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카트리지 및 펜 소재 시장 규모 및 점유율 2026-2035

보고서 ID: GMI14821
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발행일: September 2026
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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카트리지 및 펜 소재 시장 규모

카트리지 및 펜 소재 시장 규모는 2025년 23억 2,000만 미국 달러로 평가되었으며, 2026년에는 25억 1,000만 미국 달러에 도달하고, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 7.3%로 확대되어 2035년에는 46억 9,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 이 시장은 제약 제조업체, CMO/CDMO 및 의료기기 조립업체에 주사제용 카트리지와 펜 시스템에 사용되는 제약 등급 유리, 폴리머, 금속 및 엘라스토머 부품을 공급할 때 발생하는 수요 측 최초 판매 가치를 포괄한다.

카트리지 및 펜 소재 시장 핵심 요점

2025년 시장 규모
23억 2,000만 미국 달러
2026년 시장 규모
25억 1,000만 미국 달러
2035년 시장 규모 전망
46억 9,000만 미국 달러
연평균 성장률(CAGR) (2026~2035년)
7.3%
지역별 시장 우위
최대 시장
북미
가장 빠르게 성장하는 지역
아시아 태평양
주요 기업
  • 시장 선도 기업: SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA는 2025년 시장 점유율 13.2% 초과를 기록하며 선두를 차지했다.

  • 선도 기업: 이 시장의 상위 5개 기업은 SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA, Gerresheimer AG, Stevanato Group S.p.A., West Pharmaceutical Services Inc., Ypsomed AG이며, 이들 기업의 2025년 시장 점유율 합계는 49.8%였다.

카트리지 및 펜 소재 시장은 만성 질환 및 전문 치료제가 자가 투여 주사 방식으로 전환되면서 재편되고 있다. 인슐린, GLP-1 수용체 작용제, 생물학적 제제 및 전문 주사제를 반복적으로 사용하는 것이 수요와 점차 밀접하게 연관되고 있으며, 의약품 제형, 용기 밀봉 요건 및 기기 성능 기대치가 더욱 엄격해짐에 따라 소재 선택의 중요성도 커지고 있다.

GMI 애널리스트 견해

펜 부품 공급망 전반의 상향식 수요 추정에 따르면, 글로벌 시장 규모는 2024년 20억 6,000만 미국 달러에 달했다. 이후의 시장 확대는 만성 질환 관리의 전환, 프리미엄 주사 치료제 및 자가 투여가 각각 별개의 수요 주기로 작용하는 것이 아니라 서로를 강화하고 있음을 보여준다고 판단한다.

카트리지 및 펜 소재 시장 동향, 성장 동인 및 GMI 전망

자가 투여하는 GLP-1 치료제, 생물학적 제제 및 만성 질환 치료제에 안정적인 의약품 보관, 정확한 용량 전달 및 환자 편의성이 요구되면서 수요는 사양이 높은 카트리지 및 펜 구성으로 이동하고 있다. 시장 확대는 치료제 채택뿐 아니라 공급업체가 소재를 적격 인증하고 검증된 생산능력을 확충할 수 있는지에도 달려 있다.

주요 성장 동인

성장 동인근거 지표시장 수요에 미치는 영향GMI 전망 조건
전 세계 당뇨병 환자 증가로 펜형 주사기 투여 치료제의 잠재 환자군 확대IDF 당뇨병 아틀라스 제11판에 따르면 2024년 전 세계 당뇨병 성인은 5억 8,900만 명이었다 [1]만성질환 환자군이 크기 때문에 기본적인 인슐린 및 GLP-1 카트리지 수요가 유지된다. 특히 치료받지 않던 환자들이 펜형 투여 방식으로 전환되는 지역에서 수요가 뒷받침된다.2035년까지 치료 접근성 확대 프로그램과 국가별 펜형 주사기 보급 사업이 확대되면 치료가 충분하지 않았던 환자들이 구조적인 카트리지 수요로 전환되어 각 지역의 수요량이 증가한다.
GLP-1 비만 치료제 처방 증가로 프리미엄 카트리지 및 펜 구성품 수요 확대Novo Nordisk는 2024년 비만 치료 부문 매출이 환율 변동을 제외한 기준으로 57% 증가했다고 발표했다 [2]주사형 GLP-1 치료제의 사용이 늘면서 전용 펜 시스템, 카트리지 배럴, 플런저 스토퍼 및 바늘 조립체 수요가 증가한다.바이오시밀러 진입과 지리적 접근성 확대에 힘입어 주사형 GLP-1 치료제 시장이 지속적으로 확대되면서 전망 기간 중반까지 프리미엄 카트리지 및 펜 메커니즘 수요가 유지된다.
생물학적 제제의 자가 주사와 기기 성능 기준 강화로 재료 적격성 평가 요건 상향ISO 11608 펜형 주사기 요건과 ICH Q3D 지침에 따라 카트리지와 펜 조합에 사용되는 재료 및 추출물·침출물에 대한 엄격한 적격성 평가가 요구된다.높아진 적격성 평가 기준은 검증된 I형 붕규산 유리, 코팅 폴리머 및 차단성 엘라스토머에 유리하게 작용해 고부가가치 구성품 수요를 뒷받침한다.자가 투여 생물학적 제제 및 GLP-1 치료제 조합이 개정된 기기 성능 및 용기 밀봉 요건에 부합하는 절차를 거치면서 프리미엄 소재 도입이 확대된다.

