Рынок диализаторов — по типу, по материалу, по использованию, по конечному использованию — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка диализаторов

Мировой рынок диализаторов оценивался в 5,5 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 6,6% с 2025 по 2034 год. Среди прочего, растущий спрос на варианты лечения гемодиализом на дому (ОПП), распространенность острых повреждений почек (ОПП), наряду с инновациями в технологии диализаторов, в первую очередь ответственны за ускоренный рост рынка.

Увеличение числа поставщиков услуг диализа является еще одним фактором, способствующим росту. Например, в докладе, опубликованном Национальным форумом сетей ESRD, утверждается, что в США насчитывается более 7500 диализных центров. Увеличение числа людей с заболеваниями почек увеличивает потребность в диализном лечении, что еще больше способствует развитию рынка.

Спрос на более эффективные диализаторы с более совершенными мембранами также играет важную роль в стимулировании внедрения продукта. Существующие участники отрасли понесли большие затраты на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, которые привели к разработке синтетических биосовместимых мембран, которые помогают повысить эффективность процедур диализа. Эти мембраны способствуют более высокому темпу удаления отходов, тем самым сокращая продолжительность сеансов диализа. К передовым инновациям, направленным на повышение эффективности и комфорта пациентов, относятся высокоэффективные полиарилетерсульфон (PAES) и полиэфирсульфон.

Диализатор, широко известный как искусственная почка, является важным медицинским устройством, используемым для фильтрации крови и удаления лишней жидкости и отходов. Он является жизненно важным компонентом диализного аппарата и обычно используется в гемодиализе для фильтрации токсинов, когда почки перестают нормально функционировать.

Тенденции рынка диализаторов

• Прогрессирующий рост числа пациентов, страдающих хронической болезнью почек (ХБП) и терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), наряду с ограничением доноров почек и увеличением числа пациентов, выезжающих за границу для лечения диализом, продолжает стимулировать рост рынка.
  
• Низкое количество донорских органов еще больше усугубляет острую потребность в пересадке почек, поскольку менее 1 из каждых 100 человек решаются стать донорами. Большинство потенциальных доноров, даже если они готовы помочь, не могут выполнить свое обещание по причинам, не связанным с донорами, что увеличивает разрыв в доступности органов. В этой ситуации искусственные почки или диализаторы необходимы для выживания пациента.
  
• Пациенты из США и Европы, ищущие экономически эффективные альтернативы диалитическому лечению, все чаще смещаются в сторону таких стран, как Индия и Таиланд. Благодаря тому, что высококачественные медицинские услуги предлагаются по низким ценам, эти страны наблюдают повышенный спрос на диализаторы на своих рынках.
  
• Резкий рост населения, страдающего терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), представляет собой проблему для расширения рынка. В докладе «Глобальный блуждающий диабет и ожирение» указывается на увеличение числа пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) по мере того, как диабет и ожирение становятся все более распространенными. В докладе Сотрудничества по факторам риска НИЗ – 2019 г. говорится, что 53% взрослых в Европейском регионе ВОЗ (ЕС) имеют избыточный вес, при этом мужчины опережают женщин по среднему индексу массы тела (ИМТ). Этот регион сталкивается с проблемами, связанными с растущим населением людей, страдающих ожирением, что усугубляет проблему и стимулирует спрос на продукты для диализа в регионе.
  

Влияние тарифа на рынок

Торговые тарифы, установленные на импорт и экспорт медицинских изделий, особенно диализаторов, могут оказать заметное влияние на мировой рынок диализаторов. Такие торговые барьеры могут увеличить стоимость ведения бизнеса, усложнить выполнение заказов в цепочке поставок и потенциально увеличить затраты конечных пользователей в развивающихся странах, зависящих от импорта. Как следствие, поставщики услуг в системе здравоохранения могут испытывать трудности с закупкой экономически эффективных диализаторов, что может ограничить доступность диализной терапии для пациентов, которые зависят от этих жизненно важных методов лечения. В ответ на это производители могут принять решение о переносе производства в зоны, не затронутые тарифами, или переложить расходы на потребителей, что потенциально может стать бременем для и без того перегруженных глобальных систем здравоохранения.

