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일반의약품(OTC) 연속혈당측정 시장 규모 및 점유율 2026-2035

보고서 ID: GMI14056
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발행일: August 2026
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼

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비처방 연속혈당측정 시장 규모

글로벌 비처방 연속혈당측정 시장 규모는 2025년 5억2,820만 미국 달러로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2026년 6억1,300만 미국 달러에서 2035년 25억 미국 달러에 이를 전망이며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 17.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

OTC 연속혈당 모니터링 시장 주요 내용

2025년 시장 규모
5억2,820만 미국 달러
2026년 시장 규모
6억1,300만 미국 달러
2035년 예상 시장 규모
25억 미국 달러
연평균성장률(CAGR)(2026~2035년)
17.1%
지역별 시장 우세
최대 시장
북미
가장 빠르게 성장하는 지역
아시아 태평양
주요 기업
  • 시장 선도 기업: Abbott는 2025년 48%를 초과하는 시장 점유율로 선두를 차지했습니다.

  • 주요 기업: 이 시장의 상위 5개 기업에는 Abbott, Dexcom, Sinocare 등이 포함되며, 이들 기업은 2025년 합산 91%의 시장 점유율을 차지했습니다.

비처방 연속혈당측정(CGM) 시장은 간질액의 포도당을 지속적으로 측정하며 처방전 없이 구매할 수 있는 웨어러블 시스템으로 구성됩니다. 일회용 센서, 연동 애플리케이션 및 소비자용 인사이트 서비스를 포함하며, 인슐린 투여에 사용되는 처방 전용 CGM, 전문용 CGM 및 이식형 모니터링 시스템은 제외합니다. 이러한 구분은 상업적으로 중요한 의미를 갖습니다. 처방 단계를 없애면 CGM은 의료진이 매개하는 당뇨병 기기에서 반복 구매가 발생하는 소비자 건강 제품으로 전환되기 때문입니다.

이러한 전환의 변곡점은 2024년 미국 내 허가였습니다. FDA의 Dexcom Stelo 허가는 인슐린을 사용하지 않는 성인을 위한 비처방 옵션을 확립했으며, 여기에는 당뇨병이 없지만 식단과 운동이 혈당에 미치는 영향을 이해하고자 하는 성인도 포함됩니다. [1] 이후 Abbott는 웰니스 용도를 목표로 하는 Lingo와 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 하는 Libre Rio에 대해서도 허가를 받았습니다. [2]

따라서 기기 부문뿐 아니라 상업 모델도 변화하고 있습니다. 비처방 허가 이전에는 웰니스 플랫폼이 일반적으로 구독 절차에 원격의료 처방을 포함했습니다. Stelo가 2024년 8월 센서 2개에 99 미국 달러 또는 월 89 미국 달러로 출시되고, Abbott Lingo가 다주 단위 구매 옵션과 함께 9월에 출시되면서 미국 시장에서는 반복적인 자비 부담 구매가 명확해졌습니다. 주요 제품의 센서 수명이 14~15일이므로 교체 주기가 매출의 핵심이 되며, 연동 애플리케이션은 사용자가 혈당 추이를 다음 구매를 정당화할 만한 이유로 해석할 수 있는지를 결정합니다.

대규모 대사 위험 인구가 수요를 뒷받침하고 있지만, 이것만으로 소비자 가치를 입증해야 할 필요성이 사라지는 것은 아닙니다. CDC에 따르면 미국 성인의 상당수가 당뇨병 전단계에 해당하며, 10명 중 8명 이상은 자신이 당뇨병 전단계라는 사실을 알지 못합니다. 국제당뇨병연맹은 2021년 전 세계적으로 5억3,700만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추정했습니다. 이러한 인구는 예방적 모니터링의 잠재 고객층을 형성하지만, 모든 소비자에게 지속적인 측정이 필요하다는 점을 그 자체로 입증하지는 않습니다. 지속 가능한 유효 시장은 제품이 짧은 센서 사용 기간을 신뢰할 수 있고 실행 가능한 영양 또는 활동 관련 의사결정으로 전환할 수 있는지에 따라 결정될 것입니다.

GMI 애널리스트 견해

비처방 허가는 시장의 핵심 제약 요인을 처방 접근성에서 반복 구매의 경제성으로 바꾸었습니다. FDA 허가는 기존에는 당뇨병 기기 사용 절차에 진입하지 않았을 소비자에게 합법적으로 접근할 수 있는 경로를 마련했지만, 동시에 비용 지불과 결과 해석의 부담을 구매자에게 이전했습니다. 따라서 센서의 이용 가능성만으로 장기적인 시장 점유율이 결정되지는 않을 가능성이 높습니다. 첫 2주간의 데이터를 이해하기 쉽게 만들고, 다음 구매를 정당화할 만큼 충분한 가치를 입증할 수 있는 운영자가 하드웨어 매출이 갱신에 의존하는 이 부문에서 우위를 확보할 수 있습니다.