바이알과 주사기 요법에서 펜 기반 투여 방식으로 전환되면 카트리지 몸체, 밀봉 부품 및 관련 주사 부품에 대한 반복 수요가 발생하므로 당뇨병은 시장의 핵심 수요 기반으로 남아 있다. 상업적 효과는 신규 진단 환자에 그치지 않는다. 기존 인슐린 사용자가 펜 투여 방식으로 전환하면서 시간이 지남에 따라 부품을 지속적으로 보충해야 하는 소비자 기반이 확대된다.

GLP-1 치료제는 치료제 사용 증가가 펜 시스템 소비와 밀접하게 연결되어 있어 더욱 직접적인 수요 동인으로 작용한다. 또한 이러한 제품에는 사양을 면밀히 설정한 카트리지, 밀봉 부품 및 구동 메커니즘의 조합이 필요한 경우가 많다. 이에 따라 적격 인증을 받은 부품 플랫폼을 보유한 공급업체는 판매량 증가와 제품 구성 개선의 혜택을 모두 누릴 수 있다.

생물학적 제제가 피하 투여 방식으로 전환되면서 의약품 적합성, 파손 저항성, 용량 정확도 및 용기 무결성의 중요성도 커지고 있다. 적격 인증 절차에는 오랜 시간이 걸릴 수 있지만, 특정 의약품·기기 조합에 맞는 소재 구성이 승인되면 사양이 낮은 대체재로 공급업체를 교체하기 어렵다.

주요 시장 제약 요인

제약 요인근거 신호시장 수요에 미치는 영향GMI 전망 조건
EU GMP Annex 1 규정 준수를 위한 전환으로 주사제 부품 전반의 자본 부담이 지속된다West Pharmaceutical Services는 의약품 주사제 부품의 공략 가능 시장 중 약 15%가 Annex 1-compliant 고부가가치 제품 표준으로 전환했다고 밝혔다 [3]전환 과정에는 여러 해에 걸친 투자와 재적격성 평가가 필요해, 그렇지 않으면 추가 생산능력 확충에 투입할 수 있는 자원이 소모된다.Annex 1-driven 전환으로 2028~2030년까지 자본 투입 요건이 이어져 신규 부지의 펜 부품 생산능력 확충이 가능한 수준이 제한된다.
펜 부품 제조능력에는 수요 급증에 뒤처지는 다년간의 투자 주기가 필요하다Nolato의 공급 계약에는 제조능력 투자로 약 5,700만 미국 달러를 투입하기로 한 내용이 포함됐다 [4]정밀 부품 생산능력을 신속하게 확보할 수 없어 치료제 수요가 가속화될 때 공급 지연에 따른 병목 현상이 발생한다.생산능력 격차를 해소하고 전망 수요의 상단 범위를 실현하려면 여러 공급업체가 2028~2030년까지 지속적으로 투자해야 한다.
의약품 등급 붕규산 유리 튜브 공급이 집중되어 상류 공급 병목 위험이 발생한다Type I 붕규산 튜브의 조달은 소수의 전문 생산업체에 여전히 집중되어 있으며, 품질 편차가 발생하면 ISO 4802-1 요건에 따른 재검증이 필요할 수 있다.튜브 공급 집중은 카트리지 가공업체의 공급 차질 위험을 키우고 수요 급증 시 공급 대응 속도를 제한한다.공급 위험을 낮추려면 폴리머 적격성 평가 프로그램과 상류 생산능력 확충이 필요하며, 다각화가 불완전하면 물량 대응력이 제약된다.

*근거 자료는 인용된 외부 데이터를 활용하며, 수요 관련 시사점과 전망 조건은 GMI 분석에 기반한다.*

Annex 1 전환은 일시적인 운영 문제가 아니라 구조적 제약 요인이다. 공급업체는 규정 준수 개선을 위해 엔지니어링, 분석, 클린룸, 포장 및 규제 관련 자원을 투입해야 한다. 이로 인해 고객 수요가 확인되더라도 신규 펜 플랫폼 전용 생산능력의 확충이 지연될 수 있다.

