Markt für Endotherapiegeräte Größe und Anteil 2026-2035

Marktgröße für Endotherapie-Geräte

Der globale Markt für Endotherapie-Geräte wurde 2025 auf 5,6 Milliarden USD geschätzt und dürfte sich bis 2035 nahezu verdoppeln und auf 11,7 Milliarden USD steigen. Für den Prognosezeitraum 2026–2035 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von etwa 7,6 % erwartet.

Wichtigste Erkenntnisse zum Markt für Endotherapiegeräte

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Marktgröße 2025

$ 5,6 Milliarden

Marktgröße 2026

$ 6 Milliarden

Prognostizierte Marktgröße 2035

$ 11,7 Milliarden

CAGR (2026–2035)

7,6 %

Regionale Dominanz

Größter Markt

Nordamerika

Am schnellsten wachsende Region

Asien-Pazifik

Führende Marktteilnehmer

• Marktführer: Boston Scientific war 2025 mit einem Marktanteil von mehr als 28% führend.

• Führende Marktteilnehmer: Zu den fünf führenden Marktteilnehmern in diesem Markt zählen Boston Scientific, Cook Medical, Medtronic, MICRO-TECH, OLYMPUS, die 2025 zusammen einen Marktanteil von 65% hielten.

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Endotherapie-Geräte umfassen Instrumente, die durch die Arbeitskanäle flexibler Endoskope eingeführt werden, um Gewebeproben für diagnostische Zwecke zu entnehmen, therapeutische Resektionen durchzuführen, Blutungen zu stillen, Gewebe zu verschließen, Zugang zu Gängen zu schaffen und Steine im GI-Trakt, im Gallensystem und in angrenzenden anatomischen Bereichen zu behandeln. Der Markt gliedert sich in drei Hauptproduktgruppen: gastrointestinale Geräte und Zubehör, ERCP-Geräte und Zubehör sowie sonstige Endotherapie-Produkte. Jede dieser Gruppen dient unterschiedlichen prozeduralen Indikationen und weist eine eigene Nachfragedynamik auf.

Der wichtigste Wachstumstreiber ist die weltweit zunehmende Belastung durch Erkrankungen des oberen und unteren GI-Trakts. Im Jahr 2021 waren weltweit 825,60 Millionen Menschen von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) betroffen. Dies entspricht einem Anstieg von etwa 83 % gegenüber den 450,77 Millionen Fällen im Jahr 1990. Die altersstandardisierte Prävalenzrate dürfte weiter steigen und bis 2050 voraussichtlich 1,2 Milliarden Fälle erreichen.^{[1]BMC Public Health / Springer - Global, regional and national burdens of gastroesophageal reflux disease from 1990 to 2021 and projections to 2050: a finding from the global burden of disease study 2021. link.springer.com}Darmkrebs (CRC) zählt weltweit weiterhin zu den häufigsten bösartigen Erkrankungen: Für 2021 wurden schätzungsweise 2.194.143 neue CRC-Fälle gemeldet, ein Anstieg von 139 % gegenüber 1990. Insgesamt entfallen 9,9 % aller neu auftretenden Krebserkrankungen auf CRC; zudem ist CRC weltweit die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache.^{[2]Frontiers in Oncology - Global, regional, and national trends in colorectal cancer incidence from 1990 to 2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease 2021. frontiersin.org}Die Zahl der Neuerkrankungen an chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) ist stark gestiegen: 2021 gab es weltweit 375.140 Neuerkrankungen, und zwischen 1990 und 2021 nahm ihre Zahl weltweit um 88,3 % zu. Ein umfassendes Analysemodell prognostiziert für 2050 einen weltweiten Anstieg der durch Krebserkrankungen des GI-Trakts verursachten Krankheitslast – darunter Darm-, Magen-, Leber-, Speiseröhren- und Bauchspeicheldrüsenkrebs – auf 9,06 Millionen Neuerkrankungen. Das entspricht einem Anstieg von 85 % gegenüber 2022. Bei jeder dieser Erkrankungen ist entweder eine endoskopische Diagnose mit Biopsiezangen und Injektionsnadeln erforderlich, ein therapeutischer Eingriff wie eine Polypektomie, ESD oder Blutstillung nötig oder eine Behandlung biliopankreatischer Komplikationen mittels ERCP und zugehörigem Zubehör erforderlich.

Das Volumen der Eingriffe bildet eine zweite strukturelle Grundlage. Allein in den Vereinigten Staaten werden jährlich etwa 700.000 ERCP-Eingriffe durchgeführt; weltweit nähert sich die Zahl zwei Millionen pro Jahr. Die Koloskopie ist in den USA nach wie vor die am häufigsten eingesetzte Methode zur Darmkrebsvorsorge. Ihr Anteil an allen Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen stieg zwischen 2017 und 2023 von 53,0 % auf 58,7 %. In ambulanten chirurgischen Zentren (ASCs) lag die durchschnittliche monatliche Zahl gastrointestinaler Eingriffe 2024 bei 176, gegenüber 167 im Jahr 2023. Mit 59,6 % verzeichnete der GI-Bereich die höchste Auslastung der OP-Kapazitäten aller Fachgebiete. Diese Eingriffszahlen schlagen sich unmittelbar im Verbrauch von Einwegmaterialien nieder, da Biopsiezangen, Schlingen, Hämoclips, Führungsdrähte, Sphinkterotome und Injektionsnadeln Einweg- oder semidisposable Produkte sind, die bei jedem Eingriff ersetzt werden.

Regional entfiel 2025 ein Umsatzanteil von 43,9 % auf Nordamerika; der Marktwert belief sich auf 2.477,5 Millionen USD. Dazu trugen etablierte Erstattungssysteme, ein hohes Eingriffsvolumen und eine technologieorientierte Leistungserbringergemeinschaft bei. Allein auf die Vereinigten Staaten entfielen 2.338,5 Millionen USD dieses regionalen Gesamtwerts. Mit einem Marktwert von 1.591,0 Millionen USD im Jahr 2025 ist Asien-Pazifik die am schnellsten wachsende Region. Für sie wird eine CAGR von 9,

0 %, gestützt durch zunehmend ausgeweitete Screeningprogramme für gastrointestinale Krebserkrankungen, den Ausbau der Krankenhausinfrastruktur in China und Indien sowie die überproportional hohe Belastung der Region durch Magenkrebs und kolorektale Karzinome (CRC). Europa verzeichnete 2025 einen Marktwert von 1.273,9 Millionen USD und wächst mit einer Rate von 7,3 %. Lateinamerika (174,6 Millionen USD, CAGR von 8,6 %) und der Nahe Osten und Afrika (129,1 Millionen USD, CAGR von 7,8 %) sind kleinere, aber strukturell wachsende Märkte.

Zu den Chancen, die sich im Prognosezeitraum ergeben, zählen die zunehmende Einführung endotherapeutischer Einweggeräte, die Infektions- und Aufbereitungsrisiken wiederverwendbarer Instrumente ausschließen – ein Anliegen, dem die U.S. FDA 2019 und 2022 mit Sicherheitsmitteilungen zu Verunreinigungen im Zusammenhang mit Duodenoskopen Rechnung trug – sowie die Integration von Robotik und künstlicher Intelligenz in endoskopische Arbeitsabläufe. KI-gestützte Koloskopiesysteme haben in einer Metaanalyse von 43 randomisierten kontrollierten Studien mit insgesamt 34.896 Patienten statistisch signifikante Verbesserungen der Adenomdetektionsrate gezeigt: Mit KI-Unterstützung lag die Adenomdetektionsrate bei 44,8 % gegenüber 37,4 % bei der Standardkoloskopie. Diese beiden Chancen sind insbesondere für das Premiumgerätesegment und Regionen mit einer ausgereiften Screeninginfrastruktur von großer Bedeutung.

Einschätzung der GMI-Analysten

Der Markt für endotherapeutische Geräte nimmt innerhalb der Medizintechnik eine strukturell privilegierte Stellung ein: Da es sich um Verbrauchsmaterialien handelt, generieren die Produkte wiederkehrende Umsätze, die an das Verfahrensvolumen und nicht an Ersatzzyklen für Investitionsgüter gebunden sind. Sie kommen bei der Behandlung von GI-Krebserkrankungen und obstruktiven Gallenwegserkrankungen zum Einsatz, für die es nur wenige nichtinvasive Alternativen gibt, und die technologische Entwicklung schreitet gleichzeitig in mehreren Bereichen voran. Das Zusammenwirken der zunehmenden Prävalenz gastrointestinaler Erkrankungen, der fortlaufenden Ausweitung von Koloskopieprogrammen, der Anwendung der ESD in der Onkologie und der Umstellung auf Einweggeräte sorgt für eine anhaltende Nachfrage, die über das reine Wachstum des Verfahrensvolumens hinausgeht. Die Marktreife Nordamerikas begrenzt den globalen Markt nicht, da der Asien-Pazifik-Raum – auf den bereits nahezu ein Drittel des weltweiten Umsatzes entfällt – etwa 230 Basispunkte über dem globalen Durchschnitt wächst. Im Zeitraum von 2025 bis 2035 verdoppelt sich der Marktwert. Davon dürften sowohl bestehende Gerätekategorien als auch neue Teilsegmente (Einweg-Biopsiezangen, motorisierte EUS-Nadeln und KI-integrierte Plattformen) deutlich profitieren.

