吸入一酸化窒素供給システム市場 サイズとシェア 2025 – 2034

吸入一酸化窒素投与システム市場規模

世界の吸入一酸化窒素投与システム市場規模は、2024年に 3億5,870万米ドルに達しました。市場は年平均成長率（CAGR）5.6%で成長し、2034年には 6億1,560万米ドルに達すると予測されています。急性呼吸窮迫症候群や低酸素性呼吸不全などの呼吸器疾患の有病率上昇、吸入一酸化窒素投与システムの技術進歩、医療従事者および患者の認知度向上が、市場の売上高成長を牽引しています。
 

急性呼吸窮迫症候群は、肺内の小さな空気嚢（肺胞）に過剰な液体がたまることで発生する肺損傷です。COVID-19のパンデミックによりARDSの症例数は増加しました。これらの症例は、多因子性のARDS患者集団と比べて異質性は低いものの、生理学的特性および転帰には依然として顕著な差がみられます。Cleveland Clinicによると、世界では毎年約300万人がARDSと診断されています。ARDSは集中治療室（ICU）への全入院の約10%に関与し、病院で人工呼吸管理を必要とする全症例の約25%の主な原因となっています。ARDSの有病率上昇を背景に、世界各地の医療現場で吸入一酸化窒素投与システムの需要が高まっています。

 

吸入一酸化窒素投与システムは、低酸素性呼吸不全（HRF）、肺高血圧症、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）などの疾患を有する患者に対し、一酸化窒素などの治療用ガスを投与するために使用される医療機器です。このシステムは、一般に 1〜80 ppmの範囲で低用量の一酸化窒素を肺に正確に投与し、全身性低血圧を引き起こすことなく肺血管を拡張するとともに、酸素化を改善します。
 

吸入一酸化窒素投与システム市場の動向

• 外来診療センターやクリニックなどでの使用を想定した、携帯型かつ軽量な吸入一酸化窒素投与システムの需要が高まっています。これを受けて、ベンダー各社は世界各地の新たな地域市場に小型システムを投入する動きを強めています。例えば、2025年1月、Beyond Airは、フランス、トルコ、ルーマニア、モロッコの4カ国を対象とする複数の新たな販売契約を通じて、小型のLungFit PHシステムを世界規模で拡大すると発表しました。
   
• さらに、ベンダー各社は、一酸化窒素濃度、酸素含有量、二酸化窒素中毒をリアルタイムで監視する機能を導入し、AIを活用しています。これにより、投与量制御の精度が向上し、患者の安全性全般が高まっています。
   
• また、病院内での携帯性と安全性を高め、物流および輸送に関する懸念を解消するため、ベンダー各社は高圧ガスシリンダーをオンデマンド型の一酸化窒素生成システムに置き換えています。先進的な一酸化窒素生成システムでは、電気プラズマを利用して一酸化窒素を生成することで、大型ガスタンクを不要にしています。
   
• さらに、吸入一酸化窒素療法の適応症拡大に対する需要を背景に、COPD、COVID-19、心不全などの非従来型用途に関する研究への投資が増加しています。例えば、Springer Open Journalが2022年6月に発表した研究によると、研究者らは心血管・脳血管疾患および呼吸器疾患における吸入一酸化窒素の役割を拡大しています。
   

吸入一酸化窒素投与システム市場分析

主要な市場動向を把握するには

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年齢層別に見ると、市場は新生児、小児、成人に二分されます。新生児セグメントの市場規模は 2024 年に 2 億 2,120 万米ドルとなり、2034 年までに 3 億 8,420 万米ドルに拡大すると予測されています。
 

• 新生児患者における呼吸窮迫の発生率が高いことから、新生児セグメントでは吸入一酸化窒素療法の需要が高まっています。Journal of Health Economics and Outcomes Research に掲載された 2019 年の研究によると、新生児の低酸素性呼吸不全は出生児全体の 2% に発生し、新生児死亡の 3 分の 1 超を占めています。
   
• さらに、世界保健機関（WHO）の 2023 年 5 月の統計によると、2020 年には約 1,340 万人の早産児が出生しました。早産の発生率が高いことから、吸入一酸化窒素療法を含む高度な新生児集中治療室（NICU）治療の利用が必要となり、病院の NICU を中心に吸入一酸化窒素システムの需要増加に寄与しています。
   
