中国分子诊断市场规模——按产品类型、技术、应用、最终用途划分——预测（2025-2034年）

中国分子诊断市场规模

2024年，中国分子诊断市场规模达12.4亿美元，预计2025年将从12.9亿美元增长至2034年的19.4亿美元，复合年增长率为4.7%，据Global Market Insights Inc.最新报告显示。这一稳定增长受多种因素推动，包括中国传染病和慢性病患病率上升、精准医疗和个性化医疗的采用率提高、政府倡议和医疗支出增加、老龄化人口基数扩大等。该行业的主要公司包括F. Hoffmann-La Roche、Abbott Laboratories、Qiagen、Hologic、Biomerieux。

市场规模从2021年的10亿美元增长至2023年的12亿美元，传染病和慢性病负担增加是推动中国分子诊断增长的主要因素，随着人口老龄化和生活方式相关疾病的普遍化，对准确、早期诊断工具的需求不断增加。例如，根据美国国家卫生研究院（NIH）数据，截至2020年底，中国约有110万人感染HIV，累计报告死亡35.1万人，凸显了公共卫生面临的挑战。疾病患病率的上升推动了对医疗基础设施、诊断工具和创新的投资。HIV等疾病的患病率上升以及新兴威胁的出现，促进了分子诊断技术的采用，进一步加速了分子诊断市场的增长。

老龄化人口增长是推动分子诊断市场增长的主要因素。2023年，根据中国国家统计局数据，中国是全球唯一一个截至2022年底拥有超过2亿老年人口的国家，60岁及以上人口达到2.8亿，占全国总人口的19.8%。这一不断增长的老年人口群体创造了对先进诊断技术的需求，推动了市场增长。

分子诊断是一种通过检测基因组和蛋白质组中的生物标志物（包括RNA、DNA和蛋白质）来识别和监测各种疾病的诊断方法。由于其高效性和精准性，该技术被广泛用于诊断遗传性疾病、传染病和癌症。  

中国分子诊断市场趋势

• 政府倡议正在加速中国分子诊断市场的发展和采用。如"健康中国2030"等计划和公共医疗保险的扩大，有助于优先考虑早期疾病检测和个性化医疗。
  
• 这些政策鼓励采用先进的诊断技术，包括基因组学、PCR检测，特别是在癌症、传染病和慢性病领域。
  
• 此外，医疗支出是支持基础设施和创新的重要因素。增加的资金使医院和实验室能够投资高通量诊断平台，并培训专业人员。这也有助于推动国内生物技术公司的研发，帮助它们满足对准确、快速和经济型分子检测的需求。
  
• 例如，根据世界银行和中国政府联合报告，中国的医疗支出预计将从2014年的543.5亿美元增长至2035年的2.5万亿美元。这一支出的激增反映了中国对医疗现代化的承诺。
  
• 此外，精准医疗依赖分子诊断来识别遗传、蛋白质组和代谢标志物，这些标志物有助于靶向治疗。随着中国投资个性化医疗，对先进诊断工具如下一代测序和PCR基因检测的需求持续增加，推动市场增长。
  

中国分子诊断市场分析

根据产品类型，中国市场分为仪器和试剂及试剂盒。试剂及试剂盒细分市场在2024年占据主导地位，占据最高市场份额，原因在于其高通量工作流程和常规诊断检测的频繁重复购买。该细分市场在2024年价值为8.926亿美元，预计到2034年将达到14亿美元，复合年增长率为4.6%。这一增长主要归因于全球范围内慢性病患病率上升和老龄化人口增加。相比之下，仪器细分市场在2024年价值为3.474亿美元，预计到2034年将达到5.561亿美元，预测期内复合年增长率为4.9%。

• 分子诊断仪器包括一系列用于检测和分析分子水平生物标志物的先进工具。常见仪器包括PCR机、下一代测序平台、微阵列和自动核酸提取仪。这些设备对识别遗传突变、病原体和特异性疾病标志物具有高灵敏度和特异性。
  
