体外诊断市场 尺寸和份额 2025 - 2034

体外诊断市场规模

2024年，全球体外诊断市场规模估计为1,057亿美元。预计市场规模将从2025年的1,086亿美元增至2034年的1,554亿美元，预测期内复合年增长率（CAGR）为4.1%。体外诊断（IVD）是指在体外检测血液、尿液、组织及其他体液等样本的医疗器械、试剂和系统，以获取用于诊断、监测和治疗疾病及其他健康状况的信息。
 

在传染病患病率不断上升的推动下，全球体外诊断市场正在显著增长。COVID-19、艾滋病（HIV/AIDS）、结核病、肝炎和疟疾等疾病带来了重大的公共卫生挑战，推动了对体外诊断（IVD）技术的需求。例如，根据世界卫生组织（WHO）的数据，艾滋病仍是全球重大的公共卫生挑战，迄今估计已有4,230万人因此丧生。艾滋病在全球各国仍持续传播。
 

截至2023年底，约有3,990万人感染艾滋病病毒，其中65%居住在世卫组织非洲区域。同年，估计有63万人死于艾滋病相关原因，另有130万人新感染艾滋病病毒。因此，这些统计数据凸显了体外诊断技术在减少传染病和慢性病、支持全球医疗保健工作方面的重要作用。
 

此外，个性化医疗的应用日益普及、需求不断上升，通过先进工具提供量身定制的治疗方案，推动了体外诊断（IVD）市场发展。这些工具包括分子诊断（预计到2032年市场规模将达到360亿美元）和基因组学。例如，《美国国家科学院院刊》的一篇文章指出，免疫疗法的应用标志着癌症治疗正朝着精准化和个性化方向发展。该研究强调，根据患者个体特征制定最佳护理方案并评估其疾病易感性，从而推动市场增长。
 

体外诊断市场趋势

• 即时检测（POCT）的应用日益广泛，正改变发展中国家的医疗服务模式，使诊断能力更贴近患者，尤其是偏远和资源匮乏地区的患者。POCT通过实现及时诊断和治疗、改善患者管理，应对基础设施不足、医疗服务可及性有限以及传染病负担日益加重等挑战。
   
• 例如，澳大利亚有28%的人口居住在农村地区，而印度86%的医疗咨询涉及农村居民，其中许多人需要跋涉超过100公里就医。POCT有助于改善这些地区的疾病管理，从而带来更好的健康结果。
   
• 此外，POCT技术的进步推动了便携、易用的POCT设备的开发，这些设备具有较高的准确性和灵敏度。例如，Abbott 的 i-STAT System 将 POCT 与电子健康记录（EHR）相结合，使医疗服务提供者能够及时作出有依据的临床决策。
   
• 同样，Absology Co., Ltd. 在 MEDICA 2023 上推出了最新的即时检测（POCT）创新产品，包括 ABSOL 自动荧光免疫分析（FIA）仪和 ABSOL HS。ABSOL HS 是一款先进的 POCT 设备，采用 PIFA 技术增强荧光，可准确检测人类和动物的疾病。
   
• 因此，这些进步通过实现更快速、更有效的诊断和治疗，改善了医疗服务。微型化、自动化和互联等创新使分散式检测更加便捷、经济且适应性更强，有助于推动体外诊断市场增长。
   

体外诊断市场分析

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按产品划分，市场分为试剂和试剂盒以及仪器。2023年，全球市场规模估计为1,034亿美元。2024年，试剂和试剂盒细分市场的收入为713亿美元，预计该细分市场在预测期内将以4.4%的复合年增长率显著增长。
 

• 这一增长受到对精准诊断解决方案需求上升的推动，而这种需求源于疾病早期检测和个性化治疗的需要。
   
• 试剂与试剂盒细分市场涵盖多种开展诊断检测所必需的产品，包括生化试剂、抗体、探针、引物和检测试剂盒。因此，这些组成部分是多种诊断技术不可或缺的部分，例如免疫测定、分子诊断和临床化学检测，有助于检测和定量与疾病或健康状况相关的生物标志物。
   
• 此外，这些产品可确保检测结果精准且一致，从而减少变异性并降低诊断错误的风险。其标准化配方有助于保持较高的灵敏度和特异性，这对于早期发现疾病至关重要。
   
• 例如，Roche 的 cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test 可高精度检测呼吸道病毒，从而确保诊断和治疗的可靠性。
   
• 此外，预包装试剂盒提供即用型组件，使诊断流程更加简便，并有助于降低样本制备的复杂性。这使医疗服务提供者能够准确开展检测，让不同医疗服务场景中的诊断服务更易获得。
   

