子宮内避妊具市場 サイズとシェア 2026-2035

子宮内避妊具市場の規模

子宮内避妊具市場は、2025年に49.6億米ドルと評価され、2026年には54.7億米ドルに達し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）10.3%で成長して、2035年には132.3億米ドルに達すると予測されています。

子宮内避妊具市場は、主に利用機会の拡大を軸とする避妊分野から、より多様化したリプロダクティブ・ヘルス市場へと移行しています。低所得地域では公的調達が引き続き数量ベースの需要を下支えする一方、償還制度、医療提供体制、治療目的での使用が幅広い普及を後押しする市場では、ホルモン放出型製品が収益の拡大に寄与しています。

子宮内避妊具市場の動向、成長要因、GMIの予測展望

需要は、二つの方向性を持つ市場によって形成されています。アクセス拡大プログラムがサービスの行き届いていない地域での器具の利用機会を広げる一方、成熟市場ではホルモン放出型製品が臨床面・収益面の広がりをもたらしています。今後の展望は、調達、トレーニング、償還の各制度が、満たされていないニーズを持続的な挿入処置の実施能力につなげられるかどうかに左右されます。

主な成長要因

*根拠資料は引用した外部データに基づく。需要への影響と予測条件はGMIの分析を示す。*

世界的なアクセス格差は、IUD供給企業に持続的な需要基盤をもたらしている。しかし、商業機会は器具の供給だけでなく、サービスの提供体制にも左右される。WHOは、家族計画サービスにおける情報、アクセス、ケアの質に関する根強い障壁を指摘しており、潜在需要を導入につなげるうえで、訓練を受けた医療従事者と信頼できるケア提供体制が重要であることを示している ^{[1]World Health Organization. “Family planning/contraception.” who.int}。

低所得市場では、公的調達が満たされていないニーズを器具の販売量につなげる主要な役割を果たす。政府のプログラム、ドナーによる調達、ソーシャルマーケティングのチャネルは、長時間作用型の避妊法に対する反復的な需要を生み出す可能性がある。一方、メーカーは入札の時期、予算の執行、流通の実行状況に左右される。Guttmacherの分析は、低・中所得国のリプロダクティブ・ヘルス・システムが直面する資金調達とサービス提供の課題の規模を示している ^{[2]Guttmacher Institute. “Adding It Up 2024: Investing in Sexual and Reproductive Health in Low- and Middle-Income Countries.” guttmacher.org}。

技術の進歩も、この市場分野の商業的な構造を変えつつある。Miudellaの承認により、柔軟性と挿入の簡便さに重点を置いた新しい銅製器具の設計が登場した。また、CooperSurgicalの片手操作式Paragard挿入器は、医療従事者の処置上の負担軽減を目指している ^{[3]PR Newswire. “FDA Approves MIUDELLA, the First Hormone-Free Copper Intrauterine System (IUS) in the U.S. in Over 40 Years from Sebela Women's Health Inc..” prnewswire.com[5]CooperSurgical. “CooperSurgical Launches Paragard Intrauterine Copper Contraceptive with New Single-Hand Inserter.” coopersurgical.com}。医療従事者の信頼感や処置の利便性は、専門医療機関以外でもIUDが日常的に提供されるかどうかに影響するため、これらの動向は重要である。

主な抑制要因

＊根拠資料には引用した外部データを使用しています。需要への影響と予測条件はGMIの分析に基づきます。

IUD需要が公的資金に依存する地域では、資金面の制約が特に重大な影響を及ぼします。長時間作用型の避妊法は使用期間全体で高い価値をもたらす場合でも、限られた予算で人員配置、カウンセリング、流通、フォローアップケアも賄わなければなりません。Guttmacherは、こうした相互に関連する投資要件が、避妊サービスへの普遍的なアクセスを妨げる要因として引き続き存在すると指摘しています ^{[2]Guttmacher Institute. “Adding It Up 2024: Investing in Sexual and Reproductive Health in Low- and Middle-Income Countries.” guttmacher.org}。

臨床上の忍容性は、製品カテゴリーを差別化する要因です。低用量銅IUDの研究結果によると、製品設計が進歩しても、出血や痛みによって使用継続が中断される可能性があります ^{[6]Contraception. “DOI 10.1016/j.contraception.2024.110771.” doi.org}。ホルモン製剤が保険償還の対象で、臨床的にも適切な場合は、別の製品への切り替えにつながる可能性があります。一方、利用できない場合は、避妊効果が長期間続く方法全般の継続率が低下するおそれがあります。

