欧州の検査室開発検査市場 サイズとシェア 2024 to 2032

欧州の検査室開発検査市場規模

欧州の検査室開発検査市場の規模は、2023年に約21億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）6.1%で拡大すると推定されています。感染症検査の需要増加、医療支出の拡大、疾患の早期発見・予防への注目の高まりは、同地域の検査室開発検査（LDTs）市場の成長を牽引する主な要因です。例えば、2023年に欧州呼吸器ウイルスサーベイランス概要が発表したデータによると、欧州地域の国々の約半数で発熱や咳の発生レベルが上昇しており、記録された件数も急増しています。
 

同様に、欧州では呼吸器合胞体ウイルス（RSV）に感染する患者数も毎年増加しています。そのため、LDTsは欧州において、さまざまな感染症の検出、感染拡大動態の監視、公衆衛生上の対応方針の策定に重要な役割を果たしてきました。
 

さらに、次世代シーケンシング（NGS）の導入拡大により、ゲノム解析が革新され、DNAおよびRNAの高速かつ大規模なシーケンシングが可能になりました。欧州では、研究、臨床診断、個別化医療への応用においてNGSプラットフォームが広く導入されており、シーケンシング技術に基づくLDTsの需要を押し上げています。
 

検査室開発検査（LDTs）とは、単一の検査室内で開発、妥当性確認、実施される診断検査を指します。これらの検査は、感染症から遺伝性疾患まで幅広い疾患・状態を検出するよう設計されており、市販の検査が存在しない場合や、特定の患者集団のニーズを満たさない場合に用いられることが多くあります。
 

欧州の検査室開発検査市場の動向

欧州は、分子診断や遺伝子検査に大きく依存する個別化医療の取り組みを先導しています。LDTsは、患者一人ひとりの遺伝的構成や疾患特性に基づいて治療を個別化するうえで、重要な役割を果たしています。
 

• 精密医療では、疾患の病態に関連する特定のバイオマーカー、遺伝子変異、分子シグネチャーの特定が不可欠です。検査室開発検査（LDTs）を含む診断検査は、これらのバイオマーカーを特定し、特定の分子標的に作用するよう設計された標的治療の開発を可能にするうえで重要な役割を果たします。例えば、2021年には、バイオマーカー検査の障壁を特定し、EU27か国および英国における政策環境を整備することを目的とした取り組みが開始されました。この取り組みは、同地域のがん医療を改善するため、精密医療の潜在力を引き出すことにも重点を置いていました。
   
• さらに、次世代シーケンシング（NGS）、PCRベースのアッセイ、マイクロアレイ解析、その他の分子診断技術により、遺伝的変異、遺伝子発現パターン、エピジェネティックな修飾を包括的にプロファイリングできるようになりました。こうした技術の進歩は、精密医療の取り組みを支える革新的な診断検査の開発を促進しています。
   

欧州の検査室開発検査市場分析

主要な市場動向を把握するには

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検査タイプ別では、市場は臨床生化学、免疫学、血液学、微生物学、分子診断、フローサイトメトリー、組織学・細胞学、その他の検査タイプに分類されます。分子診断セグメントは最大の市場シェアを占め、2023年の市場規模は 5億7,680万米ドルでした。
 

• 分子診断は、がん、感染症、遺伝性疾患、自己免疫疾患など、さまざまな疾患の診断、予後予測、モニタリングに広く利用されています。分子技術を活用する検査室開発検査（LDT）は、疾患状態を示す遺伝子変異、ウイルス RNA/DNA、遺伝子発現パターン、その他の分子変化を検出するうえで不可欠です。
   
• さらに、標的治療や個別化治療の開発では、特定の治療介入から最も大きな効果を得られる可能性が高い患者を特定するため、コンパニオン診断に依存するケースが多くあります。検査室開発検査は、治療反応マーカーと相関するアッセイを検査室が柔軟に開発・検証できるようにすることで、コンパニオン診断の開発において重要な役割を果たしています。
   
• また、分子診断は、バイオマーカーの探索、医薬品開発、臨床試験における研究およびトランスレーショナル医療に不可欠なツールです。検査室開発検査により、探索的研究を実施し、新規バイオマーカーの臨床的有用性を検証できるため、診断的価値、予後予測価値、予測的価値を持つ診断アッセイの開発につながります。
   

用途別では、欧州の検査室開発検査市場は、腫瘍学、遺伝学、感染症、自己免疫疾患、神経学、精神・行動障害、栄養・代謝疾患、その他の用途に分類されます。腫瘍学セグメントは市場をリードし、2023年の売上高シェアは 28%超でした。
 

• 検査室開発検査は、さまざまな種類・サブタイプのがんに関連する特徴的な遺伝子変異、遺伝子発現パターン、タンパク質マーカーを特定することで、がんの診断およびサブタイピングを支援します。これらの検査により、腫瘍専門医は腫瘍を正確に分類し、良性病変と悪性病変を鑑別するとともに、腫瘍の組織学的・分子的特徴に基づいて治療方針を決定できます。
   
• さらに、LDTは、がんに関連する特定の遺伝子変異、バイオマーカー、分子変化を特定するための遺伝子検査や包括的な腫瘍プロファイリングに使用されています。次世代シーケンシング（NGS）などの分子技術により、検査室は腫瘍の DNA、RNA、タンパク質を分析し、腫瘍の生物学的特性、異質性、潜在的な治療標的に関する知見を得ることができます。
   
