著者:
Preeti Wadhwani, Aishwarya Ambekar
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ヘルスケア市場におけるAI試験・検査・認証サービス サイズとシェア 2024 – 2032
レポートID: GMI10167
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発行日: July 2024
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レポート形式: PDF/エクセル/ダッシュボード/プラットフォーム
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ヘルスケア市場におけるAI試験・検査・認証サービス
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ヘルスケアにおけるAI TICサービスの市場規模
ヘルスケアにおけるAI TICサービス市場は、2023年に18億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）15%超で推移すると推定される。市場の成長は、遠隔医療、ウェアラブルデバイス、医療情報システムなどのデジタルヘルスソリューションの導入拡大に起因している。これらのソリューションでは、信頼性、安全性、医療基準への適合性を確保するため、正確な試験と認証が必要となる。
ヘルスケア市場におけるAI試験・検査・認証サービスの主要ポイント
例えば、2024年2月には、American Telemedicine Association（ATA）、American Medical Association（AMA）、AARP、AHIP、Consumer Technology Association、Digital Medicine Society、National Committee for Quality Assurance、Digital Therapeutics Allianceなど、ヘルスケアおよび消費者関連の14の業界団体が、デジタルヘルス分野の研究と導入を加速させるため、Digital Health Collaborativeを設立した。この連携は、エビデンスに基づく研究と、デジタルヘルス技術の導入に関する認知度および信頼性を高めるプログラムを支援している。
ヘルスケア業界は厳格な規制の対象となっており、医療機器、デジタルヘルスソリューション、AIアルゴリズムの開発、導入、利用を規定する厳しい基準と規制が設けられている。AIが診断、個別化医療、創薬、患者管理などの分野でヘルスケアに変革をもたらし続けるなか、AIアルゴリズムおよびシステムを検証する専門TICサービスの必要性が高まっている。TICサービスは、AI技術の精度、信頼性、臨床利用における安全性を確保するものであり、規制当局の承認取得や医療提供者からの信頼獲得に不可欠である。
AI TICサービスの開発および導入には、技術、人材、インフラへの多額の初期投資が必要となる。また、特に導入初期段階では、投資収益率（ROI）が不確実になる可能性がある。初期費用の高さとROIの不透明さは、医療機関によるAI TICサービスの導入を妨げる要因となり得る。これらのサービスが明確かつ測定可能なメリットを示すことは、幅広い導入と市場成長にとって重要である。さらに、複雑な規制環境は、世界各地のTICサービスプロバイダーにとって大きな課題となっている。
ヘルスケアにおけるAI TICサービス市場の動向
創薬および医薬品開発へのAI統合が進むことで、候補化合物の迅速な特定、薬効の予測、臨床試験の高度化が可能になっている。企業は創薬を統合するAIベースのソフトウェアを展開している。例えば、科学技術企業であるMerckは、2023年12月に創薬ソフトウェア「AIDDISON」を発表した。これは、Synthia逆合成ソフトウェアAPIとの統合を通じて、仮想分子設計と実際の製造可能性の間にあるギャップを埋めるソフトウェア・アズ・ア・サービス（SaaS）プラットフォームである。創薬へのAI統合には、AIモデルの信頼性を確保するための正確な試験と認証が必要となる。AI TICサービスは、AIを活用した創薬プロセスを検証し、規制基準を満たしているかを確認するうえで重要である。
また、各国の規制当局は、AIを活用した医療機器に関する規制を更新している。 例えば、2024年5月には、米国のFDA（米国食品医薬品局）がAIを活用した医療機器の規制に関するガイドラインの更新を発表した。
新たなガイドラインでは、安全性、有効性、規制基準への適合性を確保するため、医療分野で使用されるAIアルゴリズムの厳格な試験と検証の重要性が強調されています。この更新は、患者の安全を維持しながら、AI技術の承認プロセスの効率化に向けた継続的な取り組みを反映しています。医療分野におけるAI TICサービス市場分析
タイプ別に見ると、市場は社内対応と外部委託に分類されます。2023年には、外部委託が市場シェアの55%超を占め、2032年までに35億米ドルを超えると予測されています。AI TICサービスを外部委託することで、医療企業は社内では確保できない可能性がある専門知識やスキルを利用できます。これには、AIアルゴリズムの検証、規制遵守、データ分析、医療用途に特化したサイバーセキュリティに関する専門知識が含まれます。さらに、外部委託により、試験および認証プロセスを、専門分野に関する高度な知識と豊富な経験を持つ専門家が実施できます。医療機関は、試験および認証のニーズに応じて規模を調整できる柔軟なサービス契約を利用できるため、社内の試験能力を維持する場合に発生する固定的な間接費を回避できます。
サービス別に見ると、医療分野におけるAI TICサービス市場は、試験、検査、認証、その他に分類されます。試験セグメントは、2032年までに売上高シェアの約53%を占めると予測されています。診断ツールや予測分析など、医療用途で使用されるAIアルゴリズムの精度と性能を検証する必要性の高まりが、試験手続きの需要を押し上げています。また、医療分野のAIアルゴリズムが複雑化するにつれて、さまざまな臨床シナリオや患者集団を対象に、アルゴリズムの性能、精度、信頼性、安全性を評価できる専門的な試験サービスへの需要も高まっています。さらに、試験サービスは、米国のFDAや欧州のEMAが定める基準などへの適合を実証するため、包括的な評価を実施し、医療企業が複雑な規制要件に対応することを支援します。これにより、AIシステムが市場投入前に安全性、有効性、品質の基準を満たしていることが確保されます。
北米は2023年、医療業界における世界のTICサービス市場で約40%の市場シェアを占め、首位となりました。同地域は、特に医療用途におけるAIの技術革新を先導しています。米国やカナダなどの国々では、AI研究機関、スタートアップ企業、先進的な医療ソリューションを開発する既存企業による強固なエコシステムの恩恵を受けています。これにより、AIアルゴリズムを検証し、規制基準を満たすとともに信頼性の高い臨床結果を提供できることを確保するための、専門的なTICサービスへの需要が高まっています。
患者の安全と医療の質は、米国の医療制度における主要な優先事項です。これは、同国の規制上の義務と患者の期待によるものです。さらに、同国では医療費が高く、より効率的で費用対効果の高い医療提供システムの必要性が高まっています。AI TICサービスは、TICプロセスの効率と精度を高めることでコストを削減します。これらのプロセスを自動化・高度化することで、医療機関は資源をより有効に活用し、業務運営費を削減できます。
欧州では、AIを含む医療機器およびデジタルヘルス技術に対して、厳格な規制枠組みが整備されています。TICサービスの成長は、欧州医薬品庁（EMA）や医療機器規則（MDR）などの規制機関が定める厳格な要件によって牽引されています。欧州のTICプロバイダーは、AI技術が安全性、有効性、データ保護に関する基準を満たすことを確保するための試験および認証の実施において、高い専門性を有しています。
アジア太平洋地域では、診断、遠隔医療、遠隔患者モニタリング、個別化医療向けのAI搭載ソリューションを含むデジタルヘルス技術の導入が進んでいます。同地域の市場成長は、医療支出の増加、高齢化人口、さまざまな経済圏で医療へのアクセスと質を向上させる取り組みに起因しています。アジア太平洋地域のTICプロバイダーは、各地域固有の規制環境や文化的特性に合わせた、現地対応型の試験および認証サービスを提供しています。
ヘルスケア分野におけるAI TICサービスの市場シェア
SGS GroupとBureau Veritasは、ヘルスケア分野におけるAI TICサービス市場をリードしており、15%を超える高い市場シェアを占めています。SGS Groupは、TICサービスを向上させるため、Aをはじめとする先進技術に多額の投資を行っています。同社は、品質管理、コンプライアンス、リスク管理向けのAI主導型ソリューションを開発しています。
Bureau Veritasは顧客ニーズを重視し、ヘルスケア分野の顧客が直面する特有の課題に対応するため、カスタマイズされたソリューションを提供しています。また、AI技術を効果的に活用できるスキルと知識をチームが備えられるよう、従業員の訓練および能力開発にも多額の投資を行っています。
ヘルスケア分野におけるAI TICサービス市場の企業
AI TICサービスのヘルスケア業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりです。
ヘルスケア業界におけるAI TICサービスのニュース
ヘルスケア分野におけるAI TICサービスの市場調査レポートは、2021年から2032年までの売上高（10億米ドル）に関する推計と予測を含め、業界を以下のセグメント別に詳細に分析しています。
サービス別市場
タイプ別市場
用途別市場
上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：
よくある質問 (FAQs):
調査手法、データソース、検証プロセス
本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。
当社の6段階の調査プロセス
1. 調査設計とアナリストによる監督
GMIの調査手法は、専門家の知見、厳格な検証、徹底した透明性を基盤としています。当社のレポートに掲載される洞察、トレンド分析、予測はすべて、対象市場の特性を熟知した経験豊富なアナリストが作成しています。
当社は、業界関係者や専門家との直接対話を通じた広範な一次調査と、信頼性を確認した世界各地の情報源に基づく包括的な二次調査を組み合わせています。定量的な影響分析を用いて信頼できる予測を提供するとともに、元のデータソースから最終的な分析結果までの追跡可能性を確保しています。
2. 一次調査
一次調査は当社の調査手法の中核であり、分析上の知見全体の約80％を占めます。分析の正確性と深さを確保するため、業界関係者に直接ヒアリングを行います。体系的なインタビュープログラムは地域市場と世界市場を対象とし、経営幹部、取締役、各分野の専門家から情報を収集します。こうした対話から戦略面、事業運営面、技術面の見解を得ることで、多角的な分析と信頼性の高い市場予測につなげています。
3. データマイニングと市場分析
データ収集・分析は当社の調査プロセスの重要な一部であり、調査手法全体の約20％を占めます。主要企業の売上高シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価を行います。有料・無料の情報源から関連データを収集し、信頼性の高いデータベースを構築します。その情報を一次調査と市場規模推計に活用し、販売代理店、メーカー、業界団体などの主要関係者による検証を受けます。
4. 市場規模の推計
当社はボトムアップ方式で市場規模を推計します。一次インタビューで直接収集した企業の売上高データに加え、メーカーの生産量、設置件数または導入件数に関する統計を出発点とします。これらの情報を地域市場ごとに積み上げ、実際の業界活動に裏付けられた世界市場の推計値を算出します。
5. 予測モデルと主要な前提条件
すべての予測には、以下の事項を明示しています。
✓ 主な成長要因と、それぞれについて想定する影響
✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ
✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク
✓ 技術普及曲線のパラメーター
✓ マクロ経済に関する前提条件（GDP成長率、インフレ率、為替）
✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し
6. 検証と品質保証
最終段階では、各分野の専門家が選別済みデータを目視で確認し、自動化されたシステムでは見落とし得る微妙な差異や文脈上の誤りを特定します。この専門家によるレビューが品質保証の重要な層となり、データが調査目的と各分野の基準に合致していることを確認します。
当社は3層の検証プロセスを通じて、データの信頼性を最大限に高めています。
✓ 統計的検証
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✓ 市場実態との照合
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