혈장 프로테아제 C1 억제제 시장 규모, 성장 보고서 2034

혈장 프로테아제 C1 억제제 시장 규모

글로벌 혈장 프로테아제 C1 억제제 시장 규모는 2024년에 약 18억 달러로 평가되었으며 2025년부터 2034년까지 9.7% CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 혈장 프로테아제 C1 억제제는 접촉 및 보체 시스템의 활성화를 조절합니다. 혈장에서 유래한 세린 프로테아제 억제제입니다.

유전성 혈관부종(HAE) 및 기타 보완적 시스템 장애의 발병률 증가는 혈장 프로테아제 C1 억제제 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, Medline Plus에 따르면 전 세계적으로 약 50명 중 1명이 유전성 혈관부종의 영향을 받고 있습니다. 이 질환은 기능 장애 또는 정상 C1 억제 단백질의 결핍으로 인해 발생하는 상염색체 우성 질환입니다. 이 질병은 기도, 다리, 팔, 발, 손, 얼굴에 심한 부종을 일으키는 재발성을 일으킵니다. 이러한 질병의 공격적인 특성으로 인해 혈장 프로테아제 C1 억제제와 같은 표적 치료제에 대한 수요가 높아져 시장 성장을 촉진했습니다.

또한 HAE, 그 증상, 진단 및 치료 옵션에 대한 인식이 높아짐에 따라 조기 진단 및 치료가 촉진되었습니다. 혈장 프로테아제 C1 억제제 요법은 HAE 환자에서 오작동하는 보체 시스템의 필요한 제어를 복원하여 HAE 공격의 이러한 파괴적인 영향을 예방하고 관리하는 데 도움이 됩니다. 또한, 새로운 혈장 프로테아제 C1 억제제에 대한 규제 승인 및 희귀 의약품 지정이 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월 칠레 공중보건연구소(ISP)는 12세 이상 환자의 HAE 발작에 사용되는 BioCryst Pharmaceuticals의 ORLADEYO(베로트랄스타트) 치료제에 대한 시판 허가를 부여했습니다.

혈장 프로테아제 C1 억제제 시장 동향

• 시장은 환자가 집에서 C1 억제제를 직접 투여할 수 있도록 하여 순응도와 편의성을 향상시키는 피하 제형에 대한 수요가 증가하는 것을 목격하고 있습니다. 이것은 병원 입원이 필요한 전통적인 정맥 주사(IV) 주입의 대안으로 선호되어 왔습니다.
  
• 인간 혈장에 대한 의존도를 줄이는 재조합 치료법은 이제 기존의 혈장 유래 C1 억제제를 대체하거나 보완하고 있습니다. 또한, 장기 또는 치료 치료를 위해 프로테아제 억제제의 합성과 관련된 유전자를 변형하기 위한 유전자 치료 개입이 연구되고 있습니다. 예를 들어, Ionis Pharmaceuticals와 Takeda Pharmaceutical Company는 단백질 분해 효소 활성을 조절하기 위한 조절 안티센스 올리고뉴클레오티드 요법의 가능성을 연구하고 있습니다.
  
• 또한 혈장 단백질 분해 효소 C1 억제제를 신경 질환, 자가면역 질환, 허혈-재관류 손상 및 패혈증과 같은 새로운 응용 분야로 확장하는 것을 목표로 하는 연구 개발(R&D) 이니셔티브가 증가하고 있습니다.
  
• 또한, 의료 인프라의 증가, 외국인 투자의 증가, HAE에 대한 인식의 지속적인 증가, 보험 적용 범위의 증가로 인해 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역에서 혈장 프로테아제 C1 억제제의 채택 및 R&D가 증가하고 있습니다. 시장 플레이어는 새로운 치료법 개발에 참여하고 미개척 시장 기회를 포착하기 위해 규제 승인을 획득합니다.
  