Dieser Bericht deckt den globalen Markt für endotherapeutische Geräte im Prognosezeitraum von 2022 bis 2035 ab; das Basisjahr ist 2025, und die Marktwerte werden in Millionen USD angegeben. Die Analyse umfasst drei Produktsegmente – gastrointestinale (GI) Geräte und Zubehör, ERCP-Geräte und Zubehör sowie sonstige Produkte. Das GI-Zubehör wird weiter untergliedert in Biopsiezangen (Einweg-, wiederverwendbare und heiße Zangen), Injektionsnadeln (EUS-FNA, EUS-FNB und sonstige), ESD-Messer (mit Nadelspitze und Isolationsspitze), Polypektomieschlingen, Hämoclips, Greifzangen, Hämostasezangen, Sklerotherapienadeln und sonstiges GI-Zubehör. Das ERCP-Zubehör umfasst Metallstents, Sphinkterotome, Führungsdrähte, Katheter (Führungs-, Dilatations-, Drainage- und sonstige Katheter), Kunststoffstents, Ballondilatationsgeräte, Extraktionskörbe, Extraktionsballons und sonstiges ERCP-Zubehör. Zu den abgedeckten Anwendungen zählen die gastrointestinale Endoskopie, die Laparoskopie, die Arthroskopie, die endotherapeutische Urologie, die Bronchoskopie und sonstige Anwendungen. Als Endanwendungsbereiche werden Krankenhäuser, ambulante chirurgische Zentren und sonstige Einrichtungen erfasst. Geografisch umfasst der Bericht Nordamerika (USA., Kanada), Europa (Deutschland, Vereinigtes Königreich, Frankreich, Spanien, Italien, Niederlande), Asien-Pazifik (China, Japan, Indien, Australien, Südkorea), Lateinamerika (Brasilien, Mexiko, Argentinien) sowie Naher Osten und Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, VAE). Das Wettbewerbsprofil umfasst 15 Unternehmen: B. Braun, Boston Scientific, CONMED, Cook Medical, Endo-Med, FUJIFILM, Johnson & Johnson, KARL STORZ, M.I. Tech, Medtronic, MICRO-TECH, Olympus, Smith+Nephew, Stryker und Taewoong Medical.

Wichtigste Erkenntnisse: Nordamerika hatte 2025 mit 43,9 % den größten regionalen Umsatzanteil. Gastrointestinalgeräte und Zubehör waren das führende Produktsegment und machten 2025 mit 3.185,9 Millionen USD rund 56,4 % des gesamten Marktumsatzes aus. Für GI-Geräte wird bis 2035 ein Wachstum auf mehr als 6,4 Milliarden USD bei einer CAGR von 7,4 % prognostiziert. ERCP-Geräte und Zubehör, das am schnellsten wachsende große Produktsegment, verzeichneten 2025 einen Umsatz von 1.690,3 Millionen USD und eine CAGR von 8,3 %; bis 2035 dürfte der Umsatz auf 3.722,9 Millionen USD steigen. Innerhalb des GI-Zubehörsegments ist die Biopsiezange mit 704,5 Millionen USD im Jahr 2025 die größte Unterkategorie und wächst mit einer CAGR von 8,7 %. Treiber ist der klinische Wechsel von EUS-FNA zu diagnostisch leistungsfähigeren EUS-FNB-Designs. ESD-Messer erreichen einen Umsatz von 501,4 Millionen USD und wachsen mit einer CAGR von 8,3 %; Injektionsnadeln kommen auf 553,2 Millionen USD und wachsen mit einer CAGR von 7,9 %. Krankenhäuser machten 2025 mit 3.080,5 Millionen USD rund 54,6 % des Umsatzes nach Endverwendung aus, während ambulante Operationszentren ihren Anteil an den Eingriffen mit einer CAGR von 8,2 % ausbauen. Unter den Regionen weist Asien-Pazifik mit 9,0 % die höchste CAGR auf, gefolgt von Lateinamerika mit 8,6 % und dem Nahen Osten und Afrika (MEA) mit 7,8 %. Die fünf führenden Marktteilnehmer – Boston Scientific, Cook Medical, Medtronic, MICRO-TECH und Olympus – vereinten 2025 rund 65 % des Marktumsatzes auf sich. Boston Scientific lag mit einem Marktanteil von mehr als 28 % an der Spitze.

Wichtige Wachstumstreiber

Zunehmende Prävalenz gastrointestinaler Erkrankungen

Die Gesamtbelastung durch gastrointestinale Erkrankungen – darunter GERD, CRC, IBD und Malignome des oberen Gastrointestinaltrakts – ist der wichtigste strukturelle Treiber der Nachfrage nach endotherapeutischen Geräten. Im Jahr 2021 waren weltweit 825,60 Millionen Menschen von GERD betroffen; bis 2050 dürfte die Zahl der Fälle auf mehr als 1,2 Milliarden steigen. Dies führt kontinuierlich zu Überweisungen für eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts mit Schleimhautbiopsie. Die Inzidenz von CRC ist weltweit seit 1990 um 139 % gestiegen. In Ostasien wurden 2021 684.927 Neuerkrankungen verzeichnet – nahezu ein Drittel der weltweiten Gesamtzahl. In den einkommensstarken Regionen Nordamerika und Westeuropa lagen die altersstandardisierten CRC-Inzidenzraten jeweils bei über 40 je 100.000 Einwohner. Die prognostizierte weltweite Zahl gastrointestinaler Krebserkrankungen von 9,06 Millionen Neuerkrankungen bis 2050 (+85 % gegenüber 2022) deutet über den gesamten Prognosezeitraum auf einen strukturellen Anstieg der Nachfrage nach Biopsiezangen, EUS-FNB-Nadeln, Polypektomieschlingen und ESD-Messern hin.^{[3]PubMed - Gastrointestinal cancer statistics in 2022 and projection to 2050: GLOBOCAN estimates across 185 countries. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}IBD, zu der Morbus Crohn und Colitis ulcerosa zählen, verzeichnete 2021 weltweit 375.140 Neuerkrankungen. Die Zahl der weltweit Betroffenen ist seit 1990 kumuliert um 88,3 % gestiegen. Dies macht wiederholte endoskopische Kontrolluntersuchungen und Schleimhautbiopsien erforderlich.^{[4]PMC / International Journal of Colorectal Disease - Global, regional, and national burden of inflammatory bowel disease, 1990-2021: Insights from the global burden of disease 2021. pmc.ncbi.nlm.nih.gov}Die Belastung durch nichtmaligne Verdauungserkrankungen, darunter Magengeschwüre und Gallenerkrankungen, umfasst einen zusätzlichen Bedarf an Eingriffen. Daten aus GBD 2023 bestätigen, dass GERD unter den wichtigsten Verdauungserkrankungen die einzige Ursache ist, bei der sich die prozentuale Gesamtveränderung durchgehend nach oben entwickelt. Diese gleichzeitig wirkenden epidemiologischen Faktoren sorgen für eine anhaltend hohe Zahl von Überweisungen zu endoskopischen Eingriffen und damit für einen wiederkehrenden Verbrauch von Verbrauchsmaterialien für die Endotherapie bei diagnostischen und therapeutischen Anwendungen.

Steigende Nachfrage nach minimalinvasiven Eingriffen

Kliniker und Gesundheitssysteme haben endoskopische Verfahren bei gastrointestinalen, biliären, pankreatischen, urologischen und thorakalen Indikationen zunehmend anstelle offener chirurgischer Verfahren eingesetzt, da die Endoskopie gleichwertige oder bessere klinische Ergebnisse bei deutlich kürzeren Krankenhausaufenthalten, geringerem Anästhesierisiko und niedrigeren Gesamtkosten pro Behandlungsfall bietet. Bei kolorektalen Polypen stieg die Zahl endoskopischer Resektionen – EMR und ESD – zwischen 2014 und 2024 von 52,8 auf 64,3 je 1.000 Fälle, während die Rate chirurgischer Resektionen bei derselben Indikation im selben Zeitraum von 4,1 auf 3,0 je 1.000 Fälle sank. Besonders deutlich ist diese Entwicklung bei frühen gastrointestinalen Neoplasien und großen Polypen, die früher eine chirurgische Kolektomie erforderten. Die ESD hat sich zudem in der Behandlung von Speiseröhren- und Magenkrebs in Asien und zunehmend auch in westlichen Zentren etabliert, was die Nachfrage nach ESD-Messern mit Isolier- und Nadelspitze erhöht. Die zunehmende Priorisierung endoskopischer Verfahren schafft eine nachgelagerte Nachfrage nach Hämostaseclips, Hämostasezangen, Injektionsnadeln zur submukosalen Anhebung und Extraktionsinstrumenten – dem gesamten Spektrum gastrointestinaler Zubehörteile, das für komplexe Resektionen benötigt wird. Im biliopankreatischen Bereich ersetzen die EUS-gesteuerte biliäre Drainage, die Platzierung lumenappositionierender Metallstents und die Gewebeentnahme mittels EUS-FNB zunehmend chirurgische Bypassverfahren und diagnostische Laparotomien, wodurch die Nachfrage nach ERCP- und EUS-Geräten steigt. In der Laparoskopie belief sich das Marktvolumen 2025 auf 953,9 Millionen USD und wächst mit einer CAGR von 8,4 %. Dazu trägt die weltweite Verbreitung der laparoskopischen Cholezystektomie bei, auf die allein 2024 in der japanischen National Clinical Database 120.625 registrierte Eingriffe entfielen, ebenso wie der zunehmende Einsatz laparoskopischer Verfahren in der bariatrischen, kolorektalen und hepatopankreatischen Chirurgie.

