内視鏡治療機器市場 サイズとシェア 2026-2035

主な成長要因

消化器疾患の有病率上昇

GERD、CRC、IBD、上部消化管悪性腫瘍に及ぶ消化器疾患の総合的な疾病負担は、内視鏡治療用デバイス需要を左右する主要な構造的要因である。2021年には世界で8億2,560万人がGERDを患っており、2050年までに患者数は12億人を超えると予測されている。これにより、粘膜生検を伴う上部消化管内視鏡検査の紹介が継続的に生じる。CRCの罹患数は1990年以降、世界全体で139%増加した。東アジアでは2021年に新規症例が684,927件報告され、世界全体のほぼ3分の1を占めた。また、北米と西欧の高所得地域では、それぞれCRCの年齢標準化罹患率が人口10万人当たり40を超えている。世界の消化器がん新規症例数は2050年までに906万件に達し、2022年比で85%増加すると予測されている。このことは、予測期間全体を通じて、生検鉗子、EUS-FNB針、ポリペクトミースネア、ESDナイフの需要が構造的に拡大することを示唆する。^{[3]PubMed - Gastrointestinal cancer statistics in 2022 and projection to 2050: GLOBOCAN estimates across 185 countries. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}クローン病と潰瘍性大腸炎からなるIBDでは、2021年の世界の新規症例数が375,140件となり、世界の患者数は1990年以降、累計で88.3%増加した。再度の内視鏡サーベイランスと粘膜生検が必要となる。^{[4]PMC / International Journal of Colorectal Disease - Global, regional, and national burden of inflammatory bowel disease, 1990-2021: Insights from the global burden of disease 2021. pmc.ncbi.nlm.nih.gov}消化性潰瘍や胆道疾患などの非悪性消化器疾患も、追加的な処置需要を生み出している。GBD 2023のデータによると、主要な消化器疾患のうち、総変化率が一貫して上昇傾向にある原因はGERDのみである。こうした疫学的圧力が重なることで、内視鏡処置の紹介件数が安定的に確保され、ひいては診断と治療の両方の用途で内視鏡治療用消耗品の継続的な需要につながる。

低侵襲処置の需要拡大

内視鏡検査・処置は、臨床成績が同等以上であることに加え、入院期間の大幅な短縮、麻酔リスクの低減、処置1回当たりの総費用の削減を実現するため、医療従事者や医療システムは、消化器、胆道、膵臓、泌尿器、胸部の適応症において、開腹手術から内視鏡手技への移行を段階的に進めてきた。大腸ポリープ治療では、内視鏡的切除術（EMRおよびESD）が2014年から2024年にかけて、症例1,000件当たり52.8件から64.3件に増加した一方、同じ適応症に対する外科的切除率は、同期間に症例1,000件当たり4.1件から3.0件に低下した。この移行は、従来は外科的結腸切除術が必要とされていた早期消化器腫瘍や大型ポリープで特に顕著である。ESDはアジアで食道がん・胃がん治療にさらに浸透し、欧米の医療機関でも導入が進んでおり、絶縁チップ型および針状チップ型のESDナイフの需要を押し上げている。内視鏡を第一選択とするこの傾向は、複雑な切除処置を支えるために必要な消化器用アクセサリー一式、すなわち止血クリップ、止血鉗子、粘膜下層を挙上するための注入針、回収デバイスの下流需要を生み出す。膵胆道領域では、EUSガイド下胆道ドレナージ、ルーメンアポージング型金属ステント留置、EUS-FNBによる組織採取が、外科的バイパス術や診断目的の開腹術に代わりつつあり、ERCPおよびEUSデバイスの需要が拡大している。腹腔鏡手術市場は2025年に9億5,390万米ドルを生み出し、年平均成長率（CAGR）8.4%で成長している。世界的な腹腔鏡下胆嚢摘出術の普及がこれを支えており、日本のNational Clinical Databaseだけでも、2024年に登録された同手術は120,625件に上った。さらに、肥満症、大腸、肝膵領域の手術で腹腔鏡手術の適用が拡大している。

内視鏡処置件数の多さ

内視鏡治療用消耗品の需要を支える手技件数は、すでに大きく、さらに増加している。米国では、2023年時点で大腸内視鏡検査が58.7%の検診検査シェアを占め、依然として最も広く利用されている大腸がん（CRC）検診手法であり、診断、検診、サーベイランスを目的とする大腸内視鏡検査の総件数は、年間数千万件後半に達している。米国だけで年間約70万件のERCP（内視鏡的逆行性胆道膵管造影）が実施されており、世界全体では年間約200万件と推定される。各手技では、乳頭切開刀、ガイドワイヤー、カテーテルに加え、通常は1つ以上の結石回収用または拡張用デバイスが使用される。2024年、外来手術センターにおける消化器（GI）領域の症例数は月平均176件で、2023年の167件から増加した。GI領域の手術室枠稼働率は59.6%と、調査対象の全診療科で最も高く、2024年の1症例当たり平均純収益は1,362米ドルだった。590カ所の外来手術センターを対象とした大規模分析では、対象施設におけるGI領域の総症例数が1年間で19%増加し、月平均349件から416件に達した。高度なGI手技では1件当たりに使用される消耗品が多い。たとえば、ESD（内視鏡的粘膜下層剥離術）ではESDナイフ、粘膜下局注針、止血鉗子、さらに多くの場合は止血クリップが必要となり、ERCPでは乳頭切開刀、ガイドワイヤー、カテーテル、採石バスケットまたは回収バルーンが必要となる。このため、手技件数の増加は、単純な患者数の増加を上回るペースでデバイスの消費個数を押し上げる。消化器科ホスピタリストモデルの導入拡大も、入院患者に対する内視鏡手技の件数をさらに増やしている。ある対照付き中断時系列研究では、消化器科ホスピタリストモデルの導入により、研究対象施設の入院患者に対する内視鏡手技が週当たり10.9件増加したことが、マッチさせた対照病院との比較で示された。