성장 전망은 처방형 CGM의 단순한 연장이 아니라 실질적인 구조적 변화에 기반합니다. 그러나 시장은 광범위한 웰니스 관심과 자비 부담 가격대 사이의 긴장에 여전히 노출되어 있습니다. 개인 맞춤형 영양에 대한 근거가

CGM 평가를 포함한 프로그램이 심혈관대사 지표를 개선할 수 있다는 점은 보다 체계적인 예방적 건강관리 가치 제안을 뒷받침합니다. 그러나 이것이 모든 소비자를 대상으로 한 무차별적이고 영구적인 모니터링의 타당성을 입증하는 것은 아닙니다. 임상에 가까운 용도와 생활습관 실험을 구분하는 제품은 시장 범주가 확대되는 가운데 신뢰를 지속적으로 유지하는 데 더 유리한 위치를 확보할 수 있습니다.

주요 성장 요인

성장 요인(~) CAGR 전망에 미치는 영향(%)지역별 관련성영향 시점
처방 장벽 완화 및 예방적 건강관리 수요+6.4%북미 및 이와 유사한 일반의약품(OTC) 경로를 구축하는 시장중기(2~4년)
소비자 직접 판매 유통 및 구독 설계+5.7%북미, 전자상거래 중심의 소비자 건강관리 채널을 통해 확장 가능단기(≤ 2년)
센서 사용 편의성 및 해석 소프트웨어+5.0%전 세계적으로 관련성이 있으며, 북미와 디지털 활용도가 높은 기타 소비자 건강관리 시장이 주도중기(2~4년)

처방 장벽 완화 및 예방적 건강관리 수요

FDA의 일반의약품(OTC) 경로는 인슐린을 사용하지 않는 성인, 즉 인슐린 비치료 제2형 당뇨병을 관리하는 사람과 당뇨병 진단을 받지 않은 소비자에게 제조사가 직접 접근할 수 있는 경로를 제공합니다. 이는 상업적 대상이 더 이상 보험 급여가 적용되는 치료 대상 자격만으로 정의되지 않는다는 점에서 중요합니다. 당뇨병 전단계 소비자에게 CGM은 식품이나 활동에 관한 결정을 정기적인 검사실 결과가 아닌 즉각적인 바이오마커와 연결할 수 있습니다. 자신이 당뇨병 전단계임을 인지하지 못하는 성인의 수가 많다는 점은 인지도 제고 과제인 동시에 수요 창출 기회를 의미합니다. 따라서 고객 확보 메시지는 진단을 암시하지 않으면서도 대사 위험 모니터링을 이해하기 쉽게 전달해야 합니다. [3]

비당뇨병 사용자들의 관심은 개인별 포도당 반응이 크게 다를 수 있다는 근거와 평가 과정에서 CGM을 활용한 맞춤형 영양 접근법을 뒷받침하는 시험 결과에 힘입어 더욱 강화되고 있습니다. [4] 이러한 근거는 측정값을 식품, 활동 및 장기적인 위험의 맥락에서 해석해 제공하는 서비스를 뒷받침합니다. 타당한 해석 없이 단순한 혈당 급등만 제시하는 제품은 체험 사용자를 유치할 수 있지만, 반복적인 구독 수요를 창출할 근거는 상대적으로 약합니다.

소비자 직접 판매 유통 및 구독 설계

센서 교체 주기를 예측할 수 있고 애플리케이션이 구매, 초기 설정 및 해석을 하나의 작업 흐름으로 연결할 수 있기 때문에 일반의약품(OTC) 출시의 경제성은 직접 판매 채널에 유리하게 작용합니다. Dexcom은 Stelo를 온라인 채널을 통해 출시했으며, Abbott는 Lingo의 미국 출시와 함께 소비자 중심의 다회 센서 주기 가격제를 도입했습니다. 이러한 방식은 임상 의뢰나 약국 창구에 대한 의존도를 낮추고 공급업체가 구매자와 직접 관계를 구축할 수 있게 합니다.

이 채널은 기존 기기 판매보다 정교한 고객 유지 모델도 가능하게 합니다. 구독자에게 센서 주기 사이에 코칭, 식사 기록 또는 인사이트를 제공할 수 있으며, 제조사는 초기 설정 및 갱신 데이터를 활용해 메시지를 개선할 수 있습니다. 그렇다고 가격 민감도가 사라지는 것은 아닙니다. 오히려 소프트웨어 계층이 반복적인 센서 구매를 정당화해야 하므로 상업적으로 중요해집니다. 2025년 Lingo와 Stelo를 Amazon에서 구매할 수 있게 되면서 이 시장 범주는 처방전 전용 구매 과정이 아닌 일반적인 소비자 건강관리 쇼핑 행동의 일부로 더욱 자리 잡았습니다.

센서 사용 편의성 및 해석 소프트웨어

현재 판매되는 OTC 제품은 공장에서 보정된 센서와 며칠간 지속되는 착용 방식으로 사용상의 번거로움을 줄입니다. Abbott는 Lingo를 14일간 착용하는 기기로 설명하며, Stelo는 15일용 센서를 사용합니다. 인슐린을 투여하지 않는 사용자에게 보정 절차를 없애고 센서 부착 횟수를 최소화하는 것은 부가적인 편의성이 아니라, 기기가 의료 관리 절차가 아닌 웨어러블 기기처럼 인식되기 위한 전제 조건입니다.

하드웨어 간 성능 차이가 줄어들면서 해석의 중요성이 커지고 있습니다. Dexcom은 2024년 실적 발표에서 Stelo를 위한 개인 맞춤형 생성형 AI 기능을 공개했으며, January AI는 초기 센서 사용 기간 이후 혈당 반응을 모델링하도록 설계된 도구를 선보이고 있습니다. 이러한 기능은 사용자가 인식하는 효용을 높일 수 있지만, 소비자 대상 커뮤니케이션에 요구되는 근거 수준도 높입니다. 경쟁에서 중요한 것은 단순히 더 많은 혈당 데이터를 생산하는 것이 아니라, 임상적 의미를 과장하지 않으면서도 행동 변화를 유도할 수 있을 만큼 데이터를 구체적이고 신뢰성 있게 제공하는 것입니다.

주요 제약 요인

제약 요인(~) 연평균성장률(CAGR) 전망에 미치는 영향(%)지역별 관련성영향 기간
본인 부담 구매의 경제성과 갱신 위험-4.8%전 세계적으로 해당되며, 가격에 민감한 아시아·태평양 및 기타 지역 시장에서 영향이 더 큼장기(4년 초과)
파편화된 규제와 민감 데이터 관리-3.6%유럽 및 아시아·태평양 지역에 해당하며, 모든 소비자 데이터 플랫폼에 영향을 미침중기(2~4년)

본인 부담 구매의 경제성과 갱신 위험

미국의 주요 OTC 제품은 상당한 반복 지출을 발생시킵니다. Stelo의 구독료는 월 89 미국 달러로 책정되었으며, Lingo의 4주 이용 옵션도 89 미국 달러입니다. 보험 보장을 받지 못하는 소비자에게 이 비용은 다른 선택적 웰니스 지출과 경쟁해야 합니다. 소모성 센서를 사용하는 모델에서는 가격이 초기 체험뿐 아니라 첫 사용 후 사용자가 센서를 교체하는 빈도에도 영향을 미칩니다.

이 문제는 소득 수준이 가장 높은 초기 수용자 집단을 벗어나면 더욱 뚜렷해집니다. 보험 적용을 받을 수 없는 경우, 제품이 의료 서비스와 연관되어 있더라도 웰니스 비용으로 구매될 수 있습니다. 제조 비용을 낮추거나 센서를 착용하지 않는 기간에도 가치를 유지하는 소프트웨어 모델을 도입하면 접근성을 높일 수 있지만, 어느 접근법이든 정확성, 규제 준수 및 명확한 사용자 편익을 유지해야 합니다. 따라서 이 부문의 성장률을 경제성 문제가 해결되었다는 증거로 해석해서는 안 됩니다.

파편화된 규제와 민감 데이터 관리

미국의 OTC 허가는 보편적인 출시 허가증이 아닙니다. 유럽에서 CGM 기기는 일반적으로 의료기기 규정(Medical Device Regulation) 체계에 따라 규제되며, 임상 평가와 적합성 평가는 시장 진입의 핵심 요소로 남아 있습니다. 현지 승인 절차와 허용되는 표시·광고 내용에 따라 진입 비용과 시기가 달라질 수 있으며, 특히 센서 제조를 직접 통제하지 않는 소규모 플랫폼의 경우 그 영향이 큽니다.

연속 혈당 데이터는 일반적인 피트니스 지표와는 다른 데이터 관리 문제도 야기합니다. 시간 정보가 기록된 혈당 패턴은 식사, 활동, 수면 및 기타 앱 데이터와 결합되어 건강과 행동에 관한 민감한 추론을 도출하는 데 사용될 수 있습니다. 플랫폼이 이러한 입력 데이터를 활용해 서비스를 개인화할수록 데이터 보존 전략은 투명한 동의, 데이터 통제 수단 및 마케팅 표시·광고 내용에 대한 신뢰할 수 있는 제한에 더욱 의존하게 됩니다. 소비자 플랫폼에서 개인정보 보호에 실패하면 OTC 시장 전반에 대한 신뢰가 약화될 수 있습니다. 처음 구매하는 많은 소비자는 하드웨어 및 소프트웨어 제공업체를 구분하지 않기 때문입니다.

