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市販型持続血糖モニタリング市場 サイズとシェア 2026-2035

レポートID: GMI14056
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発行日: August 2026
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OTC持続血糖モニタリング市場規模

世界のOTC持続血糖モニタリング市場は、2025年に 5億2,820万米ドルに達しました。Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、市場規模は2026年の 6億1,300万米ドルから2035年には 25億米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は 17.1%となる見込みです。

市販用連続血糖モニタリング市場の主要ポイント

2025年の市場規模
5億2,820万米ドル
2026年の市場規模
6億1,300万米ドル
2035年の予測市場規模
25億米ドル
年平均成長率(2026〜2035年)
17.1%
地域別優位性
最大市場
北米
最速成長地域
アジア太平洋
主要企業
  • 市場首位企業:2025年、Abbott は 48%超の市場シェアを占め、市場をリードした。

  • 主要企業:この市場の上位5社には Abbott、Dexcom、Sinocare が含まれ、上位5社全体で2025年に 91%の市場シェアを占めた。

OTC持続血糖モニタリング(CGM)市場は、間質液中のグルコースを継続的に測定し、処方箋なしで購入できるウェアラブルシステムで構成されます。使い捨てセンサー、連携アプリ、消費者向けの分析・洞察サービスが含まれる一方、インスリン投与量の決定に使用する処方箋専用CGM、医療従事者向けCGM、埋め込み型モニタリングシステムは含まれません。この区別は商業上重要です。処方という段階がなくなることで、CGMは医療従事者を介した糖尿病デバイスから、継続的に購入される消費者向けヘルスケア製品へと位置付けを変えるためです。

この移行の転機となったのが、2024年に米国で取得された認可です。FDAによるDexcom Steloの認可により、インスリンを使用していない成人が利用できるOTC製品が確立されました。これには、糖尿病ではないものの、食事や運動が血糖値に及ぼす影響を把握したい成人も含まれます。 [1] その後、Abbottはウェルネス用途を対象とするLingoと、インスリンを使用していない2型糖尿病の成人を対象とするLibre Rioについても認可を取得しました。 [2]

したがって、変化しているのはデバイスのカテゴリーだけでなく、商業モデルも同様です。OTC認可以前は、ウェルネスプラットフォームがサブスクリプションの利用手続きに遠隔医療による処方を組み込むことが一般的でした。Steloが2024年8月にセンサー2個で 99米ドル、または月額 89米ドルで発売され、続いてAbbottのLingoが同年9月に数週間単位の購入オプションを付けて発売されたことで、米国市場では継続的な自己負担購入が明確になりました。主要製品のセンサー寿命は14〜15日であるため、交換頻度が収益の中心となります。一方、関連アプリは、利用者が血糖値の推移を次回購入の動機となる具体的な価値に変換できるかどうかを左右します。

需要は、規模の大きい代謝リスク人口によって下支えされていますが、それによって消費者価値を実証する必要性がなくなるわけではありません。CDCによると、米国の成人の大きな割合が糖尿病予備群に該当し、そのうち8割超は自らが糖尿病予備群であることを認識していません。世界では、国際糖尿病連合(IDF)が、2021年に糖尿病を抱えて生活していた成人は 5億3,700万人に上ると推定しました。これらの人口は予防的モニタリングの有力な対象層となり得ますが、それだけで、すべての消費者に継続的な測定が必要であることが示されるわけではありません。持続的に開拓可能な市場の規模は、製品が短期間のセンサー利用を、信頼性があり実行可能な栄養または活動に関する意思決定へとつなげられるかどうかに左右されます。

GMIアナリストの見解

OTC認可によって、市場の制約要因は処方へのアクセスから継続購入の経済性へと変化しました。FDAの認可により、従来であれば糖尿病デバイスの利用プロセスに入らなかった消費者にも、法的に製品を届ける道が開かれました。しかし同時に、支払いと解釈の負担は購入者に移りました。そのため、センサーの入手可能性だけで長期的なシェアが決まる可能性は低いでしょう。最初の2週間のデータを分かりやすく示し、その後の購入を正当化するのに十分な価値を実証できる事業者は、ハードウェア収益が更新購入に依存するこのカテゴリーにおいて優位に立ちます。