Hohe Zahl endoskopischer Eingriffe

Die Grundlage für die Nachfrage nach Verbrauchsmaterialien für die Endotherapie bilden hohe und weiter steigende Eingriffszahlen. In den USA ist die Koloskopie mit einem Anteil von 58,7 % an den Screening-Tests im Jahr 2023 weiterhin das am häufigsten eingesetzte Verfahren zur Früherkennung von CRC. Die jährliche Gesamtzahl diagnostischer Koloskopien sowie von Screening- und Überwachungskoloskopien liegt weiterhin im hohen zweistelligen Millionenbereich. Allein in den USA werden jährlich rund 700.000 ERCP-Eingriffe durchgeführt; weltweit wird das jährliche ERCP-Volumen auf rund zwei Millionen Eingriffe geschätzt. Bei jedem Eingriff kommen eine Sphinkterotomie-Nadel, ein Führungsdraht und ein Katheter sowie in der Regel ein oder mehrere Extraktions- oder Dilatationsgeräte zum Einsatz. In ambulanten Operationszentren lag die Zahl gastrointestinaler Eingriffe 2024 durchschnittlich bei 176 pro Monat, gegenüber 167 im Jahr 2023. Die Auslastung der OP-Zeitblöcke betrug im Bereich der Gastroenterologie 59,6 % und war damit unter allen erfassten Fachgebieten am höchsten. Der durchschnittliche Nettoerlös pro Fall lag 2024 bei 1.362 USD. Eine umfangreiche Analyse von 590 ASCs ergab, dass die durchschnittliche monatliche Zahl gastrointestinaler Eingriffe an diesen Standorten innerhalb eines Jahres um 19 % von 349 auf 416 stieg. Da bei anspruchsvollen gastrointestinalen Eingriffen pro Behandlung zahlreiche Verbrauchsmaterialien benötigt werden – bei einer ESD etwa ein ESD-Messer, eine Injektionsnadel zur submukosalen Anhebung, eine Hämostasezange und häufig Hämostaseclips, bei einer ERCP eine Sphinkterotomie-Nadel, ein Führungsdraht, ein Katheter sowie ein Bergekorb oder Extraktionsballon –, führt das Wachstum der Eingriffszahlen zu einem stärkeren Anstieg des Geräteverbrauchs, als allein durch die Zunahme der Fallzahlen zu erwarten wäre.

Die fortschreitende Ausweitung von GI-Hospitalist-Modellen erhöht das Volumen stationärer endoskopischer Eingriffe zusätzlich. Eine kontrollierte unterbrochene Zeitreihenstudie zeigte, dass die Einführung eines GI-Hospitalist-Modells am untersuchten Krankenhaus im Vergleich zu einem gematchten Kontrollkrankenhaus zu 10,9 zusätzlichen stationären endoskopischen Eingriffen pro Woche führte.

Technologische Fortschritte bei endoskopischen Geräten

Innovationen bei Geräten heben den klinischen Versorgungsstandard an, erweitern die Indikationen und ermöglichen höhere Preise, wodurch der Marktumsatz pro Eingriff steigt. Im Segment der Gewebeentnahme mittels EUS hat der Übergang von zytologisch ausgerichteten FNA-Nadeln zu gewebeschonenden FNB-Ausführungen mit endschneidenden Geometrien (Franseen-Spitze, Fork-Tip, Shark-Core-Spitze) die diagnostische Aussagekraft deutlich verbessert. Eine Netzwerk-Metaanalyse zu EUS-FNB-Nadeldesigns ergab, dass Nadeln mit Franseen-Spitze (z. B. Boston Scientific Acquire) bei soliden Pankreasläsionen sowohl hinsichtlich der diagnostischen Genauigkeit als auch der Probenadäquanz signifikant besser abschnitten als FNB-Nadeln mit umgekehrter Abschrägung und herkömmliche FNA-Nadeln. Diagnostische Ausbeuten von mehr als 90 % gelten mittlerweile als Richtwert für moderne FNB-Nadeln. Dieselben Gewebeproben ermöglichen zudem molekulare Profilanalysen für die Präzisionsonkologie – eine zunehmend wichtige klinische Anwendung, da bis zu 20–25 % der Pankreaskarzinome therapeutisch nutzbare Genomveränderungen aufweisen. Über die EUS hinaus haben KI-gestützte Koloskopiesysteme, die für die Polypendetektion in Echtzeit neuronale Faltungsnetze nutzen, in 43 randomisierten kontrollierten Studien mit 34.896 Patienten statistisch signifikante Verbesserungen der Adenomdetektionsrate (44,8 % gegenüber 37,4 %) und der Adenomrate pro Koloskopie gezeigt. Zulassungsbehörden haben diese Systeme freigegeben – Health Canada im Jahr 2021 und mehrere nationale Behörden in der EU im Jahr 2024 –, sodass sie in der klinischen Praxis eingesetzt werden können. Einweg-Verbrauchsmaterialien für die Endotherapie, insbesondere Einweg-Biopsiezangen, bilden eine wachsende Technologiekategorie: Einweg-Biopsiezangen erreichten 2025 einen Wert von 410,0 Millionen USD und verzeichnen eine CAGR von 9,1 % – das schnellste Wachstum innerhalb der GI-Zubehörgruppe. Treiber hierfür sind Anforderungen an die Infektionskontrolle, regulatorischer Druck zugunsten von Duodenoskopen mit Einwegkomponenten sowie das Interesse von Gesundheitseinrichtungen, die Kosten für die Wiederaufbereitung zu vermeiden. Vollständig für den Einmalgebrauch konzipierte Duodenoskope, bei denen das EXALT Model D von Boston Scientific in einer klinischen Untersuchung an sechs Zentren eine prozedurale Erfolgsrate von 96,7 % erzielte, wurden von der FDA zugelassen. Mit der zunehmenden Verbreitung über spezialisierte Zentren hinaus dürften sie Marktanteile im ERCP-Markt mit jährlich zwei Millionen Eingriffen gewinnen.

Zentrale Hemmnisse

Hohe Kosten für fortschrittliche Endotherapiegeräte

Fortschrittliche Endotherapiegeräte – darunter EUS-Feinnadelbiopsiesysteme, ESD-Messersysteme, biliäre Metallstents und Einweg-Duodenoskope – verursachen erhebliche Anschaffungskosten pro Einheit. Dies hemmt ihre Einführung in preissensiblen Gesundheitssystemen und begrenzt die Marktdurchdringung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Vollständig für den Einmalgebrauch konzipierte Duodenoskope beheben zwar die durch wiederverwendbare Instrumente bedingten Einschränkungen bei der Infektionskontrolle, ihre Stückkosten liegen jedoch um ein Vielfaches über denen herkömmlicher wiederverwendbarer Ausführungen. Daher ist eine breite Einführung für die meisten Gemeinschaftskrankenhäuser selbst in Ländern mit hohem Einkommen wirtschaftlich schwierig.

In Subsahara-Afrika ergab eine Umfrage, dass von 87 Ärzten in Äthiopien, Kenia, Malawi und Sambia nur 6 ERCP und nur 2 EUS durchführten; neben der Verfügbarkeit von Geräten wurden die Kosten als Haupthindernis genannt. Nigeria mit über 200 Millionen Einwohnern verfügt über lediglich rund 200 Endoskopiezentren, die sich überwiegend in Lagos befinden; landesweit bietet nur ein einziges öffentliches Zentrum dauerhaft ERCP-Leistungen an. Die Investitionskosten für die Einrichtung einer umfassend ausgestatteten Endoskopieabteilung – einschließlich Videosystem, Lichtquelle, Prozessor und Zubehörbestand – sowie die laufenden Kosten für Verbrauchsmaterialien können für öffentliche Krankenhäuser mit begrenzten Budgets eine prohibitive finanzielle Belastung darstellen. In den USA und Europa hat sich der Erstattungsdruck bei fortgeschrittenen endoskopischen Eingriffen verschärft: Für ESD und POEM fallen zwar erhebliche Eingriffskosten an, zugleich besteht jedoch das Risiko einer unzureichenden Erstattung im Verhältnis zu den Gesamtkosten. Zudem hat mindestens ein großer Versicherer begonnen, die Kostenübernahme für überwachte Anästhesie bei bestimmten endoskopischen Eingriffen im Magen-Darm-Bereich einzuschränken. Diese Kosten- und Erstattungsdynamik begrenzt das Marktwachstum sowohl in Schwellenmärkten, indem sie den Zugang zu fortgeschrittenen Verbrauchsmaterialien einschränkt, als auch in etablierten Märkten, indem sie die Einführung neuer Technologien bei ambulanten Endoskopieanbietern verlangsamt.

