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Rapporto di mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza

ID del Rapporto: GMI13014   |  Data di Pubblicazione: January 2025 |  Formato del Rapporto: PDF
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Dimensione del mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza

La dimensione globale del mercato dei principi attivi di alta potenza è stata stimata a 27.1 miliardi di dollari nel 2024 ed è stimata per crescere a 8,8% CAGR dal 2025 al 2034. Gli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (HPAPI) sono composti farmaceutici che producono effetti biologici significativi a basse dosi. Queste sostanze richiedono processi di manipolazione e produzione specializzati a causa della loro potenza. Gli HPAPI sono efficaci nel raggiungimento dei risultati terapeutici con quantità minime e sono comunemente utilizzati in terapie mirate, in particolare nei trattamenti oncologici.

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market

Il mercato HPAPI sta sperimentando una maggiore domanda spinta dalla crescente adozione di terapie contro il cancro. Il cancro rimane una grande preoccupazione per la salute a causa della sua crescente prevalenza. Ad esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa 20 milioni di nuovi casi di cancro e 9,7 milioni di decessi correlati al cancro si sono verificati nel 2022. Le iniziative di ricerca e le campagne di sensibilizzazione alla salute contribuiscono al continuo sviluppo del mercato globale HPAPI.

Inoltre, i giocatori di mercato stanno sviluppando nuovi farmaci per soddisfare la crescente domanda di principi attivi. Ad esempio, nel luglio 2022, il Gruppo Novasep-PharmaZell ha investito 7,3 milioni di dollari nel suo sito Mourenx nell'ambito del "Piano di Rilance Francia" per aumentare la capacità di produzione API e HPAPI. L'elevata domanda di principi attivi farmaceutici (API), farmaci particolarmente potenti (HPAPI) utilizzati nel trattamento del cancro, sosterrà l'espansione del sito Mourenx.

Tendenze di mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza

  • Il mercato HPAPI sta sperimentando il progresso guidato da un aumento delle applicazioni HPAPI, un aumento dei casi di cancro e progressi nelle terapie mirate. Secondo il National Cancer Institute (NCI), circa il 40,5% degli uomini e delle donne sarà diagnosticato con il cancro nella loro vita. La crescente incidenza del cancro ha intensificato gli sforzi di ricerca e sviluppo per i farmaci antitumorali, che sta alimentando l'espansione del mercato HPAPI. Questo aumento della prevalenza del cancro sottolinea la necessità critica di sviluppare gli HPAPI per i trattamenti oncologici.
  • L'industria HPAPI coinvolge complessi processi produttivi e consistenti investimenti in capitale per la creazione di impianti produttivi. Le aziende stanno espandendo le loro unità di produzione per aumentare la capacità produttiva e soddisfare la crescente domanda di mercato. Ad esempio, nell'aprile del 2022, Cambrex completò un'espansione di 50 milioni di dollari e introdusse nuove capacità ad alta potenza negli Stati Uniti.

Analisi del mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market, By Product, 2021 – 2034 (USD Billion)
  • La crescente prevalenza globale di cancro e malattie croniche ha intensificato la domanda di terapie mirate che utilizzano HPAPI sintetici per il trattamento. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), entro il 2050, il numero di nuovi casi di cancro è previsto per superare i 35 milioni, un aumento del 77% rispetto ai 20 milioni di casi stimati nel 2022. Questo aumento nei casi di cancro sottolinea il ruolo critico dei HPAPI sintetici nello sviluppo di terapie mirate efficaci.
  • Inoltre, l'avanzamento di trattamenti mirati, tra cui immunoterapia e medicina di precisione, richiede HPAPI sintetici per la loro capacità di ottenere risultati terapeutici con dosi minime.
  • Questo miglioramento dei risultati del trattamento evidenzia la crescente importanza dei HPAPI sintetici nei moderni approcci terapeutici.
High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market, By Drug Type (2024)

Sulla base del tipo di droga, il mercato di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza è biforcato in innovativo e generico. Il segmento innovativo ha dominato il mercato con il maggior fatturato di 20,1 miliardi di dollari nel 2024.

  • La crescente prevalenza di tumori, disturbi autoimmuni e altre malattie complesse ha creato la domanda di HPAPI che mirano a specifiche vie molecolari con elevata efficacia. Ad esempio, secondo i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie, le malattie autoimmuni influenzano circa l'8% della popolazione statunitense, con donne che rappresentano il 78% di quelle colpite. Questo crescente peso della malattia sottolinea la necessità di sviluppare HPAPI mirati e innovativi per opzioni di trattamento efficaci.
  • Inoltre, gli sviluppi nei sistemi di contenimento, nei processi di produzione continua e nei metodi di chimica verde consentono una produzione HPAPI più sicura ed efficiente, riducendo i costi e rispettando i requisiti normativi. Questi progressi tecnologici sono fondamentali per soddisfare la crescente domanda globale di composti farmaceutici altamente potenti, mantenendo rigidi standard di sicurezza.