医療従事者の対応能力も、別の構造的制約です。研修、監督下での実務経験、製品ごとの認定が必要となるため、婦人科医療のネットワークが確立していない地域では導入が遅れる可能性があります。MiudellaのREMS要件は、安全性と商業販売が医療従事者の準備状況を示す記録に結び付くことを示しています。この要件は、農村部や医療資源の限られた医療体制では、対応がより難しい場合があります ^{[3]PR Newswire. “FDA Approves MIUDELLA, the First Hormone-Free Copper Intrauterine System (IUS) in the U.S. in Over 40 Years from Sebela Women's Health Inc..” prnewswire.com}。

子宮内避妊具市場のセグメント分析

製品別

ホルモンIUDの市場規模は2035年までに99億3,000万米ドルに達すると予測されており、2025年には市場シェア70.6%を占めました。同製品の優位性は、避妊にとどまらない臨床的価値を反映しています。レボノルゲストレル放出システムは、過多月経の治療に用いられるほか、更年期移行期のケアにも適用できるため、より幅広い患者ニーズに対応する選択肢として医師に推奨されています。ホルモン用量やデバイス形状の異なる製品をそろえたラインアップも、患者ごとの処方を後押ししています。

銅付加IUDの市場規模は2025年に14億5,000万米ドルに達し、2035年には市場シェアが24.9%になると予測される。銅付加IUDはホルモンを使用しない選択肢であり、価格に敏感な公的調達のニーズにも応えるため、戦略的に重要な位置を占めている。市場での地位は、公共部門の調達経路での役割を支える手頃な価格を維持しながら、製品の再設計によって処置上の障壁や忍容性の課題を軽減できるかどうかに左右される。

年齢層別

35〜39歳の年齢層の市場規模は2025年に11億9,000万米ドルに達し、2035年には市場シェアが24.5%になると予測される。この年齢層では、家族計画を終えた、または検討中の人が、長期間使用でき、メンテナンスの負担が少ない方法を選ぶ傾向がある。また、月経管理の効果を求める患者も多く、避妊目的に加え、ホルモン製剤への需要も維持されている。

40〜44歳の年齢層の市場規模は2035年までに23億1,000万米ドルに達すると予測され、2025年には市場シェアの17.0%を占めた。この年齢層の需要は、避妊と閉経周辺期のケアが交差する領域で形成されている。ホルモンIUDは、過多月経や生殖機能の移行期における健康についての臨床的な相談に適しており、妊娠予防だけに依存しない用途を可能にする。

30〜34歳の年齢層は2025年に市場シェアの22.0%を占め、2035年には市場規模が29億1,000万米ドルに達すると予測される。この年齢層の患者の多くにとって、IUDの長期使用は、避妊効果を保ちながら、子どもの年齢差に関する家族計画にも対応できる。医療従事者は、服薬遵守に左右される方法に代わる選択肢としてIUDを提案できる。特に、将来の妊娠可能性を閉ざすことなく、確実な避妊を望む患者に適している。

25〜29歳の年齢層の市場規模は2025年に9億1,900万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）約10.0%で拡大すると予測される。この年齢層では、若年者や未経産の患者も対象となるよう、医療従事者の間で適用対象に関する考え方が変化していることが普及を後押ししている。地域医療やリプロダクティブ・ヘルスの現場で長時間作用型可逆的避妊法への認知が高まれば、避妊法を選ぶ際にIUDが早い段階で検討される傾向が続くと見込まれる。

20〜24歳の年齢層の市場規模は2025年に4億2,200万米ドルに達し、2035年には市場シェアが8.0%になると予測される。この年齢層でのアクセスは、カウンセリングの質、手頃な価格、若年成人へのIUD挿入に対応する医療従事者の有無に大きく左右される。地域医療機関や大学近隣の医療施設は、関心を持ってから実際に処置を受けるまでの実務上の障壁を減らすため、重要な提供経路となり得る。

15〜19歳の年齢層の市場規模は2035年までに2億9,100万米ドルに達すると予測され、2025年には市場シェアの2.5%を占めた。このセグメントは、製品の入手可能性だけでなく、政策、医療従事者の意識、秘密保持、家族計画サービスへのアクセスに大きく左右される。臨床指針が出産歴にかかわらず適格とする考え方を引き続き支持するなか、普及は、こうした推奨が思春期医療の現場で一貫して実施されるかどうかにかかっている。

