내시경 치료 기기 시장 규모 및 점유율 2026-2035

주요 성장 요인

위장관 질환 유병률 증가

GERD, CRC, IBD 및 상부 위장관 악성종양을 포괄하는 위장관 질환의 총체적 부담은 내시경 치료 기기 수요를 이끄는 주요 구조적 요인입니다. GERD는 2021년 전 세계 8억2,560만 명에게 영향을 미쳤으며, 2050년에는 환자 수가 12억 명을 초과할 전망이어서 점막 생검을 포함한 상부 위장관 내시경 검사 의뢰가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 전 세계 CRC 발생률은 1990년 이후 139% 상승했으며, 동아시아에서는 2021년 68만4,927건의 신규 사례가 발생해 전 세계 총계의 거의 3분의 1을 차지했습니다. 또한 북미와 서유럽의 고소득 지역에서는 각각 인구 10만 명당 40건을 초과하는 CRC 연령표준화 발생률을 기록하고 있습니다. 2050년 전 세계 위장관암 신규 발생 사례는 906만 건으로 전망되며, 이는 2022년보다 85% 증가한 수치입니다. 이러한 전망은 전체 전망 기간에 걸쳐 생검 겸자, EUS-FNB 바늘, 용종 절제용 올가미 및 ESD 나이프 수요가 구조적으로 확대될 것임을 시사합니다.^{[3]PubMed - Gastrointestinal cancer statistics in 2022 and projection to 2050: GLOBOCAN estimates across 185 countries, 2025 - pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}크론병과 궤양성 대장염으로 구성된 IBD는 2021년 전 세계 신규 발생 사례 37만5,140건을 기록했으며, 전 세계 환자 수는 1990년 이후 누적으로 88.3% 증가했습니다. 이에 따라 반복적인 내시경 추적 관찰과 점막 생검이 필요합니다.^{[4]PMC / International Journal of Colorectal Disease - Global, regional, and national burden of inflammatory bowel disease, 1990–2021: Insights from the global burden of disease 2021, 2024 - pmc.ncbi.nlm.nih.gov}소화성 궤양 질환과 담도 질환을 포함한 비악성 소화기 질환 부담은 추가적인 시술 수요를 포괄합니다. GBD 2023 데이터에 따르면 주요 소화기 질환 가운데 GERD는 총 변화율이 지속적으로 상승하는 유일한 원인입니다. 이러한 역학적 압력이 동시에 작용하면서 내시경 시술 의뢰의 견고한 기저 수요가 형성되며, 이에 따라 진단 및 치료 용도 전반에서 내시경 치료 소모품이 반복적으로 소비되고 있습니다.

최소침습 시술 수요 증가

내시경은 개복 수술에 비해 동등하거나 우수한 임상 결과를 제공하는 동시에 입원 기간을 크게 단축하고 마취 위험과 시술 건당 총비용을 낮출 수 있기 때문에, 임상의와 의료 시스템은 위장관, 담도, 췌장, 비뇨기 및 흉부 질환 적응증에서 개복 수술 접근법을 내시경 기법으로 점진적으로 대체해 왔습니다. 대장 용종 치료에서는 내시경 절제 기법인 EMR과 ESD의 시술 건수가 2014년부터 2024년까지 1,000건당 52.8건에서 64.3건으로 증가한 반면, 같은 적응증에 대한 외과적 절제율은 같은 기간 1,000건당 4.1건에서 3.0건으로 감소했습니다. 이러한 변화는 과거에 외과적 결장절제술이 필요했던 조기 위장관 신생물과 대형 용종에서 특히 두드러집니다. ESD는 아시아에서 식도암과 위암 치료에 더욱 폭넓게 활용되고 있으며, 최근에는 서구 의료기관에서도 활용이 증가하면서 절연 팁 및 침 팁 ESD 나이프 수요를 높이고 있습니다. 내시경 우선 접근법으로의 이러한 전환은 복잡한 절제 시술을 지원하는 데 필요한 위장관 액세서리 전반, 즉 지혈 클립, 지혈 겸자, 점막하 거상을 위한 주입 바늘 및 적출 기기의 후속 수요를 창출합니다. 담췌관 분야에서는 EUS 유도 담도 배액, 내강접합형 금속 스텐트 삽입 및 EUS-FNB 조직 채취가 외과적 우회술과 진단적 개복술을 점차 대체하면서 ERCP 및 EUS 기기 수요를 확대하고 있습니다. 복강경 시장은 2025년 9억5,390만 미국 달러 규모를 기록했으며 연평균성장률(CAGR) 8.4%로 성장하고 있습니다. 이는 복강경 담낭절제술의 전 세계적 도입 확대에 힘입은 것으로, 일본 국가임상데이터베이스에 등록된 복강경 담낭절제술은 2024년에만 120,625건에 달했습니다. 또한 비만대사, 대장 및 간담췌 수술에서 복강경 접근법의 활용도 확대되고 있습니다.

내시경 시술 건수 증가

내시경 치료 소모품 수요를 뒷받침하는 시술 건수 기반은 규모가 크고 지속적으로 확대되고 있습니다. 미국에서는 2023년 기준 대장내시경이 58.7%의 선별검사 점유율을 차지하며 가장 널리 사용되는 대장암(CRC) 선별검사 방식으로 자리 잡고 있고, 진단·선별·감시 목적의 전체 대장내시경 시술 건수는 연간 수천만 건에 이릅니다. 미국에서만 매년 약 70만 건의 ERCP 시술이 시행되며, 전 세계 ERCP 시술 건수는 연간 약 200만 건으로 추정됩니다. 각 시술에는 괄약근절개도, 유도 와이어, 카테터 및 일반적으로 하나 이상의 적출 또는 확장 기기가 사용됩니다. 외래수술센터에서는 위장관 시술 건수가 2023년 월평균 167건에서 2024년 176건으로 증가했으며, 위장관 분야의 수술실 블록 가동률은 59.6%로 조사 대상 모든 전문 분야 중 가장 높았습니다. 2024년 시술 건당 평균 순매출은 1,362 미국 달러였습니다. 590개 외래수술센터를 대상으로 한 대규모 분석에서는 해당 기관의 전체 위장관 시술 건수가 1년 만에 19% 증가하여 월평균 349건에서 416건으로 늘어난 것으로 나타났습니다. 고도 위장관 시술은 시술 건당 소모품 사용량이 많습니다. ESD에는 ESD 나이프, 점막하 주입 바늘, 지혈 겸자 및 대개 지혈 클립이 필요하며, ERCP에는 괄약근절개도, 유도 와이어, 카테터 및 회수 바스켓 또는 적출 풍선이 필요합니다. 따라서 시술 건수 증가는 단순한 시술 건수 증가를 넘어 기기 사용량을 더욱 빠른 속도로 확대합니다.

