Bioprocess Analyzers Tamaño del mercado

Bioprocess Analyzers El tamaño del mercado fue valorado en alrededor de USD 2,1 mil millones en 2023 y se estima que crecerá en 15,2% CAGR de 2024 a 2032. Los analizadores de bioproceso son instrumentos especializados utilizados en industrias biotecnológicas y farmacéuticas para monitorear y analizar diversos parámetros relacionados con procesos biológicos que se producen en biorreactores y sistemas de fermentación. Estos analizadores son herramientas esenciales para garantizar la calidad del producto y mantener el control sobre parámetros críticos. Los avances en biotecnología y bioprocesamiento son factores impulsores importantes para el mercado.

Por ejemplo, según el informe de Elsevier, en 2024, los analizadores de tecnología analítica de procesos podrían medir los factores de proceso físico y químico y los atributos clave con el objetivo de optimizar los controles de procesos. Esta tecnología, en forma de sonda o sensor, está diseñada para integrarse dentro de la línea de fabricación farmacéutica y se combina con equipos informáticos para realizar modelos quimiométricos para la interpretación de resultados y control estadístico multicapa de procesos. Así, ayudando a optimizar los rendimientos proporcionando datos precisos sobre el crecimiento celular, la producción metabolita y la utilización de sustratos.

Además, la creciente demanda de productos biofarmacéuticos, el aumento de la demanda biosimilar (Se calcula que el tamaño del mercado representa 122.900 millones de dólares para fines del año 2032), el aumento de las iniciativas gubernamentales y la financiación, el aumento del número de biologics outsourcing, son los factores que contribuyen a estimular el crecimiento del mercado.

Bioprocess Analyzers Market Trends

La creciente demanda de productos biofarmacéuticos desempeña un papel fundamental en el mercado. Productos biofarmacéuticos, como anticuerpos monoclonales, vacunas, y proteínas recombinantes, se producen a menudo a través de complejos bioprocesos que involucran células vivas.

• Por ejemplo, según la Investigación Farmacéutica y Fabricantes de América, en 2023, el mundo fue testigo de la administración de más de 20 mil millones de dosis de vacunas COVID-19, superando el objetivo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de vacunar al 70% de la población.
• La calidad de la biofarmacéutica es primordial, ya que las desviaciones en las condiciones de bioprocesamiento pueden afectar la pureza, eficacia y seguridad del producto. Los analizadores de bioproceso proporcionan datos en tiempo real sobre parámetros críticos, asegurando que los procesos de producción permanezcan dentro de estándares de calidad especificados.
• Los analizadores de bioproceso permiten tomar decisiones basadas en datos para optimizar las condiciones del bioreactor, la alimentación de nutrientes y el crecimiento de la cultura celular, mejorando así la eficiencia y productividad. En consecuencia, los fabricantes biofarmacéuticos se esfuerzan por maximizar los rendimientos al minimizar el tiempo y los costos de producción.

Análisis del mercado de bioprocesos

Basado en el producto, el mercado está bifurcado en instrumentos y accesorios consumibles. Se estima que el segmento de accesorios consumibles representaría 3.900 millones de dólares en 2032.

• Los accesorios consumados como sensores, sondas, reactivos, estándares de calibración y contenedores desechables son esenciales para el funcionamiento de analizadores de bioproceso. Estos artículos se consumen regularmente durante el monitoreo del bioproceso, necesitando reposición frecuente.
• Estos son componentes críticos que contribuyen directamente a la funcionalidad y exactitud de los analizadores de bioproceso. Por ejemplo, los sensores son vitales para controlar parámetros como pH, oxígeno disuelto y temperatura.
• Further, the rising adoption of bioreactores de uso único en el bioprocesamiento requiere consumibles correspondientes como sensores desechables, sondas y varios reactivos. Los consumables están diseñados a menudo para ser compatibles con sistemas de uso único, impulsando su demanda.

Basado en el tipo de análisis, el mercado de analizadores de bioproceso se divide en análisis de sustratos, análisis metabolito y detección de concentraciones. El segmento de análisis de metabolitos representó 936,5 millones de dólares en 2023.

• El análisis metabolito es vital para vigilar la actividad metabólica de las células en los bioreactores, proporcionando información crítica sobre el crecimiento celular, el consumo de nutrientes, la producción de desechos y el estado metabólico general de las células.
• Analizar metabolitos garantiza la producción de biofarmacéuticas de alta calidad con características deseadas. La comprensión de las concentraciones metabolitas ayuda a optimizar las condiciones del bioproceso, lo que lleva a mejorar el rendimiento y la eficiencia.
• Además, el análisis metabolito abarca un amplio espectro de compuestos, incluyendo metabolitos primarios (como la glucosa y lactato) y metabolitos secundarios (como anticuerpos y enzimas). Esta versatilidad hace que el análisis metabolito sea aplicable en diversas industrias de bioprocesamiento, desde productos farmacéuticos hasta biocombustibles.
• Así, avances continuos en tecnologías de análisis metabolitos, como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y espectrometría de masas, mejorar la precisión y la sensibilidad, impulsando así el crecimiento del segmento del mercado.

Basado en la aplicación, el mercado de analizadores de bioproceso se segmenta en antibióticos, proteínas recombinantes, biosimilares y otras aplicaciones. Se estima que el segmento de proteínas recombinantes representa los ingresos de 2.700 millones de dólares en 2032.

