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유전성 혈관부종 치료제 시장 규모 및 점유율 2024 – 2032

보고서 ID: GMI11102
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발행일: August 2024
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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유전성 혈관부종 치료제 시장 규모

유전성 혈관부종 치료제 시장 규모는 2023년에 41억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 9.2%로 성장할 전망입니다. 시장 성장을 이끄는 주요 요인으로는 유전성 혈관부종(HAE)에 대한 인식 제고와 진단 기술의 발전이 있습니다. 특히 유전자 검사가 개선되면서 진단 건수가 늘어나고 효과적인 치료 옵션이 필요한 환자 수가 증가하고 있습니다.
 

유전성 혈관부종 치료제 시장 주요 내용

2023년 시장 규모
41억 미국 달러
2032년 예상 시장 규모
91억 미국 달러
연평균성장률(CAGR) (2024~2032년)
9.2%
주요 기업
  • Attune Pharmaceuticals. BioCryst Pharmaceuticals, Inc., Biomarin, CSL Behring LLC, Intellia Therapeutics, Ionis Pharmaceuticals, KalVista Pharmaceuticals, Inc., Pharming Healthcare, Inc., Pharvaris, Takeda Pharmaceutical Company Ltd
주요 시장 성장 요인
  • 유전성 혈관부종(HAE) 표적 치료제의 발전
  • 유전성 혈관부종(HAE) 발생률 증가
  • 진단 기술의 발전
과제
  • 새로운 유전성 혈관부종(HAE) 치료제에 대한 엄격한 규제 요건
  • 높은 치료 비용

예를 들어 Rare Disease Advisor 보고서에 따르면, HAE 발작으로 인해 미국에서는 매년 15,000–30,000건의 응급실 방문이 발생합니다. 미국 의사를 대상으로 실시한 설문조사에 따르면 HAE 진단까지 걸리는 평균 기간은 0–6개월에서 10년 초과까지 다양하며, 증상 발현 후 1–3년 이내에 정확한 진단을 받는 환자는 38% 미만인 것으로 나타났습니다. 의료 전문가와 환자 사이에서 HAE에 대한 인식이 높아지고, 새로운 보체 억제제와 브래디키닌 B2 수용체 길항제 개발 등 표적 치료제가 발전하면서 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.
 

유전성 혈관부종(HAE)은 C1-inhibitor 단백질의 결핍 또는 기능 이상으로 발생하는 상염색체 우성 질환입니다. HAE의 가장 우려되는 합병증은 상기도 부종이며, 질식으로 이어질 수 있습니다. HAE 치료제는 질환의 증상을 관리하고 완화하기 위해 특별히 고안된 의학적 치료 및 중재를 의미합니다.
 

유전성 혈관부종 치료제 시장 동향

새로운 보체 억제제와 브래디키닌 B2 수용체 길항제 등 표적 치료제 개발이 지속적으로 혁신되면서 시장 성장을 이끌고 있습니다. 이러한 치료제는 기존 치료법보다 효능과 안전성이 우수해 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 매력적인 옵션이 되고 있습니다. 예를 들어 2024년 5월 Ionis Pharmaceuticals, Inc.는 유전성 혈관부종(HAE) 환자를 대상으로 진행한 도니달로르센(donidalorsen)의 3상 OASIS-HAE 및 OASISplus 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구에서는 월평균 HAE 발작률이 유의미하고 지속적으로 감소했으며, 월 1회 투여 및 2개월마다 투여하는 두 요법 모두 치료 1년 후 발작률이 90%를 초과해 지속적으로 개선된 것으로 나타났습니다. 따라서 신약의 개발과 승인은 HAE에 이용 가능한 치료 옵션을 확대하고 있으며, 이는 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
 

유전성 혈관부종 치료제 시장 분석

유전성 혈관부종 치료제 시장, 치료 유형별, 2021~2032년(10억 미국 달러)
유전성 혈관부종 치료제 시장, 치료 유형별, 2021~2032년(10억 미국 달러)

치료 유형에 따라 시장은 C1 에스테라제 억제제, 브래디키닌 B2 수용체 길항제, 칼리크레인 억제제 및 기타 치료 유형으로 분류됩니다. C1 에스테라제 억제제 부문은 2023년 매출액 18억 미국 달러를 기록하며 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.
 

  • 의료 전문가와 일반 대중 사이에서 유전성 혈관부종(HAE)에 대한 인식과 이해가 높아지면서 진단과 치료가 앞당겨졌습니다. 이에 따라 급성 HAE 발작의 주요 치료제인 C1 에스테라제 억제제에 대한 수요가 증가했으며, 이는 시장 성장에 기여했습니다.
     
