Mercado de Terapéuticos para la Fibrosis Quística Tamaño y compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de terapias para la fibrosis quística

El mercado de terapias para la fibrosis quística se valoró en 18.100 millones de dólares en 2025. Se espera que el mercado crezca de 20.900 millones de dólares en 2026 a 79.700 millones de dólares en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 16%, según el último informe publicado por Global Market Insights, Inc.

El aumento de la prevalencia de la fibrosis quística (FQ) y el creciente énfasis en tratamientos efectivos han impulsado el crecimiento del mercado. La alta prevalencia de casos de FQ genera la necesidad de una detección temprana y mejores soluciones de diagnóstico, lo que a su vez estimula la adopción de terapias efectivas en el mercado. Según un estudio publicado en el Journal of Cystic Fibrosis, en 2022 se diagnosticaron aproximadamente 105.352 casos de FQ en 94 países, de los cuales el 65% correspondían a casos de fibrosis quística. Estas crecientes incidencias de FQ subrayan la necesidad de tratamientos efectivos para mejorar el manejo de la enfermedad. Este crecimiento en los servicios de salud impulsa la demanda de terapias emergentes, lo que fortalece el crecimiento del mercado.

Además, el aumento de la financiación en I+D acelera las actividades de investigación, impulsando avances en tratamientos potenciales y generando un mayor crecimiento del mercado. Por ejemplo, la aparición de moduladores del regulador de conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR) y el creciente número de ensayos clínicos para desarrollar terapias potenciales que aborden la creciente carga de la FQ han ampliado aún más las oportunidades en el mercado.

Por ejemplo, en septiembre de 2024, ReCode Therapeutics inició un estudio de Fase 1b para evaluar la tolerabilidad y seguridad de RCT2100, una terapia con ARNm inhalada, en pacientes con FQ que no pueden responder a los moduladores de CFTR, y RCT1100 para el tratamiento de la discinesia ciliar primaria. El inicio de este estudio y los resultados positivos esperados probablemente ofrecerán oportunidades significativas para una posible línea de tratamiento en pacientes con FQ. Además, el aumento de la conciencia sobre las terapias avanzadas impulsa la adopción de estos tratamientos, estimulando así el crecimiento del mercado.

El mercado experimentó un crecimiento considerable entre 2022 y 2024, pasando de 11.300 millones de dólares en 2022 a 15.700 millones en 2024, principalmente debido a la creciente adopción de terapias con moduladores de CFTR altamente efectivos, en particular los desarrollados por Vertex Pharmaceuticals, como Trikafta (también comercializado como Kaftrio), que abordan la causa genética subyacente de la fibrosis quística y mejoran significativamente los resultados para los pacientes. Además, los programas mejorados de cribado neonatal y los diagnósticos más tempranos llevaron a una mayor adopción del tratamiento durante este período, mientras que el alto costo anual de las terapias avanzadas contribuyó al crecimiento general del valor del mercado.

Las terapias para la fibrosis quística se refieren a los tratamientos desarrollados para abordar y mejorar los síntomas causados por la FQ. Este trastorno genético afecta principalmente los sistemas digestivo, respiratorio y reproductivo. Los métodos de tratamiento incluyen medicamentos como moduladores de CFTR, agentes mucolíticos, broncodilatadores, agentes antiinfecciosos y otras clases de fármacos, mientras que el manejo no farmacológico incluye intervenciones terapéuticas para controlar los síntomas de la FQ.

Empresas clave como Vertex Pharmaceuticals, Gilead, F. Hoffmann-La Roche, Novartis y Chiesi Farmaceutici están impulsando el crecimiento del mercado mediante la investigación y el desarrollo continuo de terapias innovadoras, la expansión de las indicaciones de los moduladores de CFTR para cubrir más mutaciones genéticas y grupos de edad, y colaboraciones estratégicas con proveedores de atención médica para mejorar el acceso a los tratamientos.

Tendencias del mercado de terapias para la fibrosis quística

El mercado global de tratamientos para la fibrosis quística está experimentando un crecimiento debido a varias tendencias del mercado que están creando nuevas oportunidades para terapias innovadoras, mejores resultados para los pacientes y una mayor accesibilidad al tratamiento para las personas afectadas por fibrosis quística.

