• La existencia de protocolos estrictos de control de infecciones impulsa el crecimiento de los ingresos del segmento de productos desechables. Dado que el tratamiento con óxido nítrico inhalado implica el uso de ventiladores, los productos desechables, como los componentes de los circuitos respiratorios, los cartuchos, las cánulas y los catéteres, se utilizan ampliamente.Debido a los estrictos protocolos de control de infecciones aplicados en los centros sanitarios para prevenir las infecciones asociadas a la atención sanitaria (HAI), estos dispositivos se sustituyen con frecuencia, lo que contribuye al crecimiento de los ingresos del segmento.
   
• Además, el uso de productos desechables elimina la costosa necesidad de realizar esterilizaciones frecuentes, reduciendo así la carga para el hospital y permitiendo al mismo tiempo una rotación más rápida de los pacientes. Asimismo, los proveedores ofrecen kits desechables preenvasados que facilitan la preparación de la terapia con óxido nítrico inhalado, lo que los convierte en una opción ideal para los servicios de urgencias y las unidades de cuidados intensivos (UCI). Esto contribuye al crecimiento de los ingresos del segmento de productos desechables.
   
• Además, los productos desechables se adquieren con frecuencia mediante contratos de volumen con organizaciones de compra colectiva (GPO). Los servicios de urgencias y las unidades de cuidados intensivos neonatales (NICU) de los hospitales realizan pedidos recurrentes de productos desechables, lo que proporciona a los fabricantes un flujo constante de ingresos y garantiza un crecimiento sostenido de los ingresos del segmento.
   

Por usuario final, el mercado de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado se segmenta en hospitales, centros ambulatorios y clínicas. El segmento de hospitales representó aproximadamente el 79,8 % del mercado en 2024 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,3 % hasta 2034.
 

• La terapia con óxido nítrico inhalado se aplica principalmente en casos de insuficiencia respiratoria hipóxica e insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda, afecciones potencialmente mortales que requieren tratamiento intensivo en una UCI. Los neonatos y pacientes pediátricos que padecen hipertensión pulmonar persistente del recién nacido reciben tratamiento en unidades NICU, que suelen estar ubicadas en hospitales.
   
• Además, en los hospitales se trata a un gran número de neonatos y adultos en estado crítico que necesitan ventilación mecánica prolongada y oxígeno. La terapia con óxido nítrico inhalado se integra en los ventiladores, lo que convierte a los hospitales en algunos de los principales usuarios de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado y productos desechables.
   
• Asimismo, la terapia con óxido nítrico inhalado requiere ventiladores especializados, sistemas de administración de gases y monitorización continua, todos ellos fácilmente disponibles en los hospitales. Los centros ambulatorios habituales tienen un acceso limitado a estos sistemas avanzados de ventilación y gestión de gases, lo que favorece la elección de los hospitales e impulsa el crecimiento de los ingresos del segmento.
   

Obtenga más información sobre los segmentos clave que conforman este mercado

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América del Norte: el mercado estadounidense de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado se valoró en 127,6 millones de USD en 2024 y se prevé que crezca considerablemente en los próximos años.
 

• La elevada prevalencia del síndrome de dificultad respiratoria aguda en Estados Unidos, especialmente entre los pacientes neonatales, está impulsando la demanda de terapia con óxido nítrico inhalado. Según Cleaveland Clinic, el síndrome de dificultad respiratoria aguda afecta aproximadamente a 200.000 pacientes en Estados Unidos cada año.
   
• Además, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2022 los nacimientos prematuros representaron aproximadamente el 14 % de las muertes infantiles. Los bebés que sobrevivieron presentaron problemas respiratorios. Como resultado, el uso de la terapia con óxido nítrico inhalado entre los recién nacidos prematuros fue significativo en Estados Unidos, lo que impulsó la demanda de sistemas de óxido nítrico inhalado.
   
• Además, Estados Unidos cuenta con un gran número de unidades NICU (1.424 unidades NICU, según el estudio de ResearchGate de mayo de 2023), lo que garantiza una elevada demanda de sistemas de óxido nítrico inhalado en sus hospitales.
   

Europa: se prevé que el mercado británico de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado crezca notablemente en los próximos años.
 

