2023年12月,Gavi 董事会批准拨款2.9亿美元,为35个低收入国家额外提供近2亿剂常规疫苗 [2]Gavi, the Vaccine Alliance. “Nearly 200 million routine vaccine doses allocated to reach millions of children missed during COVID-19 pandemic.” gavi.org
直接加快 GAVI 资格市场对结合疫苗的多年采购,扩大对五价疫苗、PCV 和 Hib 产品的需求量
多边采购资金持续投入,将在预测期内支撑低收入国家市场的基础需求量,为采购提供稳定的底线支撑
全球 Hib 免疫覆盖率持续存在缺口
据估计,在193个世界卫生组织成员国中,全球 Hib 疫苗三剂接种覆盖率为78% [1]World Health Organization. “Immunization Coverage.” who.int
20-valent 和 21-valent 肺炎球菌结合疫苗获批,适用范围从婴儿基础接种系列扩大至2—17岁高风险儿童及成人群体;Merck 的 CAPVAXIVE 于2026年6月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 [3]Merck & Co., Inc. “U.S. FDA Approves an Additional Indication for CAPVAXIVE® (Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine) in Children and Adolescents Aged 2 through 17 at Increased Risk for Pneumococcal Disease.” merck.com
辉瑞和默克在高价次肺炎球菌疫苗领域占据显著地位,产品差异化取决于价次、获批人群,以及获得支付方和公共项目认可的能力。默克扩展了 CAPVAXIVE 对肺炎球菌感染风险较高的儿童和青少年的适应症,巩固了其在基于风险的疫苗接种领域的地位;与此同时,辉瑞的 PREVNAR 系列产品在国家免疫规划转换过程中仍具有重要意义。 [3]Merck & Co., Inc. “U.S. FDA Approves an Additional Indication for CAPVAXIVE® (Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine) in Children and Adolescents Aged 2 through 17 at Increased Risk for Pneumococcal Disease.” merck.com
葛兰素史克拥有多元化的结合疫苗产品组合,涵盖肺炎球菌疫苗、含 Hib 成分的疫苗和脑膜炎球菌疫苗。其竞争优势得益于长期参与公共免疫供应的经验;在这一领域,产品供应的持续性和采购关系与产品周期创新同样重要。赛诺菲在脑膜炎球菌疫苗领域保持优势,同时通过与 SK Bioscience 合作,力求重新进军高端肺炎球菌疫苗市场。
Bio-Med 和 Taj Pharmaceuticals 体现了区域制造商在免疫市场中的参与,这些企业能够利用国内基础设施和对监管环境的熟悉程度。其竞争潜力取决于产品组合的针对性、质量资质,以及进入国家采购或出口采购渠道的能力。整个行业的进入壁垒依然较高,因为结合疫苗生产不仅需要专门的技术能力,还需要丰富的临床、监管和分销专业知识。
近期行业动态
2026年6月,Merck 获得美国 FDA 批准,新增 CAPVAXIVE 适应症,适用于患肺炎球菌疾病风险较高的儿童和青少年。该决定扩大了公司在风险人群儿童疫苗接种领域的覆盖范围,并巩固了其在基础免疫后肺炎球菌细分市场的地位。[3]Merck & Co., Inc. “U.S. FDA Approves an Additional Indication for CAPVAXIVE® (Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine) in Children and Adolescents Aged 2 through 17 at Increased Risk for Pneumococcal Disease.” merck.com
