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Informe de mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia

ID del informe: GMI13014   |  Fecha de publicación: January 2025 |  Formato del informe: PDF
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Ingredientes Farmacéuticos activos de alta potencia tamaño del mercado

El tamaño global de mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia fue valorado en USD 27,1 mil millones en 2024 y se estima que crecerá en 8,8% CAGR de 2025 a 2034. Los ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) son compuestos farmacéuticos que producen efectos biológicos significativos en dosis bajas. Estas sustancias requieren procesos especializados de manipulación y fabricación debido a su potencia. Los HPAPI son eficaces para lograr resultados terapéuticos con cantidades mínimas y se utilizan comúnmente en terapias específicas, especialmente en tratamientos de oncología.

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market

El mercado de HPAPI está experimentando una demanda creciente impulsada por la creciente adopción de terapéuticas de cáncer. El cáncer sigue siendo un problema de salud importante debido a su creciente prevalencia. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud, se estimaron 20 millones de nuevos casos de cáncer y 9,7 millones de muertes relacionadas con el cáncer en 2022. Las iniciativas de investigación y las campañas de sensibilización en materia de salud contribuyen al continuo desarrollo del mercado mundial de HPAPI.

Además, los jugadores de mercado están desarrollando nuevos medicamentos para satisfacer la creciente demanda de ingredientes activos. Por ejemplo, en julio de 2022, el Grupo Novasep-PharmaZell invirtió USD 7,3 millones en su sitio Mourenx como parte del "Plan Francia de Relanza" para aumentar su capacidad de producción de API y HPAPI. La alta demanda sostenida de ingredientes farmacéuticos activos (API), especialmente medicamentos altamente potentes (HPAPI) utilizados en el tratamiento del cáncer, apoyará la expansión del sitio Mourenx.

Ingredientes Farmacéuticos activos de alta potencia

  • El mercado de HPAPI está experimentando avances impulsados por un aumento de las aplicaciones de HPAPI, un aumento de los casos de cáncer y avances en terapias específicas. Según el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), aproximadamente el 40,5% de los hombres y mujeres serán diagnosticados con cáncer en su vida. La creciente incidencia del cáncer ha intensificado los esfuerzos de investigación y desarrollo para los medicamentos contra el cáncer, lo que alimenta la expansión del mercado de HPAPI. Este aumento de la prevalencia del cáncer pone de relieve la necesidad crítica de desarrollar HPAPI para tratamientos de oncología.
  • La industria del HPAPI implica procesos complejos de fabricación e inversiones sustanciales de capital para establecer instalaciones de producción. Las empresas están ampliando sus unidades de fabricación para aumentar la capacidad de producción y satisfacer la creciente demanda de mercado. Por ejemplo, en abril de 2022, Cambrex completó una expansión de USD 50 millones e introdujo nuevas capacidades de alta potencia en Estados Unidos.

Ingredientes Farmacéuticos activos de alta potencia Análisis de mercado

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market, By Product, 2021 – 2034 (USD Billion)
  • La creciente prevalencia mundial de cáncer y enfermedades crónicas ha intensificado la demanda de terapias específicas que utilizan HPAPIs sintéticos para el tratamiento. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), para 2050, se prevé que el número de nuevos casos de cáncer superará los 35 millones, lo que supone un aumento del 77% respecto de los 20 millones de casos estimados en 2022. Este aumento de casos de cáncer pone de relieve el papel crítico de los HPAPI sintéticos en el desarrollo de terapias específicas eficaces.
  • Además, el avance de tratamientos específicos, incluyendo inmunoterapia y medicina de precisión, requiere HPAPIs sintéticos debido a su capacidad para lograr resultados terapéuticos con dosis mínimas.
  • Esta mejora en los resultados del tratamiento pone de relieve la creciente importancia de los HPAPI sintéticos en los enfoques terapéuticos modernos.
High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market, By Drug Type (2024)

Basado en el tipo de fármacos, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia está bifurcado en innovador y genérico. El segmento innovador dominaba el mercado con los mayores ingresos de USD 20,1 mil millones en 2024.

  • La creciente prevalencia de cánceres, trastornos autoinmunes y otras enfermedades complejas ha creado demanda de HPAPIs que apuntan caminos moleculares específicos con alta eficacia. Por ejemplo, según los Centros de Control y Prevención de Enfermedades, las enfermedades autoinmunes afectan aproximadamente al 8% de la población estadounidense, con mujeres que representan el 78% de los afectados. Esta creciente carga de la enfermedad hace hincapié en la necesidad de desarrollar HPAPIs selectivas e innovadoras para opciones de tratamiento eficaces.
  • Además, la evolución de los sistemas de contención, los procesos de fabricación continua y los métodos de química verde permiten una producción más segura y eficiente de HPAPI al tiempo que reduce los costos y cumple los requisitos reglamentarios. Estos avances tecnológicos son fundamentales para satisfacer la creciente demanda mundial de compuestos farmacéuticos altamente potentes, manteniendo al mismo tiempo normas estrictas de seguridad.