• Las mejoras en la terapia moduladora del CFTR, junto con terapias avanzadas emergentes para abordar las preocupaciones de los pacientes con fibrosis quística, son una tendencia clave que impulsa el crecimiento de la industria de terapéuticos para la fibrosis quística.
• Además, el desarrollo de terapias combinadas u otros moduladores del CFTR como Trikafta, Symdeko y Orkambi han mejorado significativamente la función pulmonar y reducido las hospitalizaciones entre los pacientes con fibrosis quística.
• Estas terapias se dirigen principalmente a la causa subyacente de la fibrosis quística, gestionando las complicaciones pulmonares y mejorando la función pulmonar, así como la esperanza de vida.
• Por ejemplo, en diciembre de 2020, Vertex Pharmaceuticals recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para TRIKAFTA en pacientes con fibrosis quística de 2 años de edad o más que presentaban una mutación F508del u otras mutaciones sensibles. Esta aprobación amplió el acceso al tratamiento a un estimado de 300 pacientes adicionales. Este logro destacó la determinación continua de mejorar la atención a los pacientes con fibrosis quística.
• Además, los avances continuos en el tratamiento de la fibrosis quística, con un enfoque en desarrollar posibles avances que ofrezcan soluciones a largo plazo para los pacientes, han impulsado aún más el crecimiento del mercado. Además, para abordar estas preocupaciones, las empresas clave están invirtiendo fuertemente en I+D, ampliando los estudios en sus pipelines para mejorar el manejo de la enfermedad y los resultados para los pacientes.
• Por ejemplo, un tratamiento innovador desarrollado en Australia Occidental para pacientes con fibrosis quística se encuentra en ensayos clínicos en EE. UU. y Australia. El Kids Research Institute Australia y el Hospital Infantil de Perth declararon que el tratamiento RSP-1502 combina el uso de un potenciador de antibióticos inhalado para el tratamiento de infecciones respiratorias en pacientes con fibrosis quística. Sin embargo, un ensayo temprano basado en WA que utilizó este potenciador de antibióticos inhalado en pacientes con fibrosis quística crónicamente infectados mostró una reducción asombrosa de 800 veces en la carga bacteriana y una mejora del 16% en la función pulmonar en promedio, en comparación con el 5% de mejora observado con el tratamiento estándar. Por lo tanto, esta nueva combinación representa un avance en la mejora de los resultados antiinfecciosos y la función pulmonar en pacientes con fibrosis quística, impulsando así el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de terapéuticos para la fibrosis quística

Según el tipo, el mercado global de terapéuticos para la fibrosis quística se categoriza en medicamentos y no medicamentos. El segmento de medicamentos dominó el mercado global y se valoró en 16.200 millones de USD en 2025.

• El segmento de medicamentos se clasifica además en moduladores del CFTR, agentes mucolíticos, broncodilatadores, agentes antiinfecciosos, suplementos enzimáticos pancreáticos y otras clases de fármacos.
• Los avances continuos en las terapias farmacológicas, incluidos los moduladores del CFTR y otros tratamientos sintomáticos, han impulsado significativamente la demanda de medicamentos, lo que ha llevado a la prominencia de este segmento en el mercado.
• Dado que estos fármacos tienden a mejorar las respuestas de los resultados en los pacientes al abordar los síntomas de la fibrosis quística y las mutaciones genéticas.
• Sin embargo, la mayor frecuencia de casos de fibrosis quística ha impulsado la financiación y las actividades de I+D, permitiendo la disponibilidad de tratamientos potenciales y fortaleciendo la posición de este segmento en el mercado.
• Además, se anticipa que los avances en medicina personalizada y la expansión del reembolso respalden su papel central en la mejora de la salud de los pacientes con fibrosis quística (FQ), lo que impulsará el crecimiento del mercado en los próximos años.
• Por otro lado, se espera que el segmento no farmacológico crezca a una tasa compuesta anual del 14.7% durante el período de pronóstico debido al creciente énfasis en el manejo integral de la fibrosis quística más allá del tratamiento farmacológico.
• La mayor conciencia sobre el manejo a largo plazo de la enfermedad, las mejoras en las tecnologías de atención domiciliaria y la creciente adopción de herramientas de monitoreo digital y sistemas de apoyo respiratorio están fomentando aún más el uso de enfoques terapéuticos no farmacológicos, lo que contribuye al fuerte crecimiento de este segmento.