内視鏡デバイスの技術的進歩

デバイスの革新により、臨床標準が向上し、適応症が拡大するとともに、手技1件当たりの市場収益を押し上げる高価格帯製品が生まれている。超音波内視鏡（EUS）による組織採取分野では、細胞診を主眼とする穿刺吸引針（FNA）から、組織構造を保持する先端切削形状（フランシーン型、フォーク型、シャークコア型）を備えた穿刺生検針（FNB）への移行により、診断に十分な検体を得られる割合が大幅に向上した。EUS-FNB針の設計を比較したネットワークメタ解析では、フランシーン型先端を備えた針（例：Boston ScientificのAcquire）は、固形膵病変における診断精度と検体の十分性の両面で、逆斜角型FNB針および標準的なFNA針を有意に上回った。最新のFNB針では、90％を超える診断率がベンチマークとして期待されている。また、同じ組織検体を精密腫瘍学に向けた分子プロファイリングにも活用できる。膵がんの最大20〜25％に治療標的となるゲノム変異が認められることから、これは臨床上ますます重要な用途となっている。EUS以外では、畳み込みニューラルネットワークを用いてリアルタイムにポリープを検出するAI支援大腸内視鏡システムについて、34,896人の患者を対象とした43件のランダム化比較試験で、腺腫検出率（44.8％対37.4％）および大腸内視鏡検査1件当たりの腺腫数が統計的に有意に改善したことが示されている。規制当局はこれらのシステムを承認しており、カナダ保健省は2021年、複数のEU加盟国の規制機関は2024年に承認したことで、臨床現場で利用可能となった。単回使用の内視鏡治療用消耗品、特に単回使用生検鉗子は、成長著しい技術カテゴリーである。単回使用生検鉗子の市場規模は2025年に4億1,000万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）9.1％で拡大している。これは、消化器用アクセサリー群の中で最も速い成長ペースであり、感染管理要件、使い捨て部品を備えた十二指腸内視鏡を求める規制圧力、再処理コストの削減を目指す医療施設の関心が成長を後押ししている。Boston ScientificのEXALT Model Dは、6施設での臨床評価において手技成功率96.7％を達成した。こうした完全使い捨ての単回使用十二指腸内視鏡はFDAの承認を受けており、専門施設以外にも普及が進むにつれて、年間200万件に上るERCP市場のシェア獲得が見込まれる。

主な抑制要因

高度な内視鏡治療用デバイスの高コスト

高度な内視鏡治療デバイス（EUS穿刺生検システム、ESDナイフプラットフォーム、金属製胆道ステント、単回使用十二指腸内視鏡など）は、1台当たりの導入費用が高く、価格に敏感な医療制度での導入を妨げ、低・中所得国における市場浸透を制限している。感染管理上の再使用可能器具の限界に対処する単回使用十二指腸内視鏡は、標準的な再使用可能製品を大幅に上回る1台当たりのコストがかかるため、高所得市場であっても、ほとんどの地域病院にとって大量導入は経済的に困難である。サハラ以南アフリカでは、エチオピア、ケニア、マラウイ、ザンビアの医師87人を対象とした調査で、ERCPを実施していたのは6人、EUSを実施していたのは2人にとどまり、機器の入手可能性と並んで費用が主な障壁として挙げられた。人口が2億人を超えるナイジェリアには内視鏡センターが約200カ所しかなく、その多くがラゴスに集中している。同国で継続的にERCPを提供している公立施設はわずか1カ所である。ビデオシステム、光源、プロセッサー、付属品一式を含む包括的な内視鏡検査室の設置にかかる初期費用と、消耗品の継続的な費用は、予算が限られた公立病院にとって過大な財政負担となり得る。米国と欧州では、高度な内視鏡処置に対する償還圧力が強まっている。ESDとPOEMは処置費用が高額である一方、総間接費に対して償還額が不足するリスクがあり、少なくとも大手保険会社1社は、一部の消化器内視鏡処置に対するモニタリング下の麻酔費用の適用を制限する措置を講じている。こうした費用と償還をめぐる動向は、新興市場では高度な消耗品へのアクセスを抑制し、成熟市場では地域の内視鏡診療施設における新技術の導入ペースを制約することで、両市場における市場成長率を抑えている。

処置関連合併症のリスク

ERCPや高度な内視鏡処置には看過できない合併症発生率があり、それに伴う追加費用や医療提供者の責任を増大させるほか、地域の内視鏡医が複雑なデバイスカテゴリーを導入するペースを抑える可能性がある。380件の研究を対象としたシステマティックレビューとメタ分析では、約29万3,000人の患者におけるERCP全体の合併症発生率は、ERCP後膵炎（PEP）が4.6%、出血が1.5%、胆管炎が2.5%、穿孔が0.5%、死亡が0.2%と報告された。ERCPを初めて受ける患者では、PEPの発生率は6.5%だった。PEPは臨床的に重大であり、米国の入院ERCP患者における発生率は約4.5%で安定している一方、PEP症例の死亡率は2011年から2017年にかけて2.8%から4.4%に上昇した。また、米国だけで年間推定2億米ドルの医療費が発生している。Boston ScientificのERCP製品資料によると、ERCP患者の最大6人に1人が予定外の入院を必要とする。このような合併症の状況は、紹介医や処置日程の調整担当者に臨床上の懸念を抱かせ、地域医療の現場で患者が外科手術より内視鏡治療を選択するまでの期間を長引かせる可能性がある。また、規制当局や医療過誤責任に関する注目を集め、デバイス設計の判断や研修要件にも影響する。さらに、複雑な内視鏡の再処理不備によって多剤耐性菌（MDRO）の伝播事例が発生しており、規制圧力の高まりにつながっている。この圧力は単回使用デバイスの導入を一部促す一方で、ERCPデバイス市場全体に不確実性と導入上の障壁をもたらしている。

