Рынок баллонных катетеров с лекарственным покрытием — по продукту, по материалу, по конечному использованию — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Объем рынка баллонных катетеров с лекарственным покрытием

Объем мирового рынка баллонных катетеров с лекарственным покрытием в 2024 году оценивался в 637,8 млн долларов США и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 9,9% в период с 2025 по 2034 год. Растущая заболеваемость периферическими и сердечно-сосудистыми заболеваниями, смещение предпочтения в сторону неинвазивных процедур и растущее пожилое население, среди прочих факторов, могут объяснить высокий рост рынка.

Глобальное бремя сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), которое включает ишемическую болезнь сердца, инсульты и заболевание периферических артерий (ЗПА), усугубилось из-за старения, сидячего образа жизни и диабета, а также гипертонии. Например, сердечно-сосудистые заболевания являются убийцей номер один во всем мире, которые, по оценкам CDC, стали причиной около 19 миллионов смертей в 2021 году. Только в США в 2022 году на долю сердечно-сосудистых заболеваний пришлось 702 880 смертей, что составляет примерно одну из каждых пяти смертей.

В результате растет спрос на неинвазивные решения, такие как катетер с баллонным покрытием с лекарственным покрытием (DEB). Катетеры DEB имеют явное преимущество в лечении артериальных закупорок и улучшении кровотока, поскольку они не требуют постоянного имплантата. Эти катетеры становятся стандартом для сложных поражений, в лечении которых стенты иногда неэффективны.

Кроме того, лечение гиперплазии проводится с помощью баллонного катетера с лекарственным покрытием или баллонных катетеров с лекарственным покрытием. В катетер вводится антипролиферативное лекарство, обычно сиролимус или паклитаксел, а баллон помогает расширить стенки артерии, чтобы лекарство могло быть расположено. Кроме того, он также обеспечивает контролируемую доставку лекарств для лечения сердечно-сосудистых или периферических проблем.

Тенденции рынка баллонных катетеров с лекарственным покрытием

Трансмиттеры катетерной технологии DEB, такие как лекарство, катетер и его конструкционный материал, претерпели многочисленные инновации, ведущие к заметным улучшениям в лечении сосудистых блокад у пациентов, страдающих от ишемической болезни сердца или периферических артерий. Эти изменения кажутся привлекательными для медицинских работников, ищущих лучшие, менее инвазивные варианты, и это увеличивает диапазон применения катетеров DEB в полевых условиях.

• Одним из наиболее заметных улучшений стали покрытия для лекарств, используемые для катетера DEB. Покрытия на основе сиролимуса и паклитаксела позволяют эффективно наносить терапевтические агенты на стенки артерий, что ограничивает воздействие на более широкие системы и снижает вероятность негативных эффектов.
  
• Усовершенствования в технологии нанесения лекарственного покрытия гарантируют, что терапевтические агенты размещаются именно там, где они необходимы, в месте закупорки, тем самым достигая цели снижения частоты рестеноза и улучшения долгосрочной артериальной проходимости. Эти инновации сделали катетеры DEB надежным вариантом для пациентов, страдающих сложными сосудистыми заболеваниями.
  
• Кроме того, самые последние конструкции катетеров DEB имеют форму, обеспечивающую простоту и подвижность, и, следовательно, их легче контролировать в различных сосудистых системах. Эти устройства теперь могут применяться к более узким и сложным кровеносным сосудам, поскольку они более маневренны и имеют меньший диаметр катетера. Это означает, что теперь можно решать ранее сложные случаи. Внесенные усовершенствования конструкции повысили доступность катетеров DEB для пациентов с прогрессирующими окклюзиями сосудов, поскольку теперь можно проводить успешное лечение в ситуациях, с которыми старые технологии не справились бы.
  

Анализ рынка баллонных катетеров с лекарственным покрытием

В зависимости от продукта рынок классифицируется на баллонные катетеры с лекарственным покрытием при ишемической болезни сердца и баллонные катетеры с лекарственным покрытием при заболеваниях периферических сосудов. Сегмент баллонных катетеров с лекарственным покрытием для лечения заболеваний периферических сосудов принес наибольший доход в размере 353 миллионов долларов США в 2024 году.

• Катетеры PVD-DEB особенно полезны при длительных и диффузных поражениях, поскольку традиционные методы лечения таких закупорок с помощью стентов недостаточны. Определенные терапевтические агенты высвобождаются из катетеров DEB PVD, которые снижают вероятность роста и элиминации гладкомышечных клеток, чтобы обеспечить достаточный кровоток и достичь лучших результатов для здоровья при лечении поражений. Поскольку катетеры PVD-DEB более эффективны при решении сложных проблем, они стали чаще использоваться при лечении пациентов с заболеваниями периферических сосудов, что значительно увеличивает долю рынка.
  
