体外诊断 市场 大小和分享 2025 - 2034

体外诊断 市场规模

2024年全球体外诊断市场规模估计为1057亿美元。 预计在预测期间,CAGR市场将从2025年的1086亿美元增长到2034年的1554亿美元,增长4.1%。 体外诊断(IVD)是指用于检验血液,尿液,组织等标本以及体外其他体液的医疗器械,试剂,系统,以获取诊断,监测,治疗疾病和其他健康状况的信息.

由于COVID-19、艾滋病毒/艾滋病、结核病、肝炎和疟疾等传染病的日益流行,全球病毒内诊断市场正在出现显著增长,对公共卫生构成重大挑战,推动了对病毒内诊断技术的需求。 例如,据世界卫生组织(世卫组织)称,艾滋病毒仍然是全球重大公共卫生挑战,迄今估计有4 230万人丧生。 全世界所有国家的传播持续存在。

截至2023年底,约3 990万人感染艾滋病毒,65%居住在世卫组织非洲区域。 同年,估计有630 000人死于与艾滋病毒有关的原因,130万人新感染。 因此,这些统计数据突出了IVD技术在减少传染病和慢性疾病和支持全球保健努力方面的关键作用。

此外,对个性化药品的日益采用和需求不断增长,使体外诊断(IVD)市场升级,允许通过先进工具(如: 分子诊断估计到2032年将达到360亿美元,基因组学也达到了360亿美元。 例如,《国家科学院议事录》的一篇文章强调采用免疫疗法,表明正在朝着精确和个性化的癌症治疗迈进。 该研究强调利用个别病人的特征来调整最佳护理和评估易感染性,促进市场增长。

体外诊断 市场趋势

• 越来越多的人通过了 护理点检测 (POCT)正在通过使诊断能力更贴近病人,特别是在偏远和资源有限的地区,改变发展中国家的保健服务。 艾滋病毒/艾滋病预防中心注重挑战,如基础设施不足、获得医疗服务的机会有限、传染病负担日益加重,能够及时诊断和治疗,改善病人管理。
• 例如,28%的澳大利亚人口居住在农村地区,而印度86%的医学咨询涉及农村居民,其中许多人前往100多公里的地方接受护理。 POCT改善这些领域的疾病管理,从而导致更好的健康结果.
• 此外,POCT的技术进步导致了便携式、易于使用的POCT设备的发展,提供了高精度和敏感性。 例如,Abbott的i-STAT系统将POCT与电子健康记录(EHRs)结合,使保健提供者能够迅速作出知情的临床决定。
• 同样,Absology Co.,Ltd.在MEDICA 2023推出了最新的护理点测试(PCT)创新,其中包括ABSOL自动荧光免疫分析器和ABSOL HS. ABSOL HS是一种先进的POCT设备,使用PIFA技术增强荧光,用于准确检测人和动物的疾病.
• 因此,这些进步有助于更快和更有效的诊断和治疗,从而改善保健。 微型化、自动化和互联互通等创新使分散测试更加容易、负担得起和适应性强,有助于推动IVD市场的增长。

体外诊断 市场分析

以产品为基础,市场分为试剂和药包,仪器. 2023年,全球市场估计为1034亿美元。 试剂和成套设备部分在2024年拥有713亿美元的收入,该部分准备在预测期间以4.4%。

• 由于对准确诊断方法的需求不断增加,加上需要及早发现疾病和进行个性化治疗,刺激了这一增长。
• 试剂和药包部分包括一系列对进行诊断测试至关重要的产品,包括生化试剂、抗体、探测器、底物和化验包。 因此,这些组成部分是各种诊断技术的组成部分,例如: 免疫学、分子诊断和临床化学,有助于检测和量化与疾病或健康状况有关的生物标记。
• 此外,它们确保准确和一致的测试结果,从而减少可变性,尽量减少诊断错误的风险。 其标准化配方支持保持高度敏感性和特殊性,这对于早期发现疾病十分重要.
• 例如,Roche的Cobas SARS-CoV-2和A/B流感 测试提供了高度精确的呼吸道病毒检测,证实了可靠的诊断和治疗.
• 此外,预包装包通过提供现成的组件使诊断程序更加容易,有助于尽量减少样品制作的复杂性。 这使保健提供者能够准确地进行测试,使诊断在不同的保健环境中更容易获得。

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根据测试类型,体内诊断市场分为临床化学,免疫分析/免疫分析,分子诊断,血液学, 尿析,以及其他测试类型。 分子诊断部分在2024年占市场份额的25.5%,预计到2034年显著增长将达到408亿美元.