Risiko eingriffsbedingter Komplikationen

ERCP und fortgeschrittene endoskopische Eingriffe gehen mit erheblichen Komplikationsraten einher, die Folgekosten verursachen, die Haftung der Leistungserbringer erhöhen und die Einführung komplexer Gerätekategorien durch ambulant tätige Endoskopiker verlangsamen können. Eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse von 380 Studien ergab bei insgesamt rund 293.000 Patienten Komplikationsraten von 4,6 % für eine Post-ERCP-Pankreatitis (PEP), 1,5 % für Blutungen, 2,5 % für Cholangitis und 0,5 % für Perforationen sowie eine zurechenbare Mortalität von 0,2 %. Bei Patienten, die sich erstmals einer ERCP unterzogen, lag die PEP-Inzidenz bei 6,5 %. PEP ist nicht nur klinisch bedeutsam – die Inzidenz liegt bei stationär behandelten ERCP-Patienten in den USA konstant bei etwa 4,5 %, während die Mortalität unter den PEP-Fällen zwischen 2011 und 2017 von 2,8 % auf 4,4 % stieg –, sondern verursacht allein in den USA auch geschätzte jährliche Gesundheitsausgaben von 200 Millionen USD. In den Unterlagen von Boston Scientific zum ERCP-Portfolio wird darauf hingewiesen, dass bis zu jeder sechste ERCP-Patient ungeplant stationär aufgenommen werden muss. Dieses Komplikationsprofil kann bei überweisenden Ärzten und bei der Terminplanung für Eingriffe zu Zurückhaltung führen, die Akzeptanz endoskopischer statt chirurgischer Alternativen durch Patienten in ambulanten Einrichtungen verzögern und regulatorische sowie haftungsrechtliche Aufmerksamkeit nach sich ziehen, die Entscheidungen zur Gerätekonstruktion und Anforderungen an die Schulung beeinflusst. Darüber hinaus haben Mängel bei der Aufbereitung komplexer Endoskope zu Übertragungsereignissen mit multiresistenten Erregern (MDRO) geführt. Dies erhöht den regulatorischen Druck, der zwar teilweise die Einführung von Einweggeräten vorantreibt, zugleich aber im breiteren ERCP-Gerätesegment Unsicherheit und Hürden bei der Einführung schafft.

Segmentanalyse des Marktes für endotherapeutische Geräte

Nach Produkt

Gastrointestinale Geräte und Zubehör bilden das größte Produktsegment. Sie erzielten 2025 einen Umsatz von 3.185,9 Millionen USD und machten rund 56,4 % des gesamten Marktumsatzes aus. Das Segment wächst mit einer CAGR von 7,4 % und dürfte bis 2035 einen Umsatz von 6.464,2 Millionen USD erreichen. Die Umsatzführerschaft spiegelt die Breite des Segments wider – es umfasst den Großteil der Verbrauchsmaterialien für diagnostische und therapeutische Endoskopie sowie die endoskopische Onkologie – und ist auf die hohe Anzahl der pro Eingriff benötigten Geräte bei komplexen Verfahren wie der ESD zurückzuführen.

Biopsiezangen bilden die größte Unterkategorie im GI-Segment. Sie erzielten 2025 einen Umsatz von 704,5 Millionen USD und wachsen mit einer CAGR von 8,7 % – der höchsten Rate unter den GI-Zubehörprodukten – bis 2035 auf 1.612,4 Millionen USD. Das Wachstum wird durch den klinischen Übergang zur EUS-FNB für Biopsien von Pankreas- und Mediastinaltumoren sowie durch die rasche Einführung von Einwegprodukten angetrieben. Einwegbiopsiezangen bilden mit einem Umsatz von 410,0 Millionen USD im Jahr 2025 und einer CAGR von 9,1 % das größte Teilsegment. Sie profitieren von Maßnahmen zur Infektionskontrolle, der Präferenz für sterile Instrumente zur Verwendung bei einzelnen Patienten in der onkologischen Versorgung immungeschwächter Patienten sowie der einfachen Handhabung von Einweginstrumenten in ambulanten Zentren mit hohem Patientendurchsatz. Wiederverwendbare Biopsiezangen (223,0 Millionen USD, CAGR von 8,9 %) verfügen weiterhin über eine bedeutende installierte Basis in Krankenhäusern, in denen Endoskopiezubehör nach etablierten Verfahren aufbereitet und sterilisiert wird. Heiße Biopsiezangen (71,5 Millionen USD, CAGR von 5,6 %) erfüllen eine spezialisierte Funktion bei der thermischen Koagulation kleiner Polypen. Ihr Marktanteil sinkt jedoch allmählich, da Kaltpolypektomieverfahren vergleichbare klinische Ergebnisse bei einem günstigeren Sicherheitsprofil erzielen.

Injektionsnadeln erzielten 2025 einen Umsatz von 553,2 Millionen USD und verzeichneten eine CAGR von 7,9 %. EUS-gesteuerte FNB-Nadeln (EUS-FNB) bilden mit einem Umsatz von 219,8 Millionen USD und einer CAGR von 8,3 % das am schnellsten wachsende Teilsegment der Injektionsnadeln. Ihr Wachstum wird durch die Empfehlung endschneidender FNB-Nadeln in klinischen Leitlinien anstelle herkömmlicher FNA-Nadeln bei soliden Pankreasläsionen begünstigt.^{[5]Gastrointestinal Endoscopy - Comparative diagnostic performance of end-cutting fine-needle biopsy needles for EUS tissue sampling of solid pancreatic masses: a network meta-analysis. giejournal.org}Die ESGE empfiehlt endschneidende FNB-Nadeln als bevorzugte Methode zur Gewebeentnahme bei soliden Pankreasläsionen.^{[6]ESGE - Endoscopic Ultrasound-Guided Tissue Sampling: ESGE Technical and Technology Review. esge.com}, und die wachsende Nachfrage nach molekularen Profilen von Pankreasadenokarzinomen – bei denen bis zu 20–25 % der Fälle zielgerichtet behandelbare Veränderungen aufweisen – erhöht den Bedarf an Proben mit ausreichendem Gewebevolumen zusätzlich. EUS-FNA-Nadeln (271,4 Millionen USD, CAGR von 7,6 %) sind weiterhin klinisch relevant, wenn eine schnelle zytologische Untersuchung vor Ort möglich ist. Ihr Anteil am Markt für die Gewebeentnahme mittels EUS geht jedoch zunehmend zugunsten von FNB-Nadeln zurück. Zu den sonstigen Injektionsnadeln (62,1 Millionen USD, CAGR von 7,1 %) zählen Geräte für die Sklerotherapie und Zubehör für die Chromoendoskopie.

Der Markt für ESD-Messer belief sich 2025 auf 501,4 Millionen USD und dürfte bis 2035 bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,3 % auf 1.106,2 Millionen USD anwachsen. Isolationsmesser (IT-Messer) erzielten 2025 einen Umsatz von 234,8 Millionen USD und verzeichneten mit einer CAGR von 8,6 % das stärkste Wachstum innerhalb des Segments der ESD-Messer. Dies spiegelt das seit Langem etablierte Sicherheitsprofil dieser Bauart bei der kolorektalen ESD wider. Nadelmesser erzielten einen Umsatz von 266,6 Millionen USD bei einer CAGR von 8,1 % und kommen bei ESD-Eingriffen in der Speiseröhre, im Magen und im Kolorektum zum Einsatz, insbesondere bei der anfänglichen Markierung der Schleimhaut und den Inzisionsschritten. Das Wachstum des Marktes für ESD-Messer spiegelt den zunehmenden Einsatz der ESD als bevorzugte Resektionsmethode bei frühen gastrointestinalen Neoplasien ≥20 mm sowie bei En-bloc-Resektionen wider, bei denen eine EMR mit einem hohen Risiko einer unvollständigen Resektion verbunden wäre. Dieser Wandel ist besonders in Japan und Südkorea ausgeprägt und setzt sich zunehmend auch in europäischen spezialisierten Zentren durch.

Polypektomieschlingen erzielten 2025 einen Umsatz von 360,4 Millionen USD bei einer CAGR von 6,1 %. Bei Polypen unter 10 mm hat die Kalt-Schlingenpolypektomie die Heiß-Schlingenpolypektomie weitgehend verdrängt, da sie bei gleichwertiger Wirksamkeit eine deutlich niedrigere Komplikationsrate aufweist. Dieser Wandel in der Technik hat auch die Innovationsentwicklung bei Schlingen beeinflusst. Hämoclips (272,2 Millionen USD, CAGR von 7,6 %) kommen sowohl prophylaktisch als auch therapeutisch bei der Behandlung gastrointestinaler Blutungen und beim Verschluss nach Polypektomien zum Einsatz. Greifzangen (242,6 Millionen USD, CAGR von 6,4 %) und Hämostasezangen (223,8 Millionen USD, CAGR von 7,0 %) sind unverzichtbare Hilfsmittel bei fortgeschrittenen Resektionsverfahren. Sklerotherapienadeln (132,3 Millionen USD, CAGR von 4,9 %) werden weiterhin für die Injektionssklerotherapie von Varizen nachgefragt, obwohl die Ligatur mit Gummibändern in Gesundheitssystemen mit hoher Ressourcenausstattung einen Großteil der Behandlungen von Ösophagusvarizen übernommen hat. Sonstige gastrointestinale Geräte (195,5 Millionen USD, CAGR von 3,3 %) bilden das am langsamsten wachsende Teilsegment, was auf dessen Marktreife und die Standardisierung der Produkte zurückzuführen ist.