GMI 애널리스트 견해

핵심적인 도입상의 상충 관계는 소비자 관심과 무관심 사이에 있는 것이 아니라, 매력적인 최초 사용 경험과 반복적인 본인 부담 결제 의향 사이에 있습니다. FDA의 승인은 미국 내 접근성을 확보했으며 센서 설계는 사용상의 불편을 줄였지만, 이 부문은 여전히 웰니스 소비자에게 그 가치가 고르지 않게 인식되는 데이터 스트림에 대해 정기적으로 비용을 지불하도록 요구합니다. 이에 따라 사용자 여정을 세분화할 수 있는 공급업체가 유리합니다. 임상 인접 사용자는 추세 가시성과 의료진과의 상담을 중시할 수 있는 반면, 건강 애호가는 새로움이 사라진 후에도 유용한 근거 기반 코칭을 필요로 합니다.

규제의 파편화는 규모를 갖춘 하드웨어 공급업체의 경쟁 우위를 강화하지만, 소프트웨어 전문업체가 직접 제조하기보다 파트너십을 체결할 여지도 남깁니다. 유럽의 적합성 요건과 국가별 출시 조건으로 인해 단일한 글로벌 일반의약품(OTC) 전략을 적용하기는 어렵습니다. 따라서 향후 승자는 규제 승인을 소비자 도입 활동의 종착점으로 간주하기보다, 교육 비용을 낮추는 유통 채널의 수익 구조와 함께 엄격한 주장 관리 및 데이터 거버넌스를 갖춘 기업이 될 가능성이 높습니다.

일반의약품(OTC) 연속혈당측정 시장 부문별 분석

부품별

센서는 시장의 경제적 핵심으로, 2025년 매출의 약 91%를 차지했으며 2035년에는 23억 미국 달러에 이를 전망입니다. 17.2%의 전망 연평균성장률(CAGR)은 본질적으로 반복적인 매출 모델을 반영합니다. 주요 기기는 14일 또는 15일마다 교체해야 합니다. 따라서 센서 매출은 활성 사용자 유지율, 제조 수율, 공급 중단 방지 역량과 밀접하게 연계됩니다. 바이오센서 생산은 의료기기 품질 요건에 따라 일관된 성능을 제공해야 하므로 규모 역시 중요합니다.

일반의약품(OTC) 연속혈당측정 시장, 부품별, 2022~2035년(100만 미국 달러)

플랫폼과 애플리케이션은 2025년에 4,750만 미국 달러의 매출을 창출하며, 보고된 매출 기준으로 센서보다 낮은 15.6%의 연평균성장률(CAGR)로 성장합니다. 이러한 격차는 플랫폼과 애플리케이션의 전략적 역할을 과소평가합니다. 소프트웨어는 식사 상황, 코칭 및 장기 기록을 제공함으로써 지속적인 착용이 간헐적으로 이루어지더라도 기업이 사용자와의 관계를 유지하도록 지원할 수 있습니다. Oura가 2024년 9월 Veri를 인수한 사례는 광범위한 웨어러블 기업들이 센서 제조에서 직접 경쟁하기보다 대사 해석 역량을 인수하는 방식을 선호할 수 있는 이유를 보여줍니다. [5]

소비자 유형별

당뇨병 전단계이거나 위험이 높은 사람들은 2025년 최대 소비자 유형입니다. 이 유형의 중요성은 많은 인구 규모뿐 아니라 직접적인 행동 활용 사례에서도 비롯됩니다. 사용자는 인슐린 관리 기능 없이도 식사나 활동에 따른 혈당 반응을 관찰하고 의료 전문가와 패턴을 상담할 수 있습니다. Stelo의 사용 적응증에는 당뇨병이 없으면서 식단과 운동이 혈당에 미치는 영향을 이해하고자 하는 성인이 구체적으로 포함됩니다. 상업적 제약 요인은 잠재 사용자 중 상당수가 자신의 위험을 인식하지 못할 수 있다는 점이며, 이에 따라 교육과 신중한 주장 설계가 고객 전환에 필수적입니다.

비당뇨병 건강 애호가는 2025년에 1억9,740만 미국 달러의 매출을 창출하며 2035년까지 17.5%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. 이 부문은 운동 성과, 영양 및 웨어러블 통합에 더 개방적이지만, 새로움에 따른 이탈에도 더 크게 노출되어 있습니다. Ultrahuman이 인도에서 비당뇨병 및 당뇨병 전단계 사용자를 대상으로 실시한 관찰 연구는 CGM 기반 대사 점수화 접근법이 해당 환경에서 사용자에게 유용한 인사이트를 제공할 수 있다는 제품별 근거를 제시합니다. [6]이러한 결과를 모든 웰니스 사용자에게 일반화하는 것은 타당하지 않습니다. 그럼에도 이 부문은 플랫폼이 포도당 데이터를 회복, 활동 및 영양과 연결하는 서비스를 시험할 수 있는 기반을 제공합니다.

