의료기기 설계 및 개발 서비스 시장 규모 및 점유율 2024 – 2032

의료기기 설계 및 개발 서비스 시장 규모

글로벌 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장 규모는 2023년 약 104억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 12.1%로 성장할 것으로 추정됩니다. 의료기기 설계 및 개발 서비스는 초기 콘셉트 수립부터 시장 출시 제품 개발까지, 기업 또는 전문팀이 혁신적인 의료기기를 제작하기 위해 제공하는 다양한 전문 서비스를 의미합니다. 이러한 서비스에는 콘셉트 설계, 시제품 제작, 엔지니어링, 규제 준수, 테스트 및 제조 규모 확대를 비롯해 제품 개발 수명주기 전반이 포함됩니다.
 

의료 진단 및 수술적 중재에 대한 수요 증가는 시장의 주요 성장 요인입니다. 이러한 수요는 만성질환 유병률 증가, 고령 인구 확대, 새로운 치료 옵션을 제공하는 의료기술 발전 등의 요인에서 비롯됩니다. 심혈관질환, 당뇨병 및 암과 같은 만성질환이 더욱 확산됨에 따라 진단 도구와 수술적 중재에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 예를 들어 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 2021년 약 5억3,700만 명의 성인(20~79세)이 당뇨병을 앓고 있었습니다.
 

IDF는 또한 이 수가 2030년에는 6억4,300만 명, 2045년에는 7억8,300만 명으로 증가할 것으로 전망합니다. 이러한 추세는 다양한 의학적 질환의 조기 발견, 정확한 진단 및 효과적인 치료에 필수적인 진단 장비와 최소침습 수술 기구를 비롯해 정교한 의료기기 개발이 필요함을 보여줍니다.
 

또한 의료기기 기술의 급속한 발전, 의료기기 설계 및 개발 아웃소싱에 대한 투자 증가, 스마트 기기와 연결형 의료 서비스의 도입 확대도 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
 

의료기기 설계 및 개발 서비스 시장 동향

• 의료기기 기술의 급속한 발전은 시장 성장에 큰 영향을 미치고 있습니다. 소재와 제조 기술부터 디지털 헬스 솔루션에 이르는 혁신이 의료 환경을 변화시키고 전문 개발 서비스에 대한 수요를 높이고 있습니다.
   
• 주요 기술 발전 분야 중 하나는 의료기기의 소형화 및 통합입니다. 기기가 더욱 작고 복잡해짐에 따라 기능성, 신뢰성 및 사용자 편의성을 확보하기 위해 정교한 설계 및 엔지니어링 서비스가 필요합니다. 이러한 동향은 특히 웨어러블 의료기기, 이식형 센서 및 휴대형 진단 도구에서 뚜렷하게 나타나며, 편의성과 실시간 데이터 제공 능력으로 인해 인기를 얻고 있습니다.
   
• 예를 들어 Medtronic의 Micra AV와 Micra VR은 세계에서 가장 작은 심박조율기를 구현한 경카테터 심박조율 시스템(TPS)의 일종입니다. 대동맥판막 또는 승모판막 치환술과 같은 최근의 다른 경카테터 기술과 마찬가지로, 이러한 기기는 최소침습 기법을 사용해 이식할 수 있으며 심장 내부에 완전히 배치됩니다.
   
• 또 다른 중요한 발전 분야는 생체적합성 소재와 생체흡수성 소재를 포함한 재료과학입니다. 이러한 소재는 차세대 임플란트, 보철물 및 새로운 약물 전달 시스템을 개발하는 데 필수적입니다. 제품 성능, 안전성 및 규제 준수를 최적화하려면 설계 및 개발 서비스가 이러한 신소재에 맞게 조정되어야 합니다.
   
• 또한 디지털 헬스와 의료 사물인터넷(IoMT)의 부상도 중요한 성장 요인입니다. 커넥티드 기기, 원격의료 및 건강 모니터링 시스템은 첨단 소프트웨어와 사이버 보안 조치에 의존합니다. 의료 분야, 특히 진단, 치료 계획 수립 및 맞춤형 의료에 인공지능과 머신러닝을 통합하려면 전문적인 소프트웨어 개발 및 데이터 분석 역량이 필요합니다.
   
• 따라서 의료기기의 급속한 기술 발전은 시장의 범위와 복잡성을 확대하고 있습니다.
   

의료기기 설계 및 개발 서비스 시장 분석

서비스별로 시장은 설계 및 엔지니어링, 기계가공, 포장 및 성형으로 세분화됩니다. 설계 및 엔지니어링 부문은 2023년 37.4%의 가장 높은 시장 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도했으며, 12.4%의 연평균성장률(CAGR)로 이러한 우위를 유지할 전망입니다.
 