내시경 기기의 기술 발전

기기 혁신은 임상 진료의 기준을 높이고 적용 적응증을 확대하며, 시술당 시장 매출을 늘리는 프리미엄 가격대를 형성하고 있습니다. EUS 조직 채취 부문에서는 세포검사 중심의 FNA 바늘에서 절단부 형상(Franseen 팁, Fork-tip, shark-core 팁)을 적용한 조직 보존형 FNB 설계로 전환되면서 진단 적합성이 크게 향상되었습니다. EUS-FNB 바늘 설계를 비교한 네트워크 메타분석에서는 Franseen 팁 바늘(예: Boston Scientific Acquire)이 고형 췌장 병변에 대해 진단 정확도와 검체 적합성 모두에서 역방향 베벨 FNB 바늘 및 표준 FNA 바늘보다 유의하게 우수한 성능을 보였습니다. 현재 최신 FNB 바늘에서는 90%를 초과하는 진단 수율이 벤치마크 기대치로 간주되며, 동일한 조직 검체를 정밀 종양학을 위한 분자 프로파일링에도 활용할 수 있습니다. 이는 췌장암의 최대 20~25%에서 치료 표적이 될 수 있는 유전체 변이가 발견되는 등 임상적 중요성이 점점 커지고 있는 분야입니다. EUS를 넘어, 실시간 용종 검출을 위해 합성곱 신경망을 사용하는 인공지능 보조 대장내시경 시스템은 34,896명의 환자가 참여한 43건의 무작위 대조시험에서 선종 발견율(44.8% 대 37.4%)과 대장내시경당 선종 발견 건수를 통계적으로 유의하게 개선한 것으로 나타났습니다. 규제기관은 이러한 시스템을 허가했으며, 캐나다 보건부는 2021년에, 여러 EU 회원국의 국가 기관은 2024년에 각각 허가를 내렸습니다. 이에 따라 해당 시스템은 임상 현장에서 사용할 수 있게 되었습니다. 일회용 생검 겸자를 비롯한 일회용 내시경 치료 소모품은 성장하는 기술 부문을 형성하고 있습니다. 일회용 생검 겸자 시장 규모는 2025년에 4억1,000만 미국 달러에 이르렀으며, 연평균성장률(CAGR) 9.1%로 성장하고 있습니다. 이는 위장관 액세서리 부문에서 가장 빠른 성장 속도로, 감염 관리 요건, 일회용 부품을 사용하는 십이지장내시경을 선호하는 규제 환경, 재처리 비용을 없애려는 의료기관의 관심이 성장을 뒷받침하고 있습니다. Boston Scientific의 EXALT Model D를 비롯한 완전 일회용 십이지장내시경은 6개 센터의 임상 평가에서 96.7%의 시술 성공률을 기록했으며, FDA의 허가를 받았습니다. 또한 전문 센터를 넘어 도입이 확대되면서 연간 200만 건 규모의 ERCP 시장에서 점유율을 확보할 전망입니다.

주요 제약 요인

첨단 내시경 치료 기기의 높은 비용

EUS 세침 생검 시스템, ESD 나이프 플랫폼, 금속 담도 스텐트, 일회용 십이지장내시경을 포함한 첨단 내시경 치료 기기는 기기당 취득 비용이 높아 가격에 민감한 의료 시스템에서 도입을 제약하고 저소득 및 중소득 국가에서 시장 침투 깊이를 제한합니다. 완전 일회용 십이지장내시경은 재사용 기기의 감염 관리 한계를 해결할 수 있지만, 기기당 비용이 표준 재사용 설계보다 몇 배 높습니다. 이에 따라 고소득 시장에서도 대부분의 지역 병원에서 대규모 도입이 경제적으로 어려운 상황입니다.사하라 이남 아프리카에서 실시된 조사에 따르면, 에티오피아·케냐·말라위·잠비아의 의사 87명 중 ERCP를 시행한 의사는 6명에 불과했으며, EUS를 시행한 의사는 2명에 그쳤습니다. 장비 가용성과 함께 비용이 주요 장벽으로 지목되었습니다. 인구 2억 명이 넘는 나이지리아에는 약 200개의 내시경 센터만 운영되고 있으며, 대부분 라고스에 집중되어 있습니다. 또한 지속적인 ERCP 서비스를 제공하는 공공 센터는 단 한 곳뿐입니다. 비디오 시스템, 광원, 프로세서 및 액세서리 재고를 포함한 종합 내시경실 설치의 초기 자본비용과 소모품의 반복 비용은 제한된 예산으로 운영되는 공공병원에 감당하기 어려운 재정 부담이 될 수 있습니다. 미국과 유럽에서는 고도 내시경 시술에 대한 보험 상환 압박이 심화되고 있습니다. ESD와 POEM은 상당한 시술 비용이 발생하지만 전체 간접비에 비해 보험 상환액이 부족할 위험에 노출되어 있으며, 한 주요 보험사는 일부 위장관 내시경 시술에 대한 모니터링 마취 보장을 제한하는 조치를 취했습니다. 이러한 비용 및 보험 상환 구조는 신흥시장에서는 고도 소모품에 대한 접근성을 억제하고, 성숙시장에서는 지역 내시경 시술 제공기관의 신기술 도입 속도를 제한함으로써 두 시장 모두에서 시장 성장률을 제약합니다.

시술 관련 합병증 위험

ERCP 및 고도 내시경 시술은 상당한 합병증 발생률을 수반하며, 이로 인해 후속 비용이 발생하고 의료 제공기관의 법적 책임이 커질 수 있습니다. 또한 지역 내시경 전문의가 복잡한 기기군을 도입하는 속도를 늦출 수 있습니다. 380개 연구를 대상으로 한 체계적 문헌고찰 및 메타분석에 따르면, 약 29만3,000명의 환자에서 ERCP 후 췌장염(PEP) 발생률은 4.6%, 출혈 발생률은 1.5%, 담관염 발생률은 2.5%, 천공 발생률은 0.5%, 사망률은 0.2%였습니다. ERCP를 처음 받은 환자의 PEP 발생률은 6.5%였습니다. PEP는 임상적으로 유의할 뿐 아니라, 미국 입원 ERCP 환자의 약 4.5%에서 발생률이 안정적으로 유지되고 있으며 2011년부터 2017년 사이 PEP 사례 중 관련 사망률이 2.8%에서 4.4%로 상승했습니다. 또한 미국에서만 연간 약 2억 미국 달러의 의료비가 발생하는 것으로 추정됩니다. Boston Scientific의 ERCP 포트폴리오 자료에 따르면 ERCP 환자 6명 중 최대 1명은 계획에 없던 입원이 필요합니다. 이러한 합병증 양상은 의뢰 의사와 시술 일정 담당자 사이에서 임상적 주저를 유발하고, 지역사회 환경에서 수술적 대안보다 내시경 시술을 선택하는 환자의 수용을 지연시킬 수 있습니다. 아울러 기기 설계 결정과 교육 요건에 영향을 미치는 규제 및 법적 책임 관련 관심도 높입니다. 또한 복잡한 내시경의 재처리 실패로 다제내성균(MDRO) 전파 사례가 발생하면서 규제 압박이 커지고 있습니다. 이는 일부 측면에서 일회용 기기 도입을 촉진했지만, 동시에 ERCP 기기 부문 전반에 불확실성과 도입 마찰을 초래하고 있습니다.