按检测类型划分，体外诊断市场包括临床化学检测、免疫测定/免疫化学、分子诊断、血液学、尿液分析及其他检测类型。2024年，分子诊断细分市场占据25.5%的市场份额，预计将显著增长，到2034年达到408亿美元。
 

• 诊断技术的进步是推动业务增长的主要因素之一，其准确性和便携性有助于促进业务增长，也使多种疾病得以检测。
   
• 例如，2020年4月，Roche Diagnostics 推出了 Cobas 6800/8800 系统。这是一种全自动检测系统，可同时检测 HPV18、HPV16 以及其他12种混合高危 HPV 基因型。预计此类进步将推动市场增长。
   
• 此外，分子诊断比传统的基于培养的检测更快得出结果，通常只需数小时或数分钟。例如，Cepheid GeneXpert System 可快速提供基于 PCR 的结核病和性传播感染（STI）检测结果，大幅缩短诊断时间。
   
• 此外，人们对疾病早期诊断及预防的认识不断提高，推动了多种疾病分子诊断需求的增长，例如早期检测癌症和传染病。分子诊断已成为疾病管理和治疗不可或缺的一部分。
   

按应用领域划分，体外诊断市场包括肿瘤、传染病、糖尿病、心脏病学、肾脏病学、自身免疫性疾病、药物检测/药物基因组学及其他应用领域。2024年，传染病细分市场在全球市场中占据主导地位，市场规模达312亿美元。
 

• 由于感染性疾病广泛流行、对公共卫生影响重大，且亟需准确、及时地诊断，因此它们是体外诊断（IVD）市场的重要细分领域。
   
• 例如，UNAIDS 数据显示，2023 年全球约有 3,990 万人感染 HIV，新增 HIV 感染者 130 万人。此外，全球有 63 万人死于艾滋病相关疾病。 
   
• 此外，先进的诊断技术能够精准识别感染性疾病，确保准确诊断感染，从而实现针对性治疗，降低误诊和不当治疗的风险。例如，Abbott 的 ID NOW COVID-19 2.0 可在 6—12 分钟内检测 SARS-CoV-2，并可在无需采集额外样本的情况下加做 ID NOW Influenza A & B 2 检测。该产品采用等温技术，能够比 PCR 更快提供分子检测结果。
   
• 这些诊断技术涵盖多种病原体，包括 HIV、肝炎、COVID-19 等病毒，以及细菌、真菌、寄生虫和新发感染性病原体，是有效疾病管理和公共卫生干预的重要工具。
   
• 例如，根据发表于美国国立卫生研究院的一项研究，Xpert MTB/RIF 可显著提高培养确诊病例中的结核病检出率。对于涂片阳性患者，Xpert MTB/RIF 的结核病检出灵敏度高于涂片阴性患者，有助于控制新发感染。这些优势正推动市场增长。
   

按最终用途划分，体外诊断市场包括医院、诊断实验室、学术与研究机构及其他最终用户。2024 年，诊断实验室细分市场占据 44% 的市场份额。
 

• 诊断实验室提供种类繁多的诊断检测和流程，满足各类医学专科对诊断服务日益增长的需求。
   
• 此外，这些实验室配备先进技术，并拥有高技能专业人员。诊断实验室可提供准确、高效的诊断检测，包括实验室检测、基因检测和分子诊断。
   
• 这些实验室还处理大量感染性疾病病例，高效处理样本并开展大规模体外诊断流程，从而推动市场增长。
   
• 此外，诊断实验室通常与医疗服务提供者、医院和医学专家合作，提供综合护理并支持多学科治疗。
   

获取影响这个市场的主要细分市场的详细见解

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2024 年，北美体外诊断市场收入为 451 亿美元，预计到 2034 年将达到 599 亿美元。2023 年，美国以 403 亿美元的最高收入占据北美市场主导地位。
 

• 这一增长在很大程度上归因于美国传染病发病率的上升。
   
• 例如，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2019年，美国报告的多种传染病新增病例数如下：结核病8,916例、沙门氏菌感染58,371例、莱姆病34,945例，以及脑膜炎球菌病371例。
   