45歳以上の年齢層の市場規模は2025年に3億7,200万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）約10.8%で拡大すると予測される。この年齢層でのIUDの重要性は、治療や閉経周辺期のケアにおける用途を通じて高まっている。こうした用途が成熟した医療市場でどこまで日常的に採用されるかは、償還制度や婦人科診療の傾向によって決まる。

最終用途別

病院の市場規模は2025年に23億3,000万米ドルに達し、2035年には市場シェアが46.9%になると予測される。資格認定、処置支援、紹介経路が集約されている環境では、病院が優位性を保っている。また、専門医療が集約されている市場では、公的プログラムによるIUD挿入の重要な実施場所でもある。そのため、病院は高価格帯のホルモンIUDの利用と、数量を重視する調達プログラムの双方に関わる重要な医療機関である。

婦人科クリニックは、2035年までに市場規模が50億9,000万米ドルに達し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）約10.4%で成長すると予測されています。クリニックの拡大は、専門医による継続的な診療を求める患者の需要と、病院の外来診療部門よりも利便性の高いアクセスを提供できることを反映しています。挿入システムの使いやすさが向上し、医療従事者向けの研修が拡充されるにつれて、クリニックは、きめ細かなカウンセリングを維持しながら、一般的な挿入処置におけるシェアを拡大できる可能性があります。

地域医療センターの市場規模は2025年に7億4,700万米ドルに達し、2026年から2035年にかけて年平均成長率約10.0%で成長すると予測されています。こうしたセンターは、専門医療を受けにくい、または費用を負担できない地域において、重要なアクセス経路となっています。IUDの提供を拡大できるかどうかは、在庫を確保できるサプライチェーン、公的な費用償還、医療従事者の研修に左右されます。特に、生殖医療サービスの最初の相談先となる地域では、これらの要素が重要です。

子宮内避妊具市場の地域別分析

北米の子宮内避妊具市場分析

北米の子宮内避妊具市場は、2025年に市場規模が28億1,000万米ドルに達し、同年に56.6%のシェアを占めました。同地域の市場規模は、価格帯の高いホルモンIUD、確立された医療提供体制、保険適用によるアクセスに支えられています。新興市場の拡大に伴い、世界市場における北米の相対的な存在感は弱まる可能性がありますが、北米市場の臨床基盤の厚さは、引き続き高付加価値製品への需要と製品差別化を支えるでしょう。

米国

米国の子宮内避妊具市場は、2025年に市場規模が25億2,000万米ドルに達し、2035年までに64億4,000万米ドルに拡大すると予測されています。米国では、ホルモンIUDが大きな収益基盤を形成しているほか、銅付加IUDの市場が確立され、挿入方法の革新への関心も高まっています。需要が地域医療、プライマリケア、専門医療の各現場に均等に広がるかどうかは、保険適用方針、メーカー主導の啓発活動、医療従事者の確保が引き続き鍵となります。

カナダ

カナダの市場規模は2035年までに7億1,600万米ドルに達すると予測されており、2025年には北米の売上高の10.0%を占めました。州ごとの保険適用制度と性と生殖に関する健康を扱うクリニックのネットワークが、長期作用型避妊法の比較的安定した利用環境を支えています。今後の市場拡大は、薬剤費の適用範囲をめぐる議論の進展により、現在の適用対象者以外にもホルモンIUDの利用機会が広がるかどうかに左右されます。

欧州の子宮内避妊具市場分析

欧州の市場規模は2035年までに31億6,000万米ドルに達すると予測されており、2025年には25.0%のシェアを占めました。同地域では、成熟した臨床診療と、銅付加型・ホルモン型の双方を対象とすることが多い各国の費用償還制度が共存しています。アクセス面の制約による急成長というより、着実な成長が見込まれます。ただし、国ごとの保険適用範囲、医療従事者の確保、民間部門の参入状況が、今後も製品構成を左右するでしょう。

ドイツ

ドイツの市場規模は2025年に2億6,000万米ドルとなり、2035年には6億6,400万米ドルに達すると予測されています。ドイツの市場での地位は、婦人科医療のインフラが整備されていること、避妊に関する認知度が高いこと、そして確立されたホルモン放出型IUDブランドが国内で強い存在感を持つことを反映しています。保険償還の適用対象となるかどうかや、医師の診療慣行が、患者層ごとの普及を左右する主な要因です。

