整形外科機器市場 サイズとシェア 2026-2035

整形外科用医療機器市場規模

Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、世界の整形外科用医療機器市場は2025年に606億米ドルと推定された。市場は2026年の630億米ドルから2035年には922億米ドルに拡大し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.3%となる見込みである。市場は、生物製剤や再生医療ソリューションの革新、整形外科疾患の発生率上昇など、さまざまな要因により成長している。

整形外科用医療機器とは、筋骨格系の疾患、外傷、変形の診断、予防、治療を目的とした専用の医療器具、インプラント、器具類である。人工関節再建用インプラント、外傷固定システム、脊椎用医療機器、スポーツ医療ソリューションなどが含まれ、可動性の回復、疼痛の軽減、機能の改善、患者の総合的な生活の質の向上を目指す。

整形外科用医療機器業界は、規制遵守、患者の治療成果、業務効率の向上を目的として、支払者、医療提供者、ライフサイエンス企業、医療技術企業に最先端のヘルスケアソリューションを提供している。ソリューションには、関節再建用医療機器、外傷固定システム、脊椎インプラント、スポーツ医療ソリューションのほか、手術の精度、リハビリテーション、医療の質を高めるデジタルヘルス技術が含まれる。市場を代表する企業には、DePuy Synthes (Johnson & Johnson)、Stryker、Zimmer Biomet、Smith & Nephew、Medtronicなどがある。これらの企業は、新製品の継続的な開発、強固なグローバル販売網の活用、戦略的提携の構築、研究開発への積極的な投資を通じて、変化する臨床ニーズに応え、市場シェアを拡大しながら競争力を維持している。

整形外科用医療機器市場は、人口動態、臨床、技術面の要因が相まって、着実に成長している。主な成長要因は、変形性関節症、骨粗鬆症、外傷などの筋骨格系疾患の有病率上昇であり、高度な整形外科治療への需要は増加し続けている。世界的な高齢者人口の急速な増加も市場の成長を後押ししている。高齢者は、インプラントや外科手術を必要とする変性骨疾患、骨折、関節関連の合併症を発症しやすいためである。

スポーツによる外傷や交通事故の増加により、外傷固定用医療機器やスポーツ医療ソリューションへの需要が高まっている。低侵襲手術、ロボット支援手術、3D-printedインプラント、スマート整形外科用医療機器などの技術進歩は、手術の精度と回復の向上に寄与している。患者の意識向上や早期治療を選好する傾向、特に新興市場での広がりが導入を加速させており、これらが一体となって市場の成長を促し、世界の整形外科医療を変革している。

整形外科手術の件数増加は、特に先進国において、整形外科用機器業界の重要な成長要因となっている。主な背景には、関節関連疾患の有病率の高さ、高度な医療インフラへのアクセス改善、外科的治療の選択肢に対する患者の認知度向上がある。米国人工関節置換レジストリ（AJRR）によると、2012年から2022年までに初回および再置換の股関節・膝関節形成術が合計3,149,042件記録され、その大半を初回膝関節形成術（51.0%）と初回股関節形成術（33.4%）が占めた。この膨大な手術件数は、関節再建用機器および関連技術への需要の高まりを示している。さらに、有利な償還制度や技術の進歩に支えられ、外科的介入の採用が拡大していることも、整形外科用機器の需要を一段と押し上げ、持続的な市場成長に寄与している。

整形外科用機器市場の動向

整形外科用機器の技術進歩と設計革新は、手術の精度向上、インプラントの耐用年数の延長、患者の治療成果の改善を通じて、市場成長を促す重要な役割を果たしている。インプラント、手術システム、デジタル技術における継続的なイノベーションにより、整形外科医療は、より効率的で低侵襲な手術へと変化している。

• ロボット支援手術システムやコンピューター誘導手術システムは、精度と一貫性を高め、整形外科手術に変革をもたらしている。StrykerのMako SmartRoboticsシステムやZimmer BiometのROSA Kneeシステムなどの技術により、外科医は3D画像と術中データを用いて患者ごとの手術計画を作成でき、インプラントの正確な設置と最適な関節アライメントが可能になる。 こうしたシステムは手術のばらつきを抑え、軟部組織への損傷を最小限にし、回復期間を短縮する。
• 個別化医療やAIを活用したソリューションも、整形外科医療の向上に寄与している。人工知能と高度な画像診断の統合により、患者に合わせたインプラントやデータに基づく手術判断が可能になり、手術計画と治療成果が改善する。新しいシステムには、術中の調整や術後の経過追跡を支援する分析プラットフォームが組み込まれており、長期的な患者管理の向上につながっている。
• 手術器具やナビゲーションシステムの革新を背景に、低侵襲手技や器具の改良も普及しつつある。人間工学に基づく設計、小さな切開、高度な可視化技術により、手術による身体的負担や合併症発生率が低下し、入院期間も短縮される。
• 例えば、StrykerのTriathlon Gold膝関節システムは、耐久性の向上と金属に過敏な患者への対応を目的とした先進素材と設計を採用する一方、ロボット支援プラットフォームとの連携も継続し、手術の精度向上を図っている。
• これらの技術進歩は、精度、個別化、患者の治療成果の向上を重視する業界の姿勢を示している。ロボティクス、先進素材、デジタル技術の融合により、さらなるイノベーションの加速が見込まれ、技術進歩は市場の持続的成長を支える重要な要因となる。