• La creciente incidencia de afecciones respiratorias, como la neumonía, la COVID-19 y las enfermedades pulmonares crónicas, ha contribuido al aumento de los casos de síndrome de dificultad respiratoria aguda en el Reino Unido. Por ejemplo, según King's College Hospital NHS Foundation Trust, cada año entre 5 y 11 adultos por cada 1.000 contraen neumonía en el Reino Unido. Esto ha contribuido al aumento de la demanda de tratamiento con óxido nítrico inhalado.
   
• El Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido cubre el tratamiento con óxido nítrico inhalado como parte de los tratamientos respiratorios neonatales y para adultos. Esto garantiza una amplia adopción de estas terapias en los hospitales. Los menores costes directos para los pacientes favorecen un acceso más amplio al tratamiento con óxido nítrico inhalado, lo que impulsa el crecimiento de los ingresos en el país.
   
• Además, la presencia de actores clave como Linde, Mallinckrodt y Getinge en el Reino Unido garantiza la disponibilidad de sistemas avanzados de administración de óxido nítrico inhalado y consumibles, lo que contribuye al crecimiento del mercado en el país.
   

Japón ocupa una posición destacada en el mercado de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado de Asia-Pacífico.
 

• La presencia de sólidas redes de unidades de cuidados intensivos neonatales (NICU) respalda la demanda constante de sistemas de administración de óxido nítrico en Japón. Al garantizar el uso de sistemas médicos avanzados, las NICU de todo Japón ofrecen una atención de máximo nivel a escala mundial. Según el Grupo del Banco Mundial, la atención neonatal en Japón avanza progresivamente, con la tasa de mortalidad neonatal más baja del mundo: 1 por cada 1.000 nacidos vivos (2022).
   
• Además, el creciente envejecimiento de la población japonesa también es uno de los principales factores que contribuyen a la elevada incidencia del síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS). Según el Grupo del Banco Mundial, en 2023 la población de 65 años o más representaba aproximadamente el 30% de la población total de Japón. Las personas mayores son propensas a sufrir afecciones respiratorias hipóxicas, lo que impulsa la demanda de tratamiento con óxido nítrico inhalado.
   

Se prevé que Arabia Saudí registre un crecimiento atractivo en el mercado de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado de Oriente Medio y África.
 

• Arabia Saudí presenta una de las tasas de natalidad más altas de la región. Según el Grupo del Banco Mundial, la tasa de natalidad del país se situó en aproximadamente 2,39 nacimientos por mujer en 2022. Esto ha contribuido a un mayor número de casos de dificultad respiratoria neonatal. La hipertensión pulmonar persistente y la insuficiencia respiratoria hipoxémica se encuentran entre las principales causas de ingreso en las NICU, por lo que el tratamiento con óxido nítrico inhalado constituye una terapia fundamental en los hospitales de Arabia Saudí.
   
• Además, el Ministerio de Salud saudí (MOH) se centra en la atención pediátrica y neonatal, garantizando que los hospitales terciarios dispongan de dispositivos médicos avanzados, como sistemas de administración de óxido nítrico inhalado. Asimismo, el MOH respalda la mejora de la atención prenatal mediante la reducción de las barreras de acceso a la asistencia sanitaria a través de la aplicación de varias políticas. Estas incluyen servicios de transporte, sistemas de reserva flexibles y otros servicios para los centros de atención primaria. Estas iniciativas están impulsando el uso del tratamiento con óxido nítrico inhalado en el país.
   
• Además, las enfermedades respiratorias constituyen uno de los principales motivos por los que los pacientes son hospitalizados para recibir tratamiento en Arabia Saudí, lo que ha incrementado el uso de terapias con óxido nítrico inhalado en las unidades de cuidados intensivos (UCI). La creciente prevalencia del síndrome de hipoventilación por obesidad y del ARDS (Arabia Saudí presenta una elevada tasa de obesidad del 20,2%, según las estadísticas de 2024 del Ministerio de Salud) está impulsando la demanda de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado en el país.
   

Cuota de mercado de los sistemas de administración de óxido nítrico inhalado

El mercado de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado está concentrado: los cinco principales actores, entre ellos Mallinckrodt Pharmaceuticals, Getinge, Linde, Beyond Air y VERO Biotech, reúnen aproximadamente el 80% de la cuota de mercado.Estas empresas se centran firmemente en cumplir los requisitos normativos para garantizar la seguridad de los pacientes y mejorar la atención sanitaria. Además, el creciente interés por ampliar las aplicaciones de los sistemas de administración de óxido nítrico inhalado y mejorar la compatibilidad de estos sistemas con los ventiladores también está llevando a estos actores a invertir de forma constante en la investigación y el desarrollo de productos. Asimismo, las empresas consolidadas también se centran en establecer asociaciones para ampliar su presencia en el mercado y mejorar su oferta de productos.
 