2024年12月,Sanofi 与 SK Bioscience 扩大了在 GBP410 肺炎球菌结合疫苗候选产品方面的合作,并推动该项目进入III期开发阶段。根据合作安排,Sanofi 获得国际商业化权,同时 SK Bioscience 保留其在韩国市场的地位。这进一步凸显了在资本密集型产品领域开展联合开发的战略价值。[6]Sanofi / SK Bioscience. “Sanofi and SK bioscience Expand Pneumococcal Vaccine Partnership, Launch Phase 3 Trial for PCV21.” patientcareonline.com
结合疫苗市场规模
2025年,结合疫苗市场规模为235亿美元;预计2026年将达到258.3亿美元,并以9.9%的复合年增长率(CAGR)在2026—2035年间持续增长,到2035年达到603.8亿美元。
结合疫苗市场核心要点
市场领导者:Pfizer在2025年以超过25.1%的市场份额居首。
领先企业:该市场的前5家企业包括Pfizer、Sanofi、GSK、Serum Institute of India、Merck,它们在2025年合计占据57.3%的市场份额。
该市场涵盖通过世界卫生组织预认证的结合疫苗,这类疫苗将多糖抗原与蛋白质载体共价连接,适用于肺炎球菌、b型流感嗜血杆菌(Hib)、脑膜炎球菌和伤寒等适应症。
两类相互关联的需求共同推动市场扩张:持续开展的公共免疫接种采购,以及高价多价产品的普及。常规儿童免疫接种计划构成稳定的收入基础;与此同时,成人及医学高风险人群的覆盖范围扩大,推动产品组合转向临床覆盖更广、商业定位差异化程度更高的配方。
GMI 分析师观点
根据我们的需求侧建模和与采购相关方的交流,全球结合疫苗市场2024年的规模为216亿美元。这一基准表明,市场进入基准期时,需求既受到现有免疫接种计划的支撑,也受益于多价结合疫苗不断扩大的应用场景。
结合疫苗市场趋势、增长驱动因素与 GMI 预测展望
结合疫苗需求日益受到公共资助的接种覆盖范围扩大与高端产品创新之间相互作用的影响。在低收入地区,补种计划支撑着接种量;而在成人疫苗接种基础设施完善的卫生系统中,多价肺炎球菌疫苗上市及适用人群扩大,则有助于提升收入贡献。
主要增长驱动因素
*证据依据为所引外部数据;需求影响和预测条件属于 GMI 分析。*
补种资金对结合疫苗市场至关重要,因为它能让国家免疫接种计划重新覆盖在疫情期间服务中断时错过接种的患者。拥有世界卫生组织预认证资质和成熟招标供货能力的生产商,可以将此类计划转化为有计划的生产需求,而不必依赖偶发的私人市场需求。在含Hib联合疫苗和肺炎球菌疫苗已纳入公共免疫接种计划的地区,商业效益最为显著。
Hib疫苗覆盖缺口不仅是可及性问题,也表明通过外展工作、完成接种计划和提升交付能力,仍有机会增加实际接种剂次。在东南亚和撒哈拉以南非洲,相关机遇取决于国家计划能否将可靠的疫苗接种服务延伸至主要城市以外地区。因此,能够在多年采购周期内持续参与竞争性招标并稳定供货的供应商更具优势。
多价肺炎球菌疫苗为婴儿基础免疫系列之外提供了具有临床差异化优势的选择,从而改变了市场的收入构成。在成人和风险较高的儿童群体中扩大使用,有望在不挤占常规儿童接种需求的情况下扩大目标人群。商业化成效取决于支付方的覆盖范围、目录准入情况,以及医疗服务提供者能否将更复杂的风险分层建议纳入常规实践。
主要制约因素
*证据锚点采用引用的外部数据;需求影响和预测条件代表 GMI 分析。*
西太平洋地区的准入差距表明,仅有产品供应并不能确保实现收入。该地区多个国家的采购体系不在 Gavi 支持范围内,同时面临预算优先事项相互竞争、报销机制各异以及本地监管和采购流程各不相同等问题。即使临床需求明确,这些情况也可能延迟新型肺炎球菌制剂的应用。
在创新前沿,结合疫苗的开发需要专业的抗原、载体蛋白、偶联、临床和监管能力。由此产生的成本和执行负担,缩小了具备实力进入高端细分市场的企业范围。合作关系可以降低风险并拓展地域覆盖范围,但无法消除对后期开发能力或规模化生产能力的需求。
冷链表现是影响实际接种剂量需求的一项现实制约因素,尤其是在疫苗需要通过分散式公共卫生网络运输时。设备供应、维护规范、电力可靠性和末端配送可视性,都会影响采购的库存能否转化为免疫覆盖。能够减少这些失效环节的供应商和卫生系统,更有望将名义上的项目需求转化为实际销量。
GMI 分析师观点
