전문 의약품 시장 규모 및 점유율 2025 – 2034

전문의약품 시장 규모

전 세계 전문의약품 시장 규모는 2024년에 2,267억 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2025년 2,851억 미국 달러에서 2034년 2조3,700억 미국 달러로 확대되고, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 26.5%를 기록할 전망입니다. 암, 자가면역질환 및 기타 유전질환과 같은 만성질환의 부담에 대응하는 바이오의약품과 표적 치료제의 발전이 가속화되면서 시장 수요가 크게 확대되었습니다.
 

국제암연구소(IARC)에 따르면 2022년에는 약 2,000만 건의 신규 암 환자가 진단되었습니다. 신규 암 환자 수는 크게 증가해 2040년에는 2,990만 건에 이를 것으로 전망되었습니다. 암 부담이 증가하면서 유망한 치료 옵션의 필요성이 커졌고, 이에 따라 전문의약품의 활용이 늘어나 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
 

또한 연구개발(R&D) 투자와 희귀의약품 개발 및 승인에 대한 지속적인 규제 지원이 산업 확대를 더욱 뒷받침했습니다. 치료 효능과 환자 치료 결과를 개선하기 위한 정밀의료 및 첨단 약물 전달 시스템에 대한 수요가 증가하면서 시장 성장을 이끌고 있습니다. 아울러 신흥 경제국의 의료 인프라 확대와 바이오의약품 개발 및 바이오시밀러 보급에 대한 관심 증대도 지속적인 시장 성장에 기여하고 있습니다.
 

전문의약품은 암, 자가면역질환 및 유전질환과 같은 복합성·만성·희귀질환을 치료하는 데 사용되는 첨단 의약품입니다. 이러한 의약품에는 바이오의약품, 유전자 치료제 및 희귀의약품이 포함되며, 전문적인 취급과 투여 및 환자 관리가 필요한 경우가 많습니다.
 

전문의약품 시장 동향

연구개발(R&D) 투자가 확대되면서 바이오의약품, 유전자 치료제, 복합질환 및 희귀질환을 위한 표적 치료제를 비롯한 첨단 치료법의 개발이 촉진되고 있으며, 이에 따라 전문의약품 수요가 증가하고 있습니다.
 

• 제약회사들은 혁신적인 치료제 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다.
   
• 이러한 대규모 투자는 복합질환 또는 희귀질환 부담에 대응하고 환자 치료 결과를 개선하는 새롭고 향상된 치료법을 도입함으로써 혁신과 발전을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
   
• 예를 들어 2023년 전 세계 암 치료제 지출액은 2,230억 미국 달러에 달했습니다. 이 중 74%는 미국, 영국, 일본을 비롯한 주요 선진 시장에서 발생했습니다.
   
• 이는 첨단 암 치료제 및 치료법 개발을 위한 연구 노력이 가속화되고 있음을 보여줍니다. 예를 들어 2023년에 시작된 종양학 임상시험은 2,000건을 넘어섰으며, 각 임상시험은 혁신적인 접근 방식과 암 치료에 대한 높은 잠재력을 갖추고 있었습니다. 이러한 치료법에는 세포 및 유전자 치료제, 항체-약물 접합체, 다중특이성 항체 및 방사성 리간드 치료제가 포함됩니다. 이는 바이오의약품, 유전자 치료제 및 표적 치료제의 발전에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여줍니다.
   
• 이와 유사하게 2022년 3월 Mankind Pharma Ltd.는 암 악액질 및 기타 근육 소모성 질환에 대한 혁신적인 치료법 개발에 주력하는 영국 기반 임상 단계 전문의약품 기업 Actimed Therapeutics Ltd.에 투자했습니다. 이는 암 치료 분야에서 충족되지 않은 수요가 상당한 영역입니다. 이번 자금은 암 환자의 요구에 부합하는 잠재적 치료법 개발을 지원하기 위한 것입니다.  
   
• 또한 희귀의약품법(Orphan Drug Act)과 같은 이니셔티브는 희귀질환 치료제 개발을 지속적으로 장려하여 충족되지 않은 의료 수요에 대응하고 있습니다.
   
• 따라서 연구개발(R&D)에 대한 지속적인 관심은 최첨단 치료제의 출시를 뒷받침하며, 시장 확대를 촉진하고 전문의약품 부문의 수요를 높이고 있습니다.
   