成長見通しの基盤にあるのは、処方箋型CGMを単純に拡張したものではなく、実質的な構造変化です。しかし、市場は幅広いウェルネス需要と自己負担価格の間にある緊張関係に依然としてさらされています。個別化栄養に関するエビデンスが

CGM評価を組み込んだプログラムによって心血管代謝マーカーを改善できることは、より規律ある予防医療の提案を支える。ただし、これはすべての消費者を対象とした無差別かつ恒久的なモニタリングを正当化するものではない。臨床に近い用途とライフスタイル上の試行を区別する製品は、このカテゴリーが拡大するなかでも信頼を維持しやすい立場を確保できると考えられる。

主な成長要因

成長要因CAGR予測への影響(約)地域的関連性影響の時間軸
処方要件の撤廃と予防医療需要+6.4%北米。これに類するOTC(一般用医薬品)経路を整備する市場にも関連中期(2〜4年)
消費者への直接販売とサブスクリプション設計+5.7%北米。電子商取引主導の消費者向けヘルスケアチャネルを通じて拡張可能短期(2年以下)
センサーの使いやすさと解釈ソフトウェア+5.0%世界全体。北米およびその他のデジタル活用が進む消費者向けヘルスケア市場が牽引中期(2〜4年)

処方要件の撤廃と予防医療需要

FDAのOTC経路により、メーカーはインスリンを使用していない成人に直接アプローチできるようになる。これには、インスリン治療を受けていない2型糖尿病患者や、糖尿病と診断されていない消費者が含まれる。これは、商業的な対象層が、もはや償還対象となる治療の適格性だけで定義されないことを意味する。糖尿病予備群の消費者にとって、CGMは食事や活動に関する意思決定を、定期的な検査結果ではなく、即時に得られるバイオマーカーと結び付けることができる。自身が糖尿病予備群であることを認識していない成人が多数存在するため、認知度の向上は需要獲得の機会であると同時に課題でもある。消費者の獲得に向けたメッセージでは、診断を示唆することを避けながら、代謝リスクのモニタリングを分かりやすく伝える必要がある。 [3]

非糖尿病ユーザーの関心は、血糖反応が個人によって大きく異なる可能性を示すエビデンスや、評価時にCGMを使用した個別化栄養アプローチを支持する試験結果によって、さらに高まっている。 [4] こうしたエビデンスは、測定値を食事、活動および長期的なリスクの文脈で示すサービスを有利にする。明確な根拠に基づく解釈を伴わず、単独の血糖値の急上昇だけを提示する製品は、試用ユーザーを惹きつける可能性はあるものの、継続的なサブスクリプション需要を生み出す根拠は弱い。

消費者への直接販売とサブスクリプション設計

OTC製品の発売においては、センサーの交換時期が予測しやすく、アプリケーションによって購入、利用開始および解釈を一つのワークフローに結び付けられるため、直接販売チャネルが有利となる。Dexcomはオンラインチャネルを通じてSteloを発売し、AbbottはLingoの米国での発売に際して、消費者向けの複数サイクル料金体系を組み合わせた。これらの仕組みにより、供給企業は臨床医からの紹介や薬局窓口への依存を減らし、購入者と直接的な関係を築くことができる。

このチャネルは、従来型の機器販売よりもきめ細かな継続利用モデルも可能にする。サブスクライバーには、センサーサイクルの合間にコーチング、食事記録またはインサイトを提供できる一方、メーカーは利用開始時および更新時のデータを活用してメッセージングを改善できる。ただし、これによって価格感応度がなくなるわけではない。ソフトウェア層は、センサーを繰り返し購入する根拠を示す必要があるため、商業的に重要となる。2025年にAmazonでLingoとSteloが購入可能になったことで、このカテゴリーは処方箋限定の購入経路ではなく、一般的な消費者向けヘルスケアの購買行動にさらに組み込まれた。