기타 소비자로는 인슐린 치료를 받지 않는 제2형 당뇨병 사용자가 있으며, 이들에게 Abbott Libre Rio와 Dexcom Stelo는 임상 영역에 보다 가까운 일반의약품(OTC) 제품 제안을 제공합니다. 이들의 동기는 여가 목적의 사용자보다 지속성이 높을 수 있지만, 구매 행동은 여전히 가격, 의료진의 안내 및 변화하는 보험 보장 정책에 좌우됩니다. 이 부문은 기존 당뇨병 관리와 소비자 직접 판매 방식의 웰니스 유통을 연결하는 중요한 가교가 될 수 있습니다.

유통 채널별

전자상거래는 온라인 채널이 제품 탐색, 재구매, 초기 사용 안내 및 구독 관리를 결합하기 때문에 2025년 매출의 56.1%를 차지합니다. 동일한 채널을 통해 공급업체는 구매 시점에 애플리케이션 중심의 교육도 제공할 수 있습니다. Abbott와 Dexcom이 Amazon으로 사업을 확장하면서 이러한 모델은 자체 온라인 매장을 넘어 다른 소비자 헬스케어 제품과 나란히 제품을 노출할 수 있게 되었습니다. 공급업체 입장에서 전략적 가치는 단순히 유통 비용을 낮추는 데 있는 것이 아니라 직접적인 고객 관계와 반복 주문 데이터에 있습니다.

유통 채널별 OTC 연속혈당측정 시장(2025년)

소매 약국은 2025년 매출의 34.7%를 차지하며, 이와는 다른 구매 환경을 제공합니다. 소매 약국은 혈당 모니터링을 웰니스 실험이 아니라 건강 관리로 인식하는 구매자에게 신뢰와 물리적 접근성을 제공할 수 있습니다. 소매 약국의 성장은 진열 위치, 약사가 OTC 제품과 처방 제품의 차이를 얼마나 잘 이해하는지, 그리고 온라인 구독이 확실히 더 저렴해 보이지 않도록 하는 가격 책정에 달려 있습니다.

병원 약국은 2025년 매출의 9.2%를 차지합니다. 병원 약국의 역할이 상대적으로 작은 이유는 기관의 조제 업무 흐름과 본인 부담형 소비자 구독 모델이 서로 맞지 않기 때문입니다. 이 채널은 외래 환자 프로그램이나 의료진과 연계된 추천에서 여전히 중요할 수 있지만, 카테고리의 주요 재구매 경로인 전자상거래를 대체할 가능성은 낮습니다.

GMI 분석가 견해

부문별 결과는 시장의 매출 창출 동력과 경쟁력이 서로 다른 지점에 있음을 보여줍니다. 센서는 유지 사용자마다 교체 기기가 필요하기 때문에 대부분의 매출을 창출하지만, 애플리케이션은 그러한 교체가 필요한지 여부를 결정합니다. 이러한 분리는 기존 제조업체에 공급 규모 측면의 우위를 제공하는 동시에, 소프트웨어 중심 기업에는 해석 계층을 확보하고 잠재적으로 지속적인 착용에 대한 의존도를 낮출 기회를 제공합니다.

소비자 및 채널 동향은 서로 다른 두 가지 유지율 과제를 보여줍니다. 위험에 처한 사용자는 진단이나 치료를 과도하게 약속하지 않으면서도 신뢰할 수 있는 예방적 건강 관리 여정을 필요로 합니다. 건강 애호가는 첫 번째 실험 이후에도 반복적인 프리미엄 비용을 정당화할 수 있을 만큼 개인화된 효용을 필요로 합니다. 전자상거래는 구매, 교육 및 갱신을 연결하기 때문에 두 여정 모두에 적합하지만, 그 효율성으로 인해 이탈도 즉시 드러납니다. 소매 약국은 임상적 안심이 결정적 요인인 경우에는 여전히 가치가 있지만, 구독 편의성이 가장 중요한 경우에는 그렇지 않습니다.

OTC 연속혈당측정 시장의 지역별 분석

북미

북미는 2025년 전 세계 매출의 53.9%를 차지하며, 미국에서 최초의 주요 OTC 명시적 허가가 이루어지고 성숙한 소비자 직접 판매형 헬스케어 시장이 형성된 데 힘입고 있습니다. 미국 시장은 2022년 1억980만 미국 달러에서 123.800만 미국 달러(2023년), 1억4,000만 미국 달러(2024년), 1억6,020만 미국 달러(2025년) 규모이며, 2026~2035년 동안 연평균성장률(CAGR) 16.1%로 성장할 전망입니다. 출시 시점은 이러한 증가세를 설명하는 데 도움이 됩니다. Stelo와 Lingo는 각각 2024년 8월과 9월에야 미국 시장에 진출했습니다.