트럼프 행정부의 관세

• 향후 중국산 수입품에 대한 관세가 강화될 경우 전문의약품 생산에 사용되는 원재료, 원료의약품(API) 및 기타 맞춤형 제조 장비의 가격이 상승할 것으로 예상됩니다. 대부분의 전문의약품 제조업체가 비용 효율적인 복합 화합물과 바이오의약품 등급 원료를 조달하기 위해 중국 공급업체와의 협력을 계속할 가능성이 높은 만큼, 이러한 관세는 공급망 인플레이션과 비용 상승을 초래할 위험이 있습니다. 
   
• 이에 따라 전문의약품 시장의 일부 기업은 구매 및 생산 계획을 재검토해야 하며, 이는 일부 전략적 변화를 촉진할 수 있습니다. 강력한 무역 정책과 함께 제약 산업이 발전하고 있는 인도와 한국, 나아가 일부 동유럽 국가까지 조달처를 확대하는 방향으로 전략이 전환될 것으로 예상됩니다. 
   
• 또한 공급업체 전환에 따른 운영 비용 증가와 틈새 치료제의 제조 규모 확대가 잠재적으로 둔화되면서 일시적인 영향이 발생할 수 있습니다. 이러한 요인은 종양학, 희귀질환 및 자가면역질환에 초점을 맞춘 고부가가치 전문의약품의 가격 전략, 규제 일정 및 시장 접근 계획에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
   

전문의약품 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

무료 PDF 다운로드

의약품 유형별로 전 세계 시장은 바이오의약품, 바이오시밀러, 희귀의약품, 저분자 의약품 및 기타 의약품 유형으로 세분화됩니다. 시장 규모는 2023년 1,688억 미국 달러로 평가되었습니다. 바이오의약품 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 2024년 시장 규모는 1,188억 미국 달러로 평가되었고 2034년에는 1조 2,200억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 바이오의약품은 암, 자가면역질환 및 희귀 유전질환과 같은 복잡하고 만성적인 질환을 치료할 수 있어 시장에서 선호되는 치료 옵션으로 자리 잡았습니다.
   
• 저분자 의약품과 비교해 표적 작용 기전과 우수한 임상 결과를 제공하며 질환에 더욱 개인화되고 정밀한 치료 옵션을 가능하게 한다는 점도 수요 증가를 뒷받침하고 있습니다.
   
• 또한 연구개발(R&D)에 대한 투자 확대와 우호적인 규제 지원 및 이니셔티브는 바이오의약품 개발을 지속적으로 가속화하여 글로벌 시장에서 바이오의약품 부문의 선도적 지위에 기여하고 있습니다.
   
• 예를 들어 2025년 4월 기준으로 FDA는 671개의 브랜드 바이오의약품과 43개의 바이오시밀러 의약품을 승인했습니다. 이러한 승인 건수의 증가는 제품 확대와 접근성 개선을 통해 제약 산업에서 바이오의약품의 보급을 높이는 것을 목표로 하며, 시장 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.
   

치료 분야를 기준으로 글로벌 전문의약품 시장은 종양학, 자가면역질환, 신경학, 감염성 질환, 희귀 유전질환 및 기타 치료 분야로 분류됩니다. 종양학 부문은 2024년 38.2%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며, 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 26.7%로 높은 비중을 유지했습니다.
 

• 전 세계적으로 암 발병률이 증가하고 제품 승인이 확대되며 연구개발(R&D) 활동이 활발해지면서 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   
• 예를 들어, 스페인 암 등록 네트워크(REDECAN)가 발표한 데이터에 따르면 2023년 말까지 스페인에서 약 279,260건의 신규 암 사례가 진단되었으며, 여기에는 대장암 42,721건, 폐암 31,282건, 방광암 21,694건이 포함됩니다. 이처럼 높은 암 부담으로 인해 잠재적 치료제에 대한 수요가 커졌으며, 이는 시장 내 입지를 강화하는 요인으로 작용했습니다.
   
• 또한 제약 및 바이오제약 기업의 연구 활동에 대한 관심도 높아지고 있습니다. 주요 기업의 제품 승인이 늘어나면서 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.
   
• 예를 들어 2023년 6월 ALX Oncology는 위암 및 위식도 접합부 선암 치료를 위한 Evorpacept에 대해 희귀의약품 지정을 받았습니다. 마찬가지로 2022년 3월 Accord BioPharma는 전립선암 치료제 CAMCEVI를 출시했습니다. 이처럼 승인이 확대되면서 임상 결과 개선을 목표로 하는 잠재적 치료 옵션이 강화되었으며, 시장 범위도 더욱 확대되었습니다.
   

투여 경로를 기준으로 글로벌 전문의약품 시장은 경구제, 주사제 및 기타 투여 경로로 분류됩니다. 주사제 투여 경로 부문은 2024년 시장을 주도했으며, 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 26.3%로 성장하고 있습니다.
 

• 주사제에 대한 선호도는 생물학적 제제, 유전자 치료제 및 기타 복합 의약품을 전달하는 데 주사제가 널리 사용되고 효과적이라는 점에 힘입어 높아지고 있습니다.
   
• 암, 자가면역질환 및 유전 질환과 같은 만성질환과 희귀질환의 유병률이 증가하면서 주사제 치료에 대한 수요도 뒷받침되고 있습니다. 주사제 치료는 경구 대안보다 정밀한 투여와 우수한 생체이용률을 제공하기 때문입니다.
   
• 예를 들어 2024년 12월 멕시코 연방위생위해방지위원회(COFEPRIS)는 알츠하이머병 치료를 위한 LEQEMBI를 승인했습니다. LEQEMBI는 Eisai와 Biogen이 개발한 인간화 항수용성 응집 아밀로이드-베타(Aβ) 단일클론항체입니다. 이번 승인으로 미국, 일본, 중국, 한국, 홍콩, 이스라엘, UAE 및 영국에 이어 멕시코에서도 주사제의 사용 범위가 확대되었습니다.
   
• 또한 맞춤형 의학에 대한 관심이 높아지고 암과 같은 질환의 유병률이 증가하면서 주사제 치료에 대한 수요가 확대되어 해당 부문의 빠른 성장을 이끌고 있습니다.
   

유통 채널을 기준으로 글로벌 전문의약품 시장은 온라인 및 오프라인 채널로 분류됩니다. 오프라인 부문은 2024년 시장을 주도했으며 2034년에는 1조4,500억 미국 달러에 이를 전망입니다. 오프라인 부문은 병원 약국, 소매 약국 및 기타 오프라인 채널로 세분화됩니다.
 

• 이러한 우위는 주로 소매 약국과 의료 시설이 의약품에 대한 즉각적인 접근과 전문적인 상담을 제공하는 데 필수적인 역할을 하기 때문입니다.
   
• 환자들은 복합 치료의 경우 이러한 전통적인 환경을 선호하는 경우가 많습니다. 온라인 약국이 제공하지 못할 수 있는 맞춤형 진료와 안내를 받을 수 있기 때문입니다.
   
• 또한 오프라인 채널은 전문의약품의 특정 보관 및 취급 요건을 충족하는 데 더 적합하여 규제 기준 준수를 보장하고 의약품의 효능을 유지할 수 있습니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

무료 PDF 다운로드

2024년 미국은 북미 전문의약품 시장에서 2023년 매출 규모 699억 미국 달러를 기록하며 상당한 비중을 차지했으며, 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 26.2%로 성장할 전망입니다.
 

• 미국의 시장 지배력은 겸상적혈구질환, 암, HIV를 비롯한 만성질환 및 희귀질환의 발병 증가 등 여러 요인에 기인하며, 이는 시장에 영향을 미치는 주요 요인입니다.
   
• 예를 들어, 미국심장협회(American Heart Association)의 2022년 학술지에서는 2035년까지 미국 성인 1억3,000만 명 이상이 심장질환의 영향을 받을 것으로 추정했습니다. 이와 유사하게 미국 질병통제예방센터(CDC)는 2022년 7월 미국 전역에서 2030년까지 1,210만 명이 심방세동(AFib)을 앓게 될 것으로 예상했습니다. 이러한 우려스러운 통계는 만성질환 부담이 증가하고 있음을 보여주며, 복잡한 건강 문제를 효과적으로 관리하기 위한 전문의약품 수요를 높이고 있습니다.
   
• 또한 혁신 치료제 개발을 목표로 하는 연구개발(R&D) 활동이 강화되는 가운데, 주요 기업의 제품 출시 증가와 전략적 이니셔티브가 시장을 뒷받침하고 있습니다.
   