センサーの使いやすさと解釈ソフトウェア

現在のOTC製品は、工場出荷時に校正されたセンサーと複数日間の装着により、利用時の負担を軽減している。AbbottはLingoについて14日間装着できるウェアラブル製品と説明しており、Steloは15日間使用できるセンサーを採用している。インスリン投与を行わないユーザーにとって、校正を不要にし、装着の回数を最小限に抑えることは、単なる利便性の向上ではない。医療上のルーティンではなく、ウェアラブルデバイスとして受け入れられるための前提条件である。

ハードウェアの比較可能性が高まるにつれ、データの解釈の重要性が増している。Dexcomは2024年の業績発表で、Stelo向けにパーソナライズされた生成AI機能を報告した。また、January AIは、初回のセンサー使用期間後の血糖反応をモデル化することを目的としたツールを市場に投入している。このような機能は、認識される実用性を高める可能性がある一方、消費者向けのコミュニケーションに求められるエビデンスの水準も引き上げる。競争上の成果は、単により多くの血糖データを生成することではない。臨床的な意味を過大に主張することなく、行動変容につながるほど具体的かつ信頼性の高いデータにすることが重要である。

主要な抑制要因

抑制要因年平均成長率予測への影響(約)地域的関連性影響期間
自己負担の affordability と更新リスク-4.8%世界全体。価格に敏感なアジア太平洋地域およびその他地域の市場で影響がより大きい長期(4年超)
規制の分断化と機微データのガバナンス-3.6%欧州およびアジア太平洋地域。すべての消費者データプラットフォームに影響中期(2〜4年)

自己負担の affordability と更新リスク

米国の主要なOTC製品は、継続的に発生する相応の支出を伴う。Steloのサブスクリプション料金は月額89米ドル、Lingoの4週間プランも89米ドルに設定されている。保険などによる償還を受けられない消費者にとって、この費用は他の裁量的なウェルネス関連支出と競合する。消耗型センサーのモデルでは、価格は初回の試用だけでなく、初回利用後にユーザーがセンサーを交換する頻度にも影響する。

この問題は、所得水準が最も高いアーリーアダプター層以外では一段と深刻である。製品が医療に近い位置付けであっても、保険適用を受けられない場合、ウェルネス関連の支出として購入される可能性がある。製造コストの低減や、センサーを装着していない期間も価値を維持できるソフトウェアモデルは、利用者層を広げる可能性がある。ただし、いずれのアプローチでも、精度、規制遵守、明確な利用者メリットを維持しなければならない。したがって、このカテゴリーの成長率を、購入しやすさの問題が解決された証拠と捉えるべきではない。

規制の分断化と機微データのガバナンス

米国におけるOTC製品の承認は、世界共通の上市パスポートを意味しない。欧州では、CGMデバイスは一般に医療機器規則(Medical Device Regulation)の枠組みの下で規制されており、臨床評価と適合性評価が引き続き市場参入の中心的要件となっている。各地域の承認経路や認められる表示・訴求は、参入にかかるコストと時期を左右する可能性がある。特に、センサー製造を自社で管理していない小規模プラットフォームでは、その影響が大きい。

持続的に取得される血糖データは、通常のフィットネス指標とは異なるガバナンス上の問題も生み出す。タイムスタンプ付きの血糖パターン記録は、食事、活動、睡眠、その他のアプリデータと組み合わせることで、健康状態や行動に関する機微な推測を生み出し得る。プラットフォームがこれらの入力情報をサービスのパーソナライズに利用するほど、データ保持戦略は、透明性の高い同意、データ管理、マーケティング上の訴求に関する信頼できる制限に依存する。消費者向けプラットフォームでプライバシー侵害が発生すれば、OTCカテゴリー全体への信頼が損なわれる可能性がある。初めて購入する多くのユーザーは、ハードウェアとソフトウェアの提供企業を区別しないためである。