• 此外，尽管监管环境严格，但创新医疗解决方案（如体外诊断试剂盒和仪器）的审批与商业化仍获得了有力支持。
   
• 此外，先进体外诊断试剂盒和仪器的技术进步及其在全国范围内的应用，进一步推动了该国市场增长。
   

欧洲：预计2025年至2034年，英国体外诊断市场将实现显著且强劲的增长。
 

• 该国完善的医疗保健体系，以及对精准、高效诊断解决方案日益增长的需求，是推动该国市场增长的主要因素。
   
• 此外，人口老龄化加剧以及人们对早期疾病检测的认识不断提高，进一步巩固了该国市场的增长势头。
   
• 例如，根据英国国家统计局的数据，英国老年人口预计将大幅增加。2020年，85岁及以上人口约占总人口的2.5%；到2040年，这一比例预计将达到4.3%。
   
• 因此，这一人口结构变化增加了对高质量体外诊断试剂盒的需求，尤其是用于传染病诊断的试剂盒。老年人更容易受到感染，从而推动该地区市场增长。
   

亚太地区：预计2025年至2034年，日本体外诊断市场将实现可观增长。
 

• 日本是人口老龄化速度最快的国家之一，因此需要频繁筛查和监测传染病。体外诊断为感染性疾病诊断提供了有效且便捷的选择，推动了其在日本的应用。
   
• 例如，世界经济论坛2023年的预测显示，日本每10人中就有1人年满80岁，约占该国人口的三分之一。
   
• 因此，这一人口结构变化使医疗服务提供者和政策制定者认识到，需要采取有效策略应对年龄相关的易感染问题，从而推动市场增长。
   

中东和非洲：预计2025年至2034年，沙特阿拉伯体外诊断市场将实现显著且强劲的增长。
 

• 沙特阿拉伯先进的医疗基础设施以及对先进医疗技术不断增加的投资，为开发和采用符合该国患者个体化需求的先进体外诊断试剂盒和仪器创造了机遇。
   
• 此外，该国不同年龄段的人群对传染病早期、精准诊断重要性的认识不断提高，进一步推动了市场增长。
   

体外诊断市场份额

市场前四大企业约占55%的市场份额，其中包括Abbott Laboratories、BIOMÉRIEUX、F. Hoffmann-La Roche和Siemens Healthineers等。这些企业通过推出创新产品、构建广泛的分销网络并获得有力的监管审批，保持其市场主导地位。
 

此外，与研究机构和政府部门建立战略合作关系，对于推动新型体外诊断试剂盒的开发并取得必要许可发挥着重要作用。通过社交媒体平台提高公众对传染病及其健康影响的认识，将鼓励更多人寻求早期诊断和治疗，助力市场参与者巩固其在这一增长行业中的地位。
 

体外诊断市场企业

体外诊断行业的一些知名市场参与者包括：

• Abbott Laboratories
• ACON Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson and Company
• Biomerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Dragerwerk
• F. Hoffmann-La Roche
• Danaher Corporation
• Medtronic
• Meridian Bioscience
• Nova Biomedical
• PerkinElmer
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
   
• F. Hoffmann-La Roche拥有稳固的全球布局，有助于拓展其市场覆盖范围。该公司业务遍及100多个国家，并依托庞大的经销商网络，构建了强大的分销体系。
   
• Abbott Laboratories拥有丰富的产品组合，推动了产品的广泛采用和市场的显著扩张。Abbott提供多种即时凝血检测产品，例如Abbott Panbio COVID-19抗原快速检测等。
   
• Danaher Corporation拥有一支规模庞大的全球员工队伍，约有63,000名员工，使公司能够推动创新并提供高质量的解决方案。
   

体外诊断行业新闻：

• 2024年2月，BD宣布与专注于居家健康检测的数字健康公司Camtech Health建立战略合作关系，通过为新加坡女性提供首个可在家中私密环境下自行采集样本的选项，推动宫颈癌筛查。这一战略扩大了该公司在体外诊断领域的地理覆盖范围。
   
• 2023年12月，Danaher Corporation宣布收购Abcam plc。此次收购以每股24美元现金的价格进行，并根据《2006年英国公司法》通过法院批准的安排计划实施。此次收购加快了该公司体外分子诊断产品组合的发展，从而提升了销售额。
   

体外诊断市场研究报告深入涵盖该行业，并按2021—2034年以百万美元计的收入提供估算和预测，涉及以下细分市场：

按产品划分的市场

• 试剂和试剂盒
• 仪器

按检测类型划分的市场

• 临床化学
• 免疫测定/免疫化学
• 分子诊断
• 血液学
• 尿液分析
• 其他检测类型

按应用划分的市场

• 肿瘤学
• 传染病
• 糖尿病
• 心脏病学
• 肾脏病学
• 自身免疫性疾病
• 药物检测/药物基因组学
• 其他应用

市场，按最终用途划分

• 医院
• 诊断实验室
• 学术与研究机构
• 其他最终用途

以上信息涵盖以下地区和国家/地区：

• 北美 
  • 美国
  • 加拿大 
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利 
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国 
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷 
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