• 诊断技术的不断提高是商业增长由于准确性和可移植性而升级的主要因素之一。 这有助于检测各种疾病。
• 例如,在2020年4月,Roche诊断公司推出了Cobas 6800/8800系统,这是一种完全自动化的化验,可以同时检测HPV18、HPV16和其他12种集成的HR-HPV基因型。 预计这些进展将推动市场的增长。
• 此外,分子诊断提供的结果也比传统的培养测试要快,往往在数小时或数分钟之内。 例如,Cepheid GeneXpert系统为结核病和性传播感染提供了快速的PCR结果,大大缩短了诊断时间。
• 此外,对早期疾病诊断及其预防的认识的提高刺激了对各种疾病的分子诊断的需求,如癌症和传染病的早期检测。 它已成为疾病管理和治疗的组成部分。

根据应用情况,体外诊断市场分为肿瘤,传染病,糖尿病,心脏病,肾病,自体免疫疾病,药物检测/药物基因组学等两部分应用. 2024年,传染病部分占全球市场份额的312亿美元。

• 传染病是体外诊断市场的一个关键部分,因为传染病广泛流行,对公共卫生产生影响,迫切需要准确、及时诊断。
• 例如,根据艾滋病规划署的数据,2023年,全球约有3 990万人感染艾滋病毒,130万人新感染艾滋病毒。 此外,全球有630 000人死于与艾滋病有关的疾病。
• 此外,先进的诊断技术可以精确识别传染病,确保准确诊断感染。 这导致有针对性地治疗,最大限度地减少误诊和不当治疗的风险。 例如,Abbott的ID NOW COVID-19 2.0在6-12分钟内检测到SARS-CoV-2,可选择在ID NOW Influenza A & B 2测试中添加,而不收集其他样本,通过使用异质技术提供比PCR更快的分子结果来提供快速的结果.
• 涵盖各种病原体,包括艾滋病毒、肝炎、COVID-19、细菌、真菌、寄生虫和新出现的感染剂等病毒,这些诊断是有效的疾病管理和公共卫生干预的基本工具。
• 例如,根据国家卫生研究所发表的研究,Xpert MTB/RIF大大增加了文化确诊病例中的结核病检测。 Xpert MTB/RIF对涂片阳性患者的结核病检测敏感度高于涂片阴性患者,有助于控制新出现的感染. 这些优势正在推动市场增长。

根据最终用途,虚拟诊断市场分为医院、诊断实验室、学术和研究机构以及其他最终用户。 2024年,诊断实验室占市场份额的44%。

• 诊断实验室提供广泛的诊断测试和程序,以满足不同医学专业对诊断服务不断增长的需求。
• 此外,他们配备了最先进的技术,并配备了高技能的专业人员。 诊断实验室提供准确有效的诊断测试,包括实验室测试,基因测试,以及分子诊断.
• 这些实验室还处理大量传染病病例,高效地处理样品,并进行大规模的IVD程序,从而引导市场增长.
• 此外,诊断实验室往往与保健提供者、医院和医疗专家合作,提供综合护理和支持多学科治疗。

2024年,北美的体外诊断市场收入为451亿美元,预计到2034年将达到599亿美元。 美国主导北美市场,2023年收入最大,达到403亿美元.

• 这一增长主要归因于美国传染病的日益流行.
• 例如,根据疾病控制和预防中心(CDC)的数据,2019年,美国各种传染病的新病例报告如下:肺结核病例8,916例,沙门氏菌病例58,371例,莱姆病病例34,945例,以及脑膜炎球菌病病例371例.
• 此外,尽管有严格的管理环境,但人们强烈支持批准诸如IVD工具包、仪器等创新性保健解决方案并使之商业化。
• 此外,全国各地的技术进步和先进的IVD工具包、仪器的采用,进一步促进了该国市场的增长。