• また、発展途上国全体で新生児医療へのアクセスが改善していることも、このセグメントの急速な成長に寄与しています。例えば、Global Health: Science and Practice Journal によると、地区病院では、特別新生児ケアユニット（SNCU）がインド全土に分散する 1 万 6,000 床の病床で、施設型新生児ケア（FBNC）を通じて 90 万人の新生児に対応しています。これにより、発展途上国全体で吸入一酸化窒素システムの需要が高まり、同セグメントの成長がさらに促進されています。
   

用途別に見ると、吸入一酸化窒素供給システム市場は低酸素性呼吸不全、急性低酸素血症性呼吸不全、その他の用途に区分されます。低酸素性呼吸不全セグメントは 2024 年に市場の約 55.3% を占め、2034 年まで年平均成長率（CAGR）4.7% で成長すると予測されています。
 

• 吸入一酸化窒素療法は、低酸素性呼吸不全の治療に広く使用されています。Blue Cross and Blue Shield Association によると、吸入一酸化窒素療法は体外式膜型人工肺の必要性を低減します。体外式膜型人工肺は高額であり、特別な訓練を受けた医療専門家チームを必要とするため、医療従事者は吸入一酸化窒素療法を優先的に使用しています。
   
• さらに、吸入一酸化窒素療法は、重度の新生児および小児の低酸素性呼吸不全の治療において、三次医療病院や小児集中治療室で第一選択の治療法として使用されており、これが同セグメントの売上高成長をさらに後押ししています。
   

製品別に見ると、吸入一酸化窒素供給システム市場はディスポーザブル製品とシステムに区分されます。ディスポーザブル製品セグメントの売上高は 2024 年に 2 億 5,570 万米ドルとなり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.4% で成長すると予測されています。
 

• 厳格な感染管理プロトコルの導入が、ディスポーザブル製品セグメントの売上高成長を促進しています。吸入一酸化窒素療法では人工呼吸器を使用するため、呼吸回路部品、カートリッジ、カニューレ、カテーテルなどのディスポーザブル製品が幅広く使用されています。厳格な感染管理プロトコルが医療現場全体で導入され、医療関連感染（HAI）の予防が図られているため、これらの機器は頻繁に交換されており、セグメントの売上高成長に寄与しています。
   
• さらに、使い捨て製品を使用することで、頻繁な滅菌に伴う高額なコストが不要となり、病院の負担を軽減できるとともに、患者の入れ替えを迅速化できます。また、ベンダーは吸入一酸化窒素療法を容易にセットアップできる、あらかじめ包装された使い捨てキットを提供しており、救急部門や集中治療室（ICU）に適しています。これも使い捨て製品セグメントの売上高成長に寄与しています。
   
• 加えて、使い捨て製品は、医療グループ購買組織（GPO）との一括契約を通じて調達されることが多くなっています。病院内の救急部門や新生児集中治療室（NICU）では、使い捨て製品が継続的に再発注されるため、メーカーに安定した収入源がもたらされ、同セグメントの安定的な売上高成長が確保されています。
   

最終用途別に見ると、吸入一酸化窒素供給システム市場は、病院、外来診療センター、診療所に分類されます。病院セグメントは 2024 年に市場の約 79.8% を占め、2034 年まで年平均成長率（CAGR）5.3%で成長すると予測されています。
 

• 吸入一酸化窒素療法は、生命を脅かす状態であり、集中治療室での集中的な治療を必要とする低酸素性呼吸不全および急性低酸素血症性呼吸不全の症例に最も多く適用されています。新生児遷延性肺高血圧症を発症した新生児および小児患者は、通常、病院内に設置されている新生児集中治療室（NICU）で治療されます。
   
• さらに、長期的な人工呼吸や酸素投与を必要とする重症の新生児および成人の多くが、病院で治療を受けています。吸入一酸化窒素療法は人工呼吸器に組み込まれているため、病院は吸入一酸化窒素供給システムおよび使い捨て製品の最大の利用者の一つとなっています。
   
• また、吸入一酸化窒素療法には、専用の人工呼吸器、ガス供給システム、継続的なモニタリングが必要ですが、これらはすべて病院で容易に利用できます。一般的な外来医療施設では、こうした高性能の換気・ガス管理システムへのアクセスが限られているため、病院が選好され、同セグメントの売上高成長につながっています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米：米国の吸入一酸化窒素供給システム市場は、2024 年に 1 億 2,760 万米ドルに達し、今後数年間で大幅に成長すると予測されています。
 