  • 또한 C1 에스터레이스 억제제는 표적 치료제로서 안전성과 효과가 입증된 치료제로 인정받고 있습니다. 광범위한 치료 옵션보다 이러한 특정 치료법이 선호되면서 수요가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
     
  • 아울러 HAE 환자의 장기 예방을 위한 C1 에스터레이스 억제제 사용이 확대되면서 이 부문의 성장이 크게 촉진되었습니다. 필요 시 치료에서 예방적 관리로 전환된 것이 이러한 추세의 주요 요인이며, 비경구 제형 시장의 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
     
유전성 혈관부종 치료제 시장, 투여 경로별(2023년)
유전성 혈관부종 치료제 시장, 투여 경로별(2023년)

투여 경로에 따라 유전성 혈관부종 치료제 시장은 경구 및 비경구 부문으로 구분됩니다. 비경구 부문은 2023년에 68.5%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도했습니다.
 

  • 자동 주사기와 무침 장치 등 비경구 약물 전달 시스템의 혁신으로 HAE 치료제의 자가 투여가 더욱 쉽고 덜 고통스러워졌습니다. 이러한 발전으로 환자의 치료 순응도가 높아지고 비경구 치료제의 매력도가 향상되면서 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
     
  • 또한 단일클론항체와 혈장 유래 C1 에스터레이스 억제제 등 새로운 비경구 치료제가 HAE 치료 옵션을 확대했습니다. 비경구 투여가 필요한 이러한 치료제는 개선된 효능과 표적 작용을 바탕으로 부문 성장을 견인했으며, 비경구 제형 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
     

연령대에 따라 전 세계 유전성 혈관부종 치료제 시장은 소아, 성인 및 노인 부문으로 구분됩니다. 성인 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 2032년에는 시장 규모가 51억 미국 달러에 이를 전망입니다.

 

  • 진단 기술의 발전과 의료 서비스 제공자 사이에서 HAE에 대한 인식이 높아지면서 더 많은 성인 환자가 해당 질환을 정확하게 진단받고 있습니다. 이에 따라 성인 환자에게 특화된 치료제 수요가 증가하고 있습니다.
     
  • 또한 성인 환자는 자신의 질환에 대한 이해도가 높아 치료를 적극적으로 찾는 경우가 많습니다. 성인을 대상으로 하는 환자 권익 옹호 단체와 교육 캠페인의 확대도 이 부문에서 HAE 치료제 수요 증가에 기여했습니다.
     

유통 채널에 따라 유전성 혈관부종 치료제 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다. 병원 약국 부문은 2024~2032년 동안 9.5%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다.
 

  • 병원 약국은 C1 에스터레이스 억제제와 브래디키닌 수용체 길항제 등 HAE 치료제의 관리와 조제에 특화되어 있습니다. 이러한 치료제는 특정 보관, 취급 및 투여가 필요하며, 병원 약국은 이를 제공할 수 있는 체계를 갖추고 있습니다. 이에 따라 환자와 의료 서비스 제공자는 HAE 의약품을 병원 약국에서 구입하는 것을 선호합니다.
     
  • 또한 병원 약국은 특히 HAE와 같은 복잡한 질환을 치료하는 전문 의료기관에서 의료 시스템의 필수적인 부분입니다. 병원에서는 HAE 유전자 검사와 같은 첨단 진단 도구를 이용할 수 있어 시기적절하고 정확한 진단이 가능합니다. 병원 약국에서 적절한 치료 제품을 이용할 수 있다는 점은 시장 성장에 기여합니다.
     
북미 유전성 혈관부종 치료제 시장, 2021~2032년(10억 미국 달러 단위)
북미 유전성 혈관부종 치료제 시장, 2021~2032년(10억 미국 달러 단위)

2023년 북미는 전 세계 유전성 혈관부종 치료제 시장에서 46.8%의 상당한 시장 점유율을 차지했으며, 전망 기간 내내 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
 

  • 북미, 특히 미국의 강력한 연구개발(R&D) 인프라는 새로운 유전성 혈관부종(HAE) 치료제의 신속한 개발과 승인을 가능하게 했습니다. 이 지역에 주요 제약회사, 학술기관 및 연구기관이 자리하고 있어 혁신과 첨단 치료제의 시장 도입을 촉진했습니다.
     
  • 또한 북미에서 HAE와 같은 희귀질환을 위한 전문 클리닉과 치료센터가 확대되면서 환자의 의료 서비스 접근성이 개선되었습니다. 이러한 센터는 최신 치료제를 비롯한 종합적인 서비스를 제공하며, 환자가 적시에 효과적인 치료를 받을 수 있도록 지원함으로써 시장 성장을 뒷받침합니다.
     