GMIアナリストの見解

中心的な導入上のトレードオフは、消費者の関心があるかないかではなく、魅力的な初回利用体験と、継続的な自費負担へのコミットメントのどちらを実現できるかにある。FDAの承認により米国でのアクセスは解消され、センサー設計によって使い勝手の障壁も低下した。しかし、このカテゴリーでは依然として、価値が一様に理解されているとは限らないデータストリームに対して、健康志向の消費者が定期的に料金を支払う必要がある。このため、ユーザーの利用過程をセグメント化できるサプライヤーが有利となる。臨床利用に近いユーザーは、傾向の可視化や医療従事者との相談に価値を見いだす可能性がある一方、健康愛好家には、新規性が薄れた後も有用性を維持する、エビデンスに基づくコーチングが必要となる。

規制の分断は大規模なハードウェアサプライヤーの優位性を強める一方、ソフトウェア専門企業には、自社で製造せずに提携する余地を残している。欧州の適合性要件や国ごとに異なる発売条件により、世界共通のOTC展開方針をそのまま適用することは難しい。その結果、今後勝ち残る企業は、規制当局の承認を消費者導入に向けた取り組みの終点と捉えるのではなく、厳格な表示・訴求とデータガバナンスを、教育コストを低減するチャネルエコノミクスと組み合わせると考えられる。

OTC持続血糖モニタリング市場のセグメント分析

コンポーネント別

センサーは市場の収益の中核であり、2025年の売上高の約91%を占め、2035年には23億米ドルに達すると予測される。17.2%の予測年平均成長率(CAGR)は、14日または15日ごとに交換が必要な主要機器による、本質的に継続性のある収益モデルを反映している。したがって、センサーの売上高は、アクティブユーザーの維持率、製造歩留まり、供給中断の回避能力と密接に結び付いている。また、バイオセンサーの生産では、医療機器に求められる品質要件の下で一貫した性能を実現する必要があるため、規模も重要となる。

OTC持続血糖モニタリング市場、コンポーネント別、2022〜2035年(100万米ドル)

プラットフォームとアプリケーションの2025年の売上高は4,750万米ドルで、年平均成長率(CAGR)は15.6%と、報告売上高ベースではセンサーを下回る。この差は、プラットフォームとアプリケーションの戦略的な役割を過小評価している。ソフトウェアは、食事の文脈、コーチング、長期的な記録を提供できるため、継続装着が断続的になった場合でも、企業が顧客との関係を維持することを可能にする。Ouraによる2024年9月のVeri買収は、ウェアラブル分野の幅広い企業がセンサー製造で直接競争するよりも、代謝データの解釈能力を買収することを選ぶ可能性がある理由を示している。 [5]

消費者タイプ別

2025年は、糖尿病予備群およびリスクのある個人が最大の消費者タイプとなっている。その重要性は、対象人口の規模に加え、直接的な行動上の用途にも起因する。ユーザーは、食事や活動に対する血糖値の反応を確認し、インスリン管理機能を必要とせずに、医療従事者とそのパターンについて相談できる。Steloの適応対象には、食事と運動が血糖値に与える影響を理解したい糖尿病ではない成人が明確に含まれている。商業面での制約は、見込みユーザーの多くが自身のリスクを認識していない可能性があることであり、教育と慎重な訴求内容の設計が利用転換に不可欠となる。

糖尿病ではない健康愛好家は、2025年に1億9,740万米ドルの売上高を生み出し、2035年まで17.5%のCAGRで拡大すると予測される。このセグメントは、パフォーマンス、栄養、ウェアラブル機器との連携に対する受容性が高い一方、新規性を動機とする解約にもさらされやすい。Ultrahumanがインドの糖尿病ではないユーザーおよび糖尿病予備群を対象に実施した観察研究は、CGMに基づく代謝スコアリングのアプローチが、同地域でユーザーに関連性のある洞察を生み出せることを示す製品固有のエビデンスを提供している。 [6]このような結果をすべてのウェルネス利用者に一般化することは適切ではないが、このセグメントは、血糖値を回復、活動量、栄養と結び付けるサービスをプラットフォームが試験する場となっている。

その他の消費者には、インスリン治療を受けていない2型糖尿病患者が含まれる。この層に対しては、Abbott Libre RioとDexcom Steloが、より臨床領域に近い市販製品としての提案を提供している。購入動機はレクリエーション目的の利用者よりも持続しやすい可能性があるが、購買行動は依然として価格、医療提供者の助言、変化する保険適用方針に左右される。このセグメントは、従来の糖尿病ケアと消費者向けウェルネス流通をつなぐ重要な橋渡し役となる可能性がある。

流通チャネル別

電子商取引は、オンラインチャネルが商品発見、補充購入、利用開始、サブスクリプション管理を一体化できることから、2025年の売上高の 56.1% を占める。同チャネルでは、購入時点で製品供給企業がアプリケーションを中心とした教育を提供できる点も強みとなる。AbbottとDexcomがAmazonへ展開することで、このモデルは自社店舗の外部にも広がり、製品は他の消費者向けヘルスケア商品と並んで認知されるようになる。供給企業にとっての戦略的価値は、単に流通コストを削減できることではなく、顧客との直接的な関係とリピート注文データを獲得できることにある。

OTC持続血糖モニタリング市場、流通チャネル別(2025年)

小売薬局は2025年の売上高の 34.7% を占め、異なる購買環境を提供している。小売薬局は、血糖モニタリングをウェルネス目的の実験ではなく健康管理と捉える購入者に対し、信頼性と実店舗へのアクセスのしやすさを提供できる。小売薬局の成長は、店頭での陳列位置、OTC製品と処方製品の違いに関する薬剤師の理解、オンラインサブスクリプションが明らかに安価に見えない価格設定に左右される。

病院薬局は2025年の売上高の 9.2% を占める。病院薬局の役割が小さいのは、施設内の調剤業務と、自己負担による消費者向けサブスクリプションモデルとの間に不一致があるためである。それでも、外来プログラムや臨床医に近い立場からの推奨においては、このチャネルが重要となる可能性がある。ただし、カテゴリーの主要な補充購入ルートとして電子商取引に取って代わる可能性は低い。

GMIアナリストの見解

セグメント別の結果から、市場の売上を生み出す要因と競争上の影響力は異なる場所にあることが分かる。継続利用者には交換用デバイスが必要となるため、センサーが売上の大部分を生み出す一方、アプリケーションは、その交換を必要なものと感じさせられるかどうかを左右する。この分離は、既存メーカーに供給規模の面で優位性をもたらす一方、ソフトウェア主導の企業には解釈レイヤーを掌握し、ひいては継続的な装着への依存を低減する可能性をもたらす。

消費者とチャネルの動向からは、2つの異なる継続利用上の課題が浮かび上がる。リスクを抱える利用者には、診断や治療について過度な期待を抱かせない、信頼性の高い予防医療への道筋が必要となる。健康志向の高い利用者には、最初の試用後も継続的な料金を支払う価値を感じさせる、十分にパーソナライズされた実用性が求められる。電子商取引は、購入、教育、更新を結び付けられるため、いずれの利用経路にも適しているが、その効率性によって解約も直ちに可視化される。小売薬局は、サブスクリプションの利便性よりも臨床面での安心感が意思決定を左右する場面で、引き続き価値を持つ。

OTC持続血糖モニタリング市場の地域分析

北米

北米は、米国で初めて明確なOTC承認が下りたことと、成熟した消費者向けヘルスケア市場に支えられ、2025年の世界売上高の 53.9% を占める。米国市場は、2022年の 1億980万米ドルから 123】【。2023年の800万、2024年の1億4,000万米ドル、2025年の1億6,020万米ドルから、2026〜2035年には年平均成長率(CAGR)16.1%で成長すると予測される。発売時期がこの伸びを説明する一因となっている。SteloとLingoが米国で商業展開を開始したのは、それぞれ2024年8月と9月に入ってからである。

米国の市販用持続血糖モニタリング市場、2022〜2035年(100万米ドル)

この地域の優位性は、需要規模だけにとどまらない。FDAの判断により、メーカーは消費者への直接的なコミュニケーションに活用できる製品別の市販用適応症を得ている。また、デジタル購買インフラが継続購入やアプリの初期設定を支えている。一方、幅広い消費者への提供が、広範な償還制度の整備を上回る速度で進んでいる点が制約となっている。そのため、北米のサプライヤーは、特に自らを糖尿病患者と認識していない人々を対象として、臨床的な信頼性と自己負担を前提とした提案のバランスを取る必要がある。

欧州

欧州の市場規模は2025年に1億2,340万米ドルに達する。同地域の機会は大きいものの、米国の市販用分類に相当する単一の制度が存在しないため、市場参入はより分散的である。欧州のCGM市場へのアクセスは、MDRの枠組みに基づく医療機器の適合性および臨床評価の要件に引き続き左右される。そのため、規制対応の計画、認証機関の処理能力、表示・訴求内容の管理は、バックオフィス上の問題ではなく、重要な競争要因となっている。

それでも欧州は、ウェルネス分野で有意義な足掛かりを提供する。Abbottは米国での商業展開に先立ち、英国でLingoを発売した。一方、SinocareとA. Menarini Diagnosticsは2024年12月、20か国を超える欧州諸国で第3世代CGMシステムを登録、販売促進、流通およびマーケティングする独占契約を締結したと発表した。 [7] この契約により、世界最大手のセンサーサプライヤー2社以外にもアクセスが広がる可能性があるが、その商業的効果は、規制対応の実行力と各国・地域の償還条件に左右される。

アジア太平洋

アジア太平洋地域では、代謝性疾患への大きな対応需要がある一方、購買力、機器規制、償還制度にはばらつきがある。IDFは、2021年に西太平洋地域と東南アジア地域を合わせて、糖尿病を有する成人が2億3,100万人に上ったと推定した。 [8] この疾病負担は長期的に大きな機会を生み出すが、均一な市販用市場を形成するわけではない。中国、日本、インド、韓国、オーストラリアでは、承認要件、現地データに対する期待、自己負担で購入できる水準が大きく異なる。

中国は、需要の中心地であると同時に製造拠点でもあり、戦略的に重要である。Sinocareによる欧州での流通契約は、確立された診断分野のパートナーを通じてCGM製品群の国際化を進める取り組みを示している。インドやその他の価格重視市場では、スマートフォンを活用した健康管理への関心が高い場合でも、米国の主要企業が設定する月額価格が大量普及の制約となっている。地域全体での規模拡大には、低コストの供給、現地に適したエビデンス、そして米国式の裁量的支出を前提としない流通モデルが必要となる。

その他地域

その他地域には、ラテンアメリカ、中東、アフリカ、および上記3主要地域以外の市場が含まれる。成長可能性は、都市部における健康管理への関心の高まりや、モバイルを中心としたサービス提供と結び付いている。一方、短期的な市場は、機器へのアクセス、規制面の整備状況、さらに多くの医療制度が基本的な糖尿病の診断と治療を優先していることによって制約される。消費者向けプラットフォームは、専用の小売ハードウェアネットワークよりも参入しやすい可能性があるものの、利用可能で手頃な価格のセンサーに依存する点は変わらない。

GMIアナリストの見解

地域集中は、単なる消費者の嗜好ではなく、制度的な条件を反映している。北米がリードしているのは、米国が明確なOTC販売ルートを整備し、デジタルコマースのインフラによって承認を継続購入につなげられるためである。欧州では相応の売上高と早期からのウェルネス製品の普及が見られるものの、MDR関連のエビデンスと適合性要件により、地域展開にはより高度な運用対応が求められる。アジア太平洋地域は長期的に最大の需要基盤を有する一方、短期的な成否は、普及率だけでなく、価格許容度と国ごとの承認によって決まる。