Кроме того, тарифы могут препятствовать международному партнерству и вытекающим из него инновациям, связанным с технологией диализаторов. В долгосрочной перспективе сохраняющиеся торговые ограничения такого рода могут привести к фрагментации рынка, изменению конкуренции и потенциально замедлению прогресса в предоставлении услуг диализа в регионах, чувствительных к ценам.

По данным Комиссии по международной торговле США (USITC), в ходе недавних торговых переговоров импортные тарифы на медицинские изделия, включая оборудование для диализа, корректировались в диапазоне от 7,5% до 25%, что потенциально может повлиять на глобальные цепочки поставок критически важных компонентов. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщает, что примерно 35% диализного оборудования, используемого внутри страны, содержит импортные компоненты, на которые могут распространяться эти изменения тарифов.

Кроме того, Всемирная торговая организация (ВТО) документально зафиксировала, что в течение 2023-2024 годов в 17 странах были изменены гармонизированные тарифные планы на медицинские изделия, что может создать нормативную неопределенность для производителей диализаторов, работающих на нескольких рынках. Это потенциально может привести к росту цен на 8-12% для конечных пользователей, согласно оценкам Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS).

Последние данные Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS) указывают на то, что изменения в международной торговой политике могут повлиять на программу Medicare по лечению терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD), которая обслуживает более 500 000 американцев, и могут столкнуться с дополнительным финансовым давлением, если стоимость оборудования для диализа вырастет из-за сбоев в цепочке поставок, связанных с тарифами.

Анализ рынка диализаторов

В зависимости от типа рынок делится на высокопоточные диализаторы и низкопоточные диализаторы. Ожидается, что сегмент высокопоточных диализаторов будет стимулировать рост бизнеса и расширяться со среднегодовым темпом роста 6,8%, достигнув более 7,2 млрд долларов США к 2034 году.

• На растущий рынок высокопоточных диализаторов положительно повлияла государственная политика, расширенные системы возмещения расходов, растущее доверие к диализным продуктам, а также общий рост спроса на высокоэффективный диализ.
  
• Растущая тенденция пациентов отдавать предпочтение домашнему диализу способствует росту потребности в менее громоздких и более эффективных диализаторах. В ответ на этот спрос производители устанавливают высокопоточные диализаторы в легкие и портативные диализные аппараты.
  
• Медицинские центры и диализные клиники в развитых регионах быстро внедряют высокопоточные диализаторы благодаря их передовым возможностям. Усовершенствованные диализаторы включают в себя мембраны высшего качества, использующие передовую технологию молекулярного клиренса, которая улучшает результаты лечения. Высокопоточные диализаторы все чаще отдают предпочтение медицинским работникам и нефрологам, потому что они делают лечение гораздо более переносимым и более коротким для пациентов.
  
• Способность высокопоточных диализаторов обеспечивать превосходное удаление растворенных веществ, а также крупных молекул, таких как β2-микроглобулин, делает их предпочтительным выбором на рынке.
  
• Самые последние достижения в области высокопоточных мембран для диализаторов включают добавление биосовместимых и синтетических материалов, а также мембран, покрытых антикоагулянтами, что привело к лучшей фильтрации и улучшению ухода за пациентами.
  
• Превосходная способность высокопоточных диализаторов удалять токсины и очищать средние и большие молекулы сделала их популярными среди медицинских работников и пациентов, способствуя расширению рынка.
  

В зависимости от материала рынок диализаторов делится на синтетические и на основе целлюлозы. На синтетический сегмент приходилась основная доля выручки, он оценивался примерно в 4,9 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет более 9,4 млрд долларов США к 2034 году.

• Прогнозируется, что синтетические мембраны будут расти, потому что они обеспечивают лучшую эффективность фильтрации, биосовместимость и другие характеристики, улучшающие производительность устройства.
  
• Мембраны спроектированы таким образом, чтобы защитить пациентов от воспалительных реакций, таких как ограничение активации иммунного ответа у пациентов. Они менее иммуногенны, чем диализные мембраны, изготовленные из целлюлозы, поскольку синтетические мембраны вызывают меньше аллергических реакций и свертываемости крови у пациентов. Пациенты могут использовать эти мембраны в течение длительного времени, потому что они безопасны и не активируют систему комплемента.
  
