遺伝性血管性浮腫治療薬市場 サイズとシェア 2024 – 2032

遺伝性血管性浮腫治療薬市場の規模

遺伝性血管性浮腫治療薬市場の規模は、2023年に41億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）9.2%で成長しています。市場成長を促進する主な要因として、遺伝性血管性浮腫（HAE）に対する認知度の高まりや、遺伝子検査の改善など診断技術の進歩が挙げられます。これにより、診断件数が増加し、効果的な治療選択肢を必要とする患者数も増加しています。
 

例えば、Rare Disease Advisor Reportによると、HAEの発作により、米国では年間15,000〜30,000件の救急外来受診が発生しています。米国の医師を対象とした調査では、HAEの診断に要する期間は0〜6か月から10年超まで幅があり、症状の出現後1〜3年以内に正確な診断を受けた患者は38%未満でした。医療従事者および患者のHAEに対する認知度の向上に加え、新たな補体阻害薬やブラジキニンB2受容体拮抗薬の開発など、標的療法の進歩が市場成長を促進すると予想されます。
 

遺伝性血管性浮腫（HAE）は、C1-inhibitorタンパク質の欠乏または機能不全によって引き起こされる常染色体優性疾患です。HAEで最も懸念される合併症は上気道の腫脹であり、窒息につながる可能性があります。HAE治療薬とは、同疾患の症状を管理・緩和するために特別に設計された医療上の治療および介入を指します。
 

遺伝性血管性浮腫治療薬市場の動向

新たな補体阻害薬やブラジキニンB2受容体拮抗薬など、標的療法の開発における継続的な革新が市場成長を牽引しています。これらの治療法は従来の治療法と比較して有効性および安全性に優れており、患者と医療提供者の双方にとって魅力的な選択肢となっています。例えば、2024年5月、Ionis Pharmaceuticals, Inc.は、遺伝性血管性浮腫（HAE）患者を対象としたドニダロルセンの第3相OASIS-HAE試験およびOASISplus試験で良好な結果が得られたと発表しました。両試験では、HAEの月平均発作率が有意かつ持続的に低下し、月1回投与と2か月に1回投与のいずれにおいても、治療1年後には発作率が90%を超えて継続的に改善したことが示されました。したがって、新薬の開発および承認によりHAEで利用可能な治療選択肢が拡大しており、これが市場成長に寄与すると予想されます。
 

遺伝性血管性浮腫治療薬市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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治療タイプ別に見ると、市場はC1エステラーゼ阻害薬、ブラジキニンB2受容体拮抗薬、カリクレイン阻害薬、その他の治療タイプに分類されます。C1エステラーゼ阻害薬セグメントは、2023年に18億米ドルの売上高を計上し、市場をリードしました。
 

• 医療従事者および一般の人々の遺伝性血管性浮腫（HAE）に対する認知度と理解が高まったことで、より早期の診断と治療が実現しています。これにより、急性HAE発作に対する主要な治療法であるC1エステラーゼ阻害薬の需要が拡大し、市場成長に寄与しています。
   
• さらに、C1エステラーゼ阻害薬は、標的治療薬としての安全性と有効性が認められている。より広範な治療選択肢よりもこれらの特定の治療法が選好されていることが需要増加を促し、市場成長を後押ししている。
   
• 加えて、HAE患者に対する長期的な予防を目的としたC1エステラーゼ阻害薬の使用拡大が、このセグメントを大きく押し上げている。オンデマンド治療から予防的ケアへの移行がこの動向の主要因となっており、非経口製剤市場の成長をさらに促進している。
   

投与経路別に見ると、遺伝性血管性浮腫治療薬市場は経口投与と非経口投与に分類される。非経口投与セグメントは、2023年に 68.5% の市場シェアを占め、市場をリードした。
 

• 自動注射器や針を使用しないデバイスなど、非経口投与システムの革新により、HAE治療薬の自己投与が容易になり、痛みも軽減された。これらの進歩により患者の服薬遵守率が向上し、非経口治療の魅力が高まったことで、市場成長が促進されている。
   
• さらに、モノクローナル抗体や血漿由来C1エステラーゼ阻害薬などの新たな非経口治療薬により、HAEの治療選択肢が拡大している。非経口投与を必要とするこれらの治療薬は、有効性の向上と標的作用により成長を促進しており、非経口製剤市場の成長をさらに押し上げている。
   

年齢層別に見ると、世界の遺伝性血管性浮腫治療薬市場は小児、成人、高齢者に分類される。成人セグメントが市場をリードしており、2032年までに市場規模は 51億米ドルに達すると予測される。

• 診断技術の進歩と医療従事者のHAEに対する認識の高まりにより、成人の罹患状況が正確に診断されるケースが増えている。これにより、成人患者向けに特化した治療薬の需要が拡大している。
   
• 加えて、成人患者は自身の病状をよりよく理解しているため、治療を積極的に求める傾向がある。患者支援団体の拡大や成人を対象とした啓発キャンペーンも、このセグメントにおけるHAE治療薬の需要増加に寄与している。
   

流通チャネル別に見ると、遺伝性血管性浮腫治療薬市場は病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局に分類される。病院薬局セグメントは、2024年から2032年にかけて 9.5% の年平均成長率（CAGR）を示すと予測される。
 