• 特に新生児患者における急性呼吸窮迫症候群の有病率が米国で高いことが、吸入一酸化窒素療法の需要を押し上げています。Cleaveland Clinic によると、急性呼吸窮迫症候群は米国で毎年約 20 万人の患者に発症しています。
   
• さらに、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2022 年には早産児が乳児死亡の約 14% を占めました。生存した乳児には呼吸障害が見られました。その結果、米国では早産児に対する吸入一酸化窒素療法の利用が多く、吸入一酸化窒素システムの需要を押し上げました。
   
• 加えて、米国には多数の新生児集中治療室（NICU）が設置されています（2023 年 5 月の ResearchGate の調査によると 1,424 施設）。これにより、国内の病院全体で吸入一酸化窒素システムに対する高い需要が確保されています。
   

欧州：英国の吸入一酸化窒素供給システム市場は、今後数年間で著しい成長が見込まれます。
 

• 肺炎、COVID-19、慢性肺疾患などの呼吸器疾患の発生増加により、英国では急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の症例数が急増しています。例えば、King's College Hospital NHS Foundation Trustによると、英国では毎年、1,000人当たり5～11人の成人が肺炎を発症しています。これにより、吸入一酸化窒素療法の需要が高まっています。
   
• 英国の国民保健サービス（NHS）は、新生児および成人の呼吸器治療の一環として吸入一酸化窒素療法を適用しています。これにより、病院での同療法の幅広い導入が促進されています。患者の自己負担額が低いことも、吸入一酸化窒素療法へのアクセス拡大を後押しし、英国の収益成長につながっています。
   
• さらに、英国には Linde、Mallinckrodt、Getingeなどの主要企業が存在しており、高度な吸入一酸化窒素送達システムおよび消耗品の供給を確保しています。これが英国市場の成長に寄与しています。
   

日本は、アジア太平洋地域の吸入一酸化窒素送達システム市場で堅調な地位を占めています。
 

• 日本では、強固なNICUネットワークの存在が、一酸化窒素送達システムに対する安定した需要を支えています。日本全国のNICUは先進的な医療システムを導入することで、世界最高水準の医療を提供しています。世界銀行グループによると、日本の新生児医療は日々進展しており、2022年の出生1,000人当たりの新生児死亡率は1人と、世界で最も低い水準となっています。
   
• さらに、日本では高齢者人口の増加もARDSの発生率上昇に寄与する主要因の一つとなっています。世界銀行グループによると、2023年時点で、日本の総人口に占める65歳以上の人口の割合は約30%です。高齢者は低酸素性呼吸器疾患を発症しやすく、これが吸入一酸化窒素療法の需要を押し上げています。
   

中東・アフリカ地域では、サウジアラビアの吸入一酸化窒素送達システム市場が有望な成長を遂げると予測されています。
 

• サウジアラビアは、同地域で最も出生率の高い国の一つです。世界銀行グループによると、同国の出生率は2022年に女性1人当たり約2.39人でした。これにより、新生児呼吸窮迫症例数が増加しています。持続性肺高血圧症および低酸素血症性呼吸不全はNICU入院の主な原因であり、サウジアラビアの病院全体で吸入一酸化窒素療法が重要な治療法となっています。
   
• また、サウジアラビア保健省（MOH）は、小児および新生児医療に注力しており、三次医療病院に吸入一酸化窒素送達システムなどの高度な医療機器を導入しています。さらに、MOHは複数の政策を実施し、医療へのアクセスを阻む障壁を低減することで、出生前ケアの改善を支援しています。これらの政策には、プライマリーヘルスケアセンター向けの交通手段、柔軟な予約システム、その他の利便性向上策が含まれます。こうした取り組みが、同国における吸入一酸化窒素療法の利用を促進しています。
   
• さらに、呼吸器疾患はサウジアラビアで患者が治療のために入院する主な理由の一つであり、ICU全体での吸入一酸化窒素療法の利用が増加しています。肥満低換気症候群およびARDSの有病率上昇が、同国における吸入一酸化窒素送達システムの需要を押し上げています（保健省の2024年統計によると、サウジアラビアの肥満率は20.2%と高水準です）。
   