정밀 성형, 자동 조립, 카트리지 부품 검증에는 제약 수요 변화보다 긴 대응 주기도 필요하다. 새로운 치료법은 보험 급여 적용이나 적응증 확대 이후 빠르게 규모를 키울 수 있지만, 부품 공급업체는 추가 공급분을 상업적으로 사용할 수 있게 되기 전에 설비를 설치하고, 공정을 적격성 평가하고, 성능을 검증하며, 고객별 품질 요건을 충족해야 한다.

카트리지 생산은 치수, 화학적 특성, 품질 특성을 엄격하게 관리해야 하므로 붕규산 유리 튜브는 공급망 민감성을 한층 높인다. 대체 소재를 사용하면 일부 적용 분야의 공급 노출을 줄일 수 있지만, 이미 출시된 의약품·의료기기 플랫폼의 소재를 바꾸려면 호환성 검토와 규제 요건 준수가 필요하다. 따라서 단기적인 부족분을 대체 소재로 해소하는 데는 한계가 있다.

GMI 애널리스트 견해

당사는 탄탄한 치료제 수요와 적격 생산능력 확충 속도 간의 격차를 전망의 주요 변수로 본다. 당사의 평가에 따르면, 적격성 미검증 생산능력 증설이나 범용 부품 전략에 의존하는 업체보다 규정 준수를 위한 설비 전환에 자금을 투입하는 동시에 검증된 제조 거점을 확장할 수 있는 공급업체가 더 유리한 입지를 확보할 것이다.

카트리지 및 펜 소재 시장 세그먼트별 분석

소재 유형별

유리 소재 시장은 2025년 7억 5,000만 미국 달러 규모였으며, 2035년에는 시장의 30.5%를 차지할 것으로 예상된다. 유리는 오랜 제약 분야 사용 이력, 내화학성, 폭넓은 규제 당국의 이해를 바탕으로 다수의 인슐린, GLP-1 및 생물학적 제제 제품에서 기준 용기 소재로 자리 잡고 있다. 첨단 고분자 대체재가 파손 저항성, 광학 성능 또는 제형 호환성이 중요한 분야에서 주목받으면서 유리의 시장 비중은 전반적으로가 아니라 일부 적용 분야에서 선택적으로 도전받고 있다.

카트리지 및 펜 소재 시장 규모, 소재 유형별, 2025년 및 2035년 (10억 미국 달러)
카트리지 및 펜 소재 시장 규모, 소재 유형별, 2025년 및 2035년 (10억 미국 달러)

고분자 소재는 2025년 시장의 24.6%를 차지했으며, 2035년에는 12억 7,000만 미국 달러 규모에 이를 것으로 전망된다. 고분자 소재 도입은 복잡한 제형이나 환자의 사용 조건에 맞춰 용기 성능을 조정해야 하는 분야에 집중되어 있다. COC와 COP 소재는 첨단 생물학적 제제 플랫폼에서 특히 중요하며, 엔지니어링 고분자는 펜 본체와 약물 전달 기전에 필요한 치수 정밀도와 설계 유연성도 뒷받침한다.

금속 부품 시장은 2035년 6억 8,300만 미국 달러 규모에 이르고, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 6.6%로 확대될 전망이다. 금속은 바늘 조립체, 스프링, 크림핑 부품, 정밀 기계식 연결부에 여전히 필수적이다. 그러나 제조업체들이 금속의 기계적 특성이 필요하지 않은 펜 구조의 일부에 더 가볍고 통합성이 높은 고분자 및 복합 소재 조립체를 적용하면서 금속 부품의 상대적 시장 비중은 압박받고 있다.

엘라스토머 부품 시장은 2025년 6억 4,000만 미국 달러 규모였으며, 2035년에는 시장의 28.0%를 차지할 것으로 예상된다. 엘라스토머는 카트리지 밀봉, 플런저 이동, 용기 밀봉 무결성에 여전히 필수적이다. 민감한 생물학적 제제 및 GLP-1 제형에서 추출물, 입자 성능, 호환성 위험을 관리하는 데 도움이 되는 차단막과 코팅 기술의 사용이 확대되면서 엘라스토머의 전략적 가치가 높아지고 있다.

제품 유형별

카트리지 시스템은 2025년 13억 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 26억 5,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 카트리지 시스템은 주사제 사용량 증가의 직접적인 영향을 받는다. 호환되는 모든 펜 형식에 검증된 1차 용기가 필요하기 때문이다. 치료제가 의료기관 투여 방식에서 자가 주사 방식으로 전환되면서 이 부문이 수혜를 얻고 있으며, 특히 제약사가 일관된 용량 전달과 환자 편의성을 추구하는 경우 더욱 그렇다.