この差異は、競争のタイミングに実務的な影響を及ぼす。米国で成功したサプライヤーであっても、自社製品の訴求、価格設定、チャネル設計が欧州やアジア太平洋地域でそのまま通用すると考えることはできない。一方、Sinocareの欧州における提携は、地域の販売代理店が規制面と商業面のリーチを兼ね備えることで、戦略的資産となり得ることを示している。今後の地理的な拡大局面では、単にセンサーを輸出するのではなく、エビデンス、サービス設計、データ運用を含む消費者向け提案全体を現地化する企業が評価されるだろう。

OTC持続血糖モニタリング市場のシェアと競争環境

競争はセンサーハードウェアに集中する一方、解釈サービスでは細分化している。Abbott、Dexcom、Sinocareの3社は、世界のOTC CGM市場における合計シェアの約91%を占めている。一方、プラットフォーム事業者は、コーチング、栄養に関する文脈、ウェアラブル機器との連携、予測モデルを通じて差別化を図っている。戦略上の中心的な競争は、メーカーが消費者向けソフトウェアへ事業を拡張する動きと、プラットフォーム運営企業がセンサーをより広範な代謝健康サービスの一部に位置付けようとする動きの間で繰り広げられている。

AbbottはFreeStyle Libreの技術基盤を活用し、OTC向けに2つの用途を展開している。ウェルネス向けのLingoと、インスリンを使用していない2型糖尿病の成人向けのLibre Rioである。Abbottは2024年6月に両システムについてFDAの承認を取得し、9月には米国でLingoを発売した。この2製品のアプローチにより、同社は消費者のニーズ別にメッセージを分けながら、センサー規模の優位性を維持できる。

Dexcomは、2024年3月のSteloの承認と8月の商用化により、米国のOTCカテゴリーを確立した。同社の消費者向けソフトウェア戦略は、2024年の業績発表で報告されたパーソナライズドStelo機能に表れている。Dexcomの課題は、強固な臨床用CGMの実績を生かしつつ、自己負担でウェルネス目的に購入する消費者を、診療所の外にいる処方患者として単純に扱わないことである。

Sinocareは、米国の2大企業に対し、コストと流通を重視した対抗軸を加えている。同社が2024年12月にA. Menarini Diagnosticsと締結した契約は、第3世代CGMシステムについて欧州20か国超を対象としている。この提携により、Sinocareは欧州で確立された展開ルートを獲得するが、規制遵守と現地市場へのアクセスが引き続き決定的な要素となる。

January AIは、個別化された血糖予測と、初回のCGM利用後も有用性を維持することを意図したプラットフォームを中心に事業を展開している。消費者が予測の信頼性を認める場合、センサーを装着しない期間によって、洞察サービスのサブスクリプションにかかる実質的なコストを引き下げられる可能性があるため、同社のモデルは戦略的に重要である。Levels Healthは、CGMの領域を超えて血液検査、管理栄養士へのアクセス、AIを活用した健康指導へと事業を広げている。2025年6月のこの拡張により、差別化の軸は複数のバイオマーカーを対象とする会員制サービスへと移行している。

Nutrisenseは、CGMと連動した管理栄養士によるコーチングを通じて競争しており、自律的な解釈よりも、指導に基づく行動変容を重視している。Ultrahuman Healthcareは、CGMから得られる代謝スコアに、活動量、回復、睡眠に関する情報を組み合わせている。同社のM1アプローチについては、インドの非糖尿病者および糖尿病予備群を対象とした観察研究のエビデンスが公表されている。両社のアプローチは、アプリケーション層の価値を、生の血糖値の推移よりも重要なものにすることを目指している。

Supersapiensは、アスリート特化型CGMモデルの魅力と限界を示した。同社は2024年の事業再編中にセンサーの出荷と会員料金の請求を停止し、その後の報道では、米国に焦点を当てた再ローンチの可能性が伝えられている。 [9] 同社の経験は、熱心なニッチコミュニティが存在しても、ハードウェアへのアクセス、スポーツ規則、持続可能なユニットエコノミクスへの依存は解消されないことを示している。

