Mercado de inhibidores de C1 de proteasas plasmáticas Tamaño y Compartir 2025 – 2034

Tamaño del mercado de inhibidores de C1 de proteasa plasmática

El tamaño del mercado mundial de inhibidores de C1 de proteasa plasmática se valoró en aproximadamente 1,800 millones de USD en 2024 y se estima que crecerá a una TCAC del 9,7% entre 2025 y 2034. Los inhibidores de C1 de proteasa plasmática regulan la activación de los sistemas de contacto y del complemento. Se trata de inhibidores de la serina proteasa derivados del plasma.
 

La creciente incidencia del angioedema hereditario (AEH) y de otros trastornos del sistema del complemento está impulsando el crecimiento del mercado de inhibidores de C1 de proteasa plasmática. Por ejemplo, según Medline Plus, aproximadamente una de cada cincuenta personas en todo el mundo padece angioedema hereditario. Se trata de una enfermedad autosómica dominante causada por la ausencia de una proteína inhibidora de C1, ya sea disfuncional o normal. La enfermedad provoca episodios recurrentes de hinchazón grave en las vías respiratorias, las piernas, los brazos, los pies, las manos y la cara. La naturaleza agresiva de estas enfermedades ha incrementado la demanda de terapias dirigidas, como los inhibidores de C1 de proteasa plasmática, lo que facilita el crecimiento del mercado.
 

Además, la creciente concienciación sobre el AEH, sus síntomas, diagnóstico y opciones de tratamiento ha favorecido el diagnóstico y el tratamiento tempranos. El tratamiento con inhibidores de C1 de proteasa plasmática ayuda a prevenir y controlar los efectos graves de los ataques de AEH al restablecer el control necesario del sistema del complemento, cuyo funcionamiento es deficiente en los pacientes con AEH. Asimismo, las aprobaciones regulatorias y las designaciones de medicamentos huérfanos para nuevos inhibidores de C1 de proteasa plasmática están impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en mayo de 2023, el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile concedió la autorización de comercialización para el tratamiento ORLADEYO (berotralstat) de BioCryst Pharmaceuticals, indicado para los ataques de AEH en pacientes de 12 años o más.

Tendencias del mercado de inhibidores de C1 de proteasa plasmática

• El mercado está registrando una demanda creciente de formulaciones subcutáneas que mejoran la adherencia y la comodidad, ya que permiten a los pacientes administrarse los inhibidores de C1 en casa. Esta opción se ha preferido como alternativa a las infusiones intravenosas (IV) tradicionales, que requieren el ingreso hospitalario.
   
• Las terapias recombinantes, que reducen la dependencia del plasma humano, están sustituyendo o complementando a los inhibidores de C1 tradicionales derivados del plasma. Además, se están investigando intervenciones de terapia génica para modificar los genes relacionados con la síntesis del inhibidor de proteasa, con el fin de lograr tratamientos a largo plazo o incluso curativos. Por ejemplo, Ionis Pharmaceuticals y Takeda Pharmaceutical Company están investigando las posibilidades de utilizar terapias reguladoras con oligonucleótidos antisentido para regular la actividad de la proteasa.
   
• Asimismo, existen iniciativas crecientes de investigación y desarrollo (I+D) destinadas a ampliar las aplicaciones de los inhibidores de C1 de proteasa plasmática a nuevas áreas, como las enfermedades neurológicas, las enfermedades autoinmunes, las lesiones por isquemia-reperfusión y la sepsis.
   
• Además, las crecientes inversiones extranjeras en infraestructura sanitaria, la concienciación cada vez mayor sobre el AEH y el aumento de la cobertura de los seguros han favorecido la adopción y las actividades de I+D de los inhibidores de C1 de proteasa plasmática en las regiones de Asia-Pacífico y América Latina. Los actores del mercado participan en el desarrollo de nuevos tratamientos y en la obtención de aprobaciones regulatorias para aprovechar oportunidades de mercado aún no explotadas.
   