• 아울러 주요 제약회사가 다수 존재하고 전문의약품에 상당한 자원을 배분하고 있어 시장 동향이 더욱 강화되고 있습니다.
   
• 따라서 앞서 언급한 요인들은 전망 기간 내내 미국 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.
   

유럽: 독일은 전문의약품 시장에서 높은 성장 잠재력을 보이고 있습니다.
 

• 독일은 탄탄한 제약 인프라를 갖추고 있으며, 연구개발에 대한 상당한 투자를 바탕으로 혁신 치료제가 도입되고 있습니다.
   
• 또한 만성질환 유병률 증가와 우호적인 규제 환경이 시장 동향을 개선하고 있습니다.
   
• 더불어 바이오의약품 및 바이오시밀러 수요 증가가 특히 종양학과 면역학 분야의 치료 환경을 재편하고 있어, 향후 독일 전문의약품 시장의 성장 전망을 밝게 하고 있습니다.
   

아시아·태평양 지역의 중국 전문의약품 시장은 향후 몇 년간 상당한 성장률을 기록할 것으로 추정됩니다.
 

• 아시아·태평양 지역 내 중국 전문의약품 산업은 첨단 치료제 수요 증가, 의료비 지출 확대, 바이오의약품 혁신 촉진을 목표로 하는 정부 이니셔티브에 힘입어 향후 몇 년간 눈에 띄게 성장할 전망입니다.
   
• 중국에서는 암, 당뇨병, 자가면역질환과 같은 만성질환 부담이 증가하면서 바이오의약품, 유전자 치료제 및 표적 바이오의약품 치료제에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
   
• 국가의약품감독관리국(NMPA)의 신속한 의약품 승인 절차와 같은 개혁 정책으로 전문의약품에 대한 시장 접근성이 개선되고 있습니다.
   
• 또한 중국의 바이오테크놀로지 투자, 신흥 국내 제약회사 및 국제 의약품 제조업체와의 협력이 시장 내 기회를 확대하고 있습니다.
   
• 이와 함께 중국의 의료 시스템이 빠르게 현대화되고 제약 산업이 발전하면서 아시아·태평양 지역에서 중국의 입지가 강화되고 있습니다.
   

라틴 아메리카: 브라질의 전문의약품 시장은 향후 몇 년간 성장할 것으로 전망됩니다.
 

• 브라질 시장은 만성 질환 유병률 증가, 의료 정책 및 첨단 치료법에 대한 접근성 확대에 힘입어 크게 성장하고 있습니다.
   
• 암, 자가면역질환 및 기타 희귀 질환으로 인한 의료 부담 증가는 생물학적 제제, 유전자 치료제 및 기타 표적 생물학적 제제에 대한 수요를 높여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   
• 또한 통합의료시스템(Unified Health System, SUS)과 같은 정부 이니셔티브는 고가의 전문 의약품에 대한 급여 보장과 접근성을 개선하고 있습니다.
   
• 아울러 생명공학 분야에 대한 투자 확대, 잘 발달된 국내 제약산업 및 전략적 협력의 확산이 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 작용하면서 브라질은 라틴 아메리카 시장에서 두각을 나타내고 있습니다.
   

사우디아라비아는 중동 및 아프리카 전문 의약품 시장에서 성장할 전망입니다.
 

• 사우디아라비아는 자국 의료 부문에 대한 투자 증가, 정부 이니셔티브 및 정교한 치료법에 대한 수요 확대에 힘입어 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
   
• 또한 비전 2030에 따른 현대화된 의료 환경은 생물학적 제제와 유전자 치료제를 포함한 전문 의약품에 대한 자금 지원과 접근성을 높여 국가 내 혁신을 촉진했습니다.
   
• 사우디아라비아에서는 암, 당뇨병 및 자가면역질환과 같은 만성 질환 부담이 증가하고 있어 정밀의학에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
   
• 더욱이 강화된 규제 정책, 제약회사 간 전략적 제휴 확대 및 전문 약국 네트워크의 확산이 시장 성장을 뒷받침하고 있으며, 시장에서 해당 기업의 입지를 더욱 강화하고 있습니다.
   