整形外科用機器市場の分析

製品別に見ると、整形外科機器市場は、関節再建機器、脊椎機器、外傷固定機器、整形外科用生体材料、関節鏡・スポーツ医学機器、その他の製品に分類される。関節再建機器セグメントは、変形性関節症の有病率上昇、股関節・膝関節置換術の増加、高齢化を背景に、2025年に39.2%の大きな市場シェアを獲得し、市場での優位性を確立した。同セグメントは予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.5%で成長し、2035年までに334億米ドルを超えると予測される。

• 関節再建機器セグメントは市場で最大かつ最も優位なセグメントであり、主に、移動能力や生活の質に大きな影響を及ぼす変形性関節症やその他の変性関節疾患の発症率上昇が成長を牽引している。
• 同セグメントの力強い成長は、変形性関節症、関節リウマチ、スポーツ関連傷害の有病率上昇に加え、関節変性の影響を受けやすい高齢人口の急増によって支えられている。さらに、整形外科手術の増加を背景に、認知度の向上、医療へのアクセス改善、先進国市場における有利な償還制度が、関節再建機器の需要を一段と押し上げている。
• 生体材料、人工関節の設計、3Dプリンティング技術の進歩により、インプラントの耐久性、患者の快適性、手術の精度が向上し、普及がさらに進んでいる。早期の外科的介入に対する認知度の向上と、先進国市場における償還制度の改善も、関節再建術を受ける患者の意欲を高めている。
• 脊椎機器セグメントは年平均成長率（CAGR）4.1%で拡大し、2035年までに222億米ドルに達すると予測される。このセグメントの成長は、変性椎間板疾患、側弯症、脊柱管狭窄症などの脊椎疾患の有病率上昇によって促進されている。こうした疾患は、高齢化や生活習慣の影響により、ますます一般的になっている。
• 患者と医療従事者の間で、回復期間の短縮、合併症の抑制、入院期間の短縮につながる術式が好まれていることから、低侵襲脊椎手術の普及が急速に進んでいる。脊椎インプラント技術の進歩により、運動機能を温存する機器、生体吸収性材料、画像誘導手術システムなどが登場し、手術成績の向上と治療選択肢の拡大につながっている。
• 外傷固定機器セグメントは年平均成長率（CAGR）5%で拡大し、2035年までに154億米ドルに達すると予測される。このセグメントの主な成長要因は、交通事故、スポーツ活動、転倒、労働災害による骨折や外傷の世界的な発生件数の増加である。さらに、加齢に伴う骨粗鬆症や脆弱性骨折のリスクが高い高齢者人口の増加も、内固定機器および外固定機器の需要を一段と押し上げている。チタンや生体吸収性ポリマーなどの生体材料の進歩により、機器の耐久性と生体適合性、患者の治療成績が向上し、外科医に選ばれる機会が増えている。
• 関節鏡・スポーツ医学機器セグメントは年平均成長率（CAGR）5.6%で拡大し、2035年までに92億米ドルに達すると予測される。同セグメントは、関節の損傷や軟部組織疾患の診断・治療に用いる低侵襲手術用の器具やインプラントで構成される。対象には、スコープ、シェーバー、灌流・吸引システム、カニューレ、ポータルなどの関節鏡器具に加え、前十字靱帯（ACL）再建術、腱板修復術、半月板修復術、関節唇安定化術などに用いるアンカー、縫合糸、干渉スクリュー、人工靱帯などのスポーツ医学用インプラントが含まれる。これらの機器は、関節構造の正確な観察、修復、再建を可能にし、現代の整形外科診療に不可欠なものとなっている。

• 病院は、人工関節置換術、脊椎手術、外傷固定術などの複雑な整形外科手術を行う主要施設であるため、病院セグメントは市場で最大の最終用途カテゴリーとなっている。これらの施設には、ロボット支援システム、画像診断技術、整形外科専用手術室などの高度な手術インフラが整備されており、手術件数の増加と臨床転帰の改善を可能にしている。
• このセグメントの成長は、筋骨格系疾患の負担増加、入院手術件数の増加、熟練した医療従事者の確保によって促進されている。さらに、病院は有利な償還制度の恩恵を受けるほか、高リスク症例や緊急症例に対応できることから、高度な整形外科機器の導入における優位性が強化されている。
• 外来手術センターセグメントは年平均成長率（CAGR）3.4%で拡大し、2035年までに319億米ドルに達すると予測される。外来手術センター（ASC）は、費用対効果の高さ、患者の滞在期間の短さ、比較的複雑でない整形外科手術における利便性を背景に、整形外科機器業界で大きく成長している。これらの施設では、外来での関節鏡手術、脊椎治療、骨折治療を可能にする高度な低侵襲技術の導入が進んでいる。
• 日帰り手術への需要の高まりに加え、早期回復や入院に伴うリスクの低減を望む患者の増加が、ASCの拡大を後押ししている。さらに、医療費削減を目指す政府の支援策や、麻酔・疼痛管理の進歩により、これらの施設での整形外科機器の導入が加速している。
• 価値に基づく医療への移行が進み、効率性が重視されるなか、特に先進国市場において、ASCは整形外科手術を行う重要な場として台頭している。
• その他のエンドユーザーセグメントは、年平均成長率（CAGR）5.2%で拡大し、2035年までに90億米ドルに達すると予測される。専門整形外科クリニックやリハビリテーションセンターなどを含むこのセグメントは、診断、軽度の処置、術後ケア、長期リハビリテーションに重点を置き、整形外科医療の一連の過程を支えている。こうした施設では、患者の回復と移動能力を高めるため、装具、サポーター、一部の低侵襲治療ソリューションなどの整形外科機器の導入が進んでいる。
• このセグメントの成長は、外来医療の重視、リハビリテーションサービスへの需要増加、慢性筋骨格系疾患の継続的なモニタリングと管理の必要性によって促進されている。病院やASCと比べて売上高への寄与は小さいものの、患者中心型かつ分散型の医療提供モデルへの注目が高まるなか、このセグメントは着実に拡大している。

 北米の整形外科機器市場

北米市場は2025年に55.4%の過半シェアを占め、予測期間に顕著な成長を示すと見込まれる。

• 米国市場の市場規模は2024年の299億米ドルから拡大し、2025年には306億米ドルに達した。2026〜2035年の年平均成長率（CAGR）は2.9%と予測される。
• 北米は、高度な医療インフラ、高い医療支出、新しい医療技術の積極的な導入を背景に、整形外科機器業界をリードしている。また、関節炎、骨粗鬆症、変性関節疾患の有病率が高い高齢者人口も多く、整形外科的介入への大きな需要を生み出している。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2024年時点で米国の成人約3,300万人が変形性関節症を抱えており、疾病負担の大きさと、それに伴う関節再建および整形外科医療の必要性が浮き彫りになっている。
• 肥満やスポーツ関連のけがの発生率が高いことも、関節再建、脊椎固定、外傷固定用機器の需要をさらに押し上げている。低侵襲手術への認知度の高まりに加え、ロボット支援手術や整形外科用生物製剤の導入拡大が、市場の成長を引き続き後押ししている。
• さらに、整形外科医療に関する継続的な共同研究、規制当局の承認、臨床試験が堅固な成長基盤を形成し、北米が市場での首位を維持することにつながっている。

欧州の整形外科機器市場

欧州は市場で大きなシェアを占め、2025年の市場規模は122億米ドルであった。

• 欧州市場は、主に域内の高齢化の影響を受けており、変形性関節症、骨粗鬆症、脊椎疾患などの筋骨格系疾患の発生率が大幅に上昇している。スポーツによるけがや交通事故の増加も、整形外科治療の需要を押し上げている。
• 低侵襲手術、ロボット手術、3D-printedインプラントなどの技術革新により、手術の成功率と患者の回復が向上し、市場のさらなる成長につながっている。英国、フランス、イタリアなどの高度な医療インフラと有利な償還制度が、先進的な整形外科機器の普及を支えている。
• さらに、早期診断と治療に対する認知度の高まりに加え、整形外科医療へのアクセス向上を目指す政府の取り組みが市場拡大を後押ししている。欧州では外来診療や外来手術センターへの移行も進んでおり、携帯性に優れ、費用対効果の高い整形外科機器の利用が促されている。そのため、確立された企業にとっても新興企業にとっても有望な市場となっている。