• 这些仪器主要用于早期检测、个性化治疗计划和监测治疗反应。在中国，它们在肿瘤学、传染病控制和遗传筛查中应用越来越广泛。
  
• 此外，它们能够提供快速准确的结果，使其在临床决策中至关重要，尤其是随着国家向精准医疗转型。
  
• 例如，Agilent提供高分辨率CGH + SNP微阵列，用于细胞遗传学工作流程，可在单次检测中实现全基因组拷贝数（CN）和杂合性丢失（LOH）分析。采用SurePrint技术和超过2800万个验证探针，这些阵列支持癌症、产前和产后诊断等应用。
  
• 此外，疾病患病率增加、技术改进和仪器采用率提高，进一步推动市场增长。
  

根据技术，中国分子诊断市场分为聚合酶链式反应（PCR）、杂交、测序、等温核酸扩增技术（INAAT）、微阵列和其他技术。聚合酶链式反应（PCR）细分市场在2024年占据最高市场份额70.4%。相比之下，杂交细分市场在2024年价值为1.267亿美元，预计到2034年将增长至194.9亿美元，复合年增长率为4.5%。

• 聚合酶链式反应（PCR）是分子诊断中广泛使用的技术，可扩增DNA或RNA的小片段。它能够以高灵敏度和特异性检测病原体、突变或特定生物标志物的遗传物质。
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• 变体包括常规PCR、实时PCR和数字PCR，各自提供不同的精度水平。
  
• PCR用于传染病、遗传性疾病和癌症的早期和准确诊断。它在个性化医疗中发挥重要作用，通过识别指导靶向治疗的突变。
  
• 此外，随着疾病发病率的增加，尤其是在老年人口中，PCR的采用率也随之提高以满足诊断需求。
  
• 例如，根据世界卫生组织的数据，中国承担了全球肝炎负担的重要份额，约有8700万人慢性感染乙型肝炎病毒，占全球慢性HBV携带者的三分之一。此外，中国约有760万人患有慢性丙型肝炎，这凸显了广泛诊断和治疗解决方案的紧迫需求。
  
• 因此，中国乙型和丙型肝炎等慢性疾病的高发病率显著增加了对PCR等准确早期诊断工具的需求。
  

按应用类型划分，中国分子诊断市场分为传染病、遗传病检测、肿瘤检测和其他应用。传染病诊断市场进一步细分为COVID-19、流感、呼吸道合胞病毒（RSV）、结核病、CT/NG、HIV、丙型肝炎、乙型肝炎和其他传染病诊断。2024年，传染病诊断细分市场占据最高市场份额71.8%。  

• 传染病诊断涉及使用分子工具如PCR、下一代测序（NGS）和微阵列检测病原体如病毒和细菌。这些检测可以识别导致HIV、肝炎、结核病和COVID-19等疾病的病原体的遗传物质。
  
• 传染病细分市场主导市场，因为像中国这样的高人口密度国家传染病负担高。
  
• 例如，根据中国国务院的数据，截至2022年底，中国约有122万人感染HIV/AIDS。自1985年首次报告病例以来，中国因HIV/AIDS累计死亡人数达41.8万人。
  
• 分子诊断，特别是基于PCR的技术，提供高水平的准确和及时的检测解决方案，使其成为疫情管理和日常医疗管理的重要工具。
  
• 分子诊断提供灵敏度和速度，使其成为临床设置中的重要选择。
  
• 因此，随着疾病发病率的增加，传染病分子诊断的采用率提高，推动市场增长。
  

按终端用户划分，中国分子诊断市场分为医院和诊所、诊断实验室和其他终端用户。2024年，医院和诊所细分市场占据最高市场份额45.9%。  

• 医院在分子诊断市场中发挥重要作用，因为它们拥有强大的基础设施、技术人员和先进设备。它们能够处理高吞吐量和复杂的诊断程序，使其成为实施分子技术如PCR和NGS的最佳场所。
  
• 中国慢性感染和癌症的发病率上升导致医院入院率增加，进一步刺激了诊断服务的需求。
  
• 例如，根据全球癌症观测站的数据，2022年中国报告了4,824,703例新增病例，2,574,176例死亡病例，以及5年内10,968,974例现存病例。这些数据凸显了疾病负担的严重性，并强调了强大的诊断和医疗基础设施的重要性。
  