미국 OTC 연속혈당측정 시장, 2022~2035년(백만 미국 달러)

이 지역의 강점은 단순히 수요 규모에만 있지 않습니다. FDA의 결정으로 제조업체는 소비자 직접 커뮤니케이션에 활용할 수 있는 제품별 OTC 적응증을 확보했으며, 디지털 구매 인프라는 재구매와 앱 온보딩을 뒷받침합니다. 제약 요인은 광범위한 소비자 접근성이 폭넓은 보험급여보다 빠르게 도입되었다는 점입니다. 따라서 북미 공급업체는 특히 자신을 당뇨병 환자로 인식하지 않는 사람들을 대상으로 임상적 신뢰도와 본인부담 구매 제안을 균형 있게 조율해야 합니다.

유럽

유럽 시장 규모는 2025년 1억2,340만 미국 달러입니다. 유럽의 기회는 상당하지만, 미국의 OTC 분류에 상응하는 단일 제도가 없기 때문에 시장 진입이 더욱 분산되어 있습니다. 유럽의 CGM 시장 접근은 MDR 체계에 따른 의료기기 적합성 및 임상평가 요건과 여전히 연계되어 있습니다. 이에 따라 규제 계획, 인증기관 역량, 광고·표시 문구 관리가 단순한 백오피스 업무가 아니라 중요한 경쟁 변수로 작용합니다.

그럼에도 유럽은 웰니스 시장에서 의미 있는 기반을 제공합니다. Abbott는 미국에서 상용화하기에 앞서 영국에서 Lingo를 출시했으며, Sinocare와 A. Menarini Diagnostics는 2024년 12월 20개국이 넘는 유럽 국가에서 3세대 CGM 시스템을 등록, 홍보, 유통 및 마케팅하기 위한 독점 계약을 발표했습니다. [7] 이 계약은 세계 최대 센서 공급업체 두 곳을 넘어 접근성을 확대할 수 있지만, 규제 실행과 현지 보험급여 여건이 상업적 효과에 영향을 미칠 전망입니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 대사 건강 관리 수요가 큰 반면, 구매력과 기기 규제 및 보험급여 여건은 국가별로 크게 다릅니다. 국제당뇨병연맹(IDF)은 2021년 서태평양 및 동남아시아 지역에 당뇨병을 앓는 성인이 총 2억3,100만 명에 달한 것으로 추정했습니다. [8] 이러한 환자 규모는 장기적으로 상당한 기회를 창출하지만, 균일한 OTC 시장으로 이어지지는 않습니다. 중국, 일본, 인도, 한국, 호주에서는 승인 요건, 현지 근거자료 요구 수준, 본인부담 구매 가능성이 크게 다릅니다.

중국은 수요 중심지이자 제조 기반이라는 점에서 전략적으로 중요합니다. Sinocare의 유럽 유통 계약은 기존 진단 파트너를 통해 CGM 제품군의 국제화를 추진하려는 노력을 보여줍니다. 인도와 기타 가격 민감 시장에서는 스마트폰 기반 건강 관리 참여도가 높더라도 미국 주요 기업의 월별 가격대가 대중적 도입을 제약합니다. 지역 규모의 확대는 비용 경쟁력을 갖춘 공급, 현지에 적합한 근거자료, 미국식 재량적 지출을 전제로 하지 않는 유통 모델에 달려 있습니다.

기타 지역

기타 지역에는 중남미, 중동, 아프리카 및 세 가지 주요 지역 이외의 시장이 포함됩니다. 성장 잠재력은 도시 지역의 건강 관리 참여 확대와 모바일 우선 서비스 제공 방식의 확산과 연계되어 있지만, 단기적으로는 기기 접근성, 규제 준비도, 그리고 많은 보건의료 시스템이 기본적인 당뇨병 진단 및 치료에 부여하는 우선순위로 인해 시장이 제약됩니다. 소비자 플랫폼은 전용 소매 하드웨어 네트워크보다 쉽게 진입할 수 있지만, 여전히 이용 가능하고 가격 부담이 낮은 센서에 의존합니다.

GMI 애널리스트 의견

지역별 집중도는 단순한 소비자 선호가 아니라 제도적 여건을 반영합니다. 북미가 선도하는 이유는 미국이 명확한 OTC 경로를 마련했고, 허가를 반복 구매로 전환할 수 있는 디지털 상거래 인프라를 갖추고 있기 때문입니다. 유럽은 상당한 매출과 초기 웰니스 제품 도입이 이루어지고 있지만, MDR 관련 근거 및 적합성 요건으로 인해 지역 출시의 운영 난이도가 더 높습니다. 아시아 태평양은 장기적으로 가장 큰 수요 기반을 제공하지만, 단기 성과는 유병률 자체보다 구매 가능성과 국가별 승인에 의해 결정됩니다.