Según el grupo de edad, el mercado global de terapéuticos para la fibrosis quística se clasifica en menores de 18 años, de 18 a 40 años y de 41 años y más. El segmento de menores de 18 años representó la mayor participación de mercado con un 76.9% en 2025.

• Se determinó que la prominencia del segmento de menores de 18 años se debe a la alta incidencia de enfermedades como la FQ en niños y adolescentes.
• Este tipo de enfermedades tienen una edad temprana de aparición, lo que promueve un diagnóstico y tratamiento tempranos, aumentando así la necesidad de terapias enfocadas y cuidados individualizados en esta población.
• Además, la mayor atención de los cuidadores, mejores diagnósticos y el acceso a nuevas opciones de tratamiento también contribuyen a la prominencia de este segmento.
• Asimismo, el énfasis en la investigación pediátrica y las aprobaciones regulatorias mantienen la dominancia en el mercado durante todo el período de pronóstico.

Mercado de terapéuticos para la fibrosis quística en América del Norte

América del Norte dominó la industria global de terapéuticos para la fibrosis quística con una participación de mercado del 74.5% en 2025.

• América del Norte dominó el mercado debido a la presencia de importantes empresas farmacéuticas, lo que resulta en una amplia disponibilidad y accesibilidad a opciones de tratamiento avanzadas.

• Además, las sólidas políticas de reembolso y la cobertura de seguros permiten a los pacientes acceder más fácilmente a tratamientos costosos para la fibrosis quística.
• La región también se beneficia de programas bien establecidos de detección neonatal y del apoyo activo a la investigación por parte de organizaciones como la Cystic Fibrosis Foundation, lo que sigue impulsando la adopción e innovación en tratamientos.

En 2025, EE.UU. ocupó una posición destacada en el mercado de terapéuticos para la fibrosis quística en América del Norte, con un valor de USD 12.1 mil millones.

• La alta prevalencia de FQ en el país, junto con actividades rigurosas de I+D orientadas a gestionar la carga de la enfermedad, ha fortalecido el liderazgo de EE.UU. en el mercado.
• Según la American Lung Association, casi 40,000 niños y adultos viven con FQ, un aumento respecto a los 38,804 casos prevalentes registrados en 2020 en EE.UU. Este incremento en los casos está impulsando la demanda de soluciones terapéuticas efectivas y, en consecuencia, el crecimiento del mercado en el país.
• Además, el país gana mayor tracción en el mercado gracias a las extensas contribuciones de fondos gubernamentales y privados para desarrollar terapias innovadoras y fármacos avanzados como los moduladores de CFTR, que mejoran el manejo de los síntomas de la FQ.
• Asimismo, la presencia de organizaciones como la Cystic Fibrosis Foundation y sus programas de apoyo e iniciativas de reembolso también contribuyen a la alta adopción de tratamientos.
• Además, la presencia de las principales empresas farmacéuticas junto con una inversión significativa en I+D sigue fortaleciendo la posición del país en la región.

Mercado de Terapéutica para la Fibrosis Quística en Europa

La industria europea de terapéutica para la fibrosis quística se valoró en 3.600 millones de dólares en 2025 y se espera que alcance los 15.500 millones de dólares para 2035.

• La industria europea de terapéutica para la fibrosis quística está creciendo debido al aumento del número de centros especializados en el tratamiento de la fibrosis quística, lo que mejora el acceso de los pacientes a una atención integral y terapias avanzadas.
• La región también se beneficia de una fuerte actividad de investigación clínica y participación en ensayos clínicos internacionales, lo que permite una evaluación y adopción más rápidas de nuevos tratamientos.
• Además, una mayor conciencia entre los profesionales de la salud y los pacientes está apoyando el inicio más temprano del tratamiento.
• El mercado se ve además respaldado por la expansión de la disponibilidad de tratamientos a través de empresas farmacéuticas regionales, que continúan introduciendo terapias avanzadas en los países europeos.