제품 유형별 카트리지 및 펜 소재 시장 점유율, 2025년
제품 유형별 카트리지 및 펜 소재 시장 점유율, 2025년

펜 구성품은 2025년 8억 1,200만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 17억 4,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 용량 전달 방식의 차별화가 진전되면서 펜 구성품의 중요성이 커지고 있다. 메커니즘, 바늘 조립체, 작동 시스템, 환자 편의 기능은 사용 편의성, 투여 정밀도, 연결성을 고려해 점점 더 정교하게 설계되고 있다. 이에 따라 제조 규모와 함께 엔지니어링 역량의 가치도 높아지고 있다.

마개 및 밀봉 시스템은 2025년 2억 800만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 3.9%로 성장할 것으로 예상된다. 이 부문은 카트리지의 반복적인 수요에 힘입고 있지만, 보급률이 성숙 단계에 이르고 표준화된 요소의 가격 관리가 엄격해지면서 성장세가 제약되고 있다. 이에 따라 고성능 코팅, 검증된 밀봉 시스템, 민감한 주사제 제형의 위험을 줄이는 품질 등급을 중심으로 가치 창출이 이뤄지고 있다.

응용 분야별

당뇨병 관리는 2025년 12억 2,000만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 시장의 51.8%를 차지할 것으로 예상된다. 인슐린 투여로 광범위한 환자층에서 카트리지와 바늘이 반복적으로 소비되기 때문에 당뇨병 관리는 여전히 핵심 수요 기반이다. GLP-1 치료제는 고사양 소재와 더욱 정교한 펜 구성에 대한 수요를 끌어올리며 이 응용 분야의 수요 구성을 바꾸고 있다.

생물학적 제제 및 바이오시밀러 투여는 2025년 시장의 25.2%를 차지했으며, 2035년에는 12억 2,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 생물학적 제제의 자가 주사가 늘면서 제형 적합성, 용기 무결성, 환자 편의성의 중요성이 커지고 있다. 바이오시밀러의 상용화는 부품 사양을 반드시 낮추지 않으면서도 접근성을 확대할 수 있어, 검증된 카트리지와 밀봉 부품 조합에 대한 지속적인 수요를 뒷받침한다.

전문 치료제 분야는 2035년 9억 700만 미국 달러에 이를 것으로 전망되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 7.9%로 확대될 것으로 예상된다. 과거 의료기관에서 투여하던 치료제에 피하 투여 방식이 점차 적용되면서 전문 치료제 분야가 수혜를 얻고 있다. 종양학, 자가면역질환, 희귀질환 치료 플랫폼은 차별화된 기기 성능을 요구하는 경우가 많아 복잡한 약물·기기 개발과 적격성 평가를 지원할 수 있는 공급업체에 기회가 생기고 있다.

기타 분야는 2025년 시장의 3.9%를 차지했으며, 2035년에는 3.0%를 차지할 것으로 예상된다. 이 부문에는 전체 수요 기여도가 상대적으로 제한적인 성숙 용도와 신흥 용도가 포함된다. 장기적인 중요성은 새로운 주사 방식이 상업적으로 확장 가능한 자가 투여 형태로 자리 잡을지, 아니면 초기 단계 또는 틈새 임상 용도에 머물지에 달려 있다.

GMI 애널리스트 견해

당사는 소재 선택이 세그먼트 발전 과정에서 핵심 경쟁 변수라고 본다. 유리는 기존 주사제 플랫폼에서 계속 중요한 역할을 할 가능성이 높다. 반면 약물의 복잡성, 환자의 취급 편의성 또는 차별화된 용량 전달 방식 때문에 표준 구성이 충분하지 않은 경우, 고분자 소재와 코팅, 정밀 설계된 메커니즘 부품이 상대적으로 더 큰 가치를 창출할 것으로 보인다.

카트리지 및 펜 소재 시장 지역별 분석

지역별 카트리지 및 펜 소재 시장 점유율, 2025년 및 2035년
지역별 카트리지 및 펜 소재 시장 점유율, 2025년 및 2035년

북미 카트리지 및 펜 소재 시장 분석

북미 카트리지 및 펜 소재 시장은 2025년 9억 500만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 시장의 35.9%를 차지할 것으로 예상된다. 북미는 주사 치료제의 보급 확대, 확립된 보험급여 채널, 제약 조달·충전 및 마감·의료기기 개발 활동의 집중을 바탕으로 선도적인 시장 가치를 유지하고 있다. 수요는 브랜드 GLP-1 의약품, 생물학적 제제 및 전문 치료제를 뒷받침하는 고급 카트리지, 마개 및 작동 메커니즘 시스템에 집중되어 있다.