이러한 격차는 경쟁 시점에 실질적인 영향을 미칩니다. 미국에서 성공한 공급업체라도 제품 주장, 가격 책정 또는 유통 채널 설계가 유럽이나 아시아 태평양에서 변경 없이 그대로 적용될 것이라고 가정할 수는 없습니다. 반대로 Sinocare의 유럽 파트너십은 지역 유통업체가 규제 대응력과 상업적 유통망을 결합할 경우 전략적 자산이 될 수 있음을 보여줍니다. 다음 단계의 지역 확장에서는 센서만 단순히 수출하는 기업보다 근거, 서비스 설계, 데이터 운영을 포함한 소비자 가치 제안 전반을 현지화하는 기업이 유리할 것입니다.

OTC 연속혈당측정 시장 점유율 및 경쟁 구도

경쟁은 센서 하드웨어 부문에 집중되어 있는 반면, 해석 서비스 부문은 세분화되어 있습니다. Abbott, Dexcom, Sinocare는 전 세계 OTC CGM 시장 점유율 합계의 약 91%를 차지하며, 플랫폼 기업들은 코칭, 영양 정보, 웨어러블 연동 및 예측 모델을 통해 차별화를 모색하고 있습니다. 핵심 전략 경쟁은 소비자 대상 소프트웨어로 확장하는 제조업체와 센서를 보다 광범위한 대사 건강 관계의 구성 요소로 전환하려는 플랫폼 운영업체 간에 벌어지고 있습니다.

Abbott는 FreeStyle Libre 기술 기반을 활용해 두 가지 OTC 사용 사례를 공략합니다. Lingo는 웰니스용 제품이며, Libre Rio는 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 합니다. Abbott는 2024년 6월 두 시스템 모두에 대해 FDA 승인을 받았으며, 9월에는 미국에서 Lingo를 출시했습니다. 두 제품 전략을 통해 Abbott는 소비자의 필요 상태에 따라 메시지를 구분하면서도 센서 생산 규모의 이점을 유지할 수 있습니다.

Dexcom은 2024년 3월 Stelo의 승인과 8월 상용화를 통해 미국 OTC 시장을 구축했습니다. 소비자용 소프트웨어 전략은 2024년 실적에서 보고된 개인 맞춤형 Stelo 기능에 잘 나타나 있습니다. Dexcom의 과제는 강력한 임상 CGM 역량을 활용하되, 병원 밖에서 자비로 구매하는 웰니스 소비자를 단순히 처방 환자로 간주하지 않는 것입니다.

Sinocare는 미국의 두 선도 기업에 비용 및 유통 중심의 대응축을 더합니다. Sinocare가 2024년 12월 A. Menarini Diagnostics와 체결한 계약은 3세대 CGM 시스템의 유럽 20개국 초과 시장 공급을 포함합니다. 이 파트너십은 Sinocare에 유럽 전역으로 진출할 수 있는 기존 경로를 제공하지만, 규제 준수와 현지 시장 접근성이 여전히 결정적인 요소입니다.

January AI는 개인 맞춤형 혈당 예측과 초기 CGM 사용 이후에도 유용성을 유지하도록 설계된 플랫폼을 중심으로 포지셔닝하고 있습니다. 소비자가 예측을 신뢰할 수 있다고 판단할 경우 센서를 사용하지 않는 기간이 인사이트 구독의 실질 비용을 낮출 수 있다는 점에서 January AI의 모델은 전략적으로 중요합니다. Levels Health는 CGM을 넘어 혈액 검사, 영양사 상담 및 AI 기반 건강 지도로 서비스를 확장했으며, 2025년 6월의 이러한 확장은 차별화의 초점을 다중 바이오마커 멤버십으로 전환합니다.

Nutrisense는 CGM 연계 등록 영양사 코칭을 통해 경쟁하며, 자율적 해석보다 행동 변화를 안내하는 데 중점을 둡니다. Ultrahuman Healthcare는 CGM에서 도출한 대사 점수에 활동량, 회복 및 수면 정보를 결합하며, M1 접근법은 인도 내 비당뇨병 및 당뇨병 전단계 사용자를 대상으로 한 관찰 연구 근거를 발표했습니다. 두 접근법 모두 애플리케이션 계층이 단순한 혈당 추적값보다 더 중요한 역할을 하도록 하는 것을 목표로 합니다.

Supersapiens는 운동선수 특화 CGM 모델의 매력과 한계를 보여주었습니다. 이 회사는 2024년 구조조정 과정에서 센서 배송과 회원 요금 청구를 중단했으며, 이후 보도에서는 미국 시장 중심의 재출시 가능성이 언급되었습니다. [9] Supersapiens의 사례는 열성적인 틈새 커뮤니티가 존재하더라도 하드웨어 접근성, 스포츠 규정 및 지속 가능한 단위 경제성에 대한 의존성을 해소하지 못한다는 점을 보여줍니다.