내시경 치료 기기 시장 부문별 분석

제품별

위장관 기기 및 액세서리는 가장 큰 제품 부문으로, 2025년 31억8,590만 미국 달러의 매출을 창출하며 전체 시장 매출의 약 56.4%를 차지했습니다. 이 부문은 7.4%의 연평균성장률(CAGR)로 성장해 2035년에는 64억6,420만 미국 달러에 이를 전망입니다. 이 부문이 매출 선두를 차지하는 이유는 진단 내시경, 치료 내시경 및 내시경 종양학에 사용되는 소모품 대부분을 포함할 정도로 제품 범위가 넓고, ESD와 같은 복잡한 중재 시술에서 시술당 사용되는 기기 수가 많기 때문입니다.

생검 겸자는 위장관 액세서리 내에서 가장 큰 하위 부문으로, 2025년 7억450만 미국 달러의 매출을 창출했으며 위장관 액세서리 중 가장 빠른 8.7%의 연평균성장률(CAGR)로 성장해 2035년 16억1,240만 미국 달러에 이를 전망입니다. 이러한 성장은 췌장 및 종격동 종괴 생검에서 EUS-FNB로 임상적 전환이 이루어지고 일회용 설계의 도입이 빠르게 확대되는 데 힘입은 것입니다. 2025년 4억1,000만 미국 달러의 매출과 9.1%의 연평균성장률(CAGR)을 기록한 가장 큰 하위 세그먼트인 일회용 생검 겸자는 감염 관리 정책, 면역저하 종양 환자에게 멸균된 단일 환자용 기기를 사용하려는 선호, 고처리량 외래 센터에서 일회용 기기를 운영하기가 간편하다는 점의 수혜를 받고 있습니다. 재사용 생검 겸자(2억2,300만 미국 달러, 8.9%의 연평균성장률(CAGR))는 확립된 프로토콜에 따라 내시경 액세서리를 재처리하고 멸균하는 병원 환경에서 상당한 설치 기반을 유지하고 있습니다. 열 생검 겸자(7,150만 미국 달러, 5.6%의 연평균성장률(CAGR))는 작은 용종의 열 응고라는 전문적인 역할을 수행하지만, 저온 용종절제술 기법이 더욱 유리한 안전성 프로파일과 함께 유사한 임상 결과를 보임에 따라 시장 점유율은 점차 감소하고 있습니다.

주사 바늘은 2025년 5억5,320만 미국 달러의 매출을 기록했으며 7.9%의 연평균성장률(CAGR)을 보였습니다. 2억1,980만 미국 달러의 매출과 8.3%의 연평균성장률(CAGR)을 기록한 EUS 유도 FNB(EUS-FNB) 바늘은 가장 빠르게 성장하는 주사 바늘 하위 세그먼트로, 고형 췌장 병변에 기존 FNA 바늘보다 말단 절삭형 FNB 설계를 권고하는 임상 지침의 지지를 바탕으로 성장하고 있습니다.^{[5]Gastrointestinal Endoscopy - Comparative diagnostic performance of end-cutting fine-needle biopsy needles for EUS tissue sampling of solid pancreatic masses: a network meta-analysis, 2022 - giejournal.org}ESGE는 고형 췌장 병변의 조직 채취에 말단 절삭형 FNB 바늘을 선호되는 방식으로 권고하고 있습니다.^{[6]ESGE - Endoscopic Ultrasound-Guided Tissue Sampling: ESGE Technical and Technology Review - esge.com}, 또한 췌장 선암의 분자 프로파일링 수요가 증가하면서 조직이 충분한 검체에 대한 필요성도 더욱 커지고 있습니다. 췌장 선암 사례의 최대 20~25%에서 치료 결정에 활용 가능한 변이가 발견됩니다. EUS-FNA 바늘(2억7,140만 미국 달러, 7.6%의 연평균성장률(CAGR))은 신속한 현장 세포학적 평가가 가능한 환경에서 임상적 유용성을 유지하고 있지만, EUS 조직 채취 시장에서의 비중은 점차 FNB 설계로 넘어가고 있습니다. 기타 주사 바늘(6,210만 미국 달러, 7.1%의 연평균성장률(CAGR))에는 경화요법 관련 기기와 색소 내시경 액세서리가 포함됩니다.

ESD 나이프 시장 규모는 2025년 5억140만 미국 달러를 기록했으며, 연평균성장률(CAGR) 8.3%로 성장해 2035년에는 11억620만 미국 달러에 이를 전망입니다. 절연 팁(IT) 나이프는 2025년 2억3,480만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 연평균성장률 8.6%를 기록해 ESD 나이프 내에서 가장 빠른 성장세를 보였습니다. 이는 대장 ESD에서 오랫동안 안전성이 입증된 설계를 반영합니다. 침상 팁 나이프는 연평균성장률 8.1%로 2억6,660만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 식도, 위 및 대장 시술에서 ESD의 초기 점막 표시 및 절개 단계에 사용됩니다. ESD 나이프 시장의 성장은 조기 위장관 신생물 중 크기가 20mm 이상인 병변과 EMR을 시행할 경우 불완전 절제 위험이 높은 병변의 일괄 절제에 선호되는 절제 방법으로 ESD의 보급이 확대되는 추세와 맞물려 있습니다. 이러한 변화는 특히 일본과 한국에서 두드러지며, 유럽의 전문 시술 기관에서도 점차 확대되고 있습니다.