Veriは代謝健康プラットフォームを開発し、2024年9月にOuraに買収された。これにより、CGMの解釈機能がより広範なウェアラブルエコシステムに組み込まれた。Zoeは、CGM評価を取り入れたパーソナライズド栄養検査を活用してきたが、2025年に同社のZOE 2.0プログラムは中核サービスからCGMを外した。これらの動きは、消費者向けヘルスケアプラットフォームが、CGMによって持続的な差別化を実現できる領域と、よりシンプルなサービス提案の方が拡張しやすい領域を検証していることを示している。

Limbo(Vitals in View)は、ウェルネスプラットフォーム企業として競争対象企業群に含まれる。同社の存在は、デバイスメーカーが直接消費者向けに提供するアプリや、より広範な代謝健康会員サービスと競争しなければならない、小規模なソフトウェア主導の新規参入企業が直面する圧力を浮き彫りにしている。同社の軌跡は、プラットフォームの差別化が、センサー依存型の顧客獲得に伴うコストと複雑さを補えるほど強力でなければならないことを示している。

最近の業界動向

  • 2024年9月5日 — Lingoの商用発売:Abbottは米国の消費者市場でLingoを発売した。
  • 2024年9月11日 — OuraによるVeriの買収:OuraはVeriを買収し、代謝健康に関する専門知識を同社のウェアラブルプラットフォームに統合した。
  • 2024年12月3日 — SinocareとMenariniの契約:A. Menarini DiagnosticsとSinocareは、第3世代CGMシステムに関する欧州独占販売契約を締結したと発表した。
  • 2025年6月25日 — Levelsのプラットフォーム拡張:Levelsはサービスに血液検査、管理栄養士へのアクセス、AI搭載ガイダンスを追加した。
  • 2025年9月 — ZOE 2.0の発売:Zoeは、コアサービスからCGMを外した再設計プログラムを導入した。

市販(OTC)持続血糖モニタリング市場調査レポート

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著者:  Monali Tayade , Shishanka Wangnoo

よくある質問(FAQ):

OTC持続血糖モニタリング市場の規模はどの程度ですか?
2025年のOTC持続血糖モニタリング市場規模は5億2,820万米ドルと推定され、2026年には6億1,300万米ドルに達すると予測されています。
OTC持続血糖モニタリング市場の2035年予測はどのようになっていますか?
市場規模は、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)17.1%で成長し、2035年までに25億米ドルに達すると予測される。
OTC持続血糖モニタリング市場で最大のシェアを占める地域はどこですか?
2025年現在、北米はOTC持続血糖モニタリング市場で最大のシェアを占めています。
OTC持続血糖モニタリング市場で、最も速いペースで成長すると予測される地域はどこですか?
アジア太平洋地域は予測期間中に最も成長が速い地域と予測されています。
OTC持続血糖モニタリング市場の主要企業はどこですか?
OTC持続血糖モニタリング市場の主要企業には、Abbott、Dexcom、Sinocareなどが含まれ、これらの企業は2025年に合計で91%の市場シェアを占めた。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

信頼性と信用

10+
サービス年数
設立以来の一貫した提供
A+
BBB認定
専門的基準と満足度
ISO
認定品質
ISO 9001-2015認証企業
150+
リサーチアナリスト
20以上の業界分野
95%
顧客維持率
5年間の関係価値

検証済みデータソース

  • 業界誌・トレード出版物

    業界誌、トレード出版物、専門メディア

  • 業界データベース

    独自および第三者市場データベース

  • 規制申請書類

    政府調達記録と政策文書

  • 学術研究

    大学研究および専門機関のレポート

  • 企業レポート

    年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、届出書類

  • 専門家インタビュー

    経営幹部、調達担当者、技術スペシャリスト

  • GMIアーカイブ

    20以上の産業分野にわたる13,000件以上の発行済み調査

  • 貿易データ

    輸出入量、HSコード、税関記録

調査・評価されたパラメータ

本レポートのすべてのデータポイントは、一次インタビュー、真のボトムアップモデリング、および厳密なクロスチェックによって検証されています。 当社のリサーチプロセスについて設明を読む →

著者:  Monali Tayade, Shishanka Wangnoo

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