• Более прогрессивные поставщики медицинских услуг склоняются к минимально инвазивным методам лечения БПЗ, поскольку это сокращает период восстановления, частоту осложнений и повышает комфорт пациента. Использование баллонных катетеров с лекарственным покрытием оказалось подходящим для этих целей лечения, поскольку они обеспечивают физическое расширение и местную доставку лекарств, устраняя при этом необходимость в постоянном имплантате. Катетеры DEB широко используются для PVD, поэтому они продолжают занимать высокую долю рынка в этом сегменте.
  

В зависимости от материала рынок баллонных катетеров с лекарственным покрытием классифицируется на полиуретановые, нейлоновые и другие материалы. В 2024 году рыночная выручка сегмента полиуретанов составила 225,4 млн долларов США, и ожидается, что в период с 2025 по 2034 год среднегодовой темп роста составит 10,4%.

• Учитывая использование катетера DEB, полиуретаны являются многофункциональными мягкими эластичными и мягкими биоматериалами. Им можно легко придать форму и изменить для повышения гибкости, прочности и устойчивости к истиранию, что позволяет без усилий проходить через сложные сосудистые области и улучшает впечатления пациента.
  
• Эти качества также делают риск повреждения сосудистой сети во время процедур минимальным, поэтому катетеры на основе полиуретана чаще всего используются в ряде сосудистых вмешательств от периферических до коронарных.
  
• Таким образом, долговечность и стойкость к истиранию полиуретана имеют решающее значение для устройств DEB, поскольку они должны выдерживать имплантацию и при этом быть способными доставлять лекарства к сосудистым стенкам. Эти катетеры должны проходить по узким и закрученным путям в теле, что делает их более подверженными эрозии на поверхности катетеров.
  
• Поскольку стойкость к истиранию является характеристикой полиуретанов, эти катетеры DEB могут выдерживать суровые анатомические положения и многократное использование, что повышает надежность и продлевает срок службы катетеров.
  

В зависимости от конечного использования, рынок баллонных катетеров с лекарственным покрытием сегментирован на больницы и клиники, амбулаторные хирургические центры и лаборатории катетеризации. Сегмент больниц и клиник доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, достигнет 938,3 млн долларов США к концу прогнозируемого периода.

• Основная причина такой высокой доли во многом связана с ростом числа хронических заболеваний, требующих хирургической коррекции, увеличением числа периферических и сердечно-сосудистых заболеваний, а также общим числом госпитализаций. Госпитализация для проведения процедур катетеризации у взрослых пациентов в первую очередь обусловлена заболеваниями периферических артерий.
  
•  Например, в отчете Frontiers on Cardiovascular Epidemiology and Prevention говорится, что в 2022 году более 238 миллионов человек во всем мире страдали от заболевания периферических артерий, которое является одной из основных причин смерти в мире.
  
• Кроме того, более широкое использование баллонных катетеров с лекарственным покрытием в клиниках и больницах было обусловлено этой возросшей распространенностью. Другие факторы, которые благоприятно стимулируют рост сегмента больниц и клиник, включают увеличение потребности в неинвазивных хирургических процедурах, повышение качества медицинских услуг, сокращение хирургического вмешательства и высокую конкуренцию среди медицинских работников.
  

В 2024 году рыночная выручка рынка баллонных катетеров с лекарственным покрытием в Северной Америке составила 272,2 млн долларов США, и ожидается, что в период с 2025 по 2034 год среднегодовой темп роста составит 8,4%.

• Одним из факторов, способствовавших значительной доле Северной Америки на мировом рынке катетеров с лекарственным покрытием (DEB), является развитая система здравоохранения, высокая нагрузка на сердечно-сосудистые заболевания и высокая осведомленность об этих процедурах. В США отмечается высокий уровень заболеваний периферических артерий (ЗПА) и ишемической болезни сердца (ИБС). Таким образом, существует большая потребность в катетерах DEB.
  
• Более того, технология баллонов с лекарственным покрытием была быстро принята практикующими врачами в Северной Америке, поскольку она способствует эффективной доставке лекарств при значительном снижении побочных эффектов, связанных с их использованием, по сравнению с использованием традиционных стентов. Кроме того, многие клинические испытания, проведенные в регионе, подтвердили эффективность катетеров DEB, что облегчило их использование интервенционными кардиологами и сосудистыми хирургами.
  

Прогнозируется, что французский рынок баллонных катетеров с лекарственным покрытием значительно вырастет в ближайшие годы.

• Управление здравоохранения Франции обеспокоено использованием минимально инвазивного лечения, и поэтому катетеры DEB являются отличным вариантом для лечения сложных сосудистых окклюзий, особенно когда стентирование не является предпочтительной процедурой.
  
• Кроме того, увеличение инвестиций в лечение и исследования сердечно-сосудистых заболеваний во Франции увеличило шансы на применение технологии DEB, а также разработку и использование катетеров DEB. Франция является ключевым инвестором на европейском рынке катетеров DEB благодаря высокоразвитой системе здравоохранения и повышению осведомленности медицинских работников в стране.
  

Япония занимает доминирующее положение на рынке баллонных катетеров с лекарственным покрытием в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

• Японцы входят в число стран с наибольшим количеством пожилых людей, что делает страну сильно обремененной заболеваниями периферических и коронарных артерий. Лечение вышеупомянутого заболевания с помощью катетера DEB является менее инвазивным методом и признано очень эффективным для пожилых людей, которые не могут пройти хирургическое вмешательство из-за повышенной вероятности осложнений.
  
• Технология DEB набирает обороты среди японских поставщиков медицинских услуг. Акцент японского правительства на качественном доступе к здравоохранению и передовым методам лечения еще больше стимулирует рост рынка. Поддержка инноваций в области медицинского оборудования в Японии позволяет быстрее утверждать нормативные требования, что способствует более широкому внедрению катетеров DEB на рынке.
  

Доля рынка баллонных катетеров с лекарственным покрытием

Рынок всегда был активным, и он становится еще более активным с присутствием крупных транснациональных корпораций, таких как B. Braun and Becton, Dickinson and Company и Boston Scientific Corporation, которые вкладывают значительные средства в инновации и расширяют свои продуктовые портфели. Значительный прогресс достигнут также региональными компаниями и новыми участниками, особенно из Азиатско-Тихоокеанского региона. Непрерывная разработка продукции обусловлена технологическими инновациями, такими как повышение эффективности, безопасности вакцин, а также методов хранения и распространения. По мере того, как компании пытаются увеличить долю рынка и улучшить свою технологическую базу, стратегические альянсы, слияния и поглощения становятся обычным явлением.

Компании рынка баллонных катетеров с лекарственным покрытием

К известным игрокам, работающим в индустрии баллонных катетеров с лекарственным покрытием, относятся:

• Ахен Резонанс ГмбХ
• Б. Браун
• Бектон, Дикинсон и компания
• Биосенсорс Интернэшнл
• Биотроник АГ
• Бостонская научная корпорация
• Еврокор ГмбХ
• iVascular S.L.U.
• Lepu Medical Technology (Beijing) Co. Ltd.
• МедАльянс
• Medtronic plc
• Чжэцзян Барти Медицинские технологии Co.Ltd
  

УТП для топовых игроков:

• Компания Medtronic создает сложные баллонные системы катетеров с лекарственным покрытием для точного и безопасного проведения локализованного лечения.
  
• Boston Scientific производит высокопроизводительные баллонные катетеры для эффективного применения лекарств с минимальными шансами рестеноза.
  
• Компания Becton, Dickinson and Company стремится улучшить адаптивность и эффективность лечения сосудов с помощью инновационных разработок.
  

Новости индустрии баллонных катетеров с лекарственным покрытием:

• В феврале 2022 года Boston Scientific Corporation приобрела Baylis Medical Company Inc., которая поставляет решения для транссептального доступа, проводники, тубусы и баллонные расширители, поддерживающие катетерные процедуры на левом отделе сердца. Это приобретение помогло компании расширить географию присутствия и выручку от бизнеса за счет выхода на новые рынки.
  
• В марте 2021 года компания B. Braun Interventional Systems Inc. (BIS), дочерняя компания B. Braun Medical Inc., в сотрудничестве с компанией Infraredx, входящей в группу Nipro, провела клиническое испытание баллонного катетера PTCA с лекарственным покрытием B. Braun SeQuent Please ReX. Это сотрудничество позволило компании получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это также способствовало развитию долгосрочного глобального сотрудничества между группой компаний B. Braun и японской корпорацией Nipro в целях продвижения лечения ишемической болезни сердца.
  

Отчет об исследовании рынка баллонных катетеров с лекарственным покрытием включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозами с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по продуктам

• Ишемическая болезнь сердца с лекарственным покрытием баллонные катетеры
  • Паклитаксел
  • Сиролимус
• Заболевания периферических сосудов - баллонные катетеры с лекарственным покрытием
  • Паклитаксел
  • Сиролимус

Рынок, по материалам

• Полиуретан
• Нейлон
• Другие материалы

Рынок, по конечному использованию

• Больницы и клиники
• Амбулаторные хирургические центры
• Лаборатории катетеризации

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