Análisis del mercado de inhibidores de C1 de proteasa plasmática

Para comprender las principales tendencias del mercado

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Según la clase de fármaco, el mercado se segmenta en inhibidor de C1 derivado del plasma, antagonista selectivo del receptor B2 de la bradicinina e inhibidor de la calicreína. El mercado mundial de inhibidores de C1 de proteasas plasmáticas se valoró en 1,600 millones de USD en 2023. El segmento de inhibidores de C1 derivados del plasma lideró el mercado, con la mayor cuota de ingresos, del 59,7 % en 2024.
 

• La creciente incidencia del AEH constituye un factor de crecimiento significativo para el segmento de inhibidores de C1 derivados del plasma durante el período de previsión. Por ejemplo, según Discover HAE, en 2022 aproximadamente 1,64,201 personas estaban afectadas por el AEH en todo el mundo. Esta elevada incidencia ha puesto de relieve la necesidad de contar con tratamientos eficaces para el angioedema hereditario, lo que favorece el crecimiento del mercado.
   
• Asimismo, la creciente expansión de las aplicaciones de los inhibidores de C1 derivados del plasma también está impulsando el crecimiento de los ingresos del segmento. Por ejemplo, en abril de 2022, la FDA de EE. UU. comunicó una actualización según la cual CINRYZE podía recetarse para la profilaxis rutinaria frente a los ataques de angioedema en pacientes con AEH.
   
• Además, la pureza y el rendimiento de los inhibidores de C1 derivados del plasma han aumentado debido al incremento de las inversiones en tecnologías de fraccionamiento y recogida de plasma, impulsando así la demanda de terapias derivadas del plasma.
   

Según la forma farmacéutica, el mercado de inhibidores de C1 de proteasas plasmáticas se divide en productos liofilizados e inyectables. El segmento de productos liofilizados lideró el mercado, con la mayor cuota de ingresos, del 61,2 % en 2024.
 

• Las formulaciones liofilizadas son más populares entre los profesionales sanitarios y los pacientes debido a su mayor vida útil sin necesidad de refrigeración. Esto resulta especialmente beneficioso en las zonas rurales que carecen de una infraestructura adecuada de cadena de frío, ya que garantiza una mayor vida útil y mejora las capacidades de distribución. Cinryze (comercializado por Takeda Pharmaceutical Company) y Berinert (CSL Behring) son ejemplos destacados de productos de C1-INH liofilizados de uso generalizado.
   
• Además, se están llevando a cabo iniciativas de I+D destinadas a ampliar las aplicaciones de los inhibidores de C1 liofilizados a enfermedades inmunitarias e inflamatorias, como el rechazo de trasplantes, la lesión por isquemia-reperfusión y la sepsis.
   

Según el canal de distribución, el mercado de inhibidores de C1 de proteasas plasmáticas se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y comercio electrónico. El segmento de farmacias hospitalarias lideró el mercado, con los mayores ingresos, por valor de 1,200 millones de USD en 2024.
 

• Los ataques agudos de AEH pueden resultar mortales si no se tratan, lo que pone de relieve la importancia de los inhibidores de C1 de proteasas plasmáticas para controlarlos. Las farmacias hospitalarias son canales de distribución fundamentales, ya que garantizan la disponibilidad urgente de tratamientos para casos de ataques de AEH.
• Asimismo, un gran número de tratamientos con C1-INH son liofilizados (deshidratados por congelación) y deben administrarse por vía intravenosa, lo que convierte a los hospitales en los principales centros de tratamiento. Por ello, muchas formulaciones, especialmente las formulaciones intravenosas como Berinert y Ruconest, están disponibles habitualmente en las farmacias hospitalarias.
   
• Además, los inhibidores de C1 de proteasas plasmáticas requieren procedimientos específicos de administración, almacenamiento y manipulación debido a su naturaleza biológica. Las farmacias hospitalarias cuentan con la infraestructura y las instalaciones necesarias para cumplir las directrices de almacenamiento pertinentes, garantizando la integridad de los productos y reduciendo los riesgos innecesarios.
   

Obtenga más información sobre los segmentos clave que conforman este mercado

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Los ingresos del mercado estadounidense de inhibidores de C1 de proteasas plasmáticas en Norteamérica aumentaron considerablemente, desde 729,400 millones de USD en 2024, y se prevé que crezcan significativamente hasta alcanzar 1,800 millones de USD en 2034.
 