Veri는 대사 건강 플랫폼을 개발했으며, 2024년 9월 Oura에 인수되어 CGM 해석 역량을 보다 광범위한 웨어러블 생태계에 통합했습니다. Zoe는 CGM 평가를 포함한 개인 맞춤형 영양 검사를 활용해 왔지만, 2025년 ZOE 2.0 프로그램에서는 핵심 서비스에서 CGM을 제외했습니다. 이러한 움직임은 소비자 건강 플랫폼이 CGM이 지속 가능한 차별화를 창출하는 영역과 더 단순한 서비스 제안이 더 확장 가능할 수 있는 영역을 검토하고 있음을 보여줍니다.

Limbo(Vitals in View)는 웰니스 플랫폼 참여 기업으로서 경쟁 구도에 포함됩니다. Limbo의 존재는 소프트웨어 중심의 소규모 신규 진입 기업이 기기 제조업체의 소비자 직접 판매 애플리케이션 및 보다 광범위한 대사 건강 멤버십과 경쟁해야 하는 압박을 부각합니다. 이 회사의 행보는 센서 의존적 고객 확보에 수반되는 비용과 복잡성을 상쇄할 수 있을 만큼 플랫폼 차별화가 강력해야 한다는 점을 보여줍니다.

최근 산업 동향

  • 2024년 9월 5일 - Lingo 상용 출시: Abbott가 미국 소비자 시장에서 Lingo를 출시했습니다.
  • 2024년 9월 11일 - Oura의 Veri 인수: Oura가 Veri를 인수하여 대사 건강 전문성을 웨어러블 플랫폼에 통합했습니다.
  • 2024년 12월 3일 - Sinocare-Menarini 계약: A. Menarini Diagnostics와 Sinocare가 3세대 CGM 시스템의 유럽 독점 유통 계약을 체결했다고 발표했습니다.
  • 2025년 6월 25일 - Levels 플랫폼 확장: Levels가 서비스에 혈액 검사, 영양사 상담 및 AI 기반 가이드를 추가했습니다.
  • 2025년 9월 - ZOE 2.0 출시: Zoe가 핵심 서비스에서 CGM을 제외한 개편된 프로그램을 선보였습니다.

일반의약품(OTC) 연속혈당측정 시장 조사 보고서

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연구 목적에 따라 지역별 분석, 국가별 분석, 기업 프로필 또는 기타 부문별 인사이트를
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저자:  Monali Tayade , Shishanka Wangnoo

자주 묻는 질문(FAQ):

OTC 연속혈당측정 시장 규모는 얼마나 됩니까?
비처방 연속혈당측정 시장 규모는 2025년 5억2,820만 미국 달러로 추정되었으며, 2026년에는 6억1,300만 미국 달러에 이를 전망입니다.
OTC 연속혈당측정 시장의 2035년 전망은 어떻습니까?
2035년까지 시장 규모는 25억 미국 달러에 이를 전망이며, 2026년부터 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 17.1%로 성장할 전망입니다.
OTC 연속혈당 모니터링 시장을 주도하는 지역은 어디입니까?
2025년 현재 북미는 비처방용(OTC) 연속혈당측정 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.
비처방용 연속 혈당 모니터링 시장에서 어느 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니까?
전망 기간 동안 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 전망입니다.
OTC 연속혈당 모니터링 시장의 주요 기업은 어디입니까?
OTC 연속혈당모니터링 시장의 주요 기업으로는 Abbott, Dexcom, Sinocare 등이 있으며, 이들 기업은 2025년에 합산 91%의 시장 점유율을 차지했습니다.

연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스

이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.

6단계 연구 프로세스

  1. 1. 연구 설계 및 애널리스트 감독

    GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.

    우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.

  2. 2. 1차 연구

    1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.

  4. 4. 시장 규모 산정

    우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.

  5. 5. 예측 모델 및 주요 가정

    모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:

    • ✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향

    • ✓ 저해 요인 및 완화 시나리오

    • ✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크

    • ✓ 기술 수용 곡선 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)

    • ✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 시장 현실 검토

신뢰와 신용

10+
서비스 연수
설립 이래 일관된 제공
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전문 표준 및 만족도
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인증된 품질
ISO 9001-2015 인증 회사
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20개 이상의 산업 분야
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5년 관계 가치

검증된 데이터 소스

  • 무역 간행물

    산업 저널, 무역 출판물 및 전문 미디어

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 신고서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 기관 보고서

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    연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료

  • 전문가 인터뷰

    C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록

연구 및 평가된 매개변수

이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →

저자:  Monali Tayade, Shishanka Wangnoo

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