Alemania está preparada para crecer a una tasa sustancial en el mercado europeo de terapéutica para la fibrosis quística.

• El potencial de crecimiento del mercado en el país se atribuye al aumento de la incidencia de FQ junto con la creciente conciencia y mejora en el manejo de la enfermedad.
• Además, el mayor enfoque y esfuerzos hacia la detección temprana a través de los programas de cribado neonatal ofrecidos en el país estimula la demanda de opciones de tratamiento efectivas.
• Por ejemplo, cada año, el centro de cribado neonatal de Heidelberg analiza a unos 140.000 recién nacidos del suroeste de Alemania. Casi todos los padres que optan por el cribado neonatal para sus hijos también consintieron participar en el cribado neonatal de FQ (99,8%). Esta iniciativa mejora la intervención temprana, mejorando los resultados para los pacientes, impulsando las inversiones en I+D y la expansión del acceso al tratamiento en pacientes con FQ.
• Además, las sustanciales inversiones en I+D y la colaboración entre institutos de investigación, académicos y empresas farmacéuticas promueven el desarrollo de terapias innovadoras. Por ejemplo, Mukoviszidose e.V. proporciona financiación para proyectos de investigación y estudios clínicos relacionados con la FQ, con aplicación clínica en la atención y concienciación sobre la FQ. Esta financiación tiene como objetivo optimizar las actividades de I+D en función de la carga de la enfermedad y mejorar los resultados para los pacientes, creando una oportunidad emergente.
• Además, las políticas de reembolso favorables y la ayuda pública para la concienciación y el tratamiento de enfermedades raras han fortalecido aún más la posición de Alemania en el mercado europeo.

Mercado de Terapéutica para la Fibrosis Quística en Asia Pacífico

Se espera que la industria de terapéutica para la fibrosis quística en Asia Pacífico registre un crecimiento del 16,5% de CAGR durante el período de análisis.

• El crecimiento está impulsado por la mejora de las capacidades diagnósticas y el aumento de la conciencia sobre la fibrosis quística en varios países de la región.

• El aumento del gasto sanitario y la expansión gradual del acceso a terapias avanzadas también están apoyando el crecimiento del mercado.
• Además, la creciente presencia de empresas farmacéuticas globales como Vertex Pharmaceuticals y Novartis en la región de Asia Pacífico está contribuyendo a una mayor disponibilidad de tratamientos para la fibrosis quística, acelerando aún más el desarrollo del mercado.

Japón ocupó la posición destacada en la industria de terapéutica para la fibrosis quística en Asia Pacífico.

• El mercado del país se vio impulsado por el creciente enfoque en el tratamiento de enfermedades raras junto con un apoyo regulatorio favorable como el sistema de Designación de Medicamento Huérfano, que fomenta la innovación en el desarrollo de fármacos para la FQ en el país.
• Además, la creciente conciencia y el acceso al tratamiento se han mejorado gracias a la expansión de los programas de diagnóstico temprano, y el avance del cribado genético ha fortalecido la posición de Japón en el mercado de Asia Pacífico.
• Por lo tanto, estos factores, en conjunto, ayudan a mantener la posición de Japón en la expansión de la disponibilidad de tratamientos para la fibrosis quística (FQ) en la región y mejoran el crecimiento del mercado.

Mercado de Terapéuticas para la Fibrosis Quística en América Latina

Se proyecta que la industria de terapéuticas para la fibrosis quística en Brasil experimente crecimiento en el mercado de América Latina.

• El mercado brasileño está preparado para un crecimiento sustancial debido a la significativa población de pacientes con FQ, lo que enfatiza la necesidad de un tratamiento potencial para la fibrosis quística con mayor eficacia.