Por ejemplo, en enero de 2023, VERO Biotech recibió 30 millones de USD en financiación para seguir desarrollando un sistema sin tanque destinado a facilitar la administración de terapia con óxido nítrico: GENOSYL Delivery System. Los nuevos participantes en el mercado se enfrentan a una fuerte competencia por parte de las empresas consolidadas y están aplicando estrategias de precios más bajos para obtener una ventaja competitiva.
 

Empresas del mercado de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado

Entre los principales actores que operan en el sector de los sistemas de administración de óxido nítrico inhalado se incluyen:

• Air Liquide Healthcare
• Baxter International
• Bellerophon Therapeutics
• Beyond Air
• Circassia Pharmaceuticals
• EKU Elektronik
• Getinge
• International Biomedical
• Linde
• Mallinckrodt Pharmaceuticals
• Merck KGaA
• NU-MED Plus
• Praxair
• SLE
• VERO Biotech
   

• Mallinckrodt Pharmaceuticals ofrece un producto de referencia en el mercado mediante el cumplimiento de los requisitos normativos. Su sistema INOmax cuenta con un sólido respaldo de datos clínicos y autorizaciones normativas. La empresa también ofrece soluciones integradas de atención respiratoria adaptadas para su uso en unidades de cuidados intensivos neonatales y unidades de cuidados intensivos pediátricos.
• Getinge ofrece un sistema de administración de óxido nítrico inhalado integrado en el ventilador, respaldado por su experiencia en cuidados intensivos, que reduce la necesidad de que los centros sanitarios adquieran un sistema independiente. La empresa también aprovecha su sólida presencia en entornos de cuidados críticos, como quirófanos y unidades de cuidados intensivos.
   
• Linde, como uno de los principales proveedores de gases medicinales, cuenta con una sólida red de distribución y logística. La empresa ofrece un sistema personalizable de administración de óxido nítrico inhalado para su uso en unidades de cuidados intensivos y entornos de atención de urgencias hospitalarias. Linde también se centra en ofrecer precios competitivos y modelos de administración rentables para ampliar su presencia en el mercado.
   

Noticias del sector de sistemas de administración de óxido nítrico inhalado:

• En octubre de 2024, Beyond Air anunció una colaboración con Healthcare Links para ampliar el acceso a su sistema LungFit PH a través de organizaciones de compras agrupadas y redes integradas de prestación de servicios en todo Estados Unidos. La asociación tiene como objetivo agilizar la integración de LungFit PH en los centros sanitarios para mejorar los resultados de los pacientes.
   
• En diciembre de 2023, Mallinckrodt Pharmaceuticals recibió la autorización de la FDA para su sistema de administración INOmax EVOLVE DS, que capta y administra gas de óxido nitroso para inhalación, con una sincronización y compatibilidad mejoradas con distintos ventiladores.
   
• En diciembre de 2023, VERO Biotech anunció su asociación estratégica con US Med-Equip para mejorar el acceso bajo demanda de los hospitales al GENOSYL Delivery System. La experiencia de US Med-Equip en logística de equipos médicos favorece la correcta distribución e instalación del sistema GENOSYL en los centros sanitarios, lo que amplía el acceso de los pacientes en estado crítico a la terapia con óxido nítrico inhalado.
   
• En enero de 2023, VERO Biotech recibió la aprobación de la FDA para su GENOSYL Delivery System, un sistema portátil de tercera generación y sin tanque para la administración de óxido nítrico inhalado. Este sistema está diseñado para proporcionar una dosis constante de gas de óxido nítrico inhalado, prácticamente sin los problemas logísticos asociados a sus grandes tanques. Además, el sistema es portátil y cuenta con una interfaz ergonómica que ayuda a mejorar su eficiencia en la práctica clínica.
   

El informe de investigación del mercado de sistemas de suministro de óxido nítrico inhalado incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos expresados en millones de USD de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado por grupo de edad

• Neonatal
• Pediátrico
• Adulto

Mercado por aplicación

• Insuficiencia respiratoria hipóxica
• Insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda
• Otras aplicaciones

Mercado por producto

• Productos desechables
• Sistema

Mercado por uso final

• Hospitales
• Centros ambulatorios
• Clínicas

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU