Mercado de diagnóstico in vitro Tamaño y Compartir 2025 - 2034

Tamaño del mercado de diagnóstico in vitro

Se estimó que el tamaño del mercado mundial de diagnóstico in vitro alcanzó los 105,700 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca desde los 108,600 millones de USD en 2025 hasta los 155,400 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,1 % durante el período de previsión. El diagnóstico in vitro (IVD) hace referencia a los dispositivos médicos, reactivos y sistemas utilizados para examinar muestras como sangre, orina, tejidos y otros fluidos corporales fuera del organismo, con el fin de obtener información para el diagnóstico, el seguimiento y el tratamiento de enfermedades y otros problemas de salud.
 

El mercado mundial de diagnóstico in vitro registra un crecimiento significativo, impulsado por el aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas como la COVID-19, el VIH/sida, la tuberculosis, la hepatitis y la malaria, que plantean importantes retos para la salud pública y estimulan la demanda de tecnologías de diagnóstico in vitro (IVD). Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el VIH continúa siendo un importante reto para la salud pública mundial, con una cifra estimada de 42,3 millones de vidas perdidas hasta la fecha. La transmisión persiste en todo el mundo y en todos los países.
 

A finales de 2023, aproximadamente 39,9 millones de personas vivían con el VIH, de las cuales el 65 % residía en la Región de África de la OMS. Ese mismo año, se estima que 630.000 personas fallecieron por causas relacionadas con el VIH, mientras que 1,3 millones contrajeron la infección por primera vez. Por tanto, estas estadísticas ponen de relieve el papel fundamental de las tecnologías de diagnóstico in vitro en la reducción de las enfermedades infecciosas y crónicas y en el apoyo a los esfuerzos sanitarios mundiales.
 

Asimismo, la creciente adopción y la mayor demanda de medicina personalizada impulsan el mercado de diagnóstico in vitro (IVD), al permitir tratamientos adaptados mediante herramientas avanzadas como el diagnóstico molecular, cuyo valor se prevé que alcance los 36,000 millones de USD en 2032, y la genómica. Por ejemplo, un artículo publicado en Proceedings of the National Academy of Sciences destacó la adopción de la inmunoterapia, lo que indica una evolución hacia tratamientos oncológicos de precisión y personalizados. El estudio destacó el uso de las características individuales de los pacientes para adaptar la atención óptima y evaluar la susceptibilidad a las enfermedades, impulsando el crecimiento del mercado.
 

Tendencias del mercado de diagnóstico in vitro

• La creciente adopción de las pruebas en el punto de atención(POCT) está transformando la prestación sanitaria en los países en desarrollo al acercar las capacidades diagnósticas a los pacientes, especialmente en zonas remotas y con recursos limitados. Las POCT abordan retos como la insuficiencia de infraestructuras, el acceso limitado a la atención médica y el aumento de la carga de enfermedades infecciosas, al permitir un diagnóstico y un tratamiento oportunos y mejorar la gestión de los pacientes.
   
• Por ejemplo, el 28 % de la población de Australia reside en zonas rurales, mientras que el 86 % de las consultas médicas en India corresponde a residentes rurales, muchos de los cuales recorren más de 100 kilómetros para recibir atención. Las POCT mejoran la gestión de las enfermedades en estas zonas, lo que se traduce en mejores resultados sanitarios.
   
• Asimismo, los avances tecnológicos en las POCT han propiciado el desarrollo de dispositivos portátiles y fáciles de utilizar que ofrecen una elevada precisión y sensibilidad. Por ejemplo, el sistema i-STAT de Abbott integra las POCT con las historias clínicas electrónicas (EHR), lo que permite a los profesionales sanitarios tomar decisiones clínicas fundamentadas con rapidez.
   