Basado en el tipo de fabricante, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia está bifurcado en el interior y subcontratado. El segmento subcontratado dominaba el mercado con los mayores ingresos de USD 18.500 millones en 2024.

  • La alta inversión necesaria para las instalaciones especializadas y las tecnologías de contención ha llevado a las empresas farmacéuticas a externalizar la fabricación de HPAPI a las organizaciones de fabricación de contratos con capacidades establecidas. Según la Investigación Farmacéutica y Fabricantes de América, en 2021, sólo el 53% de los USD 85.6 mil millones de ingredientes farmacéuticos activos (API) utilizados en medicamentos consumidos en Estados Unidos fueron producidos a nivel nacional, destacando la dependencia de la industria en los socios de fabricación especializados.
  • Además, las empresas farmacéuticas subcontratan la producción de HPAPI para centrarse en el descubrimiento, el desarrollo y la comercialización de drogas, dependiendo de los socios de fabricación especializados para la producción. Por ejemplo, en 2021, las empresas farmacéuticas invirtieron USD 238 mil millones en investigación y desarrollo, un aumento del 74% a partir de 2012, enfatizando su enfoque en la innovación de drogas. Este cambio refleja la importancia estratégica de la fabricación externa para priorizar las competencias básicas.

Basado en la aplicación, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia se segmenta en oncología, desequilibrio hormonal, glaucoma y otras aplicaciones. El segmento de oncología dominó el mercado con los mayores ingresos de USD 15.200 millones en 2024.

  • La creciente prevalencia mundial del cáncer está impulsando la demanda de tratamientos de oncología, ampliando el mercado de HPAPI. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente 1 de cada 5 personas desarrollará cáncer en su vida, con alrededor de 1 de cada 9 hombres y 1 de cada 12 mujeres que mueren por la enfermedad. Esta alta prevalencia de casos de cáncer indica un crecimiento sostenido para la fabricación de HPAPI.
  • Adicionalmente, el desarrollo de terapias específicas, incluyendo anticuerpos monoclonales, valorado en USD 186.6 mil millones en 2022, y los conjugados anticuerpo-drogas (ADCs), requieren ingredientes de alta potencia para apuntar células cancerosas específicas, aumentando aún más la demanda de HPAPI en aplicaciones de oncología. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) informa que las aprobaciones de ADC aumentaron de tan solo 4 en 2018 a 12 en 2023, demostrando la creciente importancia de los HPAPI en tratamientos avanzados de cáncer.
U.S. High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market, 2021 – 2034 (USD Billion)

Se proyecta que el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia de EE.UU. crezca significativamente, alcanzando USD 26.3 mil millones en 2034.

  • La creciente incidencia de cáncer en Estados Unidos está impulsando la demanda de HPAPI, especialmente para terapias específicas que requieren compuestos de alta potencia para tratar eficazmente varios cánceres. Según el Instituto Nacional del Cáncer, en 2024, se calcula que se diagnosticarán 2001.140 nuevos casos de cáncer en los Estados Unidos, con 611.720 muertes relacionadas con el cáncer.
  • Además, el desarrollo de anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpos (ADCs) a través de avances en biotecnología está impulsando la demanda de HPAPI en el mercado farmacéutico estadounidense. Las crecientes aprobaciones de la FDA para terapias específicas y su papel creciente en los protocolos de tratamiento del cáncer refuerzan aún más la demanda de HPAPI.

Se espera que el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor entre 2025 y 2034.

  • El Reino Unido tiene una fuerte industria biofarmacéutica que invierte fuertemente en investigación y desarrollo de terapias innovadoras, incluyendo HPAPIs. Según Statista, los gastos farmaceuticos de Rciendod alcanzaron alrededor de USD 11 mil millones en 2022. Esta inversión sustancial refuerza la posición del Reino Unido en el desarrollo de tratamientos avanzados basados en HPAPI.
  • Además, la participación del país en iniciativas y asociaciones mundiales de salud impulsa la investigación y el desarrollo del HPAPI, en particular para abordar retos críticos de salud como los tratamientos del cáncer. Por ejemplo, Cancer Research UK, organización independiente de caridad para el cáncer, gastó USD 546,2 millones en investigación sobre el cáncer. This focus on research collaboration and funding enhances the UK's capabilities in developing effective HPAPI-based cancer treatments.

El mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia de Japón está previsto para presenciar un crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.

  • Según la Organización Mundial de la Salud, en 2021, la población mayor del Japón, de 65 años y más, comprendía el 29,1% de la población total. Este cambio demográfico ha dado lugar a un aumento de las enfermedades relacionadas con la edad, ya que el cáncer es la principal causa de muerte, lo que representa el 27% de todas las muertes en Japón, según informó el Centro Nacional de Cáncer Japón en 2022.
  • Esta creciente carga de enfermedad ha aumentado la demanda de terapias eficaces.