미국

미국 카트리지 및 펜 소재 시장은 2025년 8억 1,000만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 15억 1,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 미국에서는 만성질환 관리용 펜에 대한 수요가 크고, 의약품 개발사와 의료기기 기업 및 전문 제조 파트너가 집중되어 있다. 시장에서는 복합제품 요건과 인간공학적 요건을 충족하고, 갈수록 복잡해지는 자가 주사 치료제에 사용되는 고급 소재의 적격성 평가를 지원할 수 있는 공급업체가 유리하다.

캐나다

캐나다는 2025년 북미 시장 매출의 10.5%를 차지했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 6.7%로 예상된다. 인슐린과 생물학적 제제에 대한 접근성이 확립되어 있는 가운데, 바이오시밀러의 공급 확대가 펜 기반 치료 방식에 새로운 기회를 제공하면서 캐나다의 수요를 뒷받침하고 있다. 조달 및 보험급여 체계는 안정적인 공급과 검증된 부품 성능을 중시하며, 이에 따라 기존 약물 전달 플랫폼에 대한 꾸준한 수요가 뒷받침된다.

유럽 카트리지 및 펜 소재 시장 분석

유럽은 2025년 시장의 29.0%를 차지했으며, 2035년에는 12억 9,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 유럽은 상당한 제약 수요와 유리, 엘라스토머, 카트리지 및 약물 전달 시스템을 아우르는 집중된 공급업체 기반을 갖추고 있다. 부속서 1에 따른 규정 준수 전환으로 고품질 부품 수요가 늘어나는 한편, 무균 제조 및 적격성 평가 역량을 갖춘 공급업체의 전략적 중요성도 커지고 있다.

독일

독일 시장은 2025년 1억 1,200만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 2억 1,500만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 독일은 자국 내 치료제 소비뿐 아니라 제약용 유리와 주사제 포장 분야의 제조 및 기술 중심지라는 점에서도 중요하다. 독일의 생산 생태계는 고사양 카트리지 소재에 대한 수요를 뒷받침하며, 공급 지속성, 규제 준수 및 기술 적격성 평가를 핵심적인 상업적 고려사항으로 만든다.

영국

영국은 2025년 유럽 시장 매출의 14.1%를 차지했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 6.6%로 예상된다. 인슐린, 생물학적 제제 및 펜으로 투여하는 기타 치료제에 대한 체계적인 접근성이 영국의 수요를 뒷받침한다. 시장 성장은 제조업체와 의료 채널이 치료제 사용 확대를 적격성 평가를 거친 카트리지 및 의료기기 시스템의 지속적인 사용으로 전환할 수 있는지에 달려 있다.

프랑스

프랑스 시장은 2035년 1억 9,200만 미국 달러에 이를 것으로 전망되며, 2025년 유럽 시장 매출의 14.9%를 차지했다. 프랑스는 제약 소비가 활발하고, 보험급여 제도가 폭넓게 마련되어 있으며, 상당한 규모의 국내 생명과학 산업 기반을 갖추고 있다. 확립된 당뇨병 치료와 일부 생물학적 제제가 환자 자가 투여 방식으로 계속 전환되는 추세가 펜 소재 수요를 뒷받침한다.

이탈리아

이탈리아는 2025년 8,200만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 유럽 시장 매출의 12.1%를 차지할 것으로 예상된다. 이탈리아 시장은 인슐린 펜의 보편적인 사용, 생물학적 제제 침투율 증가, 전문 의약품 포장 및 의료기기 제조 시설과의 인접성을 바탕으로 성장하고 있다. 현지 생산 역량은 검증된 부품에 대한 수요를 뒷받침하며, 특히 지역 내 충전·마감 작업에서 공급업체 간 긴밀한 협력이 필요한 경우 그 중요성이 크다.

스페인

스페인은 2025년 유럽 시장 매출의 10.1%를 차지했으며, 2035년에는 1억 3,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 스페인의 보편적 의료보장 체계는 펜 기반 당뇨병 치료의 폭넓은 사용과 자가 투여 생물학적 제제 치료 기반의 확대를 뒷받침한다. 가격 통제로 인해 매출 가치 실현이 제한될 수 있어 품질, 공급 안정성, 효율적인 부품 구성을 제공할 수 있는 공급업체의 중요성이 커지고 있다.

아시아 태평양 카트리지 및 펜 소재 시장 분석

아시아 태평양 시장은 2035년까지 12억 5,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 8.9%로 예상된다. 아시아 태평양은 대규모 당뇨병 환자 인구, 의약품 제조 확대, 첨단 주사 치료에 대한 접근성 향상에 힘입어 물량 성장을 주도하는 지역이다. 이 지역의 수요는 대량 생산과 비용 효율성을 중시하는 인슐린 제형부터 프리미엄 생물학적 제제 및 GLP-1 플랫폼까지 폭넓게 분포해 다양한 소재와 부품 요건을 형성한다.