용종절제용 올가미는 2025년 3억6,040만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 연평균성장률은 6.1%였습니다. 10mm 미만 용종에서는 냉 올가미 용종절제술이 고온 올가미 용종절제술을 대부분 대체했습니다. 이는 유사한 효능을 유지하면서 합병증 발생률을 크게 낮출 수 있기 때문이며, 이러한 시술 방식의 변화는 올가미 설계 혁신에도 영향을 미쳤습니다. 지혈 클립(2억7,220만 미국 달러, 연평균성장률 7.6%)은 위장관 출혈 관리와 용종절제 후 봉합에서 예방적·치료적 역할을 모두 수행합니다. 겸자(2억4,260만 미국 달러, 연평균성장률 6.4%)와 지혈 겸자(2억2,380만 미국 달러, 연평균성장률 7.0%)는 고도 절제 시술에 필수적인 보조 기구입니다. 경화요법 바늘(1억3,230만 미국 달러, 연평균성장률 4.9%)은 정맥류 주입 경화요법에서 꾸준한 수요를 유지하고 있지만, 자원 수준이 높은 환경에서는 식도 정맥류 치료 물량의 상당 부분을 밴드 결찰술이 차지하고 있습니다. 기타 위장관 기기(1억9,550만 미국 달러, 연평균성장률 3.3%)는 제품 성숙도와 표준화 수준을 반영해 가장 느린 성장세를 보이는 하위 부문입니다.

ERCP 기기 및 액세서리 시장은 2025년 16억9,030만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 연평균성장률 8.3%로 가장 빠르게 성장하는 주요 제품 부문입니다. 시장 규모는 2035년 37억2,290만 미국 달러에 이를 전망입니다. 췌담도 병변에 대한 영상 기술의 검출률이 높아지고, 고령 인구에서 총담관결석증과 담관암 발생률이 높아지면서 ERCP의 적응증인 담도 결석 제거, 악성 및 양성 담도 협착 관리, 췌관 배액, 오디 괄약근 기능장애 치료가 확대되고 있습니다.

유도선은 가장 빠르게 성장하는 ERCP 하위 부문으로, 2025년 2억6,170만 미국 달러의 매출을 창출했으며 연평균성장률 9.7%로 성장해 2035년 6억5,790만 미국 달러에 이를 전망입니다. 유도선의 성능인 직경, 강성 변화, 선단 친수성 및 토크 반응은 난이도 높은 담도 해부학적 구조에서의 삽관 성공률을 직접적으로 결정하며, 프리미엄 친수성 선단 설계 제품은 범용 제품보다 높은 가격을 형성합니다. 도관은 2025년 1억7,800만 미국 달러의 매출을 창출했으며 연평균성장률은 9.3%였습니다. 도관 하위 부문에서는 배액 도관이 4,030만 미국 달러, 연평균성장률 9.8%로 성장률을 선도했으며, 확장 도관이 5,110만 미국 달러, 연평균성장률 9.5%, 유도 도관이 7,260만 미국 달러, 연평균성장률 9.1%로 뒤를 이었습니다. 풍선 확장 기기(1억3,550만 미국 달러, 연평균성장률 8.8%)는 괄약근의 대형 풍선 확장을 통한 담도 결석 제거와 췌관 협착 관리에 모두 사용됩니다. 결석 추출 바스켓(1억870만 미국 달러, 연평균성장률 8.1%)과 추출용 풍선(8,920만 미국 달러, 연평균성장률 8.4%)은 핵심 결석 회수 기구로, 수요는 총담관결석증 시술 규모와 직접적으로 연관되어 있습니다.

금속 스텐트는 2025년 3억5,680만 미국 달러의 시장 규모를 기록한 최대 단일 ERCP 하위 부문이며, 연평균성장률은 7.6%였습니다. 자가 확장형 금속 스텐트는 플라스틱 스텐트보다 개통성이 현저히 길기 때문에 악성 담도 폐쇄에 선호되며, 완전 피복형 금속 스텐트는 양성 담도 협착에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 절개도는 2025년 2억8,050만 미국 달러의 매출을 창출했으며 연평균성장률은 7.8%였습니다. 이 성숙한 하위 부문에서는 기구 교환과 시술 시간을 줄이는 팁 형상, 절개 와이어 설계 및 사전 장착 유도선 구성이 경쟁의 핵심 요소입니다. 플라스틱 스텐트(1억5,860만 미국 달러, 연평균성장률 7.4%)는 일정 기간 후 스텐트 교체가 필요한 양성 협착과 금속 스텐트 비용이 부담스러운 환경에서 임상적 역할을 유지하고 있습니다.

기타 제품에는 GI 또는 ERCP 범주로 분류되지 않는 내시경 치료 액세서리가 포함되며, 기관지경검사 액세서리, 다양한 진단 및 치료 용도에 사용되는 비뇨기과 내시경 치료 소모품, 기타 장치 등이 해당합니다. 이 하위 부문은 2025년 7억6,990만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 7.0%의 연평균성장률(CAGR)로 성장해 2035년에는 15억190만 미국 달러에 이를 전망입니다.

용도별

위장관 내시경은 주요 용도 부문으로, 2025년 30억7,960만 미국 달러의 매출을 창출해 전체 용도별 매출의 약 54.5%를 차지했으며, 7.9%의 연평균성장률(CAGR)로 확대되어 2035년에는 65억1,140만 미국 달러에 이를 전망입니다. 이 용도는 내시경 치료 기기 사용량이 가장 많고 가장 활발한 분야로, 대장내시경, 상부 위장관 내시경(EGD), 소장내시경 및 초음파내시경(EUS) 시술이 전 세계 내시경 치료 소모품 소비의 압도적인 비중을 차지합니다. 이 부문은 대장암(CRC) 검진 프로그램 확대, 위식도 역류질환(GERD) 및 염증성 장질환(IBD) 추적관찰 수요 증가, 내시경적 점막하 박리술(ESD) 도입 확대, 췌장 및 담도 질환에 대한 초음파내시경(EUS) 사용 증가에 힘입어 성장하고 있습니다.

복강경검사는 2025년 9억5,390만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 8.4%의 연평균성장률(CAGR)로 용도별 부문 중 두 번째로 높은 성장률을 기록해 2035년에는 21억2,800만 미국 달러에 이를 전망입니다. 복강경 내시경 치료에는 복강경 담낭절제술, 대장직장 수술, 비만대사 수술, 탈장 복원술 및 간 절제술에 사용되는 액세서리가 포함되며, 이들 시술은 모두 개복 수술에서 최소침습 수술로 전환되고 있습니다. 일본 NCD에 따르면 2024년 복강경 담낭절제술은 120,625건, 복강경 서혜부 탈장 복원술은 87,819건으로, 성숙 시장에서도 복강경 내시경 치료 수요를 뒷받침하는 시술 규모를 보여줍니다. 복강경검사는 위장관 내시경을 제외하면 가장 큰 용도별 기여 부문이며, 복강경 도입이 여전히 빠르게 확대되고 있는 아시아 태평양과 라틴 아메리카에서 가장 빠르게 성장하고 있습니다.

