高效活性药物成分市场 - 按产品、按药物类型、按制造商类型、按应用 - 全球预测,2025 年 - 2034 年

报告 ID: GMI13014   |  发布日期: February 2025 |  报告格式: PDF
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高潜力活性医药成品市场规模

2024年全球高药力活性药物成份市场规模估计为271亿美元。 预计到2034年CAGR8.8%的市场将增长到624亿美元. 高活性药物成份(HPAP)是低剂量时产生重大生物效应的药物组合. 这些物质由于其强性而经过专门的处理和制造过程。 HPAP成分在疗效上达到最小量,并经常被用于有针对性的疗法中,特别是用于 肿瘤学 治疗。

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market

癌症的日益普遍正在产生对HPAP成分的需求,因为这些成分被更高程度地用作癌症治疗药物。 癌症仍然是全球重大健康问题。 例如,据世界卫生组织统计,在2022年,估计有大约2 000万新发癌症病例,970万人死于癌症。

因此,这一令人震惊的统计数据突出表明,在癌症药物开发中迫切需要HPAP成分。 有害和有毒物质成分可以提供目标明确而有效的治疗,这有助于在改善治疗结果方面尽量减少系统毒性。 随着对精密药品需求的增加,制药公司正越来越多地投资于HPAP成分的开发和制造,以满足癌症疗法日益增长的需要.

此外,肿瘤学中越来越多地采用有针对性的治疗方法,正在增加对HPAP成分的需求,这刺激了制药公司发展其生产能力。 例如,在2023年7月,Novasep-PharmaZell集团在其Mourenx场地上投资了730万美元,作为“法国还原计划”的一部分,以增加API和HPAP原料生产能力。 因此,这些对API的持续高需求,特别是用于癌症治疗的HPAP成分,将支持Mourenx网站的扩展.

高潜力活性药品成品市场趋势.

  • 正在逐步将HPAP成分纳入癌症治疗解决方案,这些解决方案需要更加精确,以确保最大效力和安全。 这一空间中最突出或最突出的进步在于抗体-药物结合剂的应用。 抗体-药物共聚物将单克隆抗体与细胞毒性药物结合,形成可被指向特定癌症肿瘤的共聚物. 因此,这种有针对性的组合减少了非特定影响并带来更好的结果。
  • 此外,HPAP成分的应用日益增加,特别是在肿瘤学和其他治疗领域,增加了更严格的遏制政策,使制造工艺更加复杂。 为了满足这一需求,制药业和合同开发和制造组织正在投资于先进的设施和设备,以安全生产这些产品。
    。 。 。 。
  • 例如,在2022年4月,Cambrex完成了5 000万美元的扩展,并在美国启动了新的高强度能力。
  • 此外,新的安全技术,如隔离器和限制进入屏障系统(RABS),正在使HPAP成分的生产更加有效和安全。 例如,SKAN和Bosch包装技术等公司的手套隔热器为HPAP配方提供了一个完全密封的环境,可确保操作员的安全并减少交叉污染风险。 这种改进有助于提高可扩展性和降低风险。
  • 此外,政府对癌症研究的资金和赠款形式的支持不断增加,间接地刺激了对HPAP成分的需求,因为这些化合物对发展有针对性的癌症疗法很重要。 这些举措不仅能加强药物发展,而且能提高制药业的全球竞争力。

高潜力活性药物成份市场分析

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market, By Product, 2021 – 2034 (USD Billion)

以产品为基础,HPAP成份市场被分解为合成和生物技术. 合成部分在2024年拥有180亿美元的收入,在预测期间,该部分将实现8.7%的CAGR大幅增长。

  • 全球癌症和慢性病病例增加,通过在治疗中使用合成HPAP成分,加强了对定向疗法的需求。 例如,根据世界卫生组织(世卫组织)的资料,到2050年,预计新癌症病例将超过3 500万个,与2022年记录的2 000万个病例相比,增加了77%。 癌症病例的激增突出表明,在制定有效的定向疗法时,迫切需要合成HPAP成分。
  • 此外,合成的HPAP成分很容易大规模地被制造. 合成的HPAP成份使用出名的化学程序来制作,使出产速度更快,效率更高. 虽然各种生物制造的HPAP成分需要复杂的过程,如细胞培养或发酵过程.
  • 此外,定向治疗的创新,如免疫疗法和精密医学,需要合成HPAP成分,因为它们能够达到最低剂量要求的治疗效果.
  • 因此,治疗结果的这一重大改进证明,合成HPAP成份在现代治疗方法中日益重要,正在促进市场增长。

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market, By Drug Type (2024)