内視鏡治療機器市場のセグメント分析

製品別

消化管用機器・付属品は最大の製品セグメントであり、2025年の売上高は31億8,590万米ドルで、市場全体の売上高の約56.4%を占める。同セグメントは年平均成長率（CAGR）7.4%で成長し、2035年には64億6,420万米ドルに達する。売上高で首位を占めるのは、診断内視鏡、治療内視鏡、内視鏡を用いた腫瘍治療で使われる消耗品の大半を網羅する同セグメントの幅広さと、ESDなどの複雑な治療で手技ごとに使用される機器点数の多さを反映している。

生検鉗子は消化管関連製品の中で最大のサブカテゴリーであり、2025年の売上高は7億450万米ドルで、年平均成長率（CAGR）8.7%と消化管関連アクセサリーの中で最も速い成長率で拡大し、2035年には16億1,240万米ドルに達する。この成長を牽引するのは、膵臓および縦隔の腫瘤生検におけるEUS-FNBへの臨床的な移行と、単回使用設計の急速な普及である。2025年の売上高が4億1,000万米ドルで、年平均成長率（CAGR）が9.1%の単回使用生検鉗子は、感染管理方針、免疫機能が低下したがん患者における患者ごとに滅菌済み器具を使用する選好、そして患者数の多い外来診療センターで使い捨て器具を用いることによる業務の簡素化の恩恵を受ける。再使用可能な生検鉗子（2億2,300万米ドル、年平均成長率（CAGR）8.9%）は、確立された手順に基づいて内視鏡用アクセサリーを再処理・滅菌する病院で、相当規模の導入基盤を維持している。ホット生検鉗子（7,150万米ドル、年平均成長率（CAGR）5.6%）は、小型ポリープの熱凝固において専門的な役割を担うものの、より安全性に優れたプロファイルで同等の臨床転帰が得られることをコールドポリペクトミー法が示すにつれ、そのシェアは徐々に低下している。

注射針の2025年の売上高は5億5,320万米ドルで、年平均成長率（CAGR）は7.9%であった。EUSガイド下FNB（EUS-FNB）針は、売上高2億1,980万米ドル、CAGR 8.3%で、注射針のサブセグメントの中で最も成長が速い。これは、膵充実性病変に対して従来のFNA針よりも先端切開型FNB針を推奨する臨床ガイドラインの支持を受けているためである。^{[5]Gastrointestinal Endoscopy - Comparative diagnostic performance of end-cutting fine-needle biopsy needles for EUS tissue sampling of solid pancreatic masses: a network meta-analysis. giejournal.org}ESGEは、膵充実性病変の組織採取において先端切開型FNB針を推奨している。^{[6]ESGE - Endoscopic Ultrasound-Guided Tissue Sampling: ESGE Technical and Technology Review. esge.com}また、膵腺癌の分子プロファイリング需要の高まりも、十分な組織量を確保できる検体の必要性をさらに高めている。膵腺癌では、最大20～25%の症例に治療標的となる遺伝子変化が認められる。EUS-FNA針（2億7,140万米ドル、CAGR 7.6%）は、迅速な術中細胞診評価が可能な状況で臨床的有用性を維持しているものの、EUS組織採取市場におけるシェアはFNB針に徐々に奪われている。その他の注射針（6,210万米ドル、CAGR 7.1%）には、硬化療法関連機器や色素内視鏡用付属品が含まれる。

ESDナイフの2025年の売上高は5億140万米ドルで、CAGRは8.3%であり、2035年には11億620万米ドルに達する見込みである。絶縁チップ型（IT）ナイフの2025年の売上高は2億3,480万米ドル、CAGRは8.6%で、ESDナイフの中で最も高い成長率を示した。これは、大腸ESDにおいて同設計が長年にわたり高い安全性を確立していることを反映している。針状ナイフの売上高は2億6,660万米ドル、CAGRは8.1%で、食道、胃、大腸の各種手技におけるESDの初期粘膜マーキングおよび切開に用いられる。ESDナイフ市場の成長は、20 mm以上の早期消化管腫瘍や、EMRでは不完全切除のリスクが高い病変に対して、一括切除を可能にするESDが優先的な切除法として普及していることを反映している。この変化は特に日本と韓国で顕著であり、欧州の専門施設でも広がりつつある。

