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肺線維症バイオマーカー市場 サイズとシェア 2024 – 2032

レポートID: GMI8456
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発行日: March 2024
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肺線維症バイオマーカー市場規模

肺線維症バイオマーカー市場の規模は、2023年に約 41億米ドルと評価され、2032年までに 60億米ドルを超えると推定されています。肺線維症バイオマーカーとは、血液、喀痰、肺組織などの生体試料に含まれる特定の分子、物質、または特性であり、肺線維症の有無、重症度、進行状況、治療への反応に関する有用な情報を提供します。
 

肺線維症バイオマーカー市場の主なポイント

2023年の市場規模
41億米ドル
2032年の予測市場規模
60億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2024〜2032年)
4.4%
主要企業
  • Biocartis NV、Biogen Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、F. Hoffman-La Roche Ltd、Galapagos NV、Lung Therapeutics, Inc.、Myriad Genetics, Inc.、OptiKira LLC、Respivant Sciences GmbH、Veracyte, Inc.
主な市場成長要因
  • 肺線維症の罹患率上昇
  • バイオマーカー探索技術の進歩
  • 政府の取り組みおよび政策の拡充
課題
  • バイオマーカー検査および診断に伴う高コスト
  • 厳格な規制環境

バイオマーカー探索技術の進展は、市場の重要な成長要因となっています。例えば、Prognostic Lung Fibrosis Consortium(PROLIFIC)によると、2023年には、予後予測に有用な可能性のある血液中のタンパク質バイオマーカー12種類が特定され、肺線維症患者ごとに必要となる治療レジメンを予測することに役立ちました。これにより、精密医療のアプローチが可能となり、個々のバイオマーカープロファイルに基づいて患者ごとに治療戦略を最適化できます。
 

さらに、肺線維症の有病率の上昇、政府による取り組みや政策の拡大、バイオマーカーの利用増加、ならびにマルチオミクス分野における研究開発の進展など、複数の要因が市場成長を後押ししています(同分野は2032年までに 122億米ドルに達すると推定されています。

 

肺線維症バイオマーカー市場の動向

肺線維症の有病率上昇により、早期発見や診断を可能にするバイオマーカーへの需要が高まるため、市場の拡大が見込まれます。
 

  • バイオマーカーは、疾患の重症度、予後、治療への反応に基づく患者層別化に役立ちます。この個別化アプローチにより、患者は適切なタイミングで適切な介入を受けられるため、疾患管理の改善につながります。
     
  • 患者数の増加に伴い、肺線維症の新たな治療法を検証する、より効率的な臨床試験が必要となっています。その結果、バイオマーカーは評価項目として機能し、治療の有効性や安全性の評価に役立っています。
     
  • また、疾患の有病率上昇により、医療従事者や一般の人々の認知度も高まっています。肺線維症のスクリーニングを受ける患者が増えるなか、これらのバイオマーカーは、リスクを有する人を特定するための非侵襲的または低侵襲の手段となります。
     

肺線維症バイオマーカー市場の分析

Pulmonary Fibrosis Biomarkers Market, By Test Type, 2021 – 2032 (USD Billion)

検査タイプ別では、市場は血液検査、肺機能検査、画像検査、肺生検、その他の検査タイプに区分されます。画像検査セグメントの市場規模は、2023年に 17億米ドルでした。
 

  • 肺線維症患者は、疾患の進行状況や治療への反応をモニタリングするため、定期的に画像検査を受けます。検査結果はバイオマーカーのデータと関連付けられ、疾患の評価における理解と精度の向上に役立ちます。その結果、画像検査とバイオマーカーの相乗効果により、両方の手法の利用が促進されています。
     
  • さらに、高分解能コンピュータ断層撮影(HRCT)検査などの高度な画像診断ツールは、肺線維症の診断におけるゴールドスタンダードです。肺構造の詳細な画像を提供し、線維症に特徴的なパターンの特定を可能にします。
     
  • また、画像検査はバイオマーカー分析を補完し、疾患の状態を包括的に把握するための情報を提供します。このように、画像検査は診断、疾患モニタリング、治療計画、研究において重要な役割を果たしており、肺線維症の管理に不可欠なツールとなっています。
     
Pulmonary Fibrosis Biomarkers Market, By Indication (2023)

適応症別では、肺線維症バイオマーカー市場は、特発性肺線維症(IPF)、関節リウマチ関連間質性肺疾患(RA-ILD)、薬剤誘発性肺線維症、COVID-19-related肺線維症、じん肺、サルコイドーシス、その他の適応症に分類されます。特発性肺線維症(IPF)セグメントは、2032年までに市場規模が21億米ドルに達すると予測されています。
 

  • 特発性肺線維症(IPF)は、特発性間質性肺炎のなかで最も一般的かつ広く知られている病型であり、間質性肺疾患の相当な割合を占めています。例えば、National Library of Medicineによると、IPFの世界全体の推定有病率は、10万人当たり13〜20人です。米国では約10万人が罹患しており、毎年3万〜4万人の新規症例が診断されています。
     
  • MMP-7、SP-A、サイトカイン IL-6、TGF-βなどのバイオマーカーは、疾患の重症度および予後と関連しています。これらのデータから、特発性肺線維症の疾患活動性や治療反応に関する知見が得られます。
     

最終用途別では、肺線維症バイオマーカー市場は、病院、専門クリニック、診断検査室、研究・学術機関、その他の最終用途に分類されます。病院セグメントは、2023年に33.4%の市場シェアを占めました。
 

  • 病院は、肺線維症患者の管理において中心的な役割を果たしています。バイオマーカーは、疾患の進行、治療反応、患者ケア全般のモニタリングに利用されており、これらを一つの施設内で実施できるためです。
     