전문 의약품 시장 점유율

글로벌 시장의 상위 5개 기업은 약 40%의 점유율을 차지했습니다. 주요 기업인 Eli Lilly, Genentech, Novartis, AbbVie, Pfizer 및 Merck는 생물학적 제제, 유전자 치료제 및 표적 치료제를 아우르는 종합적인 제품 포트폴리오를 통해 시장을 주도하고 있습니다. 이들 기업은 암, 자가면역질환 및 유전질환과 같은 희귀하고 복잡한 질환을 위한 혁신적 치료제를 개발하기 위해 연구개발에 대규모로 투자하고 있습니다. 또한 주로 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역에서 성장 중인 생명공학 기업과 현지 기업들은 바이오시밀러 및 개인 맞춤형 의학에 주목하기 시작했습니다. 이러한 기업들은 인수합병을 통한 전략적 파트너십으로 시장 점유율을 확대하려는 경우가 많습니다. 이러한 전략적 제휴는 경쟁 시장에서 기업의 입지를 강화하는 것을 목표로 합니다.
 

전문 의약품 시장의 주요 기업

전문 의약품 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• AbbVie
• Amgen
• Biocon Biologics 
• Eli Lilly
• Genentech
• GlaxoSmithKline
• Incyte 
• Kamada 
• Knight Therapeutics
• Merck & Co.
• Novartis
• Pfizer 
• TAIHO PHARMACEUTICAL
• United Therapeutics 
   

• Genentech는 혁신적인 단일클론항체, 정밀의학 및 표적 암 치료제에 주력하고 있습니다. 강력한 연구개발 파이프라인과 함께 진단 부문과 개인 맞춤형 의료 전략을 통합하고, 로봇공학 및 인공지능을 도입함으로써 전문 의약품 시장에서 차별화된 입지를 확보하고 있습니다.
   
• Novartis는 생물학적 제제와 희귀질환 치료제 분야에서 강점을 보유하고 있으며, 현재 최첨단 유전자 치료제와 세포 치료제를 제공하고 있습니다. 혁신적 의약품 개발에 대한 지속적인 집중, 강력한 바이오시밀러 포트폴리오 및 전략적 시장 인수는 신경학, 종양학 및 면역학 분야에서 Novartis의 경쟁력을 강화하고 있습니다.
   
• Pfizer는 첨단 면역요법, 희귀질환 치료제, 차세대 바이오의약품 및 전문의약품을 전문으로 합니다. Pfizer는 사업 확장과 다각적인 연구개발(R&D) 투자에 주력하고 있으며, mRNA 분야의 혁신을 통해 전문의약품 혁신 및 접근성 부문에서 시장 리더십을 근본적으로 강화하고 지배력을 확대하고 있습니다.
   

전문의약품 산업 뉴스

• 2024년 12월, SERB Pharmaceuticals는 성인 중증 동상 치료제로는 최초로 손가락 및 발가락 절단 위험을 줄이는 것을 목표로 하는 Aurlumyn 주사제에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 상용화했습니다. 이번 승인은 만성질환 치료 수요에 대응하기 위한 전문의약품 분야의 발전이 확대되고 있음을 보여줍니다.
   
• 2024년 9월, Strides Pharma는 지분 주주와 담보 채권자로부터 OneSource 설립에 대한 승인을 받고, 인도 최초의 전문의약품 위탁개발생산기관(CDMO)을 설립했습니다. OneSource의 설립은 전문의약품 부문에서 Strides Pharma의 역량을 강화하고, 향후 산업 성장과 혁신을 위한 기반을 마련할 전망입니다.
   

전문의약품 시장 조사 보고서는 2021~2034년 동안 다음 부문에 대해 매출 기준으로 미화 백만 달러 단위의 추정치 및 전망을 포함한 산업 심층 분석을 제공합니다.

의약품 유형별 시장

• 바이오의약품
• 바이오시밀러
• 희귀질환 치료제
• 저분자 의약품
• 기타 의약품 유형

치료 분야별 시장

• 종양학
• 자가면역질환
• 신경학
• 감염성 질환
• 희귀 유전질환
• 기타 치료 분야

투여 경로별 시장

• 경구제
• 주사제
• 기타 투여 경로

유통 채널별 시장

• 온라인
• 오프라인
  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 기타 오프라인 채널

상기 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 대한민국

• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나

• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트(UAE)