英国

英国の市場規模は2035年に6億3,300万米ドルに達すると予測され、2025年には欧州売上高の20.0%を占めました。NHSが支援する避妊サービスと専門的な臨床指針が、IUD普及の制度的基盤となっています。性と健康に関する医療機関と一般診療所の両方を通じて、思春期の患者、未産婦、長期作用型の避妊法を求める成人に医療を提供できる診療体制が、市場へのアクセスをさらに支えています。

フランス

フランスの市場規模は2025年に2億2,300万米ドルとなり、2035年には欧州売上高の18.0%を占めると予測されています。全国的な保険償還制度と、婦人科医療が長年にわたり確立されていることが、幅広い製品供給を支えています。ホルモン式と銅付加式の両方で需要が維持される見通しです。医療従事者が製品に精通しているため、欧州の成熟度が低い市場で見られるアクセス上の障壁も軽減されています。

イタリア

イタリアの市場規模は2035年に4億7,500万米ドルに達すると予測され、2025年には欧州売上高の15.0%を占めました。医療へのアクセスや医療従事者の配置に地域差があることから、これまで普及は一様に進んでいません。今後の成長は、女性医療クリニックや地域の医療制度が、北部の都市市場と医療サービスが行き届いていない地域との格差を縮小できるかどうかに左右されます。

スペイン

スペインの市場規模は2025年に1億6,100万米ドルとなり、2035年には4億1,100万米ドルに達すると予測されています。避妊サービスの適用範囲の拡大と医療従事者の認知度向上が、市場の長期的な成長を支えています。治療目的での使用が通常の婦人科診療に一段と組み込まれるにつれて、ホルモン放出型IUDが新たな売上の相当部分を獲得すると見込まれます。

オランダ

オランダの市場規模は2035年に2億5,300万米ドルに達すると予測され、2025年には欧州売上高の8.0%を占めました。予防的なリプロダクティブヘルスケアと、比較的柔軟な避妊慣行が、IUD使用の追い風となっています。若年患者の普及動向や、長期作用型の避妊法をプライマリケアにおけるリプロダクティブヘルスケアに取り入れるうえで、同市場は引き続き重要な参照事例です。

アジア太平洋地域の子宮内避妊具市場分析

アジア太平洋地域の市場規模は2025年に5億7,100万米ドルとなり、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）約11.7%で拡大すると予測されています。同地域では、人口の多い国々における公的部門主導の銅付加IUDプログラムから、高所得国における高価格帯のホルモン式製品の処方まで、需要の構造が大きく異なります。メーカーには、数量重視の調達と、各国の規制、保険償還、医療提供チャネルに応じた戦略の両立が求められます。

中国

中国の市場規模は2025年に2億米ドルとなり、2035年には6億3,300万米ドルに達すると予測されています。同市場では、公衆衛生を重視する従来型の構造から、ホルモン式製品に対する自費需要を含む、より多様なモデルへの移行が進んでいます。都市部の拡大、消費者の選択肢の増加、家族計画に関する意識の変化により、公的・民間の両チャネルに対応できる供給企業に機会が生まれています。

インド

インドの市場規模は2035年に4億1,100万米ドルに達すると予測され、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）約12.5%で拡大する見込みです。政府による流通が銅付加IUDの大規模な供給基盤となる一方、都市部の民間医療がホルモン放出型IUDの新たな需要機会を支えています。同市場の成長可能性は、所得水準の高い大都市圏にとどまらず、カウンセリング、臨床研修、アクセスを強化できるかどうかに左右されます。

日本

日本の市場規模は2025年に1億300万米ドルとなり、同年のアジア太平洋地域の売上高の18.0%を占めました。規制の整った医療環境のもと、プレミアム価格帯のホルモン放出型子宮内避妊具への需要が市場の特徴となっています。治療目的での処方や月経管理用途への認知の高まりは、臨床現場での理解が広がるにつれて、さらなる普及を後押しする可能性があります。

韓国

韓国の市場規模は2035年までに2億500万米ドルに達すると予測され、2025年にはアジア太平洋地域の売上高の12.1%を占めました。民間の婦人科クリニックは子宮内避妊具へのアクセスに大きな影響を与えており、プレミアム製品が中心となる市場構成を支えています。消費者の認知度向上と質の高い生殖医療インフラが市場を下支えしていますが、成長は引き続き、医療従事者の推奨や自己負担の affordability に左右されます。