• Asimismo, Absology Co., Ltd. presentó sus últimas innovaciones en pruebas en el punto de atención (POCT) en MEDICA 2023, entre ellas el analizador automatizado de inmunoensayo fluorescente (FIA) ABSOL y ABSOL HS. ABSOL HS es un dispositivo avanzado de POCT que utiliza tecnología PIFA para mejorar la fluorescencia y detectar enfermedades con precisión tanto en seres humanos como en animales.
   
• Por tanto, estos avances mejoran la atención sanitaria al permitir un diagnóstico y un tratamiento más rápidos y eficaces. Innovaciones como la miniaturización, la automatización y la conectividad han hecho que las pruebas descentralizadas sean más sencillas, asequibles y adaptables, lo que contribuye al crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro.
   

Análisis del mercado de diagnóstico in vitro

Para comprender las principales tendencias del mercado

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Por producto, el mercado se divide en reactivos y kits, e instrumentos. En 2023, se estimó que el mercado mundial alcanzó los 103,400 millones de USD. El segmento de reactivos y kits registró ingresos por valor de 71,300 millones de USD en 2024 y se prevé que experimente un crecimiento significativo, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 4,4 % durante el período de previsión.
 

• Este crecimiento está impulsado por el aumento de la demanda de soluciones diagnósticas precisas, motivado por la necesidad de detectar enfermedades de forma temprana y ofrecer tratamientos personalizados.
   
• El segmento de reactivos y kits incluye una amplia gama de productos esenciales para realizar pruebas diagnósticas, como reactivos bioquímicos, anticuerpos, sondas, cebadores y kits de ensayo. Por tanto, estos componentes son fundamentales para diversas técnicas diagnósticas, como el inmunoensayo, el diagnóstico molecular y la química clínica, y facilitan la detección y cuantificación de biomarcadores asociados a enfermedades o problemas de salud.
   
• Asimismo, garantizan resultados de las pruebas precisos y uniformes, lo que reduce la variabilidad y minimiza el riesgo de errores diagnósticos. Su formulación normalizada contribuye a mantener una elevada sensibilidad y especificidad, aspectos importantes para detectar enfermedades en una fase temprana.
   
• Por ejemplo, la prueba cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test de Roche permite detectar con gran precisión virus respiratorios y confirmar un diagnóstico y un tratamiento fiables.
   
• Además, los kits preenvasados simplifican los procedimientos diagnósticos al proporcionar componentes listos para usar y ayudan a reducir la complejidad de la preparación de muestras. Esto permite a los profesionales sanitarios realizar pruebas con precisión y facilita el acceso al diagnóstico en distintos entornos asistenciales.
   

Por tipo de prueba, el mercado de diagnóstico in vitro se divide en química clínica, inmunoensayo/inmunoquímica, diagnóstico molecular, hematología, análisis de orina y otros tipos de pruebas. El segmento de diagnóstico molecular representó una cuota de mercado del 25,5 % en 2024 y se prevé que registre un crecimiento significativo hasta alcanzar los 40,800 millones de USD en 2034.
 

• El avance de las tecnologías diagnósticas es uno de los principales factores que impulsarán el crecimiento del mercado debido a su precisión y portabilidad. Esto ha facilitado la detección de diversas enfermedades.
   
• Por ejemplo, en abril de 2020, Roche Diagnostics presentó el sistema Cobas 6800/8800, un ensayo totalmente automatizado capaz de detectar simultáneamente el VPH18, el VPH16 y otros 12 genotipos agrupados de VPH de alto riesgo. Se prevé que estos avances impulsen el crecimiento del mercado.
   
• Además, el diagnóstico molecular proporciona resultados más rápidos que las pruebas tradicionales basadas en cultivos, con frecuencia en cuestión de horas o minutos. Por ejemplo, el sistema GeneXpert de Cepheid proporciona resultados rápidos basados en PCR para la tuberculosis y las infecciones de transmisión sexual (ITS), lo que reduce considerablemente el tiempo de diagnóstico.
   
• Asimismo, la creciente concienciación sobre el diagnóstico precoz de las enfermedades y su prevención ha estimulado la demanda de diagnóstico molecular para diversas enfermedades, como la detección temprana del cáncer y de enfermedades infecciosas. Se ha convertido en una parte integral de la gestión y el tratamiento de las enfermedades.
   

Según la aplicación, el mercado de diagnóstico in vitro se divide en oncología, enfermedades infecciosas, diabetes, cardiología, nefrología, enfermedades autoinmunes, pruebas de fármacos/farmacogenómica y otras aplicaciones. El segmento de enfermedades infecciosas lideró el mercado mundial y representó 31,200 millones de USD en 2024.
 

• Las enfermedades infecciosas constituyen un segmento crucial del mercado de diagnóstico in vitro (IVD) debido a su elevada prevalencia, su impacto en la salud pública y la necesidad crítica de un diagnóstico preciso y oportuno.
   
• Por ejemplo, según datos de UNAIDS, en 2023 alrededor de 39,9 millones de personas en todo el mundo vivían con el VIH y 1,3 millones contrajeron el VIH por primera vez. Además, 630,000 personas murieron a causa de enfermedades relacionadas con el sida en todo el mundo.  
   
• Además, las técnicas de diagnóstico avanzadas permiten identificar con precisión las enfermedades infecciosas, lo que garantiza que las infecciones se diagnostiquen correctamente. Esto permite aplicar tratamientos específicos, minimizando el riesgo de diagnósticos erróneos y terapias inadecuadas. Por ejemplo, ID NOW COVID-19 2.0 de Abbott detecta el SARS-CoV-2 en 6–12 minutos y ofrece la posibilidad de añadir una prueba ID NOW Influenza A & B 2 sin recoger otra muestra, proporcionando resultados rápidos mediante el uso de tecnología isotérmica para obtener resultados moleculares más rápidamente que con la PCR.
   
• Al abarcar una amplia variedad de patógenos, incluidos virus como el VIH, la hepatitis y la COVID-19, así como bacterias, hongos, parásitos y agentes infecciosos emergentes, estas pruebas de diagnóstico son herramientas esenciales para una gestión eficaz de las enfermedades y las intervenciones de salud pública.
   
• Por ejemplo, según el estudio publicado en National Institute of Health, Xpert MTB/RIF aumenta sustancialmente la detección de la tuberculosis entre los casos confirmados mediante cultivo. Xpert MTB/RIF presenta una mayor sensibilidad para detectar la tuberculosis en pacientes con baciloscopia positiva que en aquellos con baciloscopia negativa, lo que contribuye a controlar las infecciones emergentes. Estas ventajas están impulsando el crecimiento del mercado.
   

Según el uso final, el mercado de diagnóstico in vitro se divide en hospitales, laboratorios de diagnóstico, institutos académicos y de investigación y otros usuarios finales. El segmento de laboratorios de diagnóstico representó una cuota de mercado del 44 % en 2024.
 

• Los laboratorios de diagnóstico ofrecen una amplia variedad de pruebas y procedimientos diagnósticos para satisfacer la creciente demanda de servicios de diagnóstico en diversas especialidades médicas.
   
• Además, están equipados con tecnología de vanguardia y cuentan con profesionales altamente cualificados. Los laboratorios de diagnóstico ofrecen pruebas diagnósticas precisas y eficientes, incluidos análisis de laboratorio, pruebas genéticas y diagnóstico molecular.
   
• Estos laboratorios también gestionan un gran volumen de casos de enfermedades infecciosas, procesan muestras de manera eficiente y realizan procedimientos de IVD a gran escala, impulsando así el crecimiento del mercado.
   
• Asimismo, los laboratorios de diagnóstico suelen colaborar con proveedores de atención sanitaria, hospitales y especialistas médicos para proporcionar una atención integrada y respaldar tratamientos multidisciplinares.
   