ERCP-Geräte und -Zubehör erzielten 2025 einen Umsatz von 1.690,3 Millionen USD und sind mit einer CAGR von 8,3 % das am schnellsten wachsende primäre Produktsegment. Bis 2035 dürfte das Segment einen Wert von 3.722,9 Millionen USD erreichen. Die Anwendungsgebiete der ERCP – die Entfernung von Gallensteinen, die Behandlung maligner und benigner Gallenwegsstrikturen, die Drainage des Pankreasgangs und Funktionsstörungen des Sphinkter Oddi – nehmen zu. Dazu tragen bildgebende Verfahren bei, die die Erkennungsraten pankreatobiliärer Erkrankungen erhöhen, ebenso wie die alternde Bevölkerung, in der Choledocholithiasis und Cholangiokarzinome häufiger auftreten.

Führungsdrähte sind das am schnellsten wachsende ERCP-Teilsegment. Sie erzielten 2025 einen Umsatz von 261,7 Millionen USD und dürften bei einer CAGR von 9,7 % bis 2035 auf 657,9 Millionen USD anwachsen. Die Leistungsmerkmale von Führungsdrähten – Durchmesser, Steifigkeitsverlauf, Hydrophilie der Spitze und Drehmomentübertragung – bestimmen unmittelbar die Erfolgsraten der Kanülierung bei schwieriger biliärer Anatomie. Hochwertige Ausführungen mit hydrophiler Spitze erzielen höhere Preise als Standardprodukte. Katheter erzielten 2025 einen Umsatz von 178,0 Millionen USD bei einer CAGR von 9,3 %. Innerhalb des Katheter-Teilsegments weisen Drainagekatheter (40,3 Millionen USD, CAGR von 9,8 %) die höchste Wachstumsrate auf, gefolgt von Dilatationskathetern (51,1 Millionen USD, CAGR von 9,5 %) und Führungskathetern (72,6 Millionen USD, CAGR von 9,1 %). Ballondilatationsgeräte (135,5 Millionen USD, CAGR von 8,8 %) kommen sowohl zur Entfernung von Gallensteinen mittels Großballondilatation des Sphinkters als auch zur Behandlung von Pankreasgangstrikturen zum Einsatz. Extraktionskörbe (108,7 Millionen USD, CAGR von 8,1 %) und Extraktionsballons (89,2 Millionen USD, CAGR von 8,4 %) sind die wichtigsten Instrumente zur Steinentfernung. Ihre Nachfrage hängt unmittelbar vom Volumen der Eingriffe bei Choledocholithiasis ab.

Metallstents sind mit einem Umsatz von 356,8 Millionen USD im Jahr 2025 das größte einzelne ERCP-Teilsegment und verzeichnen eine CAGR von 7,6 %. Bei malignen Gallenwegsobstruktionen werden selbstexpandierende Metallstents aufgrund ihrer deutlich längeren Offenheitsdauer gegenüber Kunststoffstents bevorzugt. Vollständig beschichtete Metallstents kommen zunehmend auch bei benignen Gallenwegsstrikturen zum Einsatz. Sphinkterotome erzielten 2025 einen Umsatz von 280,5 Millionen USD bei einer CAGR von 7,8 %. In diesem reifen Teilsegment konzentriert sich der Wettbewerb auf die Geometrie der Spitze, die Ausführung des Schneidedrahts und vorinstallierte Führungsdrähte, die Instrumentenwechsel und Eingriffszeiten reduzieren. Kunststoffstents (158,6 Millionen USD, CAGR von 7,4 %) behalten ihren klinischen Stellenwert bei benignen Strikturen, die einen regelmäßigen Stentwechsel erfordern, sowie in Fällen, in denen Metallstents zu teuer sind.

Sonstige Produkte umfassen endotherapeutisches Zubehör, das weder den Kategorien GI noch ERCP zugeordnet ist. Dazu gehören Zubehör für die Bronchoskopie, endotherapeutische Verbrauchsmaterialien für die Urologie, die in verschiedenen diagnostischen und therapeutischen Anwendungen eingesetzt werden, sowie diverse Geräte. Das Teilsegment erwirtschaftete 2025 einen Umsatz von 769,9 Millionen USD und wächst bis 2035 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,0 % auf 1.501,9 Millionen USD.

Nach Anwendung

Die gastrointestinale Endoskopie ist das dominierende Anwendungssegment. Sie erwirtschaftete 2025 einen Umsatz von 3.079,6 Millionen USD – rund 54,5 % des Gesamtumsatzes nach Anwendung – und wächst bis 2035 mit einer CAGR von 7,9 % auf 6.511,4 Millionen USD. In diesem Anwendungsbereich kommt endotherapeutisches Zubehör am häufigsten und aktivsten zum Einsatz: Auf Koloskopien, obere GI-Endoskopien (EGD), Enteroskopien und EUS-Verfahren entfällt zusammen der überwiegende Teil des weltweiten Verbrauchs endotherapeutischer Materialien. Das Segment profitiert vom Ausbau von CRC-Screeningprogrammen, dem steigenden Bedarf an Überwachung bei GERD und IBD, der zunehmenden Verbreitung der ESD sowie dem verstärkten Einsatz von EUS bei Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und der Gallenwege.

Die Laparoskopie erwirtschaftete 2025 einen Umsatz von 953,9 Millionen USD und weist mit einer CAGR von 8,4 % das zweithöchste Wachstum unter den Anwendungssegmenten auf. Bis 2035 dürfte sie 2.128,0 Millionen USD erreichen. Zur laparoskopischen Endotherapie gehören Zubehörteile für laparoskopische Cholezystektomien, kolorektale Eingriffe, bariatrische Verfahren, Hernienreparaturen und Leberresektionen – Eingriffe, bei denen offene Verfahren zunehmend durch minimalinvasive Ansätze ersetzt werden. Japans NCD verzeichnete 2024 insgesamt 120.625 laparoskopische Cholezystektomien und 87.819 laparoskopische Leistenhernienreparaturen. Diese Zahlen geben einen Einblick in die Eingriffszahlen, die selbst in einem reifen Markt die Nachfrage nach laparoskopischer Endotherapie stützen. Die Laparoskopie ist außerhalb der GI-Endoskopie der wichtigste Anwendungsbereich und wächst in Asien-Pazifik und Lateinamerika am schnellsten, wo sich die laparoskopische Anwendung weiterhin rasch ausweitet.

Die Arthroskopie erwirtschaftete 2025 bei einer CAGR von 6,8 % einen Umsatz von 646,0 Millionen USD. Zu den endotherapeutischen Geräten in der Arthroskopie gehören Shaver, Fräsen und thermische Ablationsinstrumente für Eingriffe in Gelenkhöhlen bei Erkrankungen des Knies, der Schulter, des Sprunggelenks und der Hüfte. Dieser Anwendungsbereich ist in den USA und Europa reifer und profitiert vom Wachstum der Sportmedizin sowie von erweiterten Indikationen für arthroskopische Eingriffe mit begleitendem Einsatz von Biologika.

Die endotherapeutischen Verfahren in der Urologie erwirtschafteten 2025 bei einer CAGR von 7,4 % einen Umsatz von 454,4 Millionen USD. Dazu gehören Ureteroskopien, Zystoskopien und transurethrale Resektionen sowie das zugehörige Zubehör. Die Bronchoskopie erwirtschaftete 2025 bei einer CAGR von 6,0 % einen Umsatz von 280,4 Millionen USD. Dazu gehört Zubehör für die diagnostische und interventionelle Lungenspiegelung, einschließlich ultraschallgestützter endobronchialer Biopsien. Sonstige Anwendungen erwirtschafteten 2025 bei einer CAGR von 5,3 % einen Umsatz von 231,8 Millionen USD.

Nach Endverwendung

Krankenhäuser sind das wichtigste Endverwendungssegment. Sie erwirtschafteten 2025 einen Umsatz von 3.080,5 Millionen USD – einen Umsatzanteil von 54,6 % – und dürften bei einer CAGR von 7,4 % bis 2035 einen Umsatz von 6.248,8 Millionen USD erreichen. In Krankenhäusern konzentrieren sich anspruchsvolle endotherapeutische Eingriffe, darunter komplexe ERCP, ESD, EUS-FNB und laparoskopische Eingriffe, die eine stationäre Überwachung nach dem Eingriff, die Unterstützung durch multidisziplinäre Teams und Anästhesieleistungen erfordern. Komplexe biliäre Stentimplantationen, die Behandlung maligner Obstruktionen und die endoskopische Blutstillung bei gastrointestinalen Notfällen erfolgen überwiegend im Krankenhaus. Die moderate CAGR des Krankenhaussegments im Vergleich zu ambulanten Operationszentren spiegelt die teilweise Verlagerung von Eingriffen in ambulante Einrichtungen wider, nicht einen Rückgang der Eingriffszahlen.

Ambulante Operationszentren erwirtschafteten 2025 einen Umsatz von 1.955,6 Millionen USD. Mit einer CAGR von 8,2 % verzeichnet dieses Segment das höchste Wachstum nach Endverwendung und dürfte bis 2035 einen Umsatz von 4.255,4 Millionen USD erreichen.