독일은 유럽 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 전망입니다.
 

  • 독일의 탄탄한 의료 시스템은 환자가 HAE와 같은 희귀질환에 대한 전문 치료를 받을 수 있도록 지원합니다. 첨단 시설과 전문 의료진은 혁신적인 치료제의 도입을 뒷받침하며, 이는 시장 성장을 촉진합니다.
     
  • 또한 독일에는 유전성 혈관부종(HAE) 치료제의 개발과 상용화에 주력하는 주요 제약회사와 연구기관이 다수 자리하고 있습니다. 이는 혁신을 촉진하고 첨단 치료제에 대한 접근성을 확대해 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다.
     

아시아 태평양 유전성 혈관부종 치료제 시장은 전망 기간 동안 9.7%의 높은 연평균성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다.
 

  • 아시아 태평양에서는 유전성 혈관부종(HAE)과 같은 유전성 질환의 진단에 필수적인 유전자 검사의 도입이 눈에 띄게 증가했습니다. 유전자 검사 시설과 서비스가 개선되면서 더 많은 환자가 정확한 진단을 받고 있으며, 이에 따라 표적 치료제에 대한 수요도 증가하고 있습니다.
     
  • 또한 중국과 인도 등에서 현지 바이오제약회사가 성장하면서 시장 확대에 기여했습니다. 이들 기업은 치료제를 제조할 뿐만 아니라 새로운 치료제도 개발하고 있으며, 지역 내 가격 민감형 시장에 대응할 수 있도록 보다 저렴한 제품을 제공하고 있습니다. 이는 시장 성장을 더욱 촉진합니다.
     

유전성 혈관부종 치료제 시장 점유율

이 시장은 시장 입지를 확대하려는 주요 기업 간의 치열한 경쟁이 특징입니다. 선도 기업들은 시장 내 입지를 강화하기 위해 합병, 인수 및 파트너십과 같은 전략적 이니셔티브에 주력하고 있습니다. 이러한 노력은 제품 및 서비스 제공을 강화하고, 지리적 범위를 확대하며, 첨단 기술에 투자하는 것을 목표로 합니다. 또한 시장에는 신규 기업도 진입하고 있어 경쟁 구도가 더욱 치열해지고 있습니다.
 

유전성 혈관부종 치료제 시장 기업

기업 프로필 부문에는 시판 약물을 보유한 기업뿐 아니라 임상 단계에서 치료제를 개발 중인 기업도 포함됩니다. 시장에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

  • Attune Pharmaceuticals
  • BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
  • Biomarin
  • CSL Behring LLC
  • Intellia Therapeutics
  • Ionis Pharmaceuticals
  • KalVista Pharmaceuticals, Inc.
  • Pharming Healthcare, Inc.
  • Pharvaris
  • Takeda Pharmaceutical Company Ltd
     

유전성 혈관부종 치료제 산업 뉴스:

  • 2023년 12월, Ionis Pharmaceuticals, Inc.는 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.(Otsuka)와 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약에 따라 Otsuka는 유전성 혈관부종(HAE)의 시험 단계 예방 치료제인 도니달로르센(donidalorsen)을 유럽에서 상용화할 수 있는 독점 권리를 확보했습니다. 이 전략적 계약은 양사가 HAE 관련 제품 제공을 확대하는 데 기여했습니다.
     
  • 2021년 7월, Orchard Therapeutics와 Pharming Group N.V.는 유전성 혈관부종(HAE) 치료를 위한 신규 공개 임상시험용 체외 자가 조혈모세포(HSC) 유전자 치료제 OTL-105를 공동으로 연구·개발·제조하고 상용화하기 위한 전략적 협력 관계를 발표했습니다. 이번 협력은 치료 접근성을 확대하고 해당 기업이 제품 포트폴리오를 확장하는 데 기여했습니다.
     

유전성 혈관부종 치료제 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021년부터 2032년까지의 매출(미화 백만 달러 기준) 추정치 및 전망과 함께 산업에 대한 심층적인 내용을 다룹니다:

치료 유형별 시장

  • C1-esterase 억제제
  • 브래디키닌 B2 수용체 길항제
  • 칼리크레인 억제제
  • 기타 치료 유형

투여 경로별 시장

  • 경구
  • 비경구

연령대별 시장

  • 소아
  • 성인
  • 고령자

유통 채널별 시장

  • 병원 약국
  • 드럭스토어 및 소매 약국
  • 온라인 약국

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 네덜란드
    • 기타 유럽 지역
  • 아시아 태평양
    • 일본
    • 중국
    • 인도
    • 호주
    • 한국
    • 기타 아시아 태평양 지역
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 멕시코
    • 아르헨티나
    • 기타 라틴 아메리카 지역
  • 중동 및 아프리카
    • 남아프리카공화국
    • 사우디아라비아
    • UAE
    • 기타 중동 및 아프리카 지역
저자:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

자주 묻는 질문 (FAQs):

글로벌 유전성 혈관부종 치료제 산업 규모는 2023년 41억 미국 달러로 평가되었으며, 유전성 혈관부종에 대한 인식 제고와 진단 기술의 발전에 힘입어 2024~2032년 연평균성장률(CAGR) 9.2%를 기록할 전망입니다.
병원 약국 부문은 HAE 치료제 관리 및 적절한 치료와 정확한 진단을 위한 필수 진단 도구 제공 역량을 바탕으로 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 9.5%를 기록할 전망입니다.
아시아 태평양 유전성 혈관부종 치료제 시장은 탄탄한 연구개발 인프라와 전문 치료에 대한 접근성 확대에 힘입어 2023년 매출 점유율 46.8%를 차지했습니다.
Attune Pharmaceuticals, BioCryst Pharmaceuticals, Inc., Biomarin, CSL Behring LLC, Intellia Therapeutics, Ionis Pharmaceuticals, KalVista Pharmaceuticals, Inc., Pharming Healthcare, Inc. 및 Pharvaris 등이 있습니다.

조사 방법론, 데이터 출처 및 검증 절차

이 보고서는 업계 관계자와의 직접 대화, 자체 모델링, 엄격한 교차 검증을 중심으로 설계된 체계적인 조사 절차를 바탕으로 합니다. 단순한 문헌 조사에만 의존하지 않습니다.

당사의 6단계 조사 절차

  1. 1. 조사 설계 및 애널리스트 감독

    GMI의 조사 방법론은 전문 인력의 지식, 엄격한 검증, 완전한 투명성을 토대로 합니다. 보고서의 모든 인사이트, 추세 분석 및 전망은 해당 시장의 특성을 이해하는 숙련된 애널리스트가 작성합니다.

    당사는 업계 관계자 및 전문가와 직접 소통하는 광범위한 1차 조사에, 신뢰성이 확인된 글로벌 출처를 활용한 포괄적인 2차 조사를 결합합니다. 정량적 영향 분석을 적용해 신뢰할 수 있는 전망을 제공하며, 최초 데이터 출처부터 최종 분석 결과까지 추적 가능성을 유지합니다.

  2. 2. 1차 조사

    1차 조사는 당사 방법론의 핵심으로, 전체 인사이트의 약 80%를 차지합니다. 분석의 정확성과 깊이를 확보하기 위해 업계 관계자와 직접 소통합니다. 체계적인 인터뷰 프로그램은 지역 및 글로벌 시장을 포괄하며 최고경영진, 이사 및 분야별 전문가의 의견을 수집합니다. 이를 통해 전략, 운영 및 기술 측면의 관점을 확보하고 균형 잡힌 인사이트와 신뢰성 있는 시장 전망을 도출합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.

  4. 4. 시장 규모 추정

    당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.

  5. 5. 전망 모델 및 주요 가정

    모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.

    • ✓ 주요 성장 동인과 예상 영향

    • ✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오

    • ✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험

    • ✓ 기술 도입 곡선의 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)

    • ✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 실제 시장 상황과의 대조

신뢰와 공신력

10+
사업 운영 연수
설립 이후 지속적인 서비스 제공
A+
BBB 인증
전문적인 업무 기준 및 고객 만족도
ISO
품질 인증
ISO 9001:2015 인증 기업
150+
조사 애널리스트
20개 이상의 산업 분야 담당
95%
고객 유지율
5년간의 고객 관계 가치

검증된 데이터 출처

  • 업계 전문 간행물

    산업 저널, 업계 간행물 및 전문 매체

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 관련 제출 서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 연구기관 보고서

  • 기업 보고서

    연례보고서, 투자자 설명자료 및 공시 서류

  • 전문가 인터뷰

    최고경영진, 조달 책임자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸쳐 발행된 13,000건 이상의 조사 보고서

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 통관 기록

조사 및 평가 항목

이 보고서의 모든 데이터는 1차 인터뷰, 실제 데이터를 쌓아 올리는 상향식 모델링, 엄격한 교차 검증을 통해 확인됩니다. 당사의 조사 절차 자세히 보기 →

저자:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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