관절경검사는 2025년 6억4,600만 미국 달러의 매출을 창출했으며 6.8%의 연평균성장률(CAGR)을 기록했습니다. 관절경검사에 사용되는 내시경 치료 기기에는 무릎, 어깨, 발목 및 고관절 질환의 관절강 시술에 사용되는 셰이버, 버 및 열 절제 도구가 포함됩니다. 이 용도는 미국과 유럽에서 더욱 성숙한 단계에 있으며, 스포츠 의학의 성장과 생물학적 제제 보조 관절경 시술의 적응증 확대에 힘입고 있습니다.

비뇨기과 내시경 치료는 2025년 4억5,440만 미국 달러의 매출을 창출했으며 7.4%의 연평균성장률(CAGR)을 기록했습니다. 여기에는 요관경검사, 방광경검사 및 경요도 절제술과 관련 액세서리가 포함됩니다. 기관지경검사 는 2025년 2억8,040만 미국 달러의 매출을 창출했으며 6.0%의 연평균성장률(CAGR)을 기록했습니다. 여기에는 기관지내 초음파 유도 생검을 비롯해 진단 및 중재적 폐 내시경검사에 사용되는 액세서리가 포함됩니다. 기타 용도는 2025년 2억3,180만 미국 달러의 매출을 창출했으며 5.3%의 연평균성장률(CAGR)을 기록했습니다.

최종 용도별

병원은 주요 최종 용도 부문으로, 2025년 30억8,050만 미국 달러의 매출을 창출해 매출의 54.6%를 차지했으며, 7.4%의 연평균성장률(CAGR)로 성장해 2035년에는 62억4,880만 미국 달러에 이를 전망입니다. 병원에서는 복잡한 ERCP, ESD, EUS-FNB 및 시술 후 입원 모니터링 역량, 다학제적 팀 지원과 마취 서비스가 필요한 복강경 중재술 등 고도화된 내시경 치료 시술이 집중적으로 시행됩니다. 고난도 담도 스텐트 삽입술, 악성 폐색 관리 및 위장관 응급 지혈술은 대부분 병원에서 시행됩니다. 병원 부문의 연평균성장률(CAGR)이 외래수술센터(ASC)보다 낮은 것은 시술량 감소보다는 일부 시술이 외래 환경으로 이동한 데 따른 결과입니다.

외래수술센터는 2025년 19억5,560만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 최종 용도별 부문 중 가장 빠른 8.2%의 연평균성장률(CAGR)로 성장해 2035년에는 42억5,540만 미국 달러에 이를 전망입니다.ASC의 구조적 이점인 낮은 간접비, 높은 일정 운영 효율성, 시술 베이당 높은 처리량, 의사 인센티브의 연계가 대장내시경, EGD, 일반 용종절제술, 그리고 점차 확대되는 고도 진단 EUS의 병원 이탈 및 이전을 촉진하고 있습니다. 미국 ASC의 월평균 GI 시술 건수는 2023년 167건에서 2024년 176건으로 증가했으며, 수술실 블록 활용률은 59.6%에 도달했고, 조사 대상 센터의 GI 시술 건수는 전년 대비 19% 증가했습니다. 사모펀드의 GI 진료기관 통합은 유통 채널로서 ASC의 개발을 더욱 가속화했습니다. ASC 부문은 일회용 생검 겸자, 용종절제용 올가미, 지혈 클립에서 특히 중요합니다. 이러한 일회용 기기는 시술량이 많은 외래 환경에서 시술 간 물류를 간소화하기 때문입니다. 기타 최종 사용자는 2025년에 6.9%의 연평균성장률(CAGR)로 6억1,000만 미국 달러의 매출을 기록했습니다.

내시경 치료 기기 시장 지역별 분석

북미

북미는 최대 지역 시장으로, 2025년 시장 규모는 24억7,750만 미국 달러로 평가되었으며 6.7%의 연평균성장률(CAGR)로 성장해 2035년에는 47억950만 미국 달러에 이를 전망입니다. 미국은 2025년 23억3,850만 미국 달러로 지역 매출의 압도적 다수를 차지하며, 6.6%의 연평균성장률로 성장해 2035년에는 43억7,900만 미국 달러에 이를 전망입니다. 캐나다 시장 규모는 2025년 1억3,900만 미국 달러였으며, 9.1%의 연평균성장률로 성장하고 있습니다. 이는 미국보다 눈에 띄게 빠른 성장률로, 주 단위 암 검진 프로그램의 확대와 고령화 인구에서 증가하는 GI 시술 건수가 성장을 뒷받침하고 있습니다.

북미에서는 GI 기기 및 액세서리가 2025년에 13억6,190만 미국 달러의 매출을 기록했으며(연평균성장률 6.5%), ERCP 기기는 8억390만 미국 달러를 기록했습니다(연평균성장률 7.4%). 미국 시장은 연간 약 70만 건의 ERCP, 약 1,200만~1,500만 건의 대장내시경, 그리고 프리미엄 기기 수요를 창출하는 대규모의 기술 도입형 내시경 의료 커뮤니티를 기반으로 형성되어 있습니다. CRC 검진 지침은 2021년에 권장 검진 시작 연령을 45세로 낮추면서 검진 대상 인구를 확대했습니다. ASC 채널의 규모가 크고 지속적으로 확대되는 역할은 2024년 조사 대상 ASC의 평균 GI 시술 건수가 월 176건이라는 점에서 확인됩니다.^{[7]Becker's ASC - Gastroenterology volume, revenue up in ASCs, 2025 - beckersasc.com}- 북미 시장만의 독특한 시장 특성으로, 소비가 일회용 고처리량 소모품 중심으로 형성됩니다. 이 지역은 일회용 생검 겸자의 도입을 선도하고 있으며, FDA 허가를 받은 일회용 십이지장경의 주요 출시 시장입니다. 2019년과 2022년에 발표된 십이지장경 재처리 관련 FDA 안전성 안내에 따른 규제 명확성은 기관의 구매 결정을 일회용 구성품 또는 완전 일회용 설계로 전환하는 데 박차를 가했습니다.^{[8]Gastroenterology & Hepatology - Single-Use Duodenoscopes for ERCP: Rationale, Feasibility, Cost, and Environmental Impact, May 2022 - gastroenterologyandhepatology.net}.