• Por ejemplo, según el Registro Brasileño de Pacientes con Fibrosis Quística, Brasil tuvo una tasa de incidencia de aproximadamente 1 en 7,576 nacidos vivos con fibrosis quística en 2017. Además, el cribado neonatal para la FQ es obligatorio, lo que ayuda al diagnóstico temprano y la intervención. Por lo tanto, el aumento de casos de FQ con el acceso en expansión al cribado probablemente impulsaría la demanda de soluciones potenciales para el manejo de la enfermedad, impulsando así el crecimiento del mercado.

• Además, el aumento de la conciencia, los avances en la infraestructura sanitaria, el mejor acceso a tratamientos avanzados y el incremento de inversiones en investigación de enfermedades raras posicionan aún más a Brasil como un mercado clave para las terapéuticas de fibrosis quística en América Latina.

Mercado de Terapéuticas para la Fibrosis Quística en Oriente Medio y África

Se espera que Arabia Saudita crezca a una tasa sustancial en la industria de terapéuticas para la fibrosis quística en Oriente Medio y África.

• Arabia Saudita está preparada para un crecimiento impulsado por varios factores, como el aumento de la prevalencia de la FQ, junto con una mayor conciencia y una infraestructura sanitaria mejorada que estimula la demanda de tratamientos efectivos.

• Además, las iniciativas y el apoyo del gobierno mejoran el acceso a la atención sanitaria y las actividades de I+D, lo que estimula aún más el crecimiento del mercado.

• Además, se espera que la expansión de terapias innovadoras como terapia génica y moduladores de CFTR amplíe las opciones de tratamiento. Por lo tanto, estos factores destacan el potencial de Arabia Saudita en la industria de terapéuticas para la fibrosis quística en Oriente Medio y África.

Participación en el Mercado de Terapéuticas para la Fibrosis Quística

Los 4 principales actores en la industria global de terapéuticas para la fibrosis quística poseen una participación de aproximadamente el 67.4%. Los actores clave del mercado, como Vertex Pharmaceuticals, F. Hoffmann-La Roche, Gilead y Novartis, poseen una parte sustancial de la industria. Estas empresas se enfocan activamente en desarrollar opciones de tratamiento potenciales, dirigiéndose a las causas genéticas subyacentes de la enfermedad, abordando el manejo de la FQ. Además, para satisfacer las necesidades, las empresas están participando activamente en actividades de consolidación del mercado, incluyendo colaboraciones con instituciones de investigación y organizaciones sanitarias para promover la innovación y acelerar el descubrimiento de fármacos.

El mercado de terapéuticas para la fibrosis quística es altamente competitivo, impulsado por la innovación continua, actividades robustas de investigación y desarrollo, y la introducción de terapias avanzadas. Además, el extenso pipeline de terapéuticas para la FQ, que incluye nuevos fármacos en ensayos clínicos, resalta el creciente enfoque para abordar las necesidades no cubiertas. Además, el aumento del número de aprobaciones y el creciente enfoque en la medicina personalizada intensifican la competencia en el mercado. Las empresas están invirtiendo fuertemente para expandir su presencia geográfica, particularmente en mercados emergentes, para capitalizar la creciente demanda y mejorar la accesibilidad a tratamientos de vanguardia e incrementar la penetración en el mercado.

Empresas en el Mercado de Terapéuticas para la Fibrosis Quística

Los actores destacados que operan en la industria de terapéuticas para la fibrosis quística son los siguientes:

• Alcresta Therapeutics

• Baxter
• Chiesi Farmaceutici
• F. Hoffmann-La Roche
• Gilead
• Koninklijke Philips
• Lupin
• Monaghan Medical
• Novartis
• Savara
• Sionna Therapeutics
• Teva Pharmaceutical Industries
• Vertex Pharmaceuticals
• Vertex Pharmaceuticals- Vertex Pharmaceuticals es un líder clave en el mercado de terapias para la fibrosis quística con una participación del 35,6%, enfocándose en moduladores de CFTR para mejorar los resultados y la esperanza de vida de los pacientes. La compañía cuenta con un sólido pipeline, que incluye VX-522, una terapia de ARNm de CFTR administrada mediante nanopartículas lipídicas, diseñada para abordar la causa subyacente de la enfermedad pulmonar en la fibrosis quística. Esta terapia en investigación podría ofrecer una alternativa innovadora para pacientes que no responden a los moduladores de CFTR actuales.
• Gilead- Gilead es un proveedor líder de terapias antibacterianas y antifúngicas específicas para la fibrosis quística, centrándose en el control de infecciones pulmonares crónicas comunes en pacientes con fibrosis quística. Sus tratamientos buscan reducir las complicaciones relacionadas con infecciones, mejorar la seguridad del paciente y optimizar los resultados generales del tratamiento. Al abordar uno de los aspectos más críticos del cuidado de la fibrosis quística, Gilead contribuye significativamente a una mejor calidad de vida y salud a largo plazo para los pacientes.
• F. Hoffmann-La Roche- F. Hoffmann-La Roche se enfoca en proporcionar terapias modificadoras de la enfermedad para satisfacer las necesidades de los pacientes con fibrosis quística, aprovechando su experiencia en medicina de precisión y diagnósticos. Por ejemplo, Roche adquirió el programa de fibrosis quística pan-genotipo en fase 1 de Enterprise Therapeutics, que ofrece un conjunto de compuestos potenciadores TMEM16A diseñados para restaurar la función pulmonar en pacientes con fibrosis quística. Esta adquisición buscó expandir las capacidades de investigación de la compañía y acelerar la innovación en la industria de la fibrosis quística.

Noticias de la industria de terapias para la fibrosis quística

• En octubre de 2025, Vertex Pharmaceuticals presentó múltiples resúmenes en el Congreso Norteamericano de Fibrosis Quística (NACFC), celebrado del 22 al 25 de octubre en Seattle, Washington, destacando los beneficios clínicos de los moduladores de CFTR, incluyendo su terapia más recientemente aprobada, ALYFTREK (vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor). Esta presentación reforzó el liderazgo de la compañía en el tratamiento de la fibrosis quística y se espera que aumente la conciencia y adopción de sus terapias entre los médicos, fortaleciendo su posición en el mercado y generando crecimiento de ingresos.
• En diciembre de 2024, Vertex Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA para ALYFTREK, un modulador de CFTR triple en combinación de administración una vez al día, para pacientes con fibrosis quística de 6 años o más con al menos una mutación F508del u otra mutación de CFTR sensible. Esta aprobación marcó un avance significativo en las opciones de tratamiento de la fibrosis quística, mejorando la atención y los resultados para los pacientes.
• En octubre de 2024, investigadores de la Universidad de Liverpool iniciaron una estrategia para mejorar la gestión de la salud pulmonar en el Reino Unido mediante la introducción de un Centro de Innovación en Fibrosis Quística. El centro fue financiado por LifeArc y la Cystic Fibrosis Trust para mejorar la eficacia de las pruebas y tratamientos para las infecciones pulmonares en pacientes con fibrosis quística.
• En enero de 2024, Lupin recibió una aprobación tentativa de la FDA de EE. UU. para comercializar sus gránulos orales genéricos de Ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística. Esta aprobación marcó un hito significativo para Lupin para penetrar en el mercado y ofrecer terapias efectivas que satisfagan las necesidades de los pacientes con fibrosis quística.

El informe de investigación del mercado de terapias para la fibrosis quística incluye un análisis en profundidad de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en millones de USD desde 2022 hasta 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo

• Medicación
  • Por clase de fármaco
    • Moduladores de CFTR
    • Agentes mucolíticos
    • Broncodilatadores
    • Agentes antiinfecciosos
    • Suplementos enzimáticos pancreáticos
    • Otras clases de fármacos
  • Por vía de administración
    • Oral
    • Inhalación
  • Por canal de distribución
    • Farmacias hospitalarias
    • Farmacias minoristas
    • Farmacias en línea
• Sin medicación

Mercado, por grupo de edad

• Menores de 18 años
• 18 - 40 años
• 41 años y más

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
  • Irlanda
  • Dinamarca
• Asia Pacífico
  • India
  • Japón
  • Australia
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Medio Oriente y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • Emiratos Árabes Unidos