ポリペクトミースネアの2025年の売上高は3億6,040万米ドルで、CAGRは6.1%であった。10 mm未満のポリープでは、有効性が同等で合併症率が大幅に低いことから、コールドスネアポリペクトミーがホットスネアポリペクトミーにほぼ取って代わっており、この手技の変化がスネア設計の革新にも影響している。ヘモクリップ（2億7,220万米ドル、CAGR 7.6%）は、消化管出血の管理とポリペクトミー後の閉鎖において、予防的および治療的な役割を果たす。把持鉗子（2億4,260万米ドル、CAGR 6.4%）と止血鉗子（2億2,380万米ドル、CAGR 7.0%）は、高度な切除術に欠かせない補助器具である。硬化療法針（1億3,230万米ドル、CAGR 4.9%）は静脈瘤への注入硬化療法で引き続き需要があるものの、医療資源が豊富な地域では、食道静脈瘤の治療件数の多くを結紮術が占めている。その他の消化管デバイス（1億9,550万米ドル、CAGR 3.3%）は、製品の成熟と標準化を反映し、最も成長の遅いサブセグメントである。

ERCPデバイス・付属品の2025年の売上高は16億9,030万米ドルで、主要製品セグメントの中で最も成長が速く、CAGRは8.3%である。2035年には37億2,290万米ドルに達すると予測される。膵胆道疾患の検出率を画像技術の進歩が高めていることに加え、高齢化に伴い総胆管結石症や胆管癌の発症率が上昇していることから、胆管結石の除去、悪性・良性胆管狭窄の治療、膵管ドレナージ、オッディ括約筋機能障害への対応といったERCPの適応が拡大している。

ガイドワイヤーはERCPのサブセグメントで最も急速に成長しており、2025年の市場規模は2億6,170万米ドル、年平均成長率（CAGR）は9.7%で、2035年には6億5,790万米ドルに達する。ガイドワイヤーの性能、すなわち径、剛性勾配、先端の親水性、トルク応答性は、胆道の解剖学的構造が複雑な症例におけるカニュレーション成功率を直接左右する。また、親水性先端を備えた高性能設計品は、汎用品を上回る価格で販売されている。カテーテルの2025年の市場規模は1億7,800万米ドル、CAGRは9.3%であった。カテーテルのサブセグメントでは、ドレナージカテーテル（4,030万米ドル、CAGR 9.8%）が成長率で首位に立ち、拡張カテーテル（5,110万米ドル、CAGR 9.5%）、ガイディングカテーテル（7,260万米ドル、CAGR 9.1%）が続く。バルーン拡張デバイス（1億3,550万米ドル、CAGR 8.8%）は、括約筋の大径バルーン拡張による胆石除去と、膵管狭窄の治療の両方に用いられる。採石バスケット（1億870万米ドル、CAGR 8.1%）と採石バルーン（8,920万米ドル、CAGR 8.4%）は、主要な結石回収器具であり、その需要は総胆管結石症の処置件数に直結する。

金属ステントはERCPの単一サブセグメントとして最大で、2025年の市場規模は3億5,680万米ドル、CAGRは7.6%である。悪性胆道閉塞には、プラスチックステントより開存期間が大幅に長い自己拡張型金属ステントが選好され、良性胆道狭窄には完全被覆型金属ステントがますます用いられている。乳頭切開刀の2025年の市場規模は2億8,050万米ドル、CAGRは7.8%であった。成熟したサブセグメントであり、競争の焦点は先端形状、切開ワイヤーの設計、器具交換の回数と処置時間を減らすガイドワイヤー事前装填構成にある。プラスチックステント（1億5,860万米ドル、CAGR 7.4%）は、定期的なステント交換が必要な良性狭窄や、金属ステントの費用が障壁となる環境で、引き続き臨床的な役割を担っている。

その他の製品には、消化管またはERCPのカテゴリーに分類されない内視鏡治療用アクセサリーが含まれ、気管支鏡用アクセサリー、さまざまな診断・治療用途で用いられる泌尿器科の内視鏡治療用消耗品、その他のデバイスなどが該当する。このサブセグメントの2025年の市場規模は7億6,990万米ドルで、CAGR 7.0%で成長し、2035年には15億190万米ドルに達する。

用途別

消化管内視鏡検査は用途別セグメントの中核であり、2025年の市場規模は30億7,960万米ドルで、用途別売上高全体の約54.5%を占める。CAGR 7.9%で拡大し、2035年には65億1,140万米ドルに達する。この用途は、内視鏡治療用デバイスが最も広く活用される活発な領域である。大腸内視鏡検査、上部消化管内視鏡検査（EGD）、小腸内視鏡検査、超音波内視鏡（EUS）を合わせると、世界の内視鏡治療用消耗品の消費の大半を占める。このセグメントは、大腸がん検診プログラムの拡大、胃食道逆流症（GERD）および炎症性腸疾患（IBD）のサーベイランス需要の増加、内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の普及拡大、膵臓・胆道疾患に対するEUSの利用拡大から恩恵を受けている。

腹腔鏡手術の2025年の市場規模は9億5,390万米ドルで、用途別では2番目に高いCAGR 8.4%で成長し、2035年には21億2,800万米ドルに達する。腹腔鏡下の内視鏡治療には、腹腔鏡下胆嚢摘出術、大腸外科手術、肥満症治療手術、ヘルニア修復術、肝切除術で用いられるアクセサリーが含まれる。これらはいずれも、開腹手術から低侵襲手術への移行が進んでいる。日本のNCDによると、2024年には腹腔鏡下胆嚢摘出術が120,625件、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術が87,819件実施されており、成熟市場においても腹腔鏡下内視鏡治療の需要を支える処置件数の一端を示している。腹腔鏡手術は消化管内視鏡検査以外で最も大きな用途別セグメントであり、腹腔鏡手術の普及がなお加速しているアジア太平洋地域とラテンアメリカで最も急速に成長している。

