의료 분야 인공지능 시험·검사·인증 서비스 시장 규모 및 점유율 2024 – 2032

의료 분야 AI TIC 서비스 시장 규모

의료 분야 AI TIC 서비스 시장 규모는 2023년에 18억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR)이 15%를 초과할 것으로 추정됩니다. 시장 성장은 원격의료, 웨어러블 기기, 보건의료 정보 시스템과 같은 디지털 헬스 솔루션의 도입 확대에 기인합니다. 이러한 솔루션의 신뢰성, 보안성 및 보건의료 표준 준수 여부를 보장하려면 정확한 시험과 인증이 필요합니다.
 

예를 들어 2024년 2월, American Telemedicine Association(ATA), American Medical Association(AMA), AARP, AHIP, Consumer Technology Association, Digital Medicine Society, National Committee for Quality Assurance, Digital Therapeutics Alliance를 비롯한 14개 보건의료 및 소비자 무역협회는 디지털 헬스 연구와 도입을 가속화하기 위해 Digital Health Collaborative를 설립했습니다. 이 협력은 디지털 헬스 기술 도입에 대한 인식과 신뢰를 높이기 위한 근거 기반 연구와 프로그램을 지원합니다.  
 

보건의료 산업은 엄격한 규제의 적용을 받으며, 의료기기, 디지털 헬스 솔루션 및 AI 알고리즘의 개발, 배포와 사용을 규율하는 엄격한 표준과 규정이 마련되어 있습니다. AI가 진단, 맞춤형 의학, 신약 개발 및 환자 관리 분야의 활용을 통해 보건의료를 지속적으로 혁신함에 따라 AI 알고리즘과 시스템을 검증하기 위한 전문 TIC 서비스의 필요성이 커지고 있습니다. TIC 서비스는 AI 기술의 정확성, 신뢰성 및 임상 사용 안전성을 보장하며, 이는 규제 승인을 획득하고 보건의료 제공자의 신뢰를 얻는 데 필수적입니다.
 

AI TIC 서비스를 개발하고 구현하려면 기술, 인재 및 인프라에 대한 높은 초기 투자가 필요합니다. 또한 특히 도입 초기에는 투자수익률(ROI)이 불확실할 수 있습니다. 높은 초기 비용과 불확실한 ROI는 보건의료 기관의 AI TIC 서비스 도입을 저해할 수 있습니다. 이러한 서비스가 명확하고 측정 가능한 이점을 제공한다는 점을 입증하는 것은 광범위한 도입과 시장 성장을 위해 중요합니다. 또한 복잡한 규제 환경은 전 세계 TIC 서비스 제공업체에 상당한 과제로 작용합니다.
 

의료 분야 AI TIC 서비스 시장 동향

신약 발견 및 개발 분야에서 AI 통합이 확대되면서 후보물질을 더 신속하게 식별하고, 의약품의 유효성을 예측하며, 임상시험을 개선할 수 있게 되었습니다. 기업들은 신약 발견을 통합하기 위한 AI 기반 소프트웨어를 출시하고 있습니다. 예를 들어 2023년 12월, 과학·기술 기업 Merck는 Synthia 역합성 소프트웨어 API 통합을 통해 가상 분자 설계와 실제 제조 가능성 간의 격차를 해소하는 서비스형 소프트웨어 플랫폼인 신약 발견 소프트웨어 AIDDISON을 출시했습니다. 신약 발견에 AI를 통합하려면 AI 모델의 신뢰성을 보장하기 위한 정확한 시험과 인증이 필요합니다. AI TIC 서비스는 AI 기반 신약 발견 프로세스를 검증하고 해당 프로세스가 규제 표준을 충족하는지 확인하는 데 중요합니다.
 

또한 여러 국가의 규제기관은 AI 기반 의료기기에 관한 규정을 업데이트하고 있습니다.  예를 들어 2024년 5월, 미국 식품의약국(FDA)은 AI 기반 의료기기 규제를 위한 업데이트된 지침을 발표했습니다.새로운 지침은 의료 분야에서 사용되는 AI 알고리즘의 안전성, 효능 및 규제 기준 준수 여부를 보장하기 위해 엄격한 시험과 검증이 중요하다는 점을 강조합니다. 이번 업데이트는 환자 안전을 유지하면서 AI 기술의 승인 절차를 간소화하기 위한 지속적인 노력을 반영합니다.
 

의료 분야 AI TIC 서비스 시장 분석

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유형별로 시장은 자체 수행형과 외주형으로 구분됩니다. 2023년 외주형은 시장 점유율의 55%를 초과했으며, 2032년까지 시장 규모가 35억 미국 달러를 넘어설 전망입니다. AI TIC 서비스를 외주화하면 의료 기업은 자체적으로 확보하기 어려운 전문 지식과 기술에 접근할 수 있습니다. 여기에는 의료 분야 애플리케이션에 특화된 AI 알고리즘 검증, 규제 준수, 데이터 분석 및 사이버 보안 관련 전문성이 포함됩니다. 또한 외주화를 통해 높은 수준의 도메인 지식과 경험을 갖춘 전문가가 시험 및 인증 절차를 수행할 수 있습니다. 의료 기관은 시험 및 인증 수요에 따라 규모를 조정할 수 있는 유연한 서비스 계약의 혜택을 누릴 수 있으며, 내부 시험 역량을 유지하는 데 따르는 고정 간접비를 피할 수 있습니다.
 