Se espera que el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia en Arabia Saudita experimente un crecimiento significativo y prometedor entre 2025 y 2034.

  • El programa Visión 2030 de Arabia Saudita tiene como objetivo diversificar la economía y mejorar el sector sanitario promoviendo inversiones en investigación farmacéutica y desarrollo, incluyendo HPAPIs. Según el Saudi Pharmaceutical Journal, las instalaciones locales de fabricación farmacéutica representaron el 22,6% de los medicamentos vendidos en el país, demostrando el impacto del programa en el sector farmacéutico.
  • Se espera que este mayor enfoque en la fabricación e innovación locales aumente considerablemente el mercado de HPAPI en Arabia Saudita, fomentando el crecimiento sostenible y mejorando la disponibilidad de opciones terapéuticas avanzadas para los pacientes.

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market Share

El mercado es competitivo, con grandes empresas mundiales y numerosas empresas más pequeñas. Una estrategia clave para los participantes está invirtiendo en el desarrollo de tecnologías avanzadas de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia, tales como novedosos sistemas de suministro de drogas, mejores técnicas de síntesis y aplicaciones de medicina personalizadas, para mejorar la precisión y eficiencia.

Las alianzas estratégicas con instituciones de investigación y proveedores de atención médica son cruciales para integrar tecnologías innovadoras y ampliar la distribución, permitiendo a las empresas abordar la creciente demanda de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia. El apoyo normativo y los procesos de aprobación simplificados impulsan aún más la innovación y la entrada en el mercado, consolidando la posición de las empresas dentro del mercado en crecimiento.

Alta potencia Active Pharmaceutical Ingredients Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia incluyen:

  • Albany Molecular Research
  • BASF
  • Boehringer Ingelheim International
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • CARBOGEN AMCIS
  • Cipla
  • CordenPharma
  • Laboratorios del Dr. Reddy
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Lonza
  • Merck & Co.
  • Novartis
  • Pfizer
  • Sanofi
  • Sun Pharmaceutical Industrias
  • Teva Pharmaceutical Industrias

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Industry News:

  • En julio de 2024, Agilent Technologies Inc. anunció la adquisición de BIOVECTRA, una organización líder en desarrollo de contratos y fabricación que produce biológicos, ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes (HPAPI) y otras moléculas para tratamientos terapéuticos específicos, por USD 925 millones. Esta adquisición posiciona a Agilent para fortalecer su presencia de mercado, mejorar sus ofertas de servicios y satisfacer mejor la creciente demanda de soluciones terapéuticas avanzadas.
  • En octubre de 2023, Axplora anunció que recibió aprobación de CGMP de AIFA, la autoridad nacional italiana que regula los medicamentos para el uso humano, para la primera línea de su nueva unidad de producción de Farmabios. Esta aprobación amplió las capacidades de fabricación a gran escala para ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) y esteroides. Este hito reforzó los servicios de fabricación de la empresa con un sistema de contención alto valorado hasta OEB 5 (Banda de exposición ocupacional), capacidad criogénica hasta -100°C y un sistema totalmente automatizado con un Sistema de Control Distribuido (DCS).

El informe de investigación del mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones y volumen en Unidades de 2021 a 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

  • Sintético
  • Biotech

Mercado, por tipo de drogas

  • Innovadora
  • Genérico

Mercado, por fabricante Tipo

  • En casa
  • Recursos externos

Mercado, por aplicación

  • Oncología
  • Desajuste hormonal
  • Glaucoma
  • Otras aplicaciones

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • EE.UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • UK
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Países Bajos
  • Asia Pacífico
    • China
    • Japón
    • India
    • Australia
    • Corea del Sur
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • Argentina
  • Oriente Medio y África
    • Arabia Saudita
    • Sudáfrica
    • UAE

 

Autores:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Preguntas frecuentes :
¿Quiénes son los principales jugadores de la industria HPAPI?
Los principales jugadores de la industria incluyen Albany Molecular Research, BASF, Boehringer Ingelheim International, Bristol-Myers Squibb Company, CARBOGEN AMCIS, Cipla, CordenPharma, Dr. Reddy’s Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Lonza, Merck & Co., Novartis, Pfizer, Sanofi, Sun Pharmaceutical Industries, e Industrias Teva.
¿Cuáles son los principales impulsores para el crecimiento del mercado HPAPI?
¿Cuánto vale el mercado HPAPI de América del Norte?
¿Cuál es la cuota de mercado de HPAPI sintéticos en la industria HPAPI?
¿Cuán grande es el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia?
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Detalles del informe premium

Año base: 2024

Empresas cubiertas: 16

Tablas y figuras: 140

Países cubiertos: 19

Páginas: 106

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