유럽

유럽 시장 규모는 2025년 12억7,390만 미국 달러로, 연평균성장률(CAGR) 7.3%를 기록했으며 2035년에는 25억5,410만 미국 달러에 이를 전망입니다. 독일, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 네덜란드는 국가 차원의 내시경 검진 프로그램, 잘 구축된 병원 소화기내과, 높은 내시경 점막하 박리술(ESD) 도입률을 기반으로 유럽 시장을 견인하고 있습니다. 특히 독일과 영국은 아시아 모델을 따르는 ESD 역량 구축을 위해 교육 프로그램에 투자해 왔습니다. 유럽의 내시경 역행 담췌관 조영술(ERCP) 합병증 관리 체계는 ESGE 가이드라인의 지침을 따르며, 전향적 연구에서 시술 후 췌장염 발생률을 3.5~9.7%로 제시하고 있습니다. 이에 따라 예방적 약물요법과 보다 통제된 삽관 기법을 통해 췌장염 위험을 낮추도록 설계된 차세대 ERCP 기기에 대한 임상적 관심이 지속되고 있습니다. 유럽의 의료기기 규정(MDR) 규제 환경은 기기 허가 기준을 강화했으며, 규정 준수에 필요한 투자를 감당할 수 있는 기존 다국적 공급업체에 유리하게 작용하고 있습니다. 이에 따라 시장 점유율은 점차 대형 기업에 집중되고 있습니다. 2024년 10월 Olympus의 클라우드 AI 내시경 시스템 CADDIE, CADU 및 SMARTIBD가 CE 마킹을 획득한 것은 AI 보조 진단이 유럽 내시경 가치 제안의 핵심 요소로 자리 잡을 것임을 보여줍니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 연평균성장률(CAGR) 9.0%로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 시장 규모는 2025년 15억9,100만 미국 달러에서 2035년 37억5,330만 미국 달러로 증가할 전망입니다. 이 지역의 성장률은 세계 평균보다 약 230bp 높은 수준으로, 높은 위장관 질환 발생 부담, 확대되는 의료 인프라 투자, 여러 차별화된 성장 동력을 제공하는 하위 지역별 이질성이 이례적으로 결합된 결과입니다.

일본은 6만 대가 넘는 내시경 장비를 운용하고 있으며 교체 주기가 7~8년으로, 교체 수요에 힘입은 소모품 수요가 강하게 발생하고 있습니다. 일본은 아시아 태평양 내시경 기기 매출의 약 25~30%를 차지하며 이 지역 ESD 혁신의 중심지 역할을 하고 있습니다. 일본의 NCD에는 2024년 898,643건의 소화기 및 복부 수술이 등록되었으며, 복강경 담낭절제술과 서혜부 탈장 수술이 가장 높은 시술량을 보인 분야에 포함되었습니다. 이는 성숙한 최소침습 수술 기반을 반영합니다. 정부가 의무화한 위암 및 대장암(CRC) 검진 프로그램은 대장내시경과 상부 위장관 내시경 시술량을 높은 수준으로 유지하고 있습니다. 중국은 아시아 태평양에서 두 번째로 큰 시장이며 빠르게 성장하고 있습니다. 14억 명의 인구를 기반으로 대장암과 위암 발생률이 높아지고 있기 때문입니다. 동아시아에서는 2021년 684,927건의 신규 환자가 발생했으며, 이는 전 세계 신규 환자의 약 31%에 해당합니다. Olympus는 2023년 쑤저우에 현지 제조시설을 설립했으며, 2025년 9월 중국 최초의 현지 생산 위내시경에 대한 규제 인증(GIF-EZ1500-C)을 획득했습니다. 이는 가격 경쟁이 심화되는 시장에서 경쟁력 있는 가격을 확보할 수 있는 기반을 마련하는 전략적 조치입니다. 인도는 아시아 태평양 내 개별 시장 중 가장 빠르게 성장하고 있으며, 민간 병원 시스템의 성장과 Ayushman Bharat를 비롯한 정부 건강보험 프로그램을 통해 내시경 인프라가 확대되고 있습니다. 한국은 대규모 위암 검진 프로그램과 첨단 내시경 교육센터를 갖추고 있어 인구 규모에 비해 ESD 기기 소비가 매우 큰 국가입니다. 호주는 대장내시경을 주요 검사 수단으로 활용하며 평균을 웃도는 대장암(CRC) 검진 참여율을 뒷받침하고 있습니다.

라틴 아메리카

라틴아메리카 시장은 2025년 8.6%의 연평균성장률(CAGR)을 기록하며 1억7,460만 미국 달러 규모를 달성했으며, 2035년에는 3억9,580만 미국 달러에 이를 전망입니다. 이 지역에서 가장 큰 시장인 브라질과 멕시코가 주요 기여국이며, 아르헨티나는 규모는 작지만 의미 있는 기반을 형성하고 있습니다. 안데스 지역 인구에서의 위암과 도시화된 브라질에서의 대장직장암을 포함한 위장관 질환 부담이 수요를 견인하는 가운데, 민간 병원 네트워크의 확대와 중산층의 의료 지출 증가가 기기 도입을 뒷받침하고 있습니다. 전 세계에서 두 번째로 높은 수준인 이 지역의 8.6% 연평균성장률(CAGR)은 소득 증가, 위장관 질환 유병률 상승, 그리고 낮은 기반에서 빠르게 성장할 수 있는 첨단 내시경 서비스의 초기 단계라는 요인이 유리하게 결합한 결과를 반영합니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카(MEA) 지역 시장은 2025년 7.8%의 연평균성장률(CAGR)을 기록하며 1억2,910만 미국 달러 규모를 달성했으며, 2035년에는 2억7,630만 미국 달러에 이를 전망입니다. 사우디아라비아와 아랍에미리트(UAE)는 자본 기반이 탄탄한 병원 시스템과 정부 지원 의료 프로그램을 갖춘 확립된 위장관 중재치료 시장으로, 첨단 기기 도입을 뒷받침하고 있습니다. 남아프리카공화국은 사하라 이남 아프리카의 다른 국가들보다 내시경 인프라가 발전해 있으며, 아프리카 최대 시장을 형성하고 있습니다. 그러나 아프리카 대륙 전반은 상당한 접근성 장벽에 직면해 있습니다. 남아프리카공화국의 위장관 전문의 밀도는 인구 10만 명당 0.33명으로 미국의 3.9명에 비해 낮고, 동아프리카의 상부 위장관 내시경 검사 역량은 고소득 국가 수준의 10%에도 미치지 못하며, 장비 유지보수 물류로 인해 생애주기 비용도 높습니다. 이러한 제약으로 인해 단기적으로 MEA 시장의 주요 수요 중심지는 GCC 국가와 남아프리카공화국에 국한될 전망이며, 장기적인 성장 잠재력은 의료 인프라 개발과 질환 검진 프로그램 확대에 달려 있습니다.

내시경 중재치료 기기 시장 점유율 및 경쟁 구도

글로벌 내시경 중재치료 기기 시장은 중간 수준으로 집중되어 있으며, 상위 5개 기업인 Boston Scientific, Cook Medical, Medtronic, MICRO-TECH, Olympus가 2025년 시장 매출의 약 65%를 collectively 차지하고 있습니다. Boston Scientific은 ERCP 기기, EUS 바늘 및 일회용 십이지장경 부문에서 지배적인 입지를 바탕으로 시장을 선도하며, 매출 기준 시장 점유율은 28%를 초과합니다. 나머지 매출은 특수 기기 부문, 지역 시장 또는 플랫폼 인접 분야에 서비스를 제공하는 10개 추가 기업에 분산되어 있습니다.