• La creciente demanda de tratamientos para el AEH en EE. UU., debido a diversos factores como la elevada prevalencia del AEH, la mayor concienciación sobre la importancia de recibir un tratamiento oportuno, el aumento de las pruebas genéticas y la mejora del acceso a la atención sanitaria, está impulsando el crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, según Discover HAE, aproximadamente 6,000 personas en EE. UU. están afectadas por el AEH.
   
• Asimismo, las autoridades reguladoras, como la FDA de EE. UU., conceden designaciones de medicamento huérfano y aprobaciones aceleradas para terapias poco frecuentes y dirigidas, como los inhibidores de C1. Por ejemplo, en septiembre de 2020, la FDA de EE. UU. anunció la aprobación de HAEGARDA para prevenir los ataques de AEH en pacientes de 6 años o más.
   
• Además, EE. UU. cuenta con empresas líderes en el mercado, como Takeda Pharmaceutical Companies, CSL Behring, Pharming Group y KalVista Pharmaceuticals, que impulsan principalmente las inversiones en investigación y desarrollo y ensayos clínicos, además de comercializar principalmente sus productos aprobados en EE. UU., lo que contribuye al crecimiento del mercado.
   

Europa: Se prevé que el mercado de inhibidores de C1 de proteasas plasmáticas en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

• El Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido ofrece cobertura sanitaria universal, lo que garantiza un amplio acceso de los pacientes a terapias biológicas costosas, como los inhibidores de C1-INH y de la calicreína. El Reino Unido cuenta con centros especializados en el tratamiento del AEH, como HAE UK, lo que lo convierte en uno de los principales destinos de Europa para el tratamiento del AEH.
   
• Asimismo, las directrices y recomendaciones proporcionadas por el NHS y el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) están garantizando una amplia adopción de las terapias con inhibidores de C1 de proteasas en los distintos entornos sanitarios del Reino Unido.
   
• Además, la creciente adopción del comercio electrónico en el Reino Unido, junto con la mayor disponibilidad de inhibidores de C1 autoadministrados, está impulsando la demanda de tratamientos del AEH con inhibidores de C1 en el hogar en el Reino Unido. El Reino Unido fue uno de los primeros países europeos en aprobar terapias clave con C1-INH.
   

Asia-Pacífico: Se prevé que el mercado japonés de inhibidores de C1 de proteasas plasmáticas registre un crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.
 

• Japón cuenta con una infraestructura sanitaria avanzada, capacidades diagnósticas avanzadas y una amplia red de distribución. Además, en Japón están en curso programas de desarrollo clínico centrados específicamente en la prevención a largo plazo de los ataques de AEH. Estos factores fomentan la adopción de inhibidores de C1 de proteasas plasmáticas para el tratamiento del AEH en el país.
   
• Asimismo, Japón cuenta con instalaciones de investigación avanzadas que trabajan en tratamientos para el AEH, terapias génicas y anticuerpos monoclonales. Universidades japonesas líderes, como la Universidad de Tokio y la Universidad de Kioto, participan en estudios clínicos internacionales que evalúan inhibidores de proteasas plasmáticas. El ecosistema farmacéutico del país fomenta la innovación, lo que impulsa el uso de inhibidores de proteasas recombinantes y orales en Japón.
   
• Además, la presencia de Takeda Pharmaceutical Company en Japón, desarrolladora de Cinryze, Firazyr y Kalbitor, también se encuentra entre los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado en el país.
   

Oriente Medio y África: Se prevé que el mercado de inhibidores de C1 de proteasas plasmáticas en Arabia Saudí experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

• Las importantes inversiones en infraestructura sanitaria mediante el establecimiento de centros de investigación especializados en organizaciones como National Guard Health Affairs, King Faisal Specialist Hospital & Research Centre y King Fahad Medical City están impulsando el desarrollo y la investigación clínica de diversos tratamientos novedosos con inhibidores de C1 de la proteasa plasmática.
   
• Además, la creciente concienciación sobre el angioedema hereditario (AEH) entre la población y los profesionales sanitarios ha favorecido el aumento de las tasas de diagnóstico, impulsando así la demanda de opciones de tratamiento eficaces en la región.
   