혈장 프로테아제 C1 억제제 시장 분석

약물 등급에 따라 시장은 혈장 유래 C1 억제제, 선택적 브래디키닌 B2 수용체 길항제 및 칼리크레인 억제제로 분류됩니다. 혈장 프로테아제 C1 억제제의 세계 시장은 2023년에 16억 달러로 평가되었습니다. 혈장 유래 C1 억제제 부문은 2024년 59.7%의 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했습니다.

• HAE의 발병률 증가는 예측 기간 동안 혈장 유래 C1 억제제 부문의 중요한 동인입니다. 예를 들어, Discover HAE에 따르면 2022년에 전 세계적으로 약 1,64,201명이 HAE의 영향을 받았습니다. 이러한 높은 발병률은 효과적인 유전성 혈관부종 치료제의 필요성을 강조하여 시장 성장을 촉진했습니다.
  
• 또한, 혈장 유래 C1 억제제의 응용 분야 확장이 증가함에 따라 이 부문의 매출 성장도 주도되고 있습니다. 예를 들어, 2022년 4월 미국 FDA는 HAE를 앓고 있는 환자의 혈관부종 발작에 대한 일상적인 예방을 위해 CINRYZE를 처방할 수 있다는 업데이트를 보고했습니다.
  
• 또한 혈장 분획 및 채취 기술에 대한 투자 증가로 인해 혈장에서 유래한 C1 억제제의 순도와 수율이 증가하여 혈장 유래 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  

제형에 따라 혈장 프로테아제 C1 억제제 시장은 동결건조제와 주사제로 나뉩니다. 동결건조 부문은 2024년 61.2%의 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 동결건조 제형은 냉장 보관이 필요 없어 보관 수명이 길기 때문에 의료 전문가와 환자들 사이에서 더 인기가 있습니다. 이는 적절한 콜드 체인 인프라가 부족한 농촌 지역에서 특히 유용하며, 더 긴 유통 기한과 향상된 유통 능력을 보장합니다. Cinryze(Takeda Pharmaceutical Company에서 제공) 및 Berinert(CSL Behring)는 널리 사용되는 동결건조 C1-INH 제품의 주요 예입니다.
  
• 또한, R&D 계획은 동결건조된 C1 억제제의 적용을 이식 거부, 허혈-재관류 손상 및 패혈증과 같은 면역 관련 및 염증성 질환으로 확대하는 것을 목표로 하고 있습니다.
  

유통 채널을 기반으로 혈장 단백질 분해 효소 C1 억제제 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 전자 상거래로 분류됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 12억 달러의 가장 큰 매출로 시장을 지배했습니다.

• 급성 HAE 발작은 치료하지 않고 방치할 경우 치명적일 수 있으므로 이를 조절하는 데 있어 혈장 프로테아제 C1 억제제의 중요성이 강조됩니다. 병원 약국은 응급 HAE 공격 사례의 긴급한 가용성을 보장하기 때문에 중요한 유통 방식입니다.
• 더욱이, 많은 수의 C1-INH 치료제는 동결건조(동결건조)되어 IV 경로를 통해 투여되어야 하기 때문에 병원을 1차 치료 센터로 삼고 있습니다. 따라서 많은 제형, 특히 Berinert 및 Ruconest와 같은 IV 제형은 병원 약국에서 자주 구할 수 있습니다.
  
• 더욱이, 혈장 프로테아제 C1 억제제는 생물학적 특성으로 인해 특정 전달, 보관 및 취급 절차가 필요합니다. 병원 약국은 필요한 보관 지침을 준수하는 데 필요한 인프라와 시설을 갖추고 있어 제품의 무결성을 보장하고 불필요한 위험을 줄입니다.
  

북미 지역의 미국 혈장 프로테아제 C1 억제제 시장 수익은 2024년 7,294억 달러에서 크게 증가했으며 2034년까지 18억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• HAE의 높은 유병률, 적시 치료에 대한 인식 증가, 유전자 검사 증가, 의료 접근성 증가와 같은 다양한 요인으로 인해 미국에서 HAE 치료에 대한 수요 증가는 이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, Discover HAE에 따르면 미국에서 약 6000명이 HAE의 영향을 받고 있습니다.
  