吸入一酸化窒素送達システム市場シェア

吸入一酸化窒素送達システム市場は、Mallinckrodt Pharmaceuticals、Getinge、Linde、Beyond Air、VERO Biotechの上位5社に集中しており、これらの企業が市場シェアの約80%を占めています。これらの企業は、患者の安全を確保し、医療の質を向上させるため、規制要件の遵守を重視しています。さらに、吸入一酸化窒素供給システムの用途拡大や、これらのシステムと人工呼吸器との互換性向上への関心が高まっていることも、各社が製品の研究開発に継続的に投資する要因となっています。また、既存企業は市場での存在感を拡大し、製品ラインアップを強化するため、提携にも注力しています。
 

例えば、2023年1月、VERO Biotechは、一酸化窒素療法の供給を容易にすることを目的としたタンクレスシステム「GENOSYL Delivery System」のさらなる開発に向け、3,000万米ドルの資金を調達しました。市場への新規参入企業は既存企業との厳しい競争に直面しており、競争優位性を獲得するため、低価格戦略に注力しています。
 

吸入一酸化窒素供給システム市場の主要企業

吸入一酸化窒素供給システム業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりです。

• Air Liquide Healthcare
• Baxter International
• Bellerophon Therapeutics
• Beyond Air
• Circassia Pharmaceuticals
• EKU Elektronik
• Getinge
• International Biomedical
• Linde
• Mallinckrodt Pharmaceuticals
• Merck KGaA
• NU-MED Plus
• Praxair
• SLE
• VERO Biotech
   

• Mallinckrodt Pharmaceuticalsは、規制要件を遵守することで、市場における標準的な製品を提供しています。同社のINOmaxシステムは、豊富な臨床データと規制当局の承認に支えられています。また、NICUやPICU全体での使用に適した、統合型の呼吸ケアソリューションも提供しています。
• Getingeは、ICUに関する専門知識を生かし、人工呼吸器と統合された吸入一酸化窒素供給システムを提供しています。これにより、医療機関が別個のシステムを購入する必要性が軽減されます。同社は、手術室やICUなどの重症患者医療の現場における強固な基盤も活用しています。
   
• 医療用ガスの主要サプライヤーの1社であるLindeは、強力な販売・物流ネットワークを有しています。同社は、病院のICUや救急医療の現場で使用できるカスタマイズ可能な吸入一酸化窒素供給システムを提供しています。また、市場での存在感を拡大するため、競争力のある価格設定と費用対効果の高い供給モデルの提供にも注力しています。
   

吸入一酸化窒素供給システム業界のニュース：

• 2024年10月、Beyond Airは、米国全土の共同購買組織および統合医療ネットワークを通じて「LungFit PH」システムへのアクセスを拡大するため、Healthcare Linksと提携すると発表しました。この提携は、患者の転帰を改善するため、医療施設へのLungFit PHの導入を円滑化することを目的としています。
   
• 2023年12月、Mallinckrodt Pharmaceuticalsは、吸入用の亜酸化窒素ガスを取り込み、さまざまな人工呼吸器との同期性と互換性を向上させて供給する「INOmax EVOLVE DS」供給システムについて、FDAの承認を取得しました。
   
• 2023年12月、VERO Biotechは、病院が「GENOSYL Delivery System」を必要に応じて利用できるようにするため、US Med-Equipとの戦略的提携を発表しました。US Med-Equipが有する医療機器物流の経験により、医療施設全体でGENOSYLシステムを適切に配送・導入できる体制が整い、重症患者の吸入一酸化窒素療法へのアクセスが拡大します。
   
• 2023年1月、VERO Biotechは、吸入一酸化窒素を供給する第3世代のタンクレス・ポータブルシステムである「GENOSYL Delivery System」について、FDAの承認を取得しました。このシステムは、大型タンクに伴う物流上の課題をほぼ解消し、安定した用量の吸入一酸化窒素ガスを供給できるよう設計されています。さらに、携帯性に優れ、人間工学に基づくインターフェースを備えているため、医療現場での効率向上に寄与します。
   

吸入一酸化窒素供給システム市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021〜2034年の収益を百万米ドル単位で推計・予測し、業界を詳細に分析しています。

年齢層別の市場

• 新生児
• 小児
• 成人

用途別の市場

• 低酸素性呼吸不全
• 急性低酸素血症性呼吸不全
• その他の用途

製品別の市場

• 消耗品
• システム

最終用途別の市場

• 病院
• 外来診療センター
• 診療所

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