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종양학 기반 분자진단 시장 규모 및 점유율 2024 to 2032

보고서 ID: GMI8602
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발행일: March 2024
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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종양학 기반 분자진단 시장 규모

종양학 기반 분자진단 시장 규모는 2023년 약 22억 미국 달러로 평가되었으며, 2032년에는 33억 미국 달러를 초과할 것으로 추정됩니다. 종양학 기반 분자진단은 암세포의 유전적·분자적·생화학적 특성을 분석해 암을 탐지하고 진단하며 모니터링하는 분자생물학 기법의 활용을 의미합니다. 이 과정은 종양의 발생, 진행 및 치료 반응에 관한 중요한 정보를 제공합니다.
 

종양학 기반 분자 진단 시장 주요 요점

2023년 시장 규모
22억 미국 달러
2032년 예상 시장 규모
33억 미국 달러
연평균성장률(CAGR) (2024~2032년)
4.6%
주요 기업
  • Abbott Laboratories, Agilent Technologies, Inc., Becton, Dickinson and Company, Biocartis Group NV, bioM
주요 시장 성장 요인
  • 전 세계적인 암 유병률 증가
  • 분자 진단 기술의 발전
  • 맞춤형 의료에 대한 수요 증가
과제
  • 엄격한 규제 환경
  • 높은 분자 진단 비용

인구 고령화, 생활 방식의 변화, 환경적 요인, 흡연과 비만 등 위험 요인의 유병률 증가로 인해 전 세계 암 부담은 계속 커지고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 유방암으로 인한 사망자는 2022년 전 세계적으로 67만 명에 달했으며, 이는 185개국 중 157개국에서 여성에게 가장 흔한 암으로 나타났습니다.
 

또한 자궁경부암은 전 세계 여성에게 네 번째로 흔한 암으로, 같은 해 약 66만 건의 신규 환자와 약 35만 명의 사망자가 보고되었습니다. 따라서 증가하는 암 발생률에 대응하기 위해 조기 발견, 정확한 진단 및 질병 모니터링을 위한 효과적인 진단 도구가 필요하며, 이러한 도구로 활용되는 분자진단 시장은 2032년 360억 미국 달러에 이를 것으로 추정됩니다.
 

현장진단검사(POCT)는 전통적인 검사실 환경 외부에서, 주로 환자와 가까운 장소에서 수행되는 의료 진단검사를 의미합니다. 종양학 분야에서는 신속하고 정확한 진단을 앞당기고, 치료 모니터링을 지원하며, 질병 관리 프로세스를 간소화하기 위해 POCT 수요가 증가하고 있습니다. 분자진단 기술은 점차 POCT 용도에 맞게 조정되고 있으며, 이를 통해 검사 결과 도출 시간이 단축되고 궁극적으로 환자 치료 결과가 향상되고 있습니다.
 

종양학 기반 분자진단 시장 동향

중합효소연쇄반응(PCR), 차세대 염기서열 분석(NGS), 디지털 PCR, DNA 마이크로어레이 등 분자생물학 기술이 지속적으로 발전하면서 분자진단 분석법의 민감도, 특이도 및 처리량이 크게 향상되었습니다. 이러한 기술 혁신을 통해 다양한 암 유형과 관련된 특정 유전적 변이, 바이오마커 및 분자 시그니처를 탐지할 수 있습니다. 또한 자동화, 소형화 및 생물정보학의 발전으로 작업 흐름이 간소화되고 검사 결과 도출 시간이 단축되었으며, 분자진단검사의 정확도와 신뢰성이 향상되어 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
 

  • 암의 분자적 이질성과 효과적인 치료를 위해 특정 분자 변이를 표적으로 삼는 것의 중요성이 인식되면서 종양학 분야에서는 정밀의료로의 패러다임 전환이 진행되고 있습니다.
     
  • 분자진단은 분자 프로파일링, 바이오마커 검사 및 예측 유전자 검사를 제공해 개별 환자에게 최적의 치료 전략을 파악하고 치료 의사결정을 지원하는 데 중추적인 역할을 합니다.
     

종양학 기반 분자진단 시장 분석

종양학 기반 분자진단 시장, 제품 유형별, 2021~2032년(10억 미국 달러 단위)
종양학 기반 분자진단 시장, 제품 유형별, 2021~2032년(10억 미국 달러 단위)

제품 유형에 따라 시장은 장비, 시약 및 키트, 기타 제품으로 세분화됩니다. 시약 및 키트 부문은 2032년까지 시장 규모가 20억 미국 달러에 이를 것으로 추정됩니다.
 