• 이 부문은 의료기기 혁신의 핵심으로, 개념 구상, 시제품 제작 및 세부 설계와 같은 중요한 단계를 포함합니다. 의료기기 개발의 초기 단계는 고도로 전문화되어 있으며, 기기가 기능적일 뿐만 아니라 엄격한 규제 기준도 충족하도록 하려면 광범위한 기술 전문성이 필요합니다.
   
• 기업들은 이러한 높은 기준을 충족하는 기기를 개발하기 위해 설계 및 엔지니어링 서비스에 상당한 투자를 하고 있으며, 이에 따라 이 부문은 시장에서 상당한 비중을 차지합니다.
   
• 또한 새롭고 개선된 의료기기가 지속적으로 도입되면서 설계 및 엔지니어링 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 기업들은 첨단 설계 및 엔지니어링을 통해 제품을 차별화하고자 하며, 이는 이 부문의 성장에 기여합니다.
   
• 의료기기를 기존 의료 시스템 및 업무 흐름에 효과적으로 통합하려면 정교한 설계 및 엔지니어링이 필요합니다. 이를 통해 기기가 임상 환경에서 원활하게 작동할 수 있으며, 이러한 서비스에 대한 수요가 더욱 증가합니다.
   

의료기기별로 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장은 약물 전달 기기, 영상 진단 기기, 심혈관 기기, 현장진단(POC) 장비, 정형외과 기기, 수술용 기기, 치과용 기기, 수면 및 호흡기 기기, 안과 기기, 내시경, 당뇨병 관리 기기, 신경자극기, 인공와우 및 기타 의료기기로 세분화됩니다. 또한 약물 전달 기기 부문은 주입 펌프, 자동주사기, 프리필드 주사기, 흡입기, 경피 패치, 분무기, 비강 스프레이, 자궁 내 장치(IUD). 2023년 의약품 전달 기기 부문은 13.3%의 시장 점유율로 시장을 주도했습니다.
 

• 특수 전달 시스템이 필요한 경우가 많은 바이오의약품 및 바이오시밀러 시장의 성장은 첨단 의약품 전달 기기에 대한 수요를 높였습니다. 이러한 기기는 복잡한 바이오의약품을 투여하는 데 필수적이며, 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
   
• 사용 편의성을 높이도록 설계된 의약품 전달 기기는 환자의 편의성과 치료 프로토콜 준수율을 향상합니다. 프리필드 주사기와 경피 패치 같은 기기는 약물 투여를 간소화하여 치료 순응도와 궁극적으로 건강 결과를 개선합니다.
   
• 지속형 주사제, 나노입자 및 리포솜 제형을 비롯한 의약품 제형의 발전으로 호환 가능하고 정교한 의약품 전달 기기가 필요해졌습니다. 이러한 혁신으로 인해 첨단 의약품 제형을 효과적으로 투여할 수 있는 새로운 전달 시스템의 개발이 요구되고 있습니다.
   
• 또한 환자 중심의 진료 모델로 전환되면서 환자 경험과 참여를 향상하는 의약품 전달 기기의 필요성이 더욱 부각되고 있습니다.
   

용도별로 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장은 치료와 진단으로 양분됩니다. 치료 부문은 2023년 63.2%의 가장 높은 시장 점유율을 차지하며 시장을 선도했으며, 전망 기간에도 이러한 우위를 유지할 것으로 예상됩니다. 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 12.7%를 기록할 전망입니다.
 

• 치료 부문은 광범위한 질환에 대한 치료 솔루션 수요 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 의료 기술의 발전과 만성질환 유병률 증가는 혁신적인 치료 옵션의 필요성을 높여 해당 부문의 높은 시장 점유율과 견조한 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   
• 예를 들어, 세계심장연맹의 「World Heart Report 2023」에 따르면 전 세계 5억 명이 넘는 사람들이 여전히 심혈관질환의 영향을 받고 있으며, 심혈관질환으로 인한 사망자는 2021년 2,050만 명에 달했습니다.
   
• 새로운 약물 전달 시스템, 최소침습 시술 및 첨단 치료제를 포함한 치료 기술의 지속적인 발전이 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 이러한 혁신은 환자 결과를 개선할 뿐만 아니라 이용 가능한 치료 옵션의 범위를 확대하여 해당 부문의 시장 입지를 더욱 강화합니다.
   