基于药物类型,高活性药物成份市场被分化为创新和通用的. 创新部分的收入份额为74.3%,2024年价值为201亿美元。

  • 癌症、自体免疫疾病和其他复杂疾病的发病率不断上升,增加了对特定分子目标具有高特异性和高疗效的高活性药物成分的需求。
  • 例如,马约诊所指出,2011年1月至2022年1月期间,超过1 500万人被诊断患有自体免疫疾病,相当于美国人口的4.6%。 其中34%被诊断患有不止一种自体免疫障碍。 这种高的疾病负担突出表明,必须积极创新HPAP成分,以提供有效的治疗办法。
  • 此外,控制系统、连续制造工艺和绿色化学方法方面的新的创新正在使《有害物质行动计划》的原料生产更加安全、高效,从而降低了成本,并有助于满足监管要求。
  • 这些技术进步对于满足全球对高活性药物化合物日益增长的需求,同时维持严格的安全标准十分重要。

根据制造商类型,高活性医药成份市场分为内部和外包两部分。 外包部分主导了市场,2024年最大的收入为185亿美元.

  • 专门设施和遏制技术所需的高额投资导致制药公司将HPAP原料制造外包给具有既定能力的制造组织。
  • 例如,根据Avalere的分析,2021年,在美国消费的药品中使用的价值856亿美元的API中,只有53%是在国内制造的,这凸显了该行业对专业制造伙伴的强烈依赖。
  • 此外,制药公司将HPAP原料生产外包,以集中力量于药物的发现、开发和商业化,并依赖专门的制造伙伴进行生产。 例如,根据研究,2021年,制药公司在研发方面投资了2,380亿美元,比2012年增加了74%,突出了它们在药品创新中的重要性。 这一转变揭示了外包制造业以优先安排核心能力的战略重要性。

基于应用,高活性活性药物成份市场被分入肿瘤学,激素失衡,青光眼等应用. 肿瘤部分主导了市场,2024年收入最大,为152亿美元.

  • 全球癌症发病率的不断上升正在推动对肿瘤治疗的需求,扩大了HPAP成份市场. 例如,根据世界卫生组织(世卫组织),预计每5人中约有1人一生中患上癌症,其中约每9名男子和每12名妇女中就有1人死于癌症。 癌症病例的这种高发率表明,HPAP成分的制造有持续增长的轨迹。
  • 此外,HPAP成份非常有效,因此可以以非常低的剂量靶向癌细胞,从而将伤害健康组织的风险降到最低. 这使得它们在化疗和有针对性的癌症治疗方面特别更加有效。
  • 此外,发展有针对性的疗法,包括: 单克隆抗体 估计到2032年将达到6,090亿美元,而抗体-药物结合物需要HPAP配方以特定癌症细胞为目标。 这增加了肿瘤学应用对HPAP成分的需求.
  • 例如,根据国家卫生研究所于2023年发表的研究报告,食品和药物管理局(FDA)批准了15个ADC用于肿瘤治疗,从而表明HPAP成分在高级癌症治疗发展中的作用越来越大,推动了该部分的收入增长。

U.S. High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market, 2021 – 2034 (USD Million)

北美高药力活性药物成份市场在2024年的收入为124亿美元,预计到2034年将达到284亿美元。 美国主导了北美市场,2024年收入最大,为113亿美元.

  • 美国癌症发病率不断上升,促使人们需要高活性药物成分,特别是需要高活性化合物有效治疗各种癌症的定向疗法。 例如,据国家癌症研究所统计,2024年,估计美国将诊断出约200万起新癌症病例,该疾病导致611,720人死亡.
  • 除此之外,美国FDA还对HPAP配方实施了严格的标准,使美国高药效活性药物配方的发展升级并增强了安全性,疗效和稳定性,以满足日益增长的有效治疗需求.

欧洲: 2025年至2034年,联合王国的HPAP成分市场预计将有显著和有希望的增长。

  • 联合王国拥有强大的生物制药业,广泛投资于创新疗法的研究和开发,包括HPAP成分。 例如,据Statista说,2022年制药研发支出约为95亿美元。 因此,这项重大投资加强了联合王国在开发先进的基于HPAP成分的治疗方法方面的地位。
  • 此外,在联合王国,由于化疗和其他定向疗法等程序激增,预计HPAP配方市场将大幅增长。
  • 例如,根据下议院图书馆(英国议会)的数据,2023年,英格兰有138 579名癌症死亡,自2001年以来占9%。 癌症患者的这种快速数字增加了对HPAP成分的需求.