중국

중국은 2025년 1억 3,000만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 3억 1,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 중국 시장은 국내 인슐린 제조, GLP-1 플랫폼에 대한 관심 증가, 현지 의약품 생산 투자에 힘입어 성장하고 있다. 비용 효율적인 규모 확장을 지원하면서 중국의 품질 요건을 충족할 수 있는 공급업체는 현지 카트리지 및 펜 프로그램의 확대에 따른 수혜를 얻을 수 있다.

일본

일본은 2025년 아시아 태평양 시장 매출의 20.3%를 차지했으며, 2035년에는 15.6%를 차지할 것으로 예상된다. 일본은 까다로운 품질 기대치와 기존 공급업체와의 긴밀한 관계가 특징인 성숙한 펜형 약물 전달 시장이다. 신흥 아시아 시장보다 물량 증가세는 완만하지만, 높은 소재 기준과 반복적인 교체 수요가 안정적인 프리미엄 부품 시장을 뒷받침한다.

인도

인도 시장은 2035년까지 2억 3,500만 미국 달러에 이를 것으로 전망되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 11.1%로 예상된다. 인도에서는 당뇨병 치료 확대, 생물학적 제제 생산 역량 개발, 현지 지원을 받는 의약품 공급망에 대한 관심 증가가 함께 나타나고 있다. 시장 잠재력은 펜 기반 치료에 대한 접근성 확대와 국내외 공급업체가 확장 가능한 비용 수준으로 적격 부품을 공급할 수 있는 역량에 달려 있다.

한국

한국은 2025년 5,500만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 아시아 태평양 시장 매출의 8.4%를 차지할 것으로 예상된다. 한국의 첨단 생물학적 제제 및 CDMO 생태계는 높은 사양의 카트리지 및 펜 조립체에 대한 수요를 뒷받침한다. 수출 중심의 바이오의약품 산업은 국제 시장 요건을 충족하는 부품 품질을 요구하며, 이에 따라 프리미엄 소재와 엄격하게 관리되는 공급 관계의 필요성이 커지고 있다.

라틴 아메리카 카트리지 및 펜 소재 시장 분석

라틴 아메리카는 2025년 시장의 5.5%를 차지했으며, 2035년에는 2억 8,500만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 라틴 아메리카의 수요는 공공 부문 인슐린 프로그램, 당뇨병 치료에 대한 접근성 확대, 역내 의약품 제조의 점진적 확대로 형성되고 있다. 국가별 시장 발전 양상에 상당한 차이가 있어 조달 체계, 보험 급여 경로, 현지 규제 요건이 부품 수요를 좌우하는 주요 요인이다.

브라질

브라질은 2025년 5,200만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 1억 1,700만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 브라질은 공공 보건 조달이 인슐린 투여 수요의 안정적인 기반을 제공하고 민간 부문의 바이오의약품 사용이 고부가가치 수요를 더해 이 지역의 주요 시장으로 자리 잡고 있다. 규제 요건 준수와 국내 제약 산업 활동은 검증된 제품과 신뢰할 수 있는 현지 또는 지역 지원을 제공할 수 있는 공급업체에 기회를 창출한다.

멕시코

멕시코는 2025년 라틴 아메리카 시장 매출의 23.6%를 차지했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 8.8%로 성장할 것으로 예상된다. 멕시코는 민간 의료 수요 증가와 북미 제조 네트워크와의 연계로 수혜를 보고 있다. 장기적인 기회는 국내 치료법 도입뿐 아니라 국경 간 제약 공급망에 기여하는 위탁 제조 및 부품 조립 활동의 잠재적 확대도 포함한다.

중동 및 아프리카 카트리지 및 펜 소재 시장 분석

중동 및 아프리카는 2025년 8,300만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 7.9%로 확대될 것으로 예상된다. 중동 및 아프리카에서는 여러 걸프 시장의 높은 당뇨병 유병률, 정부 재정 지원 치료 프로그램, 전문 의약품에 대한 접근성 확대가 시장을 뒷받침한다. 이 지역은 가치 측면에서 여전히 상대적으로 규모가 작지만, 수요는 민간 부문 소비에만 좌우되기보다 공식 조달 프로그램과 의료 투자의 영향을 점점 더 크게 받고 있다.

사우디아라비아

사우디아라비아는 2025년 2,200만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 5,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 사우디아라비아의 수요는 당뇨병 치료와 정부 지원 의료 서비스에 기반을 두고 있다. 제약 현지화 정책은 국내 제조 및 충전·마감 공정의 역할을 확대해 카트리지 및 펜 부품에 대한 향후 수요를 늘릴 수 있다.