  • また、多くの病院にはバイオマ検査に対応した専門検査室が整備されており、呼吸器専門医、放射線科医、病理医が連携して業務にあたっています。その結果、これらのチームは患者管理における協働的な意思決定にバイオマーカーを活用しています。
     
  • 例えば、National Library of Medicineによると、2021年のIPF患者の院内死亡率は約13〜15%と報告されています。このため、肺線維症専門プログラムと経験豊富なケアチームを有する病院は、死亡率の低下に寄与し、市場成長にも影響を与えています。
     
North America Pulmonary Fibrosis Biomarkers Market, 2020 – 2032 (USD Billion)

北米の肺線維症バイオマーカー市場の収益は、2023年に17億米ドルに達し、分析期間を通じて大幅な市場成長が見込まれています。
 

  • 大きな市場シェアは、整備が進んだ病院、研究機関、診断検査室を擁する高度な医療インフラと関連しています。このインフラにより、肺線維症に対するバイオマーカー検査が広く導入されています。
     
  • 北米では、慢性かつ進行性の肺疾患である肺線維症の有病率が比較的高い。例えば、米国肺協会によると、2023年には約3,380万人の成人が慢性肺疾患と診断されていた。
     
  • 北米では、医療従事者および一般人口の間で肺線維症に対する認識が高まっている。患者の転帰を改善するには、疾患の早期診断とモニタリングが重要であり、これによりバイオマ検査の導入が拡大している。
     

肺線維症バイオマーカー市場シェア

肺線維症バイオマーカー業界は競争が激しく、複数の大手多国籍企業および中小企業が参入している。各社は、疾患の診断、予後予測、治療モニタリングを支援する革新的なバイオマーカーを開発している。これらのバイオマーカーは、遺伝子マーカーからタンパク質発現プロファイルまで多岐にわたり、肺線維症の複雑な性質を反映している。競争力を左右する主な要因には、バイオマーカーの精度、特異性、再現性に加え、個別化治療戦略を導く可能性が含まれる。規制当局の承認や研究機関との提携も、市場における各社の位置付けに影響を与えている。
 

肺線維症バイオマーカー市場の主要企業

肺線維症バイオマーカー業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれる。

  • Biocartis NV
  • Biogen Inc
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • F. Hoffman-La Roche Ltd
  • Galapagos NV
  • Lung Therapeutics, Inc.
  • Myriad Genetics, Inc
  • OptiKira LLC
  • Respivant Sciences GmbH
  • Veracyte, Inc
     

肺線維症バイオマーカー業界のニュース:

  • 2023年10月、Bristol Myers Squibbは、米国食品医薬品局(FDA)が、進行性肺線維症(PPF)という重篤で生命を脅かす疾患の治療を目的とする、クラス初の経口リゾホスファチジン酸受容体1(LPA1)拮抗薬であるBMS-986278に画期的治療薬指定を付与したと発表した。これにより、同社の製品ポートフォリオが拡充された。
     
  • 2020年3月、Bristol Myers Squibbは、バイオマーカーを特定するため、Pulmonary Fibrosis Foundation(PFF)との提携を発表した。この提携は、この難治性疾患に対する標的治療の開発を加速することを目的としたものであり、患者の転帰改善に対する同社の取り組みを強調するとともに、売上高の増加と収益創出につながった。
     

肺線維症バイオマーカー市場調査レポートでは、2018〜2032年を対象に、以下のセグメントについて、売上高(100万米ドル単位)の推計と予測を含む業界の詳細な分析を提供する。

検査タイプ別市場

  • 血液検査
    • C反応性タンパク質検査
    • 抗体検査キット
      • 抗核抗体(ANA)検査
      • 抗CCP抗体検査
    • 赤血球沈降速度(ESR)検査および全血球計算(CBC)検査 
  • 肺機能検査
  • 画像検査
    • X線スキャン
    • 高分解能コンピューター断層撮影(HRCT)スキャン
  • 肺生検
  • その他の検査タイプ

適応症別市場

  • 特発性肺線維症(IPF)
  • 関節リウマチ関連間質性肺疾患(RA-ILD)
  • 薬剤性肺線維症
  • COVID-19-related肺線維症
  • じん肺
  • サルコイドーシス
  • その他の適応症

エンドユーザー別市場

  • 病院
  • 専門クリニック
  • 診断検査室
  • 研究・学術機関
  • その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • その他のラテンアメリカ
  • 中東およびアフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • UAE
    • その他の中東およびアフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問(FAQ):

肺線維症バイオマーカー業界の規模はどの程度ですか?
肺線維症バイオマーカー市場の規模は2023年に41億米ドルであり、世界各地でバイオマーカー探索技術の進歩が加速していることを背景に、2032年までに60億米ドルを超えると予測されます。
画像検査における肺線維症バイオマーカーの利用が拡大しているのはなぜですか?
画像検査セグメントの市場規模は2023年に17億米ドルに達し、画像検査がバイオマーカー分析を補完し、疾患の状態を包括的に把握できることから、2024年から2032年にかけて相応の年平均成長率(CAGR)を記録すると予測される。
北米の肺線維症バイオマーカー市場の規模はどの程度ですか?
北米の肺線維症バイオマーカー業界は、同地域に確立された病院、研究機関、診断検査室を備えた高度な医療インフラが整備されていることを背景に、2023年に17億米ドルの規模に達した。
肺線維症バイオマーカー業界の主要企業はどこですか?
Biocartis NV、Biogen Inc、Bristol-Myers Squibb Company、F. Hoffman-La Roche Ltd、Galapagos NV、Lung Therapeutics, Inc.、Myriad Genetics, Inc、OptiKira LLC、Respivant Sciences GmbH、Veracyte, Incは、世界の主要な肺線維症バイオマーカー企業の一部です。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

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  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

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