医療機器設計・開発サービス市場 サイズとシェア 2024 – 2032

医療機器設計・開発サービス市場の規模

世界の医療機器設計・開発サービス市場は、2023年に約104億米ドルの規模に達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）12.1%で成長すると推定されています。医療機器設計・開発サービスとは、初期概念の策定から市場投入可能な製品の開発まで、革新的な医療機器を創出するために企業やチームが提供するさまざまな専門サービスを指します。これらのサービスには、概念設計、試作、エンジニアリング、規制遵守、試験、製造規模の拡大など、製品開発ライフサイクル全体が含まれます。
 

医療診断および外科的介入に対する需要の高まりが、市場の主要な成長要因となっています。この需要は、慢性疾患の有病率の上昇、高齢化、ならびに新たな治療選択肢をもたらす医療技術の進歩などによって生じています。心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患が広く見られるようになるにつれ、診断ツールや外科的介入の必要性も高まっています。例えば、国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年には20〜79歳の成人約5億3,700万人が糖尿病を患っていました。
 

IDFはまた、この人数が2030年には6億4,300万人、2045年には7億8,300万人に増加すると予測しています。この動向は、さまざまな疾患の早期発見、正確な診断、効果的な治療に不可欠な診断機器や低侵襲手術用器具など、高度な医療機器の開発ニーズを浮き彫りにしています。
 

さらに、医療機器技術の急速な進歩、医療機器の設計・開発業務の外部委託に対する投資の増加、スマートデバイスおよび接続型医療の普及拡大も、市場成長を後押ししています。
 

医療機器設計・開発サービス市場の動向

• 医療機器技術の急速な進歩が、市場の成長に大きな影響を及ぼしています。材料や製造技術からデジタルヘルスソリューションに至るまで、さまざまなイノベーションがヘルスケア環境を変革し、専門的な開発サービスへの需要を喚起しています。
   
• 主要な技術進歩の一つが、医療機器の小型化と統合です。機器が小型化・複雑化するにつれ、機能性、信頼性、使いやすさを確保するため、高度な設計・エンジニアリングサービスが必要となります。この動向は、利便性やリアルタイムデータを提供できる点から普及が進むウェアラブル医療機器、埋め込み型センサー、携帯型診断ツールにおいて特に顕著です。
   
• 例えば、MedtronicのMicra AVおよびMicra VRは、世界最小のペースメーカーに相当する経カテーテルペーシングシステム（TPS）です。大動脈弁置換術や僧帽弁置換術など、近年のその他の経カテーテル技術と同様に、これらの機器は低侵襲手技によって植え込むことができ、心臓内に完全に配置されます。
   
• もう一つの重要な進歩分野が、材料科学です。これには、生体適合性材料や生体吸収性材料が含まれます。これらの材料は、次世代のインプラント、人工装具、新規薬物送達システムの開発に不可欠です。設計・開発サービスは、製品の性能、安全性、規制遵守を最適化するため、これらの新素材に適応する必要がある。
   
• さらに、デジタルヘルスおよび医療モノのインターネット（IoMT）の台頭も重要な促進要因である。接続デバイス、遠隔医療、健康モニタリングシステムは、高度なソフトウェアとサイバーセキュリティ対策に依存している。特に診断、治療計画、個別化医療における人工知能と機械学習の医療分野への統合には、専門的なソフトウェア開発およびデータ分析能力が求められる。
   
• このように、医療機器における急速な技術進歩により、市場の対象範囲と複雑性が拡大している。
   

医療機器の設計・開発サービス市場分析

主要な市場動向を把握するには

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サービス別では、市場は設計・エンジニアリング、機械加工、包装、成形に分類される。設計・エンジニアリングセグメントは市場をリードし、2023年には市場収益シェアの37.4%を占め、年平均成長率（CAGR）12.4%で今後も優位性を維持すると予測される。
 

• このセグメントは医療機器イノベーションの中核であり、概念設計、試作、詳細設計などの重要な工程を包含している。医療機器開発の初期段階は高度に専門化されており、機器が機能性を備えるだけでなく、厳格な規制基準にも適合するよう、幅広い技術的専門知識が必要となる。
   
• 企業はこれらの高い基準を満たす機器を開発するため、設計・エンジニアリングサービスに多額の投資を行っており、このセグメントは市場の重要な部分を占めている。
   
• 加えて、新たな改良型医療機器が継続的に導入されていることも、設計・エンジニアリングサービスの需要を押し上げている。企業は高度な設計・エンジニアリングを通じて製品の差別化を図っており、これがセグメントの成長に寄与している。
   
• 医療機器を既存の医療システムやワークフローに効果的に統合するには、綿密な設計・エンジニアリングが必要である。これにより、機器が臨床環境内で円滑に機能することが確保され、これらのサービスに対する需要がさらに高まっている。
   