• 病院薬局は、C1エステラーゼ阻害薬やブラジキニン受容体拮抗薬などのHAE治療薬の管理と調剤を専門としている。これらの治療薬には、特定の保管、取り扱い、投与が必要であり、病院薬局はこれらを適切に提供できる体制を備えている。そのため、患者と医療従事者はHAE治療薬の入手先として病院薬局を選好している。
   
• さらに、病院薬局は医療制度に不可欠であり、特にHAEのような複雑な疾患を治療する専門医療機関では重要な役割を果たしている。HAEの遺伝子検査などの高度な診断ツールを病院で利用できるため、適時かつ正確な診断が可能になる。病院薬局で適切な治療薬を入手できることが、市場成長に寄与している。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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2023年、北米は世界の遺伝性血管性浮腫治療薬市場で46.8%という大きな市場シェアを占め、予測期間を通じて市場をリードすると予測されています。
 

• 北米、特に米国の強固な研究開発（R&D）基盤は、新たな遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬の迅速な開発と承認を可能にしています。同地域には主要な製薬企業、学術機関、研究機関が集積しており、イノベーションの促進と先進的な治療法の市場導入につながっています。
   
• さらに、北米では、HAEなどの希少疾患を対象とする専門クリニックや治療センターの拡充により、患者が医療を受けやすくなっています。これらのセンターは最新の治療法を含む包括的なサービスを提供しており、患者が適時かつ効果的な治療を受けられる環境を整えることで、市場成長を後押ししています。
   

ドイツは、欧州市場で最も高い成長率を記録すると見込まれています。
 

• ドイツの強固な医療制度により、患者はHAEなどの希少疾患に対する専門的な治療を受けることができます。先進的な医療施設と専門知識を有する医療従事者が革新的な治療法の採用を支え、市場成長を促進しています。
   
• さらに、ドイツには、遺伝性血管性浮腫（HAE）治療薬の開発と商業化に注力する主要な製薬企業や研究機関が数多く存在します。これがイノベーションを促進するとともに、先進的な治療法へのアクセス拡大を確実にし、市場成長をさらに押し上げています。
   

アジア太平洋地域の遺伝性血管性浮腫治療薬市場は、予測期間中に9.7%の年平均成長率（CAGR）で大幅に成長すると予測されています。
 

• アジア太平洋地域では、遺伝性血管性浮腫（HAE）などの遺伝性疾患の診断に不可欠な遺伝子検査の導入が著しく進んでいます。遺伝子検査の施設やサービスが改善されたことで、より多くの患者が正確な診断を受けられるようになり、標的治療薬の需要増加につながっています。
   
• さらに、中国やインドなどの国々で現地のバイオ医薬品企業が台頭したことも、市場成長に寄与しています。これらの企業は治療薬の製造だけでなく、新たな治療薬の開発にも取り組んでおり、地域の価格に敏感な市場に対応する、より手頃な価格の製品を提供しています。これが市場成長をさらに促進しています。
   

遺伝性血管性浮腫治療薬市場シェア

市場では、市場での存在感の拡大を目指す主要企業間で激しい競争が繰り広げられています。主要企業は、市場での地位を強化するため、合併、買収、提携などの戦略的施策に注力しています。これらの取り組みは、製品・サービスの品ぞろえの強化、事業展開地域の拡大、先進技術への投資を目的としています。また、新規参入企業も市場に参入しており、競争環境は一段と激化しています。
 

遺伝性血管性浮腫治療薬市場の企業

企業概要のセクションには、市販薬を有する企業に加え、臨床開発段階にある企業も含まれています。市場で事業を展開する主な企業は以下のとおりです。

• Attune Pharmaceuticals
• BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
• Biomarin
• CSL Behring LLC
• Intellia Therapeutics
• Ionis Pharmaceuticals
• KalVista Pharmaceuticals, Inc.
• Pharming Healthcare, Inc.
• Pharvaris
• Takeda Pharmaceutical Company Ltd
   

遺伝性血管性浮腫治療薬業界ニュース：

• 2023年12月、Ionis Pharmaceuticals, Inc.は、Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.（Otsuka）とライセンス契約を締結したと発表しました。この契約に基づき、Otsukaは、遺伝性血管性浮腫（HAE）の予防治療薬として開発中のドニダロルセンについて、欧州での独占的な商業化権を取得します。この戦略的提携により、両社はHAE向けの製品ラインアップを拡充しました。
   
• 2021年7月、Orchard TherapeuticsとPharming Group N.V.は、遺伝性血管性浮腫（HAE）の治療を目的とした、体外操作型自家造血幹細胞（HSC）遺伝子治療薬OTL-105について、研究、開発、製造および商業化を行う戦略的提携を発表した。OTL-105は、この提携によって新たに公表された治験中の治療薬である。この提携は治療へのアクセス拡大を目的としたものであり、同社の製品ラインアップ拡充にも寄与した。
   

遺伝性血管性浮腫治療薬市場の調査レポートでは、2021年から2032年までの収益（百万米ドル）に基づく推計と予測を含め、以下のセグメントについて業界を詳細に分析しています。

治療タイプ別市場

• C1-esterase阻害薬
• ブラジキニンB2受容体拮抗薬
• カリクレイン阻害薬
• その他の治療タイプ

投与経路別市場

• 経口
• 非経口

年齢層別市場

• 小児
• 成人
• 高齢者

流通チャネル別市場

• 病院薬局
• ドラッグストア・小売薬局
• オンライン薬局

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他の中南米
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東・アフリカ