Sulla base del tipo di produttore, il mercato di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza è biforcato in-house e outsourced. Il segmento outsourced dominava il mercato con il maggior fatturato di 18,5 miliardi di dollari nel 2024.

  • L'alto investimento richiesto per le strutture specializzate e le tecnologie di contenimento ha portato le aziende farmaceutiche ad esternalizzare la produzione di HPAPI alle organizzazioni di produzione di contratti (CMO) con capacità consolidate. Secondo la ricerca farmaceutica e i produttori d'America, nel 2021, solo il 53% del valore di 85,6 miliardi di dollari di ingredienti farmaceutici attivi (API) utilizzati nei farmaci consumati negli Stati Uniti sono stati prodotti internamente, evidenziando la dipendenza del settore dai partner di produzione specializzati.
  • Inoltre, le aziende farmaceutiche esternalizzano la produzione di HPAPI per concentrarsi sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione della droga, basandosi su partner di produzione specializzati per la produzione. Ad esempio, nel 2021, le aziende farmaceutiche hanno investito 238 miliardi di dollari in ricerca e sviluppo, un aumento del 74% dal 2012, sottolineando il loro focus sull'innovazione della droga. Questo cambiamento riflette l'importanza strategica della produzione di outsourcing per dare priorità alle competenze principali.

Sulla base dell'applicazione, il mercato dei principi attivi ad alta potenza è segmentato in oncologia, squilibrio ormonale, glaucoma e altre applicazioni. Il segmento oncologia dominava il mercato con il maggior fatturato di 15,2 miliardi di dollari nel 2024.

  • La crescente prevalenza globale del cancro sta spingendo la domanda di trattamenti oncologici, espandendo il mercato HPAPI. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), circa 1 su 5 individui svilupperanno il cancro nella loro vita, con circa 1 su 9 uomini e 1 su 12 donne che muoiono dalla malattia. Questa elevata prevalenza di casi di cancro segnala una crescita sostenuta per la produzione di HPAPI.
  • Inoltre, lo sviluppo di terapie mirate, tra cui anticorpi monoclonali, valutata a 186,6 miliardi di dollari nel 2022, e le coniugate anticorpo-droga (ADC), richiede ingredienti ad alta potenza per mirare a specifiche cellule tumorali, aumentando ulteriormente la domanda HPAPI nelle applicazioni oncologia. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) riferisce che le approvazioni ADC sono aumentate da soli 4 nel 2018 a 12 nel 2023, dimostrando la crescente importanza di HPAPI nei terapeutici del cancro avanzato.
U.S. High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market, 2021 – 2034 (USD Billion)

Il mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza degli Stati Uniti è progettato per crescere in modo significativo, raggiungendo USD 26,3 miliardi entro il 2034.

  • La crescente incidenza del cancro negli Stati Uniti sta guidando la domanda di HPAPI, in particolare per terapie mirate che richiedono composti ad alta potenza per trattare efficacemente vari tumori. Secondo il National Cancer Institute, nel 2024, si stima che 2,001,140 nuovi casi di cancro saranno diagnosticati negli Stati Uniti, con 611,720 decessi correlati al cancro.
  • Inoltre, lo sviluppo di anticorpi monoclonali e cojugate anticorpo-droga (ADCs) attraverso progressi nella biotecnologia sta guidando la domanda di HPAPI nel mercato farmaceutico degli Stati Uniti. Le crescenti approvazioni della FDA per terapie mirate e il loro ruolo crescente nei protocolli di trattamento del cancro rafforzano ulteriormente la domanda di HPAPI.

Il mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza nel Regno Unito dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

  • Il Regno Unito ha una forte industria biofarmaceutica che investe fortemente nella ricerca e nello sviluppo di terapie innovative, tra cui HPAPI. Secondo Statista, la spesa R&D farmaceutica ha raggiunto circa 11 miliardi di dollari nel 2022. Questo notevole investimento rafforza la posizione del Regno Unito nello sviluppo di trattamenti avanzati basati su HPAPI.
  • Inoltre, la partecipazione del paese alle iniziative e alle partnership sanitarie globali spinge la ricerca e lo sviluppo di HPAPI, in particolare per affrontare sfide di salute critiche come i trattamenti contro il cancro. Ad esempio, Cancer Research UK, un'organizzazione indipendente di beneficenza per il cancro, ha speso 546,2 milioni di dollari per la ricerca sul cancro. Questo focus sulla collaborazione e il finanziamento della ricerca migliora le capacità del Regno Unito nello sviluppo di efficaci trattamenti per il cancro basati su HPAPI.

Il mercato giapponese di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza è previsto per testimoniare la crescita lucrativa tra il 2025 e il 2034.

  • Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, nel 2021, la popolazione anziana del Giappone, di età superiore ai 65 anni, comprendeva il 29,1% della popolazione totale. Questo cambiamento demografico ha portato ad un aumento delle malattie legate all'età, con il cancro che è la causa principale della morte, che rappresenta il 27% di tutte le vittime in Giappone, come riportato dal National Cancer Center Japan nel 2022.
  • Questo crescente peso della malattia ha aumentato la domanda di terapie efficaci.

Il mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza in Arabia Saudita dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

  • Il programma Vision 2030 dell'Arabia Saudita mira a diversificare l'economia e a migliorare il settore sanitario promuovendo investimenti in ricerca e sviluppo farmaceutico, tra cui HPAPI. Secondo la rivista farmaceutica saudita, gli stabilimenti farmaceutici locali hanno rappresentato il 22,6% dei farmaci venduti nel paese, dimostrando l'impatto del programma sul settore farmaceutico.
  • Questa maggiore attenzione alla produzione e all'innovazione locale dovrebbe aumentare significativamente il mercato HPAPI in Arabia Saudita, favorendo la crescita sostenibile e migliorando la disponibilità di opzioni terapeutiche avanzate per i pazienti.

Mercato degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza

Il mercato è competitivo, con grandi aziende globali e numerose piccole imprese. Una strategia chiave per i partecipanti sta investendo nello sviluppo di tecnologie avanzate di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza, come nuovi sistemi di consegna di farmaci, tecniche di sintesi migliorate e applicazioni mediche personalizzate, per migliorare l'accuratezza e l'efficienza.

Le partnership strategiche con gli istituti di ricerca e i fornitori di assistenza sanitaria sono cruciali per l'integrazione di tecnologie innovative e l'espansione della distribuzione, consentendo alle aziende di affrontare la crescente domanda di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza. Il sostegno normativo e i processi di approvazione semplificati favoriscono ulteriormente l'innovazione e l'ingresso nel mercato, consolidando la posizione delle imprese all'interno del mercato in crescita.

Ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza Aziende di mercato

Alcuni dei partecipanti al mercato eminenti che operano nell'industria farmaceutica attiva ad alta potenza includono:

  • Albany Ricerca molecolare
  • BASE
  • Boehringer Ingelheim Internazionale
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • CARBOGEN AMCIS
  • Ci sono
  • CordenPharma
  • Laboratori Dr. Reddy
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Lonza
  • Merck & Co.
  • Novartis
  • Pfizer
  • Sanofi
  • Farmacia solare Industrie
  • Teva Farmaceutica Industrie

Industria degli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza Notizie:

  • Nel luglio 2024, Agilent Technologies Inc. annunciò l'acquisizione di BIOVECTRA, un'organizzazione di sviluppo e produzione di contratti leader che produceva biologici prodotti, ingredienti farmaceutici attivi altamente potenti (HPAPIs), e altre molecole per terapeutici mirati. Questa acquisizione ha posizionato Agilent per rafforzare la sua presenza di mercato, migliorare le sue offerte di servizio, e meglio soddisfare la crescente domanda di soluzioni terapeutiche avanzate.
  • Nell'ottobre del 2023, Axplora annunciò di aver ricevuto l'approvazione di cGMP da AIFA, l'autorità nazionale italiana che regolava i medicinali per uso umano, per la prima linea della sua nuova unità di produzione Farmabios. Questa approvazione ha ampliato le capacità di produzione su larga scala per gli ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza (HPAPI) e gli steroidi. Questa pietra miliare ha rafforzato i servizi di produzione dell'azienda con un alto sistema di contenimento fino a OEB 5 (Occupational Exposure Band), capacità criogenica fino a -100°C, e un sistema completamente automatizzato con un sistema di controllo distribuito (DCS).

Il rapporto di ricerca sul mercato dei principi attivi ad alta potenza comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di fatturato in USD Milioni e volume in unità da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per prodotto

  • Sintetico
  • Biotecnologia

Mercato, da tipo di droga

  • Innovazione
  • Generico

Mercato, dal produttore Tipo

  • In-house
  • Risorse esterne

Mercato, per applicazione

  • Oncologia
  • Squilibrio ormonale
  • Glaucoma
  • Altre applicazioni

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

  • Nord America
    • USA.
    • Canada
  • Europa
    • Germania
    • Regno Unito
    • Francia
    • Italia
    • Spagna
    • Paesi Bassi
  • Asia Pacifico
    • Cina
    • Giappone
    • India
    • Australia
    • Corea del Sud
  • America latina
    • Brasile
    • Messico
    • Argentina
  • Medio Oriente e Africa
    • Arabia Saudita
    • Sudafrica
    • UA

 

Autori:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Domande Frequenti :
Chi sono i principali attori del settore HPAPI?
I principali attori del settore includono Albany Molecular Research, BASF, Boehringer Ingelheim International, Bristol-Myers Squibb Company, CARBOGEN AMCIS, Cipla, CordenPharma, Dr. Reddy’s Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Lonza, Merck & Co., Novartis, Pfizer, Sanofi, Sun Pharmaceutical Industries.
Quali sono i principali driver per la crescita del mercato HPAPI?
Quanto vale il mercato HPAPI Nord America?
Qual è la quota di mercato di HPAPI sintetici nel settore HPAPI?
Quanto è grande il mercato di ingredienti farmaceutici attivi ad alta potenza?
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Dettagli del Rapporto Premium

Anno Base: 2024

Aziende coperte: 16

Tabelle e Figure: 140

Paesi coperti: 19

Pagine: 106

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