• 또한 미국 FDA와 같은 규제 당국은 C1 억제제와 같은 희귀 표적 치료제에 대한 희귀 의약품 지정 및 패스트 트랙 승인을 제공합니다. 예를 들어, 2020년 9월 미국 FDA는 6세 이상 환자의 HAE 공격을 예방하기 위해 HAEGARDA를 승인했다고 발표했습니다.
  
• 또한 미국에는 Takeda Pharmaceutical Companies, CSL Behring, Pharming Group 및 KalVista Pharmaceuticals와 같은 시장 선도 기업이 있어 주로 연구 개발 및 임상 시험에 대한 투자를 주도하고 주로 미국에서 승인된 제품을 상용화하여 시장 성장에 기여하고 있습니다.
  

유럽: 영국의 혈장 프로테아제 C1 억제제 시장은 2025년부터 2034년까지 상당히 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 영국의 NHS(National Health Service)는 보편적인 의료 보장을 제공하여 C1-INH 및 칼리크레인 억제제와 같은 값비싼 생물학적 요법에 대한 환자의 광범위한 접근을 보장합니다. 영국에는 HAE UK와 같은 전문 HAE 치료 센터가 있어 HAE 관리를 위한 유럽의 주요 목적지입니다.
  
• 또한, NHS와 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)에서 제공하는 지침과 권장 사항은 영국의 의료 환경 전반에 걸쳐 프로테아제 C1 억제제 요법의 광범위한 채택을 보장하고 있습니다.
  
• 또한, 영국에서 전자 상거래의 채택이 증가하고 자가 투여 C1 억제제의 가용성이 증가함에 따라 영국에서 HAE의 가정용 C1 억제제 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 영국은 주요 C1-INH 요법을 승인한 최초의 유럽 국가 중 하나였습니다.
  

아시아 태평양: 일본 혈장 프로테아제 C1 억제제 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 일본은 고급 진단 기능과 광범위한 유통 네트워크를 갖춘 고급 의료 인프라를 갖추고 있습니다. 또한, 일본에서는 HAE 공격의 장기적인 예방에 특별히 초점을 맞춘 임상 개발 프로그램이 진행 중입니다. 이러한 요인들은 국내에서 HAE 치료를 위한 혈장 프로테아제 C1 억제제의 채택을 촉진합니다.
  
• 또한 일본에는 HAE 치료, 유전자 요법 및 단클론 항체에 종사하는 첨단 연구 시설이 있습니다. 도쿄 대학과 교토 대학과 같은 일본의 주요 대학은 혈장 단백질 분해 효소 억제제를 테스트하는 국제 임상 연구에 참여하고 있습니다. 일본의 제약 생태계는 혁신을 촉진하고 있으며, 이는 일본에서 재조합 및 경구용 프로테아제 억제제의 사용을 주도하고 있습니다.
  
• 또한 일본의 Cinryze, Firazyr 및 Kalbitor의 개발사인 Takeda Pharmaceutical Company의 존재도 일본 시장 성장의 주요 원동력 중 하나입니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 혈장 프로테아제 C1 억제제 시장은 2025년부터 2034년까지 상당히 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• National Guard Health Affairs, King Faisal Specialist Hospital & Research Centre 및 King Fahad Medical City와 같은 조직에 전담 연구 센터를 설립하여 의료 인프라에 대한 막대한 투자를 통해 다양한 새로운 혈장 단백질 분해 효소 C1 억제제 치료제의 개발 및 임상 연구를 주도하고 있습니다.
  
• 또한 인구와 의료 전문가들 사이에서 HAE에 대한 인식이 높아짐에 따라 진단률이 높아져 이 지역에서 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가했습니다.
  