Cuota de mercado de los inhibidores de C1 de la proteasa plasmática

El mercado está concentrado y cuenta con 4 empresas farmacéuticas que disponen de productos aprobados. Los principales actores de este mercado son CSL Behring, BioCryst Pharmaceuticals, Pharming y Takeda Pharmaceutical Company, las únicas empresas con productos comercializados, y representan el 100 % de la cuota de mercado. Estas empresas invierten en el desarrollo de tratamientos avanzados para mejorar la eficacia terapéutica. Asimismo, las alianzas estratégicas con instituciones de investigación y proveedores sanitarios son fundamentales para integrar tecnologías modernas y ampliar la distribución, lo que ha permitido a las empresas responder al aumento de la demanda de opciones de tratamiento. El mercado cuenta con apoyo normativo y procesos de aprobación simplificados, lo que fomenta aún más la innovación y facilita la entrada en el mercado. Además, las empresas emergentes se centran en el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento destinadas a mejorar el manejo de la enfermedad. Estas innovaciones continúan impulsando la evolución del mercado.
 

Empresas del mercado de inhibidores de C1 de la proteasa plasmática

Entre los principales participantes del mercado que operan en el sector de los inhibidores de C1 de la proteasa plasmática se incluyen:

• Astria
• BioCryst Pharmaceuticals
• CSL Behring
• Fresenius Kabi
• Ionis Pharmaceuticals
• KalVista
• Pharming
• Pharvaris
• Takeda Pharmaceutical Company
   
• CSL Behring es uno de los principales líderes del mercado de inhibidores de C1 de la proteasa plasmática. Su producto insignia, Berinert, es un tratamiento popular con inhibidores de C1 indicado para el AEH. Las avanzadas capacidades de investigación y desarrollo de la empresa, junto con su red de distribución avanzada, consolidan su liderazgo en el mercado.
   
• BioCryst Pharmaceuticals es otro de los principales actores del mercado gracias a su tratamiento oral Orladeyo (berotralstat). Se trata de un inhibidor oral de la calicreína plasmática indicado para el tratamiento del AEH. Las crecientes iniciativas de la empresa destinadas a desarrollar tratamientos novedosos que mejoren los resultados del tratamiento del AEH la posicionan como un competidor destacado en el mercado.
   
• Takeda Pharmaceutical Company mantiene una sólida presencia en el mercado gracias a sus inhibidores de la esterasa C1 (Cinryze) y sus inhibidores de la calicreína (Firazyr). La variedad de opciones de tratamiento que ofrece la empresa mejora su capacidad para satisfacer las distintas necesidades de los pacientes, desde la atención de episodios agudos hasta el tratamiento de la enfermedad a largo plazo.
   

Noticias del sector de los inhibidores de C1 de la proteasa plasmática:

• En mayo de 2023, BioCryst Pharmaceuticals anunció la autorización de comercialización de su producto ORLADEYO (berotralstat), un tratamiento oral para los ataques de AEH en pacientes de 12 años o más, por parte del Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile. Esta autorización amplió significativamente la presencia de BioCryst Pharmaceuticals en el mercado latinoamericano de inhibidores de C1 de la proteasa plasmática, aún ampliamente desaprovechado.
   
• En abril de 2022, Takeda Pharmaceutical Company anunció la aprobación de CINRYZE por parte de la FDA de Estados Unidos, un inhibidor de la esterasa C1, para su uso en la profilaxis sistemática frente a los ataques de angioedema en pacientes con angioedema hereditario (AEH).
   
• En septiembre de 2020, CSL Behring anunció la aprobación de la ampliación de la indicación de HAEGARDA para la prevención de los ataques de AEH en pacientes de 6 años o más. La aprobación reforzó significativamente la presencia de la empresa en el mercado.
   

El informe de investigación de mercado de inhibidores C1 de proteasa plasmática ofrece una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos expresadas en millones de USD de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado por clase de fármaco

• Inhibidor C1 derivado del plasma
• Antagonista selectivo del receptor B2 de bradicinina
• Inhibidor de la calicreína

Mercado por forma farmacéutica

• Liofilizado
• Inyectables

Mercado por canal de distribución

• Farmacias hospitalarias
• Farmacias minoristas
• Comercio electrónico

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte 
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa 
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico 
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina 
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África 
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU