저자:
Preeti Wadhwani, Aishwarya Ambekar
무료 PDF 다운로드
의료 분야 인공지능 시험·검사·인증 서비스 시장 규모 및 점유율 2024 – 2032
보고서 ID: GMI10167
|
발행일: July 2024
|
보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
라이선스 옵션 살펴보기:
의료 분야 인공지능 시험·검사·인증 서비스 시장
이 보고서의 무료 샘플을 받으세요
이 보고서의 무료 샘플을 받으세요
의료 분야 인공지능 시험·검사·인증 서비스 시장
Is your requirement urgent? Please give us your business email
for a speedy delivery!
의료 분야 AI TIC 서비스 시장 규모
의료 분야 AI TIC 서비스 시장 규모는 2023년에 18억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR)이 15%를 초과할 것으로 추정됩니다. 시장 성장은 원격의료, 웨어러블 기기, 보건의료 정보 시스템과 같은 디지털 헬스 솔루션의 도입 확대에 기인합니다. 이러한 솔루션의 신뢰성, 보안성 및 보건의료 표준 준수 여부를 보장하려면 정확한 시험과 인증이 필요합니다.
의료 시장의 AI 시험·검사·인증 서비스 핵심 요약
예를 들어 2024년 2월, American Telemedicine Association(ATA), American Medical Association(AMA), AARP, AHIP, Consumer Technology Association, Digital Medicine Society, National Committee for Quality Assurance, Digital Therapeutics Alliance를 비롯한 14개 보건의료 및 소비자 무역협회는 디지털 헬스 연구와 도입을 가속화하기 위해 Digital Health Collaborative를 설립했습니다. 이 협력은 디지털 헬스 기술 도입에 대한 인식과 신뢰를 높이기 위한 근거 기반 연구와 프로그램을 지원합니다.
보건의료 산업은 엄격한 규제의 적용을 받으며, 의료기기, 디지털 헬스 솔루션 및 AI 알고리즘의 개발, 배포와 사용을 규율하는 엄격한 표준과 규정이 마련되어 있습니다. AI가 진단, 맞춤형 의학, 신약 개발 및 환자 관리 분야의 활용을 통해 보건의료를 지속적으로 혁신함에 따라 AI 알고리즘과 시스템을 검증하기 위한 전문 TIC 서비스의 필요성이 커지고 있습니다. TIC 서비스는 AI 기술의 정확성, 신뢰성 및 임상 사용 안전성을 보장하며, 이는 규제 승인을 획득하고 보건의료 제공자의 신뢰를 얻는 데 필수적입니다.
AI TIC 서비스를 개발하고 구현하려면 기술, 인재 및 인프라에 대한 높은 초기 투자가 필요합니다. 또한 특히 도입 초기에는 투자수익률(ROI)이 불확실할 수 있습니다. 높은 초기 비용과 불확실한 ROI는 보건의료 기관의 AI TIC 서비스 도입을 저해할 수 있습니다. 이러한 서비스가 명확하고 측정 가능한 이점을 제공한다는 점을 입증하는 것은 광범위한 도입과 시장 성장을 위해 중요합니다. 또한 복잡한 규제 환경은 전 세계 TIC 서비스 제공업체에 상당한 과제로 작용합니다.
의료 분야 AI TIC 서비스 시장 동향
신약 발견 및 개발 분야에서 AI 통합이 확대되면서 후보물질을 더 신속하게 식별하고, 의약품의 유효성을 예측하며, 임상시험을 개선할 수 있게 되었습니다. 기업들은 신약 발견을 통합하기 위한 AI 기반 소프트웨어를 출시하고 있습니다. 예를 들어 2023년 12월, 과학·기술 기업 Merck는 Synthia 역합성 소프트웨어 API 통합을 통해 가상 분자 설계와 실제 제조 가능성 간의 격차를 해소하는 서비스형 소프트웨어 플랫폼인 신약 발견 소프트웨어 AIDDISON을 출시했습니다. 신약 발견에 AI를 통합하려면 AI 모델의 신뢰성을 보장하기 위한 정확한 시험과 인증이 필요합니다. AI TIC 서비스는 AI 기반 신약 발견 프로세스를 검증하고 해당 프로세스가 규제 표준을 충족하는지 확인하는 데 중요합니다.
또한 여러 국가의 규제기관은 AI 기반 의료기기에 관한 규정을 업데이트하고 있습니다. 예를 들어 2024년 5월, 미국 식품의약국(FDA)은 AI 기반 의료기기 규제를 위한 업데이트된 지침을 발표했습니다.새로운 지침은 의료 분야에서 사용되는 AI 알고리즘의 안전성, 효능 및 규제 기준 준수 여부를 보장하기 위해 엄격한 시험과 검증이 중요하다는 점을 강조합니다. 이번 업데이트는 환자 안전을 유지하면서 AI 기술의 승인 절차를 간소화하기 위한 지속적인 노력을 반영합니다.