欧洲: 预计2025年至2034年,联合王国的体外诊断市场将出现显著和有希望的增长。

• 国家建立完善的医疗保健系统以及对准确有效的诊断解决方案的需求不断增长,是刺激该国市场增长的关键因素。
• 此外,日益老龄化的人口基础和日益提高认识的早期疾病发现进一步巩固了该国市场的增长。
• 例如,根据国家统计局的数据,预计联合王国的老年人口将大幅增加。 2020年估计,85岁及以上人口占总人口的2.5%,到2040年,这一数字预计将达到总人口的4.3%。
• 因此,这一人口变化刺激了对高质量体外诊断包的需求,特别是传染病诊断包的需求,因为老年人更容易感染,从而促进了该区域的市场增长。

亚洲太平洋: 预计2025-2034年间,日本的体外诊断市场将出现有利可图的增长。

• 该国人口老化速度最快,需要经常进行传染病筛查和监测。 体外诊断为诊断感染提供了有效和方便的选择,使感染在国内被采纳。
• 例如,世界经济论坛的2023年预测显示,日本每10人中就有1人年满80岁,约占人口的三分之一。
• 因此,这种人口变化使保健提供者和决策者认识到,需要制定有效战略,解决与年龄有关的易感染性问题,从而加速市场增长。

中东和非洲: 沙特阿拉伯的体外诊断市场预计将在2025年至2034年期间出现显著和有希望的增长。

• 沙特阿拉伯先进的保健基础设施和对先进保健技术的投资不断增长,为开发和采用先进的体外诊断包创造了机会,这些设备适合该国病人的具体需要。
• 此外,该国各个年龄组对早期和准确的传染病诊断重要性的认识日益提高,进一步推动了市场增长。

体外诊断 市场份额

市场前4名的参与者约占市场份额的55%,其中包括Abbott实验室、BIOMÉRIEUX、F.Hoffmann-La Roche和Siemens Healthineers等公司。 这些公司通过创新的产品推出、广泛的分销网络和强有力的监管批准,保持其在市场上的支配地位。

此外,与研究机构和政府机构的战略伙伴关系在推动开发新的体外诊断包和获得必要的许可证方面发挥着主要作用。 通过社交媒体平台提高公众对传染病及其健康影响的认识,将鼓励更多个人寻求早期诊断和治疗,使市场参与者能够加强他们在这一不断扩大的部门的地位。

体外诊断 市场公司

从事体外诊断行业的一些著名市场参与者包括:

• 阿博特实验室
• ACON 实验室
• 引力技术
• 贝克顿、迪金森和公司
• Biomerieux (生物电子)
• 生物雷达实验室
• 拖曳
• F. 霍夫曼-拉罗什
• 达纳赫公司
• 美敦力学
• 水生生物科学
• 新生物医学
• 帕金埃尔默
• 西门子保健人员
• Sysmex公司
• F. Hoffmann-La Roche拥有强大的地域存在,使其能够扩大市场范围。 F. Hoffmann-La Roche有100多个国家,在大型经销商网络的支持下,拥有强大的经销网络。
• Abbott Laboratories有很强的产品组合,导致更大的采用和大幅度的市场扩张. Abbott提供一种与护理点凝固试验产品有关的产品,例如Abbott Panbio COVID-19抗原快速试验等。
• 达纳赫尔公司拥有强大的全球劳动力,约有63 000名员工,使公司能够推动创新,提供高质量的解决方案。

体外诊断 工业新闻:

• 2024年2月,BD宣布与以家庭健康检测为重点的数字健康公司Camtech Health(英语:Camtech Health)建立战略伙伴关系,通过为新加坡妇女提供有史以来第一个在自家隐私中自行采集样本的选择,推进宫颈癌筛查. 这项战略扩大了该公司在体外诊断部门的地理范围。
• 2023年12月,达纳赫尔公司宣布收购Abcam plc. 根据《2006年联合王国公司法》,通过法院批准的一项安排计划,以每股现金24美元的价格收购了Abcam。 这次收购加速了公司的体外分子诊断阵列,从而增加了销量.

体外诊断市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2021-2034年收入为百万美元 用于下列部分:

按产品分列的市场

• 试剂和包
• 文书

市场,按测试类型

• 临床化学
• 免疫检查/免疫检查
• 分子诊断
• 血液学
• 尿析
• 其他测试类型

市场,按应用

• 肿瘤
• 传染病
• 糖尿病
• 心脏病学
• 肾脏
• 自动免疫疾病
• 药物试验/药物基因组学
• 其他应用程序

市场,按最终用途

• 医院
• 诊断实验室
• 学术和研究机构
• 其他最终用途

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
• 亚太
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 美国
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