• さらに、これらの検査は、疾患の予後、再発リスク、患者の生存転帰に関連する腫瘍特異的バイオマーカーを評価することで、予後に関する情報も提供します。

最終用途別では、欧州の検査室開発検査市場は、病院検査室、診断センター、臨床研究機関、学術・研究機関、その他の最終利用者に分類されます。病院検査室セグメントが市場をリードし、2023年の売上高は約 8億240万米ドルでした。
 

• 病院検査室は、さまざまな診療科における臨床上の意思決定と患者ケアを支援するため、幅広い診断検査を実施しています。検査室開発検査により、病院は自院の患者層固有のニーズに合わせた専門的かつカスタマイズされた検査サービスを提供できます。
   
• 病院の検査室では、臨床的有用性と経済性の両方を考慮した、費用対効果の高い検査ソリューションが求められています。LDTは、検査を民間の基準検査施設に外部委託する場合と比較して、病院が費用対効果の高い院内検査体制を構築する機会を提供します。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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ドイツの検査室開発検査市場の売上高は2023年に3億6,270万米ドルに達し、予測期間を通じて堅調な市場成長が見込まれます。
 

• ドイツには、主要な学術機関、研究機関、バイオテクノロジー企業から成る活発な生物医学研究エコシステムがあります。LDTは、バイオマーカーの発見、前臨床研究、新規診断アッセイおよび治療標的の臨床検証を促進することで、トランスレーショナルリサーチの取り組みを支える重要な役割を果たしています。
   
• 検査技術、分子診断、バイオインフォマティクスの進歩が、LDTの開発と導入におけるイノベーションを促進しています。同国には、診断機器、試薬、消耗品の主要メーカーが存在し、国内の検査室でLDTを実施するための最先端の機器やアッセイプラットフォームの普及に貢献しており、これが市場成長を後押ししています。
   

フランスの検査室開発検査市場は、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。
 

• フランスは、予防、早期発見、治療成績の改善を通じて、がんによる負担の軽減を目指す国家的ながん対策プログラムを実施しています。腫瘍学分野におけるLDTの需要は、さまざまな種類のがんを効果的に管理するため、正確かつ迅速な診断、予後予測、個別化治療アプローチが必要とされていることから生じています。
   
• 例えば、2023年9月、Roche FranceとFoundation Medicineは、FoundationOne Liquid CDx技術をInstitute Gustave Roussyへ移転するため、同機関との提携を発表しました。この戦略的な取り組みは、フランスのがん患者に院内で液体生検によるゲノム検査を提供することを目的としています。このような動きにより、業界企業はがん治療における精密医療を推進でき、市場成長が促進されます。
   

英国の検査室開発検査市場は、複数の要因を背景に、2024年から2032年にかけて高い成長率を示すと予想されます。
 

• 英国の国民保健サービス（NHS）は、診断検査、疾病モニタリング、治療を含む包括的な医療サービスを提供しています。NHSの検査室や民間の診断サービス提供企業は、診断サービスの提供において中心的な役割を担っており、患者ケア、臨床上の意思決定、疾病管理を支えるLDTに対する大きな需要を生み出しています。
   
• 英国では、がんが罹患率および死亡率の主な原因の一つとなっており、正確かつ迅速ながんの診断、予後予測、治療モニタリングに対する需要を押し上げています。検査室開発検査は、腫瘍特異的バイオマーカー、遺伝子変異、分子変化の検出を可能にし、治療方針の決定やがん患者の治療反応の評価を支援することで、腫瘍学において重要な役割を果たしています。
   

欧州の検査室開発検査市場のシェア

主要企業が事業展開を拡大し、新市場に参入してイノベーションを推進するには、連携が重要です。主要企業は、相互に補完し合う専門知識、リソース、能力を活用するため、医療機関、研究機関、診断機器メーカー、テクノロジープロバイダーと戦略的パートナーシップや協業を形成しています。パートナーシップは、新たなLDTの開発、検証、商業化を促進するとともに、ヘルスケアエコシステム全体での協力を促します。
 

欧州の検査室開発検査市場の主要企業

欧州の検査室開発検査業界で事業を展開する主な市場参加企業は以下のとおりです。

• 23andMe, Inc.
• Abbott
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Eurofins Scientific
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Illumina, Inc.
• OPKO Health, Inc.
• QIAGEN
• Quest Diagnostics Incorporated
• SVAR Lifesciences
   

欧州の検査室開発検査業界のニュース：

• 2024年4月、精密医療および診断ソリューションに注力する臨床検査機関PeploBioは、IncellDXとの協業により、EUおよび英国でロングCOVIDの診断を支援する初の検査を開始する準備を整えました。ロングCOVIDは、COVID-19感染後に症状が持続することで発症する疾患であり、世界で約6,500万人が罹患すると見込まれています。この製品の発売により、同社は今後数年間で業界における地位を高めることが可能になります。
   

欧州の検査室開発検査市場調査レポートは、以下のセグメントについて、2021年から2032年までの売上高（百万米ドル）に関する推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供しています:                          

検査タイプ別市場

• 臨床生化学
• 免疫学
• 血液学
• 微生物学
• 分子診断
• フローサイトメトリー
• 組織学・細胞学
• その他の検査タイプ

用途別

• 腫瘍学
• 遺伝学
• 感染症
• 自己免疫疾患
• 神経学
• 精神・行動障害
• 栄養・代謝疾患
• その他の用途

最終用途別

• 病院検査室
• 診断センター
• 臨床研究機関
• 学術・研究機関
• その他の最終利用者

上記の情報は、以下の国を対象としています:

• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• オランダ
• その他の欧州