関節鏡視下手術用機器は2025年に6億4,600万米ドルの売上を生み、年平均成長率（CAGR）は6.8%であった。関節鏡視下手術で用いられる内視鏡治療機器には、膝、肩、足首、股関節の病変に対する関節腔内処置で使用するシェーバー、バー、熱アブレーション器具が含まれる。この用途は米国と欧州でより成熟しており、スポーツ医学の成長や、生物製剤を併用する関節鏡視下手術の適応拡大が追い風となっている。

泌尿器科の内視鏡治療は2025年に4億5,440万米ドルの売上を生み、年平均成長率（CAGR）は7.4%であった。尿管鏡検査、膀胱鏡検査、経尿道的切除術と、それらに関連する付属品が対象となる。気管支鏡検査 は2025年に2億8,040万米ドルの売上を生み、年平均成長率（CAGR）は6.0%であった。気管支内超音波ガイド下生検を含む、診断および治療目的の肺内視鏡検査で使用される付属品が対象となる。その他の用途は2025年に2億3,180万米ドルの売上を生み、年平均成長率（CAGR）は5.3%であった。

最終用途別

病院は最終用途の主要セグメントであり、2025年の売上高は30億8,050万米ドル、市場シェアは54.6%であった。年平均成長率（CAGR）7.4%で成長し、2035年には62億4,880万米ドルに達する見込みである。病院には、複雑なERCP、ESD、EUS-FNB、腹腔鏡手術など、高度な内視鏡治療が集まる。これらの処置には、処置後の入院患者をモニタリングできる体制、多職種チームによる支援、麻酔サービスが必要となる。高度な胆道ステント留置、悪性閉塞の管理、消化管救急時の止血処置は、主に病院で実施される。病院セグメントのCAGRがASCを下回るのは、処置件数が減少しているためではなく、一部の処置が外来施設へ移行していることを反映している。

外来手術センター（ASC）は2025年に19億5,560万米ドルの売上を生み、年平均成長率（CAGR）は8.2%と最終用途別で最も高く、2035年には42億5,540万米ドルに達する見込みである。ASCは、間接費の低さ、予約管理の効率性、処置室1室当たりの処置件数の多さ、医師のインセンティブとの整合性という構造的な利点を持つ。こうした利点を背景に、大腸内視鏡検査、EGD、定型的なポリペクトミー、さらには高度な診断用EUSが、病院から段階的に移行している。米国のASCにおける消化器内科症例の月平均件数は、2023年の167件から2024年には176件に増加し、手術室の稼働率は59.6%に達した。また、調査対象施設では消化器内科症例が前年比19%増加した。消化器内科診療所のプライベートエクイティによる統合も、ASCの展開をチャネルとしてさらに加速させている。ASCセグメントでは、使い捨て生検鉗子、ポリペクトミースネア、止血クリップが特に重要である。これらの使い捨て器具は、症例数の多い外来施設において、症例間の器具管理を簡素化する。その他の最終用途は2025年に6億1,000万米ドルの売上を生み、年平均成長率（CAGR）は6.9%であった。

内視鏡治療デバイス市場の地域別分析

北米

北米は最大の地域市場であり、2025年の市場規模は24億7,750万米ドル、2035年には47億950万米ドルに達すると予測され、年平均成長率（CAGR）は6.7%である。地域売上高の大半を占める米国は、2025年の市場規模が23億3,850万米ドルで、年平均成長率6.6%で成長し、2035年には43億7,900万米ドルに達する見込みである。カナダの2025年の市場規模は1億3,900万米ドルで、年平均成長率9.1%で成長している。州のがん検診プログラムの拡充と、高齢化に伴うGI手技件数の増加を背景に、米国を大きく上回る成長率となっている。

北米では、GIデバイス・アクセサリーの2025年の市場規模は13億6,190万米ドル（年平均成長率6.5%）、ERCPデバイスは8億390万米ドル（年平均成長率7.4%）であった。米国市場は、年間約70万件のERCP、約1,200万〜1,500万件の大腸内視鏡検査、そして先端技術を積極的に採用する大規模な内視鏡医療コミュニティに支えられており、これが高価格帯デバイスの需要を生み出している。2021年には大腸がん（CRC）検診ガイドラインにより、推奨される検診開始年齢が45歳に引き下げられ、検診対象者が拡大した。ASCチャネルの大きく、さらに拡大する役割も、北米市場の際立った特徴である。2024年に調査対象となったASCでは、GI手技件数が平均で月176件だった。^{[7]Becker's ASC - Gastroenterology volume, revenue up in ASCs. beckersasc.com}この特徴は、使い捨てで大量処理に適した消耗品へと需要を方向付けている。同地域は使い捨て生検鉗子の導入をリードしており、FDAの承認を受けた使い捨て十二指腸内視鏡の主要な発売市場でもある。2019年および2022年にFDAが十二指腸内視鏡の再処理に関する安全性情報を発出し、規制の明確化が進んだことで、医療機関の購買判断は、使い捨て部品を採用した設計や完全使い捨て型の設計へと加速している。^{[8]Gastroenterology & Hepatology - Single-Use Duodenoscopes for ERCP: Rationale, Feasibility, Cost, and Environmental Impact. gastroenterologyandhepatology.net}。