  • 시약 및 키트는 분자진단 검사에 필수적인 구성 요소로, DNA 추출, 증폭 및 시퀀싱과 같은 공정에 반드시 필요합니다.
     
  • 또한 핵산 증폭 검사 및 시퀀싱 기술의 발전으로 더욱 정교하고 효율적인 시약과 키트에 대한 수요가 증가했습니다.
     
  • 전 세계적으로 암 발생률이 증가하면서 정확한 진단 도구에 대한 필요성도 커지고 있습니다. 분자진단은 우수한 민감도와 특이도를 제공하므로 시약 및 키트를 비롯한 정확한 진단 도구에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.

 

종양학 기반 분자진단 시장, 기술별(2023년)
종양학 기반 분자진단 시장, 기술별(2023년)

기술에 따라 종양학 기반 분자진단 시장은 중합효소 연쇄반응(PCR), 등온 핵산 증폭 기술(INAAT), 시퀀싱, 제자리 부합화, 칩 및 마이크로어레이, 질량분석법, 기타 기술로 세분화됩니다. 중합효소 연쇄반응(PCR) 부문은 2023년에 15억 미국 달러의 상당한 매출을 기록했습니다.
 

  • PCR 기술은 핵산을 증폭하고 검출하는 과정에서 탁월한 민감도, 특이도 및 다용도성을 제공하는 것으로 널리 인정받고 있으며, 암 진단에 필수적인 도구로 자리 잡고 있습니다.
     
  • 미량의 유전 물질을 검출할 수 있는 PCR 기술의 역량은 암 바이오마커와 유전자 돌연변이를 조기에 발견할 수 있도록 하여 적시에 진단하고 치료 결정을 내리는 데 기여합니다.
     
  • 또한 실시간 PCR 및 디지털 PCR과 같은 PCR 기술의 지속적인 발전으로 정확도, 속도 및 자동화 수준이 향상되면서 암 진단 분야에서의 활용 범위가 더욱 확대되었습니다.
     
  • 이에 따라 전 세계적인 암 부담이 증가하고 정밀·맞춤형 진단 솔루션에 대한 수요가 높아지면서 PCR 부문은 지속적으로 크게 성장하고 있으며, 시장의 핵심 기반 기술로서 입지를 공고히 하고 있습니다.

 

용도에 따라 종양학 기반 분자진단 시장은 유방암, 전립선암, 대장암, 자궁경부암, 간암, 폐암, 혈액암, 신장암 및 기타 용도로 세분화됩니다. 유방암 부문은 2023년에 4억 170만 미국 달러의 상당한 매출을 기록했습니다.
 

  • 유방암은 전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나이며, 매년 수백만 명에게 영향을 미칩니다. 2023년 미국 여성에게서 유방암은 두 번째로 흔한 암으로 나타났으며, 신규 환자는 약 29만 7,790명, 예상 사망자는 약 4만 3,170명에 달했습니다. 이는 전체 신규 암 환자의 15.2%를 차지하는 수치로, 공중보건에 미치는 영향이 상당하고 긴급한 관심이 필요하다는 점을 보여줍니다.
     
  • 따라서 유방암 환자의 조기 발견, 예후 예측 및 치료 모니터링을 지원하기 위해 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 도구에 대한 수요가 상당합니다.
     
  • 이와 관련해 분자 진단은 유방암 아형과 관련된 특정 유전자 돌연변이, 바이오마커 및 발현 패턴을 검출할 수 있다는 점을 비롯해 기존 방법보다 여러 가지 장점을 제공합니다.
     
  • 또한 유방암을 위한 표적 치료제와 맞춤형 치료 접근법의 개발은 치료 의사결정을 지원하는 분자 진단의 중요성을 더욱 부각합니다.

 

최종 용도별로 종양학 기반 분자 진단 시장은 병원 및 클리닉, 진단검사실, 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 병원 및 클리닉 부문은 2032년까지 19억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

  • 병원과 클리닉은 암 환자의 진단, 치료 및 모니터링이 이루어지는 주요 진료 기관입니다. 분자 진단이 암 관리에 점점 더 중요한 요소로 자리 잡으면서 이러한 의료기관에서는 정확하고 신속한 결과를 제공하기 위해 첨단 진단 도구를 필요로 합니다.
     
  • 전 세계적으로 암 유병률이 증가하면서 조기 발견과 맞춤형 치료에 대한 관심이 높아지고 있으며, 이는 병원 환경에서 분자 진단 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.
     
  • 또한 기술 발전과 의료 전문가들의 인식 제고는 병원 및 클리닉에서 분자 진단 검사에 대한 수요 증가에 기여하며, 시장에서 해당 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

 

북미 종양학 기반 분자 진단 시장, 2020~2032년(백만 미국 달러)
북미 종양학 기반 분자 진단 시장, 2020~2032년(백만 미국 달러)

2023년 북미는 종양학 기반 분자 진단 시장에서 40.6%의 상당한 시장 점유율을 차지했으며, 분석 기간 동안 시장이 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
 

  • 북미의 높은 암 유병률은 조기 진단과 정확한 진단에 대한 수요를 높이고 있으며, 맞춤형 의료에 대한 관심 증가는 분자 진단 도입을 촉진하고 있습니다.
     
  • 견고한 의료 인프라, 숙련된 전문 인력 및 지원적인 규제 환경도 시장 확대에 기여하고 있습니다. 또한 연구개발에 대한 상당한 투자는 혁신을 촉진하며, 학계·연구 부문·바이오테크 부문 간 협력은 새로운 진단 솔루션 개발을 촉진하고 있습니다.
     
  • 종합적으로 이러한 요인은 종양학 기반 분자 진단의 발전 방향을 형성하는 데 있어 북미가 핵심적인 역할을 한다는 점을 보여주며, 해당 부문의 지속적인 성장과 혁신을 뒷받침합니다.

 

종양학 기반 분자 진단 시장 점유율

종양학 기반 분자 진단 산업은 여러 대형 다국적 기업과 중소기업이 경쟁하는 경쟁적인 특성을 보입니다. 다양한 기술을 기반으로 한 새로운 첨단 제품 및 서비스의 개발과 출시는 주요 시장 전략 중 하나입니다. 일부 주요 산업 기업은 시장에서 주목할 만한 입지를 확보하고 있습니다.
 

종양학 기반 분자 진단 시장 기업

종양학 기반 분자 진단 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

  • Abbott Laboratories
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Becton, Dickinson and Company
  • Biocartis Group NV
  • bioMerieux S.A.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Danaher Corporation
  • F. Hoffmann La Roche Ltd.
  • Hologic, Inc.
  • Illumina, Inc.
  • QIAGEN N.V.
  • Siemens Healthineers AG
  • Sysmex Corporation
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
     

종양학 기반 분자진단 산업 뉴스:

  • 2023년 11월, Abbott는 Alinity m 제품군의 체외진단 제품 중 분자 인유두종바이러스(HPV) 선별검사에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이번 승인으로 Abbott는 제품 포트폴리오를 확대하고 매출과 수익을 강화할 수 있었습니다.
     
  • 2022년 6월, Agilent는 차세대 염기서열분석(NGS) 기반 암 진단 역량을 보완하고 확대하여 인수 기업의 정밀의료 솔루션을 확장하기 위한 목적으로 Resolution Bioscience를 인수한다고 발표했습니다. 이번 인수는 액체생검 분야에서 입지를 확대하고 체외진단 검사 개발 역량을 강화하려는 Agilent의 의지를 보여주었습니다.
     

종양학 기반 분자진단 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2018년부터 2032년까지 매출 기준 미화 백만 달러 단위의 추정치 및 전망과 함께 산업에 대한 심층적인 내용을 다룹니다:

제품 유형별 시장

  • 기기
  • 시약 및 키트
  • 기타 제품 유형

기술별 시장

  • 중합효소 연쇄반응(PCR)
  • 등온 핵산 증폭 기술(INAAT)
  • 시퀀싱
  • 제자리 부합화
  • 칩 및 마이크로어레이
  • 질량분석법
  • 기타 기술

용도별 시장

  • 유방암
  • 전립선암
  • 대장암
  • 자궁경부암
  • 간암
  • 폐암
  • 혈액암
  • 신장암
  • 기타 용도 

최종 용도별 시장

  • 병원 및 의원
  • 진단검사실
  • 기타 최종 사용자 

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 기타 유럽
  • 아시아 태평양
    • 일본
    • 중국
    • 인도
    • 호주
    • 한국
    • 기타 아시아 태평양
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 멕시코
    • 아르헨티나
    • 기타 라틴 아메리카
  • 중동 및 아프리카
    • 사우디아라비아
    • 남아프리카공화국
    • 아랍에미리트
    • 기타 중동 및 아프리카