我们认为,该市场蕴含着双速增长机遇。公共采购构成销量基础,而高端高价次产品则决定增量收入空间。关键的商业问题在于,中等收入国家的支付方能否足够迅速地为产品转换提供资金,从而弥合成熟的高收入国家项目与获得补贴的免疫接种体系之间的差距。
结合疫苗市场细分市场分析
按类型划分
2025年,结合疫苗市场的多价疫苗细分市场创造了98.7亿美元的收入。多价产品适用于希望减少注射次数、简化接种流程并广泛覆盖免疫程序的采购体系。在国家项目倾向于采用将 Hib 保护与其他儿童常规抗原整合在一起的联合制剂时,多价产品的作用尤其持久。该细分市场还在高销量公共项目与不断发展的高价次产品架构之间发挥着重要的衔接作用。
2025年,单价结合疫苗占市场的31%。在采购决策针对具体适应症,且卫生系统能够支持差异化采购的地区,单一产品仍具有重要的商业价值。肺炎球菌和脑膜炎球菌产品系列受益于这一采购模式,因为产品选择可以根据当地流行病学、年龄组和专家建议制定。然而,其竞争地位取决于更高价次产品或联合接种程序是否会取代现有方案。
2025年,五价结合疫苗创造了63.5亿美元的收入。五价疫苗的需求与婴儿常规免疫接种密切相关,也契合了通过单次接种预防多种疾病的实际操作需求。在这一细分市场中,招标竞争力、世卫组织预认证、供应稳定性和冷链执行情况,比品牌差异化更为重要。因此,这是一项注重规模的业务,生产可靠性的重要性可能不亚于产品属性。
按适应症划分
Hib结合疫苗在2025年创造了89.3亿美元的收入。Hib疫苗仍深度嵌入儿童疫苗接种计划,通常以五联和六联疫苗组合的形式接种,而非作为单独的采购项目。这种整合为该适应症提供了稳健的需求基础,同时,尚未弥合的接种覆盖缺口也为通过外展和完成接种计划等举措带来增量需求创造了空间。
肺炎球菌结合疫苗在2025年占据了30%的市场份额。肺炎球菌细分市场是高价次产品竞争的主要领域。产品更替受到血清型覆盖范围、国家技术建议、支付方评估,以及成人疫苗接种逐步纳入常规实践的进度等因素影响。与传统的公共招标市场相比,这些因素形成了差异化程度更高的收入池,同时也延长了产品的采纳周期。
脑膜炎球菌结合疫苗在2025年创造了47.0亿美元的收入。脑膜炎球菌疫苗需求受到不同流行病学和政策环境的影响,包括青少年接种计划、旅行相关要求、疫情暴发准备以及地方病风险地区的需求。因此,其采购模式不如Hib和肺炎球菌疫苗接种统一。供应商必须根据各国特定的血清群需求、公共卫生重点以及基于接种活动的采购时间安排,调整产品组合。
其他适应症在2025年占据了12%的市场份额。伤寒结合疫苗是该类别发展的核心,其增长得益于疾病负担持续较重地区的国家引入计划。这类疫苗的市场机会取决于公共项目的准备情况和获得补贴采购的渠道,而非广泛的私人市场需求。随着引入范围扩大,稳定的供应和实施能力将决定计划中的疫苗接种能以多快的速度转化为实际接种剂次。
按年龄组划分
儿科患者在2025年创造了136.3亿美元的收入。儿科疫苗需求由国家免疫规划、生命早期的多次接种以及公共资金支持机制支撑,从而降低了需求受消费者支出周期影响的程度。联合疫苗进一步巩固了这一基础,使接种计划能够在可控的就诊安排内维持广泛保护。这一需求基础为生产商提供了较高的可见性,但也使招标准备和供应连续性尤为重要。
成人在2025年占据了42%的市场份额。成人疫苗需求更容易受到临床指南、医疗服务提供者行为、报销机制设计以及高危人群认知度的影响。肺炎球菌疫苗接种是市场扩大的最重要来源,因为基于风险和年龄的接种计划可以推动接种范围超出儿童接种计划。因此,商业成功取决于能否在基层医疗、专科医疗、药房和医院等场景中明确落实接种资格。
按终端用途划分
医院在2025年占据了38%的市场份额。医院具备采购能力、冷链管理能力、专科服务资源和成熟的报销渠道。对于高端产品和病情复杂的患者而言,医院尤为重要,因为疫苗接种决策可能会纳入更广泛的诊疗路径中。当临床规范与库存管理相互协调时,这一渠道有助于高效推动产品应用。
2025年,公共卫生机构占据了28%的市场份额。公共卫生机构在大规模国家疫苗接种计划和多边采购中发挥着核心作用。其采购决策侧重于供应保障、项目兼容性和全生命周期可负担性。尽管每剂收入可能低于商业渠道,但其招标能够带来持续、可预见的采购量,并支撑制造商的产能利用率。
2025年,儿科诊所创造了56.4亿美元的收入。在疫苗接种服务分散、且私营部门诊疗机构补充公共免疫服务的市场中,儿科诊所尤为重要。当保险覆盖充分且家长认知度较高时,其采购行为有助于推动品牌制剂的使用。该渠道还为医院系统之外及时完成接种程序提供了重要途径。
GMI 分析师观点
我们认为,细分市场价值将越来越多地与单纯的剂次数量脱钩。常规儿科接种程序仍将是市场的稳定器,但肺炎球菌疫苗创新和成人接种率的提升将决定增量收入的质量。能够同时满足招标驱动的采购量需求和差异化临床需求的企业,将拥有最强的战略灵活性。
结合疫苗市场区域分析
北美结合疫苗市场分析
2025年,北美结合疫苗市场规模达到84.6亿美元,预计2026—2035年复合年增长率(CAGR)为9.5%。该地区拥有广泛覆盖的儿科接种程序、成熟的成人疫苗接种体系、商业保险和机构采购能力。这些条件有助于推动更高价次肺炎球菌疫苗的采用,尤其是在临床建议与报销流程相互协调的情况下。魁北克为其公共资助的儿科肺炎球菌免疫计划选择了 PREVNAR 20,体现了省级采购如何加快向更高价次产品的转变。 [4]Pfizer Canada ULC. “Pfizer's PREVNAR 20™ Selected for Québec's Publicly Funded Pediatric Pneumococcal Immunization Program.” apnews.com
欧洲结合疫苗市场分析
预计2026—2035年,欧洲市场将以8.8%的复合年增长率扩张。欧洲需求受成熟的国家免疫体系支撑,但产品转换受到卫生技术评估、目录纳入时机和预算纪律的影响。这些流程能够维持稳定的基础需求,同时也可能减缓对现有肺炎球菌疫苗产品的替换。因此,供应商的成功取决于证据积累以及驾驭各国采购体系的能力,而非仅仅依靠监管批准。
亚太结合疫苗市场分析
2025年,亚太结合疫苗市场规模达到65.8亿美元,预计2026—2035年复合年增长率(CAGR)为11.0%。该地区的市场模式差异显著。印度兼具大规模公共免疫需求和强大的疫苗制造能力,而日本、韩国和澳大利亚则拥有较成熟的高端市场环境。中国的本土生产基础和采购结构进一步增加了采取统一区域策略的难度。因此,市场增长将同时反映人口大国的接种量扩张,以及较发达卫生体系向更高价值产品的转变。
拉丁美洲结合疫苗市场分析
预计2026—2035年,拉丁美洲将以10.2%的复合年增长率增长。巴西和墨西哥的国家免疫规划构成主要需求基础,而区域采购机制有助于提升较小市场对结合疫苗的可及性。财政约束仍然显著,因为公共疫苗预算需要与其他卫生优先事项竞争。对于报销政策和家庭购买能力允许的市场,成人肺炎球菌疫苗接种建议和私营部门渠道也为价值增长提供了额外机会。
中东和非洲结合疫苗市场分析
2025年,中东和非洲结合疫苗市场创造了14.1亿美元的收入。该地区既包括撒哈拉以南非洲部分地区由公共部门采购、需求量较大的市场,也包括海湾地区由私人部门和政府出资、需求偏高端的市场。在低收入地区,Gavi 支持的项目是疫苗可及性的关键;而在高收入市场,脑膜炎球菌疫苗接种要求和私人保险则支撑了更加多元化的需求。商业层面的挑战在于,应对价格水平、物流条件和采购机制方面的显著差异。
GMI 分析师观点
我们认为,区域市场表现取决于增长速度与收入质量之间的平衡。亚太地区和拉丁美洲具有巨大的扩张潜力,但潜力能否实现,取决于公共资金支持和执行能力。北美在战略上仍然十分重要,因为成熟的报销机制和成人免疫项目有助于推动差异化产品更早普及。
结合疫苗市场份额与竞争格局
结合疫苗市场的市场份额主要集中在高端肺炎球菌和脑膜炎球菌产品领域的跨国创新企业,以及通过世卫组织预认证、规模化生产和参与公共采购竞争的发展中国家制造商。不同产品层级的竞争强度各异:高价次创新取决于临床开发能力和监管事务执行能力,而常规免疫供应则更看重成本控制、质量体系和交付可靠性。
辉瑞和默克在高价次肺炎球菌疫苗领域占据显著地位,产品差异化取决于价次、获批人群,以及获得支付方和公共项目认可的能力。默克扩展了 CAPVAXIVE 对肺炎球菌感染风险较高的儿童和青少年的适应症,巩固了其在基于风险的疫苗接种领域的地位;与此同时,辉瑞的 PREVNAR 系列产品在国家免疫规划转换过程中仍具有重要意义。 [3]Merck & Co., Inc. “U.S. FDA Approves an Additional Indication for CAPVAXIVE® (Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine) in Children and Adolescents Aged 2 through 17 at Increased Risk for Pneumococcal Disease.” merck.com
葛兰素史克拥有多元化的结合疫苗产品组合,涵盖肺炎球菌疫苗、含 Hib 成分的疫苗和脑膜炎球菌疫苗。其竞争优势得益于长期参与公共免疫供应的经验;在这一领域,产品供应的持续性和采购关系与产品周期创新同样重要。赛诺菲在脑膜炎球菌疫苗领域保持优势,同时通过与 SK Bioscience 合作,力求重新进军高端肺炎球菌疫苗市场。
印度血清研究所、Bharat Biotech 及其他发展中国家供应商在以供应量为导向的市场中具有重要的战略地位。其优势源于规模化生产能力、获得世卫组织资格认证的供应能力,以及满足多边机构和国家采购对价格与交付要求的能力。在这些市场中,企业凭借持续稳定的供应和合规表现赢得信誉,而非依靠品牌推广。
Bio-Med 和 Taj Pharmaceuticals 体现了区域制造商在免疫市场中的参与,这些企业能够利用国内基础设施和对监管环境的熟悉程度。其竞争潜力取决于产品组合的针对性、质量资质,以及进入国家采购或出口采购渠道的能力。整个行业的进入壁垒依然较高,因为结合疫苗生产不仅需要专门的技术能力,还需要丰富的临床、监管和分销专业知识。
近期行业动态
2026年6月,Merck 获得美国 FDA 批准,新增 CAPVAXIVE 适应症,适用于患肺炎球菌疾病风险较高的儿童和青少年。该决定扩大了公司在风险人群儿童疫苗接种领域的覆盖范围,并巩固了其在基础免疫后肺炎球菌细分市场的地位。[3]Merck & Co., Inc. “U.S. FDA Approves an Additional Indication for CAPVAXIVE® (Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine) in Children and Adolescents Aged 2 through 17 at Increased Risk for Pneumococcal Disease.” merck.com
2026年7月,Pfizer Canada 宣布,PREVNAR 20 已入选魁北克省公费资助的儿童肺炎球菌免疫计划。这一入选表明,北美公共免疫计划正持续转向覆盖更多血清型的肺炎球菌产品。[4]Pfizer Canada ULC. “Pfizer's PREVNAR 20™ Selected for Québec's Publicly Funded Pediatric Pneumococcal Immunization Program.” apnews.com
2024年12月,Sanofi 与 SK Bioscience 扩大了在 GBP410 肺炎球菌结合疫苗候选产品方面的合作,并推动该项目进入III期开发阶段。根据合作安排,Sanofi 获得国际商业化权,同时 SK Bioscience 保留其在韩国市场的地位。这进一步凸显了在资本密集型产品领域开展联合开发的战略价值。[6]Sanofi / SK Bioscience. “Sanofi and SK bioscience Expand Pneumococcal Vaccine Partnership, Launch Phase 3 Trial for PCV21.” patientcareonline.com
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数据挖掘是研究流程的重要组成部分,在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额,研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据,建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算,并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。
4. 市场规模测算
我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。
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✓ 监管假设与政策变化风险
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