UAE

UAE는 2025년 중동 및 아프리카 시장 매출의 21.7%를 차지했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 7.8%로 성장할 것으로 예상된다. UAE는 지역 유통 및 전문 의료 허브로서 첨단 주사 치료제와 프리미엄 약물 전달 시스템에 대한 수요를 뒷받침한다. 민간 의료 인프라와 국제 제품 표준에 대한 부합성은 검증된 고사양 카트리지 및 펜 구성을 선호하게 한다.

GMI 애널리스트 견해

아시아 태평양이 시장의 추가 물량 증가 양상을 좌우하는 한편, 북미와 유럽은 제품 가치와 소재 적격성 평가의 기준을 계속 제시할 것으로 본다. 가장 성공적인 공급업체는 고성장 시장에서의 공급 안정성이나 프리미엄 치료 분야의 기술적 역량 중 어느 하나도 저해하지 않으면서 두 가지 우선순위를 모두 충족할 수 있는 기업일 것이다.

카트리지 및 펜 소재 시장 점유율 및 경쟁 구도

카트리지 및 펜 소재 시장의 시장 점유율 구조는 중간 정도로 집중되어 있으며, 2025년 상위 5개 공급업체가 시장의 약 49.8%를 합산해 차지한다. 상위권 아래에서는 경쟁이 여전히 분산되어 있다. 유리, 엘라스토머, 폴리머, 카트리지, 작동 기구 및 통합형 기기 부문마다 전문 제조 역량, 지식재산권, 품질 시스템, 고객 적격성 평가 역량이 필요하기 때문이다.

SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA는 2025년 시장 점유율 13.2%를 기록했다. SCHOTT Pharma의 시장 입지는 의약품 등급 유리, 즉시 사용 가능한 카트리지 시스템, 인슐린, GLP-1 및 생물의약품용 의약품 용기 솔루션 분야의 기술 전문성을 바탕으로 한다. 유리 소재 역량에 엄격한 품질 관리와 복잡한 주사제 제형의 상용화 지원을 결합한 점이 경쟁력의 원천이다.

Gerresheimer AG는 2025년 시장 점유율 10.8%를 기록했다. Gerresheimer는 광범위한 1차 포장재 생산 기반과 유리 생산, 카트리지 가공, 제약 고객 지원을 통합할 수 있는 역량을 갖추고 있다. 고객이 공급 안정성, 생산 규모, 점점 복잡해지는 주사제 포트폴리오에 적합한 검증된 포장 플랫폼을 우선시하는 시장에서 경쟁력이 높다.

Stevanato Group S.p.A.는 2025년 시장 점유율 9.2%를 기록했다. Stevanato는 유리 1차 포장재, 고분자 시스템, 약물 전달 기기 분야에서 경쟁력을 갖춰 자가 주사 가치 사슬의 여러 단계에 걸쳐 사업 기회를 확보하고 있다. 폭넓은 포트폴리오를 바탕으로 개별 부품 조달보다 카트리지와 기기의 통합 개발을 원하는 제약 고객과 협력할 수 있다.

West Pharmaceutical Services는 고급 엘라스토머 마개 및 약물 전달 시스템 부품의 주요 공급업체다. 민감한 주사제 제형에서 용출물, 입자 관리, 용기 밀봉 무결성 문제를 해결하는 코팅형 및 고성능 마개 플랫폼에 대한 수요가 높아지면서 입지가 강화되고 있다.

Ypsomed는 펜 본체, 주사 기구, 자가 주사 플랫폼 분야의 주요 전문 기업이다. 치료 및 투여 방식이 더욱 복잡해지는 가운데 안정적이고 환자 중심적인 약물 전달 시스템에 대한 수요가 늘면서 회사의 전략적 중요성도 커지고 있다.

Nipro는 카트리지와 마개 관련 역량을 갖춰 글로벌 제약용 유리 및 주사제 부품 공급망에서 중요한 대체 공급업체로 자리매김하고 있다. 아시아와 국제 제조 네트워크 전반에서 공급업체 다변화를 확대하려는 제약 고객에게 특히 중요한 기업이다.

SHL Medical, BD, Aptar Pharma, Datwyler, Nolato, Terumo, Haselmeier, Phillips-Medisize, Nemera, Credence MedSystems, Shandong Pharma Glass를 비롯한 전문 공급업체들은 정밀 성형, 바늘 시스템, 엘라스토머 기술, 연결형 기기 기능, 복합 제품 개발, 위탁 제조, 지역 생산 지원 분야의 차별화된 역량을 바탕으로 경쟁하고 있다.