アジア太平洋地域の整形外科機器市場

アジア太平洋地域は市場で大きなシェアを占め、2025年の市場規模は105億米ドルであった。

• アジア太平洋地域の市場は、筋骨格系疾患の発生率上昇、人口増加、交通事故やスポーツによるけがに起因する外傷の増加を背景に、急速に拡大している。医療インフラの整備、病院ネットワークの拡大、整形外科手術を受ける機会の増加が、域内での市場導入を支えている。
• 整形外科の治療選択肢に対する認知度の高まり、診断能力の向上、医療へのアクセス改善を目指す政府の支援策も、市場の成長をさらに後押ししている。関節置換手術、脊椎インプラント、低侵襲手術への需要増加を受け、世界の整形外科機器メーカーによる投資が活発化している。
• さらに、インド、タイ、マレーシアなどで医療ツーリズムが拡大していることに加え、西欧市場と比べて費用対効果の高い治療を受けられることが、整形外科機器の普及を後押ししている。有利な償還制度と医療支出の増加も、アジア太平洋地域市場の力強い成長を支えている。

ラテンアメリカの整形外科用デバイス市場

ラテンアメリカ市場は、分析期間中に顕著な成長を遂げると予想される。

• ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの主要国で、筋骨格系疾患の増加、高齢化、交通事故やスポーツ関連のけがの発生件数の増加を背景に、ラテンアメリカは整形外科用デバイスの成長市場として台頭している。
• 同地域では、近代的な病院や整形外科専門センターの開発など、医療インフラへの投資が拡大している。これにより、関節再建用インプラント、脊椎用デバイス、外傷固定システムなど、高度な整形外科用デバイスの導入が進んでいる。
• さらに、整形外科医療に対する認識の高まりに加え、医療保険の適用範囲や加入率の改善が、患者による適切な時期の外科的治療を後押ししている。ロボット支援システムや先進的な生体材料の導入を含む技術の進歩も、手術成績の向上と市場拡大を支えている。
• 手術件数の増加、インフラ開発の継続、可処分所得の上昇が相まって、ラテンアメリカの整形外科用デバイス産業の着実な成長を促している。

中東・アフリカの整形外科用デバイス市場

中東・アフリカ市場は、分析期間中に大幅な成長を遂げると予想される。

• 中東・アフリカ（MEA）市場では、関節炎、脊椎疾患、外傷などの整形外科疾患の有病率上昇に加え、交通事故の発生率が高く、地域全体で高齢者人口も徐々に拡大していることが成長を促している。サウジアラビア、UAE、南アフリカなどの主要国の政府は、医療の近代化とインフラ整備をますます重視しており、高度な整形外科用デバイスの導入を後押ししている。
• 公的・民間の医療支出の拡大と医療保険の適用範囲の改善により、関節置換術、脊椎手術、外傷固定などの整形外科処置を受けやすくなっている。専門病院や整形外科センターの設立が進んでいることも、都市部の医療システムにおける高度なデバイスの需要をさらに強めている。
• 低侵襲手術手技、ロボット支援システム、ナビゲーション技術、3D-printedインプラントなどの技術進歩は、三次医療機関でますます導入されており、手術の精度向上、回復期間の短縮、患者の治療成績の改善につながっている。
• 総じて、インフラ整備、医療サービスへのアクセス拡大、技術導入、患者の認識向上が相まって、世界の整形外科用デバイス市場においてMEA地域は着実に成長する市場として位置づけられている。

整形外科用デバイス市場シェア

• 市場は非常に活発で、DePuy Synthes (Johnson & Johnson)、Stryker、Zimmer Biomet、Smith & Nephew、Medtronicなどの主要企業が、世界市場のシェアの合計55%を占めている。