최종 용도별로 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장은 의료기기 기업과 바이오테크놀로지 기업으로 양분됩니다. 의료기기 기업 부문은 2023년 87.8%의 시장 점유율로 시장을 주도했습니다.
 

• 이러한 기업은 상당한 재정 자원을 보유한 경우가 많아 최신 기술, 숙련된 인력 및 최첨단 시설에 대규모로 투자할 수 있습니다. 이러한 재무 역량은 첨단 의료기기 개발을 지원하고 시장 경쟁력을 높입니다.
   
• 설계 및 개발 서비스 제공업체는 최신 기술과 도구를 이용할 수 있는 경우가 많으며, 의료기기 기업은 상당한 자본 투자 없이 이를 활용할 수 있습니다. 이러한 접근성은 개발 프로세스를 가속화하고 제품 품질을 향상합니다.
   
• 의료기기 기업 수의 증가, 조기 진단 및 더 나은 치료에 대한 수요 증가, 만성질환 유병률 확대와 의료비 지출 증가는 시장에서 의료기기 기업의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
   

미국 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장은 2023년에 28억의 매출을 기록했으며, 2032년에는 79억 미국 달러에 이를 전망으로 상당한 성장이 예상됩니다.
 

• 미국은 특히 인공지능(AI), 로봇공학, 3D 프린팅, 생명공학 등의 분야에서 기술 혁신을 선도하고 있습니다. 이러한 첨단 기술은 의료기기의 설계 및 개발에 폭넓게 통합되어 더욱 정교하고 효율적이며 개인화된 의료 솔루션의 개발을 가능하게 합니다.
   
• 미국 의료기기 산업은 상당한 규모의 벤처캐피털 자금, 정부 보조금 및 기관투자를 기반으로 성장하고 있습니다. 미국은 스타트업과 기존 기업을 위한 탄탄한 재정 지원 체계를 갖추고 있어 신기술의 상용화를 촉진하고 있습니다.
   

영국의 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장은 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 12.2%로 상당한 성장을 기록할 전망입니다.
 

• 영국의 의약품·의료제품규제청(MHRA)은 의료기기를 위한 명확한 규제 체계를 제공합니다. 브렉시트 이후 영국은 규제 유연성을 유지하면서 규제 환경의 상당 부분을 글로벌 표준에 맞춰 조정했으며, 이에 따라 기업은 더욱 효율적으로 승인 절차를 진행할 수 있습니다.
   
• 영국은 공학, 생명과학 및 임상 연구 분야의 전문성을 갖춘 고숙련 인력을 보유하고 있습니다. 이러한 전문성은 의료기기 개발의 설계, 시제품 제작 및 시험 단계에서 핵심적인 역할을 합니다.
   

2023년 일본은 아시아 태평양 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장에서 매출 기준 19.1%의 점유율을 차지했으며, 해당 시장은 2024년부터 2032년까지 수익성 높은 성장을 기록할 전망입니다.
 

• 일본의 의약품의료기기종합기구(PMDA)는 신형 의료기기의 승인 절차를 간소화하기 위해 업계와 긴밀히 협력하고 있습니다. 일본은 ISO 인증과 같은 국제 규제 표준과의 조화를 추진하고 있어 일본 제품의 글로벌 시장 진출을 촉진합니다.
   
• 세계에서 가장 빠르게 고령화되는 인구 구조를 보유한 국가 중 하나인 일본은 보조 기술, 이동 보조기기 및 재택 의료기기 등 고령자 돌봄을 위한 의료기기 분야에서 전문성을 발전시켜 왔습니다. 이러한 인구 구조에 대한 대응은 혁신적 솔루션에 대한 수요를 높이고, 노인 의료 기술 분야에서 일본의 입지를 강화합니다.
   

사우디아라비아의 의료기기 설계 및 개발 서비스 시장은 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 11.1%로 성장할 전망입니다.
 

• 사우디 비전 2030에 따라 정부는 의료기기 산업을 포함한 의료 인프라에 대규모 투자를 진행하고 있습니다. 이에 따라 혁신, 연구 및 개발에 대한 자금 지원이 확대되었으며, 글로벌 기업과 현지 기업이 사우디아라비아에 진출하도록 유도하고 있습니다.
   
• 또한 사우디아라비아에서는 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성질환의 유병률 증가에 힘입어 의료기기 수요가 확대되고 있습니다. 혁신적인 진단 및 치료 기기에 대한 수요는 설계 및 개발 분야에 참여하는 기업에 상당한 시장 기회를 제공하며, 시장의 꾸준한 성장에 기여하고 있습니다.
   