 

저자:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

자주 묻는 질문 (FAQs):

종양학 기반 분자진단 시장 규모는 2023년 22억 미국 달러였으며, 전 세계적으로 인구 고령화와 생활 방식 변화, 흡연 및 비만과 같은 위험 요인의 유병률 증가로 암 발생 건수가 늘어나면서 2032년에는 33억 미국 달러를 초과할 전망입니다.
시약 및 키트 부문은 분자 진단 검사에 필수적인 구성 요소인 시약과 키트의 수요에 힘입어 2032년까지 20억 미국 달러 규모에 이를 전망입니다.
북미 종양 분야 분자진단 산업은 2023년에 40.6%의 시장 점유율을 기록했으며, 이 지역의 높은 암 유병률에 힘입어 2024~2032년 동안 높은 연평균성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
Bio-Rad Laboratories, Inc., Danaher Corporation, F. Hoffmann La Roche Ltd., Hologic, Inc., Illumina, Inc., QIAGEN N.V., Siemens Healthineers AG, Sysmex Corporation 및 Thermo Fisher Scientific Inc.는 전 세계 주요 종양학 분야 분자진단 기업 중 일부입니다.

조사 방법론, 데이터 출처 및 검증 절차

이 보고서는 업계 관계자와의 직접 대화, 자체 모델링, 엄격한 교차 검증을 중심으로 설계된 체계적인 조사 절차를 바탕으로 합니다. 단순한 문헌 조사에만 의존하지 않습니다.

당사의 6단계 조사 절차

  1. 1. 조사 설계 및 애널리스트 감독

    GMI의 조사 방법론은 전문 인력의 지식, 엄격한 검증, 완전한 투명성을 토대로 합니다. 보고서의 모든 인사이트, 추세 분석 및 전망은 해당 시장의 특성을 이해하는 숙련된 애널리스트가 작성합니다.

    당사는 업계 관계자 및 전문가와 직접 소통하는 광범위한 1차 조사에, 신뢰성이 확인된 글로벌 출처를 활용한 포괄적인 2차 조사를 결합합니다. 정량적 영향 분석을 적용해 신뢰할 수 있는 전망을 제공하며, 최초 데이터 출처부터 최종 분석 결과까지 추적 가능성을 유지합니다.

  2. 2. 1차 조사

    1차 조사는 당사 방법론의 핵심으로, 전체 인사이트의 약 80%를 차지합니다. 분석의 정확성과 깊이를 확보하기 위해 업계 관계자와 직접 소통합니다. 체계적인 인터뷰 프로그램은 지역 및 글로벌 시장을 포괄하며 최고경영진, 이사 및 분야별 전문가의 의견을 수집합니다. 이를 통해 전략, 운영 및 기술 측면의 관점을 확보하고 균형 잡힌 인사이트와 신뢰성 있는 시장 전망을 도출합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.

  4. 4. 시장 규모 추정

    당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.

  5. 5. 전망 모델 및 주요 가정

    모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.

    • ✓ 주요 성장 동인과 예상 영향

    • ✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오

    • ✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험

    • ✓ 기술 도입 곡선의 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)

    • ✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 실제 시장 상황과의 대조

신뢰와 공신력

10+
사업 운영 연수
설립 이후 지속적인 서비스 제공
A+
BBB 인증
전문적인 업무 기준 및 고객 만족도
ISO
품질 인증
ISO 9001:2015 인증 기업
150+
조사 애널리스트
20개 이상의 산업 분야 담당
95%
고객 유지율
5년간의 고객 관계 가치

검증된 데이터 출처

  • 업계 전문 간행물

    산업 저널, 업계 간행물 및 전문 매체

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 관련 제출 서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 연구기관 보고서

  • 기업 보고서

    연례보고서, 투자자 설명자료 및 공시 서류

  • 전문가 인터뷰

    최고경영진, 조달 책임자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸쳐 발행된 13,000건 이상의 조사 보고서

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 통관 기록

조사 및 평가 항목

이 보고서의 모든 데이터는 1차 인터뷰, 실제 데이터를 쌓아 올리는 상향식 모델링, 엄격한 교차 검증을 통해 확인됩니다. 당사의 조사 절차 자세히 보기 →

저자:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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