医療機器別では、医療機器の設計・開発サービス市場は、薬物送達機器、画像診断機器、心血管機器、POC診断機器、整形外科用機器、外科用機器、歯科用機器、睡眠・呼吸器関連機器、眼科用機器、内視鏡、糖尿病ケア、神経刺激装置、人工内耳、その他の医療機器に二分される。さらに、薬物送達機器セグメントは、輸液ポンプ、オートインジェクター、プレフィルドシリンジ、吸入器、経皮パッチ、ネブライザー、鼻腔スプレー、子宮内避妊具（IUD）に分類される。. 薬物送達デバイスセグメントは、2023年に 13.3% の市場シェアを占め、市場をリードした。
 

• 特殊な送達システムを必要とすることが多い生物学的製剤およびバイオシミラーの市場拡大により、高度な薬物送達デバイスの需要が高まっている。これらのデバイスは複雑な生物学的製剤の投与に不可欠であり、このセグメントの成長を後押ししている。
   
• 使いやすさを重視して設計された薬物送達デバイスは、患者の利便性を高め、治療プロトコルの遵守を促す。プレフィルドシリンジや経皮パッチなどのデバイスは投薬を簡便にし、服薬遵守率を向上させ、最終的には健康アウトカムの改善につながる。
   
• 長時間作用型注射剤、ナノ粒子、リポソーム製剤などの医薬品製剤の進歩には、適合性のある高度な薬物送達デバイスが必要となる。こうした技術革新により、高度な医薬品製剤を効果的に投与できる新たな送達システムの開発が求められている。
   
• さらに、患者中心型のケアモデルへの移行により、患者体験と治療への関与を高める薬物送達デバイスの必要性が一層明確になっている。
   

用途別に見ると、医療機器設計・開発サービス市場は治療用と診断用に分類される。治療用セグメントは市場をリードしており、2023年には 63.2% という最大の市場シェアを占めた。予測期間を通じてこの優位性を維持すると見込まれ、分析期間中の年平均成長率（CAGR）は 12.7% に達すると予測される。
 

• 治療用セグメントは、幅広い疾患に対する治療ソリューションの需要増加により成長している。医療技術の進歩と慢性疾患の有病率上昇により革新的な治療選択肢が必要とされており、これが同セグメントの大きな市場シェアと堅調な成長に寄与している。
   
• 例えば、『World Heart Report 2023』によると、世界では現在も 5 億人を超える人々が心血管疾患の影響を受けており、2021年には同疾患が 2,050 万人の死亡原因となった。
   
• 新たな薬物送達システム、低侵襲手技、高度な治療法など、治療技術の継続的な進歩が同セグメントの成長を促している。これらの技術革新は患者の治療成果を改善するだけでなく、利用可能な治療選択肢の範囲を広げ、同セグメントの市場における地位をさらに高めている。
   

最終用途別に見ると、医療機器設計・開発サービス市場は医療機器企業とバイオテクノロジー企業に分類される。医療機器企業セグメントは、2023年に 87.8% の市場シェアを占め、市場をリードした。
 

• 医療機器企業は多額の資金を有している場合が多く、最新技術、高度な人材、最先端の設備に大規模な投資を行うことができる。この財務基盤が最先端の医療機器の開発を支え、市場での競争力を高めている。
   
• 設計・開発サービスの提供企業は、最新の技術やツールを利用できることが多く、医療機器企業は多額の設備投資を行わずにこれらを活用できる。この利用環境が開発プロセスを加速させ、製品品質を高めている。
   
• 医療機器企業数の増加、早期診断とより優れた治療への需要拡大、慢性疾患の有病率上昇、医療費の増加も、市場における医療機器企業の成長をさらに後押ししている。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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米国の医療機器設計・開発サービス市場の売上高は 2023年に28億米ドルに達し、2032年までに79億米ドルに拡大すると予測されている。
 

• 米国は、特に人工知能（AI）、ロボティクス、3Dプリンティング、バイオテクノロジーなどの分野で、技術革新を先導している。これらの最先端技術は医療機器の設計・開発に幅広く取り入れられており、より高度で効率的かつ個別化された医療ソリューションの創出を可能にしている。
   
• 米国の医療機器業界は、多額のベンチャーキャピタル投資、政府助成金、機関投資の恩恵を受けている。同国ではスタートアップ企業から既存企業まで、堅調な資金調達基盤が整っており、新技術の商業化を促進している。
   

英国の医療機器設計・開発サービス市場は、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）12.2%で大幅な成長を遂げると予測されている。
 

• 英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、医療機器に関する明確な規制枠組みを整備している。英国はEU離脱後、柔軟性を維持しながら規制環境の多くを国際基準に整合させており、企業はより効率的に承認手続きを進められる。
   
• 英国には、エンジニアリング、ライフサイエンス、臨床研究の専門知識を備えた高度な人材が存在する。こうした専門性は、医療機器開発における設計、試作、試験の各段階で重要な役割を果たしている。
   