欧州

欧州の市場規模は2025年に12億7,390万米ドル、年平均成長率（CAGR）は7.3%で、2035年には25億5,410万米ドルに達する見込みである。ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、オランダでは、各国で確立された内視鏡検診プログラム、充実した病院の消化器内科、そして高いESD導入率を背景に、欧州市場を牽引している。特にドイツと英国では、アジアのモデルを参考にESDの技能向上を図る研修プログラムに投資してきた。欧州のERCP合併症管理はESGEガイドラインに基づいており、前向き研究では処置後膵炎の発症率が3.5～9.7%と示されている。これを受け、予防的薬物療法や、より制御されたカニュレーション技術によって膵炎リスクの低減を目指す次世代ERCP機器への臨床的関心が続いている。欧州のMDR規制環境では機器の承認基準が厳格化しており、コンプライアンス対応への投資を負担できる既存の多国籍サプライヤーが有利となっている。その結果、市場シェアは徐々に大手企業へ集中しつつある。2024年10月にOlympusのクラウドAI内視鏡システムCADDIE、CADU、SMARTIBDがCEマークを取得したことは、AI支援診断が欧州の内視鏡分野の提供価値に積極的に組み込まれることを示している。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は最も成長の速い地域であり、2025年の市場規模は15億9,100万米ドル、2035年には37億5,330万米ドルに達すると予測され、CAGRは9.0%となる。同地域の成長率は世界平均を約230ベーシスポイント上回っており、消化器疾患の罹患率の高さ、医療インフラ投資の拡大、そして複数の異なる成長エンジンを生み出す地域内の多様性が組み合わさっている。

日本では6万台を超える内視鏡が稼働しており、買い替えサイクルは7～8年である。買い替えに伴う消耗品需要も堅調で、日本はアジア太平洋地域の内視鏡機器売上高の約25～30%を占め、ESDイノベーションの地域拠点となっている。日本のNCDには、2024年に消化器および腹部外科手術が898,643件登録された。腹腔鏡下胆嚢摘出術や鼠径ヘルニア修復術が件数の多い術式に含まれており、低侵襲手術の基盤が成熟していることを示している。政府が義務付ける胃がんおよび大腸がんの検診プログラムが、大腸内視鏡検査と上部消化管内視鏡検査の多い実施件数を支えている。中国はアジア太平洋地域で2番目に大きな市場であり、急速に成長している。人口14億人を抱え、大腸がんと胃がんの罹患率が上昇していることが成長を後押ししている。東アジアでは2021年に新規症例が684,927件報告され、世界全体の約31%を占めた。Olympusは2023年に蘇州で現地生産を開始し、2025年9月には中国初の国産胃カメラの規制認証（GIF-EZ1500-C）を取得した。これは、価格競争が激化する市場で競争力のある価格設定を可能にする戦略的な動きである。インドはアジア太平洋地域で最も成長の速い単独市場であり、民間病院システムの拡大や、Ayushman Bharatを含む政府の医療保険プログラムを通じて内視鏡インフラが拡充している。韓国では胃がん検診の実施件数が多く、高度な内視鏡研修施設も整っているため、人口規模に比してESD機器の需要が大きい。オーストラリアでは、大腸内視鏡検査を主な手段とする大腸がん検診への参加率が平均を上回っている。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカの市場規模は2025年に1億7,460万米ドル、年平均成長率（CAGR）は8.6%となり、2035年には3億9,580万米ドルに達する見込みである。同地域最大の市場であるブラジルとメキシコが主な貢献国であり、アルゼンチンも規模は小さいものの、一定の市場基盤を形成している。アンデス地域の住民における胃がんや、都市化が進むブラジルでの大腸がん（CRC）など、消化器疾患の負担が需要を押し上げる一方、民間病院ネットワークの拡大と中間層の医療支出の増加が、デバイスの普及を後押ししている。同地域のCAGR 8.6%は世界で2番目に高く、所得の上昇、消化器疾患の有病率、そして低い基盤から急速に成長し得る高度内視鏡サービスの初期段階という、好条件が組み合わさっていることを反映している。

中東・アフリカ

中東・アフリカ（MEA）地域の市場規模は2025年に1億2,910万米ドル、CAGRは7.8%となり、2035年には2億7,630万米ドルに達する見込みである。サウジアラビアとUAEでは、資本基盤の充実した病院システムと政府資金による医療プログラムを背景に、消化器内視鏡治療市場が確立されており、高度なデバイスの導入が支えられている。南アフリカは、サハラ以南の他国と比べて内視鏡インフラが高度に整備されており、アフリカ最大の市場である。一方、アフリカ大陸の広範な地域では、アクセスに大きな障壁がある。南アフリカの消化器内科医密度は人口10万人当たり0.33人で、米国の3.9人を大きく下回る。東アフリカの上部消化管内視鏡検査能力は高所得国の水準の10%未満であり、機器の保守に伴う物流上の課題もライフサイクルコストを押し上げている。こうした制約から、短期的なMEA市場の主要な需要拠点はGCC諸国と南アフリカに限られる一方、同地域の長期的な成長余地は、医療インフラの整備と疾患スクリーニングプログラムの拡充にかかっている。

内視鏡治療デバイス市場のシェアと競争環境

世界の内視鏡治療デバイス市場は中程度に集約されており、上位5社のBoston Scientific、Cook Medical、Medtronic、MICRO-TECH、Olympusが、2025年の市場売上高の約65%を合わせて占めている。Boston Scientificは売上高シェア28%超で市場をリードしており、ERCPデバイス、EUS針、単回使用十二指腸鏡の各セグメントで優位な地位を確立していることを反映している。残りの売上高は、専門的なデバイスカテゴリー、地域市場、またはプラットフォーム周辺領域を手掛ける他の10社に分散している。