Die strukturellen Vorteile von ASCs – geringere Gemeinkosten, höhere Planungseffizienz, ein höherer Durchsatz pro Eingriffsraum und aufeinander abgestimmte Anreize für Ärzte – führen dazu, dass Koloskopien, EGD, routinemäßige Polypektomien und zunehmend auch fortgeschrittene diagnostische EUS schrittweise aus Krankenhäusern verlagert werden. Das durchschnittliche monatliche Volumen gastrointestinaler Eingriffe in US-amerikanischen ASCs stieg von 167 im Jahr 2023 auf 176 im Jahr 2024; die Auslastung der OP-Kapazitäten erreichte 59,6 %, und das Volumen gastrointestinaler Eingriffe in den befragten Zentren nahm im Jahresvergleich um 19 % zu. Die Konsolidierung gastroenterologischer Praxen durch Private Equity hat die Entwicklung von ASCs als Versorgungsweg zusätzlich beschleunigt. Das ASC-Segment ist besonders wichtig für Einwegbiopsiezangen, Polypektomieschlingen und Hämoclips, da Einweginstrumente die Abläufe zwischen Eingriffen in ambulanten Einrichtungen mit hohem Patientenaufkommen vereinfachen. Sonstige Endanwender erzielten 2025 einen Umsatz von 610,0 Millionen USD bei einer CAGR von 6,9 %.

Regionale Analyse des Marktes für endotherapeutische Geräte

Nordamerika

Nordamerika ist der größte regionale Markt. Sein Wert belief sich 2025 auf 2.477,5 Millionen USD und dürfte bis 2035 bei einer CAGR von 6,7 % auf 4.709,5 Millionen USD steigen. Die USA erwirtschaften mit 2.338,5 Millionen USD im Jahr 2025 den weitaus größten Teil des regionalen Umsatzes. Dieser dürfte bei einer CAGR von 6,6 % bis 2035 auf 4.379,0 Millionen USD steigen. Kanada erzielte 2025 einen Umsatz von 139,0 Millionen USD. Dieser dürfte bei einer CAGR von 9,1 % wachsen – deutlich schneller als in den USA –, gestützt durch den Ausbau der provinziellen Krebsfrüherkennungsprogramme und die steigende Zahl gastrointestinaler Eingriffe in der alternden Bevölkerung.

In Nordamerika erzielten GI-Geräte und -Zubehör 2025 einen Umsatz von 1.361,9 Millionen USD (CAGR: 6,5 %) und ERCP-Geräte einen Umsatz von 803,9 Millionen USD (CAGR: 7,4 %). Der US-Markt wird durch jährlich rund 700.000 ERCP-Eingriffe, etwa 12–15 Millionen Koloskopien und eine große, technologieaffine endoskopische Fachgemeinschaft getragen, die eine Nachfrage nach Premiumgeräten schafft. Die Leitlinien zur Darmkrebsfrüherkennung senkten 2021 das empfohlene Einstiegsalter für das Screening auf 45 Jahre und erweiterten damit die für das Screening infrage kommende Bevölkerung. Die überproportionale und wachsende Bedeutung des ASC-Versorgungswegs zeigt sich auch am durchschnittlichen Volumen von 176 gastrointestinalen Eingriffen pro Monat in den 2024 befragten ASCs.^{[7]Becker's ASC - Gastroenterology volume, revenue up in ASCs. beckersasc.com} - ist ein charakteristisches Merkmal des nordamerikanischen Marktes, das den Verbrauch hin zu Einweg-Verbrauchsmaterialien mit hohem Durchsatz lenkt. Die Region ist führend bei der Einführung von Einweg-Biopsiezangen und der wichtigste Einführungsmarkt für von der FDA zugelassene Einweg-Duodenoskope. Die regulatorische Klarheit, die durch FDA-Sicherheitsmitteilungen zur Aufbereitung von Duodenoskopen in den Jahren 2019 und 2022 geschaffen wurde, hat institutionelle Kaufentscheidungen zugunsten von Designs mit Einwegkomponenten oder vollständig Einwegprodukten beschleunigt.^{[8]Gastroenterology & Hepatology - Single-Use Duodenoscopes for ERCP: Rationale, Feasibility, Cost, and Environmental Impact. gastroenterologyandhepatology.net}.

Europa

Europa erzielte 2025 einen Umsatz von 1.273,9 Millionen USD bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,3 % und dürfte bis 2035 einen Wert von 2.554,1 Millionen USD erreichen. Deutschland, das Vereinigte Königreich, Frankreich, Spanien, Italien und die Niederlande treiben den europäischen Markt gemeinsam voran. Dazu tragen etablierte nationale endoskopische Screening-Programme, gut ausgebaute gastroenterologische Abteilungen in Krankenhäusern und hohe Adoptionsraten der ESD bei – insbesondere in Deutschland und im Vereinigten Königreich, wo in Anlehnung an asiatische Modelle in Schulungsprogramme zur Vermittlung von ESD-Kompetenzen investiert wurde. Der europäische Rahmen für das Management von ERCP-Komplikationen orientiert sich an den ESGE-Leitlinien. Diese beziffern die Häufigkeit einer postprozeduralen Pankreatitis in prospektiven Studien auf 3,5–9,7 %. Dies hat das klinische Interesse an prophylaktischer Pharmakotherapie und ERCP-Geräten der nächsten Generation aufrechterhalten, die das Pankreatitisrisiko durch besser kontrollierte Kanülierungstechniken senken sollen. Das regulatorische Umfeld der europäischen MDR hat die Anforderungen an die Zulassung von Medizinprodukten erhöht und begünstigt etablierte multinationale Anbieter, die die erforderlichen Compliance-Investitionen stemmen können. Dadurch konzentriert sich der Marktanteil allmählich auf größere Anbieter. Die CE-Kennzeichnung der Cloud-KI-Endoskopiesysteme CADDIE, CADU und SMARTIBD von Olympus im Oktober 2024 signalisiert, dass KI-gestützte Diagnostik zu einem aktiven Bestandteil des europäischen Leistungsangebots im Bereich Endoskopie wird.

Asien-Pazifik

Asien-Pazifik ist mit einer CAGR von 9,0 % die am schnellsten wachsende Region. Der Markt wächst von 1.591,0 Millionen USD im Jahr 2025 auf voraussichtlich 3.753,3 Millionen USD bis 2035. Die Wachstumsrate der Region liegt rund 230 Basispunkte über dem globalen Durchschnitt. Sie spiegelt das ungewöhnliche Zusammenspiel einer hohen Krankheitslast durch gastrointestinale Erkrankungen, steigender Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und subregionaler Unterschiede wider, die mehrere eigenständige Wachstumstreiber schaffen.

Japan verfügt über mehr als 60.000 installierte Endoskopiegeräte, die alle 7–8 Jahre ersetzt werden, und verzeichnet eine starke, durch Ersatzbeschaffungen bedingte Nachfrage nach Verbrauchsmaterialien. Auf Japan entfielen etwa 25–30 % des Umsatzes mit Endoskopiegeräten in Asien-Pazifik; zudem ist das Land das regionale Zentrum für ESD-Innovationen. Japans NCD erfasste 2024 insgesamt 898.643 gastroenterologische und abdominalchirurgische Eingriffe. Laparoskopische Cholezystektomien und Leistenbruchoperationen gehörten dabei zu den Eingriffskategorien mit den höchsten Fallzahlen und spiegeln eine etablierte Basis für minimalinvasive Chirurgie wider. Staatlich vorgeschriebene Screening-Programme für Magenkrebs und kolorektales Karzinom (CRC) sorgen für ein hohes Aufkommen an Koloskopien und oberen GI-Endoskopien. China ist der zweitgrößte Markt in Asien-Pazifik und wächst rasch. Treiber sind die 1,4 Milliarden Einwohner des Landes und die steigende Inzidenz von CRC und Magenkrebs – in Ostasien wurden 2021 insgesamt 684.927 Neuerkrankungen verzeichnet, rund 31 % der weltweiten Gesamtzahl. Olympus nahm 2023 eine lokale Fertigung in Suzhou auf und erhielt im September 2025 Chinas erste Zulassungszertifizierung für ein lokal hergestelltes Gastroskop (GIF-EZ1500-C). Dieser strategische Schritt positioniert das Unternehmen für wettbewerbsfähige Preise in einem zunehmend preisintensiven Markt. Indien ist der am schnellsten wachsende Einzelmarkt in Asien-Pazifik. Die Endoskopieinfrastruktur wird durch das Wachstum privater Krankenhausgruppen und staatliche Krankenversicherungssysteme wie Ayushman Bharat ausgebaut. Südkoreas umfangreiches Magenkrebs-Screening-Programm und seine fortschrittlichen Endoskopie-Schulungszentren machen das Land gemessen an seiner Bevölkerungsgröße zu einem überproportional großen Abnehmer von ESD-Geräten. Australien verzeichnet überdurchschnittlich hohe Teilnahmequoten bei CRC-Screenings, bei denen die Koloskopie das wichtigste Verfahren ist.