• Эти мембраны также помогают избежать инфекций в результате роста бактерий и образования биопленки благодаря их способности противостоять образованию биопленки. Новые синтетические мембранные материалы разрабатываются благодаря постоянной поддержке, которую нанотехнологии и полимерная наука обеспечивают через финансирование исследований и передовые исследования. Особенности новейших версий этих мембран включают в себя способность предотвращать накопление белка, повышенную механическую прочность и улучшенные фильтрационные возможности.
  
• Наметившиеся тенденции прослеживаются в связи с тем, что некоторые ведущие компании разрабатывают новые стратегии, такие как формирование партнерских отношений с другими бизнес-единицами. Fresenius Medical Care, B. Braun и Nipro переходят на надежные, эффективные и более совершенные передовые технологические продукты.
  
• Текущие тенденции указывают на то, что предприятия, стремящиеся сократить количество хирургических отходов и улучшить экологический имидж медицинской отрасли, смещаются в сторону производства экологически чистых и биоразлагаемых синтетических мембран, что указывает на дальнейший потенциал роста.
  

В зависимости от использования, рынок диализаторов подразделяется на одноразовые и многоразовые. Сегмент одноразовых изделий занимал лидирующую долю выручки и оценивался примерно в 3,1 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет около 5,7 млрд долларов США к 2034 году.

• Отсутствие процедур очистки и дезинфекции при каждом цикле при использовании одноразовых диализаторов упрощает уход за пациентом. Они особенно полезны в домашних условиях и для пациентов с ослабленной иммунной системой. С другой стороны, многоразовые диализаторы, хотя и могут очищаться после каждого использования, могут представлять риск инфицирования для пациентов, нуждающихся в длительном диализе. Для пациентов с повышенным риском заражения инфекциями, передающимися через кровь, такими как гепатит В и С, одноразовые диализаторы являются более безопасным вариантом.
  
• Особенно после пандемии COVID-19 население стало более осторожно относиться к мерам инфекционного контроля в медицинских учреждениях. Это, как следствие, расширило рынок одноразовых устройств.
  
• Эти диализаторы также более эффективны, так как одноразовые модели легкие и удобные в обращении. Кроме того, недавно они были модернизированы с помощью функций высокого потока для улучшения результатов лечения пациентов.
  
• Пациенты могут получать лечение быстрее без необходимости стерилизации, что позволяет немедленно начать процесс восстановления.
  
• Медицинские учреждения с большей вероятностью будут использовать одноразовые диализаторы, поскольку страховые полисы помогают покрыть сопутствующие расходы, что, как ожидается, еще больше увеличит этот сегмент рынка.
  

В зависимости от конечного использования рынок диализаторов классифицируется на диализ в центре и диализ в домашних условиях. Сегмент «в центре» доминировал на рынке с долей выручки 69,3% в 2024 году. Ожидается, что к 2034 году сегмент достигнет более 7 миллиардов долларов США.

• Растущее число диабетиков и людей, страдающих заболеваниями образа жизни, создает потребность в большем количестве диализных центров. Поскольку пациенты с этими расстройствами нуждаются в частых сеансах диализа, эти центры становятся важной инфраструктурой для удовлетворения растущих потребностей. 
  
• Перитонеальный диализ не предлагается в некоторых странах, что ограничивает возможности пациентов для лечения на дому. Этот сценарий автоматически подталкивает больше пациентов к диализу в центре. Более того, большинство медицинских работников также склонны назначать гемодиализ, который в основном проводится в диализных центрах или больницах. 
  
• Крупные игроки в этом секторе вступают в сотрудничество с медицинскими учреждениями по всему миру, чтобы повысить доступность диализной помощи. Например, компания DaVita Inc. в партнерстве с больницами Manipal в Индии помогла расширить спектр услуг по уходу за почками, предлагаемых пациентам. 
  
• Гериатрические пациенты, страдающие заболеваниями почек, особенно нуждаются в лечении в центре, поскольку они нуждаются в постоянном сестринском уходе во время и после процедуры. Поскольку пожилое население продолжает расти, наряду с другими упомянутыми факторами, ожидается увеличение спроса на услуги диализа в центре.
  
• Ведущие фирмы в этом секторе стремятся расширить как сферу своих услуг, так и пространственный охват. Например, компании Fresenius Medical Care и B. Braun продолжают расширяться, что увеличивает спрос на диализаторы в этом секторе.
  

В регионе Северной Америки рынок диализаторов в США составил 2,2 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 5,5% в период с 2025 по 2034 год.