Obtenga más información sobre los segmentos clave que conforman este mercado

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Los ingresos del mercado norteamericano de diagnóstico in vitro ascendieron a 45,100 millones de USD en 2024 y se prevé que alcancen los 59,900 millones de USD en 2034. Estados Unidos lideró el mercado de América del Norte, con los mayores ingresos, de 40,300 millones de USD, en 2023.
 

• Este crecimiento se atribuye principalmente al aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas en Estados Unidos.
   
• Por ejemplo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2019, el número notificado de nuevos casos de diversas enfermedades infecciosas en Estados Unidos fue el siguiente: 8.916 casos de tuberculosis, 58.371 casos de salmonelosis, 34.945 casos de enfermedad de Lyme y 371 casos de enfermedad meningocócica.
   
• Además, a pesar de un entorno regulatorio estricto, existe un sólido respaldo a la aprobación y comercialización de soluciones sanitarias innovadoras, como kits e instrumentos de diagnóstico in vitro.
   
• Asimismo, los avances tecnológicos y la adopción de kits e instrumentos avanzados de diagnóstico in vitro en todo el país están impulsando aún más el crecimiento del mercado nacional.
   

Europa: Se prevé que el mercado de diagnóstico in vitro del Reino Unido registre un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

• El sistema sanitario bien establecido del país y la creciente demanda de soluciones diagnósticas precisas y eficientes son los principales factores que estimulan el crecimiento del mercado nacional.
   
• Además, el aumento de la población de edad avanzada y la mayor concienciación sobre la detección precoz de enfermedades están consolidando aún más el crecimiento del mercado en el país.
   
• Por ejemplo, según los datos de la Oficina Nacional de Estadística, se prevé que la población de edad avanzada del Reino Unido aumente significativamente. En 2020, se estimaba que el 2,5 % de la población total estaba constituida por personas de 85 años o más; para 2040, se proyecta que esta cifra alcance el 4,3 % de la población total.
   
• Por tanto, este cambio demográfico estimula la necesidad de kits de diagnóstico in vitro de alta calidad, específicamente para el diagnóstico de enfermedades infecciosas, ya que las personas de edad avanzada son más susceptibles a las infecciones, lo que favorece el crecimiento del mercado en la región.
   

Asia-Pacífico: Se prevé que el mercado japonés de diagnóstico in vitro registre un crecimiento rentable entre 2025 y 2034.
 

• El país cuenta con una de las poblaciones con un envejecimiento más acelerado, lo que requiere realizar con frecuencia pruebas de detección y seguimiento de enfermedades infecciosas. El diagnóstico in vitro ofrece una opción eficaz y práctica para diagnosticar infecciones, lo que impulsa su adopción en el país.
   
• Por ejemplo, las proyecciones del Foro Económico Mundial publicadas en 2023 revelaron que 1 de cada 10 personas en Japón tiene 80 años o más, lo que representa aproximadamente un tercio de la población.
   
• Por tanto, este cambio demográfico ha generado entre los proveedores sanitarios y los responsables de la formulación de políticas una mayor concienciación sobre la necesidad de aplicar estrategias eficaces para abordar la susceptibilidad a las infecciones relacionada con la edad, impulsando así el crecimiento del mercado.
   

Oriente Medio y África: Se prevé que el mercado de diagnóstico in vitro de Arabia Saudí registre un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

• La avanzada infraestructura sanitaria de Arabia Saudí y el aumento de la inversión en tecnologías sanitarias avanzadas crean oportunidades para el desarrollo y la adopción de kits e instrumentos avanzados de diagnóstico in vitro adaptados a las necesidades específicas de los pacientes del país.
   
• Además, la creciente concienciación sobre la importancia del diagnóstico precoz y preciso de las enfermedades infecciosas entre personas de distintos grupos de edad en el país está impulsando aún más el crecimiento del mercado.
   

Cuota de mercado del diagnóstico in vitro

Los 4 principales actores del mercado representan aproximadamente el 55 % de la cuota de mercado, entre ellos Abbott Laboratories, BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche y Siemens Healthineers, entre otros. Estas empresas mantienen su dominio del mercado mediante lanzamientos innovadores de productos, amplias redes de distribución y sólidas autorizaciones regulatorias.
 

Asimismo, las alianzas estratégicas con institutos de investigación y organismos gubernamentales desempeñan un papel fundamental en el avance del desarrollo de nuevos kits de diagnóstico in vitro y en la obtención de los permisos necesarios. La concienciación pública sobre las enfermedades infecciosas y sus efectos en la salud, promovida a través de las redes sociales, animará a un mayor número de personas a buscar un diagnóstico y tratamiento tempranos, lo que permitirá a los actores del mercado reforzar su posición en este sector en crecimiento.
 

Empresas del mercado de diagnóstico in vitro

Entre los principales participantes que operan en el sector del diagnóstico in vitro se incluyen:

• Abbott Laboratories
• ACON Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson and Company
• Biomerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Dragerwerk
• F. Hoffmann-La Roche
• Danaher Corporation
• Medtronic
• Meridian Bioscience
• Nova Biomedical
• PerkinElmer
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
   
• F. Hoffmann-La Roche cuenta con una sólida presencia geográfica, lo que le permite ampliar su alcance en el mercado. F. Hoffmann-La Roche está presente en más de 100 países y cuenta con el respaldo de una amplia red de distribuidores, lo que se traduce en una sólida red de distribución.
   
• Abbott Laboratories dispone de una sólida cartera de productos, lo que favorece una mayor adopción y una expansión significativa del mercado. Abbott ofrece productos relacionados con las pruebas de coagulación en el punto de atención, como Abbott Panbio COVID-19 Antigen Rapid Test, entre otros.
   
• Danaher Corporation cuenta con una sólida plantilla global de aproximadamente 63.000 empleados, lo que permite a la empresa impulsar la innovación y ofrecer soluciones de alta calidad.
   

Noticias del sector del diagnóstico in vitro:

• En febrero de 2024, BD anunció una alianza estratégica con Camtech Health, una empresa de salud digital centrada en las pruebas sanitarias domiciliarias, para avanzar en la detección del cáncer de cuello uterino mediante la primera opción para que las mujeres de Singapur recojan una muestra por sí mismas en la privacidad de su hogar. Esta estrategia amplió el alcance geográfico de la empresa en el sector del diagnóstico in vitro.
   
• En diciembre de 2023, Danaher Corporation anunció la adquisición de Abcam plc. La adquisición de Abcam por 24 USD por acción en efectivo se llevó a cabo mediante un acuerdo de reorganización aprobado por un tribunal conforme a la Ley de Sociedades del Reino Unido de 2006. Esta adquisición aceleró la oferta de diagnóstico molecular in vitro de la empresa y, con ello, incrementó las ventas.
   

El informe de investigación sobre el mercado de diagnóstico in vitro ofrece una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos, expresados en millones de USD, de 2021 a 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• Reactivos y kits
• Instrumentos

Mercado, por tipo de prueba

• Química clínica
• Inmunoensayo/inmunoquímica
• Diagnóstico molecular
• Hematología
• Análisis de orina
• Otros tipos de pruebas

Mercado, por aplicación

• Oncología
• Enfermedades infecciosas
• Diabetes
• Cardiología
• Nefrología
• Enfermedades autoinmunes
• Pruebas de detección de drogas/farmacogenómica
• Otras aplicaciones

Mercado, por uso final

• Hospitales
• Laboratorios de diagnóstico
• Institutos académicos y de investigación
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte 
  • EE. UU.
  • Canadá 
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia 
• Asia-Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
  • Corea del Sur 
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina 
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudí
  • Sudáfrica
  • EAU