オーストラリア

オーストラリアの市場規模は2025年に4,600万米ドルとなり、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）約10.1%で拡大すると予測されています。対象となるホルモン放出型子宮内避妊具の使用者への公的補助により、主要なコスト障壁が軽減されています。また、プライマリケアにおける認知度の高まりにより、専門医療機関以外にもアクセスが広がる可能性があります。避妊効果と治療効果の双方への認識が高まり、需要を支えています。

中南米の子宮内避妊具市場分析

中南米の市場規模は2035年までに5億5,100万米ドルに達すると予測され、2025年には市場シェア3.7%を占めました。同地域では、北米や欧州と比べて長時間作用型避妊法の普及が初期段階にあります。公的調達が銅付加子宮内避妊具の需要基盤となる一方、主要都市で民間医療が拡大し、ホルモン放出型子宮内避妊具の売上高を伸ばす別の経路が形成されています。

ブラジル

ブラジルの市場規模は2025年に9,200万米ドルとなり、2035年までに2億7,600万米ドルに達すると予測されています。ブラジルの公的医療制度は、銅付加子宮内避妊具の安定した需要基盤を支えています。また、都市部では民間の婦人科医療の拡大に伴い、ホルモン放出型子宮内避妊具の市場が成長しています。この二つの販売経路により、メーカーはアクセス重視の需要とプレミアム需要の双方を取り込むことができます。

メキシコ

メキシコの市場規模は2035年までに1億9,300万米ドルに達すると予測され、2025年には中南米の売上高の34.8%を占めました。社会保障制度による給付が銅付加子宮内避妊具へのアクセスを支える一方、民間医療機関ではホルモン放出型製品の市場が拡大しています。競争力を確保するには、制度的な調達と民間の婦人科医療の双方に対応する販売経路戦略が必要です。これらを同一の需要層として扱うことはできません。

アルゼンチン

アルゼンチンの市場規模は2025年に1,800万米ドルとなり、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）約11.8%で拡大すると予測されています。公的な配布プログラムが基本的な製品へのアクセスを支える一方、民間部門におけるホルモン放出型子宮内避妊具の需要は、都市部の高所得層を中心としています。経済状況が自己負担による購入に影響し得る市場であるため、安定供給の維持が事業機会の実現を左右します。

中東・アフリカの子宮内避妊具市場分析

中東・アフリカの市場規模は2025年に6,000万米ドルとなり、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）約17.2%で拡大すると予測されています。同地域では普及率が低い一方、潜在需要が大きく、サービス提供能力に強く左右される高成長見通しとなっています。サハラ以南のアフリカの多くの地域では、援助機関が支援する流通が不可欠です。一方、湾岸諸国の市場では、プレミアム製品を対象とする別個の自己負担購入機会があります。

サウジアラビア

サウジアラビアの市場規模は2025年に2,100万米ドルとなり、2035年までに1億900万米ドルに達すると予測されています。医療投資、家族形成の変化、発達した民間医療機関の基盤が市場拡大を支えています。プレミアム価格帯のホルモン放出型製品への需要は、専門的な生殖医療サービスを利用しやすい都市部の医療ネットワークに集中すると見込まれます。

UAE

アラブ首長国連邦（UAE）の市場規模は2035年までに7,800万米ドルに達すると予測されており、2025年には中東・アフリカの売上高の25.0%を占めました。若年層の駐在員人口、質の高い民間医療、地域の医療拠点としての役割が、高価格帯のIUD需要を下支えしています。医療市場の集中度が比較的高い同国では、新製品の投入や専門医療サービスへのアクセス拡大が、迅速な普及につながる可能性があります。

南アフリカ

南アフリカの市場規模は2025年に1,800万米ドルとなり、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）約17.9%で拡大すると予測されています。同国は、アフリカ南部における重要な流通・サービス提供拠点です。公的な家族計画プログラムがアクセスの基盤となる一方、主要都市圏の州で婦人科医療へのアクセスが改善することで、ホルモンIUDの利用が徐々に拡大すると見込まれます。