혈장 프로테아제 C1 억제제 시장 점유율

시장은 4개의 제약 회사가 제품을 승인한 것이 특징이며 집중되어 있습니다. 이 시장의 주요 업체로는 CSL Behring, BioCryst Pharmaceuticals, Pharming 및 Takeda Pharmaceutical Company가 상용화된 제품을 보유하고 있으며 시장 점유율의 100%를 차지하는 유일한 업체입니다. 이 업체들은 치료 효율성을 높이기 위해 고급 치료법 개발에 투자하고 있습니다. 또한 연구 기관 및 의료 서비스 제공자와의 전략적 파트너십은 현대 기술을 통합하고 유통을 확대하는 데 매우 중요하며, 이를 통해 회사는 치료 옵션에 대한 수요 급증에 대처할 수 있었습니다. 시장은 규제 지원과 간소화된 승인 프로세스를 경험하고 있으며, 이는 혁신에 대한 동기를 더욱 부여하고 시장 진입을 촉진합니다. 또한 신흥 업체들은 질병 관리를 개선하는 것을 목표로 하는 새로운 치료 옵션 개발에 집중하고 있습니다. 이러한 혁신은 계속해서 시장 발전을 촉진하고 있습니다.

혈장 프로테아제 C1 억제제 시장 기업

혈장 프로테아제 C1 억제제 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

• 아스 트리아
• BioCryst 제약
• CSL 베링
• 프레제니우스 카비
• 아이오니스 제약
• 칼비스타
• 파밍
• 파르바리스
• 다케다 제약 회사
  
• CSL Behring은 혈장 프로테아제 C1 억제제 시장의 주요 리더입니다. 주력 제품인 Berinert는 HAE에 사용되는 인기 있는 C1 억제제 치료제입니다. 회사의 고급 연구 개발 능력과 고급 유통 네트워크가 결합되어 시장에서의 리더십을 공고히 합니다.
  
• BioCryst Pharmaceuticals는 Orladeyo(berotralstat) 경구 요법으로 인해 시장의 또 다른 주요 업체입니다. HAE 치료를 위해 사용되는 경구용 혈장 칼리크레인 억제제입니다. HAE 치료 결과를 향상시키기 위한 새로운 치료법 개발에 대한 회사의 이니셔티브가 증가함에 따라 시장에서 주요 경쟁자로 자리매김하고 있습니다.
  
• Takeda Pharmaceutical Company는 C1-에스테라제 억제제(Cinryze) 및 칼리크레인 억제제(Firazyr)를 통해 시장에서 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 회사가 제공하는 다양한 치료 옵션은 급성 치료에서 장기 질병 관리에 이르기까지 다양한 환자 요구 사항을 충족할 수 있는 능력을 향상시킵니다.
  

플라즈마 프로테아제 C1 억제제 산업 뉴스:

• 2023년 5월, BioCryst Pharmaceuticals는 칠레 공중보건연구소(ISP)로부터 12세 이상 환자의 HAE 발작에 대한 경구용 치료제인 ORLADEYO(베로트랄스타트)의 시판 승인을 발표했습니다. 이 승인으로 BioCryst Pharmaceuticals는 아직 개발되지 않은 라틴 아메리카 혈장 단백질 분해 효소 C1 억제제 시장으로 범위를 크게 확장했습니다.
  
• 2022년 4월, 다케다 제약(Takeda Pharmaceutical Company)은 유전성 혈관부종(HAE) 환자의 혈관부종 발작에 대한 일상적인 예방에 사용하기 위해 C1 에스테라제 억제제인 CINRYZE의 미국 FDA 승인을 발표했습니다.
  
• 2020년 9월, CSL Behring은 6세 이상 환자의 HAE 공격 예방을 위한 HAEGARDA의 적응증 승인 확대를 발표했습니다. 이 승인으로 시장에서 회사의 입지가 크게 강화되었습니다.
  

혈장 프로테아제 C1 억제제 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 의약품 등급별

• 혈장 유래 C1 억제제
• 선택적 브래디키닌 B2 수용체 길항제
• 칼리크레인 억제제

시장, 제형으로

• 동결건조
• 주사제

시장, 유통 채널별

• 병원 약국
• 소매 약국
• 전자 상거래

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방