의료 분야 AI TIC 서비스 시장 분석
유형별로 시장은 자체 수행형과 외주형으로 구분됩니다. 2023년 외주형은 시장 점유율의 55%를 초과했으며, 2032년까지 시장 규모가 35억 미국 달러를 넘어설 전망입니다. AI TIC 서비스를 외주화하면 의료 기업은 자체적으로 확보하기 어려운 전문 지식과 기술에 접근할 수 있습니다. 여기에는 의료 분야 애플리케이션에 특화된 AI 알고리즘 검증, 규제 준수, 데이터 분석 및 사이버 보안 관련 전문성이 포함됩니다. 또한 외주화를 통해 높은 수준의 도메인 지식과 경험을 갖춘 전문가가 시험 및 인증 절차를 수행할 수 있습니다. 의료 기관은 시험 및 인증 수요에 따라 규모를 조정할 수 있는 유연한 서비스 계약의 혜택을 누릴 수 있으며, 내부 시험 역량을 유지하는 데 따르는 고정 간접비를 피할 수 있습니다.
서비스별로 의료 분야 AI TIC 서비스 시장은 시험, 검사, 인증 및 기타로 구분됩니다. 시험 부문은 2032년까지 매출 비중의 약 53%를 차지할 전망입니다. 진단 도구와 예측 분석을 비롯한 의료 분야 애플리케이션에 사용되는 AI 알고리즘의 정확도와 성능을 검증해야 할 필요성이 커지면서 시험 절차에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 의료 분야의 AI 알고리즘이 더욱 복잡해짐에 따라 다양한 임상 시나리오와 환자 집단에서 알고리즘의 성능, 정확도, 신뢰성 및 안전성을 평가할 수 있는 전문 시험 서비스에 대한 수요도 늘어나고 있습니다. 아울러 시험 서비스는 미국의 FDA 또는 유럽의 EMA가 정한 기준과 같은 규제 기준의 준수 여부를 입증하기 위해 종합적인 평가를 수행함으로써 의료 기업이 복잡한 규제 요건을 충족하도록 지원합니다. 이를 통해 AI 시스템이 시장에 출시되기 전에 안전성, 효능 및 품질 기준을 충족하도록 보장할 수 있습니다.
북미는 2023년 의료 산업의 글로벌 TIC 서비스 시장에서 약 40%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이 지역은 특히 의료 분야 애플리케이션에서 AI 기술 발전을 선도하고 있습니다. 미국과 캐나다 등의 국가는 첨단 의료 솔루션을 개발하는 강력한 AI 연구기관, 스타트업 및 기존 기업 생태계의 혜택을 누리고 있습니다. 이에 따라 AI 알고리즘이 규제 기준을 충족하고 신뢰할 수 있는 임상 결과를 제공하는지 검증하기 위한 전문 TIC 서비스 수요가 증가하고 있습니다.
환자 안전과 의료 서비스의 질은 미국 의료 시스템의 주요 우선순위입니다. 이는 미국의 규제 의무와 환자들의 기대에 따른 것입니다. 또한 미국은 높은 의료비에 직면해 있어 보다 효율적이고 비용 효율적인 의료 제공 시스템에 대한 필요성이 커지고 있습니다. AI TIC 서비스는 TIC 프로세스의 효율성과 정확성을 높여 비용을 절감합니다. 의료 기관은 이러한 프로세스를 자동화하고 고도화함으로써 자원 활용도를 높이고 운영 비용을 절감할 수 있습니다.
유럽에는 AI의 의료 분야 활용을 포함해 의료기기와 디지털 헬스 기술에 적용되는 엄격한 규제 체계가 마련되어 있습니다. 유럽의약품청(EMA)과 의료기기 규정(MDR) 등 규제 기관이 정한 엄격한 요건이 TIC 서비스의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 유럽의 TIC 제공업체는 AI 기술이 안전성, 유효성 및 데이터 보호 기준을 충족하도록 시험과 인증을 수행하는 데 높은 전문성을 갖추고 있습니다.
아시아 태평양 지역에서는 진단, 원격의료, 원격 환자 모니터링 및 맞춤형 의료를 위한 AI 기반 솔루션을 비롯해 디지털 헬스 기술의 도입이 확대되고 있습니다. 이 지역 시장의 성장은 의료비 지출 증가, 고령 인구 확대, 다양한 경제권에서 의료 접근성과 서비스 품질을 개선하려는 노력에 기인합니다. 아시아 태평양 지역의 TIC 제공업체는 각 규제 환경과 문화적 특성에 맞춘 현지화된 시험 및 인증 서비스를 제공하고 있습니다.