서비스별로 의료 분야 AI TIC 서비스 시장은 시험, 검사, 인증 및 기타로 구분됩니다. 시험 부문은 2032년까지 매출 비중의 약 53%를 차지할 전망입니다. 진단 도구와 예측 분석을 비롯한 의료 분야 애플리케이션에 사용되는 AI 알고리즘의 정확도와 성능을 검증해야 할 필요성이 커지면서 시험 절차에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 의료 분야의 AI 알고리즘이 더욱 복잡해짐에 따라 다양한 임상 시나리오와 환자 집단에서 알고리즘의 성능, 정확도, 신뢰성 및 안전성을 평가할 수 있는 전문 시험 서비스에 대한 수요도 늘어나고 있습니다. 아울러 시험 서비스는 미국의 FDA 또는 유럽의 EMA가 정한 기준과 같은 규제 기준의 준수 여부를 입증하기 위해 종합적인 평가를 수행함으로써 의료 기업이 복잡한 규제 요건을 충족하도록 지원합니다. 이를 통해 AI 시스템이 시장에 출시되기 전에 안전성, 효능 및 품질 기준을 충족하도록 보장할 수 있습니다.
 

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미는 2023년 의료 산업의 글로벌 TIC 서비스 시장에서 약 40%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이 지역은 특히 의료 분야 애플리케이션에서 AI 기술 발전을 선도하고 있습니다. 미국과 캐나다 등의 국가는 첨단 의료 솔루션을 개발하는 강력한 AI 연구기관, 스타트업 및 기존 기업 생태계의 혜택을 누리고 있습니다. 이에 따라 AI 알고리즘이 규제 기준을 충족하고 신뢰할 수 있는 임상 결과를 제공하는지 검증하기 위한 전문 TIC 서비스 수요가 증가하고 있습니다.
 

환자 안전과 의료 서비스의 질은 미국 의료 시스템의 주요 우선순위입니다. 이는 미국의 규제 의무와 환자들의 기대에 따른 것입니다. 또한 미국은 높은 의료비에 직면해 있어 보다 효율적이고 비용 효율적인 의료 제공 시스템에 대한 필요성이 커지고 있습니다. AI TIC 서비스는 TIC 프로세스의 효율성과 정확성을 높여 비용을 절감합니다. 의료 기관은 이러한 프로세스를 자동화하고 고도화함으로써 자원 활용도를 높이고 운영 비용을 절감할 수 있습니다.
 

유럽에는 AI의 의료 분야 활용을 포함해 의료기기와 디지털 헬스 기술에 적용되는 엄격한 규제 체계가 마련되어 있습니다. 유럽의약품청(EMA)과 의료기기 규정(MDR) 등 규제 기관이 정한 엄격한 요건이 TIC 서비스의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 유럽의 TIC 제공업체는 AI 기술이 안전성, 유효성 및 데이터 보호 기준을 충족하도록 시험과 인증을 수행하는 데 높은 전문성을 갖추고 있습니다.
 

아시아 태평양 지역에서는 진단, 원격의료, 원격 환자 모니터링 및 맞춤형 의료를 위한 AI 기반 솔루션을 비롯해 디지털 헬스 기술의 도입이 확대되고 있습니다. 이 지역 시장의 성장은 의료비 지출 증가, 고령 인구 확대, 다양한 경제권에서 의료 접근성과 서비스 품질을 개선하려는 노력에 기인합니다. 아시아 태평양 지역의 TIC 제공업체는 각 규제 환경과 문화적 특성에 맞춘 현지화된 시험 및 인증 서비스를 제공하고 있습니다.
 

의료 분야 AI TIC 서비스 시장 점유율

SGS Group과 Bureau Veritas는 15% 이상의 높은 시장 점유율을 차지하며 의료 분야 AI TIC 서비스 시장을 주도하고 있습니다. SGS Group은 TIC 서비스를 개선하기 위해 A 및 기타 첨단 기술에 집중적으로 투자하고 있습니다. 이 회사는 품질 관리, 규정 준수 및 위험 관리를 위한 AI 기반 솔루션을 개발하고 있습니다.
 

Bureau Veritas는 고객의 요구에 초점을 맞추고 의료 분야 고객이 직면한 구체적인 과제에 대응할 수 있는 맞춤형 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한 AI 기술을 효과적으로 활용하는 데 필요한 역량과 지식을 팀이 갖추도록 인력 교육 및 개발에 집중적으로 투자하고 있습니다.
 

의료 분야 AI TIC 서비스 시장의 주요 기업

의료 분야 AI TIC 서비스 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Bureau Veritas
• DEKRA
• DNV GL
• Emitech Group
• Eurofins Scientific
• Intertek Group
• SGS Group
• TUV Rheinland
• TUV SUD
• UL (Underwriters Laboratories)

의료 분야 AI TIC 서비스 산업 뉴스

• 2024년 4월, Bureau Veritas SA는 의료기기를 위한 AI 기반 인증 프로세스를 개발하기 위해 선도적인 의료 기술 기업과의 파트너십을 발표했습니다. 이번 협력은 인증 절차를 간소화하고 의료기기 승인에 대한 신뢰성을 높이는 것을 목표로 합니다.
   
• 2024년 4월, RetiSpec과 Topcon Healthcare는 AI 기반 안과 진단 도구를 시장에 출시하기 위해 협력했습니다. 이 기술은 안과 진단을 통해 알츠하이머병의 바이오마커를 예측하는 데 초점을 맞추며, 클라우드 기반 임상 데이터 관리 플랫폼인 Topcon Harmony와 통합됩니다.
   

의료 분야 AI TIC 서비스 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021년부터 2032년까지 매출(10억 미국 달러) 기준 추정 및 전망을 포함한 산업을 심층적으로 다룹니다.

서비스별 시장

• 시험
• 검사
• 인증
• 기타

유형별 시장

• 내부 수행
• 외주

용도별 시장

• 제약 및 생명공학
• 임상 검사실 및 진단
• 병원 및 의료 시설
• 의료기기

위 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 러시아
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  • 유럽 기타 지역
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