• 市場をリードする企業は、市場浸透率とアクセス性を高めるため、事業展開地域の拡大と流通網の強化に積極的に取り組んでいる。病院、外来手術センター、地域販売代理店との戦略的提携に加え、的を絞った買収により、各社は製品ポートフォリオを拡充し、先進市場と新興市場の双方でサービス提供を改善している。こうした取り組みは、増加する手術需要に対応し、多様な医療環境で先進的な整形外科用インプラント、手術システムおよび関連技術を確実に利用できるようにするうえで重要である。
• たとえば、Stryker、Zimmer Biomet、Smith+Nephew、DePuy Synthes（Johnson & Johnson）などの大手企業は、継続的な製品イノベーションと戦略的提携を通じて、整形外科製品のポートフォリオ拡充に注力している。StrykerやZimmer Biometは、MakoやROSAなどのロボット支援手術プラットフォームを進化させている一方、他社は買収やポートフォリオ拡大を通じて、関節再建やスポーツ医学分野での存在感を強めている。これらの取り組みは、サプライチェーンの効率向上と臨床ニーズへの対応力強化を支えるとともに、高精度かつ低侵襲の整形外科ソリューションに対する需要の高まりへの対応を可能にしている。
• さらに、市場参加企業は、低侵襲手術の需要拡大、患者アウトカムの改善、業務効率化など、変化する医療ニーズに合わせて戦略を策定する傾向を強めている。整形外科用機器とデジタル技術、手術ナビゲーションシステム、ロボティクス、AIを活用した分析の統合により、より精緻で効率的な手術が可能になっている。また、インプラントの長期耐久性、コストの最適化、3D-printedインプラントやスマートデバイスなどの患者個別ニーズに応じたソリューションが重視されるようになり、市場全体で製品開発とイノベーション戦略に影響を及ぼしている。
• 主要企業によるこうした戦略的取り組みは、競争環境を一変させ、技術導入を加速させるとともに、市場の長期的な成長基盤を強化している。

整形外科用デバイス市場の企業

世界の整形外科用デバイス業界で事業を展開する主な企業は以下のとおりである。

• aap Implantate
• Arthrex
• ATEC
• B. Braun
• ConforMIS
• CONMED
• DePuy Synthes (J&J)
• Enovis
• Globus Medical
• Integra
• Medacta
• Medtronic
• MicroPort Scientific
• Smith & Nephew
• Stryker
• TriMed
• Waldemar
• Zimmer Biomet        

• DePuy Synthes (Johnson & Johnson)

DePuy Synthesは14.5%の市場シェアを占め、市場をリードしている。関節再建、外傷、脊椎、スポーツ医学向けソリューションを含む包括的な整形外科製品ポートフォリオが特長である。同社の独自の強みには、最先端のインプラント技術、低侵襲手術システム、高度なデジタル手術計画ツール、強固なグローバル流通網があり、患者アウトカムの改善と手術効率の向上を実現している。

•  Stryker

Strykerの独自の強みは、特に関節再建、外傷、脊椎医療分野における革新的な整形外科用デバイスにある。同社は、技術的に高度なインプラント、ロボット支援手術システム、デジタル手術計画プラットフォームに加え、充実した臨床従事者支援とグローバルな事業展開を強みとし、整形外科手術の精度と効率を高め、回復の促進を支えている。

• Zimmer Biomet

Zimmer Biometは整形外科機器業界をリードする企業であり、人工関節置換、スポーツ医学、外傷治療向けの幅広い製品を提供している。同社は、ROSAロボット支援システムなどの技術を通じたイノベーションに注力し、精密で患者一人ひとりに合わせた手術を可能にしている。強固なグローバル展開に加え、デジタルソリューションやインプラントソリューションへの投資を継続しており、市場の成長に引き続き大きく貢献している。

整形外科機器業界のニュース

• 2025年1月、Stryker（米国）は脊椎インプラント事業部門をViscogliosi Brothers, LLC（米国）に売却する契約を締結し、買収した脊椎インプラント事業を統括する新会社VB Spine, LLCが設立された。
• 2024年12月、Zimmer Biomet（米国）は、骨セメントまたは金属に過敏な患者向けに特別に設計された人工膝関節インプラントPersona Solution PPS Femurについて、FDAの認可を取得した。これにより、整形外科における膝関節置換術の治療選択肢が広がった。
• 2024年12月、Zimmer Biomet（米国）は、患者の関節機能の改善と、外科医に汎用性の高いステムレスインプラントの選択肢を提供することを目的とした人工肩関節置換ソリューション、OsseoFit Stemless Shoulder Systemについて、FDA 510(k)認可を取得した。
• 2024年7月、Smith+Nephew（英国）はHealthcare Outcomes Performance Company（米国）と提携した。同社のデジタル分析プラットフォームを活用し、医療従事者、患者、外来手術センター（ASC）に、治療成果と業務効率の向上に向けたソリューションを提供する。

整形外科機器市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2022〜2035年の売上高（百万米ドル）の推定値および予測値を含む業界の詳細な分析を行っている。

製品別市場

• 人工関節再建機器
  • 人工膝関節置換
  • 人工股関節置換
  • 人工肩関節置換
  • 人工足関節置換
  • その他の人工関節再建機器
• 脊椎用機器
• 外傷固定機器
• 整形外科用生物製剤
• 関節鏡・スポーツ医学用機器
• その他の製品

最終用途別市場

• 病院・診療所
• 外来手術センター
• その他の最終利用者

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• MEA
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