2023年、日本はアジア太平洋地域の医療機器設計・開発サービス市場で19.1%の市場収益シェアを占め、同市場は2024年から2032年にかけて高い成長が見込まれている。
 

• 日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、業界と緊密に連携し、新しい医療機器の承認プロセスの効率化を図っている。ISO認証などの国際的な規制基準との調和により、日本製品の世界市場への参入が促進されている。
   
• 世界で最も高齢化の進んだ国の一つである日本では、高齢者介護を目的とした医療機器に関する専門知識が蓄積されている。これには、支援技術、移動補助具、在宅医療機器などが含まれる。こうした人口動態への対応が革新的なソリューションへの需要を押し上げ、日本の高齢者医療技術における地位を強化している。
   

サウジアラビアの医療機器設計・開発サービス市場は、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）11.1%で成長すると予測されている。
 

• Saudi Vision 2030の下、政府は医療機器産業を含む医療インフラに多額の投資を行っている。これにより、イノベーション、研究、開発への資金提供が拡大し、国内外の企業が同国に拠点を設ける動きが促進されている。
   
• さらに、サウジアラビアでは医療機器への需要が高まっており、特に糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の有病率上昇が需要を押し上げている。革新的な診断機器および治療機器へのニーズは、設計・開発に携わる企業に大きな市場機会をもたらし、市場の安定的な成長に寄与している。
   

医療機器設計・開発サービス市場のシェア

同市場では、世界的な大手企業と中小企業が市場シェアをめぐって競争しており、競争環境が形成されている。業界の主要戦略は、機器の機能性、安全性、規制遵守の向上を目的とした革新的技術の継続的な開発にある。

医療機器設計・開発サービス市場の企業

医療機器設計・開発サービス業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれる。

• Celestica
• Cambridge Design Partnership
• Creation Technologies
• Cirtec Medical
• Donatelle
• Flex
• Integer Holdings Corporation
• Jabil
• Nordson Corporation
• Planet Innovation
• Plexus Corporation
• Quest Global
• Sanmina Corporation
• StarFish Product Engineering
• Veranex
   

医療機器設計・開発サービス業界のニュース：

• 2024年1月、Creation Technologiesはニューヨーク州ニューアークに最新鋭の新施設を開設した。この拡張は、顧客の変化するニーズにより適切に対応するための同社の戦略的な成長施策を反映している。
   
• 2022年4月、Integer Holdings Corporationは、Aran BiomedicalおよびProxy Biomedicalを含むConnemara Biomedical Holdingsを買収した。この買収により、Integerの埋め込み型医療機器に関する能力が強化され、同分野における開発および製造の専門性が高まった。
   

医療機器設計・開発サービス市場の調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021年〜2032年の売上高（百万米ドル）に関する推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供している。

市場、サービス別

• 設計・エンジニアリング
• 機械加工
• 包装
• 成形

市場、医療機器別

• 薬物送達機器
  • オートインジェクター
  • 輸液ポンプ       
  • プレフィルドシリンジ
  • 吸入器        
  • ネブライザー
  • 鼻腔スプレー
  • 子宮内避妊具（IUDs）
  • 経皮パッチ 
• 心血管系機器
  • 心室補助装置
  • 完全人工心臓
  • ペースメーカー
  • 植込み型除細動器（ICDs）
  • 心臓ループレコーダー
  • ホルター心電計
  • イベントモニター
  • ECMOシステム
  • 消耗品
• POC診断機器
  • 血糖測定器       
  • 血液分析装置        
  • 血圧計      
  • 妊娠検査キット
  • 感染症検査
  • HbA1c検査
  • 凝固検査キット
  • 心臓マーカー検査
  • 甲状腺刺激ホルモン検査
  • その他のPOC診断機器
• 整形外科用機器
  • 人工装具
  • 整形外科用ナビゲーションシステム
  • その他の整形外科用機器
• 歯科用機器
• 外科用機器
  • 手術用ロボット       
  • その他の外科用機器
• 画像診断機器
  • X線 
  • MRIスキャナー
  • 超音波診断装置
  • CTスキャナー
  • 核医学イメージングスキャナー
• 睡眠・呼吸器用機器
  • 持続気道陽圧（PAP）機器
  • 人工呼吸器
  • 酸素濃縮器
  • その他の睡眠・呼吸器用機器
• 眼科用機器
  • 眼底カメラ
  • 細隙灯
  • 光干渉断層撮影
  • 角膜形状解析システム
  • その他の眼科機器
• 内視鏡検査    
• 糖尿病治療
• 人工内耳    
• 神経刺激装置
  • 脊髄刺激装置
  • 脳深部刺激装置
  • その他の神経刺激装置
• その他の医療機器

市場、用途別

• 治療
• 診断

市場、最終用途別

• 医療機器企業
• バイオテクノロジー企業   

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米 
  • 米国
  • カナダ
• 欧州 
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ 
• アジア太平洋 
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国 
• ラテンアメリカ 
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