의료 분야 AI TIC 서비스 시장 점유율
SGS Group과 Bureau Veritas는 15% 이상의 높은 시장 점유율을 차지하며 의료 분야 AI TIC 서비스 시장을 주도하고 있습니다. SGS Group은 TIC 서비스를 개선하기 위해 A 및 기타 첨단 기술에 집중적으로 투자하고 있습니다. 이 회사는 품질 관리, 규정 준수 및 위험 관리를 위한 AI 기반 솔루션을 개발하고 있습니다.
Bureau Veritas는 고객의 요구에 초점을 맞추고 의료 분야 고객이 직면한 구체적인 과제에 대응할 수 있는 맞춤형 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한 AI 기술을 효과적으로 활용하는 데 필요한 역량과 지식을 팀이 갖추도록 인력 교육 및 개발에 집중적으로 투자하고 있습니다.
의료 분야 AI TIC 서비스 시장의 주요 기업
의료 분야 AI TIC 서비스 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.
의료 분야 AI TIC 서비스 산업 뉴스
의료 분야 AI TIC 서비스 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021년부터 2032년까지 매출(10억 미국 달러) 기준 추정 및 전망을 포함한 산업을 심층적으로 다룹니다.
서비스별 시장
유형별 시장
용도별 시장
위 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다:
자주 묻는 질문 (FAQs):
조사 방법론, 데이터 출처 및 검증 절차
이 보고서는 업계 관계자와의 직접 대화, 자체 모델링, 엄격한 교차 검증을 중심으로 설계된 체계적인 조사 절차를 바탕으로 합니다. 단순한 문헌 조사에만 의존하지 않습니다.
당사의 6단계 조사 절차
1. 조사 설계 및 애널리스트 감독
GMI의 조사 방법론은 전문 인력의 지식, 엄격한 검증, 완전한 투명성을 토대로 합니다. 보고서의 모든 인사이트, 추세 분석 및 전망은 해당 시장의 특성을 이해하는 숙련된 애널리스트가 작성합니다.
당사는 업계 관계자 및 전문가와 직접 소통하는 광범위한 1차 조사에, 신뢰성이 확인된 글로벌 출처를 활용한 포괄적인 2차 조사를 결합합니다. 정량적 영향 분석을 적용해 신뢰할 수 있는 전망을 제공하며, 최초 데이터 출처부터 최종 분석 결과까지 추적 가능성을 유지합니다.
2. 1차 조사
1차 조사는 당사 방법론의 핵심으로, 전체 인사이트의 약 80%를 차지합니다. 분석의 정확성과 깊이를 확보하기 위해 업계 관계자와 직접 소통합니다. 체계적인 인터뷰 프로그램은 지역 및 글로벌 시장을 포괄하며 최고경영진, 이사 및 분야별 전문가의 의견을 수집합니다. 이를 통해 전략, 운영 및 기술 측면의 관점을 확보하고 균형 잡힌 인사이트와 신뢰성 있는 시장 전망을 도출합니다.
3. 데이터 마이닝 및 시장 분석
데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.
4. 시장 규모 추정
당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.
5. 전망 모델 및 주요 가정
모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.
✓ 주요 성장 동인과 예상 영향
✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오
✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험
✓ 기술 도입 곡선의 매개변수
✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)
✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망
6. 검증 및 품질 보증
최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.
당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.
✓ 통계적 검증
✓ 전문가 검증
✓ 실제 시장 상황과의 대조
신뢰와 공신력
검증된 데이터 출처
업계 전문 간행물
산업 저널, 업계 간행물 및 전문 매체
산업 데이터베이스
자체 및 제3자 시장 데이터베이스
규제 관련 제출 서류
정부 조달 기록 및 정책 문서
학술 연구
대학 연구 및 전문 연구기관 보고서
기업 보고서
연례보고서, 투자자 설명자료 및 공시 서류
전문가 인터뷰
최고경영진, 조달 책임자 및 기술 전문가
GMI 아카이브
20개 이상의 산업 분야에 걸쳐 발행된 13,000건 이상의 조사 보고서
무역 데이터
수출입 물량, HS 코드 및 통관 기록
조사 및 평가 항목
이 보고서의 모든 데이터는 1차 인터뷰, 실제 데이터를 쌓아 올리는 상향식 모델링, 엄격한 교차 검증을 통해 확인됩니다. 당사의 조사 절차 자세히 보기 →