B. Braunはドイツを拠点とする多角的な医療技術企業であり、カテーテル、ガイドワイヤー、注入針など、内視鏡およびERCP用アクセサリーを幅広く展開している。B. Braunの内視鏡治療事業は、欧州およびアジアに確立された販売網の恩恵を受けている。

Boston Scientificは、複数の機器カテゴリーにおいて世界の内視鏡治療市場をリードしている。同社のERCPポートフォリオには、Autotome Pro RXスフィンクテロトーム、WallFlex胆道用金属ステント（WallFlex Biliary PLUS RX Stent Systemは2024年12月にFDAの510(k)クリアランスを取得した^{[9]FDA 510(k) Database - WallFlex Biliary PLUS RX Stent System, Boston Scientific, Decision. accessdata.fda.gov}）、ならびに回収バスケットやバルーンが含まれる。同社のEUSポートフォリオには、膵組織採取において優れた性能を示すことがネットワークメタ解析で検証された、Acquire Franseen-tip FNB needleと、穿刺、ガイドワイヤーによるアクセス、電気焼灼による拡張を1台で実現する、EUSガイド下胆道ドレナージ用のRIVOS EUS Access Deviceが含まれる。2023年に胆嚢ドレナージ用としてFDAの承認を取得したAXIOS Stent and Electrocautery-Enhanced Delivery Systemは、EUSガイド下治療介入へのBoston Scientificの取り組みを象徴する製品である。初の完全使い捨て型十二指腸鏡であるEXALT Model Dは、多施設評価で96.7%の手技成功率を達成し、使い捨てERCP機器市場の機会においてBoston Scientificを最先端の位置に押し上げている。

CONMEDは、中核事業である低侵襲手術および関節鏡事業に加え、消化器内視鏡治療用アクセサリーのポートフォリオを展開している。同社の内視鏡治療製品には、ポリペクトミーおよび大腸内視鏡治療の各セグメントを対象とするスネア、鉗子、止血デバイスが含まれる。内視鏡治療機器市場の関節鏡アプリケーションセグメントで競合するCONMEDの関節鏡事業は、補完的な収益源となっている。

Cook Medicalは、ERCPおよび消化器内視鏡治療を専門とする大手企業であり、消耗品を幅広く取りそろえている。2024年5月、Cookは米国でEchoTip ClearCore EUS Biopsy Needleを発売した。同製品は、充実性膵病変および縦隔病変のFNB向けに設計された、Franseen型コバルトクロム製先端部を備える22-gaugeデバイスである。米国およびカナダで発売されたDomeTip付きSureTome SW Sphincterotomeには、CookのAcrobat 2 Calibrated Tip Wire Guideがあらかじめ装填されており、ERCPにおける胆道アクセスの改善を目指している。Cookはまた、米国およびカナダでCold AcuSnareポリペクトミースネアとCaesarアリゲーター型ラットトゥース把持鉗子を最近発売し、双方向回転式の設計により消化器内視鏡用アクセサリーのポートフォリオを拡充した。ERCPおよび小腸内視鏡分野におけるCook Medicalの幅広い製品群は、同社を世界有数のERCP消耗品サプライヤーの一角に位置付けている。

Endo-Medは、消化器内視鏡で使用されるアクセサリーセグメント向け製品を扱う専門的な内視鏡治療機器メーカーである。同社は主に地域市場に製品を供給し、標準カテゴリーのアクセサリーにおいて、価格競争力と製品の入手可能性を強みとして競争している。

FUJIFILMは、軟性内視鏡プラットフォームを展開する世界的なリーダー3社の1社であり、OlympusおよびPentaxと競合している。BLI（Blue Light Imaging）やLCI（Linked Color Imaging）などの高度な光学技術を搭載したFUJIFILM Healthcare Americasの消化器内視鏡は、内視鏡の鉗子口を通じて使用される内視鏡治療用アクセサリーの需要を補完的に生み出している。FUJIFILMは2024年8月、KARL STORZとの戦略的販売提携を開始した。両社は、病院の消化器内視鏡室および外来手術センターを対象に、FUJIFILMの軟性消化器内視鏡とKARL STORZの手術室統合ソリューションを共同で販売する。

Johnson & Johnsonは、主にMedTech部門を通じて内視鏡治療市場に参入している。同部門は、腹腔鏡手術や消化器内視鏡手術に関連する低侵襲手術器具、エネルギーデバイス、手術用ステープリングシステムを扱う。一方、従来型の消化器内視鏡用消耗品アクセサリーにおける同社の存在感は、外科用エネルギーデバイスやロボット手術プラットフォームに比べて限定的である。

KARL STORZは、硬性・軟性内視鏡および手術室統合システムの世界的リーダーである、ドイツの同族経営の医療技術企業である。2025年10月、KARL STORZは、手術煙の排出システムを統合した送気装置ENDOFLATOR+についてFDAの承認を取得した。この製品は、送気性能への対応に加え、州レベルで新たに導入された手術煙排出義務にも対応する。2024年8月にFUJIFILMと締結した戦略的提携により、KARL STORZは手術室統合の専門性を消化器内視鏡室にも展開できるようになった。また2025年には、デジタル手術統合プラットフォームCollaboratORの高度化に向け、ビジュアルコラボレーションソフトウェア企業T1Vの医療事業を買収した。

M.I. Techは、胆道、消化管、血管用の金属ステントを専門とする韓国のメーカーである。同社のBONASTENTをはじめとする金属ステント製品群は、ERCPおよび治療内視鏡における悪性胆道閉塞や消化管ステント留置の適応に対応する。M.I. Techは、アジア市場や新興市場で、設計の革新性と競争力のある価格を強みに競争している。

Medtronicは、内視鏡部門を通じて内視鏡治療市場に参入しており、同部門にはSharkCore Fork-tip FNB針、AI支援型大腸内視鏡モジュールGI Genius、各種胆道・膵臓用ERCPアクセサリーが含まれる。畳み込みニューラルネットワークを用いたポリープ検出システムであるGI Geniusモジュールは、標的病変をリアルタイムで強調表示する。同モジュールは、502人を対象とした前向き観察試験を含む臨床実践研究で検証された。2025年4月、Medtronicは、Dragonfly Endoscopy Inc.のDragonfly膵胆道システムを米国で販売するための戦略的販売契約を発表した。同システムは回転可能な軟性シャフトを備えた膵胆道鏡で、2025年から米国の一部の大学および臨床施設に導入された。

MICRO-TECHは中国・南京に本社を置く内視鏡治療機器メーカーであり、中国国内のサプライヤーの中でも特に幅広い消化器内視鏡用消耗品を取り扱う。製品には、生検鉗子、止血クリップ、ポリペクトミースネア、注入針、ERCPアクセサリーが含まれる。MICRO-TECHは世界の内視鏡治療関連企業をリードする5社の一つであり、5社の合計市場シェアは約65%に上る。同社は特にアジア太平洋地域で強い存在感を持つ。コスト競争力と幅広い製品群を強みに、中国の病院ネットワークに加え、アジア、欧州、新興地域の輸出市場にも製品を供給している。

Olympusは世界をリードする内視鏡メーカーであり、EndoTherapy製品群を通じて内視鏡治療用消耗品の主要サプライヤーでもある。Olympusは2025年3月、360°回転と3種類のサイズ展開を備えた単回使用の止血クリップRetentia HemoClipを米国で発売した。2025年5月には、EVIS X1システム向けの拡張被写界深度（EDOF）技術を搭載したEZ1500シリーズ内視鏡について、FDA 510(k)承認を取得した。2025年、OlympusはW. L. Gore & Associatesと販売契約を締結し、内視鏡的胆道留置に用いる高付加価値の被覆型金属ステントGORE VIABIL Biliary Endoprosthesisの独占的な国際販売権を獲得した。販売は欧州から開始し、その後、世界各地へ展開する予定である。2024年10月、Olympusの子会社Odin Visionは、3つのクラウド型AI内視鏡システムについて、EU MDRに基づくCE承認を取得した。対象製品は、ポリープのコンピューター支援検出・診断システムCADDIE、AI支援型大腸内視鏡システムCADU、IBDの粘膜活動性をAIで評価するSMARTIBDである。Olympusは2024年9月にEVIS X1システムをブラジルで展開し、2025年9月にはGIF-EZ1500-Cについて、中国で初となる国産胃内視鏡の規制認証を取得した。

Smith+Nephewは、主に関節鏡ポートフォリオ（関節手術向けの可視化システム、機械式シェーバー、RFエネルギーシステムを含む）に加え、創傷管理事業および整形外科再建事業を通じて内視鏡治療市場に参入している。同社の内視鏡治療市場への関与は、関節鏡用途セグメントに集中している。

Strykerは、関節鏡および低侵襲手術の各セグメントで競争しており、関節手術向けのカメラシステム、シェーバー、液体管理システム、エネルギーアブレーション装置など、内視鏡治療に関連する製品を提供している。同社の内視鏡治療事業は特に北米で強く、関節鏡市場で主導的な地位を占めている。

TAEWOONG MEDICALは韓国のメーカーで、胆道、食道、結腸、十二指腸への使用を目的とした自己拡張型金属ステントを専門としている。同社のNITI-Sステントシリーズは、悪性消化管および胆道閉塞向けのカバード／アンカバード金属ステントとして、世界で最も広く使用されている製品群の一つである。TAEWOONGのERCPステントポートフォリオは、Olympus/Gore、Boston Scientific WallFlex、M.I. Tech BONASTENTと並び、金属ステントのサブセグメントで直接競合している。アジア太平洋および中東における販売網の強さを背景に、胆道ステント需要が急速に拡大している地域で成長を取り込む態勢にある。

最近の業界動向

2025年5月 - Olympusは、Extended Depth of Field（EDOF）技術を搭載したEVIS X1内視鏡のEZ1500シリーズについて、FDA 510(k)クリアランスを取得した。GIF-EZ1500胃内視鏡およびCF-EZ1500DL/I大腸内視鏡は、Olympusの最先端画像内視鏡であり、TXI、NBI、RDIの各可視化方式に対応している。

2025年5月 - OlympusとW. L. Gore & Associatesは国際販売契約を締結し、内視鏡的留置用GORE VIABIL Biliary Endoprosthesisの独占販売代理店をOlympusとすることに合意した。まず欧州で販売を開始し、その後世界展開を予定している。

2025年9月 - Olympusは、江蘇省医薬品監督管理局から、現地生産製品として中国初の医療機器登録証を取得した。対象製品はGIF-EZ1500-C胃内視鏡で、2023年に設立された蘇州の製造・研究開発施設で生産されている。この認証により、Olympusは価格に敏感な中国の病院調達市場で競争力を発揮できる立場となる。

2025年10月 - KARL STORZは、ENDOFLATOR+送気装置および統合型煙排出システムについてFDAクリアランスを取得した。これにより、送気性能への要求と、州レベルで拡大する外科手術煙排出義務への準拠の双方に対応する。