Lateinamerika

Lateinamerika erwirtschaftete 2025 einen Umsatz von 174,6 Millionen USD bei einer CAGR von 8,6 % und dürfte bis 2035 einen Wert von 395,8 Millionen USD erreichen. Brasilien, der größte Markt der Region, und Mexiko sind die wichtigsten Beitragsländer, während Argentinien eine kleinere, aber bedeutende Basis darstellt. Die Krankheitslast durch Magen-Darm-Erkrankungen – darunter Magenkrebs in Bevölkerungsgruppen der Andenregion und CRC im urbanisierten Brasilien – treibt die Nachfrage. Gleichzeitig fördern der Ausbau privater Krankenhausnetzwerke und steigende Gesundheitsausgaben der Mittelschicht die Einführung der Geräte. Die CAGR von 8,6 % – die zweithöchste weltweit – spiegelt das günstige Zusammenspiel steigender Einkommen, der Prävalenz von Magen-Darm-Erkrankungen und des noch jungen Entwicklungsstands fortschrittlicher endoskopischer Dienstleistungen wider, die von einer niedrigen Basis aus rasch wachsen können.

Die Region Naher Osten und Afrika (MEA) erwirtschaftete 2025 einen Umsatz von 129,1 Millionen USD bei einer CAGR von 7,8 % und dürfte bis 2035 einen Wert von 276,3 Millionen USD erreichen. Saudi-Arabien und die Vereinigten Arabischen Emirate (UAE) sind etablierte Märkte für die endotherapeutische Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen. Ihre gut kapitalisierten Krankenhaussysteme und staatlich finanzierten Gesundheitsprogramme unterstützen die Einführung fortschrittlicher Geräte. Südafrika ist der größte afrikanische Markt und verfügt im Vergleich zu anderen Ländern südlich der Sahara über eine stärker ausgebaute endoskopische Infrastruktur. Der afrikanische Kontinent insgesamt steht jedoch vor erheblichen Zugangshürden: In Südafrika kommen 0,33 Gastroenterologen auf 100.000 Einwohner, deutlich weniger als in den USA mit 3,9 pro 100.000 Einwohner. Die Kapazität für obere gastrointestinale Endoskopien in Ostafrika liegt unter 10 % des Niveaus in Ländern mit hohem Einkommen, und die logistische Wartung der Geräte verursacht hohe Lebenszykluskosten. Diese Einschränkungen konzentrieren den MEA-Markt kurzfristig auf die GCC-Staaten und Südafrika als wichtigste Nachfragezentren. Das längerfristige Wachstumspotenzial der Region hängt indessen von der Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur und dem Ausbau von Krankheitsfrüherkennungsprogrammen ab.

GMI-Analysteneinschätzung

Die regionalen Entwicklungen deuten auf einen Markt hin, dessen Schwerpunkt sich allmählich nach Osten und Süden verlagert. 2022 entfielen 45,0 % des weltweiten Marktumsatzes auf Nordamerika; bis 2035 dürfte dieser Anteil auf rund 40,3 % sinken, während der Anteil Asien-Pazifiks am weltweiten Umsatz von 27,1 % auf 32,1 % steigt. Dies ist kein Rückgang des Absatzvolumens in den USA oder Europa – beide Märkte wachsen absolut –, sondern spiegelt den kumulativen Effekt des strukturell höheren Wachstums in Asien-Pazifik wider, das auf einer zunehmend größeren Basis erzielt wird. Für Gerätehersteller ergeben sich daraus je nach Region unterschiedliche Optimierungsaufgaben: In Nordamerika und Europa sind Premium-Einwegdesigns, KI-gestützte Plattformen und Innovationen bei ERCP die wichtigsten Hebel zur Steigerung des Umsatzes je Eingriff. In Asien-Pazifik, insbesondere in China und Indien, werden dagegen die Ausweitung des Absatzvolumens in Verbindung mit wettbewerbsfähigen lokalen Preisen und in einigen Segmenten auch die lokale Fertigung den Marktzugang zunehmend prägen. MICRO-TECH (China) und TAEWOONG MEDICAL (Südkorea) stehen beispielhaft für die regionale Fertigungsbasis, die bereits in Asien-Pazifik und zunehmend auch in preissensiblen Segmenten weltweit über den Preis konkurriert.

Marktanteil von Endotherapiegeräten und Wettbewerbslandschaft

Der weltweite Markt für Endotherapiegeräte ist mäßig konzentriert. Die fünf größten Unternehmen – Boston Scientific, Cook Medical, Medtronic, MICRO-TECH und Olympus – vereinten 2025 rund 65 % des Marktumsatzes auf sich. Boston Scientific ist mit einem Umsatzanteil von mehr als 28 % Marktführer. Dies spiegelt die dominante Position des Unternehmens bei ERCP-Geräten, EUS-Nadeln und im Segment der Einweg-Duodenoskope wider. Der übrige Umsatz verteilt sich auf zehn weitere Unternehmen, die spezialisierte Gerätekategorien, regionale Märkte oder angrenzende Plattformbereiche bedienen.

Das deutsche diversifizierte Medizintechnikunternehmen B. Braun verfügt über ein breites Portfolio an Endoskopie- und ERCP-Zubehör, darunter Katheter, Führungsdrähte und Injektionsnadeln. Das Endotherapiegeschäft von B. Braun profitiert von den etablierten Vertriebsnetzen des Unternehmens in Europa und Asien.

Boston Scientific ist in mehreren Gerätekategorien führend auf dem globalen Markt für Endotherapiegeräte. Das ERCP-Portfolio umfasst das Sphinkterotom Autotome Pro RX, die metallischen Gallenwegstents WallFlex – für das WallFlex Biliary PLUS RX Stent System wurde im Dezember 2024 die FDA-510(k)-Zulassung erteilt.^{[9]FDA 510(k) Database - WallFlex Biliary PLUS RX Stent System, Boston Scientific, Decision. accessdata.fda.gov} – sowie Extraktionskörbe und Ballons. Das EUS-Portfolio umfasst die FNB-Nadel Acquire mit Franseen-Spitze, die in einer Netzwerk-Metaanalyse als besonders leistungsfähig bei der Gewinnung von Pankreasgewebe bestätigt wurde, sowie das RIVOS EUS Access Device. Diese Lösung vereint in einem einzigen Gerät Punktion, Führungsdrahtzugang und elektrokauterische Dilatation für die EUS-gesteuerte Gallendrainage. Das AXIOS Stent and Electrocautery-Enhanced Delivery System, das 2023 von der FDA für die Gallenblasendrainage zugelassen wurde, steht beispielhaft für die Expansion von Boston Scientific in den Bereich EUS-gesteuerter therapeutischer Eingriffe. Das EXALT Model D, das erste vollständig einwegfähige Duodenoskop für den Einmalgebrauch, erreichte in einer multizentrischen Untersuchung eine prozedurale Erfolgsquote von 96,7 % und positioniert Boston Scientific als Vorreiter im Markt für Einweg-ERCP-Geräte.

CONMED bietet neben seinen Kerngeschäftsbereichen minimalinvasive Chirurgie und Arthroskopie ein Portfolio an Zubehör für die gastrointestinale Endotherapie. Zu den Endotherapieprodukten des Unternehmens gehören Schlingen, Zangen und hämostatische Geräte für die Segmente Polypektomie und koloskopische Behandlung. Der Geschäftsbereich Arthroskopie von CONMED, der mit seinem Angebot im Anwendungssegment Arthroskopie des Marktes für Endotherapiegeräte vertreten ist, ist eine ergänzende Umsatzquelle.

Cook Medical ist ein führender Spezialist für ERCP und gastrointestinale Endotherapie und bietet ein umfassendes Portfolio an Verbrauchsmaterialien. Im Mai 2024 brachte Cook in den Vereinigten Staaten die EchoTip ClearCore EUS Biopsy Needle auf den Markt – ein 22-gauge-Gerät mit einer Spitze aus Kobalt-Chrom und Franseen-Geometrie, das für die FNB solider Läsionen der Bauchspeicheldrüse und des Mediastinums konzipiert ist. Das SureTome SW Sphincterotome with DomeTip, das in den USA und Kanada eingeführt wurde, ist mit dem Acrobat 2 Calibrated Tip Wire Guide von Cook vorbestückt und soll den Zugang zu den Gallenwegen bei ERCP verbessern. Cook brachte außerdem kürzlich in den USA und Kanada die Polypektomieschlinge Cold AcuSnare und die Alligatorfasszange Caesar mit Rattenzahnprofil auf den Markt und erweiterte damit sein Portfolio an GI-Zubehör um bidirektional drehbare Ausführungen. Das umfassende ERCP- und Enteroskopieportfolio von Cook Medical zählt das Unternehmen zu den weltweit führenden Anbietern von ERCP-Verbrauchsmaterialien.

Endo-Med ist ein spezialisierter Hersteller von Endotherapiegeräten und bietet Produkte für die Zubehörsegmente der gastrointestinalen Endoskopie an. Das Unternehmen ist vorwiegend auf regionalen Märkten tätig und konkurriert bei Zubehör der Standardkategorie über Kosteneffizienz und Produktverfügbarkeit.

FUJIFILM gehört zu den drei weltweit führenden Anbietern von Plattformen für flexible Endoskope und konkurriert mit Olympus und Pentax. Die GI-Endoskope von FUJIFILM Healthcare Americas verfügen über fortschrittliche optische Technologien wie BLI (Blue Light Imaging) und LCI (Linked Color Imaging) und schaffen eine ergänzende Nachfrage nach Endotherapie-Zubehör, das über ihre Arbeitskanäle eingeführt wird. Im August 2024 ging FUJIFILM eine strategische Vertriebspartnerschaft mit KARL STORZ ein, um gemeinsam die flexiblen GI-Endoskope von FUJIFILM und die OP-Integrationslösungen von KARL STORZ zu vermarkten. Zielgruppe sind GI-Abteilungen in Krankenhäusern und ambulante Operationszentren.