• Las proteínas recombinantes son ampliamente utilizadas en la industria farmacéutica para desarrollar biológicas como anticuerpos, citocinas, hormonas y enzimas. Estas proteínas desempeñan un papel crucial en el tratamiento de diversas enfermedades, como el cáncer, los trastornos autoinmunitarios y los trastornos genéticos.
• Aumentar las aprobaciones y colaboraciones crean una piscina sustancial para la adopción de estas proteínas. Por ejemplo, en 2022, Algenex recibió el informe final de auditoría confirmando el cumplimiento de los principios del GMP para sustancias activas de la Unión Europea. Esta certificación valida la plataforma tecnológica CrisBio de Algenex para producir proteínas recombinantes dentro de los estándares de calidad de la industria farmacéutica europea.
• Analizar las proteínas recombinantes permite optimizar los bioprocesos, incluyendo la fermentación y la cultura celular. La mejora de la eficiencia permite reducir los costos de producción y aumentar la rentabilidad.

Basado en el uso final, el mercado de analizadores de bioproceso se segmenta en empresas biofarmacéuticas, CROs " , institutos académicos de investigación y otros usuarios finales El segmento de empresas biofarmacéuticas mantuvo un tamaño de mercado de USD 936.3 billones en 2023.

• Las empresas biofarmacéuticas dependen en gran medida de los analizadores de bioproceso para monitorear y controlar parámetros críticos en el bioprocesamiento. Estos analizadores aseguran la producción de productos biofarmacéuticos de alta calidad que cumplan los estándares regulatorios.
• Además, los analizadores de bioproceso proporcionan datos en tiempo real, lo que permite a las empresas biofarmacéuticas optimizar las condiciones de bioreactor. El monitoreo en tiempo real ayuda a maximizar el rendimiento y la eficiencia del producto.
• Analizar parámetros críticos con analizadores de bioproceso ayuda a utilizar eficientemente los recursos. Al optimizar los procesos, las empresas pueden reducir los residuos y minimizar los costos de producción.
• El mercado biofarmacéutico mundial está creciendo rápidamente, lo que conduce a una mayor demanda de analizadores de bioproceso.

Los analizadores de bioproceso de América del Norte representaron USD 831,4 millones de ingresos en 2023 y se predijo a presenciar un crecimiento sustancial del mercado.

• La región alberga una industria biofarmacéutica bien establecida y próspera, conocida por su innovación en biotecnología, con muchas grandes empresas biofarmacéuticas con sede en los Estados Unidos.
• El aumento de las adquisiciones entre los CRO en la región está creando una demanda de analizadores de bioproceso. Por ejemplo, en 2021, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. colaboró con Merck para reutilizar sus instalaciones existentes para la rápida fabricación a gran escala de vacunas y terapéuticas para su uso en emergencias de salud pública, incluida la pandemia COVID-19.
• Además, la región cuenta con una robusta infraestructura sanitaria y una importante inversión en salud, lo que hace necesario contar con tecnologías eficientes de bioprocesamiento para producir productos biofarmacéuticos de alta calidad.

Bioprocess Analyzers Market Share

La industria de analizadores de bioproceso es altamente competitiva, marcada por varios jugadores que se esfuerzan por dominar el mercado. Los proveedores ofrecen análisis de bioprocesamiento integrales y unidades para analizar sustratos y metabolitos. Esto incluye diversos instrumentos, accesorios consumibles para operaciones tecnológicas avanzadas en proteínas biosimilares y recombinantes. La competencia se basa en factores como la calidad y fiabilidad de estos instrumentos, la capacidad de integración con los productos existentes y el cumplimiento de las normas reglamentarias. Las alianzas estratégicas con empresas biofarmacéuticas y redes sanitarias desempeñan un papel crucial en el posicionamiento del mercado.

Bioprocess Analyzers Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de análisis de bioprocesos incluyen:

• Agilent Technologies, Inc.
• Algenax
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Groton Biosystems LLC
• Kaiser Optical Systems, Inc.
• Nova Biomedical
• Randox Laboratories Ltd.
• Sartorius AG
• SYSBIOTECH GmbH
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• YSI Inc.

Bioprocess Analyzers Industry News:

• En octubre de 2023, Nova Biomedical anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido 510(k) autorización para un modo de muestra micro capilar en el analizador de atención crítica de perfil de Stat Prime Plus. Este dispositivo se ejecuta en un panel de 11 pruebas, incluyendo pH, PCO2, PO2, Na, K, iCa, iMg, Cl, glucosa, lactato y hematocrito con sólo 90 microlitros de sangre capilar, o un perfil de 22 pruebas completo en sólo 135 microlitros de sangre. Este lanzamiento aumentó la dinámica del mercado de la empresa y aumentó la demanda y las ventas del dispositivo.
• En agosto de 2022, Danaher Corporation estableció una asociación con Flownamics para crear una solución automatizada en línea para el monitoreo y control de la cultura del bioproceso. El acuerdo une el Vi-CELL BLU Cell Viability Analyzer de la compañía con el Seg-Flow S3 Automated On-Line Sampling System de Flownamics. Así, esta estrategia aumentó la cartera de productos de la empresa y generó ventas.

El informe de investigación del mercado de analizadores de bioprocesos incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• Instrumentos
• Accesorios

Mercado, por tipo de análisis

• Análisis de sustratos
• Análisis de metabolitos
• Detección de concentración

Mercado, por aplicación

• Antibióticos
• Proteínas recombinantes
• Biosimilars
• Otras aplicaciones

Mercado, por uso final

• Biopharmaceutical companies
• CRO " CMOs "
• Institutos académicos de investigación
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • UAE
  • El resto del Oriente Medio y África