• Рынок быстро расширяется из-за растущей распространенности терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН). Согласно годовому отчету о данных за 2023 год от Системы данных о почках США, более 0,8 миллиона человек в США живут с ТХПН. Из них 68% нуждаются в регулярном диализе, а 32% перенесли трансплантацию почки. Мужчины в 1,6 раза чаще подвержены заболеванию, чем женщины, а уровень распространенности среди чернокожих американцев в четыре раза выше, чем среди белых американцев.
  
• По состоянию на ноябрь 2024 года число людей, ожидающих пересадки почки в США, превышает 90 000 человек. Эти пациенты должны проходить регулярные сеансы диализа, что поддерживает высокий спрос на диализаторы.
  
• Поставщики медицинских услуг сотрудничают в целях повышения качества услуг для пациентов с заболеваниями почек. Например, DaVita, один из крупнейших поставщиков услуг по уходу за почками в США, заключил партнерское соглашение с RenalytixAI для улучшения оценки ухода за почками. Их цель — способствовать раннему выявлению заболеваний почек с помощью передовых технологий, что помогает снизить затраты на здравоохранение и улучшить результаты лечения пациентов. Более ранняя диагностика, вероятно, со временем приведет к увеличению числа пациентов, нуждающихся в диализе.
  
• Пациенты с заболеваниями почек в США получают финансовую поддержку через систему здравоохранения. Согласно годовому отчету U.S. Renal Data System за 2023 год, в 2021 году Medicare потратила 52,3 млрд долларов США на оказание помощи пациентам с ТХПН.
  

В Европе и Германии прогнозируется значительный рост рынка диализаторов в ближайшие годы.

• Увеличение численности пожилого населения Германии в значительной степени стимулирует рост рынка диализаторов. Пожилые пациенты имеют повышенную восприимчивость к проблемам с почками, а также к инфекциям в медицинских учреждениях. Последние статистические данные показывают, что примерно 19% немцев в возрасте 65 лет и старше. Такое огромное количество пожилого населения нуждается в диализе как в медицинских учреждениях, так и дома, тем самым увеличивая спрос на диализаторы в регионе.
  
• Как зарубежные, так и отечественные фирмы работают над совершенствованием технологии диализаторов. Новые модели оснащены интеллектуальными технологиями, которые позволяют врачам удаленно наблюдать за пациентами и настраивать их планы лечения. Такой постоянный акцент на совершенствование продукции способствует росту рынка.
  
• Лечение на дому становится все более популярным и влияет на рост рынка. Диализаторы нового поколения более компактны, что делает их более удобными в обращении. Как растущий спрос на диализ, так и удобство, предлагаемое диализаторами, приводят к их более широкому использованию.
  
• У людей в Германии чаще развиваются хронические заболевания почек, такие как терминальная стадия почечной недостаточности (ТХПН) и хроническая болезнь почек (ХБП), что увеличивает потребность в диализном лечении. Эти состояния часто возникают из-за осложнений со здоровьем, таких как диабет, ожирение и гипертония. В настоящее время подсчитано, что около 10% взрослых в Германии страдают хронической болезнью почек. Эти пациенты нуждаются в комплексных медицинских услугах, включая диализ, что поддерживает постоянный спрос на диализаторы в Германии.
  

Китай занимает доминирующее положение на рынке диализаторов в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

• Расширение инфраструктуры здравоохранения очень важно для увеличения роста индустрии диализаторов. В связи с тем, что все больше пациентов страдают от заболеваний почек, расходы на здравоохранение значительно возросли, чтобы удовлетворить потребности пациентов. Это привело к тому, что все больше больниц и специализированных клиник с готовностью принимают пациентов, нуждающихся в диализе. Эти медицинские учреждения многократно увеличиваются в количестве и, в свою очередь, увеличивают спрос на диализаторы в стране.
  
• Франшизы в сфере здравоохранения активно выходят на рынок Китая. В 2018 году Fresenius Medical Care планировала открыть 100 центров по уходу за почками и диализу в Китае в течение 5 лет. Они разработали специализированный центр дизайна для пациентов в Китае. Поставляя оборудование и расходные материалы для диализа на местном уровне, они внесли свой вклад в развитие отрасли.
  