Johnson & Johnson ist vor allem über sein MedTech-Segment auf dem Markt für Endotherapiegeräte vertreten. Dieses umfasst minimalinvasive Instrumente, Energiegeräte und chirurgische Klammernahtsysteme, die für laparoskopische und endoskopische Eingriffe am Gastrointestinaltrakt relevant sind. Im Bereich traditioneller GI-Verbrauchsmaterialien und -Zubehör ist das Unternehmen weniger stark vertreten als bei chirurgischen Energie- und Robotikplattformen.

KARL STORZ ist ein deutsches Medizintechnikunternehmen in Familienbesitz und weltweit führend bei starren und flexiblen Endoskopen sowie der Integration von Operationssälen. Im Oktober 2025 erhielt KARL STORZ die FDA-Zulassung für den Insufflator ENDOFLATOR+ mit integriertem System zur Absaugung chirurgischen Rauchs. Damit werden sowohl die Insufflationsleistung als auch neue bundesstaatliche Vorgaben zur Absaugung chirurgischen Rauchs erfüllt. Die im August 2024 vereinbarte strategische Partnerschaft mit FUJIFILM ermöglicht es KARL STORZ, seine Expertise in der Integration von Operationssälen auf Endoskopiebereiche für die Gastroenterologie auszuweiten. Darüber hinaus übernahm KARL STORZ 2025 das Medizingeschäft von T1V, einem Unternehmen für visuelle Kollaborationssoftware, um seine digitale Operationsintegrationsplattform CollaboratOR weiterzuentwickeln.

M.I. Tech ist ein südkoreanischer Hersteller, der auf biliäre, enterale und vaskuläre Metallstents spezialisiert ist. BONASTENT und verwandte Metallstentplattformen des Unternehmens sind für die Behandlung maligner biliärer Obstruktionen und für enterale Stentverfahren im Rahmen der ERCP und der therapeutischen Endoskopie vorgesehen. M.I. Tech konkurriert mit Designinnovationen und wettbewerbsfähigen Preisen auf asiatischen Märkten und in Schwellenländern.

Medtronic ist über seine Endoscopy-Sparte, zu der die SharkCore-FNB-Nadel mit Fork-Tip, das KI-gestützte Koloskopiemodul GI Genius und verschiedene ERCP-Zubehörteile für die Gallenwege und die Bauchspeicheldrüse gehören, im Endotherapie-Markt vertreten. Das auf einem Faltungsneuronalen Netz basierende Modul GI Genius erkennt Polypen und hebt gezielte Läsionen in Echtzeit hervor. Seine Wirksamkeit wurde in klinischen Praxisstudien bestätigt, darunter in einer prospektiven Beobachtungsstudie mit 502 Patienten. Im April 2025 kündigte Medtronic eine strategische Vertriebsvereinbarung zur Vermarktung des pankreatikobiliären Systems Dragonfly von Dragonfly Endoscopy Inc. in den USA an. Dabei handelt es sich um ein drehbares Endoskop mit flexiblem Schaft für die Untersuchung der Bauchspeicheldrüse und der Gallenwege, das ab 2025 in ausgewählten akademischen und klinischen Zentren in den USA eingeführt wurde.

MICRO-TECH ist ein in Nanjing, China, ansässiger Hersteller endotherapeutischer Geräte. Das Unternehmen verfügt unter den chinesischen Anbietern über eines der breitesten Portfolios an GI-Verbrauchsmaterialien, darunter Biopsiezangen, Hämostaseclips, Polypektomieschlingen, Injektionsnadeln und ERCP-Zubehör. MICRO-TECH zählt zu den fünf weltweit führenden Endotherapieunternehmen, die zusammen einen Marktanteil von etwa 65 % halten, und ist insbesondere in der Asien-Pazifik-Region stark vertreten. Das Unternehmen konkurriert mit niedrigen Kosten und einem breiten Produktangebot und beliefert sowohl chinesische Krankenhausnetzwerke als auch Exportmärkte in Asien, Europa und Schwellenregionen.

Olympus ist der weltweit führende Endosko Hersteller und ein wichtiger Anbieter von Endotherapie-Verbrauchsmaterialien mit seiner Produktlinie EndoTherapy. Im März 2025 brachte Olympus in den USA den Retentia HemoClip auf den Markt, einen Einwegclip zur Blutstillung mit 360°-Drehung und drei Größenvarianten. Im Mai 2025 erhielt Olympus die FDA-510(k)-Zulassung für seine Endoskope der EZ1500-Serie mit Extended-Depth-of-Field-Technologie (EDOF) für das EVIS-X1-System. 2025 schloss Olympus eine Vertriebsvereinbarung mit W. L. Gore & Associates und sicherte sich damit die exklusiven internationalen Vertriebsrechte für die GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis, einen hochwertigen, ummantelten Metallstent zur endoskopischen Platzierung in den Gallenwegen. Die Einführung beginnt in Europa, anschließend ist ein weltweiter Rollout vorgesehen. Im Oktober 2024 erhielt die Olympus-Tochter Odin Vision gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) die CE-Zulassung für drei cloudbasierte KI-Endoskopiesysteme: CADDIE (computergestützte Erkennung und Diagnose von Polypen), CADU (KI-gestützte Koloskopie) und SMARTIBD (KI-basierte Beurteilung der Schleimhautaktivität bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen). Olympus führte das EVIS-X1-System im September 2024 in Brasilien ein und erhielt im September 2025 Chinas erste Zulassungsbescheinigung für ein im Inland hergestelltes Gastroskop für das GIF-EZ1500-C.

Smith+Nephew ist vor allem mit seinem Arthroskopieportfolio im Endotherapie-Markt vertreten. Dazu gehören Visualisierungs-, mechanische Shaver- und HF-Energiesysteme für Gelenkoperationen. Hinzu kommen die Geschäftsbereiche Wundversorgung und orthopädische Rekonstruktion. Das Engagement des Unternehmens im Bereich Endotherapie konzentriert sich auf das Anwendungssegment Arthroskopie.

Stryker ist in den Segmenten Arthroskopie und minimalinvasive Chirurgie tätig und bietet endotherapienahe Produkte wie Kamerasysteme, Shaver, Fluid-Management-Systeme und Energieablationsgeräte für Gelenkeingriffe an. Das Endotherapiegeschäft von Stryker ist besonders stark in Nordamerika, wo das Unternehmen eine führende Position auf dem Arthroskopiemarkt einnimmt.

TAEWOONG MEDICAL ist ein südkoreanischer Hersteller, der sich auf selbstexpandierende Metallstents für Anwendungen in den Gallenwegen, der Speiseröhre, dem Kolon und dem Duodenum spezialisiert hat. Die NITI-S-Stentfamilie gehört weltweit zu den am häufigsten verwendeten gecoverten und nicht gecoverten Metallstents zur Behandlung maligner gastrointestinaler und biliärer Obstruktionen. Das ERCP-Stentportfolio von TAEWOONG steht im Metallstent-Teilsegment in direktem Wettbewerb mit Olympus/Gore, Boston Scientific WallFlex und M.I. Tech BONASTENT. Die starke Präsenz des Unternehmens im asiatisch-pazifischen Raum und im Nahen Osten positioniert es so, dass es vom Wachstum in Regionen profitieren kann, in denen die Nachfrage nach biliären Stents rasch zunimmt.

Aktuelle Branchenentwicklungen

Mai 2025 – Olympus erhielt die FDA-510(k)-Zulassung für seine Endoskope der Serie EZ1500 für EVIS X1 mit Extended-Depth-of-Field-Technologie (EDOF). Das Gastroskop GIF-EZ1500 und das Koloskop CF-EZ1500DL/I sind die bildgebenden Endoskope von Olympus mit der fortschrittlichsten Technologie und unterstützen die Visualisierungsmodalitäten TXI, NBI und RDI.

Mai 2025 – Olympus und W. L. Gore & Associates schlossen eine internationale Vertriebsvereinbarung, durch die Olympus zum exklusiven Vertriebspartner der GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis für die endoskopische Platzierung wurde. Die Vermarktung begann in Europa; eine weltweite Markteinführung ist geplant.

September 2025 – Olympus erhielt von der Jiangsu Medical Products Administration Chinas erste Zulassungsbescheinigung für ein lokal hergestelltes Medizinprodukt – das Gastroskop GIF-EZ1500-C. Es wird in der 2023 gegründeten Fertigungs- und Forschungs- und Entwicklungseinrichtung des Unternehmens in Suzhou hergestellt. Die Zertifizierung versetzt Olympus in die Lage, sich im preissensiblen Beschaffungsumfeld chinesischer Krankenhäuser wettbewerbsfähig zu positionieren.

Oktober 2025 – KARL STORZ erhielt die FDA-Zulassung für den Insufflator ENDOFLATOR+ und das integrierte Rauchabsaugsystem. Damit werden sowohl die Anforderungen an die Insufflationsleistung als auch die Vorgaben zur chirurgischen Rauchabsaugung berücksichtigt, die auf Ebene der Bundesstaaten zunehmend ausgeweitet werden.

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