亚洲太平洋: 日本高药力活性医药成份市场预计将在2025至2034年期间出现有利可图的增长。

  • 据世界卫生组织统计,2021年,日本65岁及以上的老年人口占总人口的29.1%. 这一人口变化导致与年龄有关的疾病增加,癌症是导致死亡的主要原因,正如日本国家癌症中心2022年所报道的那样,癌症占了日本所有死亡人数的27%。 因此,这种日益加重的疾病负担增加了对有效疗法的需求,使市场增长升级。
  • 此外,日本还拥有领先的制药公司,这些公司拥有先进的制造设施,用于开发HPAP成分等API.

中东和非洲: 预计从2025年到2034年,沙特阿拉伯的高效活性医药成份工业将出现显著和有希望的增长。

  • 沙特阿拉伯的人口结构也在发生变化。 例如,60岁以上人口预计将从2020年的200万(占总人口的5.9%)增至2050年的1 050万,增长5倍。 老龄化人口的这种高趋势预计在未来数年中会增加对《行动计划》成分的需求。
  • 此外,沙特阿拉伯先进的保健基础设施和对先进保健技术的投资增加,为发展和采用适合该国病人具体需要的高级保健行动计划成分创造了条件。

高潜力活性医药成品市场份额

HPAP配方市场的顶尖角色约占市场份额的45%,其中包括Agilent Technologies、Boehringer Ingelheim International、Bristol-Myers Squibb Company和Pfize等公司。 每家企业引进新药,采用先进技术,现代化建设都极为重要.

此外,与制药公司、研究机构和政府机构的战略伙伴关系在推动药品开发和获得必要许可证方面起主要作用。 通过社交媒体平台提高公众对慢性病及其健康影响的认识,预计将鼓励更多个人寻求治疗,使市场参与者能够加强他们在这一日益增长的部门中的地位。

高潜力活性医药成品市场公司

在一些活跃于高药效活性成分行业的知名市场参与者包括:

  • 奥尔巴尼分子研究
  • 引力技术
  • 阿克斯普拉拉语Name
  • 巴斯克语Name
  • 博埃林格·因格尔海姆国际
  • 布里斯托-迈尔斯·斯基布公司
  • 中非共和国
  • 锡普拉
  • 柯登药
  • 雷迪博士的实验室
  • F. 霍夫曼-拉罗什
  • 伦扎
  • Merck & Co. (美国英语).
  • 诺华
  • 辉瑞
  • 萨诺菲
  • 太阳制药公司 工业
  • 特瓦制药公司 工业
  • 辉瑞公司拥有约88 000名员工的强大全球员工队伍,使该公司能够推动创新,并提供高质量的解决方案。
  • Agilent Technologies具有很强的地域存在,使其能够扩大市场范围。 Agilent Technologies在110多个国家运作,从而构成一个强有力的分销网络。
  • 默克投资研发,促进创新和增长. 2020年,默克投资了6200万美元来扩大其HPAP成分和ADC制造能力.

高能活性制药成品产业新闻:

  • 2024年7月,Agilent Technologies收购了BIOVECTRA公司,该公司是一家主要的合同开发和制造组织,生产生产生物制品、活性很强的药物成份和用于定向治疗的其他分子。 这一收购加强了市场存在,加强了服务提供,更好地满足了对先进治疗解决方案日益增长的需求,最终推动了市场增长.
  • 2023年10月,Axplora宣布,它获得了意大利监管人类用药的国家当局AIFA的cGMP批准,成为了它新的Farmabios生产单位的一行. 这项批准扩大了高活性药物成份和类固醇的大规模制造能力。 这一里程碑提升了公司的制造服务,高封装系统被评为OEB 5 (Occental Expose Band),低温容量被降为-100°C,全自动系统配有分布式控制系统(DCS).

高效活性药物成分市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2021-2034年单位收入和数量 下列部分:

按产品分列的市场

  • 合成
  • 生物技术

按药物类型分列的市场

  • 创新
  • 常规

市场,按制造商 类型

  • 内部
  • 外包

市场,按应用

  • 肿瘤
  • 激素失衡
  • 青光眼
  • 其他申请

现就下列区域和国家提供上述资料:

  • 北美
    • 美国.
    • 加拿大
  • 欧洲
    • 德国
    • 联合王国
    • 法国
    • 意大利
    • 页:1
    • 荷兰
  • 亚太
    • 中国
    • 日本
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 韩国
  • 拉丁美洲
    • 联合国
    • 墨西哥
    • 联合国
  • 中东和非洲
    • 沙特阿拉伯
    • 南非
    • 阿联酋
作者:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
常见问题 :
在高活性药物成份工业中合成部分的规模有多大?
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基准年: 2024

涵盖的公司: 18

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涵盖的国家: 19

页数: 140

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