의료기기 설계 및 개발 서비스 시장 점유율

이 시장에서는 주요 글로벌 기업과 중소기업이 시장 점유율을 확보하기 위해 경쟁하는 경쟁 구도가 형성되어 있습니다. 업계의 핵심 전략은 기기의 기능성, 안전성 및 규제 준수 수준을 높이는 것을 목표로 혁신 기술을 지속적으로 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다.

주요 기업들은 연구개발에 대한 대규모 투자를 단행하고 설계 프로세스 개선, 시제품 제작 기술 고도화, 궁극적으로 환자 치료 결과 최적화에 주력하면서 발전을 이끌고 있습니다. 또한 전략적 제휴, 파트너십 및 협력은 시장 입지를 강화하고 글로벌 진출 범위를 확대하는 데 중요한 역할을 합니다. 특히 변화하는 의료 표준, 맞춤형 의료 솔루션에 대한 수요 증가, 디지털 헬스 기술 및 최소침습 기기에 대한 관심 확대에 대응하는 데 있어 이러한 협력은 더욱 중요합니다.
 

의료기기 설계 및 개발 서비스 시장의 주요 기업

의료기기 설계 및 개발 서비스 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

• Celestica
• Cambridge Design Partnership
• Creation Technologies
• Cirtec Medical
• Donatelle
• Flex
• Integer Holdings Corporation
• Jabil
• Nordson Corporation
• Planet Innovation
• Plexus Corporation
• Quest Global
• Sanmina Corporation
• StarFish Product Engineering
• Veranex
   

의료기기 설계 및 개발 서비스 산업 뉴스:

• 2024년 1월, Creation Technologies는 뉴욕주 뉴어크에 최첨단 신규 시설을 개설했습니다. 이번 확장은 변화하는 고객 요구에 보다 효과적으로 대응하기 위한 해당 기업의 전략적 성장 노력을 반영합니다.
   
• 2022년 4월, Integer Holdings Corporation은 Aran Biomedical과 Proxy Biomedical을 포함한 Connemara Biomedical Holdings를 인수했습니다. 이번 인수로 Integer는 이식형 의료기기 분야의 역량을 강화하고 해당 부문의 개발 및 제조 전문성을 높였습니다.
   

의료기기 설계 및 개발 서비스 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021년부터 2032년까지의 매출을 기준으로 한 추정 및 전망(단위: 백만 미국 달러)을 포함하여 산업을 심층적으로 다룹니다:

서비스별 시장

• 설계 및 엔지니어링
• 기계가공
• 포장
• 성형

의료기기별 시장

• 약물 전달 기기
  • 자동주사기
  • 주입 펌프       
  • 사전 충전형 주사기
  • 흡입기        
  • 분무기
  • 비강 스프레이
  • 자궁 내 장치(IUD)
  • 경피 패치 
• 심혈관 기기
  • 심실 보조 장치
  • 완전 인공심장
  • 심박조율기
  • 이식형 제세동기(ICD)
  • 심장 루프 기록기
  • 홀터 모니터
  • 사건 기록 모니터
  • 체외막산소공급(ECMO) 시스템
  • 소모품
• 현장진단(POC) 장비
  • 혈당 측정기       
  • 혈액 분석기        
  • 혈압 측정기      
  • 임신 진단 키트
  • 감염병 검사
  • 당화혈색소(HbA1c) 검사
  • 응고 검사 키트
  • 심장 표지자 검사
  • 갑상선자극호르몬 검사
  • 기타 현장진단(POC) 장비
• 정형외과 기기
  • 보철물
  • 정형외과 내비게이션 시스템
  • 기타 정형외과 기기
• 치과 기기
• 수술 기기
  • 수술 로봇       
  • 기타 수술 기기
• 영상진단 기기
  • X선 
  • MRI 스캐너
  • 초음파
  • CT 스캐너
  • 핵의학 영상 스캐너
• 수면 및 호흡기 기기
  • 기도 양압(PAP) 기기
  • 인공호흡기
  • 산소 농축기
  • 기타 수면 및 호흡기 기기
• 안과 기기
  • 안저 카메라
  • 세극등
  • 광간섭 단층촬영
  • 각막 지형도 시스템
  • 기타 안과 기기
• 내시경    
• 당뇨병 관리
• 달팽이관 임플란트    
• 신경자극기
  • 척수 자극기
  • 뇌심부 자극기
  • 기타 신경자극기
• 기타 의료기기

용도별 시장

• 치료
• 진단

최종 용도별 시장

• 의료기기 기업
• 바이오테크놀로지 기업   

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 합니다:

• 북미 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드 
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국 
• 라틴아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나 
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트