B. Braun은 카테터, 가이드와이어, 주입 바늘을 비롯해 다양한 내시경 및 ERCP 액세서리 포트폴리오를 보유한 독일 기반의 다각화된 의료기술 기업입니다. B. Braun의 내시경 중재치료 사업은 유럽과 아시아 전역에 구축된 유통 네트워크의 이점을 누리고 있습니다.

Boston Scientific은 여러 기기 범주에서 글로벌 내시경 치료 시장을 선도하고 있습니다. ERCP 제품 포트폴리오에는 Autotome Pro RX 절개도, WallFlex 담도 금속 스텐트가 포함되며, WallFlex Biliary PLUS RX Stent System은 2024년 12월 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.^{[9]FDA 510(k) Database - WallFlex Biliary PLUS RX Stent System, Boston Scientific, Decision December 2024 - accessdata.fda.gov} 또한 조직 회수용 바스켓과 벌룬도 제공합니다. EUS 제품 포트폴리오에는 네트워크 메타분석에서 췌장 조직 채취 성능이 우수한 것으로 검증된 Acquire Franseen-tip FNB 바늘과, 천자, 유도 와이어 접근 및 전기소작 확장을 하나의 기기로 통합한 EUS 유도 담도 배액용 단일 기기 솔루션인 RIVOS EUS Access Device가 포함됩니다. 2023년 담낭 배액용으로 FDA 승인을 받은 AXIOS Stent and Electrocautery-Enhanced Delivery System은 EUS 유도 치료 중재 분야로 사업을 확대하려는 Boston Scientific의 전략을 보여주는 대표적인 사례입니다. 완전 일회용 십이지장경인 EXALT Model D는 다기관 평가에서 96.7%의 시술 성공률을 달성했으며, 일회용 ERCP 기기 시장에서 Boston Scientific을 선도적 위치에 올려놓고 있습니다.

CONMED는 핵심 사업인 최소침습수술 및 관절경 사업과 함께 위장관 내시경 치료 액세서리 포트폴리오를 제공합니다. CONMED의 내시경 치료 제품에는 용종절제술 및 대장내시경 치료 부문을 겨냥한 올가미, 겸자 및 지혈 기기가 포함됩니다. 내시경 치료 기기 시장의 관절경 수술 용도 부문에서 경쟁하는 CONMED의 관절경 사업은 보완적인 매출 동력으로 작용합니다.

Cook Medical은 종합적인 소모품 포트폴리오를 보유한 선도적인 ERCP 및 위장관 내시경 치료 전문 기업입니다. 2024년 5월 Cook은 미국에서 EchoTip ClearCore EUS Biopsy Needle을 출시했습니다. 이 22-gauge 기기는 프란센 코발트-크롬 팁을 적용했으며, 고형 췌장 병변과 종격동 병변의 FNB를 위해 설계되었습니다. 미국과 캐나다에서 출시된 SureTome SW Sphincterotome with DomeTip은 Cook의 Acrobat 2 Calibrated Tip Wire Guide가 사전 장착되어 있으며, ERCP에서 담도 접근성 향상을 목표로 합니다. Cook은 최근 미국과 캐나다에서 Cold AcuSnare 용종절제술용 올가미와 Caesar 악어형 랫투스 파지 겸자를 출시했으며, 양방향 회전 설계를 적용해 위장관 액세서리 포트폴리오를 확대했습니다. Cook Medical은 ERCP 및 장내시경 분야의 폭넓은 포트폴리오를 바탕으로 글로벌 ERCP 소모품 공급업체 중 선두권에 자리하고 있습니다.

Endo-Med는 위장관 내시경에 사용되는 액세서리 부문을 겨냥한 제품을 제공하는 전문 내시경 치료 기기 제조업체로 운영되고 있습니다. 주로 지역 시장을 대상으로 하며, 표준 범주 액세서리의 가격 경쟁력과 제품 가용성을 바탕으로 경쟁합니다.

FUJIFILM은 굴곡형 내시경 플랫폼 분야의 글로벌 3대 선도 기업 중 하나로, Olympus 및 Pentax와 경쟁하고 있습니다. BLI(Blue Light Imaging)와 LCI(Linked Color Imaging)를 비롯한 첨단 광학 기술을 적용한 FUJIFILM Healthcare Americas의 위장관 내시경은 내시경의 작업 채널을 통해 사용되는 내시경 치료 액세서리에 대한 보완적 수요를 창출합니다. FUJIFILM은 2024년 8월 KARL STORZ와 전략적 유통 파트너십을 체결하고, 병원 위장관 내시경실 및 외래 수술 센터를 대상으로 FUJIFILM의 굴곡형 위장관 내시경과 KARL STORZ의 수술실 통합 솔루션을 공동 마케팅하기로 했습니다.

Johnson & Johnson은 주로 MedTech 부문을 통해 내시경 치료 시장에 참여하고 있습니다. MedTech 부문은 복강경 및 위장관 내시경 수술과 관련된 최소침습 기구, 에너지 기기 및 수술용 스테이플링 시스템을 포괄합니다. Johnson & Johnson은 수술용 에너지 및 로봇 플랫폼에 비해 전통적인 위장관 소모품 액세서리 분야에서의 입지는 상대적으로 제한적입니다.

KARL STORZ는 경성 및 연성 내시경과 수술실 통합 분야의 글로벌 선도 기업인 독일의 가족 소유 의료기술 기업입니다. 2025년 10월, KARL STORZ는 수술 연기 통합 제거 시스템을 갖춘 ENDOFLATOR+ 인슐레이터에 대해 FDA 허가를 받았습니다. 이를 통해 인슐레이션 성능과 새로운 주(州) 단위 수술 연기 제거 의무화에 모두 대응할 수 있게 되었습니다. 2024년 8월 FUJIFILM과 체결한 전략적 협력 관계를 통해 KARL STORZ는 수술실 통합 전문성을 위장관 내시경실 환경으로 확대할 수 있게 되었습니다. 또한 KARL STORZ는 2025년 시각 협업 소프트웨어 기업 T1V의 의료 사업을 인수하여 CollaboratOR 디지털 수술 통합 플랫폼을 고도화했습니다.

M.I. Tech는 담도, 장관 및 혈관용 금속 스텐트를 전문으로 하는 한국 제조업체입니다. M.I. Tech의 BONASTENT 및 관련 금속 스텐트 플랫폼은 ERCP와 치료 내시경 시술에서 악성 담도 폐쇄 및 장관 스텐트 삽입 적응증에 대응합니다. M.I. Tech는 아시아 및 신흥 시장에서 설계 혁신과 경쟁력 있는 가격을 바탕으로 경쟁하고 있습니다.