최근 산업 동향

SCHOTT Pharma, 헝가리에서 멸균 즉시 사용 가능 카트리지 생산 확대: 2026년 6월, SCHOTT Pharma는 Lukácsháza 시설의 멸균 즉시 사용 가능 카트리지 생산에 1억 유로 초과를 투자한다고 발표했다. 이 프로젝트는 통합 세척 및 증기 멸균 역량을 통해 생물의약품, GLP-1 의약품, 인슐린, 호르몬 치료제를 지원하기 위한 것이다 [5].

Ypsomed와 BD, 대용량 생물학적 제제 협력 확대: 2026년 1월, Ypsomed와 BD는 대용량 유리 프리필드 주사기와 자동주사기 결합 플랫폼을 중심으로 파트너십을 확대한다고 발표했다. 이번 협력은 더 많은 용량의 생물학적 제제 제형에 적합한 자가 투여 시스템에 대한 수요 증가에 대응한다 [6].

카트리지 및 펜 소재 시장 조사 보고서
카트리지 및 펜 소재 시장 조사 보고서

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저자:  Kiran Pulidindi , Kunal Ahuja

자주 묻는 질문 (FAQs):

카트리지 및 펜 소재 시장 규모는 2025년 23억 2,000만 미국 달러로 추산되었으며, 2026년에는 25억 1,000만 미국 달러에 이를 것으로 예상된다.
시장은 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.3%로 성장해 2035년에는 46억 9,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다.
2025년 현재 북미는 카트리지 및 펜 소재 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있다.
아시아 태평양 지역은 전망 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상된다.
카트리지 및 펜 소재 시장의 주요 기업으로는 SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA, Gerresheimer AG, Stevanato Group S.p.A., West Pharmaceutical Services Inc., Ypsomed AG 등이 있다.

조사 방법론, 데이터 출처 및 검증 절차

이 보고서는 업계 관계자와의 직접 대화, 자체 모델링, 엄격한 교차 검증을 중심으로 설계된 체계적인 조사 절차를 바탕으로 합니다. 단순한 문헌 조사에만 의존하지 않습니다.

당사의 6단계 조사 절차

  1. 1. 조사 설계 및 애널리스트 감독

    GMI의 조사 방법론은 전문 인력의 지식, 엄격한 검증, 완전한 투명성을 토대로 합니다. 보고서의 모든 인사이트, 추세 분석 및 전망은 해당 시장의 특성을 이해하는 숙련된 애널리스트가 작성합니다.

    당사는 업계 관계자 및 전문가와 직접 소통하는 광범위한 1차 조사에, 신뢰성이 확인된 글로벌 출처를 활용한 포괄적인 2차 조사를 결합합니다. 정량적 영향 분석을 적용해 신뢰할 수 있는 전망을 제공하며, 최초 데이터 출처부터 최종 분석 결과까지 추적 가능성을 유지합니다.

  2. 2. 1차 조사

    1차 조사는 당사 방법론의 핵심으로, 전체 인사이트의 약 80%를 차지합니다. 분석의 정확성과 깊이를 확보하기 위해 업계 관계자와 직접 소통합니다. 체계적인 인터뷰 프로그램은 지역 및 글로벌 시장을 포괄하며 최고경영진, 이사 및 분야별 전문가의 의견을 수집합니다. 이를 통해 전략, 운영 및 기술 측면의 관점을 확보하고 균형 잡힌 인사이트와 신뢰성 있는 시장 전망을 도출합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.

  4. 4. 시장 규모 추정

    당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.

  5. 5. 전망 모델 및 주요 가정

    모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.

    • ✓ 주요 성장 동인과 예상 영향

    • ✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오

    • ✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험

    • ✓ 기술 도입 곡선의 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)

    • ✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 실제 시장 상황과의 대조

신뢰와 공신력

10+
사업 운영 연수
설립 이후 지속적인 서비스 제공
A+
BBB 인증
전문적인 업무 기준 및 고객 만족도
ISO
품질 인증
ISO 9001:2015 인증 기업
150+
조사 애널리스트
20개 이상의 산업 분야 담당
95%
고객 유지율
5년간의 고객 관계 가치

검증된 데이터 출처

  • 업계 전문 간행물

    산업 저널, 업계 간행물 및 전문 매체

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 관련 제출 서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 연구기관 보고서

  • 기업 보고서

    연례보고서, 투자자 설명자료 및 공시 서류

  • 전문가 인터뷰

    최고경영진, 조달 책임자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸쳐 발행된 13,000건 이상의 조사 보고서

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 통관 기록

조사 및 평가 항목

이 보고서의 모든 데이터는 1차 인터뷰, 실제 데이터를 쌓아 올리는 상향식 모델링, 엄격한 교차 검증을 통해 확인됩니다. 당사의 조사 절차 자세히 보기 →

저자:  Kiran Pulidindi, Kunal Ahuja
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