• 此外，不断增长的老年人口也促进了医院基础诊断，因为老年人更易感染和患慢性病，并且需要频繁检测。
  
• 此外，医院从整合的IT结构中受益，该结构支持数据管理和实时报告，提高了诊断效率。公共和私人对医院实验室的投资，尤其是在中国等市场，增强了它们的主导地位。
  

中国分子诊断市场份额

• 中国分子诊断市场受阿博特实验室、罗氏（F. Hoffmann-La Roche）、达纳赫公司、西门子医疗、赛默飞等领先企业的强烈影响。这些公司通过多样化的产品组合、成熟的分销网络和持续的研发投入保持了主导地位。它们能够在各种疾病领域提供高性能、可靠的诊断解决方案，在快速发展的中国医疗保健格局中占据竞争优势。
  
• 此外，这些公司通过与本地医疗服务提供商的战略合作和对先进诊断技术的监管支持进一步巩固了市场地位。它们在精准医学和自动化方面的重点与中国医疗现代化目标相一致，使它们成为分子诊断领域创新和增长的关键推动者。
  
• 中国分子诊断市场的新进入者正在积极利用创新、监管对齐和战略定位来获得市场份额。它们专注于开发数字PCR和下一代测序平台等先进技术，针对癌症筛查、传染病检测和产前检测等高需求领域。许多企业正在获得本地监管批准，与国内医疗服务提供商建立合作关系，并投资研发以区别其产品。
  
• 如Rainsure Bio和PilotGene等初创企业通过开发数字PCR（dPCR）平台进入市场。
  

中国分子诊断市场公司

中国分子诊断行业中运营的几家主要企业包括：

• 阿博特实验室
• 安捷伦技术
• 贝克曼库尔特公司
• Biocartis
• 生物梅里厄
• Bio-Rad实验室
• 达纳赫公司
• 罗氏（F. Hoffmann-La Roche）
• 霍利迪克
• 伊利诺伊大学
• 基因公司
• QuidelOrtho公司
• 西门子医疗
• Sysmex公司
• 赛默飞世尔科技
• Rainsure Bio
• Pilot Gene
  
• 霍利迪克

霍利迪克提供传染病、性传播疾病和移植监测的分子诊断解决方案，强调高吞吐量自动化和实验室效率。其可扩展平台旨在满足当前需求，同时支持未来增长。

• 生物梅里厄

生物梅里厄提供广泛传染病的分子诊断解决方案，实现快速结果并支持病原体检测和耐药性分析。其综合性检测解决方案通过自动化、可靠性和用户友好设计提高临床决策。

• 生物辐射实验室 

生物辐射实验室通过数字PCR等技术推动分子诊断发展，实现对DNA/RNA的精准分析。其解决方案有助于癌症、感染性疾病和遗传性疾病的早期检测，并提供专门用于生殖健康的工具。该公司通过严格的标准和控制，强调创新、可靠性和实验室性能。

中国分子诊断市场新闻

• 2022年5月，雅培公司获得FDA批准其Alinity m STI检测试剂盒，这是一种基于PCR的检测试剂，可通过单次采样或尿液样本检测四种常见的性传播感染。该产品设计用于Alinity m系统，其推出提高了诊断效率，扩大了雅培的产品组合，并支持分子诊断领域的收入增长。
  

中国分子诊断市场研究报告涵盖行业深入分析，包括2021年至2034年按美元百万计的收入估计和预测，以下是各细分市场：

按产品类型划分市场

• 仪器
• 试剂和试剂盒

按技术划分市场

• 聚合酶链式反应（PCR）
• 杂交
• 测序
• 等温核酸扩增技术（INAAT）
• 微阵列
• 其他技术

按应用划分市场

• 传染病诊断
  • COVID-19
  • 流感
  • 呼吸道合胞病毒（RSV）
  • 结核病
  • CT/NG
  • HIV
  • 丙型肝炎
  • 乙型肝炎
  • 其他传染病诊断
• 遗传病检测
• 肿瘤检测
• 其他应用

按终端用户划分市场

• 医院和诊所
• 诊断实验室
• 其他终端用户