Medtronic은 내시경 사업부를 통해 내시경 치료 시장에 참여하고 있으며, 해당 사업부에는 SharkCore Fork-tip FNB 바늘, AI 보조 대장내시경 모듈인 GI Genius, 다양한 담도 및 췌장 ERCP 액세서리가 포함됩니다. 합성곱 신경망 기반 용종 탐지 시스템인 GI Genius 모듈은 실시간으로 표적 병변을 강조 표시하며, 502명의 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 연구를 포함한 임상 실무 연구에서 검증되었습니다. 2025년 4월, Medtronic은 미국에서 Dragonfly Endoscopy Inc.의 Dragonfly 췌담도 시스템을 상용화하기 위한 전략적 유통 계약을 발표했습니다. 이 시스템은 회전 가능한 유연 샤프트 췌담도 내시경으로, 2025년부터 미국 내 일부 학술 및 임상 센터에 도입되기 시작했습니다.

MICRO-TECH는 중국 난징에 기반을 둔 내시경 치료 기기 제조업체로, 중국 현지 공급업체 중 가장 폭넓은 위장관 소모품 포트폴리오를 보유한 기업 중 하나입니다. 제품군에는 생검 겸자, 지혈 클립, 용종절제용 올가미, 주입 바늘 및 ERCP 액세서리가 포함됩니다. MICRO-TECH는 전 세계 5대 주요 내시경 치료 기업 중 하나이며, 이들 기업은 합산 약 65%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 특히 아시아 태평양 지역에서 강점을 보유하고 있습니다. MICRO-TECH는 비용 경쟁력과 폭넓은 제품군을 바탕으로 중국 병원 네트워크와 아시아, 유럽 및 신흥 지역의 수출 시장에 제품을 공급하고 있습니다.

Olympus는 세계 최대의 내시경 제조업체이자 EndoTherapy 제품군을 통해 내시경 치료 소모품을 공급하는 주요 기업입니다. Olympus는 2025년 3월 미국에서 360° 회전 기능과 3가지 크기 구성을 갖춘 일회용 지혈 클립 Retentia HemoClip을 출시했습니다. 2025년 5월에는 EVIS X1 시스템에 사용되며 피사계 심도 확장(EDOF) 기술을 적용한 EZ1500 시리즈 내시경에 대해 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. Olympus는 2025년 W. L. Gore & Associates와 유통 계약을 체결하여 GORE VIABIL 담도 내인공삽입물의 국제 독점 유통권을 확보했습니다. 이 제품은 내시경적 담도 삽입술에 사용되는 프리미엄 피복 금속 스텐트로, 유럽에서 유통을 시작한 후 전 세계로 공급이 확대될 예정입니다. 2024년 10월, Olympus의 자회사 Odin Vision은 EU MDR에 따라 3개의 클라우드 기반 AI 내시경 시스템에 대한 CE 승인을 받았습니다. 해당 시스템은 용종의 컴퓨터 보조 탐지·진단 시스템인 CADDIE, AI 보조 대장내시경 시스템인 CADU, IBD 점막 활성도를 AI 기반으로 평가하는 SMARTIBD입니다. Olympus는 2024년 9월 EVIS X1 시스템을 브라질에 확대 도입했으며, 2025년 9월 GIF-EZ1500-C에 대해 중국 최초의 현지 제조 위내시경 규제 인증서를 획득했습니다.

Smith+Nephew는 주로 관절 수술용 영상화 시스템, 기계식 셰이버 및 RF 에너지 시스템을 포함한 관절경 포트폴리오와 상처 관리 및 정형외과 재건 사업을 통해 내시경 치료 시장에 참여하고 있습니다. 내시경 치료 관련 사업은 관절경 적용 부문에 집중되어 있습니다.

Stryker는 관절경 및 최소침습수술 부문에서 경쟁하며, 관절 시술용 카메라 시스템, 셰이버, 유체 관리 장비, 에너지 절제 장치 등 내시경 치료 관련 제품을 제공합니다. Stryker의 내시경 치료 사업은 특히 북미에서 강세를 보이며, 이 지역에서 관절경 시장의 선도적 지위를 확보하고 있습니다.

TAEWOONG MEDICAL은 담도, 식도, 대장 및 십이지장용 자가확장형 금속 스텐트를 전문으로 제조하는 한국 기업입니다. TAEWOONG MEDICAL의 NITI-S 스텐트 제품군은 전 세계 악성 위장관 및 담도 폐색에 가장 널리 사용되는 피복형 및 비피복형 금속 스텐트 중 하나입니다. TAEWOONG의 ERCP 스텐트 제품 포트폴리오는 Olympus/Gore, Boston Scientific WallFlex 및 M.I. Tech BONASTENT와 함께 금속 스텐트 세부 부문에서 직접 경쟁하고 있습니다. 아시아 태평양 및 중동 지역의 유통망에서 확보한 강점은 담도 스텐트 수요가 빠르게 확대되는 지역에서 성장 기회를 포착하는 데 유리하게 작용합니다.

최근 산업 동향

2025년 5월 - Olympus는 확장 피사계 심도(EDOF) 기술을 탑재한 EVIS X1 내시경의 EZ1500 시리즈에 대해 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. GIF-EZ1500 위내시경과 CF-EZ1500DL/I 대장내시경은 Olympus의 가장 첨단화된 영상 내시경으로, TXI, NBI 및 RDI 시각화 모드를 지원합니다.

2025년 5월 - Olympus와 W. L. Gore & Associates는 Olympus를 내시경 삽입용 GORE VIABIL Biliary Endoprosthesis의 독점 유통업체로 지정하는 국제 유통 계약을 체결했습니다. 이에 따라 유럽에서 상용화를 시작하고 이후 전 세계로 확대할 계획입니다.

2025년 9월 - Olympus는 2023년에 설립한 쑤저우 제조 및 연구개발 시설에서 생산한 현지 제조 제품인 GIF-EZ1500-C 위내시경에 대해 Jiangsu Medical Products Administration으로부터 중국 최초의 의료기기 등록 인증서를 취득했습니다. 이번 인증을 통해 Olympus는 가격에 민감한 중국 병원 조달 환경에서 경쟁할 수 있는 기반을 확보했습니다.

2025년 10월 - KARL STORZ는 ENDOFLATOR+ 인슐레이터 및 통합 연기 배출 시스템에 대해 FDA 허가를 받았습니다. 이는 인슐레이션 성능에 대한 요구와 주 단위 수술 연기 배출 의무 규정 확대에 따른 준수 요건을 모두 충족하기 위한 조치입니다.