• Гипертония и диабет входят в число растущих проблем в Китайской Народной Республике и прокладывают путь к большему количеству заболеваний почек. Исследование, проведенное в 2023 году, показало, что около 9,2% и 11,6% населения страдают хроническими заболеваниями почек (ХБП). С ростом распространенности диабета, вполне вероятно, что эта цифра будет увеличиваться. По данным журнала The Lancet, в Китае самое большое количество диабетиков в мире, где это заболевание диагностировано у 118 миллионов человек.
  
• Исследования и разработки являются бурно развивающейся отраслью для китайских производителей, поскольку они стремятся создавать новые и лучшие продукты для своих местных рынков. Прогнозируется, что инновации в области диализаторов значительно увеличат спрос на эти устройства в ближайшие годы.
  

Доля рынка диализаторов

На рынке представлены такие ключевые игроки, как ASAHI KASEI MEDICAL, B. Braun, Fresenius Medical Care, NIKKISO и NIPRO, среди прочих. На долю топ-3 игроков пришлось около 60% доли рынка. Эти игроки привержены исследованиям и разработкам, чтобы внедрять инновации в продукты и повышать эффективность. Они подписали соглашения с поставщиками медицинских услуг по всему миру, чтобы улучшить свое присутствие в отрасли и перспективы бизнеса. Некоторые игроки сосредоточены на предоставлении продуктов и решений для дома для обслуживания домашних учреждений, тем самым стимулируя спрос на продукцию. Технологические достижения, включая интеллектуальные решения для подключения, биосовместимые мембраны и внедрение устойчивых методов, находятся в центре внимания участников отрасли.

Компании рынка диализаторов

К числу видных игроков, работающих в индустрии диализаторов, относятся:

• Аллмед
• АСАХИ КАСЕЙ МЕДИКАЛ
• Б. Браун
• Бакстер
• Диалайф
• Фармасол
• Фрезениус
• ЮМС
• Медика
• Медтроник
• НИККИСО
• НИПРО
• СБ КАВАСУМИ
• ТОРЕЙ
• УЭСЛИ
  

Fresenius Medical Care инвестирует в свои исследования и разработки, а также расширяет производственные мощности для различных продуктов для диализа. Компания занимает значительную долю мирового рынка. Fresenius сохраняет свое доминирование на рынке за счет вертикальной интеграции, контролируя всю цепочку создания стоимости диализа от производства оборудования до работы клиники. Согласно их годовому отчету за 2023 год, они обслуживают более 340 000 пациентов по всему миру в более чем 4 000 диализных клиниках, что позволяет им постоянно совершенствовать продукты на основе прямых клинических отзывов. Их серия диализаторов FX CorDiax с усовершенствованными мембранами Helixone стала отраслевым стандартом для высокопоточной диализной терапии.

Компания «Бакстер Интернэшнл» фокусируется на расширении своего портфеля услуг для диализа на дому за счет продуктов для лечения перитонеального диализа. Компания является одним из ведущих поставщиков в сегменте перитонеального диализа. Компания «Бакстер» укрепила свои лидирующие позиции, став первопроходцем в области автоматизированных систем перитонеального диализа (APD), таких как Amia с платформой подключения Sharesource, которая позволяет осуществлять дистанционный мониторинг пациентов. Стратегическое преимущество компании основано на многолетнем опыте в области технологий управления жидкостями и значительных инвестициях в программы обучения пациентов, которые помогли внедрить домашнюю терапию.

Новости индустрии диализаторов:

• В ноябре 2021 года компания Fresenius Medical Care запустила свой диализатор FX CorAL. Этот новый гемодиализный диализатор обеспечивает клиническую эффективность с улучшенной гемосовместимостью. Запуск продукта может позволить компании еще больше укрепить свои позиции в отрасли и расширить ассортимент продукции.
  
• В 2021 году корпорация Nipro запустила в Европе свой сверхвысокопоточный HD-диализатор Elisio HX. Диализатор предназначен для удаления средних молекул благодаря своей специфической геометрии и большему размеру пор. Это может позволить компании расширить ассортимент своей продукции и улучшить перспективы продаж в регионе.
  

Отчет об исследовании рынка диализаторов включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по типу

• Высокопоточные диализаторы
• Низкопоточные диализаторы

Рынок, по материалам

• Синтетический
• На основе целлюлозы

Рынок, по использованию

• Одноразовый
• Многоразовый

Рынок, по конечному использованию

• В центре
• Домашний диализ

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