その他地域の子宮内避妊器具市場分析

その他地域の市場規模は2035年までに3億3,100万米ドルに達すると予測されており、2025年には市場シェア2.0%を占めました。この区分には、家族計画の対象拡大や医療アクセスの改善によって追加需要が生まれる可能性のある、普及率の低い市場が含まれます。対象地域によって規制面の準備状況、臨床対応能力、調達制度に大きな差があるため、商業面での進展は一様ではないでしょう。

子宮内避妊器具市場のシェアと競争環境

子宮内避妊器具市場は中程度の集中度を示しており、上位5社が2025年の市場全体の約49.5%を占めました。製品タイプによって競争の度合いは大きく異なります。ブランド化されたホルモンIUDは、臨床エビデンスと流通網を確立した世界的な製品群を中心に市場が集中している一方、銅付加IUDの供給は、公的入札、地域企業、低価格メーカーに分散しています。

Bayer AGは2025年に市場の約29.9%を占めました。同社の市場リーダーシップは、ホルモンIUDの幅広い製品ポートフォリオと、主要先進国市場で確立したプレゼンスに支えられています。ブランド認知度、医療従事者向けの啓発活動、避妊、月経管理、異なる形状の器具を必要とする患者層に合わせた製品展開が、競争優位の基盤です。

AbbVieは2025年に市場の約8.5%を占めました。同社の地位は、米国のLilettaと、米国を中心とする女性医療分野の事業基盤を軸としています。競争力のある価格設定や、公的プログラム、地域医療機関、Medicaidに関連する医療サービスとの関係が製品選択に影響する、アクセス重視の販売チャネルで特に重要な存在です。

CooperSurgicalは2025年に市場の約6.2%を占めました。同社のParagard事業は、米国の銅付加IUD市場で独自の地位を築いています。片手で操作できるインサーターの投入は、挿入手順を簡素化して実務上の臨床的障壁に対処するものであり、専門クリニックに加え、プライマリケアや地域医療の現場でも製品の有用性を高める可能性があります ^{[5]CooperSurgical. “CooperSurgical Launches Paragard Intrauterine Copper Contraceptive with New Single-Hand Inserter.” coopersurgical.com}。

Medicines360は、米国ではLiletta、医療資源の乏しい市場ではAvibelaを通じて、ホルモンIUD分野に参入しています。同社の戦略は、国内の事業基盤と、アクセス向上を目的としたパートナーシップを結び付け、価格の手頃さと調達制度が決定的な要素となる市場でホルモンIUDの入手機会を広げるものです。

Eurogineは、欧州および公共調達チャネル向けの銅付加IUDとホルモン付加IUDの製品群を主力として競争しています。同社の市場での立ち位置は、供給の信頼性、規制遵守、単位当たりの採算性がブランドによる差別化より重視される入札において、価格競争力のある製品が引き続き重要であることを反映しています。DKT、GIMA、GYNO CARE、HLL Lifecare Limited、Meril、MONA LISA、PREGNA、Prosan、Sebela Pharmaceuticals、SMBなどの他の供給企業も、地域市場や公共部門市場における競争の多様性を高めています。

業界の最近の動向

Organon — MIUDELLA®のグローバル独占ライセンス契約（2026年2月）。Organonは、Sebela Pharmaceuticalsのホルモン不使用の銅付加IUDであるMIUDELLAについて、グローバル独占ライセンス契約を発表しました。この契約はOrganonの女性の健康に関する製品ポートフォリオを拡充するとともに、明示された規制上および取引上の条件を前提として、銅付加デバイスのイノベーションに対する戦略的関心が引き続き高いことを示しています^{[4]Organon. “Organon Enters into Agreement to License MIUDELLA, Sebela Pharmaceuticals' Hormone-Free Intrauterine Device.” businesswire.com}。

Sebela Pharmaceuticals — MIUDELLA®のFDA承認（2025年2月）。FDAはMIUDELLAを、40年以上ぶりに米国で承認された初のホルモン不使用銅付加子宮内システムとして承認しました。柔軟なニチノール製フレームとあらかじめ装填された挿入器は、銅付加IUDカテゴリーにおける挿入時の障壁への対応を目的に設計されました。一方、販売開始には医療従事者向け研修を含むREMSプログラムが適用されます^{[3]PR Newswire. “FDA Approves MIUDELLA, the First Hormone-Free Copper Intrauterine System (IUS) in the U.S. in Over 40 Years from Sebela Women's Health Inc..” prnewswire.com}。